审核思路及方法

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质量体系审核的思路和做法

质量体系审核的思路和做法
受审核方的质量管理体系文件应当包 包括三级文件在内的所有文件。
一组方针:政策、方针、法律。
文件初审时评价文件的思路
受审核方采用什么编写方式都是可以 以的,不要求文件与标准条款一一对 对应;
标准中的指令性要求在文件内容中应 应当有所表述,表述可以很简要,但 但不能没有,不能与标准要求相抵触 触;
审核人员需要明确的解释每一项不 合格的事实和标准的要求,不合格可 可能带来的后果和风险。
与ISO9001符合程度高但质量文化程 程度低的组织
审核侧重点在于引导组织将其QMS 与日常的经营管理活动结合起来, 鼓励组织超越ISO9001要求,帮助 组织识别改进的机会;
注意提出意见的方式和分寸,超出 ISO9001标准要求,不是评价组织 体系是否合格的依据。
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提 提出“组织应按照本标准要求建立质量 管理体系,形成文件,加以实施和保持 持,并持续改进其有效性。” ”
总要求共六条: 识别质量管理体系所需的过程; 确定过程顺序和相互作用; 确定所需的准则和方法;
确保获得资源和信息; 监视、测量、分析这些过程; 实施必要措施,实现策划结果和持续
质量管理体系审核的思 路和做法
质量管理体系审核是体系评价的一种 重要方法,通过审核可以评价质量管 理体系实施的符合性和有效性;
对质量管理体系评价的依据是审核准 则;
由于2000版ISO9001标准的变化和 ISO19011:2002审核指南的换版,必 然引发对质量管理体系审核观念的变 化,本文提出了一些相应的审核思路 和做法。
“企业文化”是企业在发展中形成 的经营者的思想、并为全体员工认同 同和遵守。企业文化是具有特色的 价值观念、经营理念、工作作风、 企业精神、道德规范和企业宗旨和 总和。

apqp审核思路 -回复

apqp审核思路 -回复

apqp审核思路-回复APQP审核思路APQP(Advanced Product Quality Planning,高级产品质量策划)是一种针对新产品项目或者产品变更项目的质量管理方法。

它通过提前规划和预防控制,以确保产品能够按时交付、质量达标,并能满足客户的需求。

APQP是供应链管理和质量保证的重要工具,因此它的审核也非常重要。

本文将一步一步回答APQP审核的思路和步骤。

第一步:明确审核目的和范围在进行APQP审核之前,我们需要明确审核的目的和范围。

审核的目的是评估项目团队是否按照APQP的要求进行了各项准备工作,并确认其可行性和有效性。

审核的范围通常包括项目的整体计划、设计过程、制造过程、测量和测试过程、质量验证和供应商选择等。

第二步:准备审核材料审核材料是审核的重要基础。

在审核之前,我们需要准备包括项目计划、设计文档、生产流程、质量控制计划、验证测试报告等相关文件和记录。

这些材料将作为审核的依据和参考。

第三步:进行现场审核现场审核是APQP审核的核心环节。

在现场审核中,审核人员需要对项目团队进行真实场景的审查和身份核实,以了解项目的实际进展和问题。

审核人员可以通过询问相关人员、观察工作现场和文件核对等方式来进行审核。

在现场审核中,审核人员需要重点关注以下方面:1. 项目计划的合理性和可行性:审核人员需要评估项目团队是否根据APQP要求制定了详细的项目计划,并对项目的进展和风险进行了评估和控制。

2. 设计过程的有效性:审核人员需要评估设计团队的工作,确认设计过程是否符合APQP要求,包括需求分析、设计输出、设计验证等。

3. 制造过程的控制:审核人员需要评估制造团队对生产过程的控制措施,包括过程流程图、工艺规范和工艺能力验证等。

4. 测量和测试过程的准确性:审核人员需要评估测量和测试团队的工作,确认测量和测试过程的有效性和精度。

5. 质量验证的完整性:审核人员需要评估质量验证团队的工作,确认质量验证计划和测试结果符合APQP要求和客户需求。

质量审查中的审核技巧与方法探讨

质量审查中的审核技巧与方法探讨

质量审查中的审核技巧与方法探讨在进行质量审查时,审核人员需要掌握一定的技巧与方法,以确保审查工作的准确性和高效性。

下面将探讨质量审查中的审核技巧与方法。

一、明确审查目的在进行质量审查前,首先要明确审查的目的,即要审查的对象是什么,审查的重点在哪里。

这样可以帮助审核人员更有针对性地开展审查工作。

二、梳理审查事项在进行质量审查时,需要对审查事项进行梳理,把审查内容分解为具体的审查要点,有条不紊地进行逐项审查,确保不遗漏任何细节。

三、运用抽样方法在审查大量数据时,可以运用抽样方法来进行审查,以节省时间和精力。

通过科学的抽样方法,可以有效地检验数据的准确性和完整性。

四、注重细节在进行质量审查时,要注重细节,对每一个细小的差错都要引起重视,及时发现并纠正错误,以保证审查结果的准确性。

五、沟通与交流在审查过程中,审核人员需要与相关部门和人员进行充分的沟通与交流,了解实际情况和问题症结,及时解决问题,提高审查工作效率。

六、客观公正在进行质量审查时,审核人员要保持客观公正的立场,不受主观情感和偏见影响,对待每一个事项都要进行客观公正的判断。

七、即时记录在审查过程中,要及时记录审查结果和发现的问题,做好文件备案工作,确保审查工作的可追溯性和证据有效性。

八、持续学习质量审查是一个持续学习和提升的过程,审核人员要不断学习和更新审查知识和技能,提高自身的审查水平和质量。

九、团队合作质量审查需要团队合作才能顺利完成,审核人员要密切配合,相互之间要互相支持和协作,共同完成审查任务。

十、定期检讨质量审查工作完成后,要定期进行审查工作的检讨和总结,总结经验教训,找出不足之处,不断改进和提高审查工作的质量。

通过以上探讨,我们可以看出,在质量审查中,审核人员需要掌握一定的技巧和方法,才能有效地完成审查工作。

只有不断学习和提升自身审查水平,不断改进审查方法,才能更好地完成质量审查任务,确保审查工作的准确性和高效性。

希望本文对大家在质量审查工作中有所帮助。

医保费用审核工作思路及措施

医保费用审核工作思路及措施

医保费用审核工作思路及措施中国健康保险制度的发展为维护公众健康提供了重要保障。

但是,由于政策规定的改变,报销范围的扩大,以及报销审核机制的不完善,使得费用审核工作面临重大挑战。

医保费用审核工作是保护医保资金,控制医疗费用支出,维护医保管理秩序的重要组成部分,具有重要的社会意义和经济意义。

一、针对当前的费用审核工作,应当加强审核机制的建设1、建立完善的管理制度,准确明确审核项目、审核标准及流程,确定审核决策的权威性与责任性。

2、加强审核员的技术能力和道德素质建设,使审核程序与政策相统一,达到效率高、费用少、效果好的目标。

3、建立一定的监督机制,加大对审核程序的检查力度,密切对医疗费用审核情况进行监控,确保审核工作的开展不受外界干扰。

二、积极推进技术费用审核信息化1、建立费用审核电子化系统,实现费用审核流程的数字化管理。

2、为审核员提供获取审核信息更为便捷、快捷的技术平台。

3、实施技术与专业人员结合的审核模式,结合现行技术审核程序,提高审核工作的客观性,弥补专业人员无法及时发现问题的不足。

三、构建综合的医保费用审核体系1、积极实施流动审核,确保审核员审核活动的连贯性和准确性。

2、加大审核现场检查的力度,监督审核员的行为,及时发现不规范的报销行为,减少不合规的报销发生。

3、实施科学的报销审核平衡,提高审核费用的科学性,控制审核难度,以及实施多层审核,给予审核决策二次审议机会,以维护医保资金的合理使用。

四、完善相关的管理政策1、完善审核报销规则,加大报销检查力度,建立完善的政策和机制,确保医疗费用支出的合理性,减少报销审核过程中的费用不要素。

2、加强审核违规的惩戒力度,提高审核质量,确保报销人员遵守法律法规,减少审核报销时违规行为的发生。

3、加大审核部门的财务投入,设立财务审核职位,实施多层次审核,确保医疗机构及其人员遵守财务法规,减少审核费用不合规的可能性。

综上所述,完善医保费用审核的机制是非常必要的,在这个过程中,从改革管理体制、建立完善的审核机构、推行新的技术审核模式、强化改革政策、落实审核流程等多个方面,都需要我们不断的努力。

审核计划与思路

审核计划与思路

审核计划与思路一、审核目标审核计划与思路的首要步骤是明确审核目标。

审核目标是指通过审核期望达到的效果或结果,它决定了审核的方向和重点。

在制定审核计划时,首先应确定审核的目标,以确保审核工作与组织的需求和期望保持一致。

二、审核范围审核范围是指审核涉及的领域、对象和活动。

在确定审核范围时,应考虑组织的关键业务领域、高风险领域以及利益相关方的需求。

确保审核覆盖全面,避免遗漏重要内容。

三、审核准则审核准则是评估审核对象符合性的依据,包括适用的法律法规、行业标准、组织政策和程序等。

在制定审核计划时,应明确审核所依据的准则,以确保审核的公正性和客观性。

四、审核方法审核方法是指用于收集证据和评估审核对象的手段和工具。

根据审核目标和范围,选择适当的审核方法,如访谈、观察、文件审查、测试等。

确保所选方法能够有效地获取所需信息,提高审核效率和效果。

五、审核流程审核流程是指审核活动的逻辑顺序和实施路径。

制定清晰的审核流程,包括预审、现场审核、后审等阶段,以及每个阶段的具体任务和活动。

确保流程的合理性和可行性,以便按计划有序地开展审核工作。

六、资源安排资源安排是指为完成审核工作所需的人员、时间、物资等资源的配置。

根据审核范围、方法和流程,合理规划资源需求,并确保资源的充足和有效利用。

制定资源使用计划,以提高审核工作的效率和质量。

七、风险评估风险评估是指在审核过程中识别和分析潜在风险的过程。

通过风险评估,确定可能影响审核目标实现的关键因素和风险点,并采取相应的应对措施。

制定风险应对计划,降低潜在风险对审核结果的影响。

八、沟通与协调沟通与协调是确保审核工作顺利进行的关键环节。

在制定审核计划时,应明确沟通渠道和协调机制,包括内部沟通、外部沟通以及与利益相关方的协调。

确保各方之间的信息传递畅通,及时解决出现的问题,保证审核工作的顺利进行。

九、审核人员培训审核人员培训是提高审核质量和效果的重要措施。

在制定审核计划时,应对培训需求进行评估,并根据需要制定培训计划。

车间的审核思路与方法

车间的审核思路与方法

对车间的审核思路及方法产品的固有质量特性是设计出来的,而产品特性最终能否满足规定的要求,则是通过生产制作来实现的。

因此生产车间是质量管量体系中的一个非常关键场所。

能否对生产车间实施深入系统的审核,则关系到认证有效性的基本问题。

对任何部门/场所或质量活动实施审核时,一个清晰的审核思路至为关键,这是我们达到审核目的的基本保障。

由于不同的生产车间差异很大,而审核所涉及的内容广泛,因此保持一个完整清晰的审核思路更加至关重要。

为便于讨论问题,绘制了一个《生产车间审核流程图》,该图可以看作一个审核思路框架,基本按过程方法展开。

1 车间概况对车间概况必须有一个基本的了解,了解的内容有:-职责,即从事哪些产品的制作生产;--资源配置,如:人员配置,其中管理人员数量及岗位,设备配置,其中关键设备有哪些;--组织安排,如班次及产品流转等。

目的是为后续审核抽取有代表性的样本提供依据。

2 质量目标这里主要是了解受审核车间是否建立了质量目标,建立的质量目标是否适宜,是否包括了满足产品要求所需的内容。

目的是判断质量目标的策划是否充分3 生产流程要对生产流程作出基本了解,通常可画出工艺流程图,但对相当数量的机械产品制造业,其车间往往承担着多种产品的加工或组装。

这时则需要审核人员灵活处理。

推荐方法一:抓主要产品。

如:汽车厂加工车间可抓住齿轮箱体、主轴、齿轮等主要零件并仅记录其主要工序顺序。

推荐方法二:抓典型工艺方法。

仍以汽车厂加工齿轮箱体为例,可能有以下工艺方法。

--全部通用设备,6道工序加工完,主要工序有刨--铣--扩--镗铰--钻、攻--为专用组合机床11道工序,铣④钻②扩①镗②攻②。

对生产流程有一基本了解,为判断特殊过程和关键过程识别是否充分以及哪些工序应做为审核的关注重点提供依据。

生产车间审核流程图车间概况职责资源组织按排质量目标生产流程P关键/特殊工序识别是否充分合理工艺文件必要性及充分性适宜性工艺文件控制设备能力维护保养工装新工装管理在用工装管理D过程确认准则实施再确认过程监视测量过程产品特性和/或过程参数监控C 质量目标措施实现情况对策数据分析不合格品统计原因分析A 改进现场观察设施/环境工艺文件作业过程监控测量装置人员产品防护标识4 特殊/关键工序充分并合理识别特殊工序十分重要,这涉及到标准7.5.2生产和服务提供过程的确认是否能够删减的问题。

ISO质量审核要点及思路

ISO质量审核要点及思路

ISO质量审核要点及思路一、审核目标的确定在进行ISO质量审核之前,首先需要明确审核的目标和范围。

目标可以涵盖质量管理体系的全面性、适用性和有效性,以及组织是否符合ISO质量管理体系的标准要求。

二、审核团队的组建组建一个专业的审核团队,包括具有相关经验和知识的审核员。

审核员应熟悉ISO质量管理体系的标准要求,并具备良好的沟通和判断能力。

三、审核准备工作在进行审核之前,需要对审核对象进行评估,并准备相应的审核文件,包括审核计划、审核问题清单和审核记录表等。

其中,审核问题清单应包括ISO质量管理体系的各项标准要求,以便于进行逐项审核。

四、审核过程审核过程主要包括文件审核和现场审核两个阶段。

文件审核主要是对组织的质量管理文件进行审查,了解组织的质量管理体系是否符合ISO质量管理体系的标准要求。

现场审核主要是对组织的质量管理活动进行实地观察和检查,以了解组织是否按照质量管理体系的要求进行运作。

审核过程中,审核员应准确收集和记录相关信息,包括组织的质量政策、质量目标、质量手册、程序、工作指导书、记录等,以及工作人员的培训和能力评估情况等。

在审核过程中,应注重以下几个方面的内容:1.质量管理体系的全面性:包括质量政策、质量目标的确定和贯彻执行情况,以及质量管理体系的各个要素是否覆盖到组织的各个方面。

2.质量管理体系的适用性:包括质量管理体系是否能适应组织的实际需求,并能够持续改进和优化。

3.质量管理体系的有效性:包括质量管理体系是否能有效地提供符合客户要求的产品和服务,并满足相关法规和标准要求。

4.质量管理体系的运作情况:包括质量管理体系的运作是否符合相关程序和工作指导书的要求,以及工作人员是否按照相关要求进行操作。

五、审核结果的评价和总结审核完成后,需对审核结果进行评价和总结。

根据审核的实际情况,可以提出改进建议和相关的推荐措施。

同时,也要充分发掘组织的优势和创新点,并提供相应的赞扬和建议。

最后,应将审核结果和总结报告提交给组织的管理层,并跟踪评估改进措施的实施情况,以确保组织的质量管理体系的有效运作和持续改进。

质量审查中的审核技巧与方法探讨

质量审查中的审核技巧与方法探讨

质量审查中的审核技巧与方法探讨质量审查是保证产品质量的重要手段,而审核作为质量审查的核心环节,是确保产品符合质量标准的关键步骤。

在进行审核时,需要掌握一定的技巧和方法,才能达到审查的目的。

下面将探讨质量审查中的审核技巧与方法。

一、准备工作在进行审核之前,首先要做好充分的准备工作。

这包括对审核范围和对象进行明确界定,了解审核的目的和要求,明确审核过程中的各项步骤和时间安排等。

只有做好充分的准备工作,才能确保审核工作的顺利进行。

二、确定审核标准在进行审核时,需要根据产品的具体要求和标准,确定审核的标准。

只有明确标准,才能对产品进行客观、全面的评估,确保审核结果的准确性和可靠性。

三、沟通交流在审核过程中,需要与被审核对象进行充分的沟通交流。

通过与被审核对象的沟通,可以更好地了解产品的具体情况,及时解决问题,达到审核的目的。

四、客观评价在进行审核时,要保持客观公正的态度,对产品的各项指标进行客观评价。

不偏袒、不被外界因素影响,只有这样才能得出真实可信的审核结果。

五、重点关注在审核过程中,需要重点关注产品的关键环节和重要指标。

只有关注重点,才能找出问题的症结,确保产品的质量符合标准。

六、记录整理在审核过程中,需要及时记录下审核过程中的关键信息和发现的问题。

记录整理是审核结果的依据,也是后续改进工作的指导方针。

七、问题排查在审核过程中,一定会发现一些问题和不符合要求的地方。

这时需要对问题进行仔细排查,找出问题的原因,并提出改进措施。

八、持续改进质量审查不仅仅是一次性的工作,还需要进行持续改进。

在审核过程中发现的问题,应该及时进行整改,并不断提升产品的质量水平。

九、团队合作审核工作是一个复杂的过程,需要多方合作才能完成。

在审核中,需要与团队成员合作,互相配合,共同完成审核任务。

十、客户满意质量审查的最终目的是保证产品的质量,以满足客户的需求和期望。

只有确保产品质量符合标准,才能获得客户的满意和信任。

总结:质量审查是产品质量管理的重要环节,而审核作为审查的核心步骤,需要掌握一定的技巧和方法。

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ISO9001:2000审核要点
1范围审核要点
⑴、质量管理体系范围是否包括了删减?删减是否在质量手册中表述?删减条款是否仅限于第七章?
⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动?
⑶、与产品有关的法律法规有哪些?删减条款是否不影响其应承担的责任?
⑷、对删减条款审核,不仅限于文件,还应通过现场审核给予证实。

4质量管理体系
4.1总要求审核要点
⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容?审核时不必要求文件与标准条款逐项对应,但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。

⑵、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。

⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序?
⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求?要通过现场获得的审核证据实其有效性。

⑶、不追求文件形式统一(如质量方针、目标未单独形成文件,但写入质量手册),但文件内容应包括标准要求。

⑴、质量手册内容(除删减外)与ISO9001:2000标准的符合性?
⑵、质量手册如存在删减内容,是否对删减的细节与合理性做了明确地说明?⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚?包括或引用?
⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用?
⑴、是否制定并实施形成文件的程序?
⑵、文件发布前是否得到批准?批准人是否经过授权?
⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态?
⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制?
⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别,并对发放进行控制?
⑹、当需要保留作废文件时,是否进行适当的标识?无标识的作废文件是否得到回收或处理?
⑴、是否制定并实施记录控制文件程序?
⑵、对记录采用什么方法标识?并便于检索和识别?
⑶、记录贮存、保护都采用什么方法?是否做到保存完好?
⑷、是否按记录不同用途规定了保存期?
⑸、是否按照文件程序,对记录进行处置?
5管理职责
5.1管理承诺审核要点
⑴、本条款应通过标准的其他条款5.2、5.3、5.4、5.6、6.1等实施后获得证据。

⑵、应在综合各项审核结果的基础上,做出管理承诺是否达到的结论。

5.2以顾客为关注焦点审核要点
⑴、从最高管理者处,了解对顾客和市场需求的认识,并通过产品要求的识别予以证实。

⑵、从最高管理者处,了解顾客满意和抱怨的信息,并结合顾客满意的监视和测量予以证实。

⑶、从最高管理者处,了解在组织内是如何转化顾客需求,并通过设计开发、生产、服务提供等过程信息予以证实。

⑷、从最高管理者处,了解为获得顾客满意,组织都要采取哪些措施?并与持续改进活动证据相结合。

5.3质量方针审核要点
⑴、是否有形成文件的质量方针?是单独形成文件,还是在质量手册中?
⑵、组织的宗旨是什么?质量方针是否与宗旨保持一致?
⑶、质量方针是否体现了满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?
⑷、质量方针与质量目标是否存在包容关系?质量目标是否在质量方针框架内形成?
⑸、在员工中抽样调查质量方针如何在组织内沟通并得到理解?
⑹、管理评审是否对质量方针评审?
5.4策划
⑴、质量目标是否在质量方针框架内制定?
⑵、质量目标是否在相关层次和职能上展开?层次和职能部门目标与总目标是否协调?
⑶、质量目标是否包括满足产品要求所需内容?
⑷、质量目标是否是可测量的?目标实现程度如何?
⑸、对质量目标的适宜性是否在管理评审中得到评审?
⑴、最高管理者如何确保质量管理体系策划按标准要求实施?有何证据?
⑵、策划内容是否满足标准4.1条款和质量目标要求?
⑶、策划的结果,都形成了什么证据、质量手册或其他文件?
⑷、已通过94版标准认证的企业如何进行向2000版转换的策划?是否保持质量管理体系的完整性?
5.5职责、权限与沟通
⑴、是否有组织内职责、权限的规定?有何证据?
⑵、各部门、岗位人员职责、权限是否规定,是否明确?抽样调查落实情况?
⑶、现场审核中有无职责不清、权限不明或部门间职责互不协调情况?
⑴、管理者代表是否有授权决定?并明确其职责与权限?
⑵、管理者代表是否行使其规定的职责?
⑶、管理者代表在何时何地向最高管理者报告过质量管理体系业绩,并提出改进要求?
⑷、在确保组织内提高满足顾客要求的意识方面,都做了什么工作?有何证据?
⑴、组织对内部沟通过程是如何规定和实施的?有何证据?
⑵、对质量管理体系有效性的沟通事项,在不同部门进行检查,沟通是否落实,是否有效?
⑶、质量管理体系有效性的沟通,都有哪些部门和岗位负责,是否明确?是否落实?
5.6管理评审
⑴、最高管理者是否按策划的时间间隔进行管理评审,并在其出席下作出决定?
⑵、管理评审的输入是否包括标准要求的各项内容,并形成记录?
⑶、在质量管理体系持续适宜性方面都有哪些变化?管理评审做了哪些决定?
⑷、在质量管理体系充分性方面都存在哪些问题?管理评审做了哪些决定?
⑸、在质量管理体系有效性方面都存在哪些问题?管理评审做了哪些决定?
⑹、是否对质量方针、质量目标进行了评审?
⑺、评审作出哪些决定,是否涉及质量管理体系改进和有关产品改进,有无实施措施,并形成记录?
6资源管理
6.1资源提供审核要点
⑴、资源配置能否满足实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的需求?
⑵、资源配置能否满足顾客要求的需求?
⑶、组织如何确定并识别所需的资源?
6.2人力资源。

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