设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规定1. 引言在生产流程中，工艺和设备的变更经常发生，这可能会对产品质量、生产效率和安全性产生影响。
为了确保生产过程的稳定性和产品质量，需要制定工艺和设备变更管理规定。
2. 适用范围本规定适用于所有涉及工艺和设备变更的生产过程。
3. 定义•工艺变更：指产品生产过程中，对制造工艺、工艺路线、制造设备等方面的修改。
•设备变更：指生产过程中所使用的设备（包括机器、仪器、工具等）的修改。
4. 工艺和设备变更的类别工艺和设备变更划分为三个类别：1.重大变更：对产品的形状、功能、使用、性能、安全生产等方面的影响显著。
2.中等变更：对产品的某些方面或流程的影响较小。
3.小型变更：对产品或生产过程的影响很小，一般是工艺配方或设备附件的更换等。
5. 工艺和设备变更管理流程1.变更提议：生产部门或质量保证部门在生产流程中发现工艺或设备出现问题，需要变更时可以提出变更申请，包括变更原因、影响评估、采取的措施、时间计划。
2.评估与审批：变更申请经生产部门、质量保证部门和相关部门的评估和审批，确保影响评估和控制措施的可行性和有效性。
3.变更执行：工程部门领导变更执行工作，采取相应措施，如更换设备、调整工艺、更改文件等。
4.验证和确认：变更执行后进行验证和确认，包括验证结果、审核过程、获得的数据等。
5.变更关闭：确保变更关闭文件的完整性和合法性，记录变更执行结果和变更后的状态变化。
6. 工艺和设备变更管理的责任1.质量部门：负责审核和批准相关变更流程，监督变更执行，完成变更验证和确认。
2.生产部门：负责提出变更申请，负责变更执行，确保变更后的生产流程符合要求。
3.设备管理部门：负责设备变更的执行和保养。
4.工程部门：负责领导变更执行工作，确保变更过程中的合法性和有效性。
5.文件管理部门：负责变更记录和文件的归档。
7. 工艺和设备变更管理的记录1.变更申请单：包括变更原因、控制措施、执行细节、时间表等；2.变更执行计划：包括变更的具体实施步骤和时间；3.变更执行记录：包括变更执行的方式和过程、变更执行人员、变更过程的紧急情况处理等；4.变更结果记录：包括变更后的影响、产品质量、生产效率等变化的记录；5.变更关闭文件：包括变更执行结果、文件变动记录、变更申请单和变更结果记录。
生产设备设施变更管理制度(3篇)
生产设备设施变更管理制度一、目的为了合理规划和管理生产设备设施的变更工作，确保生产设备设施的正常运行和维护，提高工作效率和安全性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有生产设备设施的变更工作，包括设备设施的更换、维修、升级等。
三、管理原则1. 安全第一：在进行生产设备设施的变更工作时，必须以安全为前提，确保操作人员和设备设施的安全。
2. 规范操作：所有设备设施变更工作必须按照相关规范和流程进行，遵循合理的工作步骤。
3. 有效合理：设备设施变更必须经过科学评估和合理规划，确保变更对生产工作的提升和效益。
4. 资源保障：为了保证设备设施变更的顺利进行，必须提供足够的人员、财力和物力支持。
5. 监督检查：对设备设施变更的工作进展和质量必须进行监督检查，确保变更工作的顺利进行。
四、管理流程1. 变更申请：任何设备设施的变更工作必须先进行申请，由相关部门负责提交变更申请表。
2. 变更评估：申请表提交后，由专业人员进行评估，包括变更的目的、可行性、风险等方面的评估。
3. 变更计划：评估通过后，制定变更计划，包括工作步骤、时间安排、资源需求等内容。
4. 变更实施：按照变更计划进行实施，确保按规定的步骤和要求进行工作。
5. 变更验收：变更工作完成后，进行验收，包括设备设施的功能检测、文档整理等。
6. 变更记录：对每次设备设施的变更工作进行记录，包括变更申请、评估、计划、实施、验收等环节的记录。
7. 变更监督：对设备设施变更工作进行监督检查，发现问题及时整改。
五、责任分工1. 变更申请人：负责向相关部门提交变更申请。
2. 评估人员：负责对申请进行评估，提出建议。
3. 计划人员：负责制定变更计划，安排变更工作。
4. 实施人员：负责按计划进行设备设施的变更工作。
5. 验收人员：负责对变更工作进行验收。
6. 监督人员：负责对变更工作进行监督检查。
六、制度宣贯本管理制度应通过培训、会议等形式进行宣贯，确保所有相关人员了解并遵守本制度。
设备变更 登记管理制度
设备变更登记管理制度一、总则为规范设备变更登记管理工作，确保设备变更的合理性和有效性，提高设备管理水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有设备的变更登记管理工作。
三、设备变更范围设备变更包括但不限于以下情形：1. 设备型号、规格、品牌等信息的变更；2. 设备的更换、报废、新增等情况；3. 设备维修、维护、保养等情况；4. 设备的归还、借用、租赁等情况。
四、设备变更登记流程1. 设备变更申请：设备变更由设备管理部门发起，填写设备变更申请表，并注明变更原因、变更内容、变更时间等相关信息。
2. 设备变更审批：设备管理部门将设备变更申请表提交给公司领导审批，审批通过后方可进行设备变更操作。
3. 设备变更执行：设备管理部门根据审批结果进行设备变更操作，同时记录变更细节，包括变更前后信息对比表、变更过程记录等。
4. 设备变更验收：设备管理部门负责对变更后的设备进行验收确认，确保变更符合申请要求。
5. 设备变更登记：设备管理部门将变更后的设备信息更新至设备台账和数据库中，并进行信息归档。
五、设备变更管理责任1. 设备管理部门负责设备变更的发起、审批、执行、验收和登记工作，并确保变更程序完整、合规、及时；2. 相关部门需积极配合设备管理部门完成设备变更工作，确保变更信息的准确性和完整性；3. 公司领导应审批设备变更申请，并对设备变更的合理性和有效性进行把关。
六、设备变更记录保存期限设备变更相关信息的记录应保存至少5年，以备日后查阅和核实。
七、设备变更的技术支持1. 设备变更需经过技术人员的审查和确认，确保设备变更后的操作顺畅、效果良好；2. 设备变更涉及到技术参数的调整，需进行技术指导和培训，确保设备操作人员能够熟练掌握变更后的设备使用方法。
八、设备变更的风险管控1. 设备变更应遵循设备管理规定和标准，确保设备变更操作的安全性和稳定性；2. 设备变更过程中要注意风险防范，避免因设备变更导致的设备故障、损坏等问题。
设备变更作业管理制度
设备变更作业管理制度一、总则为了规范设备变更作业管理，保障设备运行安全稳定，提高设备的可靠性和效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有设备的变更作业管理，包括但不限于设备更换、设备升级、设备维修、设备拆卸等。
三、变更作业管理流程1. 变更计划编制设备变更的计划由设备管理部门负责编制，明确包括变更的目的、范围、预算、时间安排等内容，并提交相关部门审核批准。
2. 变更方案设计设备管理部门根据变更计划的批准结果，制定具体的变更方案，包括变更内容、变更步骤、变更人员、变更时间等，并进行技术评估，确保方案科学可行。
3. 变更作业实施设备管理部门组织变更作业的实施，明确分工，确保操作人员具备相关技术能力和证书，并按照变更方案的要求进行作业。
4. 验收与评估变更作业完成后，设备管理部门组织验收工作，确保变更达到预期效果，并对变更过程进行评估，总结经验教训。
5. 变更记录归档所有设备变更作业的记录必须及时归档，并保存至少5年，以备查阅。
四、责任分工1. 设备管理部门负责设备变更的计划制定、方案设计、作业实施、验收评估等工作。
2. 工程技术部门负责对变更计划和方案进行技术评估，并提供技术支持。
3. 运行部门负责变更作业的日常监督和管理。
4. 质量管理部门负责对变更作业的质量进行监督和检查。
5. 安全生产部门负责变更作业的安全管理，确保作业过程中不发生安全事故。
五、变更作业风险控制1. 设备变更前，必须进行严格的风险评估，规避潜在的安全风险。
2. 变更作业过程中，必须严格按照变更方案进行操作，杜绝临时变更和随意操作。
3. 变更作业过程中，必须采取有效的安全措施，确保作业人员的安全。
4. 变更作业完成后，必须进行验收，确保设备的运行安全可靠。
5. 变更作业之后，必须对变更效果进行评估和总结，不断改进作业管理。
六、附则1. 本制度由设备管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起生效。
以上为设备变更作业管理制度，希望所有相关部门严格执行，确保设备变更作业的安全和可靠性。
工贸企业设备设施变更管理制度
工贸企业设备设施变更管理制度第一章总则第一条为了规范工贸企业设备设施的变更管理，确保变更过程的安全、可靠和有效，预防和减少因设备设施变更引发的安全生产事故，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国建筑法》等法律法规和国家的相关规定，制定本制度。
第二条本制度适用于工贸企业设备设施的永久性或暂时性变更管理工作。
包括设备设施的更新改造、安全设施的变更、更换与原设备不同的设备或配件、设备材料代用变更、临时的电气设备变更等。
第三条企业应建立健全设备设施变更管理组织机构，明确相关部门和人员的职责，确保变更管理的有效实施。
第四条企业应按照“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行设备设施变更的全过程管理，确保设备设施变更的安全和可靠性。
第二章变更申请与审批第五条变更申请部门应根据生产需要或安全要求，提出设备设施变更申请。
变更申请应包括变更的性质、内容、理由、技术依据和可能带来的风险分析。
第六条安全生产管理部门负责对变更申请进行审核，主要审核变更的合法性、安全性和可靠性。
审核通过后，报企业主要负责人审批。
第七条企业主要负责人对变更申请进行审批，审批通过后，变更申请部门应按照批准的内容和要求进行变更。
第三章变更实施与验收第八条变更实施部门应根据批准的变更申请，制定详细的变更实施计划，明确变更的时间、地点、内容、方式、安全措施等。
第九条变更实施前，变更实施部门应组织相关人员对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。
第十条变更实施过程中，变更实施部门应严格按照变更实施计划进行，确保变更的安全和可靠性。
变更实施部门应定期向安全生产管理部门报告变更实施情况。
第十一条变更验收部门应对变更实施结果进行验收，主要验收变更后的设备设施是否符合原批准的要求，是否存在安全隐患等。
第十二条变更验收合格的，变更实施部门应将变更相关资料归档，并由安全生产管理部门备案。
变更验收不合格的，变更实施部门应立即整改，并重新进行验收。
供应商设备变更管理规定
供应商设备变更管理规定概述本文档旨在规范供应商设备变更过程，确保变更管理的透明度和有效性。
供应商设备变更包括但不限于供应商更换设备、设备型号升级、设备维修等。
变更申请1. 供应商设备变更需经相关责任人提出变更申请，并详细描述变更的原因和目的。
2. 变更申请应包括以下内容：- 变更的设备信息（设备名称、型号、数量等）- 变更的原因和目的- 变更计划和时间表- 变更所需资源和费用估算变更评估1. 变更申请收到后，相关责任人应及时进行变更评估。
2. 变更评估应包括以下内容：- 变更对现有设备和系统的影响评估- 变更的可行性和合规性评估- 变更可能带来的风险评估3. 变更评估结果应向变更申请人提供，并在变更管理记录中进行记录。
变更批准1. 变更申请经变更评估后，需由相关决策人员批准。
2. 批准变更申请时，应考虑变更对业务的影响、变更所需资源和费用、变更可能带来的风险等因素。
变更实施1. 变更实施前，变更责任人应编制详细的变更实施计划，并与相关团队进行沟通和协调。
2. 变更实施应包括以下步骤：- 设备购置/交付/部署- 系统配置和集成- 测试和验证- 上线和运维3. 变更实施过程中，需确保按照变更实施计划进行，并及时记录和反馈实施情况。
变更验证1. 变更实施完成后，需进行变更验证。
2. 变更验证应包括以下内容：- 验证变更是否达到预期的目标- 验证变更是否对现有设备和系统产生负面影响- 验证变更是否符合相应合规要求3. 变更验证结果应向相关责任人和变更申请人进行报告。
变更记录1. 变更管理人员应及时记录和归档变更相关信息，包括变更申请、变更评估、变更批准、变更实施和变更验证等。
2. 变更记录应包括以下内容：- 变更的设备信息和变更内容- 变更的原因和目的- 变更申请人和相关责任人- 变更评估结果和批准人员- 变更实施计划和实施情况- 变更验证结果以上为供应商设备变更管理规定，适用于对供应商设备进行各类变更的情况。
医院设备变更管理制度
一、总则为加强医院设备管理，确保设备运行安全、高效，提高医疗服务质量，根据国家有关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有设备，包括医疗设备、辅助设备、后勤设备等。
三、变更管理原则1. 科学性：设备变更应符合科学原理，保证设备性能稳定、安全可靠。
2. 合法性：设备变更应符合国家法律法规、行业标准和医院相关规定。
3. 经济性：设备变更应充分考虑经济效益，避免浪费。
4. 安全性：设备变更应确保设备运行安全，防止事故发生。
四、变更管理流程1. 变更申请（1）设备使用科室发现设备存在缺陷、故障或安全隐患，需进行变更时，应填写《设备变更申请表》，经科室负责人签字后报送设备科。
（2）设备科对变更申请进行审核，必要时组织专家论证，确认变更的必要性和可行性。
2. 变更审批（1）设备科根据变更申请和专家论证意见，提出变更方案，报送分管领导审批。
（2）分管领导对变更方案进行审批，必要时组织相关部门会审。
3. 变更实施（1）经审批同意的变更方案，由设备科组织实施。
（2）设备科负责变更过程中的质量控制，确保变更效果。
4. 变更验收（1）变更完成后，由设备科组织相关人员对变更效果进行验收。
（2）验收合格后，设备科填写《设备变更验收报告》，报送分管领导审批。
五、变更管理要求1. 设备变更应严格按照本制度规定的流程进行，不得擅自变更。
2. 变更过程中，应确保设备运行安全，防止事故发生。
3. 变更完成后，设备科应及时更新设备档案，确保档案完整、准确。
4. 变更过程中产生的相关资料，应妥善保存，以备查验。
六、责任追究1. 对违反本制度规定，擅自变更设备或变更不当造成事故的，按照医院相关规定追究相关人员责任。
2. 对未按规定进行变更审批、验收的，责令改正，并追究相关人员责任。
七、附则本制度由医院设备科负责解释，自发布之日起施行。
工艺和设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规定工艺和设备变更管理是企业在生产过程中进行的重要管理工作，以确保生产工艺和设备的稳定性和可靠性。
为了规范工艺和设备变更管理，企业通常会制定相应的管理规定。
以下是一些常见的工艺和设备变更管理规定：1. 变更管理流程：规定变更管理的整个流程，包括变更的申请、评审、批准、实施和验证等各个环节，确保变更能够按照规定的程序进行。
2. 变更管理人员：明确变更管理的责任人员和相关部门，确保变更管理工作的主体责任落实到位。
3. 变更申请要求：规定变更申请的要求，包括变更描述、变更原因、影响分析、实施计划等内容，以便对变更进行评审和决策。
4. 变更评审和批准：制定变更评审和批准的程序和要求，确保变更具有充分的合理性和可行性，并获得相关人员的批准。
5. 变更实施控制：制定变更实施的控制措施，包括变更的计划和时间安排、实施过程的监控和记录、变更后的验证和验证结果的评估等，确保变更的顺利实施和效果的验证。
6. 变更记录和文档管理：规定变更管理的记录和文档的管理要求，包括变更的记录和文档的编制、保存和归档等，以便对变更进行查证和溯源。
7. 变更风险评估：制定变更风险评估的方法和标准，对变更的潜在风险进行评估，确定相应的风险控制措施，确保变更能够安全可靠地实施。
8. 变更授权和通知：规定变更授权和通知的程序和要求，确保变更的授权和通知能够及时、准确地传达给相关人员。
9. 变更管理的监督和评估：建立变更管理的监督和评估机制，定期对变更管理的执行情况进行监督和评估，发现问题及时进行纠正和改进。
以上是一些常见的工艺和设备变更管理规定，具体根据企业的实际情况和要求进行制定。
企业在制定和执行这些规定时，应根据实际情况合理灵活地进行调整和完善，以确保工艺和设备变更管理的有效性和可持续性。
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设备变更管理规定
1. 目的为了加强对生产设备的管理，保证各系统和设备符合实际要求，便于人员及时掌握设备和系统的变更情况，加强技术责任制，严格技术纪律，加强固定资产管理，确保机房设施和系统的正常稳定运行，特制定本规定。
2. 适用范围
本规定适用于公司生产内所有设备的变动，更新，拆除等设备变更的管理工作。
3. 职责分配
3.1. 设备部人员：对生产内需要变更的设备进行检查，及时上报。
3.2. 部门经理：对需要变更的设备进行核查。
3.3. 财务部：对变更设备进行备案管理。
4. 管理内容
4.1. 设备变更要求
4.1.1. 对折旧期已过、过度使用自然磨损造成设备部件同步老化，硬件故障、因事故
原因无法正常使用、性能不足等设备需及时进行设备变更。
4.1.2. 对特殊需求的设备需做到定期变更。
4.1.3. 对所有设备的变更做好详细记录。
4.2. 设备变更流程
4.2.1. 由设备部人员对有需要变更的设备进行检查、确认。
对达到变更需求设备进行记录，填写《设
备变更单》并提交部门经理。
4.2.2. 部门经理对需要变更的设备现场审核，确认无误后在《设备变更单》上签字确
认。
并提生产技术部主任。
4.2.3. 设备部经理接收到《设备变更单》后审核签字，并提交到直属领导。
4.2.4. 直属领导对《设备变更单》批准签字，再提交给生产副总裁。
425. 最后由生产副总裁对《设备变更单》进行审批。
426. 生产副总裁审批后方可对需要变更的设备进行更换。
4.2.7. 财务部对变更设备备案。
4.2.8. 设备变更后由设备部人员对变更后的设备检查和验收
4.3.本规定由科技部负责解释，自印发之日起执行。
5. 相关表格
设备变更单
血:
填报说明：1、在用特种设备报停、报废、拆除及其他，使用单位应当填报本表，在状态变更30日内向注册登记机关申报办理状态变更手续。
2、本表一式四份,使用单位、
检验机构、注册机构及当地监察机构各存一份。
THANKS !!!
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