硫酸阿托品注射液
药分实验（吉林大学）硫酸阿托品注射液的含量测定
硫酸阿托品注射液的含量测定一、实验目的1.掌握酸性染料比色法的基本原理和操作。
2.熟悉注射剂分析的基本操作技术。
3.掌握比色法的基本方法，要求和计算。
二、基本原理在适当pH (5.6)溶液中，有机碱（B）可以与氢离子结合生成阳离子（BH+），酸性染料（HIn）在此pH值下可解离成阴离子（In-），阴离子可与上述阳离子（BH+）定量地结合成有色离子对。
定量的用有机溶剂提取，在420 nm处测定该溶液中有色离子对的吸收度，并与对照品比较，即可计算出有机碱药物的含量。
实验内容1.对照品溶液的制备取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25 mg，精密称定，置25ml 容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5 ml，置100 ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得，作为对照品溶液。
每1 ml溶液中含无水硫酸阿托品50 μg。
2. 供试品溶液的制备精密量取硫酸阿托品适量（约相当于硫酸阿托品2.5 mg），至50 ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
3. 硫酸阿托品的含量测定精密量取对照品溶液与供试品溶液各2 ml，分别置预先精密加入氯仿10 ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液2 ml，振摇提取2 min后，静置使分层，分取澄清的氯仿液（以水2 ml同法平行操作所得的氯仿液为空白）于420 nm的波长处分别测定吸收度，并将结果与1.027相乘，即得。
本品含硫酸阿托品应为标示量的90.0%~110.0%。
四、说明1. 溴甲酚绿溶液的制备：取溴甲酚绿50 mg与邻苯二甲酸氢钾1.021 g，加氢氧化钠液（0.2mol/L）5 ml使溶解，再加水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过。
2.本实验采用酸性染料比色法测定硫酸阿托品含量，实验中应严格控制水相pH并保证离子对化合物能定量提取进入氯仿层。
3.振摇提取时既要能定量地将离子对化合物提入氯仿层，又要防止乳化和少量水份不混入氯仿层，因此，需小心充分振摇。
西药硫酸阿托品注射液的应用
西药硫酸阿托品注射液的应用摘要】本品为阻断M胆碱受体的抗胆碱药，能迅速解除M样症状，能透过血脑屏障，对抗部分中枢症状；能解除平滑肌的痉挛(包括解除血管痉挛，改善微血管循环)；抑制腺体分泌；散大瞳孔，使眼压升高等。
主要用于治疗有机磷农药中毒、锑剂引起的阿－斯综合征、内脏绞痛和抢救感染中毒性休克以及麻醉前给药等。
目的讨论硫酸阿托品注射液的应用。
方法通过临床治疗经验总结和归纳药品所有应用方法。
结论除了用于治疗有机磷农药中毒等，还可用于治疗肺结核咯血、白癜风等。
【关键词】硫酸阿托品应用【药理】本品为阻断M胆碱受体的抗胆碱药，能迅速解除M样症状，能透过血脑屏障，对抗部分中枢症状；能解除平滑肌的痉挛(包括解除血管痉挛，改善微血管循环)；抑制腺体分泌；散大瞳孔，使眼压升高等。
主要用于治疗有机磷农药中毒、锑剂引起的阿－斯综合征、内脏绞痛和抢救感染中毒性休克以及麻醉前给药等。
【制剂】片剂：每片0.3mg。
注射液：每支0.5mg(1ml)，1mg(2ml)，5mg(1ml)。
滴眼剂：取硫酸阿托品1g，氯化钠0.29g，无水磷酸二氢钠0.4g，无水磷酸氢二钠0.47g，羟安乙酯0.03g，蒸馏水加至100ml即成。
【注意】1．青光眼及前列腺肥大患者禁用。
2．应用本品时，常有口干、眩晕，瞳孔散大等表现，严重时可出现烦躁、谵语、惊厥、心率加快等症状。
3．口服本品极量为1mg／次，3mg／d；皮下或静脉注射极量，2mg／次。
治疗有机磷中毒及阿－斯综合征时，则可根据病情决定用药剂量。
【临床新用途】1．治疗肺结核咯血据报道，陈远忠应用阿托品治疗肺结核咯血患者677例，结果624例获得显效(均注射1～2次咯血停止)，有效率达74.1％。
用法：阿托品1～2mg皮下注射，一般3～5min即可收效。
有学者认为，阿托品止血效果可能与扩张静脉，减少回心血量，降低肺动脉压及肺血流量有关。
2．治疗白癜风熊新安应用阿托品注射液做局部皮内注射治疗白癜风患者103例，获得满意疗效。
阿托品注射液说明书
硫酸阿托品注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年03月26日修改日期：2009年07月01日修改日期：2010年10月01日修改日期：2013年08月15日修改日期：2013年12月31日【药品名称】硫酸阿托品注射液【英文名称】Atropine Sulfate Injection【汉语拼音】Liusuan Atuopin Zhusheye【医保类别】甲类【成份】本品主要成份为：硫酸阿托品。
化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O分子量：694.84【性状】本品为无色的透明液体。
【适应症】1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。
对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。
3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
4、抗休克。
5、解救有机磷酸酯类中毒。
【规格】(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg【用法用量】1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量：每次0.3-0.5mg，一日0.5-3mg；极量：一次2 mg。
儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg，每日2-3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03-0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg，按需可1-2小时一次，最大量为2mg。
3、解毒1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1-2mg，15-30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。
2)用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍)，每10-20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。
硫酸阿托品注射液 说明书
硫酸阿托品注射液【用法用量】1、皮下、肌内或静脉注射成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3 mg；极量：一次2mg。
儿童皮下注射：每次0.01～0.02 mg/kg，每日2～3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03～0.05 mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5～1 mg，按需可1～2小时一次，最大量为2 mg。
3、解毒：（1）用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1～2 mg，15～30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3～4小时皮下或肌内注射1mg。
（2）用于有机磷中毒时，肌注或静注1～2 mg（严重有机磷中毒时可加大5～10倍），每10～20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2～3天。
4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药成人术前0.5～1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7～9kg为0.2mg，12～16kg为0.3mg，20～27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。
【不良反应】不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。
发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
【注意事项】1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
硫酸阿托品、碳酸氢钠注射液、盐酸利多卡因、门冬氨酸钾镁注射液药物适应症、用法用量、不良反应及注意事项
临床硫酸阿托品注射液、碳酸氢钠注射液、盐酸利多卡因、门冬氨酸钾镁注射液药物适应症、用法用量、不良反应及注意事项硫酸阿托品注射液适应症：各种内脏绞痛；全身麻醉前给药，严重盗汗和流涎症；迷走神经兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常；抗休克；解救有机磷酯类中毒。
用法用量：皮下、肌内或静脉注射；抗心律失常；解毒；抗休克改善循环；麻醉前用药。
禁忌：青光眼及前列腺肥大者，高热者禁用。
注意事项：1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对药物也不耐受。
2、孕妇静脉注射可使胎儿心动过速。
3、药物可分泌如乳汁并有抑制泌乳作用。
4、婴幼儿对药物的毒性反应极为敏感，应用时应密切观察。
5、老年人应用药物已发生抗M胆碱样副作用。
6、下列情况慎用：脑损害、心脏病、返流性食管炎、青光眼、溃疡性结肠炎、前列腺肥大者慎用。
7、对诊断的干扰：酚磺肽试验时可减少酚磺肽的排出量。
用药过量：静脉每次极量2mg,超过上述用量会引起中毒。
最低致死量成人约80-130mg.用药过量表现为动作笨拙不稳，神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。
碳酸氢钠注射液适应症：适用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液、制酸药、静脉滴注对某些药物有非特异性治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
禁用于吞食强酸中毒时的洗胃。
用法：代谢性酸中毒，静脉滴注。
酌情给量。
1、静脉给药时应注意：静脉应用范围1.5%-8.4%。
2、应从小剂量开始给药。
3、短时间大剂量输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。
注意事项：1、下列情况慎用：少尿或无尿、钠潴留并有水肿时、原发性高血压。
2、下列情况不作静脉内给药：代谢性或呼吸性碱中毒；因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失；低钙血症。
盐酸利多卡因适应症：药物为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。
药物也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速。
亦可用于洋地黄中毒，心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
阿托品
【Indication】 anticholinergic drugs could relieve smooth muscle spasm, inhibit glandular secretion, vagus nerve on the heart to lift the inhibition, so that heart rate, scattered large pupils, so that elevation of intraocular pressure, excitement, respiratory center. For the stomach, intestines, gallbladder, kidney colic, early septic shock, anesthesia before the administration, Aspen syndrome, organophosphate poisoning, the dilation for the treatment of iris and ciliary body Yandeng.
【医 保】 甲
【用法用量】 口服：0.3~0.6mg/次，3次/日。极~2mg，稀释后静注，每15~30min1次。阿斯综合症，严重心律紊乱时，立即静注1~2mg（5~25%葡萄糖 10 ~20ml稀释），同时肌注或皮下注射1mg，15~30min后再静注1mg， 以后逐渐减量。内脏绞痛及麻醉前，皮下注射0.5mg。 有机磷中毒：根据中毒程度，每次皮下或静注0.5~5mg。
兽用硫酸阿托品注射液含量测定方法的优化
陈向丹，徐军，丁阳，等.兽用硫酸阿托品注射液含量测定方法的优化［J ］.中南农业科技，2024，45（1）：40-42．硫酸阿托品（Atropine sulfate ）是抗胆碱药，主要用于有机磷酸酯类药物中毒、麻醉前给药和拮抗胆碱神经兴奋症状。
其注射液含量常用测定方法是溴甲酚绿酸性染料比色法［1］，该方法萃取过程中三氯甲烷易发生乳化，分层效果较差，三氯甲烷层易出现浑浊现象，且水层易黏附在分液漏斗底部，随三氯甲烷一同放出造成比色皿污染，影响吸收度测定结果。
溴甲酚绿酸性染料比色法专属性不强，操作繁琐，重现性和精密度对于经验不丰富的新检测人员来说均不易达标；原标准采用的提取后的紫外分光光度法，提取过程中使用的三氯甲烷为易致毒试剂，采购与使用管理严格，且毒性较大，对人员及环境存在一定的安全隐患［2］。
为了更好地控制产品质量的同时最大限度保护检验人员及环境，本研究建立了以反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品溶液中硫酸阿托品含量的方法［3-10］，为该药的质量控制提供新方法。
1材料与方法1.1仪器与试剂安捷伦1260Ⅱ型高效液相色谱仪；Agilent Po⁃roshell 120Ec-C18色谱柱，4.6mm×150mm （i.d.），粒径4μm ；资生堂MG Ⅱ型C18色谱柱，4.6mm×150mm （i.d.），粒径3μm ；Waters SymmetryShieldRP18色谱柱，4.6mm×250mm （i.d.），粒径5μm ；Met⁃tler AE240型电子天平；PHS-3C 型酸度计（上海精密科学仪器有限公司）；MILIPORE 超纯水处理器等。
硫酸阿托品对照品［①含量98.3%（坛墨质检科技股份有限公司，批号2471910）；②含量98.3%（广州佳途科技股份有限公司，批号0702-RB-0001）］；甲醇、乙腈，均为色谱纯（美国TEDIA 公司）；水为二次纯化水。
硫酸阿托品注射液的药理及应用
见到疗效 。可依据 陈远忠对 ６ ７ ７ 例肺 结核咯血 患者的治疗 结果得 到验 证， 原因可能是硫酸阿托品可扩张静脉 ， 降低肺血流量 和肺动脉压。
２ ． ４ 治疗 白癜风
主要方法是将 Ｏ ． １ ％ 硫酸 阿托品通过注射用水进行 稀释 ，稀 释后 浓 度为 ｏ ． ０ １ ２ ５ ％， 然后进行皮 内封 闭或 封点注射 ， ５至 １ ０天注射一次 ， １ 个 疗程需注射 ｌ Ｏ 次， 进行下一个 疗程需要间隔 １ ５ 天 。可依据 熊新 安运用 硫酸阿托品进行皮下局部注射治疗 １ ０ ３ 例白癜 风患者的成功案例。
２ ． ３ 治疗肺结核咯血 主要方法是运用硫酸阿托品 １ ～ ２ ｍ ｇ 进行皮下注射 ，几分钟 内就能
硫 酸阿托品注射液是典型 的阻断 Ｍ胆碱受体 的制剂 。除去 一般的 抗 Ｍ胆 碱作用外 ， 还具有如解除 胃肠平 滑肌痉挛 、 抑制腺体分泌 、 扩大瞳 孔、 升高眼压 、 心率加快 、 支气管扩张 等作 用 ， 大 剂量 使用该药 品时还能 起 到扩张血 管 、 解除痉挛性 收缩的作用 ， 可广泛应用 于缓解各种 内脏绞 痛、 解 除有机磷酸酯类 中毒 、 抗休克 、 麻醉前用药 、 缓慢型心律失常等 。 １ ． １ 制剂 注射 液 ： Ｏ ． ５ ｍ ｇ （ １ ｍ ￣ ； ｌ ｍ ￣ ２ ｍ １ ） ； ５ ｍ ￣ ｌ ｍ １ ） 。片剂 ： 每片０ ． ３ ｍ ｇ 。滴 眼剂 ： 氯 化钠 Ｏ ． ２ ９ ｇ ， 硫酸阿托 品 １ ｇ ， 无水磷酸氢二钠 Ｏ ． ４ ７ ｇ ， 羟安 乙酯 Ｏ ． ０ ３ ｇ ， 无 水 磷酸二 氢钠 ０ ． ４ ｇ ， 蒸馏水 １ ０ ０ ｍ ｌ 。
长沙 ， ４ １ ０ ０ ０ ０ ）
【 摘 要】 硫酸 阿托品 注射液为无 色的澄 明液体 ， 是典型 的 Ｍ 胆碱 受体阻滞荆。除去一般 的抗 ｌ Ｍ 胆碱作用如抑制腺体分泌 、 扩 大瞳孔 、 升高眼压 、 心率加快、 支气管扩张等外 ， 大剂量 时还 能起到扩 张血 管、 解除痉 挛性收缩 的作 用， 改善微循环 。 对 心脏 、 肠和支气管 平滑肌的作用． 比其他颠茄生物碱更强而持 久， 可应用于治疗有机磷农 业 中毒等 。本 文主要研 究分析 了硫 酸阿托 品注射液的药理 ， 并对
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硫酸阿托品注射液说明书
兽用处方药
【兽药名称】通用名称：硫酸阿托品注射液
商品名称：无
英文名称：Atropine Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan Atuopin Zhusheye
【主要成分】硫酸阿托品
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】药效学本品能与乙酰胆碱竞争M胆碱受体，从而阻断乙酰胆碱及外源性拟胆碱药的M样作用。
大剂量也能阻断位于神经节和骨骼肌运动终板部位的N胆碱受体。
治疗量的阿托品对过度收缩或痉挛的胃肠平滑肌有极显着的松弛作用，对膀胱逼尿肌次之，对支气管和输尿管平滑肌的作用较弱。
另外，还可松弛虹膜括约肌和睫状肌，表现为散瞳、眼内压升高和调节麻痹。
唾液腺和汗腺对阿托品极敏感，小剂量能使唾液腺、支气管腺及汗腺（马除外）分泌减少，较大剂量可减少胃液分泌。
治疗量阿托品可短暂减慢心率。
较大剂量阿托品可解除迷走神经对心脏的抑制，对抗因迷走神经过度兴奋所致的传导阻滞及心律失常。
大剂量可加快心率，促进房室传导，并能扩张外周及内脏血管，解除小动脉痉挛，改善微循环。
大剂量阿托品可明显兴奋迷走神经中枢、呼吸中枢、大脑皮层运动区和感觉区。
中毒量可引起大脑和脊髓的强烈兴奋。
药动学阿托品肌内注射易吸收。
吸收后迅速分布全身，能透过胎盘屏障和血脑屏障。
在肝脏代谢，经肾脏排泄，30％～50％以原形随尿排出。
【药物相互作用】①阿托品可增强噻嗪类利尿药、拟肾上腺素药物的作用。
②阿托品可加重双甲脒的某些毒性症状，引起肠蠕动的进一步抑制。
【适应证】用于胃肠道平滑肌痉挛、麻醉前给药（制止腺体过度分泌）、有机磷酸酯类中毒等。
【用法与用量】肌内、皮下或静脉注射：一次量，每1kg体重，麻醉前给药，马、牛、羊、猪、犬、猫～；解除有机磷酸酯类中毒，马、牛、羊、猪～；犬、猫～；禽～。
【不良反应】本品副作用与用药目的有关，其毒性作用往往是使用过大剂量所致。
在麻醉前给药或治疗消化道疾病时，易致肠臌胀、瘤胃臌胀和便秘等。
所有动物的中毒症状基本类似，即表现为口干、瞳孔扩大、脉搏快而弱、兴奋不安和肌肉震颤等，严重时则出现昏迷、呼吸浅表、运动麻痹等，最终可因惊厥、呼吸抑制及窒息而死亡。
【注意事项】（1）肠梗阻、尿潴留等患畜禁用。
（2）中毒解救时宜采用对症性支持疗法，极度兴奋时可试用毒扁豆碱、短效巴比妥类、水合氯醛等药物对抗。
禁用吩噻嗪类药物，如氯丙嗪治疗。
【休药期】牛、羊、猪28日（暂定）；弃奶期7日（暂定）。
【规格】5ml∶25mg
【包装】5ml×10支/盒
【贮藏】密闭保存。
【有效期】2年
【生产日期】见喷码
【生产批号】见喷码【有效期至】见喷码。