警惕部分食品中违法添加“盐酸西布曲明”和“酚酞”
国家市场监督管理总局通告2020年第11号——市场监管总局关于24批次食品不合格情况的通告
国家市场监督管理总局通告2020年第11号——市场监管总局关于24批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2020.05.21•【文号】国家市场监督管理总局通告2020年第11号•【施行日期】2020.05.21•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2020年第11号市场监管总局关于24批次食品不合格情况的通告近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检，抽取粮食加工品、食用农产品、食盐、乳制品、饮料、酒类、糕点、炒货食品及坚果制品、饼干、淀粉及淀粉制品、方便食品、薯类和膨化食品、蛋制品、蜂产品、肉制品、罐头、水果制品、蔬菜制品、调味品、保健食品、特殊膳食食品和食用油、油脂及其制品等22大类食品1256批次样品，检出其中粮食加工品、食用农产品、酒类、糕点、炒货食品及坚果制品、饼干、淀粉及淀粉制品、薯类和膨化食品、蜂产品、肉制品、水果制品、保健食品、特殊膳食食品和食用油、油脂及其制品等14大类食品24批次样品不合格。
发现的主要问题是，微生物污染，农兽药残留超标，重金属污染，食品添加剂超范围超限量使用，质量、营养指标不达标，质量、营养指标与标签标示值不符等问题。
产品抽检结果可查询https:///。
对抽检中发现的不合格食品，市场监管总局已责成北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、福建、江西、河南、湖南、广东、四川、云南、甘肃、青海、新疆等省级市场监管部门立即组织开展核查处置，查清产品流向，采取下架召回不合格产品等措施控制风险；对违法违规行为，依法从严处理；及时将企业采取的风险防控措施和核查处置情况向社会公开，并向总局报告。
现将监督抽检不合格食品具体情况通告如下：一、微生物污染问题苏宁易购盈棚食品专营店（经营者为四川省成都盈棚食品有限公司）在苏宁易购（网店）销售的、标称四川省成都城东王食品有限公司生产的红薯淀粉（淀粉），菌落总数不符合食品安全国家标准规定。
减肥保健食品中非法添加盐酸西布曲明的检测
减肥保健食品中非法添加盐酸西布曲明的检测吴卫涛;李亮【摘要】目的建立减肥保健食品中非法添加化学成分盐酸西布曲明的检测方法 .方法采用LC-MS/MS联用技术.采用Zorbax Eclipse Plus C18色谱柱,0.02mol/L醋酸铵-0.1%酸酸水溶液/乙腈(20:80)为流动相,流速为0.2 mL/min,柱温为30 ℃,电喷雾电离(ESI),正离子横式,多重反应监测(MRM)扫描方式对西布曲明的母离子(m/z 280.0)及其子离子(m/z125.0和m/z139.0)进行检测.结果建立了检测减肥保健食品中非法添加的盐酸西布曲明的检测方法 ,检测限低于0.03 ng.在抽取的115批次市售减肥保健食品中,有49批次检出了盐酸西布曲明.结论该方法专属性强、灵敏度高,可用于减肥保健食品中非法添加的盐酸西布曲明的筛选与确证工作.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)018【总页数】2页(P34-35)【关键词】高效液相色谱-质谱联用技术;检测;保健食品;盐酸西布曲明【作者】吴卫涛;李亮【作者单位】河南省安阳市食品药品检验所,河南,安阳,455000;河南省安阳市食品药品检验所,河南,安阳,455000【正文语种】中文【中图分类】R927.11;R971近年来，保健食品中非法添加西药成分的现象十分严重，严重损害了消费者的身心健康和经济利益，甚至危及生命[1－2]。
在减肥类保健食品中，非法添加盐酸西布曲明的现象十分普遍。
盐酸西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等。
西布曲明价格低廉，且确有一定的抑食减肥功效，因此屡被一些不法商家加入减肥保健食品中以牟取暴利。
笔者采用液质联用技术，建立了盐酸西布曲明的筛选鉴定方法，为更好地打击不法行为提供了可靠的技术支撑。
1 仪器与试药Agilent 6410 QQQ LC/MS型液质联用仪，配有电喷雾接口(ESI)，三重四级杆质量分析器，Mass Hanter Work station Date Acquisition工作站;Agilent 1200型高效液相色谱系统，包括四元输液泵，自动进样器，柱温箱;Mettler AE－240型电子天平。
食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单(第1—5批汇总)
食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单
（第1—5批汇总）
为进一步打击在食品生产、流通、餐饮服务中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为，保障消费者健康，全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治领导小组自2008年以来陆续发布了五批《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》。
为方便查询，现将五批名单汇总发布（见表一、表二）。
表一食品中可能违法添加的非食用物质名单
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表二食品中可能滥用的食品添加剂品种名单
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注：滥用食品添加剂的行为包括超量使用或超范围使用食品添加剂的行为
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保健品“立竿见影”？警惕非法添加药物
保健品“立竿见影”？警惕非法添加药物近年来，人们消费水平逐渐提升，人们保健意识明显加强，保健品在人们平时消费中占比逐渐提高。
需要注意的是，当前虽严格规定保健品不可添加药物，不过，保健品中添加药物的现象仍然比较多见。
若购入的保健品“立竿见影”，需警惕保健品中非法添加药物。
一、“立竿见影”的保健品？警惕其中非法添加药物国家规定，保健品中不可非法添加药物。
然而，市面上减肥类保健品、降血糖类保健品等常存在非法添加药物的现象。
市面上一些减肥类保健品中常非法添加酚酞、盐酸西布曲明等药物，对人们食欲进行控制，能够“立竿见影”，进而达到快速减肥目的，然而，酚酞属于泻药，过量口服含有酚酞的减肥类保健品之后会出现肌肉痉挛现象，发生心律失常情况，出现神志并不清楚现象，发生较为疲倦而没有力气表现等，还可能引发女性出现不孕等；盐酸西布曲明会抵抗中枢神经功能，可减少摄入脂肪，促进脂肪分解，不过，口服含有盐酸西布曲明的减肥类保健品之后可能会引发卒中，导致心脏骤停，出现心梗等，具有比较大的危害。
若服用减肥类保健品之后存在恶心症状，具有食欲不佳情况，或是较为兴奋而容易影响睡眠等，需注意所服用的减肥类保健品中存在盐酸西布曲明等药物与否。
市面上一些调节免疫类保健品大多非法加入枸橼酸西地那非等药物，可是，高血压患者、心绞痛患者口服含有枸橼酸西地那非的调节免疫类保健品之后，可能会血压骤降，严重危害生命安全。
市面上一些改善失眠类保健品常常非法加入艾司唑仑等药物，虽然可较快镇静，改善睡眠，但是，艾司唑仑作用于中枢神经系统，毒性比较大，存在明显副作用，且存在明显依赖性。
市面上一些降血糖类保健品也常常非法添加药物，服用此类降血糖类保健品之后，降低血糖起效比较快，可“立竿见影”，不过降低血糖效果难以维持较长时间。
所以，若应用降血糖类保健品之后，血压或是血糖出现比较大的波动，建议及时到正规医院就医。
二、购买保健品需注意当前，保健品中非法添加药物现象较为普遍，但是，市场上销售的减肥类保健品、改善疲劳类保健品、调节免疫类保健品、降血糖类保健品、改善失眠类保健品、降血压类保健品等常存在非法添加药物情况。
21种假冒保健食品遭曝光 非法添加化学药物屡禁不止
诚 信 体 系建 设 ，加大 对 生产 经 营者 失信 行 为 的惩 戒 力 度 ，监 督 生 产经 营 者全 面履行 安 全 责任 ，国
家 食 药 总局 又 专 门起 草 了 《 食 品药 品安 全 “ 黑 名
单 ”管 理 规 定 》。 日前 ，这 一规 定 正在 征 求 意 见
阶段 。
１ ０
压 、心悸 、潮 红 、寒 战 、胸 部 不适 、皮 疹 、乏 力 、 疲倦 等 。 西 地那 非 、他 达拉 非 是 用 于治 疗男 性 勃起 功 能 障 碍 的常 用 药 物 。其 中 ，西 地 那 非 即人 们 熟 知
为进 一 步加 强食 品药 品 安全 监督 管 理 ，推 进
２ １ 种假 冒保 健食 品遭 曝光 非 法添加化 学药 物屡 禁不止
日前 ，同家食 品药 品监 督管 理 总局在 官 网发
总局官方 网站查 询保健 食 品的许 பைடு நூலகம்信息 。
而记 者登 录 国家 食 药 总局 的官 网数 据 查 询 发 现 ，上述 两 款产 品标 示 的 “ 国食 药 健字 ”号 都 能 查到 。其 中 ，标 示产 品名称 为 “ 赛 而 牌维美 克 减 肥 颗 粒 ”的 产 品 ，其 标 示 生 产单 位 为 “ 济 南 华 尚鲁 卫科 技 有限 公 司” ；标 示 产 品名称 为 “ 优
布消 息 ，曝光 了 “ 赛 而 牌维 美克 减肥 颗粒 ”等 ２ １
种假 冒保健 食 品 。据 该 消息 ，相 关产 品含 有违禁 化学 药物成 分 ，目前 国家食 药 总局 已要求 各地 监
管部 门进行查 处 。
■现象 ２ １ 种假 冒保 健 品几可 乱真
据 国家 食 品药 品监 督管 理 总 局 的 消 息 ，食 品药 品监督 管理 部 门在保 健食 品执 法检 查和抽 检 中 ，发 现 “ 赛 而牌 维美 克减 肥颗 粒 ”等２ １ 种产 品 含 有违禁 化学 药 物成 分 ，经核 实 上述 产品 为假 冒 保 健食 品。 值得 注意 的是 ，这些 假 冒保 健 品不乏 出现在 知 名药 房 的货 架 上 。如被 检 出含 有 酚酞 、西布 曲 明 的假 冒保 健食 品 “ 赛 而牌维 美 克减 肥颗 粒” ， 被 检 单位 为 哈药 集 团股 份 有 限 公 司宝 葫 芦大 药 房 ；同样 检 出酚 酞 、西 布 曲明 的另一 款假 冒产 品 “ 优美 ・ 减肥 胶 囊 ” ，Ⅲ ｌ Ｊ 来 自湖南 九芝堂 零售 连 锁 有限公 司安 乡紫 珑店 。 国家食 药 总局要 求 ，各 省食 品药 品监督 管理 部 门依法 加强 辖 区保 健食 品市 场监督 检查 ，发 现 上述 批次产 品 ，依 法 采取 控制 措施 ；对生 产经 营
内供模特减肥药有毒长期服用致不孕
内供模特减肥药有毒长期服用致不孕小S的经典语录中有句话很戳女人心————一个女人连自己的体重都控制不了，何以掌控自己的人生。
在这个看脸看身材的社会，“我要减肥”几乎成了每个女人的口头禅。
可减肥产品真不能随便乱吃，弄不好，可能吃出病来。
昨天下午，嘉兴市秀洲区人民法院就开庭审理了一起网售减肥产品的案子，被告人卖的“模特内供秘制中药减肥胶囊”，听名字很诱人，可经嘉兴市食品药品监督管理局检测，该胶囊添加了盐酸西布曲明、酚酞等违禁的有毒、有害物质。
被告人高某，44岁，在嘉兴一保健品市场开了一家卖减肥产品的店，有四个年头了。
去年4月，他闲着无聊在电脑上乱逛，在淘宝上发现了一款卖得很火的减肥产品————“模特内供秘制中药减肥胶囊”。
高某还算”负责任“，为了检验产品，自己先买了一盒试吃。
“吃了后除了口干，没其他感觉。
”随后，他就以30多元/瓶的价格批发了近百瓶，以98元/瓶的价格出售，买二送一。
因为不是正规产品，他没放在货架上销售，而是放在了网上。
不过，还是没逃过食药部门的检查，去年9月，卖剩的50多瓶药被扣。
经嘉兴市食品药品监督管理局检测，该胶囊中非法添加了盐酸西布曲明、酚酞等有毒、有害物质。
“西布曲明”是一种中枢神经抑制剂，有抑食等作用，有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用;“酚酞”是一种用于治疗便秘的临床处方药，也就是泻药，需在医师的指导下使用。
如果过量或长期滥用，可造成电解质紊乱，诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
同时会诱发顽固性便秘、结肠炎、流产、大出血甚至肠癌等疾病，女性长期服用还可能导致不孕。
经查，高某共销售了40多瓶减肥胶囊，非法获利3000多元。
秀洲法院一审以销售有毒、有害食品罪判处高某有期徒刑6个月，并处罚金2万元。
为何法院判的是销售有毒、有害食品罪?办案法官说：我们平时说的减肥药，大多属于保健品，在食品范畴内。
药品和保健品在批准文号上不一样，药品是“国药准字”，保健品是“国食健字”或“卫食健字”。
食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单【第五批】
整顿办函〔2011〕1号
各省、自治区、直辖市人民政府办公厅，新疆生产建设兵团办公厅：
根据《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》（国办发〔2010〕 17号）规定，为深入开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿工作，我办制定了《食 品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单（第五批）》，并对前四批 已公布名单的部分内容进行了补充、修改。现印发给你们，请依照执行。
检测方法
可能涉及的环节
五氯 五氯
1
河蟹
酚钠 酚钠
灭螺、清除水产品中五氯苯酚及其钠盐残留量的测定 气 野杂鱼 相色谱法（SC/T 3030-2006）
养殖
2 喹乙 喹乙 水产养殖 促生长
水产品中喹乙醇代谢物残留量的测定高效液相 色谱法（农业部1077号公告－5-2008）；水产品
养殖
醇 醇 饲料
碱性 硫代
3 焦亚 陈粮、米粉等 硫酸 钠
漂白、防GB/T 5009.34-2003 流通、餐饮 腐、保鲜食品中亚硫酸盐的测
定
4 亚硫 烤鱼片、冷冻虾、烤虾、 防腐、漂GB/T 5009.34-2003 流通、餐饮
酸钠 鱼干、鱿鱼丝、蟹肉、鱼 白
食品中亚硫酸盐的测
糜等
定
流通 餐饮 生产加工
附件3
对前四批名单的补充和修改内容
生产加工附件附件22食品中可能易滥用的食品添加剂名单第五批食品中可能易滥用的食品添加剂名单第五批序序号号食品食品添加添加剂剂可能添加的主要食品类别可能添加的主要食品类别主要用主要用途途检测方法检测方法可能涉及的环节可能涉及的环节1胭脂红鲜瘦肉增色gbt5009352003食品中合成着色剂的测定生产加工流通2柠檬黄大黄鱼小黄鱼染色gbt5009352003食品中合成着色剂的测定流通3焦亚硫酸钠陈粮米粉等漂白防腐保鲜gbt5009342003食品中亚硫酸盐的测定流通餐饮4亚硫酸钠烤鱼片冷冻虾烤虾鱼干鱿鱼丝蟹肉鱼糜等防腐漂白gbt5009342003食品中亚硫酸盐的测定流通餐饮附件附件33对前四批名单的补充和修改内容对前四批名单的补充和修改内容序序号号名称名称主要成分主要成分对主要产品类别等的修改内容对主要产品类别等的修改内容备注备注1皮革水解物皮革水解蛋白将皮革水解物修改为革皮水解物
食品中可能违法添加的非食用物质名单(第一批)
增筋
6
硫氰酸钠
乳及乳制品
保鲜
7
玫瑰红B
罗丹明B
调味品
着色
8
美术绿
铅铬绿
茶叶
着色
9
碱性嫩黄
豆制品
着色
10
酸性橙
卤制熟食
着色
11
工业用甲醛
海参、鱿鱼等干水产品
改善外观和质地
SC/T 3025-2006水产品中甲醛的测定
12
工业用火碱
海参、鱿鱼等干水产品
改善外观和质地
13
8
油条
使用膨松剂（硫酸铝钾、硫酸铝铵）过量，造成铝的残留量超标准
9
肉制品和卤制熟食
使用护色剂（硝酸盐、亚硝酸盐），易出现超过使用量和成品中的残留量超过标准问题
GB/T 5009.33-2003食品中亚硝酸盐、硝酸盐的测定
10
小麦粉
违规使用二氧化钛、超量使用过氧化苯甲酰、硫酸铝钾
2
苏丹红
苏丹红I
辣椒粉
着色
GB/T 19681-2005食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法
3
王金黄
、块黄
碱性橙II
腐皮
着色
4
蛋白精、三聚氰胺
乳及乳制品
虚高蛋白含量
GB/T 22388-2008原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法
GB/T 22400-2008原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法
5
硼酸与硼砂
5
面条、饺子皮
面粉处理剂超量
6
糕点
使用膨松剂过量（硫酸铝钾、硫酸铝铵等），造成铝的残留量超标准；超量使用水分保持剂磷酸盐类（磷酸钙、焦磷酸二氢二钠等）；超量使用增稠剂（黄原胶、黄蜀葵胶等）；超量使用甜味剂（糖精钠、甜蜜素等）
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食品安全风险解析：警惕部分食品中违法添加“盐酸西布曲
明”和“酚酞”
2016年07月14日发布近期，食品药品监管部门发现有减肥类产品添加“盐酸西布曲明”和“酚酞”的违法行为，并对该违法行为进行了查处。
“盐酸西布曲明”和“酚酞”究竟是什么？是否可添加到食品中？有何相关标准和法规？日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第9期《食品安全风险解析》，组织有关专家解读“盐酸西布曲明”和“酚酞”。
一、盐酸西布曲明曾为处方药，但目前已在全球大多数国家停止使用
盐酸西布曲明（Sibutramine Hydrochloride）是西布曲明（Sibutramine）的氯化物，是一种中枢神经抑制药物，曾用于肥胖症的治疗。
盐酸西布曲明曾于1997年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，随后在欧盟、澳洲、加拿大、日本等多个国家获得批准上市，2000年在我国上市。
2009年12月，欧洲药品管理局（EMEA）发布研究报告显示，与安慰剂对照组相比，服用盐酸西布曲明的患者发生严重、非致死性心血管事件的风险增加。
欧盟、英国等国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类药品。
原国家食品药品监督管理局也组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，认为其减肥治疗的风险大于效益，并于2010年10
月通知要求停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。
目前盐酸西布曲明作为减肥药已在全球大多数国家停止使用。
二、酚酞是化学品和临床处方药，有严格的适应症，需在医生指导下应用，若长期过
量服用可能引发严重的副作用
酚酞在制药上作为医药原料，其药品名称为酚酞片（Phenolphthalein Tablets），主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。
过量或长期滥用，可造成人体电解质代谢紊乱，严重时甚至可诱发心律失常。
婴儿和哺乳期妇女禁用，幼儿和孕妇慎用。
三、我国相关法律明确规定，禁止在食品（含保健食品）中添加盐酸西布曲明和酚酞
我国现行的《食品安全法》第三十八条明确规定，“生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质”。
盐酸西布曲明和酚酞不属于既是食品又是中药材的物质，禁止在食品（含保健食品）中添加使用。
监管部门将其作为抽检监测和日常监管重点，一旦发现食品（含保健食品）中添加了盐酸西布曲明或酚酞成分，将给予严厉处罚，涉嫌犯罪的，还将移送公安机关。
因此，专家建议：一是生产企业要严格遵守国家的法律法规，落实食品安全主体责任，绝不能在食品（含保健食品）中违法添加药品。
建议在保健食品说明书上注明保健功能相关释义，以引导消费者正确认识保健食品的功能。
二是在食品（含保健食品）中添加盐酸西布曲明和酚酞属于严重的违法行为，监管部门应加大对食品中添加药品这种违法行为的日常监督和抽检，一经发现，严厉打击，严格处罚，严肃处理。
三是消费者要理性服用减肥类保健食品。
严格按照批准的说明书服用，不能代替正常饮食。
应通过正规渠道购买合格的保健食品。
消费者要理性认识保健食品并增强自我保护意识，及时登陆国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”栏目查询获得批准注册的保健食品信息。
如发现食品（含保健食品）有违法违规行为，请拨打12331向当地食品药品监督管理部门举报。