药品质量管理人员岗位责任制度(精选11篇)
药品经营质量管理制度
药品经营质量管理制度•相关推荐药品经营质量管理制度（精选10篇）在学习、工作、生活中，我们每个人都可能会接触到制度，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
到底应如何拟定制度呢？下面是小编精心整理的药品经营质量管理制度（精选10篇），仅供参考，欢迎大家阅读。
药品经营质量管理制度1（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。
（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。
（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。
（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。
（五）自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。
（六）贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。
（七）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。
（八）贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。
（九）属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。
（十）贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。
（十一）凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。
（十二）严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。
（十三）严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。
药品经营质量管理制度21、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
药品质量管理责任书
药品质量管理责任书一、背景和目的药品质量管理是药品生产、经营和使用过程中的重要环节，关系到人民群众的生命安全和身体健康。
为了加强药品质量管理，确保药品质量安全，我们有必要制定一份药品质量管理责任书，明确每个相关责任方的具体职责和义务。
二、基本原则1. 法律合规：遵守国家法律法规和相关药品质量管理的法律法规，在规定的范围内顺利生产经营。
2. 责任共担：明确各方责任，形成药品质量管理合力。
3. 安全优先：以保障人民群众的生命安全和身体健康为首要任务，不追求药品质量管理短期经济利益。
4. 迭代改进：持续改进质量管理体系，提升药品质量和管理水平。
三、责任方和责任内容1. 政府部门政府部门作为药品质量管理的监管者，负有以下责任：（1）制定和完善药品质量管理的法律法规，明确药品质量管理标准和要求；（2）加强药品质量监管，确保药品生产、经营和使用过程中的质量安全；（3）建立健全药品质量风险预警和应急处理机制，及时处置药品质量安全事件；（4）加强与国际药品质量管理组织的合作和交流，提升国际药品质量管理水平。
2. 药品生产企业药品生产企业是药品质量的直接责任方，负有以下责任：（1）建立健全质量管理体系，制定药品生产的质量管理规范和流程，确保药品质量符合法律法规和标准要求；（2）投入足够资源，采用科学、规范和可持续的生产方式，确保药品生产过程中的环境、设备、人员、原材料等符合质量要求；（3）建立稳定的供应链管理体系，确保原材料来源可追溯、质量可控；（4）加强内部培训和管理，提升员工的质量意识和技能水平；（5）主动报告并及时整改生产过程中的质量问题，确保及时控制和处置风险。
3. 药品经营企业药品经营企业是药品质量流通的关键环节，负有以下责任：（1）完善供应商管理制度，建立可靠的药品来源渠道；（2）建立健全药品质量追溯体系，确保药品流通过程中的质量可控；（3）加强仓储和运输管理，确保药品在流通过程中的安全和质量稳定；（4）加强对药品质量和流通环节的监控和检测，及时发现并处置质量问题；（5）加强对医疗机构和药品零售企业的管理和监督，确保药品质量进一步到终端使用环节。
药品质量管理岗位职责
药品质量管理岗位职责药品质量管理岗位职责在医院中，药品质量管理涉及到多个岗位，每个岗位都有其具体的职责。
药品质量管理负责人：1.负责执行国家和医院相关的药品质量管理法规和制度，遵守职业道德，忠于职守。
作为医院主要负责人的直接领导，具体负责医院药品质量管理工作，能够提出劝告，制止和使用否决权。
2.起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。
3.审核首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的质量，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。
4.建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。
5.管理药品验收。
6.指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。
每月检查药品质量和效期管理工作。
7.审核不合格药品，并监督其处理过程。
8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。
9.收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。
按规定上报药品不良反应。
10.开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关人员继续教育档案。
11.及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。
采购员：1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。
了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。
2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。
3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。
未经质量审批程序不得自行采购进货。
4.按需采购，保证供应，避免积压。
5.建立药品购进记录，做到票、帐、货相符。
6.及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。
7.及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。
对当年供货企业作年度药品质量进行评估。
8.对特殊管理药品的购入，应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。
验收员：1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。
药品质量管理员职责范文（5篇）
药品质量管理员职责范文1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。
5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同(生产厂家)的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、gsp实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。
13、质量查询、投诉处理，并建立档案。
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。
16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。
17、采购合同的审核，建立采购合同档案。
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。
19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。
20、负责建立药检所抽检档案。
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号)，保证在库药品的进销存一致。
23、负责门店有关gsp内容的指导和检查，如门店标识是否齐全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐全，运行是否正常；药品陈列是否符合gsp要求。
药品质量管理员的职责
药品质量管理员的职责（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品质量管理员职责范文
药品质量管理员职责范文
药品质量管理员的职责是确保药品的生产过程符合药品质量管理体系的要求，保证药品的质量安全和合规性。
具体职责如下：
1. 负责制定和更新药品质量管理制度和流程，并确保其有效执行。
2. 负责药品质量管理体系的运行和监督，包括质量文件的建立和管理，药品生产过程的质量控制等。
3. 对药品原材料、包材、中间体和成品进行质量检验和评估，确保其符合药品质量标准和相关法规要求。
4. 负责药品生产设备的验证和监测，确保其稳定可靠，符合药品生产要求。
5. 跟踪和分析药品生产过程中的质量问题和异常情况，并提出纠正和预防措施。
6. 协助开展药品审核、审批和变更工作，确保药品符合注册要求。
7. 组织和参与药品质量事故的调查和处理，及时采取措施避免类似事故再次发生。
8. 指导和培训药品生产人员，提高其质量意识和技术能力。
9. 参与药品质量监管部门的检查和审核，配合解决药品质量问题。
药品质量管理员需要具备深厚的药品质量管理知识和经验，熟悉药品生产流程和质量标准，了解药品相关法规和政策。
同时，具备较强的分析和解决问题的能力，能够及时发现质量问题并采取有效措施加以解决。
良好的沟通和协调能力也是必备的，以便与内部的药品生产人员和其他部门进行合作和协调。
药店质量管理人员责任制度
药店质量管理人员责任制度在药店的日常运营中，质量管理人员扮演着至关重要的角色。
他们肩负着确保药品质量安全、合规经营的重任，对保障公众的健康和生命安全具有不可推卸的责任。
为了明确药店质量管理人员的职责，规范其工作行为，提高药店的质量管理水平，特制定本责任制度。
一、质量管理人员的任职资格与职责（一）任职资格质量管理人员应具备以下条件：1、具有药学或相关专业大专以上学历，或者具有药学初级以上专业技术职称。
2、熟悉药品管理法律法规和相关政策，经过药品监督管理部门的培训并考核合格。
3、具有良好的职业道德和职业素养，诚实守信，责任心强。
（二）职责1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，确保药店的经营活动符合法律法规的要求。
2、负责制定和完善药店的质量管理体系文件，包括质量管理制度、操作规程和记录表格等。
3、组织对药店员工进行药品质量管理知识的培训和教育，提高员工的质量意识和业务水平。
二、药品采购环节的质量管理（一）供应商审核质量管理人员要对药品供应商进行资质审核，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品质量保证协议等。
审核供应商的信誉、生产或经营条件、质量保证能力等，确保从合法、合格的供应商采购药品。
（二）采购药品的质量审核对采购的药品进行质量审核，包括药品的批准文号、质量标准、包装、标签、说明书等。
确保采购的药品符合国家药品质量标准和相关要求。
（三）采购记录的管理监督采购人员做好采购记录，包括药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供应商、采购日期等。
采购记录应真实、完整、准确，便于追溯。
三、药品验收环节的质量管理（一）验收标准的制定质量管理人员应制定明确的药品验收标准和操作规程，确保验收工作的规范性和准确性。
（二）验收工作的组织实施组织验收人员按照验收标准对购进的药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等。
对不符合验收要求的药品，应予以拒收，并做好记录。
药品仓库管理员工作职责（精选13篇）
药品仓库管理员工作职责（精选13篇）药品仓库管理员工作职责篇11、严格执行公司的各项制度，按时上、下班，必要时下班时间内随叫随到。
2、认真对货物的名称、规格、型号、单位、数量、质量逐项核对，确认无误后，与对方签认交接。
手续如出现差错，保管员应负行政经济责任。
3、按类分账，新、旧、废分堆，标志鲜明，材质不混、名称不错、规格不串，做到对号入座，井然有序，库房料架摆放纵横成行，卡片悬挂成线，横平竖直。
库内、库区经常打扫，做到无垃圾、无杂草、无尘土，保持清洁卫生。
要求对其所管物资进行维护保养。
3、要求对其所管物资进行维护保养。
4、在工作时间内必须要坚守岗位和“两检查”制度，即班前要对自己所管的库房、库区进行一次检查，看有无异常情况;班后检查一日工作完成情况，看有无差错和不妥。
特别是风雨天，要检查上盖下垫，门窗、灯、锁及灭火器具等是否安全妥当。
①全部购入的零配件和其他物资负有按规范建账验收，销账和监督库工保管、发放的责任，就本岗位工作直接对职能上级负责;②对设备库存物资按规范保管、存放、保养、发放、办理出入库手续和签证负责，对及时向计划统计员提供真实、准确的库存量负责;③对购入物资严格按规范验收、保证数量、质量合格并及时办理入库手续;④对物资的按规范发放及回收负有监督责任，及时汇总上报本月耗用表，随本月领用材料单(会计联)一同上缴上报公司财务各一份，物资的入库、领用、月末库存的情况表，每月截止日期定为27号，月底前上交公司1份，财务1份(含U盘);⑤对规定应收回的废件和贵金属，有以旧换新及时回收、参与、处理、废旧件及时上缴资金的权利;⑥对物资因保管不善造成的丢失、损坏，仓库管理员负有主要责任;⑦各工地物品调配、生产用车辆由仓库负责人统一调配。
5、建立盘存制度，定期每半年盘点一次，中间不定期进行抽查7日内上报公司盘存情况表。
6、严格执行物资领用审批制度，工地各项目经理签字，公司、仓库领用物品由仓库负责人审批，各类物资报废、报损由公司经理审批。
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药品质量管理人员岗位责任制度（精选11篇）药品质量管理人员岗位责任制度 11.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。
3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。
8.负责对药品不良反应信息的`处理及报告。
9.负责对首营企业和首营品种的审核。
10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。
药品质量管理人员岗位责任制度 2一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
药品质量管理人员岗位责任制度 31、负责药品质量管理工作，有专效行使质量监督管理职能。
2、负责属质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
5、负责药品质量的'查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
6、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
7、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训。
8、完成上级领导交待的其它工作。
药品质量管理人员岗位责任制度 41、负责建立健全完善的品质管理体系，负责质量管理制度及细则的制定，确保公司产品质量的持续稳定合格。
2、负责对化验室、预混料车间、车间现场质量监管、以及技术服务工作的管理。
负责解决技术中的'疑难问题。
3、负责公司企业标准的制定与申报、包装袋及标签设计、说明书与科技宣传资料编写。
4、负责公司业务员针对产品的特点、功效、例证、营养知识等方面的培训。
5、负责按规定实施原料及成品质量一票否决制。
6、负责产品质量检查原始记录、汇总、出具质量统计和质量分析报告。
7、负责配方的设计、传递、保管及执行监督，严格执行配方的保密制度。
8、负责处理用户有关技术、质量的来信来访及投诉。
9、负责质量事故的处理。
10、负责品管部、生产部人员质量学习计划的制定与实施。
11、根据市场需求情况，做好新产品的研究开发、论证、推广工作。
药品质量管理人员岗位责任制度 5岗位职责：1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。
任职资格：1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验；3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的'自学能力和创新能力；5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
药品质量管理人员岗位责任制度 6职责说明一、职位安排每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。
二、工作内容1、每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。
2、日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。
3、严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。
4、药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。
5、及时发现影响本室药品质量的`内外因素，并及时解决，及时报告。
6、药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。
7、发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。
8、对药品质量检查情况应有详细记录。
三、任职资格（一）教育背景药学专业中专以上学历，药师以上职称。
（二）培训经历受过药学专业、药品检验等知识培训（三）经验1年以上工作经验（四）技能1、具有药学基础理论和实际工作经验。
2、具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。
3、责任心强，细心周到。
4、善于发现问题，解决问题。
药品质量管理人员岗位责任制度 7岗位职责:1)配合质量管理员完成给客户的首营资料准备2)配合质量管理员完成药品验收工作3)配合质量管理员完成文件发布工作4)配合质量管理员完成记录整理等各项工作5)公司安排的`其他质量工作岗位要求1)教育药学或相关专业,中专或以上学历3)经验最好具有一定的药品生产、经营工作经验4)能力和技能能熟练使用microsoft office药品质量管理人员岗位责任制度 81、药学或相关专业本科及以上学历。
2、具有本岗位三年以上实际工作经验,精通gmp认证及日常管理。
3、熟练操作各种检验仪器,熟悉水针生产过程。
能解决有关质量问题。
4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。
药品质量管理人员岗位责任制度 9岗位职责：1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；2 、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的'制定、实施、评价等工作；3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发；4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格：1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历；2、3年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有固体制剂工作经历者优先；3、能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备；4、了解GMP及药品生产注册相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑；5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。
6、可提供住宿。
药品质量管理人员岗位责任制度 10岗位职责：1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作，包括产品工艺规程及标准操作规程的制订，监督和确保质量体系的运行；2、对生产和检验记录进行控制和归档，定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确，确保数据完整性；3、监督生产和检验过程，及时处理各种偏差调查；4、负责追踪、学习质量相关的政策、法规和管理制度，获得质量管理及相关法律法规和技术要求，对生产部门进行培训管理，确保质量体系符合要求；监督质量管理体系自检，确保其有效运行；5、外包服务单位以及供应商资质审核；6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；7、协助配合客户审计，总结审计意见，对质量体系进行整改。
任职要求：1、药学相关专业本科及以上学历；2年以上药品，化学原料药生产质量管理相关工作经验；2、良好的沟通、协调、解决问题的`能力，工作积极主动，有良好的团队精神，责任心强。
3、良好的质量体系文件撰写能力；4、熟练使用Office等相关办公软件。
药品质量管理人员岗位责任制度 11一、由具有较扎实专业理论知识、实际操作能力强和调剂工作经验的药剂师以上人员担任，在部门组长的领导下进行工作。
二、遵守和执行本部门工作规程、规章制度和相关规定。
三、有适应工作需要的设备和设施，保持其良好的工作状态。
四、接到处方和调配好的.药品后，需反复对处方和药品的一致性，杜绝差错。
发药复核率100%，出门差错小于1/万。
四查十对：查处方：对科别、性别、年龄；查药品：对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌：对药品性状、用法用量；查用药合理性：对临床诊断。
五、确认调配无误后，发药给病人，应态度和蔼、耐心，将使用方法（药品用量、间隔时间及用法、注意事项等）及需特殊煎煮的饮片向病人交待清楚。
如遇理解有困难者，请咨询窗口接待解决。
六、特殊药品重点说明，处方另置，并做好登记、统计等工作。
七、在处方核对处签字。
八、做好实习生、进修生的带教工作。
九、参加继续医学教育，不断提高自己的业务水平。