IATF16949体系审核过程思路

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IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。

3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。

3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。

正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。

IATF16949-2016质量管理体系过程方法审核完整案例

IATF16949-2016质量管理体系过程方法审核完整案例

IATF16949:2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中,顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一,它是其它顾客导向过程的重要输入,因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别,并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足,否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。

但是,怎样才能使这一过程控制有效呢?在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差,并导致未能满足顾客要求。

下面是审核中遇到的一些情况:1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时,来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员,当审核员问该人员所负责的工作时,回答为主要是负责接收顾客的订单,进行登记后转交给生产部门。

2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候,我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果,上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见,但是当问到:你们可以满足顾客的什么要求呢?被审核人员茫然回答不出来。

3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答:这些资料都是老板到客户那里去签的,签好后都放在老板那里呢。

当再问:那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求?被审核人员不能具体回答,只说一般我们都是能够满足的。

但是在进一步对各个过程进行审核后,会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足,如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。

以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险,因此,我们常常思考:在审核的过程中,如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法?我们也在审核实践中努力探索和尝试,下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。

第1页共6页二、案例背景生产产品:发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时,审核员在验证适用的客户特殊要求时,看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》,对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别,接着审核员与销售部主管进行了以下沟通:审核员:对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的?是否可以满足这些要求呢?销售部主管(顾客代表):我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。

IATF16949体系认证审核方式和步骤

IATF16949体系认证审核方式和步骤

IATF16949体系认证审核方式和步骤IATF16949体系认证审核方式和步骤2020-07-02 17:00今天,九脑汇学院就来给大家分享IATF16949认证阶段有哪些需要准备的。

IATF16949认证准备阶段:1.1 领导决策,统一思想公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。

1.2 设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。

应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。

1.3 编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。

计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。

1.4 学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。

b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。

c.普通员工学习IATF16949基础知识。

2 质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。

2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。

根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。

2.3 公司现状诊断。

将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。

2.4 质量责任分配及资源配备。

a.根据需要对组织结构进行调整;b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。

c.识别资源要求,配置必需的资源。

为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。

3 确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。

3.2 编写指导性文件。

IATF16949过程审核实施计划

IATF16949过程审核实施计划
编制/日期:
服务/顾客满意
市场部/品质体系部
8.5.5.1/9.1.2
审核/日期:
批准/日期:
REC-QA-73-01
审核时间 10:00~10:30 10:30~11:00 11:00~11:30 11:30~12:00 1:30~14:00 14:00~14:30 14:30~15:00 15:00~15:30 15:30~16:00
REC-QA-73-01
项目
产品开发的策划 产品开发的落实 过程开发的策划 过程开发的落实 供方/原材料 人员/素质 生产设备/工装 运输/储存/包装 缺陷分析/纠正措施/持 续改进(KVP)/放错
2017/8/12 9:00~9:30am 四楼会议室 2017/8/14 16:00~17:00am 四楼会议室
主持 与会人员 主持 与会人员
冷伟 经理 全体受审部门经理/主 管及内审员 冷伟 经理 全体受审部门经理/主 管及内审员
审核组成员
组长:XXX
组员:XXX
审核要求
1.审核涉及内容包括:各过程的每一道工序 2.具体应至少对与产品、生产过程有关的人、机、料、法环、检验等 重要过程、特殊过程 3.按照“过程日程按排表”的分工,审核人员应对审核中提出的不符合项进行跟踪和检查 审 核 日 程 安 排
涉及部门
技术部 技术部 技术部 制造部 采购部/品质系部 行政中心 制造部 仓库 技术部/制造部
审核要素
8.3.2 8.3.3 8.3.2 8.3.3.2/8.3.3.3 8.4 7.1.2/7.2 7.1.3/7.1.3.1/8. 5.1.6 8.5.4 8.7/10.2/10.3
审核员
备注
16:00~16:30

16949体系审核常见的五种原因分析思路

16949体系审核常见的五种原因分析思路

IATF16949是汽车行业通用的质量管理体系要求,现在认证证书全球超过6万张,中国证书数量超过3万,在审核过程中我们进行了五种常见问题总结和原因分析思路。

常见问题一:计量设备无检定或校准,特种设备无定期安全检定,适用时的产品型式检验不能提供,无APQP,原资料直接改为IATF,新标准要求没有体现关于公司规模和人数的问题。

常见问题二:未包括非汽车产品人数和临时员工,人数虚报,外部支持场所人数未包括,不具备认证资格,将被审核的现场生产班次(单班、三班),审核时现场需有汽车产品正在生产,特种设备检测(1吨以上电动葫芦、行车、电梯、锅炉、叉车等)监视测量设备检定、校准。

常见问题三:一个单独的现场被错误描述为延伸场所,申请范围包括非汽车产品,产品没有适宜的描述,申请范围过大,如:底盘零部件生产。

组织的过程,包括对顺序和接口的描述。

过程的识别和相互作用过程的定义(乌龟图)过程的落实16949所有要求的证据(文件)外包过程的识别常见问题。

过程策划不适宜,如:太多、缺失过程关系图不是组织自己所策划的过程不同的文件中,过程的描述不同过程乌龟图没有过程活动外包过程没有在手册中说明过程绩效。

常见问题四:没有12个月绩效无趋势分析测量方法未策划指标未达成时无纠正措施计划顾客投诉无汇总,处理顾客投诉没有用顾客规定的格式不能或不愿提供记分卡有关顾客满意的指标和供应商监视的指标不能提供经营计划指标无评价内部审核和管理评审结果。

常见问题五:没有按照策划的频率实施内审和管评(监审时尤其突出)内部审核员的资格为策划,只提供培训证书内部审核计划没有覆盖所有班次过程审核没有覆盖每一个制造过程产品审核没有包括所有产品VDA6.3、VDA6.5的运用内审不符合项的原因分析太弱管理评审输入缺失最高管理者没有参与管理评审管评输出的措施没有实施的证据顾客抱怨状况汽车客户清单顾客特殊要求的管理过程(收集、沟通、实施)顾客特殊要求清单(质量协议(产品及过程特殊要求)产品特殊要求清单(顾客指定特殊特性及符号,顾客来图)、质量体系过程特殊要求(体系证书,工序能力指标CPK、效率指标PPM,年度合同、技术协议)主材供方资质及认证证书常见问题,汽车顾客概念错误(汽车供应链、推崇顾客)推崇顾客未包含在顾客清单中顾客特殊要求不理解顾客特殊要求清单无或要求不完整目前已拥有的认证。

IATF16949审核方法与技巧

IATF16949审核方法与技巧

体系性不合格:质量管理体系文件与

标准或有关法规、合同要求不符


实施性不合格:未按质量管理体系文件的规


定执行

效果性不合格:虽按质量管理体系文件规定
执行,但缺乏有效性
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不合格类型
体系运行出现系统性失效。
严重不合格
体系运行出现区域性失效


影响产品或体系运行的后或体系文件的要求
QMS文件
法律法规




















3
质量管理体系审核术语
审核证据:与审核准则有关的并能够证 实的记录、事实陈述或其它信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象


审核员或他人测量的结果


受审核者的谈话
4
质量管理体系审核术语
审核员:有能力实施审核的人员。能力的评
员。
业务范围:应与被审核部门无直接责任关系,但对
被审核部门的业务有一定了解。
团队合作:应考虑审核员在工作中能否协调
配合,团结合作。
获得被审核部门认可:当安排的审核员被
审核部门不能接受时,应考虑另选审核员。
21
确定审核计划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划


审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权,3.并通知准备
审核组长

CAPD审核的思路介绍(IATF16949理解)20200330

CAPD审核的思路介绍(IATF16949理解)20200330
绩效的达成
接着审核A; 就是审核确定 对于各类绩效 是如何被关注
及改进的
这种审核就是以相关方的要求为目标导向的
最后审核D。就是确 定过程的具体实施 是否按策划进行的, 过程实施的结果是 否和绩效的结果保
持一致
先审核C — 就是从 有关过程业绩的问 题入手,如什么是 过程所期待的,有 哪些过程指标/目 标;什么是真实的
今天就谈到这,欢迎大家交流!
企业需要在 “说写做”的基 础上更进一步
“说写做”一致的 思路也开始被认 为这是必然要做
的事情
现在ISO9001开始鼓励要求采取过程方法
从我们规定 怎么就最怎
么做
这就意味着已经不能够认为满足我们怎么规定就怎么做
考虑相关方 的要求是否
满足了
从满足绩效方面入手,IATF16949早提出了另外一种审核思路“CAPD”
绩效的达成
接着审核A; 就是审核确定 对于各类绩效 是如何被关注
及改进的
这些策划是否满足了标准及顾客、相关方规定的要求
先审核C — 就是从 有关过程业绩的问 题入手,如什么是 过程所期待的,有 哪些过程指标/目 审核P — 就是确定质量管理 体系及其过程是如 何被策划的;这些 策划是否能够满足
目标过程
然后是D — 实施:审核 实施过程
这种方法采取的思路如下
先审核:P — 策划: 根据顾客的要求和 组织的方针,为提 供结果建立必要的
目标过程
最后才是A — 处置:采取措 施,以持续改
善过程业绩
然后是D — 实施:审核 实施过程
审核C — 检查:根 据方针、目标和产 品要求,对过程和 产品进行监视和测 量,并报告结果
按照CAPD的审核思路
先审核C — 就是从 有关过程业绩的问 题入手,如什么是 过程所期待的,有 哪些过程指标/目 标;什么是真实的

IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程

IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程

IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;二、内部审核体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;三、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

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IATF16949:审核过程中“C-A-P-D”循环的思路
很多辅导老师在辅导ISO9001标准体系时,提出了要“说写做”一致的思路。

按照“说写做”一致的思路,进行的审核方法一般采取PDCA方法。

这种方法采取的思路如下:
P(策划):根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标过程;
D(实施):实施过程;
C(检查):根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A(处置):分析问题,采取措施,以持续改善过程业绩。

目前,ISO9001标准开始更加鼓励要求采取过程方法,“说写做”一致的思路也开始被认为这是必然要做的事情,企业需要在“说写做”的基础上更进一步,我们已经不能够认为满足我们怎么规定就怎么做就已经足够了;而更应该从满足绩效方面入手,从而来确定我们采取的措施,我们的规定以及我们实际执行是否符合要求。

从满足绩效方面入手,IATF16949早提出了另外一种审核思路“C-A-P-D”,按照“C-A-P-D”的审核思路,采取的方法如下:
C:从有关过程业绩的问题入手,如什么是过程所期待的,有哪些过程指标/目标;什么是真实的过程业绩;必须关注顾客的方面的绩效、顾客记分卡,相关方的要求,法律法规的符合性,产品和服务的符合性;同时要关注于绩效的测量方法的有效性等;
A:对于各类绩效是如何被关注及改进的,采取的措施如何,这些措施的效果又如何;
P:质量管理体系及其过程是如何被策划的;这些策划是否能够满足绩效的达成;这些策划是否满足了标准及顾客、相关方规定的要求;需要采取的措施是否修订了相应的策划要求;
D:过程的具体实施是否按策划进行的,过程实施的结果是否和绩效的结果保持一致。

按照“C-A-P-D”的审核思路,我们看看审核采购过程应该是如何进行的。

C:从供应商的各类绩效入手,包括进料合格率,A级供应商占有率,供应商体系发展情况,供应商超额运费等方面入手。

可以从顾客投诉、生产部门生产情况,检验员进料检查情况、供应商名录等方面获取相应的信息;
A:对于各类绩效,采购过程负责人是否了解清楚,包括绩效的达成情况及趋势;这些业绩是否可以接受;是否采取了相应的措施来改进或提升相应的业绩;这些措施的跟踪情况及效果如何;
P:供商管理的过程是如何策划的,过程的策划能否满足绩效的有效达成;这些策划要求是否满足了内外部顾客及相关方的要求;各类的标准、点检表是否满足了这个要求;
D:实际在实施供应商管理的过程是如何;是否落实执行了各项策划的要求;实施供应商管理过程的实际结果是否和绩效测量的一致;相应的各类资源是否充分;和相关的过程沟通是否顺畅。

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