乙肝表面抗原检测作业指导书

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乙型肝炎病毒表面抗体定量测定作业指导书

乙型肝炎病毒表面抗体定量测定作业指导书

乙型肝炎病毒表面抗体定量测定作业指导书一、目的:规范乙型肝炎病毒表面抗体测定的标准操作程序,确保乙型肝炎病毒表面抗体测定的结果准确有效。

二、适用范围:在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体。

三、临床意义乙型病毒性肝炎是一种重要的公众危害性疾病,据估计全球范围内目前大约有3亿乙肝病毒携带者。

感染乙型病毒性肝炎可引起广泛的急、慢性肝脏疾病,流行病学研究已经清楚地表明乙肝病毒与肝细胞癌的发生有联系。

表面抗体(Anti-HBs)是一种保护性抗体,是乙肝感染后痊愈或趋向治愈的象征;全程(3针)疫苗接种结束后1个月检测保护性表面抗体(Anti-HBs)的浓度,能够判定免疫效果。

关于表面抗体与保护力的关系,世界标准未完全统一,目前普遍认为普通人群表面抗体浓度值≥10mIU/ml,就有足够的保护作用;高危人群表面抗体浓度值≥100mIU/ml,具有足够的保护作用。

肝移植、血液透析及免疫抑制等病人定期检测表面抗体浓度值,每次检测值≥100mIU/ml为宜。

四、方法原理本产品采用双抗原夹心法原理进行检测。

用表面抗原包被磁微粒,用辣根过氧化物酶标记表面抗原制备酶结合物。

通过免疫反应形成抗原-抗体-酶标抗原复合物,该复合物催化发光底物发出光子,发光强度与表面抗体的含量成正比。

五、标本的采集与处理5.1.采用正确医用技术收集血清/血浆样本,推荐对于使用普通管采血的样本,离心前样本应37℃孵育至少1h;对于使用促凝管采血的样本,离心前样本应37℃孵育至少0.5h,离心条件10000g/min,10min;对于使用抗凝管采血的样本,离心条件10000g/min,10min。

抗凝管推荐使用肝素钠作为抗凝剂,避免使用枸橼酸钠和EDTA抗凝剂。

5.2.样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果,应离心除去,并确定样本未变质方可使用。

5.3.溶血或脂血的样本不能用于测定。

5.4.样本收集后在室温放置不可超过8小时;如果不在8小时内检测需将样本放置在2~8℃的冰箱中;若需48小时以上保存或运输,则应冻存于-20℃以下,避免反复冻融。

1乙肝表面抗原检测操作规程

1乙肝表面抗原检测操作规程

1.1乙肝表面抗原检测操作规程-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN乙型肝炎病毒表面抗原检测(ELISA)1原理:在微孔板上预包被被纯化的乙肝表面抗体(HBsAb),配以酶标记抗体(HbsAb-HRP)及TMB等其它试剂,采用夹心法原理检测人血清(或血浆)中乙肝表面抗原(HBsAg)。

2试剂:试剂名称:乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)试剂生产厂家:英科新创(厦门)科技有限公司包装规格:96Test/Kit试剂盒组成:HbsAb预包被微孔板(包被HbsAb),HbsAg酶标抗体(含HRP标记HbsAb), HbsAg阳性对照(含基因工程HbsAg),HbsAg阴性对照(正常人血清),HbsAg样品稀释液(含BSA缓冲液),浓缩洗涤液(PBS-T 缓冲液),底物A(含H2O2),底物B(含TMB),终止液(含H2SO4),封板膜,自封袋,说明书。

试剂储存条件及有效期:2~8℃避光保存,有效12个月。

3样本采集:取静脉血3-4ml于干净容器中分离出血清或血浆标本,如不及时测定可置于4℃冰箱保存,如长期保存需置于-15至-20℃冻存,并避免样本反复冻融。

高脂血、高胆红素及溶血样本可能会影响试验结果的准确性,建议不使用。

4所需仪器全自动酶免分析仪新鲜蒸馏水或去离子水酶标仪(单波长450nm或双波长450nm/630nm)微量移液器37℃恒温箱或水浴箱洗板机或洗瓶5检验方法平衡:将试剂盒各组分从盒中取出,平衡至室温(18~25℃),微孔板板开封后,余者即时以自封袋封存。

配液:浓缩洗涤液配置前充分摇匀(如有晶体应充分溶解),浓缩洗涤液和蒸馏水去离子水按1:19稀释后使用。

编号:取所需数量微孔条固定于支架,按序编号。

稀释:每孔加入20ul样品稀释液。

加样:分别在相应孔中加入100ul阴、阳性对照血清或待测样本。

温育:置37℃温育60min。

加酶:分别在每孔中加入酶标记抗体50ul。

血清乙型肝炎病毒表面抗体检测ELISA-检验科免疫室作业指导书

血清乙型肝炎病毒表面抗体检测ELISA-检验科免疫室作业指导书

血清乙型肝炎病毒表面抗体检测ELISA1.原理在微孔条上预包被被纯化乙肝表面抗原,配以酶标记抗原(HBsAg-HRP)及TMB等其它试剂,采用夹心法原理检测人血清(或血浆)中乙肝表面抗体(HBsAb)。

2.标本采集2.1采集前病人准备:受检者应空腹2.2标本种类:血清或血浆2.3标本要求:采集病人静脉血3ml(可用EDTA抗凝),室温放置不超过4小时,分离血清备用。

3.标本储存:2-8℃保存不应超过1周,-20℃不应超过3个月,-70℃长期保存,应避免反复冻融。

4.标本运输:密封,室温运输。

5.标本拒收标准:污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。

6.试剂6.1试剂名称:乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒6.2试剂生产厂家:英科新创(厦门)科技有限公司。

6.3包装规格:96Test/Kit6.4试剂盒组成:HBsAb微孔板,HBsAb酶标记抗原,HBsAb阳性对照血清,HBsAb 阴性对照血清,浓缩洗涤液,底物A,底物B,终止液,封口膜,自封袋。

6.5试剂储存条件及有效期:2-8℃避光保存,有效期9个月。

7.仪器设备7.1仪器名称:自动酶标仪7.2仪器厂家:Rayto7.3仪器型号:RT-21008.操作步骤8.1平衡:将试剂盒各组分取出,平衡至室温(18-25℃),微孔板开封后,余者及时以自封袋封存。

8.2配液:浓缩洗涤液配制前充分摇匀(如有晶体应充分溶解),浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1:19稀释后使用。

8.3编号:将微孔条固定于支架,按序编号。

8.4加样:分别用加样器在对照孔中加入阴、阳性对照血清各50μl 于相应孔中。

8.5加酶:分别在每孔中加入酶标记抗体50μl,轻拍混匀。

8.6温育:置37℃温育60分钟,室温平衡5分钟。

8.7洗涤:用洗涤液充分洗涤5次,洗涤完扣干(每次应保持30-60秒的浸泡时间)。

8.8显色:每孔加入底物A、B各50μl,轻拍混匀,置37℃暗处15分钟。

乙型肝炎病毒标志物表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

乙型肝炎病毒标志物表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

血清乙型肝炎病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc检测作业指导书1.目的:建立乙型肝炎病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc定性检测标准操作规程,确保检测结果的准确。

2.范围:适用于检验科免疫实验室。

3.规程:3.1标本的收集与准备:3.2用未加抗凝剂的真空抽血管抽取静脉血2ml。

3.3标本完全凝固后才能离心,并分离血清。

3.4如试验8小时内不能完成,血清标本放2~8℃保存。

3..5标本拒收标准:严重脂血、溶血、黄疸。

4、测定原理:本试剂盒采用胶体金标记免疫层析技术,将HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合检测卡。

样品加到检测卡各项加样孔后,再借助毛细作用移行至层析区,于检测区和对照区,胶体金标记颗粒由于抗原抗体反应形成富聚,形成或不形成肉眼可见的胶体金颗粒反应带,从而实现对HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的检测,并作出存在与否的判定。

HBsAg用双抗体夹心法检测,胶体金标记抗HBs(鼠单抗)与样品中的HBsAg结合形成复合物,再借助毛细作用复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的抗HBs(鼠单抗)形成“Au-抗HBs(鼠单抗)-HBsAg-抗HBs(鼠单抗)-固相材料”夹心物而凝聚显色。

游离胶体金标记抗HBs(鼠单抗)则在对照线处与羊抗鼠IgG抗体结合而富集显色。

阴性标本则仅在对照线处显色。

结果于30分钟内判定。

抗HBs用双抗原夹心法检测胶体金标记HBsAg与样品中的抗HBs结合形成复合物,再借助毛细作用复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的HBsAg形成“Au-HBsAg-抗HBs-HBsAg-固相材料”夹心物而凝聚显色。

游离胶体金标记HBsAg则在对照线处与羊抗HBs结合而富集显色。

阴性标本则仅在对照线处显色。

结果于30分钟内判定。

HBeAg用双抗体夹心法检测胶体金标记抗HBe(鼠单抗)与样品中的HBeAg结合形成复合物,再借助毛细作用复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的抗HBe(鼠单抗)形成“Au-抗HBe(鼠单抗)-HBeAg-抗HBe(鼠单抗)-固相材料”夹心物而凝聚显色。

乙型肝炎病毒表面抗原定量测定作业指导书

乙型肝炎病毒表面抗原定量测定作业指导书

乙型肝炎病毒表面抗原定量测定作业指导书一、目的:规范乙型肝炎病毒表面抗原测定的标准操作程序,确保乙型肝炎病毒表面抗原测定的结果准确有效。

二、适用范围:在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

三、临床意义乙型病毒性肝炎是一种重要的公众危害性疾病,据估计全球范围内目前大约有3 亿乙肝病毒携带者。

感染乙型病毒性肝炎可引起广泛的急、慢性肝脏疾病,流行病学研究已经清楚地表明乙肝病毒与肝细胞癌的发生有联系。

HBsAg是乙肝病毒颗粒(HBV)的外壳成分,为大小不一的多肽。

感染乙型肝炎病毒后,机体会产生各种不同模式的抗原、抗体血清学免疫应答反应。

通过检测这些标志物,不仅可以诊断感染,而且还可以判断疾病的进程和预后。

HBsAg是HBV感染后第一个标志物,是提示样本是否有潜在传染性的最好的间接指标。

四、方法原理本产品采用双抗体夹心法原理进行检测。

用抗-HBs 抗体包被磁微粒,用辣根过氧化物酶标记的抗-HBs抗体制备酶结合物。

通过免疫反应形成抗体-抗原-抗体-酶复合物,该复合物催化发光底物发出光子,发光强度与HBsAg含量成正比。

五、标本的采集与处理5.1.采用正确医用技术收集血清/血浆样本,推荐对于使用普通管采血的样本,离心前样本应37℃孵育至少1h;对于使用促凝管采血的样本,离心前样本应37℃孵育至少0.5h,离心条件10000g/min,10min;对于使用抗凝管采血的样本,离心条件10000g/min,10min。

抗凝管推荐使用肝素作为抗凝剂,避免使用枸橼酸钠和EDTA抗凝剂。

5.2.样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果,应离心除去,并确定样本未变质方可使用。

5.3.溶血或脂血的样本不能用于测定。

5.4.样本收集后在室温放置不可超过8小时;如果不在8小时内检测需将样本放置在2~8℃的冰箱中;若需48小时以上保存或运输,则应冻存于-20℃以下,避免反复冻融。

使用前恢复到室温,轻轻摇动混匀。

乙肝表面抗原标准操作规程

乙肝表面抗原标准操作规程

乙肝表面抗原标准操作规程一。

1.1 乙肝表面抗原是啥。

咱先来说说这乙肝表面抗原到底是个啥。

简单讲,它就是能反映一个人是不是可能感染了乙肝病毒的一个重要指标。

就好比是一个“小信号”,告诉咱们身体里可能有“敌人”入侵啦。

1.2 为啥要检测它。

这可太重要啦!检测乙肝表面抗原能让咱早早知道是不是被乙肝病毒给盯上了。

早发现就能早治疗,免得病情加重,那可就麻烦大了。

而且,知道了结果,也能让咱心里有个底,该注意啥,该咋预防,都能做到心里有数。

二。

2.1 检测前的准备。

要做这个检测,也有一些要准备的。

比如说,检测前得好好休息,别熬夜,要不然可能会影响结果。

还有啊,别吃那些太油腻、太刺激的东西,让身体保持一个比较“清爽”的状态。

2.2 检测的过程。

检测的时候呢,别紧张。

一般就是抽点血,送到实验室让专业的医生和仪器去分析。

这过程就像一场“侦察行动”,医生们通过各种手段找出那些可能存在的“敌人”线索。

2.3 检测结果咋看。

等结果出来了,要是显示阳性,那可就得小心了,可能是感染了乙肝。

要是阴性,也别大意,还得继续保持好的生活习惯,预防着点。

三。

3.1 阳性结果咋办。

要是真不幸是阳性,也别慌。

赶紧找医生,听听专业的意见。

可能需要进一步检查,看看病情到底咋样。

然后按照医生说的,该吃药吃药,该治疗治疗,要有信心打败这个“小病魔”。

3.2 阴性结果也不能放松。

阴性结果虽然是个好消息,但也不能掉以轻心。

还是要注意个人卫生,别和别人共用牙刷、剃须刀这些可能会传播病毒的东西。

打乙肝疫苗也是个好办法,给自己加一层“保护罩”。

这乙肝表面抗原检测是个很重要的事儿,大家都得重视起来,保护好自己的身体,健健康康的才好!。

(完整word)HBsAg检测乳胶法

(完整word)HBsAg检测乳胶法

乙型肝炎病毒表面抗原(乳胶法)1.预期用途乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法)用于定性检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

2.检测原理乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,试剂含有被预先固定于膜上测试区(T)的抗HBsAg抗体和包被在聚酯膜上的抗HBsAg抗体乳胶联合物,测试时,血液样本滴入试剂加样处,血样本与预包被的乳胶颗粒结合的抗HBsAg抗体反应.然后混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性,乳胶抗体在层析过程中先于样本中的HBsAg 结合,随后结合物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合,在测试区(T)内出现一条红色条带。

这条带是HBsAg抗体- HBsAg—乳胶颗粒的复合物在膜上结合形成的.如是阴性,则测试区内(T)将没有红色条带.无论HBsAg抗原是否存在于样本血样中,一条红色条带都会出现在质控区(C)。

质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够样本,层析过程是否正常的标准,同时也是作为试剂的内控标准。

3.主要组成成分乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法)主要原材料包括标记用小鼠抗乙肝表面抗原单克隆抗体、包被用羊抗乙肝表面抗原多克隆抗体抗乙肝表面抗原单克隆抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、磷酸盐缓冲液、一次性塑料吸管和50ul采血管。

4。

储存条件和有效期原包装应储存于4—30℃,阴凉避光干燥处,忌冷冻.有效期24个月。

5.样本要求1.试剂适用于检测全血、血清和学将样本。

2.样本应收集于洁净、干燥的容器中,可采用肝素、EDTA—钾或柠檬酸三钠作为抗凝剂。

3。

检测时应使用未溶血的样本,严重溶血的样本必须重新采集血样。

4。

样本收集后应尽可能马上使用,不可在室温下长时间存放。

6.检验方法检测前须完整仔细阅读说明书,并将试剂和样本恢复至室温,试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用,如在温度高于30℃、空气相对湿度大于85%的环境下应极可能即开即用。

血清乙型肝炎病毒表面抗体检测作业指导书

血清乙型肝炎病毒表面抗体检测作业指导书

血清乙型肝炎病毒表面抗体检测作业指导书(ELISA)1. 原理在微孔条上预包被被纯化乙肝表面抗原,配以酶标记抗原(HBsAg-HRP)及TMB等其它试剂,采用夹心法原理检测人血清(或血浆)中乙肝表面抗体(HBsAb)。

2. 标本采集2.1 采集前病人准备:受检者应空腹2.2 标本种类:血清或血浆2.3 标本要求:采集病人静脉血3ml(可用EDTA抗凝),室温放置不超过4小时,分离血清备用。

3. 标本储存:2-8℃保存不应超过1周,-20℃不应超过3个月,-70℃长期保存,应避免反复冻融。

4. 标本运输:密封,室温运输。

5. 标本拒收标准:污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。

剂试6.6.1 试剂名称:乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒6.2 试剂生产厂家:英科新创(厦门)科技有限公司。

6.3 包装规格:96Test/Kit6.4 试剂盒组成:HBsAb微孔板,HBsAb酶标记抗原,HBsAb阳性对照血清,HBsAb 阴性对照血清,浓缩洗涤液,底物A,底物B,终止液,封口膜,自封袋。

6.5 试剂储存条件及有效期:2-8℃避光保存,有效期9个月。

7. 仪器设备7.1 仪器名称:自动酶标仪7.2 仪器厂家:KHB7.3 仪器型号:ST3608. 操作步骤8.1 平衡:将试剂盒各组分取出,平衡至室温(18-25℃),微孔板开封后,余者及时以自封袋封存。

应体晶有如(匀摇分充前制配液涤洗缩浓:液配8.2充分溶解),浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1:19稀释后使用。

8.3 编号:将微孔条固定于支架,按序编号。

8.4 加样:分别用加样器在对照孔中加入阴、阳性对照血清各50?l于相应孔中。

8.5 加酶:分别在每孔中加入酶标记抗体50?l,轻拍混匀。

8.6 温育:置37℃温育60分钟,室温平衡5分钟。

8.7 洗涤:用洗涤液充分洗涤5次,洗涤完扣干(每次应保持30-60秒的浸泡时间)。

8.8 显色:每孔加入底物A、B各50?l,轻拍混匀,置37℃暗处15分钟。

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2.标本要求
血清:按标准常规方法采集。
血浆:肝素钠、EDTA-K3或枸橼酸钠抗凝。不要使用肝素锂抗凝血浆。标本在2-8度可稳定5天,-20oC可稳定3个月。标本可冻融6次。有沉淀的标本使用前需离心。加热灭活的标本可使用。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
标本、定标液和质控品在测定前应预温到室温。
3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料
Elecsys测量池清洗液(CleanCell)货号11662970
Elecsys 添加剂液(SysWash)货号11930346
Elecsys 系统清洗液(SysClean)货号11298500
4.仪器和校准
使用仪器:瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 170/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪
6.质量控制
用Elecsys HBsAg质控品1和2 (PreciControl)。质控品1和质控品2至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应采取校正措施。
7.计算方法
仪器会自动根据Cal 1和Cal 2的测定值计算Cut-off值。每一个标本的结果以有反应性或无反应性以及Cutoff指数形式(标本信号/ Cutoff)报告。
5.操作步骤(以E 170为例)
5.1 校准操作步骤:
在编缉各项目的参数时,已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时,只需在定标菜单Calibration中进行即可。3.2进入Calibration—Status菜单,用鼠标选择需定标的项目,再根据需要点单点定标(BLANK键)或两点定标(TWO POINT键)、跨距定标(SPAN键)、多点定标(FULL键),再选择其它项目进行相应选择,最后点SAVE,将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置,点Start,再点Start,仪器开始定标。
在Calibration—Status菜单中看定标结果,点Calibration Result键看定标结果,点Reaction Monitor键看每个定单下选择Workplace- Testslection,在Sequence No栏输入标本号,然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目,点SAVE键,样本号自动累加。
批量常规标本的输入,在主菜单下选择Workplace- Testslection,在Sequence No栏输入起始标本号,然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目,点REPEAT,输入该批标本的最后一个标本号,点OK即可。
进样分析,将标本按在Workplace菜单中输入的标本号顺序在样本架上排好,放入进样盘内,按START键,输入该批上机标本的起始标本号,再点START键,仪器自动开始推架检测标本。
1.分析原理
采用双抗体夹心法原理,整个过程18分钟完成。
· 第1步:50µl标本、生物素化的抗HBsAg单克隆抗体和钌(Ru)标记的抗HBsAg单克隆抗体混匀,形成夹心复合物。
· 第2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
· 第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。Elecsys自动将标本产生的光电信号与从HBsAg定标液得出的Cutoff值相比较。
R2:Ru(bpy)32+标记的抗HBsAg单克隆抗体(黑盖),1瓶,10ml。浓度高于0.8mg/l,磷酸缓冲液0.1mol/l,pH 8.0含防腐剂。
校准品:
Cal 1 阴性定标液(白盖),2瓶,1.3ml/瓶人血清, 含防腐剂
Cal 2 阳性定标液(黑盖),2瓶,1.3ml/瓶,HBsAg浓度约为0.5IU/ml,人血清,含防腐剂
根据目前所知,所有HBsAg测定方法均不能够检测出全部被感染的标本和病人。因此,阴性结果不能绝对排除HBV接触或感染的可能性。有HBV接触史的人,HBsAg阴性可能是因其体内HBsAg含量低于检测下限或抗原对所用抗体无反应性的缘故。
8.参考范围
在欧洲和澳洲随机选择的供血者当中,ElecsysHBsAg重复呈现阳性反应的比例低于0.1%。用该项试验检测364例HBsAg有反应性患者,364例呈现阳性反应(100%)。
9.分析性能
10.干扰因素
该方法不受黄疸(胆红素<30mg/dl)、溶血(血红蛋白<1.4g/dl)、脂血(脂质<2800mg/dl)和生物素<40ng/ml等干扰。接受高剂量生物素(>5mg/天)治疗的病人,至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子干扰(2000U/ml)。HBsAg浓度高达1.5百万IU/ml也不出现钩状效应。21种常用药物经试验对本测定无干扰。
质控品:
Elecsys HBsAg质控品1和2 (PreciControl)货号11876309
其他所需材料:
Elecsys HBsAg确证试验货号11820648
Elecsys通用稀释液货号11732277
Elecsys1010或2010分析仪
Elecsys 系统缓冲液(ProCell)货号11662988
仪器校准:每批HBsAg试剂盒必须用新鲜试剂和HBsAg Cal 1,Cal 2定标一次。另外,以下情况需要再次定标:
Elecsys2010:
· 一个月(同一批号试剂)
· 7天(放置仪器上的同一试剂盒)
各种分析仪均适用的情况:根据要求进行标定:如质控结果超出范围时;根据规定进行多次标定。
定标液范围:(电化学发光信号计数) 阴性(Cal 1) 600-1200;阳性(Cal 2) 3000-8000
采用罗氏原装配套试剂。
试剂:
M: 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml,生物素结合能力: 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。
R1:生物素化的抗HBsAg单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml,浓度高于0.5mg/l,磷酸缓冲液0.1mol/l,pH7.4含防腐剂。
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