角膜塑形镜现状
角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜没有在美国被禁用。
2002年6月，美国食品药品监督管理局FDA批准了一种称为CRT 的角膜塑形镜用于夜戴型角膜塑形，至今已有18个年头。
实际上全世界所有角膜塑形镜的材料均来自于美国公司，所以在美国被禁止是误传。
但是角膜塑形镜确实在国外正常一定争议。
比如，在加拿大眼科协会Canadian Ophthalmological Society (COS)就不赞成使用角膜塑形镜（ortho-K）来减少近视，因为这会对眼睛和视力健康造成重大威胁。
镜前准备：
1、剪除过长的指甲。
2、在洗手盆的下水口放一过滤网，以防止镜片被水冲走。
3、用肥皂三次洗净双手，尤其是接触镜片的手指更应反复冲洗。
4、在操作台面的镜子前放一块干净毛巾。
5、打开镜片盒。
2022年角膜塑形镜(OK镜)行业发展现状
2022年角膜塑形镜（OK镜）行业发展现状一、角膜塑形镜简介角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜，俗称为OK镜。
它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计，通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形，改变角膜的屈光力，从而达到矫正近视的作用。
除了矫正近视，大量国内外的学术和临床应用数据均显示角膜塑形镜可以有效延缓近视的发展。
本文内容摘自《2022-2028年中国角膜塑形镜（OK镜）行业运行态势分析及市场潜力报告》二、角膜塑形镜发展历程角膜塑形术是随着20世纪50年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。
早期使用的硬性角膜接触镜是由不透气的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，配戴普通球面设计的PMMA镜片可以使角膜曲率有平坦化改变，屈光度有所降低，利用这种变化特性可以对近视眼患者进行角膜塑形治疗。
角膜塑形现象的学术报告最早见于1962年的第七届国际角膜接触镜会议，不久该种现象被定名为角膜塑形术。
20世纪60年代至今，角膜塑形镜已经从第一代发展至第四代。
材料方面，从一开始的聚甲基丙烯酸甲酯材料，逐渐转升级到透氧系数更高、湿润性更好的材料。
设计方面，从一弧设计到多弧设计，近视矫正最大度数得到不断突破，产品稳定性和佩戴舒适度逐步提升。
材料与设计的优化和革新使得角膜塑形镜产品日渐成熟，应用和推广范围不断扩大，整体行业得到快速发展。
三、角膜塑形镜发展环境1、社会环境近年来，由于生活习惯和遗传因素的影响，近视人群的数量逐年提高，特别是在亚洲各国青少年近视发生人群年龄逐渐减小，发生率呈快速增长态势。
经专家预测2050年，全球将有将近一半的人患有近视，约9.8%的人为高度近视。
因此，近视成为了全球性的医疗健康问题，同时成为了社会的热点话题及构建健康中国的道路上亟需解决的问题。
目前我国近视患者约7亿，占总人口数量的50%。
其中8-18岁青少年近视人数已超1亿，青少年近视率居全球首位。
2024年OK镜市场规模分析
2024年OK镜市场规模分析1. 概述OK镜（Orthokeratology），又称角膜塑形镜或隐形矫正镜，是一种通过在夜间佩戴特殊设计的硬质隐形眼镜来暂时改变角膜形状的技术。
OK镜在解决近视问题上具有独特的优势，因此受到越来越多人的关注和追捧。
本文将对OK镜市场的规模进行分析。
2. 市场概况OK镜市场近年来呈现出快速增长的趋势。
随着人们对健康生活的追求以及日益增长的近视人群规模，OK镜的需求量不断攀升。
根据市场调研数据显示，截至目前，OK镜在全球范围内的市场规模已达到数十亿美元。
3. 市场驱动因素3.1 近视人群规模的增加近年来，近视问题在全球范围内愈演愈烈，尤其是青少年人群。
随着近视人群规模的增加，对于解决近视问题的需求也大幅度增长。
OK镜通过塑形角膜的方式可以矫正近视，因此成为了许多近视人群的首选。
3.2 健康生活观念的普及OK镜相比传统的矫正手段更加安全和方便，可以在夜间佩戴，白天取镜，避免了长期佩戴眼镜或隐形眼镜对眼睛造成的不适。
随着健康生活观念的普及以及个人对健康的重视，越来越多人开始选择OK镜，推动了市场需求的增长。
3.3 技术的不断进步OK镜的技术水平在不断提高，随之带来了更好的佩戴体验和矫正效果。
近年来，随着眼科医疗技术的进步和眼镜制造工艺的改进，OK镜的透氧性能、防UV性能、塑形镜体的舒适性等方面都有了显著提升，进一步增强了人们对OK镜的信心。
4. 市场前景4.1 市场增长预测根据市场分析师的预测，未来几年OK镜市场将继续保持稳定的增长趋势。
预计到2025年，全球OK镜市场规模有望达到数十亿美元。
亚太地区将成为全球OK镜市场增长的主要驱动力，预计亚太地区市场份额将占到全球市场的40%以上。
4.2 市场竞争格局目前，OK镜市场存在着多家知名品牌与厂商。
一些国际知名眼镜品牌，如博士伦、强生等，以及一些国内厂商，如凯利光学、明亮视觉等，都在OK镜市场占据了重要地位。
随着市场需求的增长，更多企业将进入OK镜市场，市场竞争将进一步加剧。
角膜塑形镜的历史与现状
引言概述：角膜塑形镜作为一种视力矫正方法，已经有着悠久的历史和广泛的应用。
本文将从角膜塑形镜的起源和发展开始，探讨其在过去几十年里的进步与演变，并详细介绍现代角膜塑形镜的各种类型及其应用。
正文内容：一、角膜塑形镜的起源与发展1.1早期视力矫正方法的局限性1.2角膜塑形镜的诞生1.3第一代角膜塑形镜的局限性1.4护理系统的改进及对角膜的保护1.5角膜塑形镜在眼科领域的推广二、角膜塑形镜的类型及原理2.1硬性角膜塑形镜（RGP）2.2软性角膜塑形镜（SCL）2.3半硬性角膜塑形镜（SHCL）2.4气体透镜2.5近景角膜塑形镜三、角膜塑形镜在不同眼疾的应用3.1近视矫正3.2散光矫正3.3角膜塑形镜联合治疗其他眼疾3.4角膜塑形镜在复杂视力问题中的应用3.5角膜塑形镜的临床效果和安全性四、角膜塑形镜的使用和保养4.1适应症和禁忌症4.2角膜测量和定制过程4.3角膜塑形镜的佩戴时间和注意事项4.4角膜镜的清洁和保养方法4.5定期检查和替换角膜塑形镜的时机五、角膜塑形镜的未来发展趋势5.1高度个性化定制角膜塑形镜的发展5.2技术的进一步改进和创新5.3角膜塑形镜与其他视力矫正方法的结合5.4角膜塑形镜在特定人群中的应用5.5角膜塑形镜的智能化和数字化发展总结：角膜塑形镜作为一种视力矫正方法，经历了多年的发展与演变，在眼科领域起到了重要的作用。
它不仅能够矫正近视、散光等视力问题，还具有较高的安全性和舒适性。
随着技术的进步和创新，角膜塑形镜的个性化定制、智能化和数字化发展将成为未来的发展趋势。
角膜塑形镜的使用需要患者合理使用和定期检查，以确保其效果和安全性。
未来，我们可以期待角膜塑形镜在眼科领域继续发挥重要的作用，并为更多患者带来清晰的视力和良好的视觉体验。
2024年角膜塑形镜市场前景分析
2024年角膜塑形镜市场前景分析引言角膜塑形镜是一种用于矫正视觉问题的医疗器械。
它通过改变角膜的形状，从而改善患者的视力。
近年来，随着人们对视力健康的关注度的提高，角膜塑形镜市场得到了快速发展。
本文将对角膜塑形镜市场的前景进行分析，探讨未来的发展趋势。
角膜塑形镜市场现状目前，角膜塑形镜市场呈现出良好的发展态势。
随着人们对于视力问题的重视，越来越多的人选择使用角膜塑形镜进行矫正。
尤其是近视患者，他们希望能够摆脱眼镜和隐形眼镜的束缚，角膜塑形镜成为一种理想的选择。
此外，角膜塑形镜具有良好的效果和安全性，也为其市场发展奠定了基础。
角膜塑形镜市场的驱动因素1.视力健康意识的增强：随着人们对健康的关注度提高，对视力健康的重视也越来越高。
越来越多的人意识到角膜塑形镜可以改善他们的视力问题，并且是一种安全有效的选择。
2.技术的进步：近年来，随着技术的不断发展，角膜塑形镜的设计和制造也得到了很大的改进。
新的材料和设计可以提供更高的透氧性和舒适性，使得患者更容易接受角膜塑形镜的矫正效果。
3.美观需求的增加：很多人认为佩戴眼镜会影响外观，而传统的隐形眼镜也存在干涩和不适的问题。
角膜塑形镜的透明度和舒适性能够满足人们对于美观的需求，因此受到了越来越多人的青睐。
角膜塑形镜市场的挑战尽管角膜塑形镜市场发展迅速，但仍面临一些挑战： 1. 高昂的价格：目前，角膜塑形镜的高价格限制了其在市场中的普及度。
相比传统的隐形眼镜和眼镜，角膜塑形镜的价格更高，使得部分患者望而却步。
2. 专业要求的限制：角膜塑形镜的选配和使用需要一定的专业知识和技术，这对于一些非专业人士来说可能存在一定的难度。
这也是限制角膜塑形镜市场发展的一个因素。
角膜塑形镜市场的前景随着技术的进步和市场的发展，角膜塑形镜市场有望迎来更广阔的前景： 1. 价格下降：随着技术的成熟和市场规模的扩大，角膜塑形镜的价格有望逐渐下降。
这将使得更多的人能够承担得起角膜塑形镜，从而进一步促进市场的发展。
角膜塑形镜治疗近视的有效性和安全性研究现状
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实用临床医学２０１８年第１９卷第１期 犘狉犪犮狋犻犮犪犾犆犾犻狀犻犮犪犾犕犲犱犻犮犻狀犲，２０１８，犞狅犾１９，犖狅１
角膜塑形镜治疗近视的有效性和安全性研究现状
谭 大 鹏ａ（综 述 ），殷 小 龙ｂ（审 校 ） （南昌大学ａ．研究生院医学部２０１４级；ｂ．第二附属医院儿童眼科，南昌 ３３０００６）
关 键 词 ：角 膜 塑 形 镜 ；近 视 ；有 效 性 ；安 全 性 中 图 分 类 号 ：Ｒ７７８ 文 献 标 志 码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１００９－８１９４（２０１８）０１－００９６－０４ 犇犗犐：１０．１３７６４／ｊ．ｃｎｋｉ．ｌｃｓｙ．２０１８．０１．０３６
青少年为 近 视 的 高 发 群 体，有 研 究 显 ［１］ 示 我 国 青少 年 近 视 患 病 率 为 ３８．３７％ （９５％犆犐２９．０６％ ～ ４８．６１％），北 方、南 方、西 部 地 区 合 并 患 病 率 分 别 为 ２９．７７％、４０．００％、４２．７５％。２００１—２００７ 年、 ２００８—２０１４ 年 合 并 患 病 率 分 别 为 ４０．５５％、 ３６．２３％，小 学、初 中 和 高 中 的 合 并 患 病 率 分 别 为 ２２．５３％、５１．０７％、６５．４４％，轻 度、中 度 和 重 度 近 视 合并患病率分别 为 ２４．７５％、１２．６０％、２．３９％，而 带 散光的散光性近视是其中较危险的人群。据调查， 近 视 性 散 光 在 ６～１５ 岁 儿 童 中 普 遍 存 在 。 高 度 近 视 在全球已经 影 响 了 ２％ 的 人 口，而 一 旦 近 视 发 展 成 了 高 度 近 视 ，就 会 有 更 大 的 概 率 产 生 严 重 的 并 发 症 ， 如 眼 底 出 血 、玻 璃 体 液 化 混 浊 及 后 脱 离 、视 网 膜 退 行 性病变（包括格子 样 变 性、霜 样 变 性、囊 样 变 性 以 及 视网膜裂孔、脱 离）等 。 ［２３］ 如 何 有 效 控 制 近 视 的 增 长、降低高 度 近 视 的 发 病 率 成 为 亟 待 解 决 的 问 题。 目前，近视 控 制 的 方 法 有：１）阿 托 品；２）哌 仑 西 平； ３）渐 变 多 焦 点 眼 镜 ；４）双 焦 点 眼 镜 ；５）角 膜 硬 性 接 触 镜；６）户外活动等 。 ［４５］ 笔者就角膜塑形镜治 疗 近 视 的有效性和安全性研究现状作一综述。
OK镜变身角膜塑形镜 感染严重或致失明
OK镜变身角膜塑形镜感染严重或致失明角膜塑形镜角膜塑形镜就是曾经的“OK镜”，“OK镜”2000年左右在中国火了一阵，后因问题太多被药监局叫停。
现在角膜塑形镜又卷土重来。
实际上角膜塑形镜在它的发明地美国是为圆锥角膜病近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的，不适用于一般近视眼的青少年。
尤其是美国眼科学会2004年发表《角膜塑形隐形眼镜导致永久失明儿童》后，美国更是没人把角膜塑形镜用在一般近视防治上。
这种隐形眼镜不戴之后视力就会反弹，而且有多种潜在危害。
临近开学，很多学生家长在带孩子配镜过程中被强烈推荐一种价格不菲的角膜塑形眼镜。
这种角膜塑形眼镜是一种特殊设计的隐形眼镜，宣称具有高度透氧性并具有塑形功能，能对角膜进行重新塑形。
晚上戴，白天摘，能有效控制青少年近视度数的增长，甚至能恢复健康的视力。
角膜塑形镜价格不菲记者对沈城多家医院的配镜中心进行了调查采访，结果发现，如今多家医院的配镜中心都在宣传这种的角膜塑形术，即都在出售这种角膜塑形眼镜，但各家的价格不一，适应症也各有不同。
沈阳何氏眼科医院的配镜中心的工作人员在电话中向记者介绍了这种角膜塑形术：短期内视力即可提高，甚至能恢复健康的视力；晚上戴、白天摘，使用起来非常方便；只要符合适应症，无任何危险；尤其适合于近视度数发展较快的青少年；无年龄限制，只要近视度数在600度以下，散光100度以下，经检查无急性结膜炎、泪囊炎及全身性疾病者均可佩戴；一副角膜塑形镜价格为3999元，使用期限在2年左右。
沈阳市第四人民医院配镜中心的工作人员说，角膜塑形镜的优点是能有效控制近视发展，原来近视度数每年增长100度，戴了角膜塑形镜后，增长度数每年可控制在50度，甚至不增长。
而且，因为是晚上戴，白天摘，使用起来很方便。
缺点是价格昂贵，每副3674元。
另外，每月还要支付用来维护用的药水费用大约120元。
同其他隐形眼镜一样，清洗处理不当可引起角膜炎等眼部感染性疾病。
角膜塑形镜的利与弊原理
角膜塑形镜的利与弊原理
角膜塑形镜（Orthokeratology）是一种非手术性的角膜塑形矫正方法，通过在夜间佩戴特殊设计的硬性透气接触镜片，来改变角膜的曲率，从而在白天不佩戴镜片的情况下矫正视力。
其利与弊主要体现在以下几个方面：
利：
1. 无需手术：与其他角膜矫正手术相比，角膜塑形镜是一种非侵入性的方法，无需进行手术，减少了手术风险和恢复时间。
2. 反复调整：角膜塑形镜是可逆的，镜片能够根据角膜的形变进行调整，使视力得到持续改善，而且可以随时停止佩戴，恢复到原来的视力。
3. 瞬时视力改善：使用角膜塑形镜后，大部分患者在第二天早上就能明显感受到视力的改善，尤其适用于需要瞬时视力恢复的场合，如运动员。
4. 防止短视进展：一些研究表明，角膜塑形镜可以减缓短视的进展速度，尤其是在儿童和青少年，可经过塑形的角膜可以提供清晰的远视视力。
弊：
1. 长期佩戴：角膜塑形镜需要在夜间佩戴，每天保持一定的时间后才能达到最佳效果，对于某些人来说，可能需要一段时间来适应并建立佩戴习惯。
2. 曲率异常：在一些情况下，角膜塑形镜可能无法获得预期的视力改善效果，例如角膜曲率异常、干眼症或眼表疾病等，因此必须在配戴前进行仔细检查。
总的来说，角膜塑形镜是一种非手术性的角膜矫正方法，具有一定的优势，但也有潜在的风险和限制，因此在决定是否使用该方法时，需要根据个人情况和专业医生的建议进行评估。
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缺乏验配的规范
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中国的国情
• 对近视认识程度差 • 对近视治疗的渴望 • 参军、升学对裸眼视力要求的不合理 • 金钱利益的驱使 • 国家缺乏必要的正确管理
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早期理解的误区
• “OK镜可以使近视治愈” • “任何近视眼都适合” • “视力从此恢复正常” • “25岁以后可以不用戴了” • “一片镜片就可以” • “一般眼镜店都可以做”
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概览
• 角膜塑形镜进入中国15年 • 据不完全统计
中国大陆目前已超过120万人 受益于这项技术
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验配人群增长
2001—
About 400,000 wearers
2001~2005— Increase about 10,000/per year
2005~2007— Increase12,000，20,000, 30.000
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• 2000年4月中国政府确定RGP / OK镜为 第三类医疗用品
• 2001年国内角膜塑形镜市场由于角膜塑 形镜所引起的问题引发的负面新闻报导 而崩潰
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重新认识
• OK镜治疗近视眼应当慎行（中华眼科杂 志）
• 医生提醒：请慎重选择配“OK镜”治疗 近视（北京晨报）
• OK镜并非人人OK（新民晚报）
大家好
1
接触镜类型与属性
软性接触镜—矫正屈光不正 软性美瞳接触镜—矫正屈光不正、美容 硬性透气性接触镜（简称RGP镜）-矫正屈光 不正 角膜塑形镜--降低近视度数为目的的 (Orthokeratologylens，简称OK镜或塑形镜) 圆锥角膜RGP、角膜术后RGP—临床治疗
国家SFDA规定的Ⅲ类医疗器械-医学属性
• 暂时降低近视度——100%
• 减缓近视发展——50%~100%？ 近视性质、散光情况 戴镜时间、年限、方法、管理 减缓眼轴增长 约50% 减缓近视度增长 约60%~70%
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眼表并发症
• 角膜染色——10%~30% • 结膜充血——10%~20% • 角膜新生血管——4%~8% • 色素沉着——6%~17% • 无菌性角膜浸润——1%~4% • 角膜压痕——1%~4% • 角膜感染——少于0.002%
5
角膜塑形镜在中国发展
• 验配人员缺乏RGP验配技术 • 缺乏所需仪器 • 病人指导和依从性不足 • 理解误区
• 在 2000 中国约有 200,000 角膜塑形镜配戴者
6
Байду номын сангаас
角膜塑形镜在中国的配戴者
2011
7
“崩盘”
1998 - 2000: from 0 to 200,000 2001 - 2002: decreased to 20,000
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Research papers published in
China
• “11th five-year plan "national science and technology support plan project - adolescent myopia prevention and control optimization strategy and intervention study, 2008 ”
的配戴是根据已用镜片的矫正效果，不定期地验配更换新镜片，并不是一付镜片戴到底。为
切实保
护角膜，出于特定的矫正目标，有的配戴者在达到所需的目标后即停止使用。配戴OK镜，镜
片的清
洗、护理也是极为重要的环节。验配OK镜不是普通的商业行为，也非短期行为，在验配人员
资质、
验配单位的设施方面，都有相应的严格要求。
2007~2008 —Increase 40,000, 50,000
2009—
Increase more than 100,000
2010—
Increase more than 150,000
2011—
Increase more than 200,000
遍布于30余个城市
4
角膜塑形镜在中国发展
• 1995/96 – 角膜塑形镜开始在香港及台湾推广 • 1996 - 角膜塑形镜进入中国市场 • 1998 – 分销纲络在中国境内激增 • 1999 – 角膜塑形镜生产工场在中国内建立 • 2000 – 商业性验配中心与次分销商一起出现
changes induced by Ortho-k lens • Visual quality and function • Ortho-K lens complications • How to promote the healthy development by using
electronic internet support system
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关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知 • 肯定：可行的、能获得清晰裸眼视力的
非手术矫正方法 • 暂时的、有限的，疗效是可逆的 • 不是一付镜片戴到底 • 不是普通的商业行为，也非短期行为 • 验配人员资质、验配单位的设施要求
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紧急通知内容
• OK镜属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械 注册证，方可销售和使用。
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• 角膜塑型镜“臭名”
–本是科学的方法之一 –是一种可逆但有一定局限的临床可行性选择 – “放纵”后带来的后遗症难以恢复
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临床管理规范
属性范畴 适应症与非适应症 规范的验配流程 不良反应的监控
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政府的监管
• 关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知 • 国家药品监督管理局2001年5月21日
• 重新对产品说明书进行核对补充 • OK镜广告不得有误导宣传 • 验配单位必须提供相应的、经过注册的护理液 • 《OK镜使用责任书》三联单，三方签订 • 验配单位应负责地告知配戴者配戴后的注意事项 • 生产、经营与验配单位必须切实负起售后质量责任 • 准备配镜的患者或家长，要持慎重态度
18
临床效果
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Researches Focus On
• Comparison for peripheral retinal defocus of Ortho-k lens and various anti- myopia spectacles
• Long-term effects of myopia control • Corneal thickness, endothelial and biomechanics
• 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
角膜塑形镜(简称OK镜)是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种矫正器具。目前，在
防治
近视、特别是控制青少年近视发展方面尚无有效方法的情况下，角膜塑形术是一种可行的、
能获得
清晰裸眼视力的非手术矫正方法。但是，OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。科
学合理