知情同意书模板[1]

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知情同意书模板1

知情同意书模板1

知情同意书模板(注:需通俗易懂)说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写。

鼓励用自己的方式表达。

研究背景介绍(简写):您将被邀请参加一项,由xx PI和xx研究机构(PI电话号码)主持的研究。

这是为证明……而进行一项研究,它将历时xx 时间。

此项目由xx资助进行。

由于您是……而被邀请加入此项研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

如果你同意加入此项研究,请看下列说明……请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

研究目的:(背景意义—简写)(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程和方法(简写):(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。

您的样品仅用于研究。

)研究可能的受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

需要说明收益是对个人直接有益的,还是间接的,对社会的好处。

研究风险与不适:概述可能对受试者的不适和危险。

如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。

指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。

此外,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。

不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。

您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

家长同意知情书(模板)

家长同意知情书(模板)

家长同意知情书(模板)
尊敬的老师:
我是一名本科生的家长,我的孩子就读于XXXXX级XXX专业。

我已经知道了学校的放假时间为XXX年X月XX 日至XX月X日,并且学生在放假期间原则上不得留校。

然而,由于XXXXXX原因,我知道我的孩子需要申请延长留校时间(或者提前返校),我已经同意并签署了知情同意书。

我知道我的孩子将在X月XX日至X月XX日期间延长留校(或者提前返校),并承诺在此期间遵守学校规定,注意人身安全,并且每天至少与我联系一次。

如果遇到特殊情况,我会及时和学院辅导员老师联系,以确保我的孩子度过一个安全愉快的假期。

最后,我在此留下我的联系方式(手机),以便老师和学院随时与我取得联系。

谢谢您的关注和支持。

学生(签字):
家长(签字):
联系方式(手机):。

知情同意书模板

知情同意书模板

知情同意书模板知情同意书第一部分受试者须知内容包括:1. 项目的介绍●项目名称:经皮氧分压测定对脓毒症休克患者病死率的预测价值●该研究为前瞻性队列研究。

●研究的目的:评估经皮氧分压测定对脓毒症休克患者病死率的预测价值●简述入选标准/排除标准:纳入标准:1)入住急诊科或ICU的诊断为脓毒症患者;2)出现休克(收缩压低于90mmHg或较基础血压下降40mmHg);2)低血压对液体治疗无反应,需加用升压药物,升压药物包括:多巴胺,去氧肾上腺素、肾上腺素、去甲肾上腺素。

排除标准:1)年龄小于18周岁;2)怀孕或哺乳期患者;3)烧伤;4)有外周血管病变的患者如血管炎;●描述试验的过程,随访的次数和过程,说明研究中受试者将参与的时间和期限。

在锁骨下区域贴上电极贴片,进行30~60min的测量,测量过程可能感到有热感,无其它任何不适。

每天早晨9:00进行测量一次,测量时间为入院后的前7天。

随访为诊断脓毒症休克后的28天,观察期间脏器衰竭及死亡情况。

●说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组。

该项目为前瞻性队列研究,无分组。

2. 简述研究单位及人员资历3. 说明参与本研究可能带来的益处●研究对受试者本人的益处:可早期预测患者的预后,包括是否遗留后遗症、及存活概率。

●研究对社会群体的益处:早期预测脓毒症患者群体的病死情况,为分级诊疗提供依据。

4. 研究给受试者可能带来的不适和风险●使用经皮氧分压监测仪带来的不良反应和不适:少许病人会出现局部皮肤微热感,但移除电极贴片后5分钟内可以好转,无任何远期不良并发症。

●参加试验本身可能的风险:该研究使用的经皮氧分压监测仪为无创监测,无不良风险。

5. 关于参加试验的费用●免费提供给受试者经皮氧分压监测。

6. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。

根据标准的脓毒症集束化治疗策略对患者进行治疗干预,本研究所采用的监测不影响该规范的实施。

7. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。

访谈知情同意书模板

访谈知情同意书模板

访谈知情同意书模板
我,__________________________(被访者姓名),同意参加本次访谈。

在此,我确认已经阅读并理解了以下内容:
1. 本次访谈是由__________________________(访谈者姓名)进行的,旨在了解我的个人经历、观点或意见等。

2. 我可以自愿选择是否参加本次访谈,并有权在任何时候终止访谈。

3. 我知晓本次访谈可能涉及到个人隐私、敏感信息等内容,但我仍然愿意参加。

4. 我同意访谈者可以录音或录像本次访谈,并可以将其用于学术、媒体或其他合法用途。

5. 我同意本次访谈的内容可能会被访谈者以及其团队成员和合作伙伴使用和分享,但不会公开我的个人身份信息。

6. 我同意本次访谈不会对我的生命、健康或其他利益造成威胁或损害。

7. 我知晓本次访谈并不代表任何形式的诊断、建议或治疗,如有需要,我将寻求专业医疗或咨询服务。

8. 我确认已经充分了解了本次访谈的内容和意义,同意参加本次访谈。

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《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》第一篇:知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。

我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目,课题编号:exx10189858mcmyy。

本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。

它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么。

1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行相应的体格检查及实验室检查。

您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。

如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。

2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片,颗粒每次5g,每日2次,药片规格为1mg,从最小剂量0.5mg开始使用,3血药浓度达到稳定,若阿森斯失眠量表评分6分以上,或匹兹堡睡眠质量指数大于7分,将剂量增至1mg,3待血药浓度稳定后,若仍符合上述评分标准,将剂量增至2mg,每日睡前口服。

颗粒由农本方(香港)有限公司生产,艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。

由药方负责人分配药物,患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊,每日电话进行随访,如有不适,请于就近医院或回本院就诊。

3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。

知情同意书模板0版

知情同意书模板0版

知情同意书模板(1.0版)第一部分受试者须知我们将要开展一项(研究题目),您的情况可能符合该项研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。

本知情同意书将向您介绍该研究的目的、步骤、获益、风险、不便或不适等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。

当研究人员向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让研究人员向您解释您不明白的地方。

您可以与家人、朋友以及您的医生讨论之后再做决定。

若您目前正参加其他临床研究,请告知研究人员。

本项研究的项目负责人是(姓名,单位),本项研究的申办方/资助方是(单位)。

备注:若为多中心研究,请同时列出组长单位项目负责人和本中心的项目负责人。

请说明研究申办方/资助方,或研究资金来源和名称,如“国家自然科学基金”。

若研究为企业资助,请说明申办方的名称。

为什么进行这项研究?简要描述本项研究的目的和背景。

备注:1. 对于本研究使用的(包括对照)药物或医疗器械,请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的,哪些是研究性的,并对“研究性”进行说明,例如,“研究性”指本研究的药物、器械仍处于研究阶段,其使用还未得到国家食品药品监督管理局批准。

对研究用药或器械避免使用“药品”、“治疗”或“疗法”等字眼,应描述为“研究药物”、“研究步骤”、“研究过程”等。

2. 研究背景描述应尽量使用通俗易懂的语言。

哪些人将被邀请参加这项研究?简要描述本项研究受试人群的特点。

备注:以简明易懂的语言概括性描述受试者的纳入和排除标准,避免照搬方案。

多少人将参与这项研究?本研究计划招募名受试者。

备注:如果是多中心临床研究,请注明研究机构的数目,同时说明本研究中心计划招募的受试者人数。

该研究是怎样进行的?描述研究方法,包括受试者分组、随机和双盲的设置、干预措施、随访时间和内容等。

描述研究步骤和研究期限,包括筛选阶段,试验阶段、随访阶段等试验全过程。

备注:1. 对于随机分组的研究,需要予以解释,如:“您将被随机分配(像抛硬币一样)到两组中的任意一组(具体说明哪两种情况)。

知情同意书范本5篇范文

知情同意书范本5篇范文

知情同意书范本5篇范文第一篇:知情同意书范本附件2知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格:申办者:方案名称:方案编号:方案版本号:知情同意书版本号:临床试验机构:研究者: xxx您将被邀请参加一项医疗器械临床试验,下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景、目的、方法、试验过程中给您带来的益处与可能产生的风险或者者不便与您的权益等,请您在参加临床试验前务必认真阅读。

本知情同意书提供给您的信息能够帮助您决定是否参加此项临床试验,如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提问,以确保您充分懂得有关的内容。

您是否参加本项试验是自愿的,假如同意参加该临床试验,请在知情同意书的声明中签字。

试验名称与目的:试验方法与内容:试验过程与期限:试验的资金来源与可能的利益冲突:可能的受益:可能的风险与不适:与试验有关伤害的治疗与经济补偿:可能被分配到的试验组别:本次试验之外的替代诊疗方法:医疗记录的保密方式:试验期间可能获得的免费诊疗项目与其他有关补助:自愿参加、退出试验:您能够选择不参加本项试验,或者者在任何时候通知研究者后退出试2验而不可能遭到歧视或者报复,您的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。

假如您需要其他诊断/治疗,或者者您没有遵守试验计划,或者者有任何其他合理原因,研究者能够终止您继续参与本项试验。

您可随时熟悉与本试验有关的信息资料与研究进展,假如您有与本试验有关的问题,或者您在试验过程中发生了任何不适与损伤,或者有关于本项试验参加者权益方面的问题您能够通过(电话号码)与(研究者或者者有关人员姓名)联系。

受试者声明我已经认真阅读了本知情同意书,我有机会提问而且所有问题均已得到解答。

我懂得参加本项试验是自愿的,我能够选择不参加本项试验,或者者在任何时候通知研究者后退出而不可能遭到歧视或者报复,我的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。

假如我需要其他诊断/治疗,或者者我没有遵守试验计划,或者者有其他合理原因,研究者能够终止我继续参与本项临床试验。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)尊敬的受试者:您好!感谢您参与本次医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。

在采集您的生物样本前,请您仔细阅读以下内容,并签署同意书,确保您对采集过程和样本用途的充分了解和授权。

一、样本采集目的及程序本次样本采集旨在收集生物组织样本,以用于医学研究和临床试验等科学研究目的。

采集程序包括(但不限于)以下步骤:1. 受试者基本信息登记:您将需要提供个人基本信息,包括姓名、性别、年龄、联系方式等。

2. 生物样本采集:采集生物样本可能包括血液、尿液、唾液、组织等,具体采集方式将根据研究项目的需要而定。

3. 样本保管及利用:在采集完样本后,我们将严格遵守保密原则,对样本进行妥善的保管,确保您个人信息的安全。

另外,样本可能被用于科学研究、医学实验、新药开发等领域,但在使用过程中将去除您的个人信息,以保护您的隐私。

二、风险及利益1. 采集过程存在一定的风险,可能包括但不限于皮肤过敏、局部疼痛、感染等。

为减少您的不适,我们将采取专业的采集方法,并有专业医护人员进行操作。

2. 参与本次样本采集有可能对个人或社会带来潜在的利益。

您提供的样本可能为医学研究提供重要的科学依据,有助于推动新药的研发和健康事业的发展。

三、个人信息保护我们将严格遵守相关法律法规,对您的个人信息进行保护。

仅在进行相关科学研究时,才会将您的样本提供给有关研究人员,且采取技术措施保证个人信息不被泄露。

四、知情同意撤销您有权随时撤销您的知情同意书,并要求停止使用、处理您的样本和个人信息。

您的撤销申请将在您提出后尽快处理,并不会影响到此前已经进行的合法处理和使用。

请您务必审慎阅读以上内容,并确保您已充分理解其中的每一条款。

如果您对任何内容有疑问或需要进一步解释,请随时咨询工作人员。

我们希望得到您真诚的合作,共同推动医学科研的进展。

谢谢!-----------------------------------------------------(受试者签字处)我已经仔细阅读并完全理解上述内容,自愿参与本次生物样本采集项目,并同意将我的样本用于科学研究和临床试验等目的。

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知情同意书
尊敬的患者:
您好!
这份知情同意书的目的是邀请您参加一项****************************。

在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究、研究的过程、步骤和需要的时间,可能给您带来的益处和风险等。

如有任何问题可以咨询向您介绍该研究的医生。

研究目的和内容
如果参加研究将需要做什么
参加本研究的益处和可能的风险及处置
您的权利和义务
本研究已通过本研究机构伦理委员会审查。

您参加本研究是完全自愿的,您可以在研究过程中随时和您的医生交流,您有权在研究前或开始后任何时间以任何理由退出这些研究,而且您的退出不会受到任何惩罚或利益的损失,也不会影响医生对您的治疗。

您的隐私受到保护,您的个人资料是保密的,只有本研究的研究者、伦理委员会必要时可以查阅。

如果您选择参加这项研究,希望您能够坚持完成全部研究内容。

同意声明
我已经阅读了以上关于本研究的介绍,而且研究者已向我详细说明了本研究的目的和内容等,并对我的疑问给予了详细解答。

我知道参加本研究可能产生的受益和风险。

我自愿参加这项研究。

我已获得一份经过我本人(或合法代理人)
与研究者签字并注明日期的知情同意书副本。

患者:
签名日期
联系电话
或合法代理人签名日期
联系电话
研究者声明:
我确认已向患者详细解释了本研究的详细情况,包括权利以及可能的受益和风险,就患者提出的任何问题给予了充分的解答,并给其一份签署过的知情同意书副本。

研究者签名日期
联系电话。

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