欧盟 REACH标准指令
REACH法规介绍
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欧盟第1907/2006/EC号指令
Accurate Technology Co. Ltd.
emicals Registration ，Evaluation，Authorization and Restriction of Ch Chemicals 注册 、评估 、授权 和限制 法规》 《化学品的 《化学品的注册 注册、 评估、 授权和 限制法规》
REACH 介绍
2010年11月 Tel: 0769-23301666/23301688 Fax: 0769-23301600/23305600
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2006 年12 月颁布， 2007 年6月1日实施。 2006年 12月颁布， 月颁布，2007 2007年
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所有的产品 ，除了食品和药品。 产品范围：几乎涵盖了 产品范围：几乎涵盖了所有的产品 所有的产品，除了食品和药品。
-MSDS 信息传递 信息传递-MSDS
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SVHC 的含量 如何知道产品中的 如何知道产品中的SVHC SVHC的含量 信息来源
3） MSDS（化学品安全说明书）
（针对初级原材料（化学品）供应商适用，如化学助剂，油墨，塑胶 原料等）
天那水成分
化学成分 取乙酸正丁酯 乙酸乙酯 正丁醇 丙酮 乙醇 苯 二甲苯 CAS# EC# 质量百分比 15％ 15％ 10～15％ 5～10％ 10％ 20％ 20％
MSDS主要包括16个方面的内容：
1、化学品 /配制品和公司 /企 业事业单位的确认 8、暴露控制 /个人防护 9、理化性质 10、稳定性和反应性 11、毒理学信息 12、生态学信息 13、处置意见 14、运输信息 15、监管信息 16、其他信息。
MSDS(化学品安全说明书) ，有的也叫SDS(安全数据表)
REACH法规介绍(1907-2006-EEC)
No 1907/2006(EC) 欧盟REACH法规立法背景欧盟法规《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals简称REACH法规）于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并于2007年6月1日开始全面实施。
该指令是针对化学品的生产、贸易和使用安全而制定的政策，REACH法规从酿到政策出台经历了5年多的时间，并对我国对欧贸易产生深远影响。
2001年2月27日，欧盟委员会发布了“未来化学品政策战略”白皮书。
白皮书指出，虽然化学品带来了现代社会不可缺少的好处，例如，在食品生产、医药、纺织品、汽车等等领域，化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。
但另一方面，一些化学品也对人类健康和环境造成了严重的损害，因此建议采用新的化学品政策，即REACH制度。
2003年5月出台REACH 征询稿，英文长达1152页。
欧委会将新化学品政策列入2003年工作重点；相关兴趣方被要求在2003年7月10日之前对REACH法规提出评议，按照立法计划，欧委会在2003年7月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论，并与2003年10月29日发布了REACH正式稿。
2004年1月21日向世贸组织通报90天评议期延长两个月至6月2（日）REACH制度的要求，包括试验要求，取决于生产或进口的化学品已证明或怀疑其有害特性、用途、暴露及数量。
超过1吨的所有化学品都应当在中央数据库注册。
当化学口用在最终商品中且其总量达到1吨时，如果商品中含有危险性物质，且这些商品在使用时一定会释放这些物质（释放这些物质是其功能之一），如笔芯中的墨水，那么这些物质就需要注册，如果能释放出这些物质不是商品的某项功能，但是却经常会被释放出来，如纤维板中的甲醛，那么这些物质应通知中央机构（Agency），由中央机构来决定是否需要注册。
欧盟新环保REACH指令常见问题解答
油、化工、医药等行业有关 。
事 实上 ，Ｒ ＡＨ Ｅ Ｃ 法规规 定 ，无 论 起，未注册或预注册的产 品将被禁止
化学物质有那么多 ，那这些物质的注
是独立存在 的，还是存在于各种产 品
制使用 ，如果是物 质或配制 品还需要
进入欧盟市场 。但不少企业认为 目前 再等等 看 。更有不少 企业认 为ＲＡ Ｈ Ｅ Ｃ
册检测费用将会非常的高 。如此放弃
欧盟市场是否更现实一些呢 ？
之中的化学物质 ，都需要授权或被限 距真正实施还有一段时间，不着急 ，
据欧盟估算，每种化学物质 的基
．万 注册，如果是物品还 需要通报 、传递 法规应对 是政府部 门的事情 ，指望政 本检 测费约 需８５ 欧元 ，每 一新化
止进 入 欧盟 。
格局乃至其上 下游产业格局都将面 临 物质 的使用，国 内企业 已感觉压力 很
一
与欧盟 ＲＨ 等 指令不 同 ，Ｒ ＡＨ ｏＳ ＥＣ 法规具有强制性 ，没完成注册等程序
问题 １ ：欧盟 的 Ｒ Ａ 法 规 管 Ｅ ＣＨ 控范围包括哪些方面？ 答 ：欧盟Ｒ ＡＨ 规全称 为 “ Ｅ Ｃ法 关 于化学品注册 、评估 、许可和限制法 案 ”， 目前 国 内不少企业 （ 尤其是机
的产 品将被禁止进入欧盟市场 。目前 预注册 已基本完成 ，但 国内绝大部分
企业 仍未开展注册准备工作 。有关专
答 ：按 照ＲＡ Ｈ Ｅ Ｃ 法规 实施 的时间
家担心，如不立即行动 ，错过注册时 间 ，企业要么退 出欧盟市场 ，要么付
出更高昂的代价 。
问 题 ３ ＲＥ Ｃ 法 规 所 规 定 的 ： Ａ Ｈ
欧盟新环保 Ｒ Ａ Ｈ Ｅ Ｃ 指令常见 问题解答
ROSH REACH介绍
涂料和涂层材料的构件
用于涂层,但镀铬层是铬金属, 不含有六价铬
用于镀材料前蚀刻塑料,但不存 在于最终产品中
现阶段,有许多种含溴化的阻燃 剂
影响免疫系统、 甲状腺肿记忆 减退、关节僵 直、
已有替代物质汇总
1. 铅 • 汽缸中的合金铅 • 焊锡
• 油墨,颜料 • 塑胶的稳定剂 2. PBB & PBDE 3. 镉 • 中继开关和马达中的镉 • 电线包覆塑胶的稳定剂 4. 六价铬 • 铬酸盐处理的螺丝和螺钉 • 铬酸盐处理的钢板
1、ROHS：欧盟2002/95/EC号指令“关于在电气电子设备中限制使用某些 有害物质
的指令”。”. 2、WEEE：欧盟2002/96/EC号指令“报废电气电子设备指令”。”；
二、ROHS介绍：
ROHS指令从2006年7月1日起，所有进入欧洲市场的电子和电气产品不能含 有铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、六价铬（Cr+6）、聚溴联苯（PBBs）、 聚溴二苯醚（PBDEs）等六项有害物质。ROHS有害物质允许浓度上限建议： 铅：1000PPM. 镉：100PPM 汞：1000PPM. 六价铬：1000PPM. 聚溴联苯：1000PPM. 聚溴二苯醚： 1000PPM. 另在包装材料中：铅+汞+镉+六价铬：100PPM 钢合金中允许含铅量：3500PPM，铜合金中允许含铅量：40000PPM，铝合
头痛、胃寒、 发烧、腹泻、 呕吐、急性肠 胃炎、心血管 疾病,肾损害、 不能生物降解, 污染环境
物质
存在形式
评价
危害
钝化涂层
六 价 抗腐蚀油漆和涂层 铬
Hard chrome plating
导电塑料蚀刻剂
聚溴 联苯 多溴 二苯 醚
欧盟reach-svhc指令
欧盟REACH-SVHC指令一、概述欧盟REACH-SVHC指令是指欧盟针对化学品管理制定的一项重要法规。
REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写，即化学品的注册、评估、授权和限制。
SVHC是Substances of Very High Concern的缩写，即极其关注物质。
该指令的主要目的是保护人类健康和环境，通过对化学品的登记和评估来确保其安全使用。
二、指令内容1. SVHC候选清单REACH-SVHC指令首先建立了SVHC候选清单，列出了一些可能对人类健康和环境造成严重影响的化学品。
这些化学品可能具有致癌、致突变、致畸形或对生殖毒性的作用，或者对水生环境造成持久性和累积性的影响。
企业在生产、进口或使用这些化学品时需要格外警惕，确保其安全使用和合规配比。
2. 信息传递义务根据REACH-SVHC指令，企业有责任向下游用户提供关于SVHC的信息，包括其存在与否、使用途径、潜在风险等。
这有助于确保化学品的安全使用、避免对人类健康和环境造成不良影响。
3. 限制和禁止规定指令还规定了对特定化学品的限制和禁止使用规定，以保护人类健康和环境。
企业应当遵守这些规定，确保其产品符合欧盟的法规标准。
4. 授权程序另外，REACH-SVHC指令还规定了一些特定的化学品需要经过授权才能继续使用，以确保其安全性。
企业需要进行相关申请和报告，才能获得使用这些化学品的授权。
三、影响与应对1. 对企业的影响REACH-SVHC指令的实施对欧洲企业的生产、进口和销售活动产生了直接影响。
企业需要对其产品所含成分进行认真核查，确保不含SVHC成分或者SVHC成分的含量在可接受范围内。
对于某些无法避免的SVHC成分，企业需要及时向相关机构进行报告，并根据法规要求采取相应的控制措施。
2. 对全球贸易的影响虽然REACH-SVHC指令是欧盟的法规，但它对全球贸易也产生了影响。
REACH法规-通用版
− PBT&vPvB物质
▫ PBT: 持久、生物积累和有毒物质 ▫ vPvB: 强持久和强生物积累物质
−其他具有不可逆转影响的物质
• 列于REACH法规附件XIV
▫ 首轮SVHC物质为15种 ▫ ECHA至少每两年更新一次列表
18
REACH义务讲解
注物 物 物 物 物 研 充 测 信 资
册性 质 质 质 质 究 分 试 息 料
人确 制 分 安 暴 摘 研 提 机 客
信定 造 类 全 露 要 究 案 密 观
息
和 和使信
摘
性性
使 标用息
要
声评
用 签指
明估
信
南
息
注：此格式为标准要求。若为简化注册或物品中物质通报，只需 提交TD中部分篇节信息。
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REACH义务讲解
国际统一化学品信息数据库 International Uniform Chemical Information Database
授权 限制
第二步： • 向ECHA递交XML文件 • 在线REACH-IT：ECHA官网 • 2008.6.1开通
REACH R&D Centre
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REACH义务讲解
注册
• 非分阶段物质(non-phase-in substance) −ELINCS(European List of Notified Chemical Substances) ▫ 欧洲通报化学物质列表 ▫ 4381种物质
(数据更新至2008.9)
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REACH义务讲解
注册 评估
文件编写
第一步： • 编写预注册资料/注册卷宗 • 本地REACH-IT: IUCLID 5
CE、ROHS、REACH指令
• • • • • • • •
镉：小于100ppm（0.01% ） 铅：小于1000ppm （0.1%） 钢合金中小于2500ppm 铝合金中小于4000ppm 铜合金中小于40000ppm 汞：小于1000ppm （0.1%） 六价铬：小于1000ppm （0.1%） 多溴联苯(PBB)小于1000ppm （0.1%） 多溴二苯醚(PBDE)小于1000ppm （0.1%）
物质名称 蒽油
CAS号 90640-805 65996993-2 79-061 -
常见用途
橡胶制品，橡胶油，轮胎
用于涂料、塑料、橡胶 絮凝剂，胶黏剂，土壤改良剂，造纸助剂， 纤维改性与树脂加工剂 工业绝热、密封、防腐材料；电热装置绝缘、 隔热材料；仪器设备、电热元件的绝缘和 隔热材料；汽车行业隔热材料
• 从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使 其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系 不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系， 使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH的主要内容
• 注册（Registration） 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质 需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安 全报告。 • 评估（Evaluation） 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查 企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物 质危害人体健康与环境的风险性。 • 许可（Authorization） 对具有一定危险特性并引起人们高度重 视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB 等。 • 限制（Restriction） 如果认为某种物质或其配置品、制品的制 造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控 制，将限制其在欧盟境内生产或进口。 • 注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 • vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质 • CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质
REACH规范
REACH简介REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction o f Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45 /EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/6 7/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registr ation, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
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欧盟 REACH标准指令
什么是REACH？
“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。
将于2007年6月1日正式实施。
REACH的目的?
保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透
明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH的主要内容?
注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告.
评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的
完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和
进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。
限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导
致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。
注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质
CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质实施时间表 Timetable 2007年6月1日REACH正式实施 2008年6月欧盟化学品管理机构（European Chemicals Agency，ECHA）成立并开始运行 2008年6月1日~12月1日分阶段物质（Phase-in Substances）预注册 2009年1月成立物质信息交换论坛（SIEF） 2010年12月年产量或进口量1000吨以上的化学物质；年产量或进口量1吨以上的根据指令67／548／EEC中划分为1、2类的CMR物质；年产量或进口量100吨以上根据指令
67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完
成注册 2013年6月年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册 2018年6
月年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册注：2008年6月1日后正式接受提
交注册文件。
化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册，新化学物质必须在投放市场前进行登记。
15项检测每一项各不能超过1000PPM。