保健食品检验与评价技术规范》2003版中“保健食品中原花青素的测定
花青素检测内容和方法
花青素检测内容和方法花青素检测是一项重要的化学分析技术，用于测定植物和食品中的花青素含量。
花青素是一类常见的天然色素，具有抗氧化和抗炎作用，因此对其含量进行快速和准确的测定具有重要的科学和应用意义。
以下为50条关于花青素检测内容和方法的详细描述：1. 花青素是一类具有紫、蓝、红等颜色的天然色素，主要存在于植物的花朵、果实和叶子中。
2. 花青素的主要类型包括花色素苷、原花青素和异花青素等，它们在植物中起着色素和抗氧化作用。
3. 花青素检测的方法包括分光光度法、高效液相色谱法、质谱法等，常用的是分光光度法和高效液相色谱法。
4. 分光光度法是利用物质吸收特定波长的光线进行测定，通过比色法或比浊法来测定花青素的含量。
5. 高效液相色谱法是利用高效液相色谱仪进行测定，通过分离和检测样品中的花青素成分来计算含量。
6. 质谱法是利用质谱仪进行测定，通过记录花青素分子的质荷比来确定其含量。
7. 花青素检测常用的标准曲线方法是通过不同浓度的标准品制备标准曲线，再根据待测样品吸光度的测定值来计算含量。
8. 花青素的提取方法包括有机溶剂提取、酸碱水提取、超声波提取等，不同样品可选择合适的提取方法。
9. 有机溶剂提取是利用乙醇、丙酮等有机溶剂将花青素从植物组织中提取出来，然后通过浓缩和干燥得到提取物。
10. 酸碱水提取是利用酸性或碱性水溶液将花青素从植物组织中提取出来，可以有效保留花青素的天然结构。
11. 超声波提取是利用超声波功率促使样品中的花青素溶解在有机溶剂或水中，提高了提取效率。
12. 花青素的测定结果可根据测定方法的不同而有所差异，因此需要在同一实验条件下进行多次重复测定来确保结果的准确性。
13. 在花青素检测过程中，可能会受到样品中其他化合物的干扰，因此需要进行干扰检查和修正。
14. 花青素检测结果可以用于评价植物的品质、食品的营养价值和天然色素的应用价值。
15. 花青素检测在食品工业中具有重要的应用，如在果汁、酒类、饮料等产品中进行质量控制。
保健食品四大检测试验
保健食品四大检测试验一、保健食品卫生学检测1、卫生学试验检验项目的确定：根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。
2、卫生学试验常用检验方法•《食品卫生理化检验方法》GB/T5009.1- 203-2003GB/T5009.23;190;191-2006•《食品卫生微生物检验方法》GB/T4789.1-31;33-35-2003•每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。
3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》：•感官指标•净含量•铅、总砷、总汞•微生物（1）单件定量包装产品净含量允许负偏差净含量Q负偏差Q的百分比g或mL5g～50g5mL～50mL9 —50g～100g50mL～100mL— 4.5 100g～200g100mL～200mL4.5 —200g～300g200mL～300mL—9 300g～500g300mL～500mL3 —500g～1kg500mL～1L—15 1kg～10kg1L～10L1.5 —（2）铅、总砷、总汞项目限量一般产品个别产品铅≤(以Pb计,mg/kg ）0.5一般胶囊产品1.5；以藻类和茶类*为原料的固体饮料和胶囊产品2.0总砷≤(以As计,mg/kg ）0.3以藻类和茶类*为原料的固体饮料和所有胶囊产品1.0总汞≤(以Hg计,mg/kg ）—以藻类和茶类*为原料的固体饮料和所有胶囊产品0.3（其他：植物性原料直接配料产品、海产品）备注：配方中茶叶含量＞30%检测方法：铅GB/T5009.12-2003第一法:石墨炉原子吸收光谱法第二法:氢化物原子荧光光谱法第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003第一法:氢化物原子荧光光度法第二法:银盐法第三法:砷斑法总汞GB/T5009.17-2003第一法：原子荧光光谱法第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标项目限量液态产品固态或半固态产品蛋白质≥1%蛋白质＜1.0%蛋白质≥ 4.0%蛋白质＜4.0%菌落总数≤cfu/g或mL1000 100 30000 1000 大肠菌群≤MPN/100g或100mL40 6 90 40 霉菌≤cfu/g或mL10 10 25 25 酵母≤cfu/g或mL10 10 25 25 致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）不得检出罐头食品商业无菌检测方法：•菌落总数：GB/T4789.2-2003•大肠菌群：GB/T4789.3-2003•霉菌：GB/T4789.15-2003•酵母：GB/T4789.15-2003•致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）沙门氏菌：GB/T4789.4-2003志贺氏菌：GB/T4789.5-2003金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。
保健食品中原花青素测定的不确定度评定
ｆｕ ｄ ｔ ｅ ｍａｎ ｏ ｇｎ ｏ ｅ ｕ ｃ ｒ ｉ ｔ ｎ ｌｚ ｄ ａ ｄ ｉｄ ｃ ｄ Ｔ ｅ ｐ ｏ ｅ ｕ ｅ ａ ｄ ｍｅｈ ｄ ｏ ｖ ｌｔ ｎ ｗ ｉｈ ｃ ｎ ｏｍ ｏ ｔｅ ｏ ｎ ， ｈ ｉ ｒ ｉ ｆ ｈ ｎ ｅ ｔ ｎ ｙ ｉ ａ ａ ｅ ｎ ｎ ｕ ｅ ． ｈ ｒｃ ｄ ｒ ｎ ｔ ｏ ｆ ａｕ ｉ ｈ ｃ ｏ ｆｒ ｔ ｈ ｉ ｔ ａ ｓ ｙ ｅ ｏ
评价技术规范》建立数学模型 ，进行不 确定度 的计算并合成不确定 度。找 了影 响保健食 品中原花青素测定的主要 因素 ，分 析 归纳 了不 确定 度 分 量 的主 要 来源 。评 定程 序 和方 法 符 合 规 范要 求 ，适 用 于 同类 型试 验 不确 定 度 评定 。 关键词 ：原花青素 ；不确定度评定 ；数学模型
第月 ０１
农 产 品 加 工 ・ 刊 学
Ａｃ ｄ ｍｉ Ｐ ｒｏ ｉ ａ ｏ ａ ｍ ｒ ｄ ｃｓ Ｐ ｏ ｅ ｓｎ ａ ｅ ｃ ｅ ｉｄ ｃ ｌ ｆＦ ｒ Ｐ ｏ ｕ ｔ ｒ ｃ ｓ ｉｇ
Ｎｏ４ ． Ａｐ ｒ
文 章 编号 ：１７ — ６ ６ ２ １ ） ４ ０ ８ — ３ ６ １９４ （ ０ ０ — ０ ６ ０ １
保 健食 品 中原 花青 素测 定 的不 确定 度评 定
冯 俊
（ 上海 市质 量监 督 检 验技 术 研究 院 ，上 海 ２ ０ ３） ０ ２ ３
摘 要 ：对 保健 食 品 中原 花青 素 的 测 定 进行 确 定 度 的评 定 ，建 立 不 确 定 度 评 定 程 序 和 方法 。依 据 《 保健 食 品 检 验 与
ｓａ ｄａｄ ｒｑｕｒ ｍｅ ｔ ｉｅ ｕ ｅｕｌｔ ｃ ｒａｎｙ ｅ ａ ｕｉｎ ｉ ｈｅ ｓｍｉａ ｘ ｒｍ ｅ ｔ． ｔｎ ｒ ｅ ｉｅ ｎ ．ｆ ｓ ｆ ｏ ｕｎ ｅｔｉ ｔ ｖ ｔｏ ｎ ｔ ｉ ｌｒｅ ｐｅｉ ｎｓ ｒ ｌ Ｋｅ ／ ：ｐ ｏ ｙ ｎｄｉｓ ｖ ｕ ｔ ｎ ｕｎ ｅ ｔｉ ｔ；ｍａ ｈ ｍａｉａ ｎ ｄ ｌ ｙＷＯ￣Ｓ ｒ ｅ ａ ｉ ｎ ；ｅ ａ ａｉ ｃ ｒ ｎｙ ｌ ｏ ａ ｔ ｅ ｔ ｌｉｏ ｅ ｃ
保健食品功效成分及卫生指标检验规范
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膳食补充剂:维生素（A B1 B2 B6 B12 C D E 叶酸 烟酸 泛酸 肌醇）
元素（Ca Fe Zn Mn Mg Se I Cl K Na P ）
脂肪酸: DHA EPA DPA 角鲨烯 亚麻酸
皂甙类:
黄酮类:
附表1：下列类型的产品、或下列原料为主的产品指标检测项目表 产品类型 1 固体 检测项目 水分、灰分
2
3 4 5 6
口服液
海产品 鱼油类 茶叶 红曲
可溶性固形物、ｐＨ
镉(多氯联本) 酸价、过氧化值（降血脂类产品需 检测胆固醇） 有机氯农药残留（六六六、滴滴涕） .桔青霉素
7
中药材
汞、六六六、滴滴涕
2
2.3
基本要求
凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其 使用的有机溶剂要符合 GB2760 附录 D 食品工业用 加工助剂推荐名单要求(101种)。
保健食品应具有与产品配方和申报的保健 功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检 测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。 附表 2 所列原料为主的产品须检测表中规定的项 目。
红景天类 芦荟类 大蒜类 螺旋藻类
红景天甙 芦荟甙 大蒜素 蛋白质、胡萝卜素、维生 素B1、维生素B2 茶多酚
9
茶叶类
10
11 12 13
魔芋类
纤维素类 磷 脂 类 （原料） 红曲类
膳食纤维
膳食纤维 丙酮不溶物、乙醚不溶 物等 洛伐它丁
14
15
植物油类
动物油类
脂肪酸、维生素E
脂肪酸
16 17
初乳类 鹿血类
2 基本要求
保健食品质量标准的编写及审评中的常见问题
范围
范围应写明产品名称及其所涉及的各个方面，包括技 术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、 贮藏等。
示例： 本标准规定了…的技术要求、试验方法、检验规则、
标志、标签、包装、运输和贮存等。 本标准适用于…为原料，经…（包括主要工艺步骤、
灭菌方法名称）等主要工艺加工制成的，具有…功能的… （产品名称），其功效成分/标志性成分主要为…。
的项目
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技术要求-理化指标
硬胶囊 软胶囊 颗粒剂 片剂 咀嚼片 口服液、饮料 袋装茶剂
剂型
糖果类 酒类产品 蜜饯 植物油、鱼油类产品 茶叶、植物性原料直接配料产品 以海产品为原料产品
以苯乙烯骨架型树脂分离纯化产品
有色包衣 剂和胶囊 蚂蚁类产品
蜜丸、浓缩蜜丸
水蜜丸、浓缩水蜜丸
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规范性引用文件
规范性引用文件的排列顺序为：国家标准、 行业标准、地方标准、国内外有关文件资料。国 家标准按标准顺序号由小到大的顺序排列，全文 引用时不注年号；部分引用时，应注年号。
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原料 卵磷酯 葡萄糖提取物
红曲 深海鱼油 植物油
牛初乳 蜂皇浆
蜂胶 大豆提取物
蛋白粉 苦荞麦
山楂
功效成分/标志性成分 磷脂酰胆碱 原花青素 洛伐它丁 EPA、DHA
亚油酸、亚麻酸、维生素E 免疫球蛋白IgG
10-羟基-2-癸烯酸 黄酮类
大豆异黄酮、大豆皂甙 蛋白质、氨基酸
黄酮类, 植酸
黄酮类
原料 罗布麻
规范性 技术要素
保健食品质量标准要点
质量标准一、原、辅料质量标准(一)一般规定1.所列原料是否与配方一致，是否列全。
2。
原、辅料质量标准应符合相应国家标准规定，无国家标准则应符合相应行业标准、地方标准的规定或有关要求。
无上述标准的，申请人应自行制定原、辅料质量标准，并将详细内容列入规范性附录。
3。
编写格式可参照如下：3.1原料要求3.1。
1人参、山药、枸杞子：应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）一部的相应规定。
3。
1。
2维生素A：应符合GB 14750《食品安全国家标准食品添加剂维生素A》的规定.3。
1。
3枸杞子提取物的质量标准见附录××。
3。
2辅料要求3.2.1淀粉、硬脂酸镁:应符合《中华人民共和国药典》(2010年版）二部的相应规定。
3.2.2木糖醇:应符合GB13509《食品添加剂木糖醇》的规定。
（二）使用下列原料的，其原料质量标准除应符合上述一般规定外，还应符二、感官要求（一)一般规定1.应包括产品的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等项目。
其编写格式可参照如下：表1感官指标2。
色泽描述应明确，允许对色泽描述规定一定的范围，尽量不要跨色系.一般情况下，描述的顺序由浅至深，如棕黄色至棕褐色.复合颜色的描述则以辅色在前、主色在后,如黄棕色，即以棕色为主、黄色为辅。
（二）感官指标的表述除应符合上述一般规定外,根据产品形态、剂型的不同,三、功效成分/标志性成分（一）一般规定1。
功效成分/标志性成分一般按≥指标值标示,如粗多糖、总黄酮、总皂苷、红景天苷等。
2。
需要制定范围值的功效成分/标志性成分，如芦荟苷、总蒽醌、维生素、矿物质等。
3。
对于营养素补充剂，维生素、矿物质指标按范围值标示，含量范围应符合《维生素、矿物质种类和用量》规定。
4。
计量单位应符合我国法定计量单位的规定.5。
编写格式可参照如下：表2标志性成分表2功效成分(二)根据产品类型的不同，功效成分/标志性成分的确定及标示应符合下表规四、理化指标(一)一般规定1。
保健食品功效成分检验要求与常用方法
保健食品功效成分检验要求与常用方法保健食品功效成分检验要求与常用方法魏锋中国药品生物制品检定所中药室（北京 100050）提纲一、保健食品及其标准概况二、保健食品的检验要求三、保健食品理化检验及常用的分析方法介绍四、保健食品功效成分和分析检测五、保健食品分析方法建立和分析方法学验证六、保健食品功效成分检测其它有关问题一、保健食品及其标准概况1、保健食品的特点2、保健食品的标准现状3、健食品的标准内容4、保健食品和药品标准的区别5、保健食品及其质量标准存在的问题和对策1、保健食品的特点《保健食品注册管理办法》明确指出保健食品是指是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。
两个基本特征：一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。
保健食品与普通食品药品的区别药品食品、药品食品形态允许不允许不允许副作用特定人群特定人群各类人群适宜人群不可以可以可以长期服用有限量有限量不限量食用量药品属性有传统食品和药品属性传统食品属性治疗疾病，有治疗作用营养、感官、保健、无治疗作用营养、感官、无保健作用作用药品保健食品普通食品项目2、保健食品的标准现状标准化是保健食品行业的迫切需要，要鼓励保健产业创新、提升保健产品质量就要从源头抓起，从规范保健品原料做起，而大部分保健产品原料，特别是天然产物标准匮乏目前保健食品原料的标准体系不健全，许多大类的原料品种既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准，使行业规范和监管存在局限。
原材料品质缺乏参照，到底有多少功能成分，活性是否稳定一致，缺少判定的标准依据。
保健食品的标准现状多元管辖。
目前，保健食品的注册与评价管理类似药品，归口在食药监局，生产与卫生监督管理、市场监督等靠近普通食品，归口在卫生部和质量技术监督部门。
保健食品企业标准要求及编写注意事项
三、企业标准审查内容及注意事项
4、技术要求
（续）
具有功能的保健食品，功效成分或标志性成分，一般按≥ 指标值列表标示。若功效成分或标志性成分为某一类成分 （如粗多糖、总黄酮、总皂苷等），则应表明以何种标准品 计。需要制定范围值的功效成分或标志性成分，可按指标值 ±X%作为限定范围，如总蒽醌、芦荟苷、大豆异黄酮等成分。 对于每日摄入量需严格控制的功效成分，如褪黑素、辅酶 Q10、核酸、吡啶甲酸铬等，其指标值上限按产品推荐用量 折算，不得大于每日允许摄入量。功效成分/标志性成分项 目、指标编写格式可参照以下示例：
三、企业标准编写要求及注意事项
1、企业标准结构
企业标准的编写应符合GB/T1.1—2000标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则的规定。完整的产品质量标准 应包括资料性概述要素（封面、目次、前言）、规范性一般 要素（产品名称、范围、规范性引用文件）、规范性技术要 素（技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存、规范性附录）以及质量标准编写说明。质量标 准中涉及外文的内容均应译为规范的中文，并附在相应的外 文资料之后。
4、技术要求
（2）感官指标：应包括色泽、滋味和气味、性状、杂质等 项目，并列表表示，且各项目指标应真实反映产品的感官特 性及生产工艺，其编写格式可参照以下示例。
三、企业标准审查内容及注意事项
4、技术要求
（续）
表1 感官指标 项 目 色 泽 指 标 呈X X色，色泽均匀
滋味、气味
性 状 杂 质
具有X X气味、微苦、无异味
片剂，完整光洁 无肉眼可见的外来杂质
三、企业标准审查内容及注意事项
4、技术要求
（3）功能要求：所列功能名称应与申报的功能一致。
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《保健食品检验与评价技术规范》2003版中“保健食品中原花青素的测定
原花青素含量测定方法
1、原理
原花青素是含有儿茶素和表儿茶素单元的聚合物。
原花青素本身无色，但经过用热酸处理后，可以生成深红色的花青素离子。
本方法用分光光度法测定原花青素在水解过程中生成的花青素离子。
计算试样中原花青素含量。
2、试剂
2.1 甲醇分析纯
2.2 正丁醇分析纯
2.3 盐酸分析纯
2.4 硫酸铁铵NH4Fe(SO4)2•12H2O溶液：用浓度2mmol/l盐酸配成2%（w/v）的溶液。
2.5 原花青素标准品葡萄籽提取物，纯度95%
3、仪器
3.1 分光光度计
3.2 回流装置
4、分析步骤
4.1 试样的制备
4.1.1 片剂取20片试样，研磨成粉状。
4.1.2 胶囊挤出20粒胶囊内容物，研磨或搅拌均匀，如内容物含油，应将内容物尽可能挤出。
4.1.3 口服液摇匀后取样。
4.2 提取
4.2.1 粉状试样称取50-100mg试样置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，超声处理20min，放冷至室温后，加甲醇至刻度，摇匀，离心或放置至澄清后取上清液备用。
4.2.2 含油试样称取50mg试样置于小烧杯中，用20ml甲醇分数次搅拌，将原花青素洗入50ml容量瓶中，直至甲醇提取液无色，加甲醇至刻度，摇匀。
5.2.3 口服液吸取适量试样（取样量不超过1ml）置于50ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。
4.3 测定
4.3.1 标准曲线称取原花青素标准品10.0mg溶于10ml甲醇中，吸取该溶液0、0.1、0.25、0.5、1.0、1.5ml置于10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。
各取1ml测定。
与试样测定方法相同。
4.3.2 试样测定将正丁醇与盐酸按95︰5的体积比混合后，取出6ml置于具塞锥瓶中，再加入0.2ml硫酸铁铵溶液和1ml试样溶液，混匀，置沸水浴回流，精确加热40min后，立即置冰水中冷却，在加热完毕15min后，于546nm波长处测吸光度，由标准曲线计算试样中原花青素的含量。
显色在1小时内稳定。
5、分析结果表述
试样中原花青素测定结果按（1）式计算
5.1 计算：
m1×v×1000
X(%)＝ ×100 (1)
m×1000×1000
式中：X—试样中原花青素的百分含量，g/100g；
m1—反应混合物中原花青素的量，ug；v—待测样液的总体积，ml；
m—试样的质量，mg
5.2 结果表示
计算结果保留三位有效数字。
6、技术参数
相对标准偏差：＜10%。