ISO900审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。
2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
ISO9001各要素的审核要点
ISO9001各要素的审核要点一、质量方针1）各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。
2）该质量方针是否经高阶层管理者签署。
二、组织及职责1）查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。
2）特别留意过程是否归口落实各相关部门，与其他规定是否冲突。
3）有无管理代表的任命资料，其职责是否包括条文中规定的项目。
三、管理评审1）询问管理评审会有哪些人出席，这些人是否应该出席。
2）管理评审的内容是否包含条文中规定的项目，对照管理评审资料去审核。
3）查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求，有无跟催。
四、质量手册1）质量手册是否涵盖了ISO9001的要求？2）形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符？3）是否对产品范围作了阐述？如果删减，是否有充分的理由？五、产品实现的策划1）先了解家具产品系列分为几大类；2）每一系列是否均有质量策划，如家具制造工艺流程图，检验标准，物耗标准等。
六、合同评审1）调阅并查看其持有的文件；2）新家具产品与旧家具产品订单分别抽样；3）查看是如何评审的？哪些部门参加了评审？4）订单评审了哪些事项，有无佐证资料？5）订单评审了记录与出货检验，看其是否一致。
6）询问近期是否有订单变更？如果有，询问变更的原因。
订单变更后是如何处理的？7）文件其他规定的查核。
七、文件控制1）调阅并查看其持有的文件。
2）调阅文件总览表查看，并对程序文件和三级文件分别抽样（原件）。
3）核对其编号版次是否与总览表一致。
4）其制定人、审核人、批准人是否符合规定？5）外来文件如何识别的，原件是否保存，分发如何控制？6）收到文件单位核对收件是否与原件一致？7）修订件是否符合程序要求？8）文件的其他规定的审核。
八、采购1）调阅并查看其持有的文件。
2）了解采购物料种类，每一类抽查1～2张采购单。
3）物料需求是否与采购单内容一致？4）价格是否与报价议价一致？5）采购过程是否出现变更，如何处理？6）询问这些供应商是如何选择的？选择的依据是什么？7）查看合格供应商一览表，是否包括所有的供应商。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。
此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
CCAA必考(ISO9000)重点条款审核思路
一、如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品控制”过程？1）请负责人介绍不合格品控制程序,查阅不合格控制程序文件,对不合格品的分类、处置职责等方面规定是否符合标准8.3的要求,是否充分。
2）查阅近期产品监视和测量记录,抽查5—7批次不合格记录，是否明确记录不合格的性质，追踪其处理方法是否符合规定。
3）抽查其返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录，返工之后是否满足要求;4)抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许使用不合格品的情况；5）到现场查看不合格品的标识与处置,询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序；6)结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况。
如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。
二、如何依据GB/T19001—2008标准审核“内部审核"过程？1）与“内部审核”负责人沟通，了解其内部审核的职责、程序；2）查阅《内审控制程序》文件,对内部审核的频率、策划和实施审核以及形成纪录、报告结果的职责和要求规定是否充分、适宜、满足标准要求；3）了解内审方案的策划，查阅年度内审计划、内审方案，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果考虑是否充分，规定是否合理。
4）了解审核计划的实施情况，抽查1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求;了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己的情况.5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证,确认其是否具备审核能力；6)检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表.根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2—3个关键部门或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。
7）了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2—3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分.8）查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜,措施的验证情况。
9000体系审核具体流程和内容 (3)
9000体系审核具体流程和内容
9000体系审核是指对ISO9001质量管理体系进行审核的过程。
其目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，确保其符合ISo9001的要求。
以下是9000体系审核的具体流程和内容：
流程：
1.预备阶段：确定审核计划，包括审核时间、地点、审核范围等。
2.现场审核：审核员对组织的质量管理体系进行实地检查,包括文件审核和现场观察。
3.审核报告：审核员撰写审核报告，包括对质量管理体系的评估、发现的问题和建议。
4.审核关闭会议：将审核结果和建议与组织进行讨论和确认。
5.审核跟踪：审核员跟踪组织根据审核结果所采取的纠正和预防措施。
内容：
1.文件审核：审核员评估组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，确认其是否符合
ISO9001要求。
2.现场观察：审核员对组织的实际运作进行观察，确认是否按照质量管理体系文件的要求进行操作。
3.面试：审核员与组织的员工进行面对面的访谈，了解他们对质量管理体系的了解和实施情况。
4.数据分析：审核员对组织的质量数据进行分析，评估其质量绩效和改进措施的有效性。
5.风险评估：审核员评估组织的风险管理和变更控制措施,确认是否符合ISO9001的要求。
以上是9000体系审核的一般流程和内容，具体的审核流程和内容可能会根据不同的认证机构和组织的具体情况而有所不同。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1．组织QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。
1范围2．QMS 有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。
4质量管理体系 （QMS 质量检测体系）1.QMS 是否建立、实施、保持和改进？2．QMS 过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3．组织QMS 关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？4.1总要求5．外包过程有无控制？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。
1.QMS 文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。
2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。
&4.2文件要求4.2.1总则3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。
1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？2．结其它程序文件有无引用？4.2.2质量手册3．过程间的作用及接口关系是否明确？查阅手册、结合现场审核。
1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。
2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。
3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。
4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。
5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。
6．文件是否清晰、易于识别？查看文件。
7．外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况。
4.2.3文件控制8．作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门。
ISO9000内审重点-PPT文档资料
❖ 谁负责拟订项目开发计划，规定项目进程、 测试计划、物料认证计划、软硬件设计计划、 结构设计计划、职责分工、各阶段的评审计 划（项目开发计划书）
❖ 项目开发书是否经过审批
设计与开发
是否规定设计要求： v 功能与性能要求、设计参数 v 相关的法律法规的要求、行
业标准 v 类似产品的设计输出 v 包装与储存、运输要求 v 设计要求是否充分性、适宜
4.2.3 文件控制（1）
审核要点： 是否规定给类文件的审批权，是否被执行 是否规定文件版本号控制方式，是否被执行 是否建立起〈文件控制清单〉（包括体系文件、 技术资料） 是否有文件的发放记录，现场抽查与实际是否 一致
4.2.3 文件控制（2）
如何防止使用失效文件（及时撤走、销毁、标识）
文件是否已发放到需要使用的部门， 已发放的文件是否在相应处完整存放 是否制订了文件的编号方式，是否被执行 哪些文件受控，是否充分
7.2.3 顧客溝通
v 通过那些渠道与客户进行沟通？ v 是否保持网站信息的更新？
7.2.3 顧客溝通
v 客户投诉以及反馈的信息是否被登记？ v 是否有被处理？ v 是否有统计？ v 统计结果是否向相关部门进行传递？ v 多次重复性的问题是否有《纠正与预防措施》？
7.3 設計與開發
❖ 公司现在生产的产品是否都有完整的设计 输出文件
6 资源管理 6.1 提供资源
常问的问题：
v 您如何向公司提供必要的资源？
v 贵公司如何确保人力资源的获得？
6.2 人力資源
v 是否有编制人员职能说明书
v 各部门如何提出培训需求
v 是否建立起《培训需求一览表》，包括所有的 岗位入厂培训、在职培训、产品知识培训、新 工艺设备培训
ISO9001审核要点说明
ISO9001审核要点说明ISO9001是国际组织标准化（ISO）发布的一种质量管理体系标准。
它旨在帮助组织确保其产品和服务质量，提高客户满意度，增强竞争力和持续改进。
ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估，以确保其符合ISO9001标准的要求。
以下是ISO9001审核要点的详细说明。
1.审核范围：审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。
这包括组织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。
2.审核目标：审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求，包括标准中的条款和子条款。
3.审核计划：审核应按照预定的计划进行，以确保有效和高质量的审核。
审核计划应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程，以及涉及的组织和相关人员的信息。
4.审核准备：审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。
他们应熟悉组织的质量手册、程序文件和相关文件，并进行必要的培训和了解。
5.审核技术：审核员应采用一系列技术和方法进行审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。
6.审核记录：审核员应准确记录审核过程和结果。
这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。
7.审核结果：审核员应根据审核结果给出最终意见。
这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。
8.不符合项处理：如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求，审核员应及时记录并提出改进建议。
组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。
9.审核报告：审核员应编写审核报告，详细描述审核过程和结果。
这将成为组织持续改进的依据。
10.审核后监视：审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。
这有助于确保改进措施的有效性。
12.审核程序改进：审核过程应定期进行评估和改进，以确保其持续有效性和符合要求。
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5.5.2 管理者代表
（ 1 ）管理者代表如何实施自己的职责和 权限。
（ 2 ）在提高顾客要求意识方面做了哪些 工作。
案例13
■管理者代表是由生产副厂长兼任的， 因为生产任务繁忙几乎没有时间和精力 顾及质量管理体系的事情。他解释说： 我主要起保证作用，具体工作都由质管 部组织进行，有什么解决不了的事情他 们会找我的。 5.5.2管理者代表的职责
6.2.2 培训、意识和能力
（ 1 ）如何识别各岗位人员能力需求， 识别的充分性。 （2）是否有培训的规划/计划。 （3）查相应的培训记录。 （4）如何评价培训有效性。 （5）现场审核关键岗位人员的意识和 能力。
4.2.4 质量记录的控制
（ 1 ）是否建立和保持了一个形成文件 的程序。 （ 2 ）记录控制范围是否包括了 QMS 所 要求。 （ 3 ）记录的标识、贮存、防护、保存 期和处置是否符合要求。 （4）记录的保存是否方便检索。
案例7
■因房间漏雨，还在保存期内的最终产品检验 记录的字迹已模糊不清。 ■对与产品有关的要求评审的记录保存期限是 3年，但保存的记录是热敏纸传真原件。 ■现场使用的记录标识与管理部门保存的标识 不一致。 ■管理部门的记录清单中体现的质量记录为78 个，而现场实际使用的质量记录为195个。
4.2.1 总则
(1) 是否 建立并 保持标 准中要 求的 “ 文 件”，包括：质量方针和质量目标、质 量手册、形成程序（6个）、质量记录， 以及过程必要的其它文件。 (2) 组织的文件体系是否满足了QMS过程 受控和有效运行的要求
案例2
《纠正和预防措施控制程序》将纠正和预防的 内容包括在程序中，但查文件内容，只涉及到 纠正措施的控制，没有对预防措施的控制进行 识别并形成书面的要求。
5.管理职责
5.1 管理承诺
（1）最高管理者作出承诺的证据？相关 的文件和记录？ （2）在职能部门和现场的实际工作中体 现质量承诺的证据？尤其是如何传 达和 落实顾客要求意识和法规要意识 的证据。
案例8
酒店8月份推出一个新的菜肴，叫做“芭鱼三 吃”，在推出的当月，市卫生防疫部门检查发 现，芭鱼属河豚类，不能吃，罚款五万元。据 查，此菜肴的推出，是根据网上的资料，没有 经过法律法规方面的确认。总经理表示，如果 真要罚款，要求进行政复议。
2.引用标准（略） 3.术语和定义
（1）术语的表达是否符合ISO9000：2000 标准。 （2） 供应链是否如下描述： 供方→组织→顾客 注： 这种描述与94版标准不同。
4.质量管理体系
4.1 总体要求
（1）检查质量管理体系建立和保持是否符合 要求，包括： a. 质量管理体系所需的过程是否已被充分识别，包括：产品特 性、产品实现过程和特性、顾客要求和期望、适用的法律法规， 以及支持性的管理、资源和测量分析这些过程要求。 b.如何运用过程方法确定各过程的顺序和相互关系，如何进行 适当的描述？ c.控制准则？资源信息支持？过程结果和改进？ （2）在全面审核了组织的各过程后，综合评价质量管理体系的 适宜性、充分性和有效性。 注： 此条款审核贯穿于整个审核过程 注意：外包过程控制！
5.4.1 质量目标
（1）质量目标的制定是否基于质量方针？ 是否包括了产品要求所需要的内容 （7.1）。 （2）目标是否可度量？作业层次上的目 标值是否定量化。 （3）相关职能和层次的质量目标执行 情况。
案例10
2002年12月23日审核发现，2002年质量分解目标及总 体目标（现行有效版本A版手册），按ISO9001：2000 质量管理标准实施，完善并通过第三方认证。第三方 认证能过时间是2002年1月份。 顾客满意调查统计显示，今年顾客满意结果为95.5分， 但目标设定为95%。 质检股提供的1到期1月份一次性合格率为 36275+39301=92.3%。 质检股提供的手册附录D（2001年）各部门分目标，提 供不出2002年度质量分解目标。
案例3
《质量手册》表述覆盖范围是：高低压线路类 瓷绝缘子、电站类瓷缘绝子、电器瓷套、穿墙 套管、静电除尘用电瓷、110-500KV高强度棒 形支柱绝缘子的生产和服务。但现场审核发现， 110-500KV高强度棒形支柱绝缘子的车间刚筹 建，其产品正在试制，目前还未通过相关的型 式试验。 组织应制定并保持质量手册，包括：a）质量 管理体系的范围。
5.2 顾客为中心
顾客为中心是 ISO9001 ： 2000 标准中明确 的最重要的质量管理原则之一，组织依存于顾 客，因此组织应理解顾客当前和未来的需要， 满足顾客要求并尽力超越顾客的期望。 （1）如何确定顾客的需要和期望，是否收集和 考虑了与产品有关的责任、法律和法规要求？ （2）查顾客需要转化为要求的过程和记录。 （3）查实现顾客需要的过程。 注：此条款审核贯穿于整个审核过程。
案例9
■大型超市的质量方针为“顾客是上帝， 质量是生命”。这个方针在质量管理体 系建立以来2年多时间内没变化，也为进 行过评审。而这两年，超市的面积增加 了5、6倍，又新开了3家连锁店。 ■ 5.3质量方针应包括对满足要求和持续 改进质量管理体系有效性、质量方针应 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 质量策划
5.3 质量方针
质量方针是由组织最高管理者正式发布的 该组织的质量宗旨和方向，以质量管理原则作 为制定方针的基础。质量方针与组织的宗旨相 适应，是组织总体经营方针的组成部分。 （1）质量方针是否满足本标准的要求，并形 成受控文件？ （2） 查质量方针传达到哪些职能和层次。 （3） 相应层次的人员对方针的理解。 （4） 看持续适应性方面的评审记录。
案例4
■公司生产线为1998年引进项目，当时设备、 工艺和主要原材料均为进口。近来，公司进行 了重大的技术改造，设备、工艺有所改变，特 别是原材料基本由国产代替，但公司相关文件 并未做相应变化，工艺文件由大量的钢笔手改， 现行有效的原材料进货检验规程和检验标准还 是针对进口原材料的，对国产材料的检验要求 没有形成受控文件。 ■ 4.2.3b)必要时对文件进行评审与更新 d)确保使用场所得到使用版本的适用文件 e)确保文件保持清晰\易于识别
质量管理体系文件应包括：c）本国际标准要求的文件 化的程序。 注1本国式际标准中出现的“文件化程序”之处,就是要 求建立形成文件、实施和保持该程序。
4.2.2 质量手册
（1） 审核提交的质量手册的符合性。 （2） 现场审核进一步确认符合性，并 审查有效性。 注意：手册覆盖范围与实际的一致性！
6.资源管理
6.1 资源提供
（1 ）组织是否根据QMS运行情况及时确 定资源的需求，并适时地提供所需 的资源。
（ 2 ）所提供的资源是否与组织的产品实 现并使顾客满意相适应。
6.2 人力资源
6.2.1 人员配置
（1）QMS运行中职能和岗位人员能力 是否适应。
案例17
■检验科共有八名检验员，检验科每月对每名检验 员抽查20件产品的5项指标，以检查他们的工作质 量。2002年3月抽查的结果共发现32项错判，有4人 都出现了错判，最少的2项，最多的达16项。其中， 检验员王某在C项指标上共20件产品错判了9件，检 验员胡某某在20件共100个指标中错判达到了16项， 以前的情况也不好，检验科采取了奖惩措施，但效 果不好。科长解释说检验员新老交替不上，老同志 文化低，对新检测设备掌握不好。 6.2.1基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影 响产品质量工作的人员应改是能够胜任的
案例5
■宾馆保安部有两份“治安巡逻规定”， 一份贴在墙上，是去年贴的；另一份由 保安部长提供，是今年新修订的，两份 内容不同。 ■4.2.3g)防止作废文件的非预期使用,若 因任何目的需要保留作废文件,则进行适 当标识
案例6
■开发部研制一种新型化工原材料，仍 按老标准设计，并准备投产。原因是负 责标准跟踪的情报室未及时了解到有关 化工原料质量标准的国家标准最近已作 了修订。 ■4.2.3f)确保外来文件得以识别
5.5.3 内部沟通
（1）组织是否建立了内部沟通的 过程。
（2）有哪些沟通的媒体及传递息。
案例14
■2002年5月西安公司的一位维修工人在服务
时与客户大吵了一次，引起了客户的强烈投诉。 此事的处理结果在公司6月份的内部通讯上发 布，发往全国的22个分公司，希望各分公司的 售后服务人员要加强服务意识，避免发生类似 的服务质量的投诉，但有5个分公司未收到通 讯，其中成都分公司又出现了应维修人员服务 态度不好引起客户投诉的事件。 5.5.3应确保在组织内建立适当的沟通过程，并 其保对质量管理体系的有效性进行沟通。
案例1
制衣厂的具体制衣过程由厂里外包给供方 加工。 所以《质量手册》将7.5.1予以删减，但在《质 量手册》中没有明确对制衣的外包控制过程。
针对组织选择源于组织之外的任何影响产品符合要求 的过程，组织应确保对其实施控制。对此类源于组织 之外过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
4.2 总体的文件要求
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
（ 1 ）有关组织的职能和过程的职责、权 限及相互关系是否明确规定？
（2） 必要时，是否形成文件。
（3） 是否传达到有关人员。
案例12
■通讯器材公司除总经理外，还有三位 副总经理，但对于客户中心和信息中心 由哪位领导负责分管一直不够明确。质 量管理体系文件中没有规定，客户中心 主任有时找销售付总汇报，有时直接向 总经理反映情况。 5.5.1确保组织内的职责、权限得到规定 和沟通
第3章 ISO9001：2000标准 审核要点
1.范围
1.1 总则 “总则”中讲述了质量管理体系的要求用组织二方面的 需要： （1）证实持续地提供满足顾客和适用法规要求的产品的 能力。 （2)通过体系的有效实施，包括过程的持续改进和保证符 合顾客与适用的法律要求，使顾客满意。 1.2 允许的删减 （1）删减仅限于标准第7章的要求。 （2）删减以不影响组织能力又不免除其责任为前提。 （3）删减的理由 是否合理