TS16949体系生产计划调整通知单
TS16949制造过程控制程序
制造过程控制程序更多免费资料下载请进：h t t p://55t o p.c o m好好学习社区制造过程控制程序1.目的对生产过程中影响产品质量的各个因素进行控制，以确保产品质量满足规定的要求。
2.适用范围适用于本公司产品的生产过程。
3.术语作业准备验证：指产品在作业的初步运行、材料的交转、运行间过长的停顿时所进行的批量生产前的准备活动。
VDA6.1中称之为批量生产重新认可。
首件检验、点检、控制图、首末件比较都可以作为作业准备验证的内容。
一般推荐采用控制图法，其定义见《质量手册》“术语、定义和缩写”的1.29条解释。
4. 流程5.流程说明5.1 生产策划技术中心组织多功能活动小组策划影响产品质量的生产和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行,形成《控制计划》,其中包括对产品、生产设备、工艺方法和加工程序、测量设备、人员、辅助材料、公用设施和环境条件等进行控制。
使产品质量得到持续改进。
5.2过程控制：a.技术中心对生产和服务的方法制定书面文件，包括作业指导书和检验规程。
这些文件必须与控制计划相一致，文件中应明确确定圆满完成工作的准则以及符合技术规范和技术标准的准则。
技术标准通过文字、图片或标样来规定必须达到的程度。
b.技术中心按照《文件和资料控制程序》的规定对操作、规范和图样进行控制，确保生产现场使用的技术文件是现行有效的版本。
c.生产部应根据工艺要求选择合适的生产设备。
d.六安工厂、合肥分公司负责按照《工艺装备控制程序》对影响产品质量的模具及其它工艺装备进行控制。
e.需要时，对过程和设备进行认可。
f.投产前，所有的材料均应符合相应的规范和质量标准。
在生产过程中，物资应合理存放、隔离、搬运和保管，以保持其适用性。
g.当物资的可追溯性对质量至关重要时，整个生产过程中都应保持其识别标识。
h.操作人员的技术水平必须满足工艺要求，并持有考核合格证书。
操作人员在进行操作前，应消化有关文件，核查过程条件，确认符合要求后方能开始工作。
TS16949体系审核计划范例(201-年)
TS16949体系审核计划范例(201*年)TS16949体系审核计划范例(201*年)附录1201*年体系审核方案审核目的：验证组织的质量管理体系是否符合TS/16949技术规范和组织的质量管理手册要求，对基本要求的完整性及其有效性进行评定.审核依据：ISO/TS16949：201*标准、体系文件、适用的国家法律法规、顾客要求等。
审核范围：对公司产品实现的所有班次、过程、部门进行审核。
顾客导向过程名称子过程支持以及管理过程对应标准过程所属审核主要部门时间C1：市场开发成本报价/顾客要求评审C1.1：市场开发/报价过程C1.2：顾客要求评审C2：产品和过程设计、开发、验证、确认C2.1：产品/过程设计开发C2.2：工艺规程编制C2.3：潜在失效模式及后果分析C2.4：生产件批准C2.5：产品/过程更改管理S1：文件/记录管理S1.1：文件管理C1.1.1：市场开发S1.2：外来文件管理C1.1.2：主机新产品报价S1.3：记录管理C1.1.3：备件产品定价调M1：经营策划、沟通、职责管理价M1.1：体系策划管理C1.1.4：标准成本管理M1.2：管理评审C1.2.1：顾客特殊要求确M1.3：业务计划管理定、评审M2：成本管理C1.2.2：合同评审管理M4：数据分析和改C1.2.3：计划评审管理M4.1：数据分析与改进进管理C1.2.4：顾客财产管理M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.1：文件管理S1.2：外来文件(包括顾客财产)管理S1.3：记录管理S2：资源管理S2.1：人力资源管理S2.1.1：人员招聘/调动C2.1.1：Ⅰ类产品第一阶S2.1.2：公司员工培训段（计划和确定项目）S2.1.3：员工激励C2.1.2：Ⅰ类产品第二阶S2.2：设施策划管理段（产品设计和开发）S4：设备管理C2.1.3：Ⅰ类产品第三阶S4.1：设备的采购验收段（过程设计和开发）S4.2：设备使用维护,指标统计分析与改进C2.1.4：Ⅰ类产品第四阶S5：工装管理段（产品和过程确认）S5.1：工装采购管理C2.1.5：Ⅰ类产品第五阶S5.2：工装投入使用管理段（反馈、评定和纠正措S6：人员和产品安全性管理施）S6.1：产品安全性管理C2.1.6：Ⅱ类新产品先期S6.2：人员安全性管理质量策划S6.3：环境安全性管理C2.1.7：Ⅲ类新产品先期S7：监视和测量设备管理质量策划S7.4：测量系统分析过程S8：产品/过程监视和测量C2.3.1设计FMEAS8.1：外购器材、外购件/外协件入厂检验C2.3.2过程FMEAS8.2：外购器材、外购件/外协件紧急放行S8.3：过程/最终检验和试验控制C2.4.1：生产件批准流程S8.4：例外放行S9：标识和追溯管理C2.5.1：工艺过程参数更S9.1产品标识流程改S10：不合格品管理C2.5.2：现场过程异常管S10.1：进货不合格品管理理S10.2：过程不合格品管理C2.5.3：设计更改S10.3：过程不合格品退回供应商C2.5.4：设计/工艺变更S11：产品防护管理后在制品流程S11.1：搬运流程S11.2：原材料与器材的贮存S11.3：零组件与产成品的贮存S11.4：包装流程S12：工作环境管理S12.1：工作环境管理流程M1：经营策划、沟通、职责管理销售公4.1、4.2、5.1、司、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1、工程技术7.1.3、7.2、部、7.3.4.1、7.5.4、8.1、8.4、8.5综合部见季度审核计划4.1、4.2、5.1、5.3、5.4、5.5、6.1、6.2、6.3、6.4、7.1、7.2、7.3、7.4.3、7.4.3.1、工程技术7.5.1c)、7.5.1.1、部、7.5.1.2、7.5.1.4、7.5.1.5、7.5.3、7.5.5、7.6、8.1、制造厂8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5质管部见季度审核计划顾客导向过程名称子过程支持以及管理过程对应标准过程所属审核主要部门时间C3采购管理C4产品生产M1.1：体系策划管理M1.2：管理评审M1.3：业务计划管理M2：成本管理M3：体系/产品/过程审核M3.1：审核策划和实施过程M4：数据分析和改M4.1：数据分析与改进进管理M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.1：文件管理S1.3：记录管理S3：供应商管理S3.1：新供应商开发S3.2：供应商业绩评价S3.3：供应商过程审核S3.4：供应商体系开发C3.1：外协件采购管理S3.5：供应商生产件批准C3.2：外购件采购管理S3.6：合格供应商新供产品批准C3.3：原材料/辅料采购管理S8：产品/过程监视和测量C3.4：应付账款管理S8.1：外购器材、外购件/外协件入厂检验C3.5：外购成品管理S8.2：外购器材、外购件/外协件紧急放行S8.4：例外放行S10：不合格品管理S10.1进厂不合格品管理S11：产品防护管理S11.2：原材料与器材的贮存M4：数据分析和改进管理M4.1：数据分析与改进M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.1：文件管理S1.2：外来文件(包括顾客财产)管理S1.3：记录管理S2：资源管理S2.1：人力资源管理S2.1.1：人员招聘/调动S2.1.2：公司员工培训S2.1.3：员工激励S2.2：设施策划管理S4：设备管理S4.1：设备的采购验收C4.1：生产计划管理S4.2：设备使用维护,指标统计分析与改进C4.2：特殊过程和关键/重要过程管理S5：工装管理C4.3：生产过程管理S5.1：工装采购管理C4.4：应急计划管理S5.2：工装投入使用管理C4.5：流动资产报废管理S6：人员和产品安全性管理S6.1：产品安全性管理S6.2：人员安全性管理S6.3：环境安全性管理S7：监视和测量设备管理S7.4：测量系统分析过程S8：产品/过程监视和测量S8.1：外购器材、外购件/外协件入厂检验S8.2：外购器材、外购件/外协件紧急放行S8.3：过程/最终检验和试验控制S8.4：例外放行S9：标识和追溯管理S9.1产品标识流程物料部4.2.3、4.2.4、7.4、7.5.3、7.5.5、质管部8.3、8.4.1、8.5.1、8.5.2、财务部8.5.3见季度审核计划4.2.3、4.2.4、6.1、6.2、6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4.1、制造厂7.5.5、7.6、8.1、8.2.2、8.2.3、生产部8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、质管部8.5.2、8.5.3见季度审核计划顾客导向过程名称子过程支持以及管理过程S10：不合格品管理S10.1：进货不合格品管理S10.2：过程不合格品管理S10.3：过程不合格品退回供应商S11：产品防护管理S11.1：搬运流程S11.2：原材料与器材的贮存S11.3：零组件与产成品的贮存S11.4：包装流程S12：工作环境管理S12.1：工作环境管理流程M3：体系/产品/过程审核M3.1：审核策划和实施过程M4：数据分析和改M4.1：数据分析与改进进管理M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.3：记录管理S9标识和追溯管理S9.1产品标识流程S11产品防护S11.1：搬运流程S11.3：零组件与产成品的贮存S11.4：包装流程M3：质量成本管理M4：数据分析和改进管理M4.1：数据分析与改进进管理M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.3：记录管理S9标识和追溯管理S9.1产品标识流程S10：不合格品管理S10.4：库存返修M4：数据分析和改进管理M4.1：数据分析与改进M4.2：纠正与预防措施管理对应标准过程所属审核主要部门时间C5：产品交付/支付C5.1：产品交付管理C5.2：产品支付管理销售公司4.2.4.、7.5.3、见季7.5.5、8.4、度审财务部8.4.1、8.5.1、核计8.5.2、8.5.3划生产部C6：顾客反馈/服务C6.1：顾客信息接收C6.2：顾客信息处理C6.3：退货处理C6.4：外出服务C6.5：三包备件C6.6：顾客满意度管理C6.7：返修品处理4.2.4.1、7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、销售公司7.5.3、8.2.1、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.4、质管部8.5.2、8.5.3见季度审核计划注：审核过程中，所有子过程和支持及管理过程涉及到的相关部门，均在当次的审核范围之内。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
体系审核不符合原因分析和整改
（5）公司程序文件要求，每年进行2次满意度
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调查，而自上次审核至今，仅能提供已进行1
次顾客满意度调查的证据。
XXX产品的过程开发存在以下问题： 新产品开
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发计划存问题，如客户 PPAP批准时间为2014-
5-20，但样件阶段总结安排在2014-5-28，
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过程设计和开发过程存在系 统性严重不符合。
2.1制定过程开发目标、总结类似产品过程开发 的
相关人员不知道不清楚过程开发 需 要定制目标，当时只是口头会议没 有文字记录，
经验和教训并作为输入内容、内部统一XXX是否是 输入内容之一。并重新进行过程设计输入评 审， 并保留记录。经评审本厂可以满足顾客的要求 。 2.2、重新搜集数据评估该过程开发目标是否实
4.统计员不清楚对采集到的顾客满
意 度数据需进行趋势分析的要求，
因 此，未进行趋势分析。
5.相关人员不熟悉《顾客满意度控 制 过程》的要求，主观认为1年调 查1次 就可以了。
5.严格按照程序文件执行，每年对顾客进行两次顾 客满意 度调查，今年再补充进行一次。
相关人员对过程开发流程和对公 司 “产品质量先期策划控制程序”、 编制新产品过程开发流程模板。 “过程开发控制程序”不清楚。
编制《热处理检验作业指导书>的人
员由于只是进行过短期的质量体系 培训，对编制作业指导书的相关输 入、 输出不太清楚，仅根据自身经 验编制文件，所以出现了文件规定 混乱、输 出不完善、检验重复的情
立即按照现在的生产状况和检验活动重新分析热处 理生 产合适的控制项目、频率和检验方法，并更 新控制计划， 再根据控制计划编制《热处理生产 检验作业指导书》
98%， 而目标分解中2013年99%，2014年
TS16949质量体系内审检查表
检查结果
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□
是□否□
是□否□ 是□否□
不符合项整改措施
要求完成时间 有效验证
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□
要求完成时间 有效验证
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□
财务部质量体系内部审核检查表
编号 QP05
程序文件名称
审核内容
检查结果
1、是否编制年度质量成本控制计划表？
是□否□
审核内容
检查结果
不符合项整改措施
QP21 QP24 QP25 QP20
1、是否编制年度内部审核计划？
2、是否编制审核日程表？
内部审核控制程序 3、是否编制审核检查表？ 4、是否有审核不符合项报告？
5、是否有内部审核报告？
6、是否有年度内部审核评价表？
1、是否有各部门数据分析文件清单？
数据分析控制程序 2、是否有数据初步分析报告？ 3、是否有数据分析报告？
是□否□
7、是否每日点检工装设备并记录？
是□否□
8、特殊工种是否有安全防护？
是□否□
1、生产计划是否合理并送采购、销售？
是□否□
2、是否有监督、考核生产计划的文件？
是□否□
3、是否获取作业指导书并遵照生产？
TS16949质量手册(完整OK版本)
文件变更记录批准页本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。
经审批现予以发布实施。
《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。
它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。
本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。
《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。
总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿授权书经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。
管理者代表的职责与权限如下：1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。
2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。
3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。
顾客代表的职责与权限如下：1.产品和过程特殊特性的选择。
2.制定工厂的质量目标和相关培训计划。
3.纠正预防措施的制定及跟踪验证。
4.相关的设计和开发。
总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿企业简介企业名称：企业地址：企业性资：设立日期：2007年11月土地面积：4500M2建筑面积：4000M2产值：职工人数：联系电话：邮政编码：主要顾客：宁波珈多利机械有限企业、宁波万航、湖北襄轴等。
配套车型： BYD-F0、华晨阁瑞斯、中华、吉利等等产品范围：钟形壳、保持架制造。
工厂用于加工OEM的产品，图纸全部由客户提供，故本工厂不存在设计责任。
主要生产设备：详见生产设备一览表主要检测设备：洛氏硬度计、布氏硬度计、韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力试验机金相试样切割机等。
质量方针：顾客至上追求卓越精益求精质量目标：●内部质量目标：保持架毛坯锻造:2000PPM 保持架成品制造:1000PPM钟形壳毛坯锻造：2000PPMPPM：part per million 百万分之一，即100万个产品中的废品数；计算公式：每月加工报废的废品数之和/每月单件成品入库数×1000000●外部质量目标：保持架成品制造：500PPM钟形壳锻造800PPM计算公式：客户退货数/工厂发货总数×1000000统计方法：分客户，针对不同客户进行统计PPM值，每月作客户PPM统计，作趋势图●技术革新：每季度≥1件；●设备利用率：75%计算公式：设备实际用于生产的固定小时数/设备可利用的固定时间总小时数24；●供货准时率100%。
TS16949管理评审控制程序
管理评审控制程序1 目的最高管理者按规定的时间间隔对质量体系现状进行评审 , 对所选定的质量体系的适宜性、有效性和充分性做出综合评价 , 保证满足标准的要求和实现质量方针及质量目标。
2 适用范围适用于最高管理者对现行的 ISO/TS16949：2009质量管理体系的评审。
3 职责3.1 总经理负责主持管理评审会议 , 审批管理评审报告 , 并对管理评审的全过程进行监督。
3.2 管理者代表组织行政部编制管理评审计划和管理评审报告 , 并负责组织管理评审材料的收集、汇总及组织管理评审中有关决定的实施、跟踪和监督。
3.3 管理者代表负责组织对管理评审导致的质量体系文件的修改。
3.4 各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料 , 负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定的落实。
3.5 行政部负责管理评审资料的整理、归档。
4 工作程序4.1 管理评审的依据管理评审的依据是受益者 ( 所有者、顾客、供应商、员工、社会 ) 的期望 , 特别是顾客期望和社会要求 , 还应考虑质量管理体系随新技术、质量概念、市场战略、社会要求和环境等的变化进行更新。
4.2 评审频次及时机管理评审每年进行一次 , 两次评审间隔约为 12 个月 , 但在下列情况下可适时地进行不定期的评审:a. 质量管理体系建立后的运转初期。
b. 市场需求、内部组织机构有重大变化或连续出现重大事故。
c. 顾客的重大投诉等。
4.3 管理评审的组织和实施4.3.1 管理者代表应根据本程序的要求组织制定具体的年度管理评审计划并布置收集必需的评审资料 , 管理评审计划应经总经理审批后在评审前一周下发给评审组成员。
4.3.2 参加管理评审成员由总经理决定 , 一般由下列人员组成：公司领导层、管理者代表和各职能部门负责人。
4.3.3 评审组成员需收集的评审资料并编写相关报告，必须包括以下方面：a. 质量目标的实施状况 :（管理者代表）b. 质量成本的分析资料 :（财务部）c. 审核结果 , 包括第一方（内部）、第二方、第三方审核结果 :（技术质量部）d. 顾客反馈的情况 , 包括顾客技诉状况和顾客满意度的调查结果 :（市场部）e. 对实际和潜在的售后市场失效情况 , 以及对质量、安全或环境影响的分析 : （技术质量部）f. 过程的业绩和产品的符合性 : （技术质量部，生产供应部）g. 预防和纠正措施的状况 : （技术质量部）h. 上一次管理评审确定的需要采取纠正措施和预防措施、改进方面等材料：（行政部）i.可能影响质量管理体系的变更计划 : （管理者代表）j. 改进的建议。
ISOTS16949体系推行小组.
4～6月
培训期，计划安排15个工作日
1.培训《标准内容》，占用3个工作日。
2.培训五大手册内容
（APQP产品先期策划、PPAP生产件批准、FMEA失效模式分析、MSA测量系统、SPC统计过程的控制），占用10个工作日，另加2个工作日予以补充。
5～8月
编制所有需要的文件
1.质量手册由体系咨询老师编制
推行目的
适应市场环境，满足顾客要求，倡导公司的质量方针、提高员工的质量意识、提升质量管理水平、实现公司的质量目标
推行范围
实施单位
由品管部负责推进与执行，管理者代表监督实施。
推行计划内容
时间
工作阶段
具体内容
3月份
准备阶段
1.地理内部位置图。
2.厂区内部平面图（标明设备定位区域图、消防器材、人流、物流走向）
2.程序文件由推行小组成员编制
9～10月
体系试运行
在运行期内针对手册内容修订文件
11月
体系审核
1.内部审核
2.管理评审
12月
认证过程
1.认证前的审核前期
2.正式认证审核
编制/日期
审核/日期
批准/日期
ISO/TS16949体系推行小组
成员名单和认证计划
小组名称
ISO/TS16949体系推行小组
实施单位
苏州市恒升机械有限公司
组长：
董事长：刘彩霞
成员：
管理者代表：黄运志顾客代表：田祥胜
质检代表：张亚运、生产厂长：汪艳明、
刘碧霞、周大男、刘唤仁、倪明昌、权家军、王国虹、胡芳清
张春兰、舒磊、张诗清、，艾红良、万静芹、孙艳琼、张艳平、