培养基的管理
培养基质量控制
培养基质量控制标题：培养基质量控制引言概述：培养基是微生物学实验中不可或缺的重要实验材料，其质量直接影响到实验结果的准确性和可重复性。
因此，进行培养基质量控制是非常重要的。
本文将从培养基成分、制备方法、贮存条件、灭菌方式和pH值等方面进行详细介绍。
一、培养基成分1.1 合理选择基础成分：培养基的基础成分包括碳源、氮源、无机盐和生长因子等，合理选择这些成分可以满足微生物的生长需求。
1.2 添加适量的添加剂：在基础成分的基础上，还需要添加适量的添加剂如琼脂、蔗糖等，以增加培养基的凝胶性和营养成分。
1.3 控制成分比例：不同微生物对培养基成分比例的需求不同，因此需要根据具体微生物的生长特性来合理控制成分比例。
二、制备方法2.1 严格按照配方制备：在制备培养基时，需要严格按照配方来添加各种成分，避免因误差导致培养基质量下降。
2.2 灭菌前注意无菌操作：在制备培养基的过程中，需要注意无菌操作，避免细菌、真菌等杂质的污染。
2.3 控制制备过程条件：制备培养基的过程中需要控制温度、搅拌速度等条件，以确保培养基的均匀性和质量。
三、贮存条件3.1 低温保存：制备好的培养基需要在低温条件下保存，避免因高温导致成分分解或微生物的生长。
3.2 避光保存：培养基在贮存过程中需要避光保存，避免光照导致培养基成分的变化。
3.3 注意湿度控制：贮存培养基时需要注意湿度控制，避免受潮导致培养基失效。
四、灭菌方式4.1 高压灭菌：常用的培养基灭菌方式包括高压灭菌，通过高温高压可以有效杀灭培养基中的微生物。
4.2 过滤灭菌：还可以采用过滤灭菌的方式，通过微孔滤膜将培养基过滤，去除其中的微生物。
4.3 紫外线灭菌：另外，紫外线灭菌也是一种常用的培养基灭菌方式，可以有效杀灭培养基中的细菌、真菌等微生物。
五、pH值5.1 控制pH值范围：培养基的pH值对微生物的生长有重要影响，因此需要控制培养基的pH值范围。
5.2 pH值调节方法：在制备培养基时，可以通过添加酸碱溶液来调节培养基的pH值，使其适合特定微生物的生长。
培养基管理规程
培养基管理规程编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部一、目的：建立培养基（这里均指脱水培养基）管理规程，为保证检验结果的准确性，适宜的培养基制备方法、储藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。
二、范围：适用于实验室检验用培养基的接收、储存、配置、灭菌、使用和销毁的管理。
三、职责：实验室负责人负责本规程的变更、培训。
四、参考文献：1.《中国药典》（2020版四部）五、定义：培养基：是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配置的养料，一般都含有碳水化合物，含氮物质，无机盐（包含微量元素）以及维生素和水等。
六：规程1.培养基的申购、接收：1.1由实验室根据实际使用情况（包括临时检验需要），列出计划，相关领导审批后交采购部采购。
1.2培养基应来源于正规的生产厂家，应有接收记录。
1.3每批培养基应根据其用途（无菌检查、霉菌及酵母菌检查、控制菌检查），按药典要求进行不同的适用性检查。
2.培养基的储存2.1购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签，填写接收日期，有效期，储存条件。
首次开启的脱水培养基应填写首次开启人，开启日期，有效期至。
2.2培养基应在阴凉、干燥条件下密封存放；2.3新购进的未开瓶的培养基按厂家说明书上的储存期限储存，开瓶后的培养基的储存条件和有效期均按说明书的规定执行。
2.4每次用完毕后要及时用封口胶密封瓶口。
本身未有开瓶后有效期说明的。
开启后的培养基有效期为二年，但应不超过培养基标签上注明的有效期。
3.培养基的配置3.1配置培养基用的器具要求：制备培养基用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等你，应按相应的洗涤规程洗涤、干燥、按规定要求的条件保存，在规定期限内使用。
3.2对热敏感的培养基其分装容器一般应预先进行灭菌，以保证培养基的无菌性。
3.3配置用水要求：配置培养基用水应为纯化水，特殊情况下，可能需要用去离子水或蒸馏水3.4不得使用结块或颜色发生变化的的脱水培养基。
培养基管理制度
微生物实验室培养基管理制度1、目的：本标准操作规程描述了微生物实验室检验过程中所需要用到的各种培养基的接收、配制、储存以及性能验证（促生长试验）的基本要求和操作过程。
1.2 本标准操作规程确保所有实验室使用的培养基符合微生物实验的要求，并确保在有效期内使用。
2. 范围本标准操作规程适用于微生物实验室外购的培养基。
3. 职责3.1 微生物实验室主管负责监督和确保实验室在接收、配制、储存和验证培养基时均按照本标准操作规程的要求进行。
3.2 微生物室检验员应熟悉本标准操作规程并严格按照要求进行操作。
4. 程序4.1 培养基接收4.1.1 微生物实验室应购买被批准的商品化脱水合成培养基用于各项微生物检验。
4.1.2 培养基接收时，试剂管理员应对照采购计划仔细核查相关信息，并由实验室主管组织检测人员按照本制度4.8条款对购买的培养基进行验证，每批培养基抽取一瓶进行验证。
如果培养基出现下列情况：包装破损、培养基泄露、超出有效期或接近最后期限6个月、经性能测试不合格、培养基性状发生改变等，实验室有权拒收此批培养基，并及时与采购部门联系向供应商反馈这些情况。
4.1.3 核对无误后，试剂管理员应当将接收日期、编号、批号、有效期等详细信息登记在《试剂保管帐》上，同时在每瓶/盒试剂上贴上“接收标签”，对接收的培养基进行实验室内部编号。
4.1.3. 1 原则上每瓶培养基需赋予实验室内部唯一编号。
编号规则如下：例如：CM101-140101-01CM101--------CM是培养基的英文缩写，101是平板计数琼脂的代号。
（由于目前实验室采购的多为陆桥的产品，故沿用陆桥对培养基的编号。
对于个别其它厂家的培养基重新编号）140101--------表示试剂接收日期001-------------流水号（从001开始）4.1.3.2 培养基瓶体上应标有如下信息，便于清楚地表明培养基的状态：实验室内部编号开瓶日期/开瓶人开瓶失效日期4.1.4 所有的培养基应有相关的COA，试剂管理员应检查和确保COA有效可用。
微生物培养基管理规程
一、目的：建立微生物培养基管理规程，规范培养基的管理，保证培养基的质量。
二、范围：适用于检验用微生物培养基的管理。
三、职责：1、品质部：微生物室对培养基的使用负责，包括日常贮存、配制及登记使用情况等。
2、供应部：从可靠的供应商处采购，必要时应当会同品质部对供应商进行评估。
四、内容：1、培养基的管理1.1培养基的购买1.1.1培养基保管人或岗位检验人根据培养基使用情况及剩余量及时向化验室负责人进行申购，经过审批后方可购买，应当从审计合格的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，一次性购入不应过多。
1.2培养基的接收1.2.1培养基购进后，培养基保管人负责接收，并填写相应的接收记录。
1.3培养基的保管1.3.1购进后的培养基应核对品名、数量等，并按照说明书要求的条件进行储存。
1.4培养基的发放1.4.1培养基保管员负责培养基的发放工作，发放本着先进先出的原则。
1.4.2培养基发放前，发放人检查外观是否良好，确认无误后方可发放。
1.4.3填写领用记录1.5培养基制备前的准备工作：1.5.1在使用前，先检查培养基名称及有效期等信息，同时检查其外观，确保符合实验要求。
1.5.2干粉培养基在第一次开瓶使用后及时填写开封人、开封日期及有限期至。
1.5.3配制培养基采用的水为纯化水，配制容器为按实验用清洁管理规程（XYK/SMP-QC0018）内容项下3进行处理的容器。
6培养基的使用6.1在使用前，先检查培养基名称及有效期等信息，同时检查其外观，确保符合实验要求。
6.2干粉培养基在第一次开瓶使用后及时填写开封人、开封日期及有限期至。
2、培养基的制备2.1不同种类培养基根据说明书的要求进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。
脱水培养基应完全溶于水中，再进行分装与灭菌，配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基颜色变深，如需要添加其他组分时，加入后应充分混匀。
2.3 应确定配制的每批灭菌后培养基的pH值（应冷却至室温25℃测定）。
培养基的管理.
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第二节:培养基概述
培养基（Medium）：是人工配制的生物营养物质，即 用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配 制成的一种混合营养物，用于细菌培养、分离、鉴定、 研究和保存。培养基是微生物试验的基础，直接影响微 生物试验结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质 量控制试验是提供优质培养基的保证。
培养基配方及供应商的筛选（培养基供应商的审计）。
分类、申购、配制、保存和使用管理。
适用性检查实验（外观检查、pH检查、无菌性检查、 GPT：促生长和抑菌性试验）。
对照培养基管理。
2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制
培养基配方的筛选依据为产品注册销售方国家 药典相关规定。
按培养基分类申购。
2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制－－入厂验收
入厂验收。
每批新购脱水培养基或外购成品培养基应有供应商的质量分析报 告书（COA），辐照的培养基要有辐照厂家辐照证明。
未开包装的脱水培养基每月由实验室管理员在盘存时检查其保存 条件、密封性和有效期，按照保存条件保存、密封且在有效期内 为合格，否则为不合格。
根据配方表，按培养基的需要量，在电子天平上称取相应重量的 培养基干粉，置于一个清洁、干燥的玻璃或不锈钢器皿中。称量 后迅速拧紧脱水培养基瓶盖，按要求贮存。
配制后的培养基必须在分装灭菌前按养基配制标准操作规程》进 行pH值校正。
按使用分装灭菌，培养基应采用验证的灭菌程序灭菌,培养基灭菌 方法和条件，应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。
2015年4月 25日
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第一节：与培养基有关的法规章节
培养基质量控制
培养基质量控制标题：培养基质量控制引言概述：培养基是微生物学实验中不可或者缺的重要物质，其质量控制直接影响到实验结果的准确性和可靠性。
因此，对培养基的质量进行严格控制是非常重要的。
本文将从培养基的选择、制备、贮存、消毒和使用等方面进行详细介绍。
一、培养基的选择1.1 选择基础成份：根据微生物的需求选择合适的碳源、氮源、矿物盐等基础成份。
1.2 添加生长因子：根据微生物的生长特性，添加适量的生长因子，如维生素、氨基酸等。
1.3 调节pH值：保持培养基的pH值在适宜范围内，通常为7.0摆布，可通过添加缓冲液进行调节。
二、培养基的制备2.1 材料准备：准备好所需的各种原料和试剂，确保其质量符合要求。
2.2 按比例混合：按照配方比例将各种基础成份、生长因子等混合均匀。
2.3 消毒灭菌：将混合好的培养基进行高压蒸汽灭菌或者过滤灭菌，确保无菌状态。
三、培养基的贮存3.1 温度控制：将制备好的培养基保存在4℃摆布的冰箱中，避免高温或者受潮。
3.2 防光保鲜：避免暴露在阳光下，尽量保存在阴凉干燥处，避免光照导致培养基变质。
3.3 定期检查：定期检查培养基的外观温和味，确保无明显变质迹象。
四、培养基的消毒4.1 灭菌方法：选择合适的灭菌方法，如高压蒸汽灭菌、紫外线灭菌等。
4.2 消毒时间：控制好消毒时间，确保灭菌效果，同时避免对培养基中的营养成份造成破坏。
4.3 消毒环境：在无菌条件下进行培养基的消毒处理，避免二次污染。
五、培养基的使用5.1 温度控制：在适宜的温度条件下使用培养基，保持微生物的生长活力。
5.2 湿度控制：避免培养基过度干燥或者受潮，影响微生物的生长。
5.3 使用时限：尽快使用制备好的培养基，避免长期贮存导致培养基质量下降。
总结：培养基的质量控制是微生物实验中至关重要的一环，通过选择合适的基础成份、严格制备、科学贮存、有效消毒和正确使用，可以确保培养基的质量稳定，为实验结果的准确性和可靠性提供保障。
微生物实验室培养基管理规定
微生物实验室培养基管理规定编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部1.目的：为了规范微生物检验室所用的培养基的制备、贮藏、质量控制及接收，确保检验结果的可靠性和准确性。
2.范围：适用于舒友仪器设备限公司实验室微生物培养基的使用与管理。
3. 职责：微生物室检验人员负责培养基的接收、制备、贮藏、质量控制及储存工作。
4. 管理内容：4.1定义：4.1.1培养基(Media)：是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果。
适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。
4.2 培养基的制备微生物实验室使用的培养基可按处方配制，也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基。
在制备培养基时，应选择质量符合要求的脱水培养基或按单独配方组分进行配制。
脱水培养基应附有处方和使用说明，配制时应按使用说明上的要求操作以确保培养基的质量符合要求，结块或颜色发生改变的脱水培养基不得使用。
脱水培养基或单独配方组分应在适当的条件下贮藏，如低温、干燥和避光，所有的容器应密封，尤其是盛放脱水培养基的容器。
商品化的成品培养基除了应附有处方和使用说明外，还应注明有效期、贮藏条件、适用性检査试验的质控菌和用途。
为保证培养基质量的稳定可靠，各脱水培养基或各配方组分应准确称量，并要求有一定的精确度。
配制培养基最常用的溶剂是纯化水。
应记录各称量物的重量和水的使用量。
配制培养基所用容器不得影响培养基质量，一般为玻璃容器。
培养基配制所用的容器和配套器具应洁净，可用纯化水冲洗以消除清洁剂和外来物质的残留。
对热敏感的培养基如糖发酵培养基其分装容器一般应预先进行灭菌，保证培养基的无菌性。
脱水培养基应完全溶解于水中，再行分装与灭菌。
配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，避免培养基颜色变深。
如需要添加其他组分时，加人后应充分混匀。
22培养基管理制度
有限公司培养基管理制度XY1-Z1-221 .目的：制定培养基的管理制度,规范培养基的使用管理。
2 .范围：检验用培养基。
3 .术语和定义：无4 .职责：检验人员实施，质量部经理负责监督。
5 .内容：5.1微生物检验员由质量部授权担任，须具有一定的微生物学专业知识，并经过专业培训合格。
5.2培养基制备前的准备工作。
5.2.1制备所用的玻璃器皿须按规定的方式进行洗涤、干燥。
1.2.2干燥后的器皿按规定的方式进行灭菌。
1.2.3已灭菌的器皿按规定的要求存放，并在1周内用完。
5.3培养基外购与保存6.3.1外购培养基做好登记，记录信息完整。
5.3.2培养基应保存于干燥器内，置于阴凉处，避免高温、受潮板结、霉变等。
5.3.3受潮、霉变、过期的培养基应报废处理，不得使用。
5.4培养基的使用5.4.1每批新购培养基使用前均应检查灵敏度和无菌检查，检验合格后方可使用。
5.4.1.1无菌检查：每批培养基随机抽取不少于5瓶（批次总数少于5瓶则全检），配制好灭菌后在相应温度下（细菌30~35℃；真菌23~28°C）培养14天，应无菌生长。
5.4.12灵敏度检查5.4.1.2.1营养琼脂培养基胰酪大豆陈琼脂培养基取金黄色葡萄球菌新鲜培养物至营养琼脂培养基中，30-35℃培养18-24小时。
取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液，制成Im1中含菌数小于IOOCFU（菌落形成单位）的菌悬液。
取每皿装量为15-20m1营养琼脂培养基分别接种小于IooCFU金黄色葡萄球菌Im1各两皿，另一皿不接种作空白对照。
5.4.1.2.2沙氏葡萄糖琼脂培养基取白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖琼脂培养基中，23-28℃培养24-48小时。
取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液，制成IinI中含菌数小于IOOCFU(菌落形成单位)的菌悬液。
取每管装量为9m1培养基分别接种小于IOOCFU白色念珠菌Im1各两管，另一管不接种作空白对照。
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2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制－－有效期
定期的稳定性检查以确定有效期。培养基在有效期内应 依据适用性检查试验确定培养基质量是否符合要求。有 效期的长短将取决于在一定存放条件下（包括容器特性 及密封性）的培养基其组成成分的稳定性。 开瓶培养基的有效期从开瓶之日起算，根据各种培养基 的特性,每三个月进行质量跟踪，填写《培养基质量评 估表》和《培养基开瓶标签》 ，依据评估表统计分析 结果，制定开瓶培养基的有效期 灭菌后保存有效期的验证
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2015年4月 25日
第一节：与培养基有关的法规章节
GBT+16294（2010）+医药工业洁净室( 区)沉降菌的测试方法 GBT+16293（2010）+医药工业洁净室( 区)浮游菌测试方法
问题：上述两个法规中使用的培养基是什么？
2015年4月 25日
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第一节：与培养基有关的法规章节
2015年4月 25日
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Q&A ？
2015年4月 25日
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2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制－－配制灭菌
配制灭菌
培养基的配制应参照各培养基使用说明书或药典的规定 按培养基的需要量，选择适当容器，洁净锥形瓶或不锈钢锅备用 。锥形瓶所装配制好的培养基体积应不超过锥形瓶容积的2/3。 根据配方表，按培养基的需要量，在电子天平上称取相应重量的 培养基干粉，置于一个清洁、干燥的玻璃或不锈钢器皿中。称量 后迅速拧紧脱水培养基瓶盖，按要求贮存。 配制后的培养基必须在分装灭菌前按养基配制标准操作规程》进 行pH值校正。 按使用分装灭菌，培养基应采用验证的灭菌程序灭菌,培养基灭菌 方法和条件，应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。 填写《培养基配制记录》
2015年4月 25日
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第一节：与培养基有关的法规章节
GMP第二百二十六条试剂、试液、培养基和检定菌的 管理应当至少符合以下要求：
试剂和培养基应当从可靠的供应商处采购，必要时应当对供应商进行评估 应当有接收试剂、试液、培养基的记录，必要时，应当在试剂、试液、培 养基的容器上标注接收日期； 应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特 殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行鉴别或其他检验； 试液和已配制的培养基应当标注配制批号、配制日期和配制人员姓名，并 有配制（包括灭菌）记录。不稳定的试剂、试液和培养基应当标注有效期 及特殊贮存条件。标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正 因子，并有标化记录； 配制的培养基应当进行适用性检查，并有相关记录。应当有培养基使用记 录；
2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制
培养基配方的筛选依据为产品注册销售方国家 药典相关规定。 培养基供应商的审计内容：生产证书、生产工 艺、配方、出厂标准、COA、有效期证明、价 格、到货周期、外包装耐过氧化氢或其他灭菌 剂灭菌证明（A\B级或RABS内使用）、辐照厂 家辐照剂量、如国外供应商则应有进口批文还 有国内授权代理书等。
2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制－－使用
使用
脱水培养基使用填写《脱水培养基领用记录》 成品培养基的使用填写《外购成品培养基领用记录》 已灭菌培养基的使用要填写《已灭菌培养基领用记录》 固体培养基灭菌后的再融化只允许1 次，以避免因过度 受热造成培养基质量下降或微生物污染。培养基的再融 化一般采用水浴或流通蒸汽加热，若采用其它溶解方法 ，应对其进行评估，确认该溶解方法不影响培养基质量 。融化的培养基应置于45～50℃的环境中，不得超过 8 小时。使用过的培养基（包括失效的培养基）应按照 国家污染废物处理相关规定进行。
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2015年4月 25日
第三节：培养基的质量控制－－保存 保存。
外购脱水培养基按培养基说明书要求条件贮存 ，未开包装有效期为出厂有效期， 开瓶脱水培 养基参见培养基质量评估表有效期。 灭菌后液体培养基在2～25℃条件下保存至验 证的有效期。 灭菌后固体培养基在2～8℃条件下保存至验证 的有效期。
培养基 管理
2015年4月 25日
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内容提纲
第一节:与培养基有关的法规章节。 第二节:培养基概述。 第三节:培养基的质量控制。 第四节：培养基的管理趋势。
2015年4月 25日
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第一节：与培养基有关的法规章节
《美国药典》38版61、62、71 《欧洲药典》8.0版2.6.1、2.6.12、2.6.13. 《中国药典》2010版二部附录 《药品生产质量管理规范》GMP（2010年修 订）中第二百二十三条：（八）应当对实验室 容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以 及培养基进行质量检查； 问题：如何对培养基进行质量检查？
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2015年4月 25日
第三节：培养基的质量控制－－适用性检查实验
适用性检查实验
外观检查 pH检查:应确定每批培养基灭菌后的pH 值（冷却至室温25℃测定）。若 培养基处方中未列出pH 值的范围，除非经验证表明培养基的pH 值允许 的变化范围很宽，否，pH 值的范围不能超过规定值±0.2。 无菌性检查 GPT（中国药典要求与对照培养基对比）：除药典附录另有规定外，在实 验室中，若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控，那么同 一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行1 次。如果培养基的制备过程 未经验证，那么每一批培养基均要进行适用性检查试验，试验的菌种可根 据培养基的用途从相关附录中进行选择，也可增加从生产环境及产品中常 见的污染菌株 。
《中国药典》2015版9203 药品微生物实验室 质量管理指导原则； 1101无菌检查； 1105 微限计数法； 1106微限控制菌； 9202微限 检查指导原则； 9205药品洁净实验室微生物 监测和控制指导原则等。
2015年4月 25日
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第二节:培养基概述
培养基（Medium）：是人工配制的生物营养物质，即 用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配 制成的一种混合营养物，用于细菌培养、分离、鉴定、 研究和保存。培养基是微生物试验的基础，直接影响微 生物试验结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质 量控制试验是提供优质培养基的保证。 培养基配方及供应商的筛选（培养基供应商的审计）。 分类、申购、配制、保存和使用管理。 适用性检查实验（外观检查、pH检查、无菌性检查、 GPT：促生长和抑菌性试验）。 对照培养基管理。
2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制－－分类
按培养基分类申购。
2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制－－入厂验收 入厂验收。
每批新购脱水培养基或外购成品培养基应有供应商的质量分析报 告书（COA），辐照的培养基要有辐照厂家辐照证明。 未开包装的脱水培养基每月由实验室管理员在盘存时检查其保存 条件、密封性和有效期，按照保存条件保存、密封且在有效期内 为合格，否则为不合格。 开包装后的脱水培养基还需要检查是否结块、是否潮解，出现结 块、潮解时为不合格。 外购成品培养基要随机取样进行适应性检查
2015年4月 25日
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第三节：培养基的质量控制－－异常或OOS 培养基的质量控制试验若不符合规定，应寻 找不合格的原因，以防止问题重复出现。任 何不符合要求的培养基均不能使用。
问题：什么是培养基质量控制的OOS？
2015年4月 25日
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第四节：培养基的管理趋势
外企微生物实验室的管理模式，微限、无菌、环境检测的培养基 均商业外购，然后进厂检验放行后使用，在产品检验完成后，再 次进行结束检验，确认在使用过程中，该批培养基均符合使用要 求。 现在实验室的培养基管理已经慢慢倾向于系统化的管理，很多外 企使用商品化的培养基、商品化的定量菌株等，在前端对商购的 培养基进行严格的供应商审计，这样也省却了实验室若出现OOS 结果对自配培养基从配制到灭菌到贮存等在实验室发生的一系列 的调查，商购培养基可能只需对贮存、使用等进行调查即可。 从成本上考虑：实验室自配和商购成品培养基的成本其实相差并 不大，企业自身的人员管理压力和成本压力也会相应减小。 前提：培养基的筛选满足法规，通过审计筛选出合格供应商。