生产企业空调系统风险分析报告
空调系统风险评估(FMEA五分制法)
空调系统质量风险识别及控制规程一、目的1、为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险，建立有效的洁净区空调系统质量控制体系，提咼产品质量提供风险分析参考。
2、为设计单位提供风险分析参槪便设计单位采取适当设计措施以规避或将风险控制在可以接受的范围内，更好地设计出符合生产工艺和要求的空调系统，减少可能的设计缺陷。
3、为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。
4、为车间洁净区空调系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。
二、适用范围，空调系统的设计，安装，使用，验证过程。
三、定义：风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。
风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对任标的风险分析、评价和控制。
风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。
风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。
四、风险识别内容4・1、风险评估风险由两方面因素构万风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度这两方面考虑而得出的综合结论。
4.1.1风险产生的后果即危害的严重程度（S）严重程度第1级:可忽略第2级微小第3级:中等第4级严重第5级毁灭性4.1.2风险发生的概率（0）第1级:稀少（发生频次小于每十年一次第2级:不太可能发生发生频次为每十年一次第3级:可能发生发生频次为每五年一次第4级:很可能发生发生频次为每一年一次第5级:经常发生几乎每次都可能发生4.1.2风险发生时的可预知性（D）第1级:不可能预知第2级:不太可能预知第3级:可能预知第4级:很可能预知第5级:完全可预知4・2风险识别第版制定日期:执行日期:3/9五、风险控制规程：5.1降低风险的计划5.11.在验证的准备阶段，对所有相关的文件均进行了一次核查,以确保文件的准确性5.12对相关的操作人员进行了岗位操作规程的培以确保全部验证过程能按文件规定执行理安排工时避免人员过度疲劳。
5.13.在设备的选型阶段就对设备的生产能力进行了评现用设备完全可以满足生产需求。
空调维修安全风险评估报告
空调维修安全风险评估报告根据对空调维修的安全风险进行评估，以下是该报告的详细回答：一、安全风险评估背景空调维修是一项需要专业技能和操作的工作，如果不按规定程序进行维修，可能导致人身伤害和财产损失。
因此，进行安全风险评估是非常必要的。
二、安全风险评估方法1. 了解空调维修过程和常见的操作程序。
2. 分析维修过程中可能出现的安全风险并评估其潜在影响和可能性。
3. 根据评估结果确定相应的控制措施和应急预案。
三、安全风险评估结果1. 人身伤害的风险：a) 电击：在拆除或更换电气元件时，未切断电源或未使用绝缘工具可能导致电击伤害。
b) 切割伤：使用切割工具时，没有戴防割手套或操作不当会导致手部切割伤。
c) 感觉疲劳：由于长时间操作空调维修设备，可能导致员工疲劳，增加意外风险。
2. 财产损失的风险：a) 误操作：对空调系统进行错误连接或组装，可能导致损坏或无法正常运行。
b) 火灾：在维修过程中，使用电烙铁等易产生高温的工具时，未妥善处理可能引发火灾。
四、安全风险控制措施1. 面向员工的安全措施：a) 提供专业培训：确保员工具备维修空调的专业技能和知识，了解操作规范和安全措施。
b) 强制使用个人防护装备：对所有维修人员着防护手套、护目镜、防护鞋等个人防护装备，并提供必要的培训和监督。
c) 设立安全警示标志：在维修现场设置明显的安全警示标志和标识，提醒员工注意安全事项。
2. 面向维修环境的安全措施：a) 检查维修设备：确保所有维修设备完好，并定期进行维护和检修。
b) 设置安全防护措施：在维修现场设置灭火器、安全栅栏等安全设施，以避免火灾和其他意外事故的发生。
c) 制定维修流程和操作规范：准确制定维修操作程序，确保员工按照规定进行维修。
五、应急预案1. 电击事故的应急预案：a) 及时切断电源：发生电击事故时，立即切断电源，并及时进行急救处理。
b) 进行员工投诉处理：对电击事故进行调查和记录，并采取措施避免类似事故再次发生。
制药有限责任公司风险评估小组,空调净化系统风险评估报告
序号
项目
风险识别
风险控制措施
剩余风险RPN
剩余风险可接受性
1
设备采购
设备性能不符合设计和生产使用要求，不符合GMP要求。
建立设备采购管理规程，设备用户需求（URS）管理规程
3
是
2
开箱验收
设备送货到场后，设备型号不符合，设备损坏，设备及其配件、文件资料不齐。
应进行设备开箱验收的确认，确认设备到货部件的名称、型号、数量，是否有损坏及腐蚀，设备配件及文件资料是否齐全。
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】
【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】
1.目的
2.适用范围
3.内容
3.1.概述
3.2.风险识别
3.3.风险分析
3.4.风险评分
3.5.风险控制
4.评估总结
5.评估报告起草、审核和批准
1.目的
1.1.为降低和控制车间空调净化系统相关的风险，建立有效的空调净化系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考；
应安装仪表测量每个房间内的风量、压差。空调控制系统。高效过滤器完整性测试。取样方案监测微生物负载。
6
是
5
房间温度
工艺参数不当。温度超出所设定的限制。
应安装仪表测量每个房间的温度、空调控制系统。
2
是
6
房间湿度
工艺参数不当，湿度超出范围。
应安装仪表测量每个房间的湿度、空调控制系统
2
是
7
风源/新风
新风口过滤网规格不当或破损。新风空气质量低，存在大量灰尘。
房间湿度
工艺参数不当，湿度超出范围。
7
风源/新风
新风口过滤网规格不当或破损。新风空气质量低，存在大量灰尘。
空调行业分析报告(15篇)
空调行业分析报告篇1商务部应对贸易摩擦区域性工作站中国（深圳）科技创新战略研究院产业规划战略研究所国家^涉外调查许可证国家高新技术企业及双软认证企业^发展研究中心行业年鉴唯一承编单位广东省重合同守信用企业徐文强等专家受邀为洛阳国宏集团中高层管理人员进行专题培训祝贺！前瞻产业研究院荣获未来能源领域荣誉奖——“氢天奖”前瞻产业研究院陈立科总经理受邀参加2022豫粤电子信息产业对接会前瞻产业研究院成功签约珠海高新区，接下深度合作第一棒在一个供大于求的需求经济时代，企业成功的关键就在于，是否能够在需求尚未形成之时就牢牢的锁定并捕捉到它。
那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求！随着家用空调行业竞争的不断加剧，大型家用空调企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的家用空调企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。
正因为如此，一大批国内优秀的家用空调品牌迅速崛起，逐渐成为家用空调行业中的翘楚！本报告利用前瞻资讯长期对家用空调行业市场跟踪搜集的一手市场数据，全面而准确的为您从行业的整体高度来架构分析体系。
同时，佐之以全行业近几年来全面详实的一手连续性市场数据，让您全面、准确地把握整个家用空调行业的市场走向和发展趋势，从而在竞争中赢得先机！本报告最大的特点就是前瞻性和适时性。
报告根据家用空调行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中央空调行业未来的发展趋势做出审慎分析与预测。
是家用空调生产企业、销售企业、投资企业准确了解家用空调行业当前最新发展动态，把握市场机会，做出正确经营决策和明确企业发展方向不可多得的精品。
也是业内第一份对家用空调行业上下游产业链以及行业重点企业进行全面系统分析的重量级报告。
本报告将帮助家用空调生产企业、销售企业、投资企业准确了解家用空调行业当前最新发展动向，及早发现家用空调行业市场的空白点、机会点、增长点和盈利点……，前瞻性地把握家用空调行业未被满足的市场需求和趋势，形成企业良好的可持续发展优势，有效规避家用空调行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。
冻干粉针车间空调净化系统风险评估报告
【最新资料，WORD文档，可编辑修改】
风险评估报告
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
质量风险汇总表
5.风险降低
风险评估小组对现行冻干粉针车间空调净化系统进行了风险评估，通过对收集数据进行失败模式效果分析得出滤器、技术参数、机组部件、灭菌为不可接受的高、中风险控制点，对其进行改进措施。
5.1高效过滤器
5.1.3加大监督检查力度，确保操作人员严格按规程操作。
5.2 送风量
5.2.3加大监督检查力度，确保操作人员严格按规程操作。
5.3 压差
5.4 温湿度
5.5气流组织
5.6 悬浮粒子
5.7 微生物
5.8 变频器
5.9灭菌
加大监督检查力度，确保操作人员严格按SOP操作。
质量风险降低评估表
6.结论：
风险评估小组对冻干粉针车间空调净化系统生产过程做出了风险评估，通过对收集数据进行失败模式效果分析，得出滤器、技术参数、机组部件、灭菌环节具有不可接受风险控制点，对风险点进行再评估，制定纠正和预防措施，将风险级别全部降为低风险，均在可接受范围内。
评估组长签字：
评估小组成员签字：
年月日
质量管理部意见：
年月日7.批准人意见：
风险评估批准人签字：。
空调系统风险分析
1
3
2
6
4
操作人员培训不到位
对环境参数变化不能警觉和记录。干扰房间关键参数，进而影响产品质量
2
4
1
1按照岗位需求制定员工培训计划并培训考核合格后上岗。
2对操作人员的操作进行检查、复核发现问题及时纠正。
1
3
1
3
5
个人卫生和不良行为
对生产环境造成污染，影响生产操作、检测的准确性、
2
2
1
无法保证洁净室及A级区空气质量，微粒数超出标准。影响产品质量
2
5
2
1.使用前确认并定期对H13高效过滤器进行计数器扫描检漏，维护。
2.A级区设置PAO浓度检测口，使用前确认并定期对H14FFU高效过滤器进行PAO检漏，维护。
1
5
1
17
洁净室送回风口位置设置不合理
无法保证洁净室置换气流的流速和方向，不能及时清除污染物。
1. 要求岗位人员、管理人员随时进行现场检查，发现情况立即提醒或制止。
2. 建立处罚措施。
3. 定期进行培训
1
2
1
6
未按要求完成巡回检查
无法及时发现系统故障隐患。造成突然停机或故障
2
4
1
1检查及核实相关操作记录。
2QA人员进行监控。
2加强培训提高操作人员责任意识及质量意识。
1
4
1
7
未按要求完成记录
空调系统运行情况缺少追溯性。
2建立预防性维护制度。
3提高维修工素质增强维修工应急能力。
1
3
1
15
洁净区温湿度过高
加快表面微生物和霉菌生长速度，由此对产品质量产生影响。
空调系统检查报告
空调系统检查报告一、概述本报告是对建筑物的空调系统进行的检查评估。
本次检查旨在评估空调系统的运行状态、效能以及隐患，以指导相关维护和改进工作。
二、检查内容及结果1.空调系统外观检查：通过对空调系统外观进行检查，未发现异常磨损、腐蚀、漏液等现象，整体外观保持较好状态。
2.空调系统冷却器检查：冷却器内表面存在一些淤积物，需要及时清理。
冷却器外观无明显异常。
3.空调系统压缩机检查：压缩机外观完好，无渗漏和松动现象。
压缩机旋转自如，运行平稳。
4.空调系统风扇检查：风扇外观无异常，无松动和刮伤现象，转动灵活。
5.空调系统蒸发器检查：蒸发器外观无异常，无渗漏和松动现象。
蒸发器表面整洁，无阻塞。
6.空调系统管道检查：管道连接紧固，无明显渗漏。
部分管道表面出现腐蚀现象，需及时维修。
7.空调系统控制系统检查：控制系统运行正常，各控制设备工作灵敏。
需要对控制系统进行定期维护，以保证系统的稳定性。
三、评估与建议根据上述检查结果，整体空调系统运行状态良好，但存在以下问题和改进建议：1.冷却器淤积物清理：建议定期对冷却器进行清洗，以防止淤积物进一步堆积，影响空调系统的散热效果。
2.管道腐蚀维修：针对管道表面的腐蚀现象，建议及时进行维修和防腐处理，以延长管道使用寿命。
3.控制系统维护：建议制定定期的控制系统维护计划，包括检查传感器和控制装置的正常工作状态，确保系统运行的稳定性和准确性。
4.进一步优化能效：鉴于能源效率日益重要，建议考虑采用能效更好的空调设备或技术，以降低能耗和运行成本。
综上所述，本次空调系统检查评估结果良好，但仍有改进空间。
相关部门应密切关注检测报告中的问题和建议，及时采取相应的措施进行维修和改进，以确保空调系统的正常运行和高效性能。
以上为空调系统检查报告，供参考使用。
净化空调系统风险评估报告
6.风险评价
通过对净化空调系统进行风险评估，分析出净化空调系统的风险点，并对风险顺序数较高的风险点提出相应的控制措施和验证/确认活动，以降低净化空调系统的质量风险，为此应制定相应的控制措施和验证/确认活动，将产品质量风险控制在可接受的水平。
7.风险回顾
净化空调系统本次进行风险评估后，按照指定的控制措施和验证/确认活动，将风险控制在可接受的水平，当净化空调系统发生重大变更、改造时，应执行变更控制程序，对变更、改造进行评估后，方可变动；当净化空调发生重大偏差/异常时，应执行偏差处理程序，对偏差或异常进行评估后，采取纠正和预防措施，不断改进，保证净化空调系统的正常运行，提高净化空调质量，预防和控制由净化空调质量而引发的质量事故，持续稳定的为冻干粉针车间提供质量合格稳定的净化空气。
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3.1
本风险分析报告包含质检、研发楼AHU4-1、AHU4-2、AHU4-3、AHU4-4空调系统所引入的各种风险，包括但不限于：空调系统的设计，安装，使用，验证等项目。
The RA report contain all kinds of risks from new buy P2020-G3 tablet press, including but not limit to: machine and process part,electrical, instrument and control part, safety and maintain part, file part, communication and so on.
Take part in RA and review RA report.
物料部
Material Department
参与风险分析，并审核风险分析报告。
Take part in RA and review RA report.
质量部
Quality Department
起草、审核和批准风险分析报告。
Draft, review and approve RA report.
The purpose to assess to accord qualityriskmanagementprocedureH7-SOP-71002 that it may produce risks from new buy P2020-G3 tablet press.Measures should be taken for hazard in order to minimize risks to an acceptable level. The scope and extent of verification should be determined based on the results of risk assessment; meanwhile, the traceability test must be established to verify the results of risk control.
2.
1、为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险，建立有效的洁净区空调系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。
2、为设计单位提供风险分析参考，以便设计单位采取适当设计措施以规避或将风险控制在可以接受的范围内，更好地设计出符合GMP要求的空调系统，减少可能的设计缺陷。
3、为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。
Table of Contents /目录
1.
为满足公司发展规划，拟在质检研发楼4楼引进上海东富龙德惠净化空调工程安装有限公司的4套净化空调系统（AHU4-1、AHU4-2、AHU4-3、AHU4-4）。
We willbuy 4 HVAC systems from Shanghai Tofflon-Dehui HVAC Co., Ltdfor the AHU4-1, AHU4-1, AHU4-3, AHU4-2 HVAC system in the QC R&D Building ,for the development program of Hisun Animal Company.
3.2
部门名称Department Name
负责范围Responsible
设备部
Equipment Department
参与风险分析，并审核风险分析报告。
Take part in RA and review RA report.
生产部
Product Department
参与风险分析，并审核风险分析报告。
生产部负责人
/Product Responsible
质量部经理
/Quality Manager
批准者Approved by
姓名/职位Name/ Designation
签字Signature
日期Date
质量部总监
/Quality Director
浙江**动物保健品股份有限公司
ZHEJIANG HISUN ANIMAL HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD.
起草者Prepared by
姓名/职位Name/ Designation
签字Signature
日期Date
验证工程师
/Validation Engineer
复核者Checked by
姓名/职位Name/ Designation
签字Signature
日期Date
设备部负责人
/Equipment Responsible
风险评定：按事先议定的风险评定标准对风险的严重性（S）、可能性（P）、可察觉性(D)进行定性或定量/半定量的评定，评定标准如下表所示：
Risk evaluation: Qualitatively or quantificationally /semi quantificationally evaluate of risk serious/ probability/detection according to risk evaluation agreed in advance.
Risk identification: Ensure to every risk what ishazardandor system.
风险分析：对已识别出的风险的后果严重性、可能性以及可察觉性进行分析，得出风险的程度。Risk analysis:Analysis result severity,probability,detectionfor identified risk howdegreeget.
4.
5.1风险管理主要包括：风险识别、风险分析、风险评定、风险控制、风险回顾。
Risk management main include: risk identification, risk analysis, risk evaluation, risk control, risk review.
风险识别：确定出设备或者系统的每一风险点的危害是什么、危害源是什么。