舍曲林联合丁螺环酮与舍曲林单药治疗抑郁症的对照研究
盐酸舍曲林分散片治疗抑郁症方面的临床研究
表 １ ２组疗 效 比较 ［例 （％ ）】
（下 转 １１１页 ） ＣＨＩＮＡ ＦＯＲＥＩＧＮ ＭＥＤＩＣＡБайду номын сангаас ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ 中 医疗 １ Ｏ９
药 物 与 临 床
ＣＨＩＮＡ Ｆ０ＲＥＩＧＮ ＭＥＤＩＣＡＬ
暖固
诉 情 况 和 医 师 的 判 断后 发 现 ，支 气 管 哮 喘 的 症 状 相 比 ，观 察组 患 者 的 反 复 发 作情 况 与对 照组 相 比 有 显 著性 改善 ，详 细 情 况 见 表 １。 观 察 组 患 者 在 接 受 治 疗 后 其 焦虑 与抑 郁 的 程 度 与治 疗 前 相 比具 有 显 著性 差 异 ，而 对 照 组 患 者 在 接受 治 疗 后 与治 疗 前 相 比无 显 著 性 差 异 ，２组 患 者 在 治 疗后 对 比 ，观 察 组患 者 的情 绪 改 善 程 度 明显 优 于 对 照 组 患 者 ，具 体 情 况 见 表 ２。 ３ 讨 论
【关 键 词 】 抑郁 症 盐酸 舍 曲林 临床研 究
【中 图 分 类 号 】 Ｒ７ ４ ９．１
【文 献 标 识 码 】 Ａ
【文 章 编 号 】１ ６７４—０７４２（２０１ ２）Ｏ４（ｃ）一０１ ０９—０２
１ 资料 与 方 法 １．１ 一 般 资料
选 取２０１０年 １２月至 ２０１ １年 ｌ２月在 我 院精 神 科 住 院的 ６４例 抑郁 症 患 者 为 研 究 对 象 ，所 有 患 者 均 符 合 中 国精 神 障 碍 分 类 与 诊 断标 准 第 三 版 中 关 于 抑 郁 症 的 标 准 ；汉 密 尔 顿 抑 郁 量 表 （ＨＡＭ Ｄ １７分 ；入 组 前 ２周 内未 服 用 抗 抑 郁 药 。随 机 将 ６４例 患 者 分 为 研 究 组 和 对 照 组 各 ３２例 ，研 究 组 男 １ｌ例 ，女 ２ｌ例 ；年 龄 １８～６０岁 ，平 均 ｆ３８．１２±１０．１ １）岁 ；平 均 病程 （４．１±２．２）个 月 ；对 照组 男 １２例 ，女 ２０例 ；年 龄 ｌ７～６０岁 ，平 均 （３７．６９± ｌ１．０３）岁 ；平 均 病 程 （３．８± ２．４）个 月 ，２组 患 者 在 年龄 、性 别 、病 程 等 一 般 资料 方 面 无统 计 学
探讨舍曲林联合奥氮平与单用舍曲林治疗抑郁症效果
。 抑郁症义称为抑郁 障碍 … ， 主要Ｉ 临床特征 为显著 而持久 的心境低 落， 是 心境障 碍 表 １ ３讨 论 的主要类型 ｌ 。本次研究就舍 曲林联合奥氮平 与单用舍 曲林治疗我 院 ８ Ｏ例抑郁症 患 抑郁症患者临床可见心境 低落 与其处境 不相称 ， 情 绪消极 、 自卑 、 厌世 甚至有 自杀 者来探讨两种治疗方法 的疗效对 比， 观察发 现舍 曲林 联合奥 氮平治疗 抑郁症 比单用 舍 企图 ， 严重的抑郁者患者还可能 出现幻觉 、 妄想等精 神病性症状 』 。抑郁症 的发作 大多 曲林治疗的效果更加显著 ， 现有报告如下 。 数都可以缓解 ， 但部分可能 留有残 留症状或者转为慢性 。以往研究表 明， 在对 精神分裂 １ 资料 与方法 非典型抗精神病药物不仅能 明显 改善部分患 者的阴性症状 ， 还 １ ． １ 一般资料 在我院 ２ ０ １ ３年 １ 月一 ２ ０ １ ４年 １ 月 收治的抑 郁症患者 中 ， 选择 ８ Ｏ例 症的治疗及研究中发现 ， 舍 曲林是 目前治疗抑郁 症最常使 用的药物 ， 在抑郁 作为研究对象 ， 并随机分进常规组和治疗组 ， 常规组有 抑郁症患 者 ４ ０ 例， 其 中男 ２ ６例 ， 在对抗抑郁等方面有显著治疗效果 ， 但是舍 曲林在治疗过 程中存在起 效慢 ， 并 且容易引 女ｌ ４ 例， 平均年龄 （ ３ ８ ． ２± ７ ． ３ ） 岁， 治疗组有抑郁症患 者 ４ ０例 ， 其 中男 ２ ８例 ， 女１ ２ 例， 症的治疗 中能起到一定的治疗效果 ， 所 以使抑郁症治疗 的起效快 且降低 不 良反应 的发生 是 目前研 究 的 平均年龄 （ ３ ６ ． ２± ６ ． ４ ） 岁， 两组 患者之 间在 年龄 、 性别 、 病情 以及 病况 等方 面差异不 明 发不 良反应等缺点 ， 重点 。奥氮平是一种适用于精神分裂症和其他严重 阳性或 阴性 症状精神病 的急性期 和 显， 具有可 比性 。 １ ． ２纳人标 准 作为研究对象 的两组抑郁症患者均确诊为患 有抑 郁症 。并均符 合 中 维持治疗的药物 ７ Ｊ 。舍曲林联合奥氮平治疗抑郁症的过程 中， 不但加快 了药力 的起效 ， 本次研 究就舍 曲林联合 奥氮平 国精神 障碍分类 与诊 断标准ｌ 。排除有妊娠或者哺乳 期女性 、 有滥用药 物史 以及 有其 还在消除焦虑及缓和抑郁症状等方面都有 良好 的效果 ， 他严重疾 病病 史的患者 ， 并且患者均有精神病性症状 ， 同时汉密 尔顿抑郁量表评 分均大 联合治疗抑郁症与单用舍曲林治疗进行疗 效对 比， 发 现舍 曲林 联合奥 氮平治 疗疗效 显 著， 且不良反应的发生情 况极大的降低 ， 在 临床 治疗上具 有重要价 值 ， 所 以舍 曲林联合 于等 于 ｌ ８分 。 奥氮平治疗抑郁症值得广泛应用 。 １ ． ３主要药物 舍 曲林片 和奥 氮平片 。 １ ． ４方法 常规组抑郁症患者 给予舍 曲林 片治疗 ， 采用 口服方式 ， 每次剂最 大约 为 ２ ５ 参 考文献 ５ ０ ａ ｒ ｇ ， 根据患者病情 的好转在适度调整药剂量 ， 治疗组抑郁症患者在此基 础上给予奥 ［ １ ］ 曹明， 汪昌学 ， 钟建炯， 等． 舍 曲林联 合奥氮平与单用舍 曲林 治疗抑郁症效 果 比较 氮平片治疗 ， 采 用口服方 式 ， 每次剂量大约为 １ ． ２ ５ ～ ２ ． ５ ａ ｒ ｇ ， 随后根据 患者病情 的好转在 ［ Ｊ ］ ． 中国 村 医药， ２ ０ １ １ ， １ ８ （ ２ ） ： ３ ５— ３ ６ ． 适 度调整药剂最 ， 同时患者在治疗期 间 ， 不 联合 其他抗抑 郁药物 治疗 ， 如患者有 严重 失 ２ ］ 杨建 华． 舍 曲林联合奥 氮平与单用 舍 曲林 治疗抑 郁症效果 比较 ［ Ｊ ］ ． 中国实 用 医 眠情况放生 ， 可给予适量 安眠类药 物； 在抑郁症患者的治疗前 后。使用汉 密尔顿抑郁量 ［ 药， ２ ０ １ ４。 ９ （ １ ） ： １ ５ １—１ ５ ２ ． 表（ Ｈ Ａ Ｍ Ｄ ） 评定临床疗效方法对两组患者进行临床疗效评定 Ｅ ４ Ｊ 。并根据评定结果观 察 ［ ３ ］ 刘晓红， 李卫军． 舍 曲林联 合奥氪平治疗抑郁症对照研 究［ Ｊ ］ 临床心身疾病 杂志， 患者治愈情况 。同时使用不 良反应量表 （ Ｔ Ｅ Ｓ Ｓ ） 评定 患者治疗期 间的不 良反应 ＿ ５。 ２ ０ １ ０， ｌ ６（ ６ ）： ５ １ ５—５ ｌ ６ ． １ ． ５ 疗效评定标准 痊愈为 Ｈ Ａ Ｍ Ｄ评分 ７ 分， 有效为 Ｈ Ａ Ｍ Ｄ减分 率 量５ ０ ％， 无 效 ［ ４ ］ 武锐． 舍 曲林 与奥 氮平联合 治疗抑郁 症的疗 效观察 ［ Ｊ ］ ． 山西 医药杂志 ， ２ ０ １ ０ ， ３ ９ 为Ｈ Ａ ＭＤ减分率 ＜２ ５ ％。 （ １ １ ）： １ ０ ６ ７—１ ０ ６ ８ ． １ ． ６统计学方法 应用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ６ ． ０软件进行统 汁分 析 ， 计 量资料用 （ ｘ±ｓ ） 表 示， 治 疗 ［ ５ ］ 张玉琦， 李桂林 ， 张霞， 等． 喹硫平与奥氮平合 并舍曲林 治疗难治 性抑郁症 的对 照 前后 比较采用配对 ｔ 检验 ， 计数 资料用率 表示 ， 采用 ｘ ２ 检验 ， （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 为差异有 统计 研究［ Ｊ ］ ． 中国健康 心理 学杂 志， ２ ０ １ ０ ， １ ８ （ ５ ） ： ５ ２ ４— ５ ２ ６ ． 学意义 。 ［ ６ ］ 陆淑清． 奥 氮平合并舍 曲林 治疗难 治性抑郁症 临床研 究［ Ｊ ］ ． 中国民康 医学， ２ ０ ０ ９ ，
舍曲林联合丁螺环酮与舍曲林单药治疗抑郁症的对照研究
ｃ ｍｂｎ ｔ ｎｗｔ ｕ ｐｒｎ ） ｎ ｏｔｏ ｇｏｐ３ ａｅ ｒａ ｄｗｔ ｅｔ ｌ ｅｍｏ ｏｈｒｐ ）ｏ ｎｅｇ ｔｗ ｅ ｅｔ ｎ． ｈ ａ ｌ ｎＤ ｐｅｓ ｎ ｏ ｉａｉ ｉ ｂ ｓ ｉ ｅ ａｄｃｎｒｌ ｒｕ （９ｃｓｓ ｅｔ ｉ ｓｒ ａｉ ｎ ｔｅａｙ ｆ ａ ｉｈ－ ｅｋｔ ａｍｅｔＴ ｅＨ ｍｉｏ ｅ ｒｓｉ ｏ ｈ ｏ ｔ ｅ ｈ ｒ ｎ ｒ ｒ ｔ ｏ
曲林 联合丁螺环酮治疗 ） 和对照组 （ 例 ，使用舍 曲林 单药治疗 ） ３ ９ 进行 为期 ８ 的治疗，在治疗 １ 、４ 、８ 周 、２ 、６ 周末使 用 １ 项汉密尔顿抑郁 ７ 量 表 （ Ａ Ｄ 进行疗效评 价，使用不 良事件记 录表及相关实 验室检查评价安 全性。 Ｈ Ｍ ） 结果 ： 研究组 完成研究 ４ 例，对照组 完成研 究 ３ 例 ，两 ２ ６ 组 的总体 有效率分 别为 ７ ． ３ ％和 ６ ． ８ ３ ％，差异无统计 学意义 （ ＝ ． ４ ； ９ Ｐ ０３ ） 研究组临床痊 愈率 （ ． ） ４ ４ ２ 高于对照组 （ ． ） ５％ ２ ２ ，差异 有统计学 意义 ２ ％ （＝ ． ７ ； 尸 ００ ） 研究组在第 １ 、４ ２ 、２ 周末 Ｈ Ｍ Ａ Ｄ减分率显著 高于对照组，差 异有统计 学意义 ＜ ． ） Ｏ ５ ０ 。两组不 良反应总体发生率分别为 ４ ． 和 ０％ ５ ３ ． ％，差异无统计学意义 （＝ ．８） 结论 ： 对于单用舍曲林 ，舍 曲林联合丁螺环酮 治疗抑郁症 起效较快，具有 较高的治愈率 。 ８ ９ 尸 Ｏ ６。 ８ 相
【 关键 词】 抑郁 症 ； 舍曲林 ； 丁螺环酮
Ｃｏ ｐ ａ ｉｅＳ ｕｄ ｎ ｃ ｔ ａｉ ｅＣｏ ｂｎｅ ｔ Ｂｕ ｐｉｏ ｅａ ｅ ｔａ ｉｅＭ ｏ ｏ ｈｅ ａ ｙｉ ｅ ｔ ｅ ｆＤｅ ｒ ｓ ｉｎ ＹＡＮ ｍ ａｒ ｔｖ ｔ ｙ ｏ Ｓ ｒｒ ｌｎ ｍ ｉ ｄ ｗｉ ｈ ｓ ｒ ｎ ｎｄ Ｓ ｒｒ ｌｎ ｎ ｔ ｒ ｐ ｎ Ｔｒ ａ ｍ ｎｔｏ ｐ ｅ ｓｏ ／ Ｇｕｉ ｉ －ｐｎｇ．
曲唑酮联合并舍曲林与舍曲林单独治疗抑郁症的效果比较
曲唑酮联合并舍曲林与舍曲林单独治疗抑郁症的效果比较摘要】目的探讨曲唑酮联合舍曲林治疗抑郁症的效果。
方法随机将50例抑郁症患者分成二组，分别给予舍曲林与舍曲林合并曲唑酮治疗4周，以HAMD及HAMA两种量表观察疗效，以TESS量表观察副反应。
结果两组间HAMD和HAMA于治疗第2、4周末的评分降低均显著大于治疗前（P<0.01），其中实验组的降分率显著大于对照组。
结论曲唑酮合并舍曲林治疗抑郁症的疗效优于单纯使用舍曲林，且耐受性好。
【关键词】曲唑酮舍曲林抑郁症曲唑酮为苯哌嗪类药，既是有效的抗抑郁药，也是良好的抗焦虑药[1]。
近年来，国内有人研究曲唑酮与SSRI合用治疗焦虑、抑郁共病患者，以期增强临床疗效，作者对单独使用舍曲林及其合并用曲唑酮治疗抑郁症的疗效进行了观察，现将结果报告于后。
1 对象和方法1.1 对象①入组标准：年龄25-58岁，符合中国精神障碍分类及诊断标准第3版（CCMD-3）有关抑郁症的诊断标准。
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥18分及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分。
②排除标准：有严重躯体疾病及脑器质性疾病，妊娠，哺乳妇女，癫痫，酒精或药物依赖，药物过敏者。
③入组情况：按入组顺序随机分二组，即实验组和对照组共计50例，实验组25例，其中男10例，女16例，平均年龄36.7±10.2岁；病程2.5个月～6年，平均病程8.28±6.12个月。
HAMD评分29.62±5.02分，HAMA评分22.68±5.89分；对照组25例，其中男8例，女17例，平均35.5±9.8岁，病程2个月～6.5年，平均病程7.86±6.55个月。
HAMD评分28.56±4.26分，HAMA评分21.92±6.48分，两组病例在治疗前HAMA，HAMD评分和一般资料经统计学分析显示差异无显著性（P>0.05）具有可比性。
舍曲林联合丁螺环酮治疗抑郁症的有效性和安全性
舍曲林联合丁螺环酮治疗抑郁症的有效性和安全性赵秀君【摘要】目的探究舍曲林联合丁螺环酮对抑郁症疾病治疗所产生的治疗效果.方法将2013年1月至2015年1月在我院进行治疗的68例抑郁症患者选为研究对象,按照治疗的顺序将其分为两组,为观察组患者予以舍曲林联合丁螺环酮进行治疗,对照组患者予以舍曲林单品治疗,观察两组患者的治疗效果以及发生不良反应的情况.结果经过治疗之后,观察组的治疗有效率明显高于对照组的治疗有效率,P＜ 0.05,差异具统计学意义.结论舍曲林联合丁螺环酮对抑郁症具有良好的治疗效果,而且治疗后患者出现不良反应的情况比较少,具有较高的临床价值.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2016(014)022【总页数】1页(P71)【关键词】舍曲林;丁螺环酮;抑郁症;有效性;安全性【作者】赵秀君【作者单位】丹东市第三医院,辽宁丹东118000【正文语种】中文【中图分类】R749.4+1抑郁症大多表现为患者的情绪持续低落，这会对其生活造成很大的负面影响。
我院进行了关于舍曲林联合丁螺环酮对抑郁症进行治疗的效果研究，报道如下。
1.1 一般资料：本次研究的对象为2013年1月至2015年1月在我院进行抑郁症治疗的68例患者，按照其治疗的先后顺序，将其平均分为观察组和对照组。
其中男性38例，女性30例；年龄在18～57岁，平均年龄为（25.6±4.2）岁；病程在1～72个月，平均病程为（24.3±3.1）个月。
本次入选患者均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版抑郁症的相关诊断标准，经测定后其汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的评分均在18分以上。
两组患者并不具有其他重大身体疾病，无滥用药物等情况。
经过商讨后，所有入选患者及其家属均明确了此次研究的目的和意义，表示愿意配合本次研究分析。
1.2 治疗方法：本次研究对对照组患者予以舍曲林单品治疗，所使用的药品为辉瑞制药有限公司生产的左洛复盐酸舍曲林片（国药准字H10980141）。
舍曲林联合丁螺环酮与舍曲林单药治疗抑郁症的对照研究
有 限公 司 Ｈ１ ０ ９ ８ ０ １ ４ １ ）联 合丁螺 环酮 （ 西南 合成 制药股份 有 限公司
Ｈ１ ９ ９ ９ ０ ３ ０ ２ ）治疗 ，服药 方法 ：治疗 第 １ 周服用 剂量为 １ ５ ｍ ｇ Ｔ Ｉ Ｄ，第
２ 周根 据患者 的疗 效及耐 受性服 用剂 量为 ３ ０ ｍ ｇ Ｔ Ｉ Ｄ；合 曲林 同对照 组。在治疗 期间不使用其他 抗抑郁类药 物 ，不进行 系统性 心理治疗 ，
严 重患者可 能会 出现 自杀情绪 和行为” ｌ 。据研 究统计 ，抑郁症是 目前
世 界第４ 大 疾病 ，￣２ ０ ２ ０ 年 ，预计会成 世界第 二大疾病 ，位于冠 心病 之 后 】 。我 院近 年来探讨 合 曲林联 合丁螺环 酮治疗抑 郁症临床疗 效及
安 全性 ，理 报道如下 。
治愈３ ７ 例 ，治愈率为６ １ ． ６ ７ ％；对 照组临床治愈２ １ 例 ，治愈率 为３ ５ ． ０ ０ ％
注 ：与对照 组相 比较 ，． Ｐ＜０ ． ０ ５
２ ｌ ２两组 患者 治疗安 全性情 况 比较 观察 组 中出现不 良反 应患者 １ ８ 例 ，占３ ０ ． ０ ０ ％ ；对照 组 中出现不 良反应患者 １ ８ 例 ， 占３ ０ ． ０ ０ ％ （ Ｐ ＞Ｏ ． ０ ５ ）。两组患者 胃肠道 反应 、比较 （ 例 ％）
对照 组给 予舍 曲林 （ 辉瑞 制药有 限公 司 Ｈ１ ０ ９ ８ ０ １ ４ １ ）治疗 ，服
药方 法 ：治 疗第 １ 周服用 剂量为 ５ ０ ｍ ｇ Ｑ Ｄ，第２ 周根据 患者的疗 效及
耐受 性服用剂 量为 １ ０ ０ ～１ ５ ０ ｍ ｇ Ｑ Ｄ。观察组给予合 曲林 （ 辉瑞 制药
５ ３ ８ ・临床 研 究 ・
舍曲林联合丁螺环酮与舍曲林单药治疗抑郁症的对照研究
舍曲林联合丁螺环酮与舍曲林单药治疗抑郁症的对照研究作者：晏桂萍朱志雾丁寒春来源：《中国医学创新》2012年第12期【摘要】目的：评价舍曲林联合丁螺环酮治疗抑郁症的有效性和安全性。
方法：将82例单相抑郁症患者随机分为研究组(43例，使用舍曲林联合丁螺环酮治疗)和对照组(39例，使用舍曲林单药治疗)进行为期8周的治疗，在治疗1、2、4、6、8周末使用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)进行疗效评价，使用不良事件记录表及相关实验室检查评价安全性。
结果：研究组完成研究42例，对照组完成研究36例，两组的总体有效率分别为73.8%和63.9%，差异无统计学意义(P=0.344)；研究组临床痊愈率(45.2%)高于对照组(22.2%)，差异有统计学意义(P=0.027)；研究组在第1、2、4周末HAMD减分率显著高于对照组，差异有统计学意义(P【关键词】抑郁症；舍曲林；丁螺环酮Comparative Study on Sertraline Combined with Buspirone and Sertraline Monotherapy in Treatment of Depression/YAN Gui-ping， ZHU Zhi-wu， DING Han-chun.//Medical Innovation of China，2012，9(12)：010-012【Abstract】 Objective： To evaluate the efficiency and safety of sertraline in combination with buspirone in the treatment of unipolar depression. Methods： 82 patients who met CCMD-3 criteriaof depressive episode were randomly divided into study group(43 cases treated with sertraline in combination with buspirone) and control group(39 cases treated with sertraline monotherapy) for an eight-week treatment. The Hamilton Depression Scale-17 items(HAMD-17) was used to evaluate the efficacy at baseline and at the 1st， 2nd， 4th， 6th， and 8th weekend of the treatment. Adverse event rating scale and related laboratory examinations were employed to assess safety of the treatment. Results： 42 cases in the study group and 36 cases in the control group completed the study. There was no significant difference in effective rate between the two groups(P=0.344). However， the recovery rate in study group was significantly higher than that in control group(P=0.027). The reduction rate of score of HAMD-17 in study group at the 1st， 2nd， 4th weekend were significantly higher than those in the control group(P【Key words】 Depression; Sertraline; BuspironeFirst-author’s address：The 3rd People’s Hospital of Qujing， Qujing 655000， Chinadoi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.12.005目前，5-羟色胺回吸收抑制剂(SSRI)已经广泛用于抑郁症的治疗，但是仍有大约30%的患者应用SSRI效果不佳。
舍曲林联合奥氮平治疗精神分裂症伴抑郁患者的效果
第 33 卷 半月刊 第 6 期摇 摇 摇 摇 摇
Medical Journal of Chinese People's Health
Vol. 33 Semimonthly No.6
组别
研究组（n=30） 对照组（n=30）
t值 P值 注：与治疗前相比，*P<0.05。
表 2 两组治疗前后精神状况评分比较（分，—x±s）
显效 17（56.67） 11（36.67）
表 1 两组临床疗效比较 [n（%）]
有效
无效
10（33.33）
3（10.00）
8（26.67）
11（26.67）
总有效率 27（90.00） 19（63.33）
5.963 0.015
72
2021 年 3 月 中国民康医学 Mar.，2021
良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：舍曲林联合奥氮平治疗精神分裂症伴抑郁患者可提高治疗总有效率和社会功能
评分，以及降低精神状况评分，其效果优于单纯奥氮平治疗。
【关键词】 舍曲林；奥氮平；精神分裂症；抑郁；社会功能
doi: 10. 3969 / j. issn. 1672-0369. 2021. 06. 028
第 33 卷 半月刊 第 6 期摇 摇 of Chinese People's Health
Vol. 33 Semimonthly No.6
究对象。纳入标准：符合《国际精神障碍统计分 类 手 册（ICD-10）》 精 神 分 裂 症 及 抑 郁 相 关 诊 断 标准 [1]；抑郁症状持续发作时间≥ 2 周，症状包 括情绪低落、思维迟缓、疲乏无力等；入组前 2 周 未 服 用 其 他 抗 精 神 病、 抗 抑 郁 症 药 物。 排 除 标准：其他类型精神疾病者；对本研究药物过敏 者 者； 严 重 的 肝 肾 疾 病 者； 妊 娠 期、 哺 乳 期 患 者；合并脑部器质性病变者；临床资料不全者。按 随 机数 字 表 法 分 为 对 照 组 与 研 究 组各 30 例。 对 照 组： 男 10 例， 女 20 例； 年 龄 18~62 岁， 平 均 （40.13±6.85）岁；病程 1~5 年，平均（2.72±0.67）年； 体质量指数（BMI）18.3~27.3 kg/m2，平均（22.82± 1.19）kg/m2。 研 究 组： 男 11 例， 女 19 例； 年 龄 19~61 岁， 平 均（40.09±6.62） 岁， 病 程 1~4 年， 平均（2.54±0.62）年；BMI 18.6~27.2 kg/m2，平均 （22.91±1.21）kg/m2。 两 组 性 别、 年 龄 等 一 般 资 料等比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可对 比性。 1.2 方法 对照组采用奥氮平片（常州华生制药 有限公司，国药准字 H20030512，5 mg）口服治疗， 初始剂量 5 mg/ 次，1 次 /d；第 1 周后为 5~10 mg/ 次， 1 次 /d；第 2~6 周根据患者具体病情增加剂量，但 每日不超过 20 mg，连续治疗 2 个月。
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舍曲林联合丁螺环酮与舍曲林单药治疗抑郁症的对照研究【摘要】目的：评价舍曲林联合丁螺环酮治疗抑郁症的有效性和安全性。
方法：将82例单相抑郁症患者随机分为研究组(43例，使用舍曲林联合丁螺环酮治疗)和对照组(39例，使用舍曲林单药治疗)进行为期8周的治疗，在治疗1、2、4、6、8周末使用17项汉密尔顿抑郁量表(hamd)进行疗效评价，使用不良事件记录表及相关实验室检查评价安全性。
结果：研究组完成研究42例，对照组完成研究36例，两组的总体有效率分别为73.8%和63.9%，差异无统计学意义(p=0.344)；研究组临床痊愈率(45.2%)高于对照组(22.2%)，差异有统计学意义(p=0.027)；研究组在第1、2、4周末hamd减分率显著高于对照组，差异有统计学意义(p0.05)，具有可比性。
1.2 纳入排除标准1.2.1 纳入标准 (1)符合ccmd-3抑郁发作(单次发作抑郁症或复发性抑郁症)诊断标准；(2)年龄18~65岁，男女不限；(3)17项汉密尔顿抑郁量表(hamd)评分≥17分；(4)患者本人或其法律监护人在知情后签署知情同意书。
1.2.2 排除标准 (1)有严重自杀倾向者；(2)伴有严重的或不稳定的心、肝、肾等内科疾病者以及癫痫病史者；(3)继发于躯体疾病或脑器质性疾病的抑郁发作；(4)伴有物质依赖或人格障碍；(5)哺乳期或妊娠妇女；(6)近4周内服用过其他抗抑郁药物；(7)双相情感障碍者。
1.3 研究方法研究组使用舍曲林(每片50 mg，浙江京新药业股份有限公司生产)合并丁螺环酮(每片5 mg，江苏恩华药业集团有限公司生产)治疗，对照组单用舍曲林治疗，疗程8周。
采用可变剂量，舍曲林在治疗第1周为50 mg/d，1次/d口服，第2周根据治疗反应及耐受性加至100 ~150 mg/d，1次/d口服；丁螺环酮在治疗第1周为15 mg/d，3次/d口服，第2周根据治疗反应及耐受性加至30 mg/d，3次/d口服。
疗程8周。
整个研究期间不允许合并任何其他抗抑郁药物、抗焦虑药物、抗精神病药物或具有精神活性作用的中成药；可给予支持性心理治疗，但不允许进行系统性心理治疗；对于失眠症状，可口服常规量艾司唑仑或氯硝西泮，连续使用时间不超过2周；研究期间禁止合并使用电休克治疗；研究期间如果出现药物不良反应如转氨酶升高、心电图异常等，可给予相应的对症处理。
1.4 评价标准 (1)疗效评价指标：采用17项汉密尔顿抑郁量表(hamd-17)、临床总体印象量表(cgi)，在基线水平及疗后1、2、4、6、8周末进行评定。
以hamd减分率判定疗效，减分率=[(基线分-终点分)／基线分]×100%。
减分率≥75%或hamd总分≤7分为痊愈，减分率≥50%为有效[2]。
(2)安全性评价：在每次进行疗效评定的同时进行躯体状况检查、神经系统检查、实验室检查(包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂、心电图)，采用不良事件记录表对治疗过程中的不良反应及转归情况进行记录。
1.5 统计学处理使用spss 15.0软件包进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，采用t检验、方差分析(重复测量数据采用post hoc分析)，计数资料采用字2检验、fisher确切概率检验。
p0.05)，两组在为期8周的治疗期间使用舍曲林的平均每日剂量比较差异无统计学意义(p>0.05)。
见表1。
2.2 hamd量表评分比较与基线相比，治疗组疗后各时间点(1、2、4、6、8周末)hamd评分均有显著降低，对照组hamd评分在治疗2周以后显著下降。
在治疗各时间点，两组间hamd评分差异无统计学意义，研究组在第1、2、4周末hamd减分率显著高于对照组(p0.05)。
见表2。
2.3 两组治疗有效率及痊愈率比较治疗8周末，研究组总体有效率为73.8%(31例)，对照组总体有效率为63.9%(23例)，两组比较差异无统计学意义(p=0.344)；研究组临床痊愈率为45.2%(19例)，对照组临床痊愈率为22.2%(8例)，两组比较差异有统计学意义(p=0.027)。
2.4 两组治疗安全性的比较两组均未发生严重不良事件。
不良反应均较轻，大部分不良反应可逐渐自行缓解或耐受。
研究组中有17例受试者出现不良反应(25例次)，不良反应发生率为40.5%；对照组中有14例受试者出现不良反应(23例次)，不良反应发生率为38.9%。
两组不良反应发生率比较差异无统计学意义( 字2=0.02，p=0.886)。
两组各种不良反应发生情况如下：研究组胃肠道反应6例，对照组4例；研究组震颤2例，对照组2例；研究组头痛2例，对照组1例；研究组失眠3例，对照组2例；研究组口干2例，对照组1例；研究组便秘3例，对照组3例；研究组心电图异常2例，对照组2例；研究组转氨酶升高2例，对照组3例；研究组性功能障碍3例，对照组5例。
各种不良反应发生率经fisher确切概率法比较差异无统计学意义(p>0.05)。
3 讨论丁螺环酮是一种5-羟色胺(5-ht)1a受体部分激动剂，表现出完全的突触前激动作用和部分突触后激动作用[3]，小剂量使用时突触前5-ht1a自身受体激动作用大于突触后5-ht1a受体激动作用，通过负反馈抑制作用降低5-ht系统的活性，从而缓解焦虑症状；但当丁螺环酮剂量较大时，突触后激动作用占优势，相应提高5-ht 神经递质活动，从而产生抗抑郁作用。
本研究结果显示，舍曲林联合丁螺环酮在治疗1周末hamd评分即有显著下降，在治疗开始后的前4周，联合治疗组的hamd减分率显著高于舍曲林单药治疗组，虽然两组总体有效率差异无统计学意义，但联合治疗的痊愈率显著高于单用抗抑郁药物治疗，提示丁螺环酮合并抗抑郁药物起效较快，可以提高抑郁症的临床治愈率，本研究结果与国内的相关研究结果一致。
李轶群[4]曾比较了丁螺环酮联合马普替林与马普替林单药治疗对抑郁症的效果，发现联合用药的疗效优于马普替林单药治疗，联合治疗并未增加不良反应。
国内也有研究者进行了类似研究，发现舍曲林联合丁螺环酮在治疗第6周末的疗效显著优于舍曲林单药治疗[5]。
一些抑郁症患者常常合并焦虑症状，丁螺环酮可以较快改善焦虑症状，从而提高治疗依从性。
该药不像苯二氮卓类药物具有耐受性和依赖性，可以在抗抑郁治疗中长时间使用。
本研究结果显示，联合丁螺环酮治疗的患者在治疗第1周开始hamd评分即显著下降，治疗开始后的4周内研究组hamd减分率显著高于对照组，提示丁螺环酮可以加快抗抑郁药物的起效时间，这与国外appelberg b g等[6]的研究结果相符，该项研究也显示合并丁螺环酮治疗的患者在1周后的抑郁量表评分即有显著降低。
但是也有相反的研究结果，onder e等[7]将120例单相抑郁症患者随机分为20 mg/d氟西汀组、40 mg/d氟西汀、20 mg/d氟西汀合并20 mg/d丁螺环酮组，结果显示，联合使用丁螺环酮反而可能延缓氟西汀的起效时间。
考虑造成研究结果不一致的原因可能与onder e 使用的丁螺环酮剂量偏低有关。
本研究显示，合并丁螺环酮治疗并未增加整个治疗过程中的不良事件。
两组发生率较高的不良反应均是胃肠道反应，表现为恶心、食欲减退或呕吐，多发生于用药初期，一般持续数天后自行消失，餐后服药可以在一定程度上减轻胃肠道反应。
国外报道舍曲林所致性功能障碍的发生率为27%~63%[8-9]，但本研究中性功能障碍的总体发生率并不高，这可能与国人羞于汇报此类事件有关。
综上所述，舍曲林联合丁螺环酮治疗抑郁症比单用舍曲林起效快，不增加药物不良反应，虽然总体的治疗有效率与舍曲林单药治疗差异无统计学意义，但临床痊愈率较高，值得在精神科临床治疗中推广使用。
参考文献[1] 崔宏维，魏丽霞，刘传军.丁螺环酮对难治性抑郁症的辅助治疗作用[j].中国实用医药，2009，4(12)：76-77.[2] 寻广磊，李乐华，赵靖平，等.艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟、多中心平行对照研究[j].中国新药与临床杂志，2009，28(4)：263-267.[3] chilmonczyk z， krajewski k j， cybulski j. rigid analogues of buspirone and gepiroen， 5-ht1a receptors partial agonists[j]. farmaco，2002，57(11)：917-923.[4] 李轶群.丁螺环酮与盐酸马普替林治疗抑郁症对照研究[j].实用临床医药，2008，9(12)：43-45.[5] 袁纯玲.丁螺环酮与盐酸舍曲林联合治疗抑郁症临床观察[j].中国现代药物应用，2009，3(5)：87-88.[6] appelberg b g， syvalahti e k， koskinen t e， et al. patients with severe depression may benefit from buspirone augmentation of selective serotonin reuptake inhibitors：results from a placebo-controlled， randomized，double-blind， placebo wash-in study[j]. j clin psychiatry，2001，62(6)：448-452.[7] onder e， tural u. faster response in depressive patients treated with fluoxetine alone than in combinationwith buspirone[j]. j affect disorder，2003，76(1-3)：223-227.[8] reimherr f w， chouinard g， cohn c k， et al. antidepressant efficacy of sertraline： a double-blind，placebo-and amitriptyline-controlled， multicenter comparison study in outpatients with major depression[j]. j clin psychiatry，1990，51(b)：18-27.[9] montejo a l， llorca g， lzquierdo j a， et al. incidence of sexual dysfunction associated with antidepressant agents：a prospective multicenter study of 1022 outpatients[j]. j clin psychiatry，2001，62(3)：10-21.(收稿日期：2012-02-29) (本文编辑：王宇)。