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企业应有负责质量
有明确的领
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格 有质量管理 制度；
一般 不合格
不合格
此项 不适用
有质量管理 无质量管理制 度，也无部门、 人员的管理职
企业应制定质量管 1.2 管理 职责 理制度，规定各有关部 门、人员的质量职责、 权限和相互关系。
1.是否有质量管理制度。 关的部门、人员的质量职责。 相互关系是否明确。
技术文件与生 产现场、记录的 参数完全不一致 或未保管原始记 录。
技术文件要求的参数是否 艺流程等均与 企业生产的产品原 与实际生产和产品一致；是否 场 的 技 术 参 数 进 行 生产现场的参 保存了原始记录。 始记录应妥善保 比对； 抽取 2 份产品 数、 记录一致并 管，保存期应不低 原始记录与技术文 妥善保管了原 于产品的保质期。 件的参数对比。 始记录。 1. 企业应制定技 术文件管理制度， 文件的发布应经过 4.3 文件管理 正式批准，使用部 门可随时获得文件 的有效版本，文件 的修改应符合规定 要求。 1．是否制定了技术文件管理 制度。 2．发布的文件是否经正式批 准。 3．使用部门是否能随时获得 文件的有效版本。
检验、 试验 和计量仪器周 期性检定合格 证都符合该器 具的检定周期。
大部分检 验、试验和计量 仪器已超出检定 周期仍在使用或 无检定合格证。
器是否在检定有效期内并有 标识。
三、人力资源要求
序号 核查项目 核查内容 核查要点 1. 是否有基本的质量管理 常识。⑴了解产品质量法、标 1.根据核查要点，向 企业领导应具 有一定的质量管理 准化法、计量法和《工业产品 生产许可证管理条例》等对企 业的要求（如企业的质量责任 企业领导人提问 1-2 个关于质量管理方 质量负责 质量负责 质量负责人 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此项 不适用
规定。 4． 文件的修改是否符合规定。
2. 企业应有部门 或专（兼）职人员 是否有部门或专（兼）职人
问企业负责人并 查看组织机构图，哪 个部门负责和专 （兼）职人员负责技 术文件管理。
有管理部门 或管理人员负 责技术文件管 理工作。
有管理部门 但未明确管理 人员负责技术 文件管理工 作。
不能正确按
相关技术文件（配 责。 3.4 生产工人 方和工艺文件等） ， 并能熟练地掌握本
企业作业指导书（操 规程且很熟练； 作规程）规定，检查 原 始 记 录 清 楚 工人操作原始记录； 准 确 并 能 正 确 并提问岗位职责、应 回答问题。 知应会的问题。
规程但不够熟 操作规程进行操 练；原始记录 作；随意涂改操 比 较 清 楚 准 作原始记录，或 确；回答问题 不能正确回答提 不够完全。 出的问题。
出示“技术文件管理
技术文件的
部分技术文
无技术文件或
序号 核查项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
一般 不合格
不合格
此项 不适用
3.技术文件应和 实际生产相一致，
抽取 1-2 个产品的 技术文件，与生产现
技术文件要 求的各参数、 工
部分技术文 件与生产现 场、记录的参 数不一致；基 本保管了原始 记录。
的问题（如原料性 确地回答提出 质、配方设计、产品 的问题。 标准、工艺要求、检 验方法等） 。
序号 核查项目
核查内容
核查要点 1.是否熟悉自己的岗位职 责。
核查方法
合格
一般 不合格
不合格
此项 不适用
检验人员应熟 悉该企业生产的香 3.3 检验人员
向企业检验部
2. 是否掌握产品标准和检 门 负 责 人 和 检 验 人 员提问 1-2 个关于产 能正确回 回答问题 不能正确回 答提出的问题。
香料香精产品生产许可证企业实地核查作业指导书
一、质量管理职责
序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 1.问：企业领导班 合格 一般 不合格 有领导人负 责企业质量工 作，但职责中 没有明确；虽 无质量管理机 构但有质量管 理人员。 无领导人负责 质量工作。 不合格 此项 不适用
1. 是否指定 领导层中一人 子 成 员 中 主 要 负 责 导 人 负 责 企 业 人；谁是负责质量管 组织 负责质量工作。 质量工作； 1.1 应的质量管理机构或负 理的人员； 2. 是否设置了质量管理机 机构 设置了质量管 2. 查 看 组 织 机 构 责质量管理工作的人 构和质量管理人员。 理机构和质量 图。 员。 管理人员。 工作的领导，应设置相
岗位的操作技能。 操作。
企业应对与产 3.5 人员培训
与产品质量相关的人员 检查培训和考 核记录。 有培训和 考核记录。
品质量相关的人员 是否进行了培训和考核 , 并保 进行必要的培训和 存有关记录。 考核。
培训和考 核记录不完 全。
无培训和考 核记录。
四、技术文件管理
序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 问技术部门负 合格 一般 不合格 不合格 此项 不适用
关原辅材料验收标
无常规检测 仪器。
序号 核查项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
一般 不合格 出 现 检 验、试验和计 量仪器周期性 检定合格证不 符合该器具的 检定周期。
不合格
此项 不适用
2． 企业的检验、 试验和计量仪器应 在检定或校准的有 效期内使用。
在用检验、 试验和计量仪 请出示年检证 明或相关标识。
满足生产和检验所 的生产和检验设施及场所。 需要的工作场所和
2.生产和检验设施是否能正 验场地及设施。
设施，且维护完好。常运转。
中规定的必备生产 规定的必备生产设备。 设备，其性能应能 设备工装
场，按照细则 5.2 要 产 设 备 应 符 合 求，根据取证产品的 2. 生产设备能够满足生产 工艺要求，查看配套 细则中 5.2 的要 设备。 求， 能满足生产 需要。
准化部门备案 当地标准化部门 （
或技术指标有 备案，技术指标 业）标 不符合要求 不符合要求。 项。 准的企 业。
4.2 技术文件
1．技术文件（如工艺文件 1. 技术文件应具 技术文件的制 等）的技术要求和数据等是否 制度”并抽取 1-2 份 有正确性，且签署、 制定、 发布及更 件的制定、发 符合能生产出合格产品的有 技术文件，根据有关 定、发布及更改 更改手续正规完 关标准和规定要求。 改 手 续 符 合 要 布及更改手续 备，符合“技术文件 手续不符合要 2．技术文件签署、更改手 规定制度进行比对， 管理制度”的要求。 求。 不符合要求。 续是否正规完备。 是否符合核查要点。 求。 出示企业所有的技 技术文件是否完整、齐全（包 术文件，根据企业生 无技术文件或 2． 技术文件应具 括技术要求、工艺文件、作业 技 术 文 件 完 技术文件有 产 的 香 料 香 精 产 品 技术文件不真 有完整性，文件必 指导书、检验规程等以及原材 整、齐全。 部分缺失。 须齐全配套。 料、半成品和成品各检验过程 需要，判断其技术文 实。 的检验、验证标准或规程等） 。 件是否完整、齐全。
3.1 企业领导 知识，并具有一定 和义务等） ；⑵了解企业领导 面的问题； 2. 是否有相关的专业技术 知识。⑴了解本企业产品标 准、主要性能指标等；⑵了解 本企业产品生产工艺。
人 能 正 确 地 回 人回答有关问 阐述不清各款项 题不够全面。 的内容。
的香料香精专业技 在质量管理中的职责与作用。 2.回答的质量管理职 答有关问题。 术知识。 责是否与文件规定 的职责一致。
1. 出示“技术文件 管理制度” ；
有技术文件 有 技 术 文 件 管理制度但内 无管理制度， 文
2. 抽取 2-3 份技术 管理制度； 文件 容不够完善， 件的发布、修改 文件，看是否符合技 的发布、 修改符 有部分文件的 不 符 合 规 定 要 术 文 件 管 理 制 度 的 合规定要求。 发布、修改不 求。 符合规定求。
企业标准经 2． 企业制定的产 1．企业制定的产品标准是 标准与国家（行业） 品标准应不低于相 否经当地标准化部门备案。 当地标准化部 应的国家标准或行 标 准 的 相 关 参 数 是 2．企业产品标准主要技术 业标准的要求，并 门备案， 技术指 和性能指标不应低于相应的 否符合“核查要点”的 经当地标准化部门 国家标准或行业标准的要求。 标符合要求。 备案。 要求。
检查设备维护和保养计
设备管理
划及实施的记录； 是否有完善 工作的部门）查看相 的设备管理制度。
制度健全并认 制 度 不 够 健 录。 不够完全。
无设备管理
真 执 行 ， 有 记 全；有记录但 制度， 也无记录。
是否有本实施细则中规 准（规格）的要求， 按照细则及取 定的检验、试验和计量仪器， 必须具有本实施细 证产品的要求，查看 常规检测 2.3 测量仪器 其性能、 准确度等能满足生产 则 5.2 中规定的检 相应的检验、检测和 仪器齐全。 需要。 计量仪器。 验、试验和计量仪 器，其性能和精度 应能满足生产合格 产品的要求。
料香精产品检验规 验要求。 定，具有与工作相
3. 是 否有一定的质量管理 品 检 验 技 能 或 产 品 答提出的问题。不够全面。 知识。 适应的质量管理知 标准和质量管理方 4.是否能熟练准确地按规定 识和检验技能。 面的问题。 进行检验。 观察车间工人 工人应能看懂 1.是否熟悉自己的岗位职 2. 是否能看懂相关配方和 工艺文件。 3. 是否能熟练地进行生产 现场操作，是否符合 符合操作 符合操作
有考核办 法，但 30％以 上部门考核不 严格。
无考核办法， 也未进行过考 核，无记录。
考核办法并严格实施。 录。
注：参考“实用问答”书第 76 页至 79 页的 129 条、130 条、131 条 133 条等内容。
二、生产资源提供
序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 具备满足 生产和检验所 企业必须具备 2.1* 生产设施 1. 是否具备满足申证产品 核查生产和检 需要的场所及 设施， 如有良好 的采光照明、 通 风设施等； 生产和检验设 施齐全并能正 常运转。 1* ．企业必须具 有本实施细则 5.2 2.2 1. 是否具有本实施细则中 根据申证 生 到 生 产 车 间 现 产品的不同， 无正规生产 设备或生产设备 缺失损坏，不能 满足正常生产需 要。 无生产车间 和设备，也无生 产必须的照明、 通风设施等； 无必须的检验部 门。 一般 不合格 不合格 此项 不适用