阿托品注射液说明书
阿托品注射液说明书
硫酸阿托品注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年03月26日修改日期：2009年07月01日修改日期：2010年10月01日修改日期：2013年08月15日修改日期：2013年12月31日【药品名称】硫酸阿托品注射液【英文名称】Atropine Sulfate Injection【汉语拼音】Liusuan Atuopin Zhusheye【医保类别】甲类【成份】本品主要成份为：硫酸阿托品。
化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O分子量：694.84【性状】本品为无色的透明液体。
【适应症】1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。
对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。
3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
4、抗休克。
5、解救有机磷酸酯类中毒。
【规格】(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg【用法用量】1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量：每次0.3-0.5mg，一日0.5-3mg；极量：一次2 mg。
儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg，每日2-3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03-0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg，按需可1-2小时一次，最大量为2mg。
3、解毒1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1-2mg，15-30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。
2)用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍)，每10-20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。
实验一硫酸阿托品注射液的分析
1 第一部份制药工艺学实验实验一溶液型液体药剂的制备一、目的和要求 1把握溶液型液体药剂的大体制备方式。
2把握制备液体药剂经常使用称量器具的正确利用方式。
二大体概念和实验原理溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态质子小于1nm 分散在分散媒溶剂中的真溶液供内服或外用。
溶液型药剂外观均匀、澄明。
经常使用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
溶液剂的制备方式有溶解法、稀释法和化学反映法。
一样制备进程为称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。
三、实验内容复方碘溶液卢戈氏溶液 1处方碘 1g 碘化钾 2g 蒸馏水加至30ml 2制法取碘化钾置容器内加适量蒸馏水搅拌使溶解加入碘搅拌溶解后加蒸馏水至全量即得。
3用途调剂甲状腺性能用于缺碘引发的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助医治。
每次饭前用水稀释5-10倍后服用一日3次。
四、实验指导一预习要求 1熟悉溶液型液体药剂的经常使用溶媒及特点。
2了解增加药物溶解度的方式。
2 3熟悉液体药剂经常使用的防腐剂及其性质。
4参考实验讲义及操作要点写出实验步骤。
二操作要点和注意事项 1溶液型液体药剂的制备通那么 1液体药物通常以容量计量经常使用ml或L表示。
固体药物用称量以g或kg表示。
以液滴记数的药物要用标准滴管标准滴管在20时1ml 蒸馏水应为20滴其重量误差应在之间。
2药物称量时一样按处方顺序进行。
有时亦需要变更例如麻醉药应最后称取并进行查对和记录用具。
量取液体药物后应用少量蒸馏水荡洗量具洗液归并于容器中以幸免药物的损失。
3处方组分的加入顺序一样先加入复溶媒、助悬剂和稳固剂等附加剂。
难溶性药物应先加入易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。
酊剂专门是含油脂性药物者加到水溶液中时速度要慢且应边加边搅。
4为了加速溶解可将药物研细取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解必要时可搅拌或加热。
受热不稳固的药物和遇热溶解度降低的药物那么不宜加热。
硫酸阿托品注射液 说明书
硫酸阿托品注射液【用法用量】1、皮下、肌内或静脉注射成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3 mg；极量：一次2mg。
儿童皮下注射：每次0.01～0.02 mg/kg，每日2～3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03～0.05 mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5～1 mg，按需可1～2小时一次，最大量为2 mg。
3、解毒：（1）用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1～2 mg，15～30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3～4小时皮下或肌内注射1mg。
（2）用于有机磷中毒时，肌注或静注1～2 mg（严重有机磷中毒时可加大5～10倍），每10～20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2～3天。
4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药成人术前0.5～1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7～9kg为0.2mg，12～16kg为0.3mg，20～27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。
【不良反应】不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。
发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
【注意事项】1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
阿托品针剂说明书
阿托品针剂说明书在医学上有很多种治疗疾病的药物。
这些药物都有各自的独特之处，阿托品针剂是一种医学上常用的特效药，每天身体的各个细胞都会分泌不同的激素，而阿托品针剂可以抑制一种叫胆碱的激素，可以促进消化，避免肠胃溃疡，要根据病情来听从药师选择适合的量，切记不要多吃，下面看一下药品说明书。
阿托品是M胆碱受体阻滞剂，阿托品注射液主要是治疗胃肠解痉及胃动力的针剂药品，也可用于迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量：每次0.3~0.5mg，一日0.5~3mg;极量：一次2mg。
儿童皮下注射：每次0.01~0.02mg/kg，每日2~3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03~0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5~1mg，按需可1~2小时一次，最大量为2mg。
3、解毒1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1~2mg，15~30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg。
2)用于有机磷中毒时，肌注或静注1~2mg(严重有机磷中毒时可加大5~10倍)，每10~20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2~3天4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02~0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药成人术前0.5~1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7~9kg为0.2mg，12~16kg为0.3mg，20~27kg 为0.4mg，32kg以上为0.5mg。
硫酸阿托品、碳酸氢钠注射液、盐酸利多卡因、门冬氨酸钾镁注射液药物适应症、用法用量、不良反应及注意事项
临床硫酸阿托品注射液、碳酸氢钠注射液、盐酸利多卡因、门冬氨酸钾镁注射液药物适应症、用法用量、不良反应及注意事项硫酸阿托品注射液适应症：各种内脏绞痛；全身麻醉前给药，严重盗汗和流涎症；迷走神经兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常；抗休克；解救有机磷酯类中毒。
用法用量：皮下、肌内或静脉注射；抗心律失常；解毒；抗休克改善循环；麻醉前用药。
禁忌：青光眼及前列腺肥大者，高热者禁用。
注意事项：1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对药物也不耐受。
2、孕妇静脉注射可使胎儿心动过速。
3、药物可分泌如乳汁并有抑制泌乳作用。
4、婴幼儿对药物的毒性反应极为敏感，应用时应密切观察。
5、老年人应用药物已发生抗M胆碱样副作用。
6、下列情况慎用：脑损害、心脏病、返流性食管炎、青光眼、溃疡性结肠炎、前列腺肥大者慎用。
7、对诊断的干扰：酚磺肽试验时可减少酚磺肽的排出量。
用药过量：静脉每次极量2mg,超过上述用量会引起中毒。
最低致死量成人约80-130mg.用药过量表现为动作笨拙不稳，神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。
碳酸氢钠注射液适应症：适用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液、制酸药、静脉滴注对某些药物有非特异性治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
禁用于吞食强酸中毒时的洗胃。
用法：代谢性酸中毒，静脉滴注。
酌情给量。
1、静脉给药时应注意：静脉应用范围1.5%-8.4%。
2、应从小剂量开始给药。
3、短时间大剂量输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。
注意事项：1、下列情况慎用：少尿或无尿、钠潴留并有水肿时、原发性高血压。
2、下列情况不作静脉内给药：代谢性或呼吸性碱中毒；因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失；低钙血症。
盐酸利多卡因适应症：药物为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。
药物也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速。
亦可用于洋地黄中毒，心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
药物分析实验：硫酸阿托品注射液的分析
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空白溶液和对照品溶液的制备
空白溶液：以水2ml按同法平行操作所得的氯 仿液为空白；
对照品溶液：以对照品溶液2ml按同法平行操 作所得的氯仿液为对照溶液；
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样品测定
照分光光度法，于420nm的波长处分别测定 如下样品的吸光度
1、以空白溶液校正，消除系统误差干扰； 2、测定样品溶液的吸光度； 3、测定对照品溶液的吸光度。
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结果计算
按下式求得样品占标示量的百分含量：
式中：Ax 为供试品溶液的吸光度；Ar为对照 品溶液的吸光度；Cr为对照品溶液的浓度 (mg/ml)；n为样品的稀释倍数；1.027为无水 硫酸阿托品与含1分子结晶水硫酸阿托品的分 子置换算因数
3
对照品溶液的制备
精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对 照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释 至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶 中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
浓度=？（计算好）
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供试品溶液的制备
精密量取本品适量(约相当于硫酸阿托品 2.5mg)，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度， 摇匀，即得。
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注意事项（二）
4．所用比色杯应检查是否配对。比色杯装液 后严格要求内外清洁透明，若有气泡或颗粒应 重装。
5．接触过氯仿提取液的容器，使用完毕均应 先以醇荡洗，然后水洗，再以温热的清洁液处 理，洗净备用。
6、实验数据要保留第一手资料，切记不要随 处乱记。
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结果判断
药典规定，本品含硫酸阿托品应为标示量的 90.0-110.0%.
阿托品
【Indication】 anticholinergic drugs could relieve smooth muscle spasm, inhibit glandular secretion, vagus nerve on the heart to lift the inhibition, so that heart rate, scattered large pupils, so that elevation of intraocular pressure, excitement, respiratory center. For the stomach, intestines, gallbladder, kidney colic, early septic shock, anesthesia before the administration, Aspen syndrome, organophosphate poisoning, the dilation for the treatment of iris and ciliary body Yandeng.
【医 保】 甲
【用法用量】 口服：0.3~0.6mg/次，3次/日。极~2mg，稀释后静注，每15~30min1次。阿斯综合症，严重心律紊乱时，立即静注1~2mg（5~25%葡萄糖 10 ~20ml稀释），同时肌注或皮下注射1mg，15~30min后再静注1mg， 以后逐渐减量。内脏绞痛及麻醉前，皮下注射0.5mg。 有机磷中毒：根据中毒程度，每次皮下或静注0.5~5mg。
硫酸阿托品说明书
硫酸阿托品说明书一、药品名称：硫酸阿托品二、成分及含量：每片硫酸阿托品含有0.5毫克的阿托品硫酸盐。
三、性状：本药物为片剂，外观为白色或类白色片状。
四、药理作用：硫酸阿托品是一种具有抗胆碱能作用的药物，能够与胆碱能乙酰胆碱受体结合，抑制胆碱能传递，从而产生抗胆碱效应。
阿托品主要作用于胆碱能M受体，对M1受体有选择性激动作用，能够抑制迷走神经的刺激作用，进而抑制迷走神经对心脏、消化系统、泌尿系统等器官的调节作用。
五、适应症：硫酸阿托品主要适用于以下情况的治疗：1. 胃肠道疾病：包括胃酸过多引起的消化性溃疡、胃食管反流病、胃痉挛等。
2. 运动不适症：如肠道运动不适症、冠心病患者的运动耐量不足等。
3. 泌尿系统疾病：例如神经源性膀胱过度活动、尿失禁等。
六、用法用量：成人：口服。
每次1片，一天3次。
儿童：用量需根据医生的指示进行调整。
七、不良反应：1. 消化系统方面：可能出现口干、便秘、视力模糊等不适症状。
2. 眼部方面：可能出现瞳孔扩大、散光等症状。
3. 心血管系统方面：可能引起心率增快、心律不齐等症状。
八、禁忌症：1. 对本品过敏者禁用。
2. 严重高血压患者禁用。
3. 存在胃炎、胃溃疡等副作用增加的胃肠道疾病禁用。
4. 孕妇、哺乳期妇女及6岁以下儿童禁用。
九、注意事项：1. 长期大剂量应用本品时需注意监测心率、血压等指标。
2. 孕妇、哺乳期妇女及6岁以下儿童应在医生指导下使用本品。
3. 本品不宜与其他含阿托品的药物同时应用。
4. 存放在干燥阴凉处，避免阳光直射。
十、贮藏：口服片剂贮藏于干燥阴凉处，避免阳光直射。
十一、生产企业：xxxx药品有限公司以上为硫酸阿托品说明书，使用前请阅读。
如果有任何疑问，请咨询医生或药师的意见。
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硫酸阿托品注射液说明书
【说明书修订日期】
核准日期：2007年03月26日
修改日期：2009年07月01日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2013年08月15日
修改日期：2013年12月31日
【药品名称】
硫酸阿托品注射液
【英文名称】
Atropine Sulfate Injection
【汉语拼音】
Liusuan Atuopin Zhusheye
【医保类别】
甲类
【成份】
本品主要成份为：硫酸阿托品。
化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O
分子量：694.84
【性状】
本品为无色的透明液体。
【适应症】
1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。
对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。
3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
4、抗休克。
5、解救有机磷酸酯类中毒。
【规格】
(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg
【用法用量】
1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量：每次0.3-0.5mg，一日0.5-3mg；极量：一次2 mg。
儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg，每日2-3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03-0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg，按需可1-2小时一次，最大量为2mg。
3、解毒
1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1-2mg，15-30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。
2)用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍)，每10-20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。
4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02-0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药成人术前0.5-1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7-9kg为0.2mg，12-16kg为0.3mg，20-27kg为0.4mg，32kg以上为0. 5mg。
【不良反应】
不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5 mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为80-130mg，儿童为10mg。
发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
【禁忌】
青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
【注意事项】
1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。
4、婴幼儿对本品的毒性反应极其敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。
5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。
本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。
6、下列情况应慎用：1)脑损害，尤其是儿童；2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰
竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；4)青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。
7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。
本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。
【老年用药】
老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。
【药物相互作用】
(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和(或)毒性增加。
(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。
(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。
(4)与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。
【药物过量】
静脉每次极量2mg，超过上述用量，会引起中毒。
最低致死量成人约80～130mg。
用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难、心跳异常加快等。
【药理毒理】
本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。
除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外，大剂量时能作用于血管平滑肌，扩张血管、解除痉挛性收缩，改善微循环。
对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
【药代动力学】
肌注后15～20分钟血药浓度峰值，口服为1～2小时，作用一般持续4～6小时，扩瞳时效更长。
T1/2为3.7～4.3小时。
主要通过肝细胞酶的水解代谢，约有13～50%在12小时内以原形随尿排出。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
安瓿，1ml×10支；5ml×5支。
【有效期】
30个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
(1)1ml：0.5mg 国药准字H12020382
(2)1ml：1mg 国药准字H12020383
(3)1ml：5mg 国药准字H12020384
(4)5ml：25mg 国药准字H12020385
【生产企业】
企业名称：天津金耀药业有限公司
生产地址：天津开发区黄海路221号
邮政编码：300457
电话和传真号码：电话：(022)24160836；(022)25299571 传真：(022)24160849；(022)66250225。