工艺验证程序
ISO9001-2015特殊过程工艺评定程序
特殊过程工艺评定程序（ISO9001：2015）1.目的对特殊过程的评定进行有效控制，确保此过程达到预期的要求，保证产品产量。
2.范围适用于公司产品实现过程中所有特殊过程的评定管理。
3.职责3.1技术部负责对特殊过程的评定与再评定，包括过程能力的定量分析。
3.2 人力资源部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核及上岗证的发放。
3.3 设备部负责对特殊过程设备的技术状态评定和所用的仪器、仪表、量具等进行定期校验。
3.4 检验部按要求对特殊过程进行连续的质量监控。
3.5 各生产单位负责做好特殊过程的评定及其控制的具体工作并按要求填写操作记录。
4.工作程序4.1定义4.1.1特殊过程：当生产和维护提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对任何这样的过程实施评定，包括在产品使用或维护已交付之后问题才显现出来的过程。
4.1.2过程评定：获得某一过程持续产生满足预先规定要求的结果或产品的客观证据。
过程评定包括三项活动：过程安装的合格验证、过程能力的合格验证以及过程长期稳定性的合格验证。
4.2 识别特殊过程：技术部按特殊过程的定义识别公司的特殊过程，建立《特殊过程清单》。
对公司新的特殊过程在初始使用前要保证识别，并当设备维修、更换或其它因数发生变动时，对特殊过程也要保证识别。
公司产品的锻造、热处理、无损检测、镀锌生产过程为特殊过程。
4.3制定评定计划：技术部负责制定《年度特殊过程评定计划》，保证在12月内对公司所有的特殊过程进行一次评定。
4.4设计评定方案：技术部按不同的特殊过程要求负责设计《特殊过程评定方案》，该方案对以下5个方面应做出规定：（1）为过程的评审和批准规定准则；（2）对过程设备的认可和对人员资格的鉴定；（3）使用特定的方法和程序；（4）规定过程应保持的记录；（5）一定时间间隔和有条件的再评定。
具体内容包括：（见特殊过程方案评定表）1）需评定的内容；2）评定采用这一过程制造的产品；3）一个成功评定客观的可测标准；4）验证的间隔和时间；5）用于过程中的班次,操作者和设备；6）评定过程设备的实用性；7）评定操作员和所需的培训；8）过程的完整描述；9）与产品,元件,制造材料有关的规定；10）评定对前述过程的任何特殊控制或条件；11）需监控的过程参数,控制和监控的方法；12）需监测的产品性能及监测的方法；13）任何用于评估产品的准则；14）构成可测和主观标准不符合的定义；15）数据的收集和分析的统计方法；16）生产设备的保养,维修的考虑；4.5方案评审：技术部负责组织相关部门对《特殊过程评定方案》的可行性及可靠性进行评审，对评审结果进行记录，评审未通过技术部重新设计《特殊过程评定方案》。
工艺装备检验制度范文
工艺装备检验制度范文一、检验目的工艺装备是企业生产经营的重要资产之一，检验工艺装备的合格性对于保障生产安全和提高生产效率具有重要意义。
本制度的目的是确保工艺装备的质量安全，保障生产过程的稳定性和可靠性。
二、检验的范围1. 生产中使用的工艺装备；2. 进口的工艺装备；3. 外包装材料；4. 零部件和配件。
三、检验的程序1. 检验前准备1.1 制定检验计划，明确检验的目标和要求；1.2 确定检验方法和标准；1.3 分配检验人员和设备资源；1.4 准备所需的检验工具和器材。
2. 检验过程2.1 对工艺装备进行外观检查，包括表面是否有明显缺陷、氧化等；2.2 进行物理性能检测，如荷载能力、耐磨性等；2.3 进行功能性能检测，如动作测试、温度控制等；2.4 进行耐久性能检测，如长时间运行测试、疲劳试验等；2.5 进行安全性能检验，如是否存在电气故障、漏电等；2.6 进行环境适应性检验，如耐腐蚀性、耐高温等。
3. 检验结果的处理3.1 根据检验结果，判定工艺装备是否符合要求；3.2 若工艺装备不符合要求，需进行修理或更换；3.3 对合格的工艺装备进行记录和归档。
四、检验的要求1. 检验人员必须具备相关的专业知识和技能，具备相关的证书；2. 检验工具和器材必须进行定期校准和维护；3. 检验必须按照标准和规程进行，严禁违规操作。
五、检验记录和报告1. 检验记录应包括以下内容：1.1 工艺装备的基本信息，包括型号、规格、生产商等；1.2 检验的具体过程和结果；1.3 不符合要求的情况和处理措施。
2. 检验报告应包括以下内容：2.1 工艺装备的基本信息；2.2 检验的结果和结论；2.3 检验人员的签名和日期。
六、文件的保管1. 检验记录和报告应当按照规定的期限进行保管；2. 检验记录和报告的保管人员必须确保其完整性和准确性。
七、制度的评审和改进1. 定期对该制度进行评审，及时修订和改进；2. 持续改进工艺装备的检验方法和标准，提高检验的可靠性和准确性。
冻干粉针剂生产工艺验证方案
冻干粉针剂生产工艺验证方案1.验证目的和范围该验证方案的目的是验证冻干粉针剂的生产工艺是否能够确保产品质量的稳定和一致性。
验证的范围包括关键工艺参数、生产设备和设备清洁程序等。
2.验证计划验证计划包括验证的时间表、验证的负责人和团队成员、验证的具体步骤和方法等。
验证的时间表应根据生产计划和产品特性来确定，验证的负责人应具有相关的经验和知识。
3.关键工艺参数的验证关键工艺参数的验证包括工艺参数的确定、参数范围的确定和参数的控制等。
工艺参数的确定可以通过实验室试验和生产实践来确定，参数范围的确定应根据产品的特性和质量要求来确定，参数的控制应通过设备调试和操作规范来实现。
4.生产设备的验证生产设备的验证包括设备的安装、设备的操作和设备的维护等。
设备的安装应按照设备供应商提供的安装要求进行，设备的操作应按照设备操作规范进行，设备的维护应按照设备维护计划进行。
5.设备清洁程序的验证设备清洁程序的验证包括清洁程序的制定、清洁程序的执行和清洁程序的效果验证等。
清洁程序的制定应根据设备的特性和产品的要求来确定，清洁程序的执行应按照清洁程序进行，清洁程序的效果验证应通过检测方法和检测结果来进行。
6.验证结果的评价和报告验证结果的评价应根据验证的目的和范围进行，评价的方法可以包括数据分析、相关性分析和交叉验证等。
验证报告应包括验证的目的、验证的方法和步骤、验证结果的评价和结论等。
以上是一个关于冻干粉针剂生产工艺验证方案的简要说明，具体的验证方案应根据产品特性和生产条件来制定，并严格按照验证计划来执行。
验证结果的准确性和可靠性对于确保产品质量和安全性具有重要意义。
化妆品生产工艺验证范本
化妆品生产工艺验证范本一、化妆品工艺验证的目的:工艺验证是为了证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途的产品。
化妆品要求的工艺验证是为了对工艺规程中设定的主要工艺参数和关键控制点进行验证，确保按照工艺规程能持续稳定地生产出合格的产品。
二、工艺验证的程序和主要内容：1.验证需求：新产品、主要工艺参数改变等情形。
2.工艺流程风险分析：分析生产工艺各工序的风险、影响产品质量的关键因素等。
一是根据产品特性确认哪些工艺为产品的主要生产工艺（比如配制、乳化、罐装、填充等）；二是分析主要生产工艺的关键工艺参数（比如温度、时间、转数、装量等）。
3.制定验证方案：至少应该包括:概述、验证目的、成员、风险评估、验证条件确认要求、产品配方和工艺描述、验证内容、结果评价、偏差汇总、再验证周期等内容。
验证方案要能够清楚地描述出验证步骤，其中验证内容应当是根据工艺流程风险分析确定，对影响产品质量的主要工艺的关键参数进行验证，并根据产品质量要求确定验证的可接受标准，可接受标准一定要具有科学性，确实能确认该参数达到产品的质量要求。
比如配制是否均匀、乳化的稳定性、罐装或填充的装量是否符合净含量要求等；另外验证方案需要经过审核并得到批准后实施。
4.验证实施：严格按照验证方案执行、记录验证数据和偏差。
工艺验证前，必须确保相关先决条件经确认，才能确保验证结论可靠主要包括：(1)工艺规程、批生产记录及相关的操作 SOP 已经过批准；(2)设备确认（包括实验室设备）-在生产工艺验证前，所有参与验证的设施、设备、系统（包括计算机化系统）都必须完成设备确认；(3)关键仪表的校准；(4)最终产品、过程中间控制检测、原辅料均应制定了质量标准；(5)参加验证的人员须在验证前进行培训，并将培训记录存档。
5.验证报告：实施过程总结，记录验证结果和偏差分析，参数总结及评估、结论等。
三、工艺验证示例（见下页）1.目的通过对***的生产工艺进行验证，确认按照规定的工艺进行生产，能够始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品。
生产工艺确认流程、范围、变更、准入及偏差管理技术方法
生产工艺确认流程、范围、变更、准入及偏差管理技术方法下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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工艺流程图现场验证记录
工艺流程图现场验证记录验证目的：现场验证工艺流程图，检查流程流向是否正确、过程描述是否详尽，无遗漏，并完善工艺流程图。
验证人员：食品安全小组成员（***、***、***、***、***）验证地点：仓库、备料间、生产车间验证流程：1、图面分析验证：食品安全小组成员通过观察流程图；分析目前各品种产品的生产具体情况下，如水盖、单片盖、双片盖等产品在具体生产时生产加工流程图进行逐一的难，确认在工艺流程图中所有作业步骤均被详细地描述，且可适当地了解关于产品安全作业的控制。
食品安全小组成员确认以下所有过程的细节均被适当描述：1) 重要的缓冲、暂时储存及检验过程；2) 重要的运输管线、配送阀等；3) 重要的返工及回收的线路；4) 重要的器械、设备及工具的清洁与消毒（包括加工的清洁）准备；5）重要的开工/停工/紧急停产等准备；6）产品如需要在客户处验收，应注明重要的验收细节。
改进建议：1）工艺名称的描述不规范，如有的为“检验？”、有的为“产品检验”建议统一使用“检验？”来描述检验流程2）“内印”描述不严密，因实际生产时内印有油墨内印和激光内印，建议将油墨内印描述为“油墨内印”、激光内印描述为“打码”，因该过程未用油墨，而是一个激光显影的过程。
2、现场实地验证食品安全小组成员进入生产车间，按照流程图走向逐步验证每一个流程，从原材料领用开始，跟踪产品生产的全过程。
对过程输入（包括原料、加工中、包装材料、人员、容器等）可能交叉污染的地点以用过程输出如废弃物（包装材料、原料、在制品、返工及拒收产品）可能交叉污染的地点等也进行了验证。
改进建议：1）“料温、流量”更确要的说是在螺杆挤出过程，而非压盖过程，建议标在螺杆挤出过程2）“油墨内印”和“打码”流程遗漏了“中间包装”这一过程，建议添加进去。
3）“油墨外印”遗漏了油墨的领用过程，建议添加进去。
验证结论：小组成员一致认为：按以上建议改进后的工艺流程图真实恰当地反映了我司产品生产的整体流程并满足程序要求。
工艺评审程序
工艺评审程序1范围本程序规定了工艺评审的要求、内容、组织和评审程序;本程序适用于新产品试制过程的工艺评审和生产过程中工艺更改的工艺评审;2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款;凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不包含勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本;凡是不注日期的引用文件,最新版本适用于本标准;Q/DZLz003 质量记录控制程序3 职责技术质量部负责组织工艺评审;相关部门负责本部门职能与工艺评审相关内容的完整性;4 程序及要求评审内容工艺方案的评审的内容：a 满足产品设计要求和保证制造质量的分析；b 工艺薄弱环节、识别、分析关键过程及技术措施计划；c 对工艺装备选择的合理性分析；d 对工艺方案的正确性、先进性、可行性、经济性的分析;工艺生产说明书的评审的内容：a 产品制造过程的工艺流程、工艺参数和工艺控制要求的正确性、合理性、可行性；b 对资源、环境条件目前尚不能适应工艺生产说明书的情况,所采取的相应措施的可行性、有效性；c 对从事操作、检验人员的资格控制要求；d 文件的完整、正确、统一、协调性；e 文件及其更改是否严格履行审批程序,更改是否经过充分试验、验证；f 特殊过程工艺参数的确定和更改是否经过充分试验、验证,并严格履行审批程序;关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审的内容：a 关键件、重要件、关键工序的工艺文件是否有明显的标识；b 关键件、重要件、关键工序的工艺流程和方法以及质量控制措施的合理性、可行性；c 关键件、重要件、关键工序的工艺文件的更改是否经过验证并履行审批程序;采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审的内容：a 采用新工艺、新技术的必要性和可行性,新材料加工方法的可行性,以及所选用新设备的适用性；b 所采用新工艺、新技术、新设备是否经过鉴定合格,有合格证明；c 新工艺、新技术、新材料、新设备采用前,是否经过检测、试验、验证,表明符合规定要求,有完整的原始记录；d 是否有采用新工艺、新技术、新材料、新设备的措施计划和质量控制要求；e 操作、检验人员的资格控制要求;评审时机a 工艺方案应在设计图样下发后,生产投入前进行评审;b 其它需要评审的工艺文件在下发使用前进行评审;评审组织技术质量部组织成立评审组;技术质量部部长任评审组组长；评审成员应由工艺、质量及相关人员和顾客代表组成,必要时可邀请有关专家、有实践经验的操作者及其它有关职能部门代表参加;评审程序主管工艺员填写工艺评审申请表,经技术质量部审查、批准后,由技术质量部负责组建评审组,确定评审日期;主管工艺员提前向评审组提供工艺评审所需资料;评审组按本章要求确定评审的主要内容;召开评审会a 由评审组组长主持召开评审会；评审组成员依据产品设计资料、有关的法规、标准、规范、技术管理文件或上一阶段的评审结论报告和需要评审的内容进行工艺评审；b 评审采取汇报、审议、答辩、分析和现场抽样跟踪的方式,找出工艺上的不足,并对存在的问题提出改进建议；c 评审组组长在集中评审意见的基础上,确定主要问题及改进建议,并作出评审结论;编制工艺评审报告,评审组成员对工艺评审报告的评审结论有不同意见时,应写在保留意见栏内并签字；d 应指定专人作好评审会议记录;改进措施的落实：a 主管工艺员针对评审中提出的主要问题及改进建议,制订措施,完善工艺设计,经批准后实施;措施落实后,主管工艺员应在工艺评审报告中“存在主要问题及改进建议”予以注明；b 主管工艺员对评审意见如不予采纳时,应阐明理由,经技术质量部负责人审批,并作记录；c 技术质量部应对评审结论的处置意见和审批后的措施实施进行跟踪管理;5 记录记录按Q/DZLz003执行;。
工艺评审程序
工艺评审程序1目的规定了工艺评审的职责、控制要求、评审内容、组织管理和评审程序。
工艺评审体现一次成功、系统管理、预防为主、早期报警的质量管理思想。
为了保证产品符合质量要求而进行的有计划、有组织的活动，它按照设计要求、研制合同、有关标准和规范，对工艺的先进性、经济性、可行性进行详细的分析、审查和评价。
2 适用范围适用于民品工艺设计完成后和生产试制前，组织工艺评审；生产过程中的重大工艺更改，也要组织工艺评审。
3 职责工艺评审由工艺部门归口管理，各有关部门配合，执行工艺部门执行。
4 程序4.1 控制要求4.1.1 工艺部门对产品的工艺设计应根据管理级别和产品研制程序，建立分级、分阶段的工艺评审制度。
4.1.2 工艺部门应根据实际需要设置评审点，并列入研制计划网络图。
未按规定要求进行工艺评审，工艺评审未通过，则工作不得转入下一阶段。
4.1.3 工艺评审的依据:产品设计资料(设计图样、技术文件等)、研制任务书和合同有关条例、标准、规范、技术管理和质量保证文件等。
4.1.4 工艺评审的重点:工艺总方案、工艺说明书等指令性文件，关键件、重要件、关键工序的工艺文件，特种工艺文件，采用的新工艺、新技术(包括计算机辅助制造技术)，新设备、批量生产的工序能力等。
4.2 评审内容4.2.1 工艺总方案、工艺说明书等指令性文件的评审4.2.1.1 对产品的特点、结构、精度要求的工艺分析及说明；4.2.1.2 满足产品设计要求和保证制造质量稳定要求的状况分析；4.2.1.3 产品的工艺分工及工艺路线的确定；4.2.1.4 关键件、重要件的工艺流程；4.2.1.5 工艺难点的攻关措施计划；4.2.1.6 工艺装备、试验设备、检测仪器选择的正确性、合理性及专用工艺装备系数的确定；4.2.1.7 过程能力验证和质量管理点的设置；4.2.1.8 检验、试验和检测能力；4.2.1.9 工艺标准化程度；4.2.1.10工艺方案的正确性、先进性、经济性、可靠性和可检查性；4.2.1.11工艺总方案、工艺说明书的完整、正确、统一、协调。
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…………公司体系文件
工艺验证程序
TW/LG 02.7.17-2012
1目的和范围
本程序规定了工艺验证工作职责和要求，通过工艺验证保证工艺文件和工艺装备的正确性、合理性和适应性。
以保证批量生产中产品质量稳定，提高生产效率、降低材料消耗，并符合安全和环境保护要求。
本程序适用于新产品和工艺更改或改进(含数控设备加工工艺程序)的常规产品的工艺验证和特殊过程的工艺验证。
2引用标准和术语
2.1引用标准
GB/T 24737.8 工艺管理导则第8部分：工艺验证
QJ/LG 0402 工艺文件编号方法
2.2术语
数控设备加工工艺程序——采用数控加工类设备，加工产品零部件时使用的程序。
3职责
3.1产品事业部的工艺部门负责编制工艺验证计划，提供验证所需的工艺文件，处理
工艺验证中的技术问题，参与工艺验证。
3.2产品事业部的生产部门负责组织、实施工艺验证。
3.3产品事业部的质量部和承担过程检验的部门负责工艺验证的检验与检测工作。
3.4产品事业部的设备管理部门负责确定纳入工艺验证的设备满足工艺要求。
3.5技术改造部参与重大投资项目的工艺验证。
3.6产品事业部安全环保部门负责对工艺验证内容提出安全环保、职业健康的要求，
并对验证结果进行评价。
4活动程序
单位 阶段 产品事业部 技术改造部 健康安全环保部 相关文件 输出文件
工艺部门
质量部门 生产部门 设备管理部门 安全环保部门 一 般 工 艺 验 证
《记录控制程序》 验证通知
检验记录
《工艺验
证书》
重
点 工 艺 验 证
《工艺验证计划》 检验记录 《工艺验证书》
4.2 流程说明
4.2.1 工艺验证分为一般工艺验证和重点工艺验证。
新产品和设计结构及工艺有重大改进(含数控设备加工工艺程序)的常规产品在批量生产前，应进行一般工艺验证或重点工艺验证。
各产品事业部的工艺部门根据产品的重要性确定验证形式。
验证组织
验证结论
验证通知
验证实施
制定验证计划
验证实施
验证总结及结论
验证组织
除重点验证以外的情况均采取一般工艺验证(含用于试制、小批量生产的数控设备加工工艺程序，或该程序发生更改时)。
一般工艺验证由产品事业部的工艺部门提出，通知生产部门和质量部门。
生产部门组织验证，质量部门负责监督、检测，一般工艺验证，验证的数量不小于10件。
要求在验证的“检验记录”上要注明验证的结论。
若“检验记录”本身无编号时，则采用年、日期加检验序号进行编号，并填在检验记录的右上方，例20120901。
用于批量生产的数控设备加工工艺程序和有安全环保部门参加的一般工艺验证，验证结论需输出《工艺验证书》，并将“检验记录”作为《工艺验证书》的附件。
验证过程涉及到安全环保、职业健康等方面的内容，要求产品事业部安全环保部门参与。
注：“检验记录”由各事业部根据产品特点自行制定模板。
4.2.1.2重点工艺验证
采取重点工艺验证的情况如下：
a)对于重大改进的新工艺小批量试验后；
b)特殊过程的工艺参数改进小批量试验后；特殊过程识别见《特殊过程控制程
序》；
c)产品质量特性重要度等级为A、B类；
d)新生产线的验证。
4.2.1.2.1.制定工艺验证计划
产品事业部的工艺部门制订《工艺验证计划》。
计划内容应包括：验证项目、验证的批量和数量、验证的内容、验证选定的零(部)件、参与部门、费用预算等。
a)验证的批量和数量：
1)关键工艺验证：验证的数量不小于30件；
2)特殊过程工艺验证：验证的数量不小于10件；
3)新生产线工艺验证：验证的数量按一个班次的生产数量；
4)验证需要明确批量，不同批量的零件数量之和不能小于最小验证数量。
除此之外验证的具体数量和批量，产品事业部工艺部门与生产部门协商而
定。
b)零（部）件选择的原则：
1)工艺过程比较复杂，涉及的工种较多，技术上接口较多，在现有生产条件
下，加工难度比较大；
2)尺寸公差、形位公差、粗糙度要求比较高；
3)工装(夹、模、刀、量、辅具)比较齐全；
4)制造技术有重大改进的。
c)验证的内容：
1)操作者技能；
2)所选用的设备和工艺装备；
3)毛坯情况；
4)工艺流程和工艺参数；
5)操作规程；
6)检验方法；
7)工作环境。
d)参与部门：
1)产品事业部工艺部门；
2)产品事业部质量部门；
3)产品事业部生产部门；
4)验证过程若涉及设备方面的内容，要求产品事业部设备管理部门参与；属
于重大设备投资项目，要求技术改造部参与；
5)验证过程涉及到安全环保、职业健康等方面的内容，要求产品事业部安全
环保部门参与，并提出验证的内容，以及特殊安全穿戴要求。
6)其他参与部门由工艺部门制定计划时根据实际情况确定。
4.2.1.2.2.验证前的准备
产品事业部的生产部门负责根据《工艺验证计划》组织、实施工艺验证，做好验证前的生产准备工作；工艺部门负责提供验证所需的工艺文件和有关资料；检验部门做好检验准备。
必要时为确定工艺验证所需的特性，验证前需进行工艺试验。
实施工艺试验的过程与工艺验证相同，试验的数量事业部根据风险程度和试验的成本自行确定。
产品事业部的工艺部门负责制订《工艺试验计划》，组织实施工艺试验，试验完成后编写《工艺试验报告》。
a)工艺试验的范围：
1)新技术、新工艺、新材料、新装备的应用试验；
2)为解决现场生产中重大质量问题或有关技术问题的试验；
3)消化引进项目的验证性试验。
b)工艺试验报告的填写：
1)试验记录由组织实施试验的负责人指定人员填写并签名；
2)试验结论由组织实施试验的负责人填写并签名；
3)试验过程若涉及安全环保、职业健康等方面的内容，由产品事业部安全环
保部门在《工艺试验报告》中填写“安全环保、职业健康建议及评价”；
4)参加工艺试验的人员在《工艺试验报告》的“评审意见”栏内签字，并签署
意见；组织实施试验的部门领导在《工艺试验报告》的“批准栏”填写意
见，并签名。
4.2.2实施验证
工艺验证时必须严格按工艺文件要求进行，检验人员按照验证要求填写检验记录，工艺部门指定责任人根据检验记录在《工艺验证书》上填写验证记录。
4.2.3验证总结
验证人员对验证过程的记录进行分析，确定验证零(部)件的工艺过程是否符合要求，以及危险源和环境因素是否受控做出结论；对不符合要求的设备、工艺文件、工艺装备等提出整改意见。
验证组织部门综合整改意见在《工艺验证书》上填写修改意见和结论(验证合格或验证不合格)，若结论不合格时，需填写建议(按修改意见整改不符合项，整改后再进行评审或重新验证)。
验证过程涉及安全环保、职业健康等方面的内容，由产品事业部安全环保部门在《工艺验证书》中填写“安全环保、职业健康评价”，若有特殊安全穿戴要求，评价必须明确提出。
参加验证的人员在《工艺验证书》的会签栏内签字，并对《工艺验证书》中结论性意见负责。
4.2.4凡在一般工艺验证和重点工艺验证中有重大新增危险源和环境因素需上报健康安全环保部备案。
4.2.5工艺验证形成的记录，按《记录控制程序》要求，予以保存。
5过程绩效指标和测评方法
6相关文件
TW/LG 工艺文件更改程序
TW/LG 记录控制程序
TW/LG .X 特殊过程控制程序
7支持性文件
8附录
04.7.17-01 工艺验证计划
04.7.17-02 工艺验证书
-03 工艺试验计划
-04 工艺试验报告
表号：04.7.17-01
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表号：-02
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表号：-03 第页共页
表号：-04
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