药物有效期计算公式(24个月)
药品有效期标注方法
药品有效期标注方法药品有效期标注方法是保障药品质量和安全的重要环节，能够让消费者了解药品的有效使用时间，从而避免使用过期药品带来的潜在健康风险。
下面将详细介绍药品有效期标注的相关内容。
一、药品有效期的定义药品有效期是指药品在一定的贮存条件下（如温度、光照、湿度等），在这个期限内能够保持其规定的药理特性和药效。
药品有效期的长短主要取决于药物的性质、制剂的稳定性以及贮存条件等因素。
二、药品有效期标注的目的药品有效期标注的主要目的是告知消费者药品可以安全和有效地使用的时间范围，从而帮助消费者选择合适的药品。
此外，有效期标注还有助于保证药品质量，并提示使用者不要使用过期药品，以确保患者的用药安全。
三、药品有效期标注的要求（一）标签上应清晰、醒目地标注药品的有效期限，以防止消费者购买过期药品并误用。
（二）药品有效期标注的位置应该统一，一般位于药品的外包装上，例如纸盒、瓶盖等地方。
（三）标注的有效期格式要清晰易懂，一般使用“年-月”或“年-月-日”的形式，如“2023年3月”或“2023年3月31日”。
（四）标注的字体要清晰、可读，字号不得小于规定标准。
（五）药品有效期标注的位置要固定，不得出现模糊、粘贴不牢固等情况，以免造成标注的不能及时查阅。
四、药品有效期标注的方法（一）药品生产企业在生产过程中，需根据药物的性质和制剂的特点，通过合理的试验及相关数据的支持，确定药品的有效期限。
（二）药品生产企业在贮存条件下进行长期稳定性试验，以确定药品在不同环境条件下的稳定性和持久性。
（三）药品生产企业应根据试验结果，选择合适的有效期限，并将其标注于药品外包装上。
（四）药品生产企业对有效期设定有一定的余量，以保证药品在有效期内的安全性和疗效。
（五）药品销售企业在销售时需根据生产企业提供的有效期，将其准确标注于药品外包装上。
五、有效期过期后的处理（一）消费者购买药品后，应仔细查看有效期标注，并确保不要使用过期的药品。
（二）一旦药品过期，消费者应立即将其丢弃，不得再使用。
肝素钠说明书
肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：肝素钠注射液英文名称：heparin sodium lnjection 汉语拼音：gansuna zhusheye 【成份】本品主要成份为肝素钠。
肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。
辅料为：苯酚、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（dic）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
【规格】 2ml:12500单位【用法用量】（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。
（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。
（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mi中持续滴注。
滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。
在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。
【不良反应】毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。
偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-iii耗竭而血栓形成倾向。
【禁忌】对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
《药学服务技术》名词解释
《药学服务技术》名词解释1.药学服务：药师应用药学专业知识向公众（包括医护人员、患者及家属）提供直接的、负责任的、与用药相关的服务，以期提高药物治疗的安全性、有效性、经济性和适宜性，改善和提高人类生命质量和生活质量。
2.药物重整：是指在患者入院、转科和出院时，药师通过核对新开的医嘱和已有的医嘱，比较患者目前正在使用的所有药物与医嘱药物是否一致的过程。
3.药物治疗管理：是通过重整患者的医嘱药物或药疗方案，评估药物治疗的有效性、安全性和经济性，核查患者用药的依从性，是范围广泛的专业活动。
其核心要素包括药物治疗回顾、个人药物记录、药物相关活动计划、干预和/或提出参考意见以及文档记录和随访等。
4.个体化药物治疗：是一种基于个体的药物遗传学和药物基因组学信息，根据特定人群甚至特定个人的病情、病因及遗传基因，提供针对性治疗和最佳处方用药的新型疗法，是药师参与临床药物治疗、提供药物服务的重要方式和途径。
5.循证医学：在药物治疗中的应用是针对某一具体问题，按照规定的方法对现有的相关证据信息进行收集、归类、分析，并形成一个系统性评价结果的过程。
6.药物警戒：是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。
药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及药物不良事件、用药错误及药品质量缺陷等。
7.药物评价：研究药物与人体之间的相互作用及其规律。
目的在于阐明药物的疗效、药物在人体内的转运和转化规律、药物的不良反应及其监测方法等。
8.职业道德：是人们在从事职业活动中所遵循的行为准则和道德规范的总和。
它是道德的重要组成部分，具有行业性、广泛性、时代性和历史继承性等特点。
9.药学服务道德：是药学技术人员在依法开展药学服务活动时必须遵循的道德标准。
它是职业道德的一种，是一般社会道德在药学服务领域的表现，是药学技术人员在药学实践中应当遵循的行为准则和规范，具有很强的专属性、广泛的适用性和鲜明的时代性。
10.礼仪：即礼节、礼貌和仪表、仪式，是指人们在社会交往活动中，为了相互尊重，在仪容、仪表、仪态、仪式、言谈举止等方面约定俗成的、共同认可的行为规范。
开启后消毒液、无菌物品效期的管理
临床工作中，我们经常会遇到相关物品打开后有效期管理的问题，为了方便查找和管理，在这里把它们汇总了一下，方便大家查找。
对于消毒液效期的标注，我们推荐以下书写格式：应标注开启日期和失效日期，时间应具体到分钟，并注明开启人。
例如：碘伏的开启时间为：2019年3月12日 8：20失效时间为：2019年3月19日 8：20开启人：孙某某有效期的计算：使用时限未跨月计算公式：失效日期=开启日期+使用效期使用时限跨月计算公式：失效日期=开启日期+使用效期-当月天数例如：例1：使用效期为7天的一次性小包装安尔碘：✓开启日期11月20日9:15，（20+7=27）失效日期11月27日9:15；✓开启日期11月29日9:15，（29+7-30=6）失效日期12月6日9:15；例2：使用效期为28天的某普通胰岛素：✓开启日期2019年2月26日9:15，顺延28天，（26+28-28=26）失效日期2019年3月26日9:15。
（2019年2月份是28天）✓开启日期2020年2月26日9:15，顺延28天，（26+28-29=25）失效日期3月25日9:15。
（2020年2月份是29天）✓开启日期2020年4月26日9:15，顺延28天，（26+28-30=24）失效日期5月24日9:15。
（2020年4月份是30天）例3：使用效期为30天的手消液：✓开启日期2019年2月26日9:15，顺延30天，（26+30-28=28）失效日期3月28日9:15。
（2019年2月份是28天）✓开启日期2020年2月26日9:15，顺延30天，（26+30-29=27）失效日期3月27日9:15。
（2020年2月份是29天）✓开启日期2020年3月26日9:15，顺延30天，（26+30-31=25）失效日期4月25日9:15。
（2020年3月份是31天）✓开启日期2020年4月26日9:15，顺延30天，（26+30-30=26）失效日期5月26日9:15。
24号令药品说明书和标签管理规定
黑龙江省药监局的说明（ppt）：一、配套文件的主要内容：（2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用（4）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。
二、与23号令相比：第二十三条有效期的表示方法:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
具体表示方法应当为起算月份对应年月的前一月。
第二十五条对药品通用名称的书写的要求:药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差第二十六条对商品名称的要求有较大变化:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知国食药监注[2007]49号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《药品说明书和标签管理规定》（局令24号，以下简称《规定》）及其实施公告（国食药监注〔2006〕100号）、《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注〔2006〕99号）发布后，国家局陆续收到一些省局、协会以及企业的来函，要求对其中的部分内容进行解释。
药物有效期实验报告
药物有效期的测定一、实验目的1、了解药物水解反应的特征。
2、掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的有效期。
二、实验原理1、速率常数和有效期的测定(1)比色法测浓度链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0~4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解失效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：（C21H39N7O12）2.3H2SO4麦芽酚 + 硫酸链霉素其他降解物而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
（2）一级反应速率方程该药物水解反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度x——t时刻链霉素水解掉的浓度t——时间，以min为单位k ——水解反应速度常数若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。
（3）将测浓度转化为测吸光度由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度，也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X 应于该时刻测得的消光值E t 成正比，即X ∝ E t ，将上述关系代入 到速度方程中得：lg(E ∞—E t )=（-k/2.303）t+ lgE ∞可见通过测定不同时刻t 的消光值Et ，可以研究硫酸链霉素水溶液的水解反应规律，以lg(E ∞—E t )对t 作图得一直线，由直线斜率求出反应的速度常数k 。
（4）药物有效期药物的有效期一般是指当药物分解掉原含量的10%时所需要的时间t0.9。
药物有效期的测定实验报告
药物有效期的测定实验报告一、实验目的：1. 了解药物水解反应的特征：2. 掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的有效期。
二、实验原理链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0——4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解失效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麦芽酚 + 硫酸链霉素其他降解物该反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0式中C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度X——t时刻链霉素水解掉的浓度t——时间，以分为单位k ——水解反应速度常数若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。
硫酸链霉素在碱性条件下水解得麦芽酚，而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度，也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X应于该时刻测得的消光值Et成正比，即X∝ Et，将上述关系代入到速度方程中得：lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞可见通过测定不同时刻t的消光值Et，可以研究硫酸链霉素水溶液的水解反应规律，以lg(E∞—Et)对t作图得一直线，由直线斜率求出反应的速度常数k。
药物的有效期一般是指当药物分解掉原含量的10%时所需要的时间t0.9。
t0.9=ln(100/90)/k=1/k·ln(100/90)=0.105/k三、仪器与试剂722或752型分光光度计 1台超级恒温槽 1台磨口锥形瓶 100ml 2个移液管 20ml 1支磨口锥形瓶 50ml 11个吸量管 5ml 3支量筒 50ml 1个吸量管 1ml 1支水浴锅 1个秒表 1只0.4 %硫酸链霉素溶液 1.12~1.18mol/L硫酸溶液2.0mol/L氢氧化钠溶液 0.5 % 铁试剂四、实验步骤1. 调整超级恒温槽的温度为 40+0.2℃。
加速法测定药物的有效期
实验四：加速实验法测定药物的有效期实验学时：4实验类型：综合实验要求：分光度计法测定药物有效期一、实验目的1. 应用化学动力学的原理和方法，采用加速实验法测量不同温度下药物的反应速率，根据阿伦尼乌斯公式，计算药物在常温下的有效期。
2. 掌握分光光度计的测量原理及应用。
二、实验内容1. 加速法测定不同温度下药物反应速率。
2. 根据动力学方法计算药物在常温下的有效期。
三、实验原理、方法和手段四环素在酸性溶液中（PH＜6），特别是在加热情况下易产生脱水四环素。
四环素脱水四环素在脱水四环素分子中，由于共轭双键的数目增多，因此其色泽加深，对光的吸收程度也较大。
脱水四环素在445nm处有最大吸收。
四环素在酸性溶液中变成脱水四环素的反应，在一定时间范围内属于一级反应。
生成的脱水四环素在酸性溶液呈橙黄色，其吸光度A与脱水四环素的浓度呈函数关系。
利用颜色反应可以测定四环素在酸性溶液中变成脱水四环素的动力学性质。
按一级反应动力学方程式：0ln c kt c(1)则01ln c kt c(2) 式中：c 0为t ＝0时反应物的浓度，mol.L -1c 为反应到时间t 时反应物的浓度，mol.L -1设x 为经过t 时间反应物消耗掉的浓度，因此，有c ＝c 0－x ，带入式(2)可得：lnc xktc(3)在酸性条件下，测定溶液吸光度的变化，用A 表示四环素完全脱水变成脱水四环素的旋光度，tA 代表在时间t 时部分四环素变成脱水四环素的吸光度。
则公式中可用A 代替c 0，()t AA 代替（c 0－x ），即 lntA A ktA(4)根据以上原理，可用分光光度计测定反应生成物的浓度变化，并计算反应的速率常数k 。
实验可在不同温度下进行，测得不同温度下的速率常数k 值。
依据阿伦尼乌斯公式，ln k 对1/T 作图，得一直线，将直线外推25℃（即129815.K处）即可得到该温度时的速率常数k 值。
据公式：092501054..t k (5) 可计算出药物的有效期 四、实验组织运行要求根据实验室可以提供的实验仪器条件，有两种方式组织实验。