复方氨基酸注射液 说明书
复方氨基酸注射液(9AA)-详细说明书与重点
复方氨基酸注射液(9AA)英文名：Compound Amino Acid Injection (9AA)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(9AA)【成份】【性状】本品为色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。
【规格】250mg：13.98g（总氨基酸）【用法用量】静脉滴注：成人每一日250ml~500ml，缓慢滴注。
小儿用量遵医嘱。
进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。
滴速不超过每1分钟15滴。
【不良反应】静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。
应及时减慢给药速度（静滴每分钟15滴为宜），老年人和危重患者尤要注意。
【禁忌】氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。
【注意事项】（1）凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。
热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此食，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。
（2）应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。
（3）使用过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁和血氨。
如出现异常，应注意纠正。
（4）注意水平衡，防止血容量不足或过多。
（5）尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛毒，以防出现高血糖。
（6）尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。
（7）使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。
若遇冷析出结晶，可置50℃温水中溶解后再用。
药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
复方氨基酸注射液(19AA-11)说明书
复方氨基酸注射液(19AA一Ⅱ)说明书匠药品名称置通用名：／J,JL复方氨基酸注射液(19AA—I)英文名：Pediatric Compound Amino Acid Injection(1 9AA—I) 汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(1 9AA—I)本品为复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
其组份为每1000ml含：异亮氨酸(C。
H．，NO：) 4。
9g亮氨酸(C。
H，，NO：) 8。
4g醋酸赖氨酸(C。
H．．N，O：．C：H．O：) 4．9g甲硫氨酸(C‘H、、N。
另) 2。
0g苯丙氨酸(C，H，，NO，) 2．9g苏氨酸(C．H，NO，) 2．5g色氨酸(C，，H，，N，O，) 1。
2g缬氨酸(C，H．，NO。
) 4．7g半胱氨酸(C，H’N02S) <0．2g组氨酸(C。
H。
N，0，) 2．9g酪氨酸(C，H，、NO，) 1．4g丙氨酸(C，H，NO：) 3．2g精氨酸(C。
H，．N．O，) 7．3g脯氨酸(C，H，NO，) 4。
lg丝氨酸(C，H，NO，) 2．3g门冬氨酸(C．H，NO．) 1．9g谷氨酸(C，H，NO．) 3．0g甘氨酸(C：H，NO：) 2．2g牛磺酸(C：H，NO，S) 0．15g总氨基酸量：60g／L总氮量：9。
3g／L电解质(mmol／L)：Na’约5CH、C00一约56 Cl一<3PH值：5．5—7．0渗透压(mOsm／L)：约525亚硫酸氢钠量：0．6g／L(性状}本品为无色或几乎无色的證明液体。
匠药理毒理卫1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。
2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。
3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。
处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。
2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。
复方氨基酸注射液
附件复方氨基酸注射液（20AA）说明书修订要求复方氨基酸注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【适应症】用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。
【用法用量】经中央静脉输注。
成人：根据个体需求给药。
标准剂量：7∼10 毫升/公斤体重/天，相当于0.7 ∼1.0克氨基酸/公斤体重/天。
最大剂量：15毫升/公斤体重/天，相当于1.5克氨基酸/公斤体重/天。
滴速：肝昏迷对肝昏迷患者，建议治疗最初阶段滴速可加快，直到起效。
例如体重70公斤的患者：第一至第二小时：150毫升/小时（2毫升/公斤体重/小时）；第三至第四小时：75毫升/小时（1毫升/公斤体重/小时）；从第五小时开始：45毫升/小时（0.6毫升/公斤体重/小时）。
维持治疗/肠外营养45∼75毫升/小时或0.6～1.0毫升/公斤体重/小时。
【不良反应】本品在输注期间特别是肠外营养治疗刚开始的时候，会出现一般与肠外营养治疗有关的不良反应，但并非与产品特异相关。
不常见（≥1/1000到＜1/100）。
—3 —肠胃功能紊乱：恶心、呕吐。
一般性异常：头痛、寒颤、发热【禁忌】对本品任何活性物质或辅料过敏。
非肝源性的氨基酸代谢紊乱。
伴随着重要功能受损的血液动力学不稳定状态（衰竭和休克状态）。
组织缺氧。
代谢性酸中毒。
无法进行血液过滤或血液透析的严重肾功能不全。
体液潴留。
急性肺水肿。
心功能不全失代偿期。
对于适应症之外的情况使用，本品的成分可能引起严重的代谢紊乱，因此应该严格避免在适应症之外使用本品。
【注意事项】本品不应用于以下患者：低渗性脱水、低钾血症及低钠血症。
除非在给药前以上症状已被纠正。
鉴于本品的处方，对伴随患有肾功能不全的患者，只有进行了个体患者利益/风险评估后，方能使用本品。
氨基酸的用量应该随血清尿素和肌酐的水平调整。
此注意事项对于血清渗透压增加的患者同样适用。
氨基酸治疗不能代替目前已经确定的肝性脑病治疗方法，如灌肠、乳果糖治疗和/或肠道抗菌治疗。
复方氨基酸注射液说明书丰诺安
复方氨基酸注射液(20AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(20AA)英文名：Compound Amino Acid Injection （20AA）汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye （20AA）商品名：丰诺安【成份】本品系由20种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
每1000ml含：异亮氨酸8.80g亮氨酸13.60g赖氨酸醋酸盐10.60g甲硫氨酸 1.20g苯丙氨酸 1.60g苏氨酸 4.60g色氨酸 1.50g缬氨酸10.60g精氨酸8.80g组氨酸 4.70g甘氨酸 6.30g丙氨酸8.30g脯氨酸7.10g门冬氨酸 2.50g门冬酰氨0.55gN－乙酰－L-半胱氨酸0.80g谷氨酸 5.70g盐酸鸟氨酸 1.66g丝氨酸 3.70gN-乙酰-L-酪氨酸0.86g电解质氯10毫摩尔／升醋酸盐50毫摩尔／升总氨基酸量（以碱基及无水物计）100克／升总氮量15.3克／升热卡1675千焦／升渗透压875毫渗压／升【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体。
【适应症】预防和治疗肝性脑病；肝病或肝性脑病急性期的静脉营养。
【规格】500ml:50g（总氨基酸）【用法用量】本品可经中央静脉输注。
成人：除特别情况时可达15毫升／千克／天外，推荐平均剂量为7－10毫升／千克／天。
滴速可达1毫升／千克／小时。
对肝昏迷病人治疗的最初数小时滴速可加快。
例如一个70千克体重的病人第1至第2小时，150毫升／小时；第2至第4小时，75毫升／小时；从第5小时开始，45毫升／小时。
【不良反应】除禁忌外，在建议剂量下未有不良反应报道。
【禁忌】非肝源性的氨基酸代谢紊乱；酸中毒；水潴留；休克。
【注意事项】应密切注意水，电解质和酸碱平衡，根据血清离子谱补充电解质。
为支持输入氨基酸参与合成代谢，达到最好利用，应同时输入能量物质（葡萄糖和脂肪）。
低钠血症或血清渗透压升高的病人输注要谨慎，过快的输注速率会引起不耐受以及肾脏氨基酸丢失所致的氨基酸失衡。
复方氨基酸注射液说明书--法谱
复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）商品名：法谱英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ)【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：11.4%L-门冬氨酸 3.3gL-谷氨酸 5.7gL-丝氨酸 4.5gL-组氨酸 6.8g甘氨酸 7.9gL-苏氨酸 5.7gL-丙氨酸 16.3gL-精氨酸 11.2gL-酪氨酸 0.3gL-胱氨酸 0.2gL-缬氨酸 7.3gL-甲硫氨酸 5.7gL-色氨酸 1.9gL-苯丙氨酸 7.9gL-异亮氨酸 5.7gL-亮氨酸 7.9gL-赖氨酸醋酸盐 12.7gL-脯氨酸 6.8g焦亚硫酸钠0.03g冰醋酸 2.75ml注射用水适量————————————————————————————全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。
每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。
一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。
新生儿和儿童：遵医嘱使用。
本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。
一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。
本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。
两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。
复方氨基酸注射液说明书丰诺安
复方氨基酸注射液说明书丰诺安【复方氨基酸注射液说明书】【丰诺安】【一、产品名称】复方氨基酸注射液【二、成分】本产品主要成分为氨基酸，包括丝氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、酪氨酸、甲硫氨酸、谷氨酸、组氨酸、脯氨酸、精氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、色氨酸、丙氨酸、异白氨酸以及氨基戊酸。
辅料包括水溶性甘油和注射用水。
【三、性状】本产品为无色透明液体。
【四、适应症】本产品适用于以下疾病或症状的辅助治疗：1. 营养不良：包括不同原因引起的蛋白质能量营养不良、消耗性疾病、手术后康复等。
2. 全身性感染：如严重创伤、烧伤、手术、败血症等引起的蛋白质消耗过快。
3. 肝性脑病：用于改善肝性脑病患者的蛋白质代谢。
4. 癌症化疗、放疗期间：用于减轻化疗、放疗对患者营养的影响。
【五、用法用量】本品为静脉滴注给药，用法和用量需根据医生的指导进行。
一般常用剂量为成人1000～2500ml/天，分次滴注，具体剂量需根据患者年龄、体重、病情以及肾、肝功能进行调整。
【六、禁忌症】对本品成分过敏者禁用。
对某些成分过敏的患者可能出现过敏反应，需谨慎使用。
【七、不良反应】个别患者使用本品可能出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红斑、发热等。
如果出现不良反应，请立即停药并咨询医生。
【八、注意事项】1. 使用本品前请仔细阅读说明书，并在医生的指导下使用。
2. 使用本品时应注意血压、心率、体重等生命体征的监测。
3. 使用本品过程中如出现任何不良反应，请及时告知医生，以便处理。
4. 本品为注射剂，请避免与其他药物混合使用，并按指定剂量使用。
5. 使用本品过程中请避免饮酒等刺激性食物，以免影响疗效。
6. 本品需冷藏保存，避免阳光直射和高温，儿童不得接触。
【九、药物相互作用】暂无明确报告的药物相互作用。
【十、药物过量】暂无明确报告的药物过量。
【十一、贮藏】本品需冷藏保存，避免阳光直射和高温。
过期请勿使用。
【十二、生产企业】生产企业：XXX药业有限公司生产地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话：XXX-XXXXXXX【十三、日期】本说明书最后修订日期：XXXX年XX月XX日【十四、批准文号】国药准字XXXXXX号以上为复方氨基酸注射液说明书，使用前请仔细阅读，如有疑问请咨询医生。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
核准日期： 修改日期： 复方氨基酸注射液 （１８ＡＡ）说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：复方氨基酸注射液 （１８ＡＡ） 英文名称：Ｃｏｍｐｏｕｎｄ Ａｍｉｎｏ Ａｃｉｄ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ （ｌ８ＡＡ） 汉语拼音：Ｆｕｆａｎｇ Ａｎｊｉｓｕａｎ Ｚｈｕｓｈｅｙｅ （ｌ８ＡＡ） 【成份】本品为复方制剂，由１８种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液。
其组分为每１０００ｍｌ含： Ｌ－脯氨酸（Ｃ５Ｈ９ＮＯ２） １．００ｇ Ｌ－丝氨酸（Ｃ３Ｈ７ＮＯ３） １．００ｇ Ｌ－丙氨酸（Ｃ３Ｈ７ＮＯ２） ２．００ｇ Ｌ－异亮氨酸（Ｃ６Ｈ１３ＮＯ２） ３．５２ｇ Ｌ－亮氨酸（Ｃ６Ｈ１３ＮＯ２） ４．９０ｇ Ｌ－门冬氨酸（Ｃ４Ｈ７ＮＯ４） ２．５０ｇ Ｌ－酪氨酸（Ｃ９Ｈ１１ＮＯ３） ０．２５ｇ Ｌ－谷氨酸（Ｃ５Ｈ９ＮＯ４） ０．７５ｇ Ｌ－苯丙氨酸（Ｃ９Ｈ１１ＮＯ２） ５．３３ｇ Ｌ－精氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ１４Ｎ４Ｏ２？ＨＣｌ） ５．００ｇ Ｌ－赖氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ１４Ｎ２Ｏ２？ＨＣｌ） ４．３０ｇ Ｌ－缬氨酸（Ｃ５Ｈ１１ＮＯ２） ３．６０ｇ Ｌ－苏氨酸（Ｃ４Ｈ９ＮＯ３） ２．５０ｇ Ｌ－组氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ９Ｎ３Ｏ２？ＨＣｌ？Ｈ２Ｏ） ２．５０ｇ Ｌ－色氨酸（Ｃ１１Ｈ１２Ｎ２Ｏ２） ０．９０ｇ Ｌ－甲硫氨酸（Ｃ５Ｈ１１ＮＯ２Ｓ） ２．２５ｇ Ｌ－胱氨酸（Ｃ６Ｈ１２Ｎ２Ｏ４Ｓ２） ０．１０ｇ 甘氨酸（Ｃ２Ｈ５ＮＯ２） ７．６０ｇ 山梨醇（Ｃ６Ｈ１４Ｏ６） ５０．００ｇ 亚硫酸氢钠（ＮａＨＳＯ３） ０．５ｇ 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】 氨基酸类药。
用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
亦用于改善手术后病人的营养状况。
【规格】 250m1：12．5g (总氨基酸) 【用法用量】静脉滴注，一次２５０～５００ｍｌ。
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复方氨基酸注射液（18AA-I）
Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-I)
Compound Amino Acid injection (18AA-I)
本品为18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液，除盐酸半胱氨酸外，含酪氨酸应为标示量的80.0％～120.0%，其余各种氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0%，含钠应为45～55mmol/L，钾应为18～22mmol/L，钙应为2.2～2.8mmol/L，镁应为1.3～1.7mmol/L，氯化物不得过60mmol/L。
【处方】
谷氨酸（C5H9NO4）9.0g
脯氨酸（C5H9NO2）8.1g
丝氨酸（C3H7NO3）7.5g
苯丙氨酸（C9H11NO2） 5.5g
亮氨酸（C6H13NO2） 5.3g
缬氨酸（C5H11NO2） 4.3g
门冬氨酸（C4H7NO4） 4.1g
异亮氨酸（C6H13NO2） 3.9g
盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl） 4.9g
精氨酸（C6H14N4O2） 3.3g
苏氨酸（C4H9NO3） 3.0g
丙氨酸（C3H7NO2） 3.0g
组氨酸（C6H9N3O2） 2.4g
甘氨酸（C2H5NO2） 2.1g
甲硫氨酸（C5H11NO2S） 1.9g
盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.145g
色氨酸（C11H12N2O2） 1.0g
酪氨酸（C9H11NO3）0.5g
氯化钙（CaCl2·2H2O）0.368g
氯化钾（KCl）0.375g
硫酸镁（MgSO4·7H2O）0.37g
氢氧化钠（NaOH） 2.0g
氢氧化钾（KOH）0.84g
焦亚硫酸钠（Na2S2O5）0.3g
注射用水适量
全量
1000ml
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为5.0~5.4（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）
透光度取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。
异常毒性取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠB）。
【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
钾、钠、钙、镁钾参比溶液的制备取在130℃干燥至恒重的氯化钾约1.91g，精密称定，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
钠参比溶液的制备取在130℃干燥至恒重的氯化钠约1.27g，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
钙参比溶液的制备取在105℃干燥至恒重的碳酸钙约0.25g，精密称定，置100ml量瓶中，加少量盐酸使溶解，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
镁参比溶液的制备取氯化镁(MgCl2·6H2O)约0.84g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
标准曲线的制备分别精密吸取钾、钠参比溶液10ml置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，得溶液S1。
分别精密吸取钙参比溶液10ml、镁参比溶液2.5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，得溶液S2。
按下表分别精密吸取溶液S1、S2至三个100ml量瓶中：
瓶号 1 2 3
溶液S1 0.5ml 1ml 1.5ml
溶液S2 1ml 2ml 3ml
分别加入氯化铯溶液(取氯化铯6.35g，加水溶解成100ml)4ml，氯化锶溶液［取氯化锶(SrCl2·6H2O)15.25g，加水溶解成100ml］4ml，加水稀释至刻度，摇匀。
照原子吸收分光光度法（中国药典2005年版二部附录IV D第一法），分别在766.5nm的波长处测定钾的吸光度，589.0nm的波长处测定钠的吸光度，422.7nm的波长处测定钙的吸光度，285.2nm的波长处测定镁的吸光度。
分别以吸光度与相应浓度计算回归方程。
钾、钠供试品溶液的制备与测定精密吸取本品1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
再精密吸取1ml，置50ml量瓶中，加入上述氯化铯溶液、氯化锶溶液各2ml，加水稀释至刻度。
照标准曲线制备项下的方法，测定吸光度，分别由回归方程计算钾、钠的含量。
钙供试品溶液的制备与测定精密吸取本品1ml，置50ml量瓶中，加入上述氯化铯溶液、氯化锶溶液各2ml，用水稀释至刻度，摇匀。
照标准曲线制备项下的方法，测定吸光度，由回归方程计算钙的含量。
镁供试品溶液的制备与测定精密吸取本品1ml，置100ml量瓶中，加入上述氯化铯溶液、氯化锶溶液各4ml，用水稀释至刻度，摇匀。
照标准曲线制备项下的方法，测定吸光度，由回归方程计算镁的含量。
氯化物供试品溶液的制备精密量取本品25ml，置50ml烧杯中，加4%高锰酸钾溶液2ml与1mol/L硫酸溶液1ml，加热至接近沸腾（即出现第一个气泡时）立即冷却，将溶液移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，备用。
测定法精密量取供试品溶液20ml，照电位滴定法（中国药典2005年版二部附录Ⅶ A），用银电极作指示电极，硝酸钾盐桥－饱和甘汞电极为参比电极。
用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。
【规格】（1）250ml：17.5g（总氨基酸）（2）500ml：35g（总氨基酸）
【贮藏】密闭，25℃以下暗处保存，避免冰冻。
复方氨基酸注射液(18AA-I)
质量标准起草说明
一、概况
1.除修改了部颁标准的一处笔误外(蛋氨酸分子式有误)，对钾、钠、钙、镁的测定方法作了修改。
2.对贮藏条件进行了修改。
二、修改原因
部颁标准中钾、钠、钙、镁的测定存在如下缺陷：
1)以前因仪器本身灵敏度不高，故钾、钠、钙、镁的测定浓度均较高。
现使用的仪器原子吸收分光光度仪灵敏度大幅提高，因而部颁标准中钾、钠、钙、镁的测定浓度均太高，甚至超出了仪器规定的线性范围。
2)钾、钠、钙、镁全部分开测定，操作繁琐。
针对此种情况，建议作如下修改：
1)降低钾、钠、钙、镁的测定浓度。
2)将钾、钠、钙、镁的测定合并，使用同一工作标准，大大简化了操作。
我公司内控检验方法和合资外方公司使用方法一直沿用上述修改后的方法，所得结果稳定可靠。
2.修改本品贮藏条件的理由如下：
本品现行质量标准【贮藏】项下内容为：“密闭，置凉暗处保存”，根据中国药典规定，“凉暗处”系指避光并不超过20℃。
我公司对生产的数批复方氨基酸注射液（18AA-I），采用25℃±2℃的贮存条件进行长期稳定性考察，试验结果表明：本品在该条件下贮存至36个月仍符合质量标准，各组分没有发生显著降低。
为降低本品在本公司、商业机构和医院储存的成本，现申请修改药品质量标准【贮藏】项下内容。
因此，对本品质量标准中贮藏条件的修改，为将原部颁标准【贮藏】项下内容：“密闭，置凉暗处保存”修改为：“25℃以下，不得冰冻。
避免阳光直射，密闭保存”。