前提方案和操作性前提方案控制程序
OPRP操作性前提方案
OPRP操作性前提方案1.目的1.1 采取适宜的控制措施，预防、消除或减少食品安全危害在产品或产品加工环境引入和（或）污染或扩散的可能性，消除危害或将危害减至规定的可接受水平。
1.2 当监控显示失控时，对所采取的纠正和纠正措施，明确规定职责和权限，并做好监视记录。
2. 适用范围本公司产品生产过程及生产环境的食品安全控制。
3.术语操作性前提方案（OPRP）：为减少食品安全危害在产品或产品加工环境引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定基本的前提方案。
4.职责4.1 质量部职责4.1.1负责接收测试客户水质、原辅材料验收、生产制程控制、成品验收标准。
4.1.2 负责成品检验及原辅材料、半成品、成品批量异常分析与处理。
4.1.3 负责工艺卫生检测。
4.1.4 负责统筹计量仪器校准工作（不包括涉及特种设备及安全方面的计量工作）。
4.1.5 负责原辅材料的来料及水质监控。
4.1.6 负责生产过程产品在线质量巡检及在线质量异常分析处理。
4.1.7 负责监督生产过程清洗消毒及生产车间日常卫生检查。
4.2 生产部职责4.2.1 负责工艺及操作标准书的执行。
4.2.2 负责各岗位生产设备操作与日常维护。
4.2.3 负责生产过程清洗消毒及日常卫生的打扫。
4.2.4 负责现场员工的岗前及日常培训工作。
4.3 设备工程部职责4.3.1 负责生产设备正常运行与维护。
4.3.2 负责生产异常的设备调试和处理。
4.4 行政部职责4.4.1 负责食品加工人员的招聘及入职培训工作。
4.4.2 负责食品加工人员的健康管理工作及监督培训实施工作。
4.5 环安部职责4.5.1 负责环境安全工作。
4.5.2 负责厂区公共场所的卫生清洁管理工作。
4.6 食品安全小组负责建立和保持操作性前提方案并监督各部门的实施。
4.7 5S管理小组负责组织每月对全厂的卫生检查。
5. 流程图无6. 内容及要求。
【实用文档】操作性前提方案
- 1 -乐百氏（广东）饮用水有限公司广州分公司主题：操作性前提方案控制程序版本：A文件编号：LBSY-GZH-QP-22 修改状态：0实施日期：2007-9-1第 1 页共13 页本方案规定了本公司生产控制的操作性前提，以求在以下方面得到控制：a)食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性；b)产品的生物性、化学性和物理性污染，包括产品之间的交叉污染；c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
在制定前提方案（PRP(s)）时，考虑了饮用天然矿泉水厂卫生规范 GB116330、瓶（桶）装应用水产品生产许可证审查细则、定型包装饮用水企业生产卫生规范GB19304-2003等法律法规，对以下前提在卫生方面的操作要求进行控制：a)建筑物和相关设施的构造与布局；b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的供给；d)包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。
g)交叉污染的预防措施；h)清洁和消毒；i)虫害控制；j)人员卫生；本方案的建立，使HACCP计划在此前提下实施得到保障，使食品的危害消除、减少或降低到可接受水平。
所建立的每个方案都包括：所控制的食品安全危害、控制措施、操作性前提方案的监视、操作性前提方案发生偏离时，,所采取的纠正和纠正措施、职责和权限以及监视的记录。
本程序的控制按照HACCP中文件和记录要求执行。
操作性前提方案发生偏离时按照HACCP中纠正、纠正措施及预防措施控制程序执行。
一.建筑物和相关设施的构造与布局（包括工作空间和员工设施在内的厂房布局及设备的适宜性及其清洁、保养和预防性维护的可实现性）1. 目的为了满足生产的需要，必须对本公司总体结构与布局进行合理的安排，保证工厂所有的生产设备的合理使用。
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍一、前提方案PRP中的内容主要包括：a)建筑物和相关设施的布局和建设；b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的提供；d)包括废弃物和污水处理的支持性服务；e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；g)交叉污染的预防措施；h)清洁和消毒；i)虫害控制；j)人员卫生；k)其他适用的方面。
二、前提方案PRP的验证：a)目的：验证前提方案满足输入的要求，并得到实施。
b)方法：对照前提方案的策划要求，现场进行确认，具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。
c)频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔(结合内部审核)进行。
d)职责：由食品安全小组负责。
e)记录：参加人员应填写验证《签到表》，验证情况和结果记录在《前提方案和操作性前提方案检查表》中。
对验证不合格的按《纠正和预防措施管理程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核程序》的规定。
三、操作性前提方案OPRP3.1操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件，针对每个方案应包括如下信息：a)由方案控制的食品安全危害；b)控制措施；c)有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s))；d)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施；e)职责和权限；f)监视的记录。
3.2根据前提方案的输入要求，建立的操作性前提方案应包括：a)与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全；b)与食品接触表面的清洁和卫生；c)预防食品免受交叉污染；d)卫生设施及人员卫生；e)防止外来物的污染；f)有毒化学物质的标识、贮存及使用；g)员工健康与卫生控制；h)害虫的预防与控制；i)包装储运卫生控制；j)其他适用的方面。
PRP和OPRP控制程序
--------------GC-QS-版本: A 前提方案和操作性前提方案控制程序编制:审核:批准:2006年月日发布年月日实施---------- 发布1 目的规定前提方案和操作性前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b)控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2 范围适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理。
3 职责3.1食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划，包括编制、组织审核，以及实施的监视。
3.2 总经理负责前提方案和操作性前提方案的批准。
3.3 各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。
4 术语和定义4.1前提方案 PRP,prerequisite program食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
4.2操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP)通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP，以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。
5 程序5.1 前提方案和操作性前提方案的策划a)设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。
b)根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。
操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。
c)按《文件控制程序》的要求，应定期评审前提方案和操作性前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。
d)食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案和操作性前提方案的策划。
危害控制计划控制程序
危害控制计划控制程序1.目的确保危害控制计划（HACCP计划或OPRP计划）的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。
2.适用范围适用于危害控制计划（HACCP计划或OPRP计划）的建立，实施、保持和更新过程，包括确定关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs）及其关键限值或行动准则，建立关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs）的监视系统及其实施。
3.职责3.1 食品安全小组负责危害控制计划（HACCP计划或OPRP计划）的建立、保持、更新和确认。
3.2 食品安全小组组长负责危害控制计划（HACCP计划或OPRP计划）的批准。
3.3 各部门参与和配合实施危害控制计划（HACCP计划或OPRP计划），包括监视和必要的纠正和纠正措施。
4.定义关键控制点：过程中的一个步骤，可采取控制措施来预防和减少显著食品安全危害到一个可接受的水平、设定关键限值和测量，来满足纠正措施的应用。
操作性前提方案：用于预防或减少显著食品安全危害，将其降低到可接收水平的控制措施或控制措施组合；实施行动准则、测量和观察程序，确保过程和产品得到有效控制。
5.程序5.1 关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs）的识别a) 根据危害分析的结果（危害分析工作表），由危害控制计划（HACCP计划或OPRP计划）管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs）。
b) 如果危害分析的结果不能确定关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs），潜在的危害须由前提方案控制。
c) 同一危害可能由不止一个关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs）实施控制；而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs）。
5.2 关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs）中关键限值或行动准则的确定5.2.1 设定关键参数a) 所有关键控制点（CCPs）或操作性前提方案（OPRPs）上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平。
操作性前提方案控制程序
6.2.8 不得穿洁净区内的工作服、工作鞋进入卫生间或离开洁净区。
6.2.9 洁净区内的工作服穿着一天必须专人清洗干净；
6.2.10 操作人员严禁擅自从物流线出入。
6.3 其它区的个人卫生规范
在其他区域的操作员工亦应保持良好的个人卫生规范，勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲，上岗前、手弄脏时或从事与生产无关的其他活动之后必须洗手，上岗时穿戴工作帽、工作服、工作鞋，并应穿戴整齐，不得踏拉鞋，不得敞开工作服、不得歪戴工作帽，不得将头发露在帽子外；不允许戴首饰；不得化妆、染指甲、不得留长指甲；不得将与生产场所无关的用品带入车间。
6.2.1 进入洁净区的程序：
雨具存放管理
↑
→ → → → → → →
← ← ← ← ←
进入洁净区的人员应先换鞋、更换外衣、洗手、穿戴工作帽、工作服、工作鞋，消毒方能进入洁净区。
6.2.2 在洁净区内的在岗人员的仪表要求：在洁净区内不得将头发露在帽子外；进入洁净区的人员不允许戴首饰；进入洁净区的人员不得化妆、染指甲、不得留长指甲；工作服、工作帽、工作鞋应穿戴整齐，不得踏拉鞋，不得敞开工作服、不得歪戴工作帽，要求穿有袜子。
11.4.5仓库应定期开窗通风，并有适当的记录，保持仓库清洁整齐，天花板及墙壁不允许有蜘蛛网、污物等积聚；
11.4.6 仓库应设垫板，使产品与地面距离至少10厘米，与墙壁距离至少30厘米，如确要借墙壁之力堆放产品，则要用垫板间隔，堆放高度合理，摆放整齐；
11.4.7 应避免存货过剩，遵循先进先出的原则；
8.1 生产直接添加型食品的车间按十成级GMP洁净区要求制作，洁净区内无可开启的窗口，洁净区内所用的水的排水设施装有防鼠装置，在生产过程中经常开闭的通道中，装有防虫设施，物料入口（换包间），人流入口（换鞋间门口）装有捕蝇灯，每天24小时保持开灯状态，每天24小时保持开灯状态，捕蝇灯应定期清洁，并至少一周检查一次，保持良好的状态；
卫生标准操作程序与操作性前提方案的区别
适用时，包含以下8个方面的要求：
1）水（冰）Байду номын сангаас安全；
2）与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度；
3）防止发生交叉污染；
4）手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持；
5）防止食品被污染物污染；
6）有毒化学物质的标记、贮存和使用；
7）雇员的健康与卫生控制；
8）虫害的防治。
较OPRP的范围窄，是OPRP的一部分。
7)交叉污染的预防措施；
8）清洁和消毒；
9）虫害控制；
10）人员卫生；
11）其他有关方面。
较SSOP的范围更广，除包括SSOP的内容外，
还包括了：
1）对采购材料（原料、辅料、化学品、包装材料）
2）供给（空气、水、蒸汽、冰等）
3）清理（如废弃物和污水处理）
4）产品处置（如储存、运输）的管理。
将更衣室、厕所设施的维护与卫生保持归入基础设施和维护方案进行管理。
内容
包含以下方面的要求：
1）建筑物和相关设施的构造与布局；
2）包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；
3）空气、水、能源和其它基础条件的供给；
4)包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；
5)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；
6)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）清理（如废弃物和污水处理）产品处置（如贮存、运输）的管理。
OPRP
SSOP
定义
操作性前提方案（OPRP），是食品企业为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的基本的条件和活动。
卫生标准操作程序（SSOP），是食品企业为了达到GMP所规定的要求，确保加工过程中，消除不良的人为因素，使其加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
食品安全PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别
食品安全PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别1.PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别在ISO22000中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisite program,简写为PRP。
其定义为：（食品安全）在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品）的概念，以替代传统的GMP 、SSOP概念。
GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都属于“前提方案”的范畴。
ISO22000中的操作性前提方案（operational prerequisite program,简写为OPRP。
其定义为：为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的必不可少的前提方案。
）同传统的SSOP存在相关性和差异性。
OPRP同SSOP 一样，都包括对卫生控制措施（SCP）的管理。
但传统的SSOP是为实现GMP的要求而编制的操作程序，不依赖危害分析，不强调在危害分析后才开始编制，也不强调特别针对某种产品。
而OPRP是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施，强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。
在ISO22000以一种逻辑的顺序将PRP、OPRP、HACCP 进行重组，分为三类：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP计划。
标准在引言中指出“在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和HACCP计划，选择和确定危害控制的方法”。
因此，如何合理选择和确定有效的控制措施组合，成为新标准应用的核心和关键。
一、PRP、OPRP和HACCP计划三者覆盖的范围具有相容性PRP通常由以下文献提出：相关的法律法规要求；顾客要求；公认的指南；国际食品法典委员会的法典原则和操作规范；国家、国际或行业标准等等。
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前提方案和操作性前提方案控制程序
1 目的
规定前提方案和操作性前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；
b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；
c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2 范围
适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理。
3 职责
3.1食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划，包括编制、组织审核，以及实施的监视。
3.2 总经理负责前提方案和操作性前提方案的批准。
3.3 各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。
4 术语和定义
4.1前提方案 PRP,prerequisite program
食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
4.2操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP)
通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP ，以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。