品管部工作流程图1
返工、作业流程图
做
模
2、PE 组接图纸后，按图纸要求做 好模具，交给加工车间，加工 车间在“模具清单”中登记。
PE
图纸 模具清单
试
制
3、加工车间在模具上加工的首件 产品，交品管部做首检。
加工车间
NG 首检 4、品管部按图纸要求检验合格后， 填写“品质控制记录表”并通 知加工车间。
品管部
品质控制记录 表 首检记录表
OK 5、加工车间取回“品质控制记录 表” ，安排人员生产。 加工车间 品质控制记录 表
制订
批准
日期
A726 客诉/退货处理流程图
流 程 图 内 容 说 明 责任部门/ 人员 完成 时间 完成情况 表单/ 记录
投诉、退货
业务、计划员接到客户的有 业务员、计 当天 关投诉、退货信息，开出“客 划员 户投诉/退货处理单”，交品管 部。 品管部召集相关责任单位会 品管部 审，拟定纠正 对 策 （ 返 工 、 相关部门 分选、报废等） ，品管部依实际 情况（与产品品质有关之投诉） 查验成品库存 情 况 。 将其库存品标示“待处理” 物管部 ， 然后由物管部负责隔离存放。 相关责任单位依投诉内容分 析其造成原因，提出纠正预防 措施。品管部针对拟定措施 进 行 效果确认，如效果不理想， 需召集相关责任单位重新提出 对策，到品 管 部 效 果 确 认 OK，则传客户确认至满意。 品管部 生产部 工程部 计划部 业务 当天
分 选
报 废
返 工
纠正对策及时知会物管部、 及处理部门，物管部依会审结 果处理库存品，确保不良之库 物管部 存品不流入客户处，相关部门 相关部门 进行及时处理。 处理部门把良品及不良品数 量统计清楚，以便补数。
2天
数量统计
良 品
品管圈QCC模板流程图
品管圈(QCC)模板-流程图-————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：品管圈(QCC)活动成果报告书圈徽品管圈名称改善主题：活动单位：活动期间：一、上期活动追踪结果(一)品管圈活动名称：(二)主题选取原因：(三)目标设定值：目标准=现况值－改善值=现况值－(现况值×圈能力)(四)效果确认目标达标率=(改善后－改善前)/(目标值－改善前)×100% 进步率=（改善后－改善前）/改善前×100%(五)效果维持情形：(六)改进措施：二、圈的介绍(一)圈的组成圈名：圈成立日期：年月成员人数：人平均年龄：岁圈长：辅导员：所属单位：单位电话：圈员：主要工作：(以门诊药房为例：门诊病人药品调剂、门诊病人药物咨询、门诊药房药品储存与保管…)活动期间：年月至年月(二)圈名意义：◎与单位、部门的关系◎表达对于此活动的期盼◎文字的意思（分开、合并）(三)圈徽意义：◎与圈名间的关系◎图形形态的意义（整体、个别）◎图形颜色的意义(四)圈活动特点：三、主题选定(一)选题过程：主题评价题目上级政策可行性迫切性圈能力总分顺序选定◎评价说明分数上级政策可行性迫切性圈能力1没听说过不可行半年后再说需多个单位配合3偶尔告知可行明天再说需一个单位配合5常常提醒高度可行分秒必争能自行解决注：以评价法进行主题评价，共人参与选题过程；票选分数：5分最高、3分普通、1分最低，第一顺位为本次活动主题。
(二)本期活动主题：（主题说明）(三)名词定义：（包括衡量指标）(四)选题理由：1.对医院而言：2.对患者而言：3.对科室而言：4.对个人而言：5.其他：四、活动计划拟订(一)WHAT WHEN WHO WHERE HOW 主题：日期负责人开会地点品管工具周数主席P 主题选定活动计划拟定现况把握目标设定解析对策拟定D 对策实施检讨C 效果确认A 标准化检讨与改进下期活动主题资料整理四、活动计划拟订(二)月份周次步骤年月年月年月年月年月年月年月负责人1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周主题选定计划拟订现况把握目标设定解析对策拟订对策实施与检讨效果确认标准化检讨改进成果发表为计划线为实施线五、现况把握(一)与主题相关的工作流程图此次活动术后带留置胃管患者评估胃管情况并宣教每2小时回抽胃液执行既定营养供给方案辅助班及夜班执行是否需要胃术后六小时YE按医嘱术后第一天开始NO责任班评估患者相关知识掌握情况，术后第14天测量体重及评估愈合情状根据患者胃纳情况，增加鼻饲次数，或改高营养饮食类别，或增加代餐食品报24小时能量摄入是否YENO判断患者有无腹NOYE执行静脉营养辅助方案，并追加助消化吸收药物及时补充(二)数据收集结果分析期间：年月日至月日收集对象：查检表的制定日期项目合并第页注：请以“正”字的方式记录不良率的次数数据结果的分析：查检项目数量所占比例（%）累计百分比（%）其他合并100(三)改善前柏拉图(四)结论六、目标设定(一) 目标值设定：XX (单位) 可计算效率（金额）量化指标：如×件数，×件数/百人，×件数/千人，×件数/万人等。
产品开发流程图
销售部研发部采购部品管部制造部
1.1.工作流程说明
流程内容
相关部门/责任人
输出结果（包括相关管理文件及表格）
开发建议书
销售部
《产品开发建议书》
开发立项表
研发部/部长
《产品开发立项表》
外形设计
研发部
效果图
产品开发任务书
研发部/主管
《产品开发任务书》
产品开发进度表
研发部/项目工程师
按模具制作进度表跟进，模具修改原则上只可修改三次
产品认证
研发部
送样机给认证公司作认证测试ห้องสมุดไป่ตู้出证书
首次产品验证
品管部
根据产品型式试验要求作产品首次验证并出测试报告
整机评估合格
研发部/项目工程师
型式实验报告
资料下发
研发部/项目工程师
产品资料
试产
制造部
产品
产品验证
品管部
根据产品型式试验要求作产品验证并出测试报告
产品总结
研发部/相关人员
产品总结报告
产品鉴定
品管部/相关人员
产品鉴定报告
量产
制造部
产品
编制：审核：批准：
《产品开发进度表》
产品结构设计
研发部/项目工程师
3D结构实体图
结构评审
研发部/相关人员
《产品设计评审表》
开模通知单
研发部
《模具开模通知单》
手板制作
研发部
产品结构手板
手板评审
研发部/相关人员
《手板评审报告》
模具制作合同签订
采购部
《模具制作合同》
首样评估
研发部/项目工程师
评估报告
品管圈(QCC)材料模板,经过流程图
品管圈（QCC）活动成果报告书品管圈名称改善主题:活动单位: 活动期间:（一）品管圈活动名称：（二）主题选取原因：（三）目标设定值：目标准=现况值-改善值=现况值—（现况值X圈能力）（四）效果确认目标达标率二（改善后—改善前）/（目标值—改善前）X 100%进步率二（改善后—改善前）/改善前X 100%（五）效果维持情形:（六）改进措施:（一）圈的组成圈员: 主要工作：（以门诊药房为例：门诊病人药品调剂、门诊病人药物咨询、门诊药房药品储存与保管…）活动期间：年月至年月（二）圈名意义：◎与单位、部门的关系◎表达对于此活动的期盼◎文字的意思（分开、合并）（三）圈徽意义：◎与圈名间的关系◎图形形态的意义（整体、个别）◎图形颜色的意义（四）圈活动特点:（一）选题过程:注：以评价法进行主题评价，共—人参与选题过程；票选分数：5分最高、3分普通、1分最低，第一顺位为本次活动主题。
（二）本期活动主题：（主题说明）（三）名词定义：（包括衡量指标）（四）选题理由：1.对医院而言:2.对患者而言:3.对科室而言:4.对个人而言:5.其他：...... 为计划线为实施线五、现况把握（一）与主题相关的工作流程图（二）数据收集结果分析期间：年月日至月日收集对象：数据结果的分析:（三）改善前柏拉图（四）结论（一）目标值设定：XX （单位）可计算效率（金额）量化指标：如X件数，x件数/百人，x件数/千人，x件数/万人等。
（二）设定理由目标值=现况值-改善值=现况值—（现况值x改善重点x圈能力）40302010改善前目标值七、解析（一）从原因中辨明其重要原因（要因分析）注：U）表示要因中要因小要因大要闪大要因大要因注：表示要因大要因大要因要因选定表注：重要3分，一般2分，不重要1分；根据“ 80/20”原则选项，确定项。
（二）依重要原因进行验证，找出真正原因（真因验证）要因进过查检数据分析、柏拉图形式进行真因验证。
八、对策拟订注：全体圈员就每一评价项目，依可行性、经济性、圈能力等项目进行对策选定，评价方式：优5分、可3分、差1分，圈员共：—人, 总分分，以80/20定律分以上为实行对策，但本圈希望能有较高之达标率，全体圈员决定以分以上为实行对策，共圈选出个对策。
品质部人员配置及流程方案
品质部人员配置及流程方案1．办房设QA一名，负责样办的检验事宜。
2．来料检验设组长一名，负责所有布、辅料的来料检验管理及人员的日常管理事宜，并配文员一名以协助来料检验组长的工作。
文员的工作负责输单据、跟踪需扣款事项及在让步接收的来料在生产前提出预防等。
3．布料检验设来料检验员、化验员，人员数量以实际需求为准。
4．辅料检验设来料检验员一名。
负责辅料的一应检验事宜。
5．裁床设查片组长一名，负责查片组日常工作的同时负责裁床的一切质量事宜。
6．缝制车间每组设两名中查员，JIT单件流线每条线设一名中总查员，每三个组设QA员一名（JIT 流水线以每组两条流水线计），QA负责三个组的巡查检验的同时并负责其下属三个组的中查员的一切管理事宜。
7．尾部只设尾查或总查（即烫前查或烫后查），设组长一名，查出的不合格品交由车间返工，同时给车间QA、中查员设定一个基数，超出数量处以罚款。
尾部设QA员两名，负责入仓前检验及外协回厂的成品抽查检验（抽查标准以本司检验标准AQL2.5），及负责跟进客QC查货事宜。
8．外发QC数名，以实际需求为准。
要求对所负责的款式从发单跟踪至成品回厂为止。
如淡季无外发或少外发时需在尾部帮忙做QA检验或在办房帮忙做样办检验及按上司要求做其它的工作。
9．设QA部主管一名，负责QA部日常管理工作。
10．车间中查员、QA建议工资为底薪 + 奖金制。
以尾部的返工数量或比例为基数。
11．尾部总查员、QA建议工资为底薪 + 奖金制。
以客QC查货合格率为基数。
12．外发QA工资为底薪 + 奖金制，以本厂查货合格率为基数。
需各部门配合事项：1．生产计划，排期表每一次更新都需通知QA部（主要是外发）。
2．每次发料至加工厂时需第一时间通知QA部。
3．每次更改货期或调整加工厂、款式等需第一时间通知QA部。
QA部了解以上资讯后可尽快做出相应的人员及工作调整。
本部门内部的配合事项：1．当上工序出现质量问题时需第一时间通知下工序品管人员及时做出预防及调整。
QC工作流程图、生产流程图
文件编号: SY-1-Q-01
单 阶 位 段
资源 管理 计划 与准 备
版本/ 版次：A/0
开发部 仓库 生产部 品管部 品质手册 文控中心/ 行政部
文件控制 记录控制
页
次:
资材/ 采购部
8
供应商 相关文 件编号
SY-2-M-01 SY-2-M-02 SY-1-Q-01 SY-2-F-01 SY-2-F-02
试作 生产计划 工艺技术
SY-2-D-01
正式订单
工程变更
合约 审查 及正 式量 产
检验基准 采购 QC QC
SY-2-D-02 SY-2-P-03 SY-2-P-04 SY-2-W-01 SY-2-C-01 SY-2-Q-04 SY-2-Q-05
成品下线 成品入库
交货 与 运送
SY-2-W-01
客户允收
出货
不合格处理
不良处理
SY-2-P-01 SY-2-W-01 SY-2-M-04 SY-2-Q-06 SY-2-Q-08
客户 投诉 异常 服 务 与 持 续 改 进
客户退货
制程异常 客户投诉
客户满意
品质异常 纠正与预防
供应商异
异常原因分析 各部门目标管理与资料收集统计 内部品质审核 管理审查
q00101法规要求教育训练品质手册客户承认正式订单客户允收客户退货试作不合格处理品质异常异常原因分析纠正与预防措施客户投诉客户需求检测审查法规审查检验基准qc工艺技术领料供应商管理管理审查品质系统提升与品质制度系统之持续改进记录控制文件控制检验设备管理工艺生产设备审查厂商交货内部品质审核标达成管理责任沟通管理样品需求品名单价承认工程变更客户满意客户财产交易条件审初步验收原料入库成品入库生产设备管理模治具审查环境管理生产计划生产成品下线qcqc采购不良处理供应商异常透过内部沟通使全员了解品质方针承诺部门目标与顾客需求模治具管理制程异常各部门目标管理与资料收集统计标达成出货odm委托资料确认产品资料设计开发审查idm展销与odm设计验证样品及试产检讨会法规审查ngngok车手把大扶手等前轮座后轮座等扶手轮子等车手把车手管大扶手前脚管前轮座后轮座轮轴扶手组装贴贴纸贴纸后脚管轮子组装轮轴等车手管前脚管后脚管等靠背太阳罩等车手贴纸说明书等领料平车车缝平车车缝搭dy平车缝制半成品上拉链各部位压明线成品包边锁眼打四合扣塑胶原材料外加五金件外加铝管外加缝制品外加印刷品外加包装纸箱外加检查仓库投入生产车手部分组装大扶手部分组装前轮座后轮座部分组装车手部分组装共它部分组装检查领料在线组装仓库检查包装仓库检查出货物料抽检首件确认各单位按单取料包装组合车架qc检查车架组合软件部分擦拭车台成品qc包装搬运车台不良品处理报废退回仓库合格不合格合格附表qc检验流程图生产二科检验标准的建立供应商交货仓库点收通知检验免检iqc检验标识入库完成品检验判定包装入库出货检验判定出货出货标识不合格原材料不良退货选用投入生产制成qc检验判定合格巡查日记不合格成品不合格在制品报废返工选用报废返工选用完成检验日记半成品
品管部QC工作流程-产品首件检验作业流程
OK
首件产品由生产技工/组长要先自检，确定产品 符合图纸工艺要求后再交品管确认一次，生产 调模一次，这样来回确认可能会耽误很多时间）
QC根据产品图纸、样板、产品检查核对表全面检 验产品是否符合品质要求。如确认不合格将首件 确认表和产品一起退回生产部，生产部不能改善 合格可要求工程设计协助处理，改善后产品要继 续交给品管做首件确认。上线首次首检需要经项 目负责人审核，再次首检由现场品管依据上线首 次样板检验生效。
QC工作流程图
产品首件检验作业流程
生产上线
生产部根据PMC排产计划，领取合格物料安排生 产。
调机或试组装
员工操作前经生产技工/组长按图纸或工艺要求 调试机器、模具、夹具、试装配，制作首件确认 产品（有模号的产品不同模号要各制作1件或多 件）。
NG 技工/组长自检
OK
NG 首件确认表 （不合格）
品管确认
首件确认条件： 1、新工单批次产品上线生产。 2、同一款产品中途长时间（超过3天）停产后再生产。 3、产品换机、换材料、换工艺、图纸更改、模具/夹具维修。 4、不良品加工/翻修。 5、首件产品以一个部门为单位完成所有加工工序，有模号区别的需要检验每个模号产品（至少1PCS)。 6、首件产品提供数量：生产制程20PCS,装配功能测试5PCS。
记录并签发 临时生产样板
QC确认首件合格，要做首件确认记录，并给生产 部签发临时生产样板。
首件确认表 临时生产样板
QC将首件检验合格的临时生产样板交给生产部。 （旧产品从生产交首件样板开始在30分钟--1小 时内确认完成，新产品在1--4小时内完成）
OK
批量生产
生产部在接到QC的首件检验合格的临时生产样板 后，安排批量生产。临时生产样板要挂在操作员 易看到、方便拿取的地方。
返工、作 业 流程图
返工、作业流程图返工、分选作业流程图流程图说明责任部门/人员表单、记彔1、加工车间接相关通知单不需返加工车间联络单等作业要求工、分选之货物，附不良样品，。
工作安排2、安排人员按通知单上的要求, 加工车间返工、分选工参照不良样品进行返工、分时记彔表选。
返工、分选标识3、标识好待处理品,返工、分加工车间标识牌 NG选的不良品、良品。
QC检验OK4、分选后货物由品管部检验合品管部流程卡格后送入下一工序，包装、下一工序热处理、除油、収外，审批: 制定: 日期:产品加工作业流程图流程图说明责任部门/人员表单、记彔1、接生产通知单、图纸、产品, 加工车间生产通知单生产通知单将图纸交PE组做模具。
图纸做模2、PE组接图纸后,按图纸要求做 PE 图纸好模具,交给加工车间,加工模具清单车间在“模具清单”中登记。
试制3、加工车间在模具上加工的首件加工车间产品,交品管部做首检。
NG首检4、品管部按图纸要求检验合格后, 品管部品质控制记彔填写“品质控制记彔表”并通表 OK知加工车间。
首检记彔表加工NGQC检验 5、加工车间叏回“品质控制记彔加工车间品质控制记彔表”,安排人员生产。
表OK下工序6、完单后,由品管部检验合格后, 品管部流程卡送入下一道工序。
，包装、热处理、除油、収外，生产通知单7、加工车间将生产通知单、图纸、加工车间图纸《品质控制记彔表》留存备查。
品质控制记彔表审批: 制定: 日期:领料作业流程图流程图说明责任部门/人员表单、记彔中央计划 1、中央计划部开出领料单不生产计划员生产单单,领料单一式二联,首先计领料单划员把红色领料单交物管部,后把白色领料单不生产单交给各生产车间。
仓库2、仓管员收到红单后,查材料库物管部领料单存情况,如有异常及时知会计仓管员各生产车间划员。
3、各车间收到生产单不领料单后车间主任生产单分到各调机员。
领料单调机员4、调机员领料,同时把生产单、调机员生产单领料单带到仓库进行领料。
领料单仓管员仓库统计员5、仓管员收到调机员领料单不生调机员领料单产单之后,首先校对线径不名仓管员称,之后按数量収放材料给调机员,双方确讣。
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《原材料检验报告》
《每月原材料质量统计》
品管部：进料工作流程图
品管部：生产过程工作流程表
流程
叙述
负责人
记录/参考
原料投产：原料投入生产；
巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检
检主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；
不合格采购品：对外购、外办进料产品所出现的不合格品；
不合格半成品：在生产过程中出现的不合格品；
不合格成品：最终成品检验不合格或者客户退回的不合格品；
不合格标识和隔离：不合格品由责任部门予以隔离、标识，以防误用，同时予以记录；
信息反馈：当发现严重不合格品时，品管部通知相
关人员协作处理；
不合格品评审：相关负责人对不合格品进行评审；
通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；
重新发货：重新按要求发货；
出货：产品检验报告交予物流部，出货；
存档：把相关文件存档以备查。
仓管员
检验员
检验员/仓管员
仓管员
检验员/物流员
相关记录人员
《出货通知单》
《出厂检验报告》
《质量内部联络单》
《产品检验报告》
《送货单》
《产品检验报告》
《送货单》
所有文件记录
分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；
效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；
新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；
存档：保存各种记录文件。
品管主管/业务主管
生产主管/品管主管
品管主管/生产主管
品管主管/生产主管
品管主管/生产主管/业务主管
品管主管/生产主管
处置方式：评审最后定出合适处理措施；
拒收：对外购、外协产品中所出现的不合格品拒绝
接收；
返工：凡与产品图样、技术条件和工艺规范要求不
符，但经返工后能达到原规定要求的不合格品称为
返工品（特点：返工后可能成为合格品。）；
报废：对有问题产品进行销毁；
制定纠正预防措施：品管部负责组织原因的分析与纠正和预防措施的制订，相关人员必须签名认可；
品管部：新产品研发工作流程
流程
叙述
负责人
记录/参考
开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；
各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；
试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；
开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；
新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；
品管主管/生产主管
品管主管业务主管
《设计开发方案》《设计开发计划表》《设计开发评审报告》
《产前会审确认记录表》
《食品验收报告记录表》
《工艺更改申请单》
《新产品品质调查表》
《新产品品质调查总结表》
《客户满意度调查表》
所有相关文件
不合格品控制流程
流程
叙述
负责人
记录/参考
不合格采购品
信息反馈
不合格成品
不合格标识和隔离
流程
叙述
负责人
记录/参考
进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；
查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；
判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；
合格：报告合格再抽样检验；
不合格：通知品管主管；
知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；
知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；
品管主管
品管主管/生产主管
品管主管/生产主管
生产部
检验员
检验员/仓管员
检验员
《原料投产单》
《车间品质控制检查记录》
《质量异常报告》
《整改报告》
《纠正预防措施》
《产品检验报告》
《每月产品质量小结》
《入仓单》
品管部：出货工作流程表
流程
叙述
负责人
记录/参考
出货：接到仓库部通知准备出货；
检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；
抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；
入仓：仓库接到送检单，安排入仓；
存档：所有文件检验记录存档
仓管员/检验员
检验员
检验员
检验员
品管主管
检验员
仓管员
品管主管
采购员
检验员/仓管员
仓管员
检验员
《送检通知单》
《产品检验报告》
《产品检验报告》
《原材料内控标准》
《送检通知单》
《质量内部联络单》
《供应商每批供应记录表》
存档：所有相关资料存档。
仓管员
检验员
现场QC
销售部
品管部
制程人员
生产部门
品管部门
相关负责人
相关负责人
品管部
品管部
生产部
相关人员
品管主管
生产主管
《原材料检验报告》
《产品检验报告》
《质量异常报告单》
《报废单》
《纠正及预防措施报告》
报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；
整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；
成品：半成品经过合格工序生产完成；
检验：对成品抽样检验各指标；
入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；
存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
生产部
现场QC
现场QC