hiv检测点申请表
艾滋病检测工作管理办法2
艾滋病检测工作管理办法中华人民共和国卫生部二○○三年一月目录第一章总则第二章实验室设置第三章实验室任务第四章实验室审批第五章检测工作要求第六章报告与反馈程序第七章保密第八章附则附表1 艾滋病确认实验室申请表附表2 艾滋病筛查实验室申请表第一章总则第1条为加强对艾滋病检测实验室管理，确保检测质量，提高检测水平，特制定本管理办法。
第2条本管理办法所指的艾滋病检测实验室系指为了进行艾滋病监测、检疫、临床诊断、安全供血和移植等而对人体血液、组织液、排泄物、分泌物、组织器官、精液、血液制品等进行艾滋病病毒或其相关标志物检测的实验室。
第3条本管理办法适用于全国所有进行艾滋病病毒或其相关标志物检测的实验室。
第二章实验室设置第4条各级卫生行政部门负责辖区内艾滋病检测实验室的管理，统筹规划辖区内实验室建设。
第5条实验室设置1、国家艾滋病参比实验室：设在中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心（下称中国疾控中心性艾中心）。
2、艾滋病确认中心实验室：艾滋病确认中心实验室设在各省、自治区、直辖市的省级疾病预防控制中心。
3、艾滋病确认实验室：根据需要，可在疾病预防控制中心（或卫生防疫站）、医院和有关单位设立艾滋病确认实验室。
4、艾滋病筛查中心实验室：根据需要，可在地（市）级疾病预防控制中心（或卫生防疫站）和有关单位设立艾滋病筛查中心实验室。
5、艾滋病筛查实验室：根据需要，可在各级疾病预防控制中心（或卫生防疫站）和有关单位设立艾滋病筛查实验室。
第6条实验室必备条件（一）人员条件1、国家艾滋病参比实验室至少由9名医技人员组成，具有高级卫生技术职称人员至少3名，中级卫生技术职称人员3名或以上。
高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验，接受过国际或国家级技术培训，并获得合格证书。
2、艾滋病确认中心实验室和确认实验室至少由5名医技人员组成，具有高级卫生技术职称人员至少1名、中级卫生技术职称人员2名或以上。
负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体筛查工作经验、接受过国家艾滋病参比实验室或艾滋病确认中心实验室的技术培训，并获得合格证书。
HIV筛查阳性登记表(参考)20180504
年HIV筛查阳性登记表（参考）
填表单位（盖章）
和医生为本单位提出检测的科室和医生；5）筛查日期为筛查阳性结果的检测日期；6）阳性送检日期为采集筛查阳性者血样送往确证实验室的日期；7）接收单位为有资质的确证实验室所在单位；8）若复检为阴性，请填写复检结果和日期。
若复检为阳性不必填写。
9）确证检测编号、检测结果、检测日期为确证实验室反收馈回来的确证检测报告单上相关信息；10）备注中可以填报部分筛查阳性者因既往确证阳性者或因不配合确证或者已转院出院等各种原因造成未开展确证检测原因或其它有关信息。
艾滋病检测点申报条件日常监督与考核
对辖区内艾滋病检测进行监督管理，对未经验 收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作，责 令限期改正并通报批评。对其违法者，依法对 其所在机构、单位和责任人进行查处。
业务管理和考核
市疾控中心艾滋确证实验室：
艾滋病检测点申报 与日常监督与考核
内容
检测点建立的条件 申报程序 监督管理 日常管理和考核 污物处理、意外事故处理、职业暴
露简介
检测点建立的条件
一、人员 二、仪器设备 三、功能区划分 四、必备文件
人员培训
经艾滋病确证中心或确证实验室的培训 并获得艾滋病检测资格证 (至少2名)
废弃物处理记录，实验室人员健康档案等（10分） B、现场：SOP（参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版） 及实验室管理制度（5 分）
滋病快速检测点督导评分内容（二）
实验设备 管理
（15分）
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度 计能否正常使用，其中不能使用，又未及时修复，缺一项扣2分。加 样器/温度计未校准扣3分 B、冰箱是否有温度记录，无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物 品扣3分
注：中心卫生院至少一名专职检验人员，其余乡镇卫生院必须是两名专 职检验人员。
建筑分区
有专用实验室或专用实验区域
仪器设备
普通安全防护用品 恒温设施 （空调）
必备文件
1.操作规程 样本采集及运送
快速检测操作程序
2.记录表格
1.艾滋病抗体快速检测原始记录 2.废弃物处理记录 3. 消毒液配制记录 4.冰箱温度记录表 5.检测差错及事故处理登记表 6.实验环境温湿度记录 7.高压灭菌器使用记录 8.HIV检测试剂耗材记录 9.HIV抗体快速检测报告(仅阴性时用) 10.HIV抗体快速检测复检化验单 11.HIV抗体待复检标本信息登记表
4艾滋病检测点验收工作方案定稿及评分细则
河南省疾病预防控制中心关于印发《河南省艾滋病检测点验收工作方案》的通知各省辖市疾病预防控制中心：为贯彻落实卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》和河南省卫生厅关于印发《河南省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全省艾滋病检测点的管理工作，扩大艾滋病检测覆盖面，完善全省艾滋病检测实验室网络，省疾病预防控制中心组织艾滋病实验室检测评审专家组制定了《河南省艾滋病检测点验收工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。
二〇一二年三月一日河南省艾滋病检测点验收工作方案为贯彻落实河南省卫生厅关于《河南省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全省艾滋病抗体筛查工作，确保检测工作质量，根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》对艾滋病检测点要求，省疾病预防控制中心制定了我省艾滋病检测点验收工作方案，具体如下：一、艾滋病检测点的设置和要求（一）根据当地艾滋病流行情况，二级以下医疗机构有检测的需要、但不具备建立筛查实验室条件的地方可设置艾滋病检测点。
包括农村乡（镇）卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、社区服务中心和艾滋病自愿咨询点等；（二）必须符合卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》中规定的人员、试验台、设备基本条件和豫卫艾防〔2011〕21号文件艾滋病检测点条件的要求；（三）必须达到《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》（详见附件1）规定的合格标准。
二、艾滋病检测点的申请和验收（一）申请单位应填写“河南省艾滋病检测点资质审批申请表”（附件2）一式两份，向当地县（区）级（含省直管试点县）卫生行政部门提出申请，县区级卫生行政部门根据上报材料进行现场审核，同时将符合条件的申请表报省辖市级卫生行政部门。
（二）省辖市级卫生行政部门委托省辖市疾病预防控制中心组织市级艾滋病实验室评审专家组（以下简称专家组）进行现场验收。
专家组每次进行考核工作时不得少于3人，专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清，进行技术操作水平考核，同时下发试卷对实验室检测人员进行基础理论考核，考核结束后由专家组签署考核验收意见。
hiv检测点申请表
艾滋病检测点
资格审批申请表
申请单位：
单位法人：
地址：
邮编：
电话：
E－mail :
年月日填
省卫生厅
二○○九年制
一、实验室人员及基本情况：
2、运转状况可按“运转正常”、“需小修”、“需大修才能运转”三档填写
三、实验室条件（附平面图）：
五、制度上墙容（有则打√）：
1、实验室技术规程□
2、艾滋病快速检测程序□
3、反馈与报告制度□
4、安全操作制度□
5、医疗废弃物处置制度□
六、检测资料登记本（有则打√）：
1、快速检测收样、检测、结果登记本□
2、废弃物处理登记本□
3、检测人员健康档案□
4、意外事故登记本□
5、设备（冰箱、恒温箱）温度登记本。
□
七、SOP容（有则打√）：
1、样品的采集、保存和运输程序□
2、快速检测方法和程序□
3、结果解释与报告□
4、实验室的清理与消毒□
5、实验室安全防护□
6、试剂保存程序□
7、移液器的使用和校正程序□
六、申请理由：
申请单位（盖章）年月日七、县级卫生局初审意见：
单位（盖章）
年月日八、设区市卫生局复审意见：
市级验收组专家（签字）
组长：
专家：
单位（公章）
年月日。
艾滋病检测筛查实验室基本标准
艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
（二）艾滋病检测点。
1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。
3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
艾滋病检测筛查实验室职能包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。
艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
1、艾滋病筛查中心实验室职能。
（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。
（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。
配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。
（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。
2、艾滋病筛查实验室职能。
（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
HIV检测实验室表格附件
附件1艾滋病实验室备案一览表年度：年州市：附件2HIV抗体阳性样品库附件3艾滋病实验室备案表1 备案日期：备案编号：1.本表正反面打印，一式三份，由备案机关、申请单位及其所属中心实验室分别保存。
2.需提交的证明材料：检测工作人员相关检测技术资格证复印件；关键设备检定维护报告复印件，新安装设备提交安装验收报告复印件；备案快速检测替代策略的实验室还需提交最近3年参加省级考核结果复印件；通过现场验收的实验室申请表。
3.表中第三、四项内容不够时可加行。
附件4艾滋病实验室备案表2 备案日期：备案编号：1.本表正反面打印，一式三份，由备案机关、申请单位及其所属中心实验室分别保存。
2.需提交的证明材料：检测工作人员相关检测技术资格证复印件；关键设备检定维护报告复印件，新安装设备提交安装验收报告复印件；备案快速检测替代策略的实验室还需提交最近3年参加省级考核结果复印件；通过现场验收的实验室申请表。
3.表中第三、四项内容不够时可加行。
附件5艾滋病病毒抗体筛查（快速检测）备案条件具备以下条件，并经过县级艾滋病中心实验室的现场技术验收。
1.人员条件：至少由2名人员组成，负责快速检测的技术人员需要接受过县级以上艾滋病检测技术培训并获得培训证书。
2.建筑条件：需有独立的血清学检测实验室，安装恒温设施或配备取暖装置。
3.设备条件：实验室需至少有普通冰箱、加样器、离心机等设备。
4.管理文件和体系：实验室还需建立完整的标准操作程序手册，内容包括样品的接收、登记、处理、运输和保存、检测方法和步骤、试剂的使用和保存、质量控制、结果解释与报告等。
附件 6艾滋病病毒抗体筛查（酶联、化学发光检测等）备案条件具备以下条件，并经过州市级艾滋病中心实验室的现场技术验收。
1.人员条件：至少由2名医技人员组成，负责筛查检测的技术人员需要接受过州（市）级以上艾滋病检测技术培训并获得培训证书。
2.建筑条件：需有独立的血清学检测实验室，符合生物安全二级实验室要求，安装恒温设施。
山东省艾滋病检测实验室建设管理规范
山东省艾滋病检测实验室建设管理规范为加强全省艾滋病检测工作的规范化管理，提高检测工作质量，根据原卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》（以下简称《办法》）和中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）（以下简称《规范》），制订本规范。
一、艾滋病检测实验室的设置艾滋病检测实验室实行分类管理。
按照实验室的职能、检测工作的性质及范围，全省的艾滋病检测实验室分为艾滋病确证中心实验室、艾滋病确证实验室、艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室、艾滋病检测点五类。
山东省艾滋病确证中心实验室设在山东省疾病预防控制中心；确证实验室可设在市级疾病预防控制中心、三级甲等医疗机构等具有艾滋病病毒抗体(以下简称HIV抗体)确证条件的医疗卫生机构和计生机构；筛查中心实验室设在市级疾病预防控制中心；筛查实验室可设在各级疾病预防控制中心等具备条件的医疗卫生机构、采供血机构和计生机构；检测点可设在有检测需求但不具备建立实验室条件的医疗卫生机构和计生机构，如乡镇卫生院、社区卫生服务中心等。
二、艾滋病检测实验室的职能（一）艾滋病确证中心实验室职能1、负责全省艾滋病检测实验室建设与管理的技术指导与评价，开展艾滋病检测实验室人员技术培训。
2、建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织实验室能力省级验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。
3、承担省级卫生计生行政部门指定的HIV抗体筛查、确证和其他艾滋病相关检测任务。
4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。
5、建立全省的艾滋病检测样品库和质控品库。
6、收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测数据库。
定期向省级卫生计生行政部门和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合有关部门做好个案调查、登记等随访工作。
7、对辖区内艾滋病检测实验室进行质量考评和督导。
8、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。
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艾滋病检测点
资格审批申请表
申请单位：
单位法人：
地址：
邮编：
电话：
E－mail :
年月日填
江西省卫生厅
二○○九年制
一、实验室人员名单及基本情况：
2、运转状况可按“运转正常”、“需小修”、“需大修才能运转”三档填写
三、实验室条件（附平面图）：
五、制度上墙内容（有则打√）：
1、实验室技术规程□
2、艾滋病快速检测程序□
3、反馈与报告保密制度□
4、安全操作制度□
5、医疗废弃物处置制度□
六、检测资料登记本（有则打√）：
1、快速检测收样、检测、结果登记本□
2、废弃物处理登记本□
3、检测人员健康档案□
4、意外事故登记本□
5、设备（冰箱、恒温箱）温度登记本。
□
七、SOP内容（有则打√）：
1、样品的采集、保存和运输程序□
2、快速检测方法和程序□
3、结果解释与报告□
4、实验室的清理与消毒□
5、实验室安全防护□
6、试剂保存程序□
7、移液器的使用和校正程序□
六、申请理由：
申请单位（盖章）年月日七、县级卫生局初审意见：
单位（盖章）
年月日八、设区市卫生局复审意见：
市级验收组专家（签字）
组长：
专家：
单位（公章）
年月日。