质量问题跟踪表分析
PDCA改进跟踪表001
日期：2016-10-07 文件号：Q092E 编号:
问题定义 提出措施、并实施
页码:
实施效果检查
问题解决
计划
实际 完成日 Plan Do
进展
Check Action
序号
改进事项描述
措施
责任人 完成日
1
零件仓物品压线
零件仓
2
零件仓消防栓通道被堵
零件仓
3
零件仓门口堆放垃圾
零件仓
4
通道空箱堆积未清理
零件仓
5
零件仓后边呆滞料
零件仓
6
装配车间软管裁切后的产品没有标识
装配车间
7
装配车间空袋与产品放一起
装配车间
8
装配车间叉车乱放
装配车间
9
装配车间电源线
装配车间
10
装配车间生产看板没有生产计划
装配车间
11
拉力检测区杂乱
质量部
12
装配车间安全生产看板未更新
装配车间
13
供应商月度绩效评价未更新
SQE
14
装配车间货架压线
装配车间
15
质量部工作计划未更新
质量部
16
生产看板空白（负责：蒋平）
生产部
17
成品仓货品压黄线，摆放乱
成品仓Hale Waihona Puke 18成品仓货品摆放乱
成品仓
19
电动叉车停运时未关电源
成品仓
20
注塑车间托盘压线，堵消防通道
注塑车间
21
模具未定置定位摆放
注塑车间
22
注塑机未点检
注塑车间
质量保证计划跟踪表
如何用8D方法分析解决产品质量问题
一、8个基本原则(8 Discipline ) 1、D1建立分析解决问题小组 2、D2描述问题 3、D3实施并验证临时措施 4、D4确定并验证根本原因 5、D5选择及验证永久纠正措施 6、D6执行及验证永久纠正措施 7、D7预防再发生措施 8、D8团队激励（或客户确认效果）
第八步骤: D8团队激励（客户确认效果） 目的: 承认小组（或团队）的集体努力，对小组 工作进行总结并祝贺。 关键要点: 有选择的保留重要文档 ； 流览小组工作，将心得形成文件 ； 了解小组对解决问题的集体力量，及对解 决问题作出的贡献 ； 必要的物质、精神奖励。
第八步骤: D8客户确认效果
目的: 满足客户长远的需要，保持公司长远的利 益！ 关键要点: 通报改进结果 请求客户确认 了解客户意见 跟踪改进效果
结 束 语
8D方法的运用，其实不仅在工程分析上，您 工作上，生活上碰到的很多问题，不妨也用 8D方法的逻辑来思考解决，也会取得较好的 解决办法。 而针对8D方法的运用，我公司编制了《8D 问题解决报告》的标准格式，在今后的实际 工作中和质量问题的分析解决中将加以运 用，。 要求供方对我公司反馈的质量问题也要用8D 方法分析解决，并以《8D问题解决报告》的 形式回复。
第一步骤：D1建立分析解决问题小组
若问题无法独立解决或不能彻底解决，由根据问 题可能涉及范围的部门和人员组成质量改进小组 （或团队）。 主要应包括研发设计人员、质量工程师、采购工 程师、生产一线工艺员等组成。 而小组（或团队）的成员必须有能力执行或采取 可能提出的纠正或预防措施， 例如调整机器参数，调整制造加工工艺参数、或 懂得改变加工条件、监督现场管理等。
第一步骤：D1建立分析解决问题小组
医疗质量评价、分析及改进措施表
科室 项目
检查内容
患者姓名
住院号
检查中缺陷分析 检查中发现的问题
年 月
管床医生
日 绩效考核评分 扣分 得分
病历检查
改进措施 跟踪验证
科室 项目 处方
申请单
改进措施 跟踪验证
医疗质量评价、分析及改进措施（处方及检查申请单）
检查内容（20分） 超量用药
评分方法 扣6分
10
各种登记本检查登记表
标准
评分方法
检查中发现的问题
登记准确、及时、 项目齐全、完整、 不漏项、字迹清楚
、工整、页面清 洁，符合要求
检查中发现漏登 一次扣1分，记错 误每发现一项扣1 分，按月登记的 项目一次未登扣
10分
跟踪验证
年 月
日
绩效考
核评分
扣分 得分
跟踪验证
检查中发现的问题 检查中发现的问题
年 月
日
绩效考核评分
扣分 得分
评分方 法
扣2分
得分
扣2分 扣2分
科室
项目
双向转诊登记本 术前讨论本
危重病人抢救登记 本
死亡病历讨论本 差错事故登记本
会诊登记本 疑难病讨论登记本
交班登记本 传染病登记本 出入院登记本 16项核心制度本
门诊日志
改进措施
分值 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10
诊断不符
扣6分
超适用症用药
扣4分
用法不规范
扣2分
签字不清
扣2分
检查项目
检查内容（20分）
项目齐全、准确
字迹工整、页面清洁
放射科检查单 按要求填写正规
质量跟踪卡模板
质量跟踪卡模板
篇一：质量问题跟踪表
质量问题跟踪表
篇二：产品质量跟踪报告要求
产品质量跟踪报告
内容要求：
由生产企业出具的产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告，包括质量体系对产品质量跟踪工作的相关规定；质量跟踪工作规定的执行情况；
用户反馈情况；不良事件监测情况。
质量跟踪报告至少应包括以下内容：
产品的销售情况；企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明；产品周期检验、日常检验及质量监督抽验情况；在产品使用过程中，用户对产品质量的反馈情况；产品上市后企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况报告；企业收集的关于产品的相关质量信息。
产品质量跟踪报告应包括以下内容：
（1）企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品
质量的审查情况的说明；
（2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；
（3）产品
的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上食品药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；
（4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况；
（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。
产品质量跟踪报告应包括以下内容：
（1）企业对产品的质量控制措施以及对产品质量的审查情况的说明；
（2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；
（3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；
（4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况；
（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。
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药品质量问题报告表
报Байду номын сангаас人信息
联系电话：
职业：医生□药师□护士□其他□
电子邮箱：
签名：
报告单位信息
科室：
联系人：
电话：
报告日期：年 月 日
备注
药品质量问题报告表
首次报告跟踪报告□编码：
报告类型：严重一般□新的报告人员类别：医生护士□药师患者其他□
药品信息
药品名称：
药品规格：
药品产地：
批准文号：
生产批号：
产品有效期：
问题药品数量：支片盒瓶粒贴其他
药品质量问题描述
外观：破损污染破碎受潮
效期：过期药品失效药品
异味：臭味异味其他
变色：变为色与说明书描述正常颜色色不符
不良反应/事件名称：
不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：
不良反应/事件的结果：痊愈□好转□未好转□不详□有后遗症□表现：
死亡□直接死因：死亡时间：年月日
对原患疾病的影响：不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□
报告评价
报告人评价： 肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：
溶液剂型配置：配伍后浑浊不溶不易溶解静置分后浑浊配置后变色接触光线分后变色
其他药品质量问题：
问题描述：
溶液剂型配置质量问题是否
药品
药品名称
规格
单位
生产厂家
生产批号
用法用量
（次剂量、途径、日次数）
用药起止时间
用药原因
药品
配伍药品
患者输注是否发生不良反应是否
不良反应/事件发生时间： 年月日不良反应报告编号：
架梁安全质量问题汇总
导致跨径尺寸不够，梁体架设不到 立模时，将台背尺寸比设计外移放大 位 5cm，保证架梁顺利
连续端横梁间距变小
★★★★
关于空心板：（1）、一定要在施工墩台时将挡块向外侧偏移3cm,防止空心板因挡块阻碍不能就位（2）、桥台台背一定要向路基方向偏移 5cm,防止空心板不能就位。（3）、空心板端头钢绞线一定要和梁端头切齐。（4）、空心板的长度、宽度严格控制，要符合设计及规范要 求（长度+5，-10；宽度±10），但尽量为负值。
★★★★
梁板架设质量问题汇总表
序 号 12 13 14 可能遇到的质量问题
梁长大于设计长度 造成后果 预防措施 梁板预制时，严格控制其长度，采取 措施，保证不跑模。 解决方法 严重程度
墩顶湿接头宽度小于设计宽度 架梁时与挡块接触的钢筋会影响梁 板就位。主要是在施工横隔梁、横 隔板会受到严重影响。 钢筋互相打架，影响梁体就位。
只能将湿接头宽度减小
★★★
梁体钢筋未调直
在施工横隔板、墩顶横隔梁
在施工横隔板、墩顶横隔梁架梁现 场调直（较麻烦）
★★★★
梁顶板、底板钢筋太长
钢筋下料时严格控制钢筋长度，确实 在架梁现场割掉（很麻烦，梁悬在 比较长的钢筋，架梁前在梁场提前将 空中，危险） 其多余部分割掉
★★★★
15
梁板通气孔未通开
梁板内外温差过大，造成梁体混凝 土开裂，更为严重的是有些梁体内 存有积水排不出来，在梁体内冻胀 融化，对混凝土造成严重伤害。
梁板架设质量问题汇总表
序 号 1 可能遇到的质量问题
盖梁顶面不平 造成后果 预防措施 解决方法 严重程度
临时支座底部不平，梁板架设后不 盖梁浇筑后在终凝前，认真收面，垫 稳定，存在安全隐患 石两侧处盖梁顶面必须保持平整。
半年度质量问题表
半年度质量问题表摘要：一、引言二、半年度质量问题概述1.问题分类2.问题数量3.问题分布三、主要质量问题分析1.问题原因2.问题影响3.解决方案及成效四、质量管理建议1.加强质量意识培训2.优化质量管理体系3.提高产品检验标准五、总结正文：【引言】随着市场竞争的日益激烈，产品质量和企业生存息息相关。
本报告对半年度质量问题进行总结分析，旨在提高质量管理水平，为企业的长远发展提供保障。
【半年度质量问题概述】【问题分类】半年度质量问题主要分为设计问题、生产问题、原材料问题等。
【问题数量】总计发现质量问题325 例，其中设计问题120 例，生产问题150 例，原材料问题55 例。
【问题分布】主要分布在生产部门、设计部门和采购部门，分别占比46%、36% 和18%。
【主要质量问题分析】【问题原因】1.生产部门：生产过程中操作不当、设备维护不足、人员技能不足。
2.设计部门：设计不合理、设计标准不完善、沟通不畅。
3.采购部门：原材料质量不稳定、供应商管理不善、采购标准不严格。
【问题影响】1.导致产品返工、退货、索赔等，影响企业声誉和盈利能力。
2.增加企业内部处理质量问题的成本，如质检、维修、赔偿等。
3.可能导致客户流失，影响企业市场份额。
【解决方案及成效】1.对于生产问题，加强员工技能培训，完善设备维护制度，提高生产过程中的质量控制。
2.对于设计问题，完善设计标准和沟通机制，确保设计方案符合实际需求。
3.对于原材料问题，严格供应商准入标准，加强供应商评价和监督，确保原材料质量稳定。
【质量管理建议】【加强质量意识培训】定期组织质量意识培训，提高员工对质量的认识，形成全员参与的质量管理氛围。
【优化质量管理体系】完善质量管理体系，确保质量管理流程顺畅，提高质量管理效率。
【提高产品检验标准】提高产品检验标准，加强对生产过程的质量监控，确保出厂产品质量可靠。
【总结】半年度质量问题报告对企业的质量管理具有重要的指导意义。