医院冷链管理制度
医院冷链设备管理制度
一、总则为加强医院冷链设备的管理，确保药品、生物制品等易腐、易变质的医疗物品在储存、运输和使用过程中的安全与有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有涉及冷链设备的部门、科室和个人，包括但不限于药剂科、检验科、病理科、手术室、消毒供应中心等。
三、职责分工1. 药剂科：负责冷链设备的采购、验收、安装、使用、维护和报废等工作。
2. 设备科：负责冷链设备的采购、安装、调试和维修等工作。
3. 检验科：负责冷链设备的性能检测和质量监控。
4. 消毒供应中心：负责冷链设备的消毒和灭菌工作。
5. 各科室：负责冷链设备的日常使用和管理，确保设备运行正常。
四、冷链设备分类1. 冷藏设备：包括冷藏柜、冷藏箱等，用于储存2-8℃的药品、生物制品等。
2. 冷冻设备：包括冷冻柜、冷冻箱等，用于储存-20℃以下或更低的药品、生物制品等。
3. 冷链运输设备：包括冷藏车、冷藏箱等，用于药品、生物制品等在运输过程中的温度控制。
五、冷链设备的管理要求1. 采购与验收（1）采购冷链设备时，应选择具有资质的生产厂家，确保设备符合国家标准和规定。
（2）验收冷链设备时，应检查设备的外观、性能、技术参数等，确保设备完好、符合要求。
2. 安装与调试（1）安装冷链设备时，应按照设备说明书进行操作，确保设备安装牢固、运行正常。
（2）调试冷链设备时，应进行性能测试，确保设备符合使用要求。
3. 使用与维护（1）使用冷链设备时，应严格按照操作规程进行操作，确保设备运行安全。
（2）定期对冷链设备进行维护保养，包括清洁、润滑、紧固等，确保设备正常运行。
（3）定期对冷链设备进行性能检测，确保设备符合国家标准和规定。
4. 消毒与灭菌（1）使用过的冷链设备应及时进行消毒和灭菌，确保设备清洁卫生。
（2）消毒和灭菌方法应符合国家标准和规定。
5. 报废与更新（1）冷链设备达到使用年限或无法修复时，应及时报废。
医院检验科冷链管理制度
一、目的为确保检验科冷链药品在储存、流通、检验过程中的安全性，使冷链药品在医院的收货、保存、检验、使用期间符合规定的冷藏要求而不断链，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院检验科涉及的所有冷链药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等。
三、管理制度1. 冷链药品的收货与验收（1）收货区设置在冷库或冷链操作台上，验收时间应在30分钟内完成。
（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。
索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
（3）如有冻一融循环现象或超温问题，应拒收并退回供应商。
（4）验收合格的药品，应迅速转至说明书规定的贮藏环境中；验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。
2. 冷链药品的贮藏与养护（1）贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求，按品种、批号分类码放。
（2）贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格，红色为不合格。
3. 冷链药品的检验（1）检验人员应严格按照检验操作规程进行检验，确保检验结果的准确性。
（2）检验过程中，如发现冷链药品存在异常情况，应及时上报科主任和相关负责人。
4. 冷链药品的记录与报告（1）收货、验收、贮藏、检验等环节的记录应详细、完整，并保留5年以上。
（2）检验报告单应包含药品名称、批号、规格、检验结果、检验时间、检验人员等信息，并由检验人员审核签字。
四、人员培训与考核1. 对检验科全体人员进行冷链管理制度培训，确保每位人员熟悉并掌握相关知识和操作规程。
2. 定期对检验人员进行考核，考核内容包括冷链药品的管理、操作规程、应急处置等。
3. 对考核不合格的人员，进行补考，直至合格。
五、监督检查1. 科室负责人定期对冷链药品的管理进行检查，确保制度落实到位。
2. 医院质量管理部门对检验科冷链药品的管理进行不定期抽查。
3. 对违反本制度的行为，按相关规定进行处理。
六、附则1. 本制度由检验科负责解释。
医院冷链药品管理制度
医院冷链药品管理制度一、冷链药品的验收入库（一）购进冷链药品时：要与供货单位明确适合运输冷链药品要求的冷链设备，确保运输途中质量。
（二）冷链药品验收前：药品保管员应查核和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量控制状况。
对不符合温度要求的，应当拒收。
（三）冷链药品从收货转移到待验区的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
（四）冷链药品验收时：应在阴凉或冷藏环境下进行，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置进行。
（五）验收合格的药品应立即入库，迅速转移至说明书规定的储存环境中（冷冻药品直接转移到住院药房相应冰箱储存）。
（六）冷链药品的验收入库记录应保存1年。
二、冷链药品的储存及养护（一）按符合说明书规定的温度储存在医用冰箱或冷库内。
（二）按照品种、批号分类码放，指定患者的药品应一人一盒储存。
（三）全院药品冰箱及冷库内均须有温度计，并建立温度记录，手工登记以设备内温度计的实际温度为准。
每天上下午各记录一次实时温度，温度记录应保存1年，以备查。
（四）不要将药品码放在冰箱门的架子上。
（五）放置于冰箱的药品不能与冰箱内壁接触。
（六）取用冰箱或冷库药品时，应尽量迅速，防止开门时间过长。
（七）冷藏设备若发生故障，及时向医学工程与信息部报修，预计维修时间超过30分钟的，应就近将药品转移至其他运行正常的冰箱内。
（八）供电中断超过30分钟，应将冰箱内药品转移至有应急供电的冷库。
三、冷链药品的发放（一）由药库冷库发往各药房的过程应避免高温环境，时间需控制在30分钟以内，到达药房需立即放入冰箱。
（二）对医嘱系统、审核系统、药房发药系统等中的冷链药品有警示符号（冷藏※，冷冻※※）和提示信息，并在打印药品使用标签、配药清单等时显示，方便医护人员和患者直观地知道药品的储藏条件。
（三）由药房发至各个病区的冷链药品应置于专用低温运送箱内进行运送，并有温度和运送人、运送时间等记录。
（四）配置中心冷藏药品在排药核对后30分钟内配置，如不能及时配置，应放置在冰箱内储存。
医药冷链运输管理制度
医药冷链运输管理制度第一章总则第一条为规范医药产品冷链运输管理，保障医药品质量和安全，保障医疗卫生服务的有效开展，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医药产品的冷链运输，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等在运输过程中需保持一定温度的医药产品。
第三条医药冷链运输管理应遵循科学、严谨、规范、有效的原则。
第二章冷链运输责任第四条冷链运输管理应明确相关责任，并建立健全责任追究机制。
第五条生产企业应负责保障产品在整个运输过程中的质量和安全。
第六条运输企业应对冷链运输过程中的温度、湿度等环境条件负责，保证产品的质量。
第七条经销商应按照相关规定收货、存储、运输医药产品，并对产品提供适当的环境保障。
第八条监管部门应加强对冷链运输的监督管理，确保医药产品的质量和安全。
第三章冷链运输设施设备第九条冷链运输企业应当配备符合国家标准的专业冷藏设施和设备，确保运输过程中的温度、湿度等环境条件。
第十条运输车辆应定期进行维护和保养，确保冷藏设施和设备的正常运行。
第十一条冷链运输车辆应符合国家相关规定，具备可追溯性和定位功能，确保运输过程的可控性。
第四章冷链运输操作第十二条运输企业应建立健全的冷链运输操作规程，详细规定产品装载、温度调节、监测记录等操作流程。
第十三条运输企业应对驾驶员、装卸工进行专业的培训，确保其了解冷链运输产品的特殊性和操作规程。
第十四条在冷链运输车辆内应设置合理的温度、湿度监控装置，实时监测产品运输环境，确保产品的安全和合格。
第十五条运输企业应设立冷链运输质量追溯体系，对产品运输环节进行全程可追溯管理。
第五章医药冷链运输过程质量控制第十六条运输企业应制定冷链运输质量控制计划，明确产品运输的相关指标和标准。
第十七条冷链运输过程中，运输企业应设立明确的温度、湿度预警值和报警机制，一旦温度、湿度等环境条件超出预警值，应立即采取相应措施。
第十八条运输企业应记录产品运输的环境条件和操作情况，做好相关记录和备案。
医院冷链药品管理制度
一、目的为确保我院冷链药品储存、流通的安全性，保证药品质量，确保患者用药安全，特制定本制度。
二、范围本制度适用于我院所有冷链药品的收货、验收、储存、养护、运输、使用等环节。
三、职责1. 药剂科负责制定和实施本制度，并定期对制度执行情况进行监督检查。
2. 仓库负责冷链药品的储存、养护、出库等工作。
3. 运输部门负责冷链药品的运输工作。
4. 临床科室负责冷链药品的使用工作。
四、制度内容1. 冷链药品的收货与验收（1）冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。
（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。
索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。
（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。
2. 冷链药品的储存与养护（1）冷链药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。
（2）冷链药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为不合格区。
（3）定期检查储存环境的温度、湿度，确保符合规定要求。
（4）定期检查药品的包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。
3. 冷链药品的运输（1）运输药品前，由物流部合理安排送货线路。
药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。
（2）运输过程中，运载车辆应当保持密闭，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。
（3）有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。
（4）运输过程中，应做好实时温度记录，并签字确认。
4. 冷链药品的使用（1）临床科室在使用冷链药品时，应严格按照药品说明书的要求进行。
（2）使用过程中，应定期检查药品的质量，发现问题及时处理。
（3）使用完毕的药品包装、标签等应妥善保存。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品的管理制度执行情况进行监督检查。
医院食品冷链管理制度
医院食品冷链管理制度第一章总则第一条为了保障医院食品安全，规范食品冷链管理，提高服务质量，制定本制度。
第二条医院食品冷链管理制度是医院食品卫生安全管理的重要内容，是为了保障患者及医务人员的身体健康，有效防止食品安全事故的发生，最大限度地保持食品的新鲜和卫生。
第三条医院食品冷链管理制度适用于医院内各个部门的食品采购、存储、加工、配送和使用环节。
第四条医院食品冷链管理制度要与《医院食品卫生管理制度》等相关制度相衔接，共同维护医院食品卫生安全。
第五条医院食品冷链管理制度的制定、落实和执行由医院食品安全管理部门负责，其他各部门协助配合。
第二章冷链设施及管理第六条医院应配备符合国家食品冷藏、冷冻标准的冷库和冷藏设施，并定期进行维护保养和卫生清洁，确保其正常运行。
第七条对于不同种类的食品，医院应根据其冷藏和冷冻要求，分别设置冷库和冷藏设施，并严格按照要求进行使用和管理。
第八条冷链设施的温度、湿度、通风等环境参数应符合国家相关标准，冷库应配备温度检测设备，并定期进行温度检测和记录。
第九条医院应对冷链设施进行定期检测维护，确保其正常运行，对于有故障的设施应及时处理并进行记录。
第十条冷链设施的管理人员应经过专业培训，熟悉设施操作规程，对设施的使用和维护负责。
第三章食品采购及冷链管理第十一条医院食品采购应严格按照国家食品安全标准进行，选择有资质的供应商和生产商，确保进货的食品符合安全要求。
第十二条食品进货后，应根据其性质和要求及时放置在冷链设施中，并对食品进行分类存放，避免交叉污染和变质。
第十三条对于需要分装或加工的食品，医院应严格按照操作规程进行，确保在冷链环境中进行。
第十四条定期对存放的食品进行检验，查看食品质量状态，对于变质或过期的食品应及时处理并记录。
第十五条食品采购人员应定期对供应商和生产商的资质进行审查和评估，建立供应商档案，并定期进行跟踪检查。
第十六条食品采购人员应关注国家食品安全标准的最新动向，及时更新采购标准和要求。
卫生院冷链管理制度
卫生院冷链管理制度卫生院冷链管理制度冷链管理制度1．冷链设备属单位固定资产，应按照卫生部《仪器设备管理办法》及国家有关规定进行管理。
冷链设备只能用于计划免疫专项工作，不得出售、挪用，或从事经营活动，不得放置食品、其它药品及待检标本等无关物品。
2. 冷链设备应由经过培训的人员负责管理和维护，保证设备的良好状态，普通冰箱要求每季保养一次，并记录在册。
3．所有冷链设备均由使用单位统一造册登记，建立设备档案，内容应包括设备名称、品牌、型号、生产厂家、价格、设备来源、使用单位、到货日期及使用、保养、维修、报废记录等项目。
4．新添置冷链设备启用时，使用者必须及时开箱验收、安装、调试和运行。
写出验收报告，对验收合格者须填写冷链设备入库验收单和冷链设备安装验收登记表，并列入单位固定资产帐册和冷链设备帐卡。
对验收不合格者，应及时报请上级处理。
5．电冰箱应安装（或存放）在凉爽通风的固定用房内，避免阳光直射，箱体周围应留有10~20厘米空间。
冰箱安装须有独立的插座及保险丝，搬运时注意倾斜不得超过30度。
6．在冰箱中部放置温度计，每天上、下午各记录温度1次。
停机时要记录原因和持续时间。
严禁将温度控制器长时间调在“最冷”或“不停机”位置。
停电时要切断电源，不开门，不测温，保持箱内温度，待来电（电压稳定）后方可接通电源。
7.电冰箱结霜厚度超过3~4毫米时，应及时化霜或除霜。
高温和潮湿天气应尽量减少开门次数。
8.电冰箱内疫苗要按品种、批号、效期分类摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留1~2厘米空隙，保持空气流通。
疫苗存放量为冰箱有效容积的三分之一至二分之一，最多不超过80%.冰箱门上不存放疫苗。
医院冷链药物管理制度范本
一、目的为确保冷链药物在医院的收货、储存、分发、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止冷链药物因温度变化而影响药效，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有需要冷藏的药物，包括疫苗、生物制品、抗生素、抗肿瘤药物等。
三、职责1. 药剂科负责冷链药物的采购、储存、分发、使用等管理工作。
2. 各临床科室负责冷链药物的接收、使用、保管等工作。
3. 物流部门负责冷链药物的运输、配送等工作。
四、冷链药物的管理1. 冷链药物的采购（1）药剂科根据临床科室的需求，选择合格的供应商进行采购。
（2）采购的冷链药物应具备合格证明、生产批号、有效期、储存温度要求等信息。
2. 冷链药物的储存（1）药剂科设立专门的冷链药物储存区域，确保储存环境符合要求。
（2）储存区域应具备以下条件：①温度控制在2℃～8℃范围内；②湿度控制在45%～75%范围内；③通风良好，避免阳光直射；④具备温度记录仪，每日记录温度变化。
（3）冷链药物按品种、批号、有效期等进行分类码放，便于管理和使用。
3. 冷链药物的分发（1）药剂科根据临床科室的需求，将冷链药物分发给各科室。
（2）分发过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。
4. 冷链药物的使用（1）临床科室在领取冷链药物时，应核对药品名称、批号、有效期等信息。
（2）使用过程中，严格执行无菌操作规程，防止污染。
（3）使用完毕后，将剩余的冷链药物放回原储存区域，确保温度符合要求。
5. 冷链药物的运输（1）物流部门负责冷链药物的运输、配送工作。
（2）运输过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。
（3）运输车辆应具备以下条件：①具备冷藏功能，温度控制在2℃～8℃范围内；②通风良好，避免阳光直射；③具备温度记录仪，实时记录温度变化。
五、监督与考核1. 药剂科定期对冷链药物的管理情况进行检查，确保制度执行到位。
2. 对违反本制度的行为，进行严肃处理。
3. 对表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
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冷链管理制度
一.冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
二.冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账.物相符。
三.疫苗进.出必须建立专账，做到账.苗相符。
四.疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，OPV.MV疫苗等在-20℃条件贮存，BCG.HBV.DPT.DT等在2℃—8℃条件下贮存。
五.疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果；做好停电.停机.故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六.贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。
七.冷链设备要经常进行保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘.无污迹，冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八.冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。