蛋白同化制剂及肽类激素管理制度
蛋白同化制剂与肽类激素管理制度
蛋白同化制剂与肽类激素管理制度现如今，随着人们对自身健康意识及相关知识的提高，特别是进入了健身热潮后，越来越多的人开始尝试使用蛋白同化制剂（Protein Synthesis Supplements）和肽类激素（Peptide Hormones）来达到强健身体，促进运动效果的目的。
然而，这些产品的使用需要一个科学的管理制度来确保其使用的安全性和合规性，才能真正为人们的健康保驾护航。
一、蛋白同化制剂蛋白同化制剂是目前比较常见的一类健康品，主要由蛋白质、氨基酸和其他营养成分组成而成。
它可以促进肌肉生长、增强体质、保持能量水平等，是运动员、健身爱好者、日常生活中较为广泛使用的一种补充品。
尽管蛋白同化制剂对人体健康有益，但是过量使用或使用不当却会对身体造成危害。
因此，应建立监管管理制度，明确商品标识及配额，防止不法商家通过虚假宣传或质量欺骗等不良手段滥用蛋白同化制剂造成消费者健康风险。
二、肽类激素肽类激素也是一种常见的健康品，常见包括胰岛素样生长因子（IGF）、瘦身肽、生长激素等。
这些物质的作用主要是促进肌肉生长、促进脂肪分解等，因此被一些人用于健身、减肥等方面。
然而，肽类激素的使用需要极为谨慎，因为这些物质具有比较强的生物活性，且使用不当会导致严重的副作用，如水肿、糖尿病、骨骼疏松等。
因此，国家应严格管理肽类激素，建立相关的监管机制和管理制度，防止其滥用和误用，以避免对人体健康造成风险。
三、管理制度建议为了规范蛋白同化制剂和肽类激素的使用，建议建立如下管理制度：1.立法规定：针对蛋白同化制剂和肽类激素的使用和销售行为，制定相关监管法规和规定，明确监管主体和责任，保障人民生命健康。
2.标签标识：制定标签标识规范，规定产品名称、生产企业、产品成分、批号等必要的信息，让消费者知道产品来源、使用注意事项等信息。
3.市场监管：建立完善的市场监管机制，重点监管蛋白同化制剂和肽类激素在互联网上的推广和销售，防止虚假宣传误导消费者，保障消费者的健康权益。
蛋白同化制剂、肽类激素管理制度
蛋白同化制剂、肽类激素管理制度蛋白同化制剂、肽类激素管理制度为了维护公平的竞技环境，保护运动员的健康，我们制定了蛋白同化制剂、肽类激素管理制度。
一、管理目的本管理制度的目的在于规范运动员使用蛋白同化制剂、肽类激素的行为，保护运动员的健康，维护竞技公平。
管理的重点在于治理运动员使用禁药等不正当手段提高竞技成绩的行为，使运动员在纯净的竞技环境下展示真正的实力和风采。
二、适用范围本管理制度适用于参加各级别体育竞赛的运动员。
包括但不限于国家队、地方队、学校队、业余运动员等。
三、蛋白同化制剂、肽类激素定义1. 蛋白同化制剂指以人工合成的蛋白质类似物代替天然蛋白质，促进肌肉生长、恢复力量的营养补充剂，包括但不限于肌酸、氮基、氨基酸等。
2. 肽类激素指人体内产生的激素前体物质，能够促进体内生长激素释放的营养补充剂，包括但不限于人生长激素释放激素（GHRH）、生长激素释放肽（GHRP）等。
四、管理要求1. 禁用蛋白同化制剂、肽类激素运动员在比赛前48小时内严禁使用蛋白同化制剂、肽类激素等增强肌肉力量或加快身体康复的药物。
2. 检查制度在比赛前，应对参赛选手进行药物检测。
对于抽检结果呈阳性的选手，将按规定处理。
3. 处罚制度对于违反本条例禁令的运动员，将根据规定的处罚制度给予相应的惩罚。
五、监督管理1. 管理机构各级竞赛组织机构（包括国家体育总局、省、市、县（区）体育局、体育协会等）及组委会应当建立健全有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理机构，加强对运动员的日常管理和药品使用监管工作。
2. 监督机构各级体育管理机构应当加强对蛋白同化制剂、肽类激素的管理监督工作，及时发现、查处违规使用行为。
六、附则1. 本管理制度自发布之日起施行。
2. 对本管理制度的修订，由本部门负责。
修改后的内容应当公开发布。
蛋白同化制剂、肽类激素管理制度
******有限公司文件一、目的：为强化蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理工作。
二、依据：《反兴奋剂条例》及《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围：本制度适用于公司蛋白同化制剂、肽类激素各环节经营管理。
四、职责：各相关部门负责具体实施，质量管理部负责监督执行。
五、内容：1、蛋白同化制剂、肽类激素应从具有生产或经营蛋白同化制剂、肽类激素资格的企业采购，并对供货企业的法定资格、履约能力、质量信誉等进行审核和评价，建立合格供货方档案。
2、蛋白同化制剂、肽类激素采购或销后退回到货后，应先经过收货确认，检查运输条件是否符合药品贮运要求，确认无异常后放置相应的待验区或退货区内等待验收。
3、蛋白同化制剂、肽类激素质量验收，必须严格按照供方《随货同行单》逐品种、批号进行抽样检查，确保货、单数量准确，对于货、单不符、质量异常或药品的标签和说明书上没有标注“运动员慎用”字样的药品不得验收入库。
4、蛋白同化制剂、肽类激素应专柜或专区存放，有冷藏要求的则必须采取冷库贮藏。
5、养护人员应对库存药品根据流转情况进行养护检查，每季度检查一次，并做好检查记录（有特殊贮藏要求的品种应列为重点养护品种）。
6、蛋白同化制剂、肽类激素只能销售给具有合法资格的药品经营企业和医疗机构：⑴购货单位为医疗机构的必须索取《医疗机构执业许可证》或《计划生育技术服务许可证》等相应证照复印件；⑵购货单位为药品批发企业的，其《药品经营许可证》上必须有“蛋白同化制剂和肽类激素”经营范围；⑶严禁将蛋白同化制剂或肽类激素（胰岛素除外）销售给药品零售药店和连锁药店；⑷既属于肽类激素又属于生物制品的胰岛素，在销往零售药店时购方《药品经营许可证》必须有“生物制品（除疫苗、除血液制品）”的经营范围；⑸核实购方采购人员或提货人员的身份证明，存档备查。
7、蛋白同化制剂、肽类激素出库复核，应严格依据ERP系统“装箱复核”或“原件复核”信息，逐一核对购货单位、品名、规格、数量、批号、有效期、厂家等内容，同时核对药品的质量以及包装情况，发现异常情况的不得出库，并报质量管理部门处理。
蛋白同化制剂、肽类激素药品管理制度
题目：蛋白同化制剂、肽类激素药品管理制度种类：制度类文件编号：HBTL-SMP-QM-039 版本号:2014年版起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：执行日期：共6页起草或变更目的：符合《药品经营质量管理规范》（90号令）要求为加强对蛋白同化制剂、肽类激素药品的经营管理，保障合法安全流通，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（90号令）、《反兴奋剂条例》等相关法律法规，特制定本制度。
一、蛋白同化制剂、肽类激素品种的采购管理：（一）采购蛋白同化制剂、肽类激素药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。
审核供应商的合法资格及供货单位销售人员的身份证明。
蛋白同化制剂、肽类激素药品必须从蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业、省级（含）以上药品监督管理部门批准经营蛋白同化制剂、肽类激素药品的药品批发企业购进；（二）由专人负责蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购工作；（三）购进蛋白同化制剂、肽类激素药品应有合法票据，并计算机系统自动生成蛋白同化制剂、肽类激素药品采购记录，做到票、帐、货相符；（四）采购进口蛋白同化制剂、肽类激素药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）等的复印件。
二、蛋白同化制剂、肽类激素药品的收货与质量验收管理（一）对蛋白同化制剂、肽类激素药品的收货与质量验收必须严格执行本公司制定的《药品收货管理制度》、《药品验收管理制度》；（二）购进和退回的蛋白同化制剂、肽类激素药品必须由双人进行验收并逐件开箱验收至最小包装；（三）蛋白同化制剂、肽类激素药品的说明书必须标明规定的标识：“运动员慎用”；（四）蛋白同化制剂、肽类激素药品验收由验收员在计算机系统上确认后，自动生成《蛋白同化制剂、肽类激素验收记录》，记录要求内容完整。
字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员双人确认签字；（五）验收进口蛋白同化制剂、肽类激素药品必须有加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）等的复印件。
蛋白同化制剂、肽类激素管理制度
蛋白同化制剂、肽类激素经营管理制度一、目的为加强蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理有效地控制蛋白同化制剂、肽类激素的购、存、销行为确保蛋白同化制剂、肽类激素质量及安全根据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《关于贯彻落实〈反兴奋剂条例〉进一步加强兴奋剂管理的通知》等法律法规和《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》甘食药监安2009191号文件特制定本制度。
二、适用范围适用于本公司蛋白同化制剂、肽类激素的经营及安全管理。
三、内容一、蛋白同化制剂、肽类激素购进管理1、严格执行公司《药品采购管理制度》、《药品购进程序》及《首营企业、首营品种审核制度》2、公司只能从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营资格的药品生产、经营企业购进蛋白同化制剂、肽类激素购进蛋白同化制剂、肽类激素前供货企业必须提供以下资料供本公司审核其生产、经营资格的合法性1、生产企业须提供a、《药品生产许可证》复印件b、营业执照复印件c、税务登记证复印件d、组织机构代码证复印件e、企业注册商标复印件f、GMP证书复印件g、供货企业质量保证能力情况说明2、经营企业须提供a、《药品经营许可证》复印件b、营业执照复印件c、税务登记证复印件d、组织机构代码证复印件e、GSP证书复印件f、供货企业质量保证能力情况说明以上复印件须加盖供货企业原印章。
3、供货企业销售人员须提供以下资料供公司审核其合法资质1、法人授权委托书原件注明授权范围、被委托人身份证号并有企业公章及法人签章2、被委托人身份证复印件4、从生产企业购进蛋白同化制剂、肽类激素前生产企业须提供以下资料供本公司审核该具体品种的合法性1、药品生产批件复印件2、药品质量标准复印件3、药品物价批文复印件4、药品最小包装、说明书原件5、地市以上药检所检验报告复印件以上复印件须盖企业原印章5、供货企业必须是GSP或GMP达标企业6、为保证药品质量公司应优先选择从生产企业购进蛋白同化制剂、肽类激素7、业务部根据公司可经营蛋白同化制剂、肽类激素目录及销售需求负责填报《药品购货计划表》及具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的购进。
蛋白同化制剂肽类激素管理制度
蛋白同化制剂、肽类激素质量管理制度×××医药有限公司二0一二年十一月目录一、蛋白同化制剂、肽类激素购进管理制度二、蛋白同化制剂、肽类激素验收管理制度三、蛋白同化制剂、肽类激素保管养护管理制度四、蛋白同化制剂、肽类激素销售管理制度五、蛋白同化制剂、肽类激素运输管理制度六、蛋白同化制剂、肽类激素退货管理制度七、蛋白同化制剂、肽类激素销毁、报损管理制度八、蛋白同化制剂、肽类激素丢失、被盗安全管理制度蛋白同化化制剂、肽类激素购进管理制度一、蛋白同化制剂、肽类激素的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。
二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定购。
三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。
四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标识、运输注意事项等要求。
五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存至超过药品有效期2年。
蛋白同化制剂、肽类激素验收管理制度一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。
二、验收蛋白同化制剂、肽类激素时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。
三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱向供货单位索赔。
四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。
五、验收合格的药品应立即通知入库，不合格药品应拒收。
六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存至超过药品有效期2年。
蛋白同化制剂、肽类激素保管、养护管理制度一、蛋白同化制剂、肽类激素保管、养护必须设置专库或专柜（加锁），同时应具有防火、防盗等设施。
二、蛋白同化制剂、肽类激素应专库（柜）存放，双人双锁管理、专帐记录、定期盘点，做到帐货相符。
三、药品养护人员要做好药品养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，并认真做养护记录。
蛋白同化制剂、肽类激素药品经营管理制度
一、目的：为加强蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法渠道。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《反兴奋剂条例》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围：适用于蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。
四、责任：公司蛋白同化制剂、肽类激素药品进销存各环节岗位人员、质量管理人员对本制度实施负责。
五、内容：1.蛋白同化制剂、肽类激素药品购、销、存业务实行计算机管理，并指定专人对该药品购、销、存进行全程管理。
2.购进2.1.蛋白同化制剂、肽类激素进货只能从具备经营条件，并经药品监督管理部门批准，可经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品生产企业、药品经营企业购进，不得从任何非法渠道购进。
2.2.药品采购人员负责收集供货方证照等合法资格（蛋白同化制剂、肽类激素供货方除具备一般药品供货方资格外，还应具备蛋白同化制剂及肽类激素的生产经营条件，并经所在地省级药品监督管理部门批准）,相关资质资料经质量管理部审验合格后建立蛋白同化制剂、肽类激素品供货方档案，随时掌握变动情况。
供货方档案包括：2.2.1.批发企业经药品监督管理部门批准从事蛋白同化制剂、肽类激素品经营的批准文件。
2.2.2.《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况；《药品生产/经营许可证》（2019年12月1日后发放的此证，不用提供《药品生产质量管理规范认证证书》。
）；银行《开户许可证》（2019年6月后没有开户许可证的企业，可提供开户证明）或企业开票信息；企业相关印章：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量管理部专用章、出库专用章等；随货同行单（票）原样式；质量体系调查表。
2.2.3.药品监督管理部门核发的药品生产批件，产品检验报告书，最小包装样品，标签，说明书，质量标准等。
2.2.4.销售人员资质：供货单位法人授权书（授权书应注明被授权人姓名，身份证号码，以及授权销售的品种，地域，期限）以及销售员身份证复印件，2.2.5.与供货单位签订质量保证协议书。
蛋白同化制剂、肽类激素管理制度
蛋白同化制剂、肽类激素经营安全管理制度一、目的：为强化蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理工作，有效地控制蛋白同化制剂、肽类激素的购、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《反兴奋剂条例》及《易制毒化学品管理条件》等法律、法规制定本项制度。
二、范围：本制度适用于公司蛋白同化制剂、肽类激素购销、验收、保管、养护等环节工作和人员的管理。
三、责任：公司质量部、采购部、储运部、销售部对本制度实施负责四、内容：（一）、购进1、蛋白同化制剂、肽类激素应从具有经营蛋白同化制剂、肽类激素资格的企业购进，并对供货企业的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。
2、蛋白同化制剂、肽类激素购进应按计划采购，购进人员根据市场需求和库存结构信息编制采购计划、采购清单、采购合同及必要的质量保证协议等。
3、采购属于要求办理首营企业和首营品种范畴，按“首营企业和首营品种审核制度”进行申报，经审批同意方可实施购进。
4、购进人员应建立“蛋白同化制剂、肽类激素购进记录”，记录应真实完整，并注明蛋白同化制剂、肽类激素的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等内容，购进记录保存至超过药品有效期二年。
（二）、质量验收1、蛋白同化制剂、肽类激素到达待验区后应及时验收，正常情况下当天验完。
2、购进品种在待验区按品种、批号分开，清点各品种、批号的件数，质量验收员凭业务部门提供的有效证明（购货合同或随货同行单据）对蛋白同化制剂、肽类激素质量进行逐批验收。
3、验收员应根据质量条款及质量标准对药品的外观质量，包装质量进行抽样检查。
（三）、保管与养护1、蛋白同化制剂、肽类激素验收合格后，仓库保管员凭验收员签字或盖章的“药品验收入库通知单”进行收货。
药品按规定的储存要求入库，专柜专锁。
2、药品养护人员应检查在库蛋白同化制剂、肽类激素的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理，一天两次。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
蛋白同化制剂及肽类激素管理制度————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：1 目的：依法购进、销售蛋白类同化制剂和肽类激素药品，保证购进药品质量、正确宣传、保障人民用药安全有效。
2 依据：《药品管理法》《反兴奋剂条例》、 2015版《药品经营质量管理规范》及附录。
3 范围：适应公司所经营的蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、收货、验收入库、储存养护、出库销售、售后服务等各个环节。
4 内容： 4.1 定义4.1.1蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。
这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。
4.1.2肽类激素是由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素（TRH ）。
多数肽类激素可由十几个、几十个乃至上百个氨基酸组成。
肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等。
4.1.3蛋白同化制剂、肽类激素部分药品为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂，根据国务院《反兴奋剂条例》第十六条规定为处方药，必须凭执业医师开具的处方向患者提供，处方应当保存2年。
药品零售企业不得经营蛋白同化制剂肽类激素药品（胰岛素除外）。
4.1.4进口蛋白同化制剂、肽类激素类药品，除依据《药品管理法》及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。
4.1.5兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。
4.2购进管理4.2.1蛋白同化制剂和肽类激素药品的购进指定专人负责，采购人员根据市场需求和库存结构信息编制采购计划、采购订单，合理进行购进。
购进应签订正式采购合同，应根据《合同法》和有关质量标准,要求明确质量条款4.2.2 蛋白同化制剂和肽类激素药品应从经省级药品监督局批准的具有蛋白同化制剂、肽类激素的生产文件名称 蛋白类同化制剂、肽类激素管理制度 文件编码起 草 人起草日期 起草部门 质量管理部 版 本 号 1 审 核 人 审核日期 颁发部门 质量管理部 变更记录 批 准 人批准日期 分 发变更日期 执行日期变更原因（经营）资格的单位购进，属于首营企业的，需按公司的《供货单位及其销售人员资质审核管理制度》及操作规程进行审批，合格后方可与其发生业务往来，并签订质量保证协议。
4.2.3 第一次购进的蛋白同化制剂和肽类激素药品必须按公司首营品种审核制度进行审核，审核合格后方可购入。
质管员在录入商品信息时必须在此类药品的品名后面标识大写“TG”。
在计算机系统中对该类药品按经营范围分类为：蛋白同化制剂、肽类激素，胰岛素类品种分类为：胰岛素。
4.2.4 采购蛋白同化制剂和肽类激素药品应建立采购记录，记录应真实完整。
4.3 收货、验收入库管理4.3.1蛋白同化制剂和肽类激素到货后，收货员依据本公司的《药品收货管理制度》和《药品收货操作规程》进行收货，无误后由收货员在随货同行单上签字。
随货同行单原件留存，填写回执加盖公章后及时返回供货方，并把药品放置于特殊药品库进行待验。
4.3.2蛋白同化制剂和肽类激素药品必须随到随验，并且指定专人按照本公司《药品验收管理制度》、《药品验收操作规程》逐批验收。
验收时逐件验收至最小包装，并注意包装标签或说明书上应有“运动员慎用”的标识和警示说明。
4.4储存养护管理4.4.1蛋白同化制剂和肽类激素药品实行专人专库加锁保管，需冷藏保存的蛋白同化制剂、肽类激素在冷库相对独立保存，并有明显标识。
4.4.2蛋白同化制剂和肽类激素药品应实行重点养护，养护员每月对蛋白同化制剂和肽类激素药品的质量进行循环检查，发现质量问题，及时向质量管理部报告处理。
4.4.3不合格的蛋白同化制剂和肽类激素药品存放于不合格品库，保管员应及时做好不合格药品台帐，集中报药监局销毁。
4.4.4必须建立专帐。
严格进行仓位日盘和月盘点制度，帐、货相符率应达到100%。
，发现问题及时报告。
4.5销售及售后服务管理4.5.1除胰岛素外，其它蛋白同化制剂和肽类激素药品只能销售给有《医疗机构执业许可证》的医疗机构、经当地省级药监部门批准同意经营蛋白同化制剂和肽类激素药品的经营企业，其他任何单位和个人不得销售。
在海典系统里做经营范围的设置。
4.5.2医疗机构及获准经营蛋白同化制剂及肽类激素的药品经营企业应出具采购证明及采购员身份证复印件，经质管部审核通过开通销售限制，采购证明限单次使用，采购证明及采购员身份证复印件由质管员保存归档。
4.5.3蛋白同化制剂和肽类激素药品销售客户的资格必须交质量管理部审核，合格后方可销售。
4.5.4 销售此类药品开票员应单独开票，并严禁现金交易，防止蛋白同化制剂、肽类激素药品非法流入市场。
4.6出库管理4.6.1蛋白同化制剂和肽类激素药品的出库必须严格遵循按批号发货的原则。
4.6.2蛋白同化制剂和肽类激素药品的出库应进行复核和质量检查，检查应进行至最小包装。
4.6.3蛋白同化制剂和肽类激素药品的出库后应做好药品收货情况跟踪,销售员应及时将对方收货签字盖章的回执联交质管员保存。
质管员应每月核对回执单的回收情况，发现问题及时报告质管部经理。
4.7退货管理4.7.1蛋白同化制剂和肽类激素药品退货包括购进退出和销后退回的药品。
4.7.2购进退出药品的管理：蛋白同化制剂和肽类激素药品购进退出药品存放于专库内的退货区，由采购员开具“购进药品退出单”后可办理相关手续，进行审核，审核合格后在销售票据上签署意见，退货区保管员凭此单发货。
4.7.3收货、验收员按蛋白同化制剂和肽类激素药品的收货、入库质量验收程序对退回蛋白同化制剂和肽类激素药品进行收货、仔细验收，并做出评价（包括品名、规格、批号、数量、外观质量），并做好验收记录。
4.7.4经验收无质量问题、内外包装完好的，验收员按合格品入库；仓储部指定蛋白同化制剂和肽类激素药品保管员及时收入专库保管，并做好帐目。
4.7.5销售退回的蛋白同化制剂和肽类激素药品。
蛋白同化制剂、肽类激素药品的退回必须经公司质管部同意方可办理退货手续。
4.7.6若在运输过程中发生包装破损无法销售的，须将破损不合格药品的残体储存在不合格区等待销毁，做好不合格品台帐，同时报药监部门处理。
4.7.7有特殊温度储存要求的原则上不许退货，必须退货的，须提供储运温湿度合格证明。
4.8不合格药品的处理4.8.1蛋白同化制剂、肽类激素药品的不合格药品报损按公司《不合格药品及其销毁管理制度》《不合格药品处理及销毁操作规程》处理4.9蛋白同化制剂和肽类激素药品的购进与销售必须开具税票，公对公帐，不允许任何私人行为的现金交易或转账汇款。
4.10在计算机系统中建立蛋白同化制剂、肽类激素的专帐及购进、收货、入库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，所有票据和记录应保存至超过药品有效期后2年，但不得少于5年。
4.9蛋白同化制剂、肽类激素目录蛋白同化制剂类别序号通用名品种序号上市品种1 克仑特罗1 盐酸克仑特罗2 盐酸克仑特罗片3 盐酸克仑特罗含片4 盐酸克仑特罗栓5 盐酸克仑特罗膜6 盐酸克仑特罗气雾剂2 达那唑7 达那唑8 达那唑胶囊9 达那唑栓10 达那唑胶丸3 普拉睾酮11 硫酸普拉睾酮钠12 注射用硫酸普拉睾酮钠4 夫拉扎勃13 呋咱甲氢龙14 呋咱甲氢龙片5 孕三烯酮15 孕三烯酮16 孕三烯酮胶囊6 美雄酮17 美雄酮18 美雄酮片7 甲睾酮19 甲睾酮20 甲睾酮片8 诺龙21 癸酸诺龙22 乙酰水杨酸孕烯诺龙23 乙酰水杨酸孕烯诺龙片24 苯丙酸诺龙25 苯丙酸诺龙注射液9 羟甲烯龙26 羟甲烯龙10 司坦唑醇27 司坦唑醇28 司坦唑醇片11 睾酮29 睾酮30 丙酸睾酮31 丙酸睾酮注射液32 十一酸睾酮33 十一酸睾酮注射液34 十一酸睾酮胶囊35 注射用硫酸普拉睾酮钠12 替勃龙36 替勃龙37 替勃龙片肽类激素类别序号通用名品种序号上市品种13 促皮质素38 促皮质素39 注射用促皮质素14 促红素40 重组人促红素注射液41 注射用重组人红细胞生成素42 重组人类促红细胞生成素-beta15 促性素43 绒促性素44 注射用绒促性素16 生长激素45 重组人生长激素注射液46 注射用重组人生长激素47 注射用人体生长激素48 注射用生长激素释放抑制因子17 胰岛素49 胰岛素及其类似物蛋白同化制剂、肽类激素销售流程图：符合要求 不符合要求核准采购蛋白同化制剂、肽类激素客户的资格资格一：具有蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业（除胰岛素外），禁止销售给零售药店 资格二：资质合法的医疗机构 1、核查采购蛋白同化制剂、肽类激素人员资格：采购委托书、附采购人员身份证复印件。
2、采购委托书需注明采购品种及数量、采购人员身份证号。
3、采购委托书必需当次有效，使用期限一般不得超过7天。
质管部录入采购人身份信息和特药授权期限开票员开具销售清单（数量不得超过委托书所委托的数量财务开发票，确认资金到账情况禁止销售开票拒绝现金交易出库复核客户自提，需经核对提货人身份后，要求提货人在随货同行联复印件上签名，并记录身份证号和电话号码，交质管部保配送药品，经购货方核对无误后由收货员在药品随货同行联上签字后复印并盖章，交回公司质管部保存。