保健食品四大检测试验
保健食品四大检测试验
保健食品四大检测试验一、保健食品卫生学检测1、卫生学试验检验项目的确定：根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。
2、卫生学试验常用检验方法•《食品卫生理化检验方法》GB/T5009.1- 203-2003GB/T5009.23;190;191-2006•《食品卫生微生物检验方法》GB/T4789.1-31;33-35-2003•每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。
3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》：•感官指标•净含量•铅、总砷、总汞•微生物（1）单件定量包装产品净含量允许负偏差净含量Q负偏差Q的百分比g或mL5g～50g5mL～50mL9 —50g～100g50mL～100mL— 4.5 100g～200g100mL～200mL4.5 —200g～300g200mL～300mL—9 300g～500g300mL～500mL3 —500g～1kg500mL～1L—15 1kg～10kg1L～10L1.5 —（2）铅、总砷、总汞项目限量一般产品个别产品铅≤(以Pb计,mg/kg ）0.5一般胶囊产品1.5；以藻类和茶类*为原料的固体饮料和胶囊产品2.0总砷≤(以As计,mg/kg ）0.3以藻类和茶类*为原料的固体饮料和所有胶囊产品1.0总汞≤(以Hg计,mg/kg ）—以藻类和茶类*为原料的固体饮料和所有胶囊产品0.3（其他：植物性原料直接配料产品、海产品）备注：配方中茶叶含量＞30%检测方法：铅GB/T5009.12-2003第一法:石墨炉原子吸收光谱法第二法:氢化物原子荧光光谱法第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003第一法:氢化物原子荧光光度法第二法:银盐法第三法:砷斑法总汞GB/T5009.17-2003第一法：原子荧光光谱法第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标项目限量液态产品固态或半固态产品蛋白质≥1%蛋白质＜1.0%蛋白质≥ 4.0%蛋白质＜4.0%菌落总数≤cfu/g或mL1000 100 30000 1000 大肠菌群≤MPN/100g或100mL40 6 90 40 霉菌≤cfu/g或mL10 10 25 25 酵母≤cfu/g或mL10 10 25 25 致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）不得检出罐头食品商业无菌检测方法：•菌落总数：GB/T4789.2-2003•大肠菌群：GB/T4789.3-2003•霉菌：GB/T4789.15-2003•酵母：GB/T4789.15-2003•致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）沙门氏菌：GB/T4789.4-2003志贺氏菌：GB/T4789.5-2003金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。
功能性食品
一、名词解释1、功能性食品（Functional Food）：强调其成分对人体能充分显示机体防御功能、调节生理节律、预防疾病和促进康复等功能的工业化食品。
2、生物活性肽（简称活性肽）：指的是一类分子量小于6000D，具有多种生物学功能的多肽。
3、Fischer值：是支链氨基酸和芳香族基酸的摩尔比值。
4、牛磺酸：又称2——氨基乙磺酸，白色结晶或结晶性粉末。
5、膳食纤维定义：凡是不能被人体内源酶消化吸收的可食用植物细胞、多糖、木质素以及相关物质的总和。
6、低聚糖（Oligosaccharide）或寡糖：由2——10个分子单糖通过糖苷键连接形成直链或支链的低度聚合糖。
7、何为ADI；是指人类终身每日摄入该物质后而对机体不产生任何已知不良效应的计量，以人体每公斤重的该物质摄入量表示。
8、自由基又叫游离基：它是由单质或化合物的均裂而产生的带有未成对电子的原子或基团。
9、DRIs：一组每日平均膳食营养素摄入量的参考值，包括平均需要量、推荐摄入量、适宜摄入量和可耐受最高摄入量。
10、肿瘤：是机体在各种致病因素的作用下，局部组织的细胞异常增生而形成的新生物，常表现为局部的肿块。
11、免疫：是指机体接触“抗原性异物”或“异己成分”的一种特异性生理反应，它是机体在进化过程中获得的“识别自身、排斥异己”的一种重要生理功能。
12、免疫应答：是机体免疫系统对抗原刺激所产生的以排除抗原为目的的生理过程。
13、学习：在经验的作用下发生的相对持久的行为改变。
14、记忆：过去的经验在人脑中的反应。
16、保健食品：具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的。
17、肥胖症：是指机体由于生理生化机能的改变而引起体内脂肪沉积量过多，造成体重增加，导致机体发生一系列病理生理化得病症。
二、填空1、功能食品属于食品，食品的基本同性决定了食品必须有营养。
同时功能食品也应使人们在食用时具有感官享受，而功能食品更重要的是其具有调节人体生理活性的功能（第三功能）。
保健品分类
六、保健食品、化妆品，可进国家食品药品监督管理局进行查询，一查便知。
编辑本段பைடு நூலகம்健食品与营养品有什么区别？
保健品不是营养品。人体需要的营养素有很多，例如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维等，营养品一般都富含这些营养素，人人都适宜。例如牛奶富含蛋白质、脂肪和钙等物质，它的营养价值很高，人人都适宜喝。而保健食品是具有特定保健功能、只适宜特定人群的食品，它的营养价值并不一定很高。所以，人体需要的各种营养素还是要从一日三餐中获得。 当然保健品在一些方面比较好，保健品在固定的保健功能方面可以比营养品获得的更多，人身体的矿物质并不平衡，所以在某些方面保健品占更大的优势。在药力吸收方面药片的吸收并不能完全的吸收一些保健品在药酒比药片更佳好。例如“妙沁药酒”、“柏龄粮液”。
编辑本段中国保健品行业发展现状
随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。90年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一，保健食品的销售额每年以13%的速度增长。 而从20世纪80年代起步的中国保健品行业，在短短二十多年时间里，已经迅速发展成为一个独特的产业。保健品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高；其次，人民生活方式的改变，是保健品产业发展的重要契机；多层次的社会生活需要，为保健品产业的发展提供了广阔空间。 2006年中国保健品企业在规模上基本呈现了金字塔的结构，即投资规模在1亿元以上的企业占总数的1.55%，5000万元到1亿元的占12.5%，100万元到5000万元的占6.66%，10万元到100万元的企业最多，占41.39%，而10万元以下的企业为38%。2006年中国医药保健品进出口额突破300亿美元大关，达到306.7亿美元，同比增加20.4%。其中，出口额为196.1亿美元，同比增加26.3%；进口额为110.6亿美元，同比增长11.2%。 2007年中国医药保健品对外贸易再创历史新高，达到385.9亿美元，同比增加25.6%，其中，出口245.9亿美元，同比增加25.1%，与全国整体出口增速相当；进口140亿美元，同比增长26.6%。全年医药对外贸易顺差达105.9亿美元，但进口增幅高于出口增幅1.5个百分点。 2008年1-9月，中国保健品进出口额1.45亿美元，同比上升29.28%，其中出口额6267万美元，同比增长21.32%；进口额8231万美元，同比增长36.08%。 中国保健食品产业尽管10年前规模很小，经过多年快速发展，已经逐渐壮大。虽然仍面临诸多挑战，但是，中国保健食品产业的发展前景是光明的。在市场需求、技术进步和管理更新的推动下，中国保健品产业发展空间巨大。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费四大趋势。
减肥类保健食品中总蒽醌的检测方法与方法 不确定度的评定
减肥类保健食品中总蒽醌的检测方法与方法不确定度的评定摘要：目的：建立减肥类保健食品中总蒽醌的检测方法，并对测定过程中可能引入的不确定度进行分析评定。
方法：式样经测量过程提取测定;建立不确定度评定的数学模型，确定不确定度来源，计算合成不确定度和扩展不确定度。
结果：加标回收率范围为95%—105%，线性系数达0.999，在对10份样品进行加标回收，其总蒽醌的含量和扩展不确定度为（2038187.4）mg/100g,包含因子k=2,,相对扩展不确定度为4.6%。
结论：该实验方法步骤简单，仪器稳定，灵敏度高，重复性好，满足国家痕量检测的要求;本方法适用于减肥类保健食品中总蒽醌方法的不确定度评定。
关键词：减肥类保健食品中总蒽醌；紫外分光法；不确定度Evaluation of Uncertainty of Detection Method and Method for Total Aquinone in Health Foods with Weight LossDANG Yi MiaoNingxia Food Testing Research Institute,Ningxia Yinchuan 750001,ChinaABSTRACT：Objective: A method for detecting total anthraquinone in diet foods was established, and the uncertainty that might be introduced in the process was analyzed and evaluated.Method:The pattern is determined by the measurement process; The mathematical model of uncertainty evaluation is established, the sourceof uncertainty is determined, and the uncertainty of synthesis and expansion is calculated.Result:The standard recovery rate ranges from 95 % to 105 %, with a linear coefficient of 0.999. In the addition of 10 samples, the total anthraquinone contentand expansion uncertainty is(2038,187.4) mg/100g, including the factor K = 2,, The relative expansion uncertainty is 4.6 %.Conclusion:The experimental method has simple steps, stable instrument, high sensitivity and good repeatability, and meets the requirements of trace detection in the country. This method is suitable for the uncertainty assessment of total anthraquinone in diet foods.Key words：Total anthraquinone in diet health food; Ultraviolet spectrophotometry; Degree of uncertainty引言总蒽醌来源于掌叶大黄(大黄是我国的四大中药之一)的根茎，其颜色形状为棕黑色浸膏或棕色粉状结晶，是游离蒽醌、结合蒽醌、蒽酮、糖、鞣质等混合物，生物合性与大黄原药相同。
《营养与食品卫生学》试卷
14、可用于功能食品上的乳酸菌属主要是 乳杆菌属 、 链球菌属 和双歧杆菌属（Bifidobacterium）中的一些种。目前应用最广的属双歧杆菌，具体包括 短双歧杆菌 （B.breve）、长双歧杆菌（B.longum）、 两歧双歧杆菌 （B.bifidum）、 婴儿双歧杆菌 （B.infantis）和青春双歧杆菌（B.adolesces）
4、功能食品的检测一般要进行 学评价 、保健功能评价、卫生学检验、 稳定性检测。
5、属于功能性食品基料的活性肽包括 谷胱甘肽 、 降血压肽 、 促进钙吸收肽和易消化吸收肽等
6、谷胱甘肽（GSH）是由 谷氨酸 、 半胱氨酸 和 甘氨酸 通过肽键缩合而成的三肽化合物，广泛存在于动物肝脏、血液、酵母和小麦胚芽中。
17．下列哪个是属于食物中毒的范围：（ ）
A．饮酒过量引起的急性胃肠炎
B．饮水中伤寒引起的肠伤寒
C．污染变形杆菌的畜肉引起的肠道症候群
D．毛蚶引起的爆性性甲型肝炎
E．污染旋毛虫的畜肉引起的肠道症候群
18．对维生素，下列哪一点是错误的：（ ）
A．维生素是机体的重要构成成分
D．血浆蛋白质的含量 E．尿中3-甲基组氨酸的含量
10．半胱氨酸和酪氨酸在体内分别由何种必需氨基酸转变而来：（ ）
A． 苯丙氨酸，色氨酸
B． 苯丙氨酸，苏氨酸
C． 蛋氨酸，缬氨酸
D． 蛋氨酸，苯丙氨酸
E．缬氨酸，苏氨酸
11．食品卫生监督管理包括以下各项，除了：（ ）
13．发生克山病的原因在于缺乏下列哪种矿物质：（ ）
A．锌 B．铜 C．硒 D．锰 E．铬
14．含抗坏血酸相对较丰富的豆类制品是：（ ）
非程序性DNA合成试验
1 范围本方法规定了非程序性DNA合成试验的基本技术要求。
本方法适用于评价保健食品的诱变性和/或致癌性。
用这种短期筛选方法可以检测出一些短期体外试验法所不能检出的诱变剂和/或致癌剂。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本方法。
非程序性DNA合成（Unscheduled DNA Synthesis，UDS）：当DNA受损伤时，损伤修复的DNA 合成主要在S期以外的其它细胞周期，称非程序性DNA合成。
3 原理正常情况下，于细胞有丝分裂周期中，仅S期是DNA合成期。
当DNA受损伤时，损伤修复的DNA合成主要在其它细胞周期，称程序外DNA合成，即UDS，因此发现UDS增高，即表明DNA发生过损伤。
在体外培养细胞中，用UDS的测量来显示DNA修复合成的主要关键在于如何鉴别很高水平的半保留DNA复制和水平较低（充其量只有半保留DNA复制的5％）的UDS 。
这可以用同步培养将细胞阻断于G1期并用药物（常用羟基脲）抑制残留的半保留DNA复制后显示。
同步培养可用缺乏必需氨基酸精氨酸的培养基（ADM）使DNA合成的始动受阻而使细胞同步于G1期。
在这些半保留DNA合成明显抑制和阻断了的细胞中，UDS即可用3H-胸腺嘧啶核苷的掺入增加显示。
它可用放射自显影或液体闪烁计数法进行测量。
4 试剂与器材4.1 试剂全部试剂除注明外，均为分析纯，试验用水为双蒸水。
4.1.1 参考阳性物对照物：可用7,12-二甲基苯并蒽（7,12-dimethylbenzathracene），2-乙酰氨基芴（2-acetylaminofluorene），4-硝基喹啉氧化物（4-nitroquinoline oxide），N-甲基亚硝胺（N-dimethylnitrosamine）。
细胞增殖用培养基：Eagle氏最低要求培养基（Minimal Essential Medium，简称EMEM）85份，小牛血清15份，加入青霉素、链霉素贮存液1份，使青霉素、链霉素的最终浓度分别为100单位及100 mg/mL。
世界卫生组织把保健品分成四大类
Omega-6脂肪酸
鱼油
富含EPA和DHA，对大脑和视网膜发 育有重要作用，有助于改善心血管健 康。
参与体内炎症反应和免疫调节，主要 来源于植物油。
03
第二类：植物提取物
中草药及植物成分
中草药
如人参、黄芪、当归等，具有多种生 物活性成分，被广泛应用于保健品中 。
植物成分
如绿茶提取物、葡萄籽提取物等，富 含多种抗氧化物质，有助于维持人体 健康。
益生菌和益生元共同作用，可以维持肠道内微生态的 平衡，防止有害菌的过度生长。
缓解便秘和腹泻
通过调节肠道菌群平衡，益生菌和益生元可以缓解便 秘和腹泻等肠道问题。
改善消化吸收
益生菌和益生元可以促进食物的消化和吸收，提高营 养利用率。
05
第四类：特殊功能食品
减肥食品
促进脂肪代谢，加速脂肪 消耗。
脂肪燃烧食品
富含镁的食品
舒缓神经，放松肌肉，有助于改善睡眠。
褪黑素食品
调节生物钟，改善睡眠质量。
06
保健品市场现状及趋势分析
全球保健品市场规模及增长趋势
01
全球保健品市场规模不断扩大，预计未来几年将保 持稳步增长。
02
亚太地区成为全球保健品市场增长最快的地区，其 中中国和印度市场表现尤为突出。
03
随着消费者对健康意识的提高，以及对预防疾病的 重视，保健品市场需求不断增长。
改善血脂
植物固醇、大豆异黄酮等植物提取物，能够降低 胆固醇和甘油三酯水平，减少心血管疾病的风险 。
保护血管内皮
某些植物提取物如茶多酚、花青素等，能够保护 血管内皮细胞免受损伤，维护血管健康。
04
第三类：益生菌及益生元
益生菌种类及功能
保健食品与普通食品的区别
产品知识> 营养知识> 营养健康与基础
保健食品与普通食品的区别
保健食品与普通食品的区别首先体现在是否具有保健功能上，保健食品除了具有一般食品的特性外，还具有一定的保健功能。
相比而言，保健食品较之普通食品具有以下四大优势：
1、成分稳定，计量明确。
人体通过普通食物吸收到的营养素量是很难准确测定的，而保健食品是已经加工好的，食用方便，并且其中含有的营养成分量也是确定的。
解决了食物的营养素或有益成分在贮存、加工等过程中易被破坏的问题。
2、取其精华，去其糟粕。
去除了食物中对人体健康不利的成分。
保健食品中去除了普通食物中对人体健康不利的成分。
我们纽崔莱®多种植物蛋白粉的原料是大豆，但却去除了大豆中的不利成分，提取其中的大豆分离蛋白，所以保健食品是来源于食物，却优于食物。
产品知识> 营养知识> 营养健康与基础
3、剂量准确、食用方便，满足快节奏的现代生活方式需要。
4、突破地域的局限，最大限度的满足人们营养保健的需要。
保健食品的原料可以取自不同的地方。
拿松果菊来说，松果菊的原产地是北美，国内顾客通过食用纽崔莱®松果菊健体片就能获取到北美松果菊中的营养成分，满足营养保健的需要。
产品知识> 营养知识> 营养健康与基础
Q：现在有些普通食品也声称具有保健功效，在购买时该如何区分呢？
A：最简单的方法就是看产品包装上的标识，国家认可的保健食品外包装上都有统一的保健食品标识，上有蓝色草帽样标志，标志下方为批准文号和批准部门。
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保健食品四大检测试验一、保健食品卫生学检测1、卫生学试验检验项目的确定：根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。
2、卫生学试验常用检验方法•《食品卫生理化检验方法》GB/T5009.1- 203-2003GB/T5009.23;190;191-2006•《食品卫生微生物检验方法》GB/T4789.1-31;33-35-2003•每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。
3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》：•感官指标•净含量•铅、总砷、总汞•微生物（1）单件定量包装产品净含量允许负偏差（2）铅、总砷、总汞检测方法：铅GB/T5009.12-2003第一法:石墨炉原子吸收光谱法第二法:氢化物原子荧光光谱法第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003第一法:氢化物原子荧光光度法第二法:银盐法第三法:砷斑法总汞GB/T5009.17-2003第一法：原子荧光光谱法第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标检测方法：•菌落总数：GB/T4789.2-2003•大肠菌群：GB/T4789.3-2003•霉菌：GB/T4789.15-2003•酵母：GB/T4789.15-2003•致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）沙门氏菌：GB/T4789.4-2003志贺氏菌：GB/T4789.5-2003金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。
（4）其他经常检测的卫生学指标注：不同剂型水分指标要求（5）不同原料的卫生学指标检测要求二、稳定性检测（1）稳定性试验的方式保温加速试验：3批样品，37-40℃、75%相对湿度下保存90天，每30天检测一次；稳定性试验报告包括:3批样品保温前(卫生学)、保温30天、60天、90天的样品检验结果；规定保质期2年。
按照样品标签说明书要求的保存条件进行稳定性试验：如：酸奶在4℃下保存14天，在保存前、后分别对3批样品进行检测。
（2）稳定性试验检测指标选择的基本原则：•功效或标志性成分•微生物指标•在稳定性试验中易发生变化指标（包括卫生学指标和人为添加但不作为功效成分的某些营养素）：如水分、酸价、过氧化值、pH、崩解时限、维生素A、E、D、维生素C、B族维生素……•卫生学试验已检测，稳定性试验不必再检测的指标：六六六、滴滴涕、黄曲霉毒素、食品添加剂等•卫生学试验已检测，稳定性试验中一般也不会发生变化，但目前仍在稳定性试验中检测的指标：如重金属、灰份、净含量等。
三、功效或标志性成分试验（1）基本概念•功效成分一般是指经科学研究或国内外文献证实，产品中含有从天然原料中提取或人工合成的一种或几种与所申报的保健功能直接相关的成分。
•标志性成分是指产品固有的特征性物质。
•功效（标志性）成分及其指标值有申报者自行提出。
•功效/标志性成分检验方法列入批准证书附件。
（2）确定功效或标志性成分及其指标值的一般原则：①配方中各原料的投入量；②生产工艺及加工过程中对功效或标志性成分的影响；③多次功效或标志性成分的检测结果；④该功效或标志性成分检测方法的变异度；⑤国内外有关该功效或标志性成分的安全性评价资料（不应选择有安全性问题的成分）；⑥所选择确定的功效或标志性成分应有标准检验方法或经过验证可行的分析方法。
（3）功效或标志性成分的标准检验方法•《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（27个检验方法）;•GB/T5009.1- 203-2003 中部分方法;•GB/T4789.34(双歧),35(乳酸菌)-2003;•行业标准;•药典—主要针对单一药材中某些成分的检验;注：①标准检验方法对所申报产品的适用性②功效或标志性成分无标准检验方法时国食药监注（2005）203号文件规定：由申请人提供详细的检测方法、方法学研究结果以及验证报告。
国食药监注（2007）11号文件规定：送检人提供的功效或标志性成分检验方法为自行研制，进行保健食品试验的检验机构应要求送检人书面予以说明，并提供该方法的来源、依据、方法的研究和验证资料以及包括原理、操作步骤、样品前处理等内容的详细方法。
如送检人提供的方法不适合送检的样品时，检验机构不得擅自修改，应将有关情况反馈送检人，由其进行研究并提供方法后，再对送检样品进行试验，以确保试验方法与送检产品质量标准中规定的方法一致（4）功效或标志性成分检验方法列入企标的附录A，按下列顺序给出：①适用范围②原理③试剂和标准对照品（注明来源、纯度）；④仪器设备或装置；⑤试样制备；⑥操作步骤；⑦结果的表述（包括计算公式）。
（5）部分原料的功效/标志性成分（仅供参考）四、安全性评价试验1、安全性评价的内容：第一阶段：急性毒性实验（LD50；联合急性毒性；一次最大耐受实验。
）第二阶段：遗传毒性实验；30天喂养实验；传统致畸实验。
第三阶段：亚慢性毒性实验—90天喂养；繁殖实验；代谢实验。
第四阶段：慢性毒性实验（包括致癌实验）。
2、试验原则：根据原料的种类和使用剂量来确定A)原则上不需进行毒理学实验的：1)营养素强化剂或营养素补充剂2)传统食品（包括药食同源种类）为原料，使用传统工艺（如用水提取）生产的，使用剂量为常规剂量的。
B)需进行急性毒性实验及致突变实验的：传统食品（包括药食同源种类）为原料，用水以外溶剂提取生产的，使用剂量为常规剂量的。
C)需要进行第1、2阶段毒理学实验的1)传统食品（包括药食同源种类）为原料，使用传统工艺（如用水提取）生产的，使用剂量超过常规剂量的2)传统食品（包括药食同源种类）为原料，用水以外溶剂提取生产的，使用剂量超过常规剂量的。
（必要时加做传统致畸实验和第三阶段毒性实验）3）以卫生部规定容许作为保健食品原料生产的（必要时加做传统致畸实验和第三阶段毒性实验）4）在卫生部51号文件容许作为保健食品原料以外的，若资料显示未发现毒性或毒性甚微，并且有大数量人群长期食用历史且未发现有害作用的动植物。
5）在国外多个国家广泛食用的原料，若有安全性资料的。
6）已知的化学物，若国际组织系统的对其安全性进行过评价，又有资料证明质量与国外一致的。
（如第1、2阶段实验结果与国外一致，既不需进行进一步的毒性实验否则既应进行）D)需要进行三阶段毒性实验的非普通食品（含药食同源）且在卫生部51号文件容许作为保健食品原料以外的，仅在国外少数地区或国内局部地区有食用历史。
（必要时做四阶段）E)需进行四阶段毒性实验的非普通食品（含药食同源）且在卫生部51号文件容许作为保健食品原料以外的，国内外没有食用历史的。
3、毒理学实验的目的1）急性毒性实验：测定LD50，了解受试物的毒性强度、性质及可能的靶器官，为进一步实验的计量和毒性观察指标提供依据，进行毒性分级。
2）遗传毒性实验：对受试物的遗传毒性及是否具有潜在的致癌性进行筛选。
3）30天喂养实验：进一步了解受试物的毒性，观察受试物对生长发育、生化指标等的影响。
4）致畸实验：了解受试物是否具有致畸作用5）亚慢性毒性实验—90天喂养，繁殖实验观察受试物经较长时间喂养后对动物的毒作用性质和靶器官，了解对繁殖及子代的发育毒性，观察对于生长发育的影响。
为进一步实验提供依据。
6）代谢实验：了解受试物的吸收分布排泄及蓄积等情况，了解代谢产物的形成，寻找可能的靶器官，为慢性实验选择动物提供依据7）慢性毒性实验：了解长期接触后出现的毒性作用及致癌作用，确定最大未观察到有害作用剂量和致癌的可能性。
为受试物是否可用的最终评价依据4、结果判定1）急性毒性实验：LD50>人体剂量的100倍⏹未出现死亡剂量>10g/kgBW9（涵人体剂量的100倍）⏹最大耐受剂量未出现死亡⏹进行下一步实验2）遗传毒性实验⏹三项致突变实验（Ames实验、微核实验、精子畸形实验）阴性，可进行进一步实验。
3）30天喂养⏹最大未观察到有害剂量>人体推荐剂量的100倍，可结合其他实验结果作出初步安全性评价⏹对于人体摄入剂量较大的，若最大灌胃剂量组或饲料最大掺入量组未发现毒性，可结合其他实验结果作出初步安全性评价⏹最小观察到有害剂量<人体推荐量100倍，或观察到毒性的最小剂量组在饲料中的比例<10%，且剂量<100倍人体剂量100倍，应放弃该受试物为保健食品。
4）传统致畸实验⏹以LD50或30天喂养实验的最大未观察到有害剂量设计剂量组，如任何一组有致畸作用，则放弃该受试物为保健食品。
如发现胚胎毒性，应进一步繁殖实验。
5）90天喂养，繁殖实验⏹国内外部分地域有食用历史的⏹最大未观察到有害剂量>人体推荐剂量的100倍，可结合其他实验结果作出安全性评价⏹最小观察到有害剂量<人体推荐量100倍，或观察到毒性的最小剂量组在饲料中的比例<10%，且剂量<100倍人体剂量，应放弃该受试物为保健食品⏹国内外均无食用历史的原料：⏹最大未观察到有害剂量<可能摄入量的100倍，表示毒性较强。
⏹最大未观察到有害剂量为可能摄入量100~300倍，进行第四阶段毒理实验。
⏹最大未观察到有害剂量>可能摄入量的300倍,可进行安全性评价6）慢性毒性实验、致癌实验⏹最大未观察到有害剂量<可能摄入量的50倍，表示毒性较强。
⏹最大未观察到有害剂量为可能摄入量的50~100倍，经安全性评价后决定⏹最大未观察到有害剂量>可能摄入量的100倍，可考虑用于保健食品。
⏹致癌性为阳性的：⏹只在实验组发生肿瘤⏹实验组肿瘤发生率高于对照组⏹实验组多发性肿瘤明显，对照组中无或少数⏹实验组的肿瘤与对照组无差异，但实验组发生早五、检验机构出具试验报告的基本要求（1）试验报告有效期为自检验机构签发之日起的2年内，超过有效期的试验报告不予受理；（2）试验报告中中样品名称、规格包装、送检单位、样品生产单位、样品批号应与检验申请表中相应内容一致；（3）样品试验报告至少应包括以下信息：样品名称、样品批号、检验编号、规格、包装、样品性状、样品数量、环境条件、送检单位、生产单位、送样日期、检验日期、报告日期、检验目的、检验项目和检验方法（依据）、检验结果（数据）、每页及总页数的标识、检验机构法人代表（或其授权人）签名并加盖检验机构公章；一页以上的试验报告必须加盖验缝章或逐页加盖公章；（4）如果检验报告中包含“分包方”的检验结果，则应在报告中予以明确说明；（5）若采用了试验机构经验证的非标方法，须提供非标方法作业指导书编号及明确说明。