不合格品处理规程
不合格品处理管理规程
不合格品处理管理规程为确保产品质量，避免污染、混淆和误用，本规程旨在建立不合格品处理管理规程。
该规程适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中的不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。
质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库共同承担责任。
在处理不合格品前，需要进行超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。
被隔离的不合格品需挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪动或改变状态标识。
不合格品的来源包括不合格物料和不合格产品。
不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。
其来源包括物料收货时的异常、检验过程中的异常和OOS、贮存过程中的异常、受潮和破损、物料转移过程中的异常、在生产使用过程中发现的、超过有效期或贮存期、确定不再使用的旧版包装材料等。
不合格产品来源包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。
其来源包括生产过程中经检验不合格的、生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的、中间产品或待包装产品超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的、成品召回、退货经验收或检验不合格的、成品超过有效期的、其他情形的不合格。
在处理不合格品时，需要遵循不合格品处理流程图和不合格品处理程序。
对于不合格物料，来货经验收不合格可直接拒收。
发现物料不在经批准的供应商处购买，物料与购销合同的需求不一致等情况，应整批拒收；发现有包装破损、物料有霉变、有异味、有异物、变质等情况，应根据物料不合格数量的情况给予整批或部分拒收；对于特殊储存条件的物料，在运输过程中，运输条件出现异常，无法满足储存要求，且经质量保证部评估已影响到产品质量；相应的物料标签上没有任何可识别的信息或标识。
在库物料的不合格处理中，检验结果不合格的物料需按照规定进行处理。
不合格医疗器械处理操作规程
不合格医疗器械处理操作规程一、目的和适用范围为了规范医疗器械的不合格处理工作，确保医疗器械的质量和安全，特制定本操作规程。
本操作规程适用于医疗机构内所有与医疗器械不合格处理相关的工作。
二、相关术语的定义2.不合格品评审：对不合格品进行评估分析，确定不合格原因的过程。
3.不合格品处理：指对不合格品进行分类、记录、分析、处理的过程。
4.封存：指将不合格品进行封闭存放，防止被他人使用。
5.退货：指将不合格品退回供货商，要求供货商进行退换货。
三、不合格品处理流程1.不合格品评审（1）收集不合格品：医疗机构的相关部门或人员应及时发现和收集不合格品，并通知质量管理部门进行处置。
（2）评审小组成立：医疗机构应设立不合格品评审小组，由质量管理部门负责组织。
评审小组成员包括相关科室负责人、技术人员和质量管理人员等。
（3）评审过程：评审小组应对不合格品进行集中评审。
评审内容包括不合格品信息收集、评估、原因分析和处理方案等。
（4）评审报告：评审小组负责撰写评审报告，明确不合格品的评审结果、原因分析和处理意见。
2.分类处理根据评审结果和评审报告，对不合格品进行分类处理，包括不合格品的封存、退货等，具体操作如下：（1）封存：对于不合格品的安全隐患较小或可以进行修复的，应将其封存，并在封存处进行标识，防止被误用。
3.记录与追溯（1）记录：对不合格品的处理过程和结果应进行详细记录，包括不合格品的数量、型号、供货商、处理方式等信息。
（2）追溯：医疗机构应建立医疗器械的追溯系统，能够追踪到不合格品的使用情况和处理情况。
4.结果评估医疗机构应定期对不合格品的处理结果进行评估，包括不合格品处理的效果、控制措施的有效性等。
四、责任和考核1.相关部门和人员应按照操作规程的要求进行不合格品处理工作，确保工作的规范性和有效性。
2.质量管理部门应监督和指导不合格品处理工作，并对相关部门和人员的工作进行考核。
3.对于不按操作规程进行不合格品处理工作导致严重后果的，应追究相关人员的责任。
不合格品操作规程
不合格品操作规程1. 引言不合格品是指不符合标准要求或无法满足预期用途的产品或材料。
为了确保产品质量和客户满意度，制定不合格品操作规程是必要的。
本文将详细介绍不合格品的定义、分类、处理流程以及相关责任与监控措施，以确保不合格品能够得到妥善处理。
2. 定义和分类2.1 定义不合格品是指不符合标准要求或无法满足预期用途的产品或材料。
不合格品可能存在于原材料、半成品或成品中。
2.2 分类根据不合格品的严重程度和影响范围，不合格品可分为以下几类：2.2.1 严重不合格品：对产品安全、性能或功能有严重影响，无法修复或返工，需立即报废或退货。
2.2.2 一般不合格品：对产品安全、性能或功能有一定影响，可通过返工或修复使其符合要求。
2.2.3 轻微不合格品：对产品安全、性能或功能影响较小，可通过简单修复或调整使其符合要求。
3. 不合格品处理流程3.1 发现不合格品不合格品可能在生产过程中被工人、质检员或机器自动检测系统发现。
一旦发现不合格品，应立即停止生产并进行记录。
3.2 不合格品记录记录不合格品的相关信息，包括但不限于：产品名称、批号、数量、不合格原因、发现时间和地点等。
确保记录准确无误，并进行签名确认。
3.3 不合格品评估对不合格品进行评估，确定其严重程度和影响范围。
根据不同的不合格品分类，采取相应的处理措施。
3.4 不合格品处理根据不合格品的分类和评估结果，采取以下处理措施：3.4.1 严重不合格品：立即报废或退货，并进行相应记录和追溯。
3.4.2 一般不合格品：进行返工或修复，确保产品符合标准要求。
3.4.3 轻微不合格品：进行简单修复或调整，确保产品符合标准要求。
3.5 不合格品追溯对不合格品进行追溯，确定不合格品的来源和影响范围。
追溯过程应记录详细信息，包括但不限于：供应商信息、生产过程记录、质检记录等。
4. 相关责任与监控措施4.1 相关责任4.1.1 生产部门：负责生产过程中的不合格品发现、记录和处理。
不合格品处理制度(6篇)
不合格品处理制度第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。
5、不合格的处理(1)对于过程检验中。
计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。
(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。
不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。
a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。
b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。
(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。
责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。
(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。
(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。
1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。
不合格品处理规程
1.目的：建立不合格品的处理规程，使不合格品尽快得到处理，对不合格品进行原因分析，降低发生率，保证产品质量。
防止不合格物料投入使用、不合格品流入下道工序或放行销售。
2. 范围：适用于本公司不合格物料、中间产品、待包装产品、成品的处理。
3.责任：质量保证部、生产技术部、生产车间、综合管理部、营销部及质量管理负责人对本标准的实施负责。
4. 正文：4.1.不合格品的来源4.1.1.不合格物料的来源●来货时经检验不合格的物料。
●贮存过程中如发生受潮、受到污染、包装品破损等变质、挤压变形经复验不合格的物料。
●超过有效期的原辅料。
●生产包装过程中挑拣出来并经质量保证部确认的不合格包装材料。
●试机废物料。
●检验剩余物料。
4.1.2.不合格中间产品、待包装产品的来源●车间生产过程中的经检验不合格的中间产品、待包装产品。
●车间生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的中间产品、待包装产品。
●超贮存期经复检不合格的中间产品、待包装产品。
●中间产品、待包装产品检验后的剩余样品。
4.1.3.不合格成品的来源●经检验不合格的成品。
●贮存过程出现质量问题经复检不合格的成品。
●超有效期的成品。
●召回或退货经检验不合格的成品。
●QC检验后样品。
4.2.在物料验收、生产、检验或销售过程中发生所有物料、产品（包括中间产品、待包装产品、成品）不符合企业物料和产品内控质量标准或经质量保证部确认不合格时，应立即采取下列措施：4.2.1.标识：在容器上贴挂红色不合格品标志牌，并对以前生产的临近批次进行严格审查或重新检查，若发现不合格也应予以标识。
4.2.2.隔离：将不合格品与合格品隔离，以防止在做出适当处置前继续使用。
4.2.3.召回：有必要追回成品时，不论在成品库房中、输送途中、销售商仓库中还是在患者手中，应采取措施以便尽可能全部追回。
4.3.处理流程4.3.1.不合格物料的处理4.3.1.1.原辅料、包装材料进公司时，经仓库管理员目检，若发现有严重污染、破损、品名规格不符、数量不足的物料，仓库管理员可直接判为不合格，拒收。
产品不合格处理规程
产品不合格处理规程1. 目的本规程的目的是确保公司对于不合格产品的处理能够符合法律要求，并保障公司利益和声誉。
2. 定义2.1 不合格产品：指在生产、运输、储存或销售过程中出现质量问题或不符合相关标准要求的产品。
2.2 合格产品：指符合公司规定的质量标准并通过检验的产品。
3. 不合格产品处理流程3.1 不合格产品的发现：任何员工在任何环节发现产品不合格的情况，应立即报告给质量部门。
3.2 不合格产品的登记：质量部门收到报告后，应立即对不合格产品进行登记，并记录不合格产品的种类、数量、发现时间和地点等相关信息。
3.3 不合格产品的封存：质量部门应封存不合格产品，并采取措施防止其继续流入市场。
3.4 不合格产品的分类：质量部门根据不合格产品的性质和程度，将其分为轻微不合格产品、一般不合格产品和严重不合格产品三类。
不同类别的不合格产品需要采取不同级别的处理措施。
3.5 轻微不合格产品的处理：质量部门可以直接进行修复或改良，并将产品重新检验，确保其符合质量要求后，方可重新投放市场。
3.6 一般不合格产品的处理：质量部门应组织相关部门进行原因分析，并采取相应的纠正和预防措施，确保类似问题不再发生。
对于无法修复的一般不合格产品，应进行销毁或退回供应商，并进行追责。
3.7 严重不合格产品的处理：质量部门应立即启动紧急措施，并通知相关部门进行危机管理。
对于严重不合格产品，应追溯其生产、运输、储存和销售全过程，并进行责任追究。
4. 报告和通知4.1 报告：质量部门应及时向公司管理层报告不合格产品的情况，并提出相应的处理建议。
4.2 通知：质量部门应及时通知相关部门，包括生产、采购、仓储和销售部门，确保不合格产品得到及时处理并不再流入市场。
5. 审核和改进5.1 审核：公司管理层应定期对不合格产品处理情况进行审核，确保规程的执行和效果。
5.2 改进：根据审核结果，质量部门应及时调整和改进不合格产品处理规程，以提升公司的管理水平和产品质量。
不合格品处理管理规范
不合格品处理管理规范一、引言不合格品是指在生产过程中或者产品出厂后，不符合相关标准、规范要求的产品或者材料。
对于不合格品的处理，是保证产品质量和企业声誉的重要环节。
本文旨在制定不合格品处理管理规范，确保不合格品能够得到及时、有效的处理，最大限度地减少不合格品对企业造成的损失。
二、管理责任1. 确定不合格品处理的责任部门和责任人，明确各个环节的职责和权限。
2. 负责人应具备相关的专业知识和经验，能够独立判断不合格品的处理方式，并及时进行处理。
3. 不合格品处理过程中，应建立相应的记录和档案，以备查证和追溯。
三、不合格品的分类与处理方式1. 不合格品的分类(1) 工艺不合格品：指生产过程中浮现的不符合工艺要求的产品。
(2) 材料不合格品：指原材料或者供应材料不符合质量要求的产品。
(3) 设计不合格品：指产品设计不符合设计要求的产品。
(4) 销售不合格品：指产品出厂后，在销售过程中浮现的不符合质量要求的产品。
2. 不合格品的处理方式(1) 返工：对工艺不合格品进行修复或者调整，使其符合要求。
(2) 退货：对材料不合格品或者销售不合格品，根据合同约定进行退货处理。
(3) 报废：对无法修复的不合格品进行报废处理，确保不会再次进入生产流程。
(4) 重新设计：对设计不合格品进行重新设计，确保产品符合设计要求。
四、不合格品处理流程1. 不合格品的发现与登记(1) 在生产过程中，各个环节的负责人应及时发现不合格品，并进行记录。
(2) 不合格品记录应包括不合格品的数量、规格、产生原因等详细信息。
(3) 不合格品记录应由负责人签字确认，并上报至不合格品处理部门。
2. 不合格品的评估与判定(1) 不合格品处理部门应对上报的不合格品进行评估和判定，确定处理方式。
(2) 不合格品评估应综合考虑不合格品的数量、影响范围、原因等因素。
(3) 不合格品的处理方式应根据评估结果确定，并及时通知相关部门。
3. 不合格品的处理与追溯(1) 根据评估结果，负责人应按照规定的处理方式进行处理。
不合格品处理管理规范
不合格品处理管理规范一、引言不合格品是指在生产过程中或者产品出厂后，不符合规定标准、规范要求或者存在安全隐患的产品。
不合格品的存在对企业生产经营和产品质量形成严重威胁，因此，制定不合格品处理管理规范对于保障产品质量、维护企业声誉至关重要。
二、适合范围本规范适合于所有生产创造企业，包括原材料采购、生产加工、产品检验、仓储物流等环节。
三、不合格品的分类和标识1. 不合格品应根据不合格程度和处理方式进行分类，常见分类包括：废品、返工品、让步接收品。
2. 不合格品应进行明确标识，包括标识不合格原因、处理方式、处理人员等信息。
四、不合格品的处理流程1. 发现不合格品：生产过程中或者产品出厂后，如发现不合格品，应及时记录并进行标识。
2. 不合格品评审：由专业人员对不合格品进行评审，确定不合格原因和处理方式。
3. 处理措施确定：根据不合格品的评审结果，制定相应的处理措施，包括废弃、返工、让步接收等。
4. 处理执行：按照确定的处理措施进行不合格品的处理，确保处理过程符合规范要求。
5. 处理记录：对不合格品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理人员、处理结果等信息。
五、不合格品的责任追究1. 生产环节责任追究：对于生产环节导致的不合格品，应追究相关责任人的责任，并采取相应的纠正措施。
2. 检验环节责任追究：对于检验环节未发现或者漏检导致的不合格品，应追究相关责任人的责任，并加强检验流程和质量控制。
3. 管理环节责任追究：对于管理环节未能有效控制不合格品的发生和处理，应追究相关责任人的责任，并加强管理流程和监督机制。
六、不合格品的预防措施1. 加强供应商管理：建立供应商评价制度，对供应商进行定期评估和监督，确保供应的原材料符合质量要求。
2. 强化生产过程控制：建立完善的质量控制体系，加强生产过程的监控和控制，及时发现和纠正问题。
3. 加强人员培训：对生产人员进行培训，提高其质量意识和技术能力，减少不合格品的发生。
不合格品操作规程
不合格品操作规程一、不合格品的定义不合格品是指在生产过程中出现的，不能满足产品质量标准要求的产品或半成品。
不合格品可能出现在原材料采购、生产加工、成品包装等环节。
二、不合格品的分类1.严重不合格品：指那些严重影响产品质量和安全的不合格品，需要立即处置，不能继续使用。
2.一般不合格品：指那些虽然不影响产品质量和安全，但也不能达到质量标准要求的产品，需要进行返工或报废处理。
三、不合格品的操作规程1.发现不合格品：生产作业人员在生产过程中应该认真检查产品质量，一旦发现不合格品，应立即停止生产并向质量检验员报告。
2.鉴别不合格品：质量检验员应对不合格品进行鉴别，确定其不合格的原因和程度，并分类为严重不合格品或一般不合格品。
3.处置不合格品：对于严重不合格品，应立即通知相关部门进行废弃处理，确保不会进入下一个生产环节；对于一般不合格品，应按照质量管理规定进行返工处理或报废处理。
4.记录和报告：所有不合格品的处理过程应及时记录，并报告到相关部门进行查证和处理。
同时要保留相关记录，以便日后的追溯和分析。
5.分析原因：对于经常出现不合格品的产品或环节，应进行深入分析，找出不合格的原因，并采取相应措施进行改进，以确保产品质量。
6.责任追究：对于重要品质标准不达标的情况，应追究责任，对于造成严重后果的不良品，应追究相关人员责任，并采取相应措施予以处理。
四、不合格品的预防1.严格执行生产作业规程，保证每个环节按照标准操作。
2.对原材料进行严格把关，确保原材料质量符合要求。
3.加强员工培训，提高员工对产品质量的重视程度，增强员工质量意识。
4.定期组织质量管理培训，提高相关部门员工的品质管理水平。
5.加强设备设施的维护和保养，确保生产设备正常运作。
6.引进先进的生产技术和质量管理方法，持续改进生产工艺，提高产品质量。
五、结语不合格品的产生是生产中难免出现的问题，关键在于如何及时发现和处理不合格品，并且对不合格品的处理过程进行规范和记录，从而减少不合格品对产品质量造成的影响。
工程不合格品处理方案
工程不合格品处理方案一、前言工程不合格品是指在施工过程中，所形成的不符合国家或行业相关规范标准的产品或工程质量问题。
工程不合格品的存在可能会影响工程的安全性、可靠性、持久性等，因此需要及时进行处理，以确保工程质量和安全。
本文旨在系统总结工程不合格品的处理方案，包括发现不合格品的程序、责任人的职责、不合格品的标记和隔离，以及整改措施和持续改进的系统措施。
二、不合格品的发现和处理程序1.不合格品的发现不合格品的发现可以通过定期抽查、检测、试验等方式进行。
一旦发现不合格品，应立即予以记录并通知相关责任人。
2.不合格品的处理流程不合格品的处理流程包括：标记、隔离、整改和验证等。
详细流程如下：（1）标记：不合格品应该立即标记，注明不合格的原因、数量、位置等信息，以便后续处理。
（2）隔离：不合格品应该及时隔离，避免继续流入下游工序或产品中。
（3）整改：相关责任人应立即启动整改程序，找出不合格品的原因，采取相应措施，确保不合格品得以解决。
（4）验证：整改完成后，应进行验证，确认不合格品问题已经解决。
三、责任人的职责1.项目经理：负责制定不合格品处理流程和措施，并监督落实。
2.质量部门负责人：负责组织实施不合格品的处理和整改工作。
3.相关部门负责人：根据责任分工，负责落实不合格品处理和整改工作。
四、不合格品的标记和隔离1.标记不合格品应该立即进行标记，标记内容包括：不合格品的名称、规格、数量、原因、发现时间、责任部门等。
同时还应该进行标注，明确指出不合格品的禁止使用范围或使用条件。
2.隔离不合格品应该立即进行隔离，确保不合格品不会继续流入下游工序或产品中，避免造成更大的质量损失。
五、整改措施1.整改责任人应及时启动整改程序，找出不合格品的原因，制定相应的整改措施。
2.在整改过程中，应该逐项排除不合格品的原因，采取相应措施，确保不合格品得以解决。
3.整改完成后，应对整改结果进行验证，确认不合格品问题已经解决。
六、持续改进的系统措施1.制定工艺流程和操作规程，并不断改进，以确保工程质量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Handling Procedure for Rejected Material and Product
不合格品处理规程
Effective Day生效日期:
1Purpose目的：
规范不合格物料和产品的管理，防止不合格物料投入生产，防止不合格中间产品流入下工序，防止不合格成品流入市场，保证产品质量。
2Scope范围：
所有不合格物料（包括原辅料、包装材料）、中间产品、待包装品和成品。
3Responsibility职责：
3.1质量管理部负责对不合格物料的处理进行监督检查和确认。
3.2仓库管理员对不合格品物料进行隔离及标识。
3.3财务部负责人对不合格品物料进行核查。
3.4生产部负责对不合格物料及不合格品进行处理。
4References参考文献：
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；
5Definitions定义：
不合格品：系指经检验或生产过程中发现不能用于生产或使用的物料、中间产品、待包装品和成品。
不合格品处理包括退换货、销毁等。
6Procedure规程：
6.1不合格物料的来源
6.1.1原辅料收货时的异常
6.1.1.1采购的原辅料不是从质量管理部批准的合格供应商处采购。
6.1.1.2验收过程中发现原辅料包装破损且影响原辅料质量的。
6.1.1.3验收过程中发现原辅料包装上没有任何可识别的信息或标识。
6.1.2原辅料检验过程中的异常
6.1.2.1经质量管理部检验不合格的原辅料。
6.1.3原辅料储存过程中的异常
6.1.3.1原辅料在库房储存过程中，出现温湿度等不符合要求时，经全
面调查和评估后，判为不合格原辅料。
6.1.3.2受到灾害性天气的影响导致原辅料受潮，判为不合格物料。
6.1.3.3原辅料储存过程中，由于防虫、防鼠不到位导致原辅料受到侵
袭、损害。
6.1.4原辅料转移或发放过程中的异常
6.1.4.1在原辅料转移或发放过程中出现操作失误或运输设备的客观原
因，导致原辅料碰撞致破损、洒落而引起的。
6.1.4.2在原辅料转移或发放过程中，由于疏忽或客观原因，导致原辅
料标识的脱落，无法识别原辅料的基本信息。
6.1.5超过有效期的原辅料
6.1.5.1超过有效期的原辅料通常均无法保证产品质量。
6.1.6旧版包装材料
6.1.6.1公司采用新版的包装材料时，企业避免在新旧版印字包材使用
期间出现任何的问题或差错，将旧版包装材料判为不合格。
6.2不合格的产品
6.2.1仓库管理员在接收或转移产品过程中的异常。
6.2.2接收过程中发现外包装严重污染的产品，经质量管理部判定为不合格
的产品。
6.2.3在产品接收或转移过程中发现操作失误或运输设备的客观原因，导致
产品碰撞致破损、洒落而引起的，判为不合格产品。
6.2.4产品储存过程中的异常
6.2.4.1产品在库房储存过程中，出现温湿度等不符合要求时，经全面
调查和评估后，判为不合格产品。
6.2.4.2产品在储存过程中，受到灾害性天气的影响导致产品受潮，判
为不合格产品。
6.2.4.3产品在储存过程中，由于防虫、防鼠等措施不到位导致产品受
到侵袭、损害。
6.2.5退货、召回的产品
6.2.5.1本公司产品达不到对方厂家要求时，经质量管理部判定为不合
格产品。
6.2.5.2本公司主动召回产品，可能存在某些风险，经质量管理部判定
为不合格产品。
6.3不合格中间产品、待包装品的处理见《原料药车间不合格中间产品处理
程序》。
6.4不合格品的处理流程
6.4.1仓储物料发现异常情况，仓库管理员开启质量体系中“偏差”处理程
序，经质量管理部进行处理和评估，判定为“不合格”的物料时，将
贴有《不合格》标签物料移至不合格库隔离存放。
6.4.2将隔离存放的“不合格”物料标识清楚，禁止领用。
6.4.3同意退回厂家的物料，退回时仓库管理员填写《不合格品登记表》。
6.4.4同意销毁的物料，仓库管理员报生产部负责人拟定销毁方法、监督销
毁人员等情况，并由生产部负责销毁人员填写《不合格品销毁台账》。
7Reference records相关记录：
8Abbreviations缩写：
10Revision History修订历史：。