各行业无尘室及洁净度特点
无尘室洁净度等级标准国际
无尘室洁净度等级标准国际答案是：无尘室洁净度等级标准分为6个等级，即1级≥10级≥100级≥1000级≥10000级≥100000级。
排名越高，级别越高，级别高。
常见的是100级到10万级，不同的等级有不同的等级标准。
1级。
这一级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子对集成电路的精度要求为亚微米。
10级。
该级洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体行业。
100级。
100级无尘室可用于医药行业的无菌制造工艺，广泛应用于植入物品的制造、手术，包括移植、集成器制造、对细菌感染特别敏感的患者的隔离治疗，如骨髓移植患者术后的隔离治疗。
1000级。
这一级别的无尘室主要用于生产高质量的光学产品，也用于测试、装配飞机蛇螺仪、装配高质量的微型轴承等。
一万级。
万级无尘室用于液压设备或气压设备的组装，在某些情况下也用于食品饮料行业。
此外，万级无尘室也广泛应用于医疗行业。
十万级。
10万级洁净室用于许多工业部门，如光学产品制造、小部件制造大型电子系统、液压或气压系统制造、食品和饮料生产、医药和制药行业。
美国联邦标准209EISO/DIS14644-1洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级标准拓展资料：一、无尘室空气洁净度等级(级)划分1、一般要求:a.静态空气中粒子数≤100颗/升。
b.动态空气中粒子数≤1000颗/升。
2、特殊要求:a.静态空气中粒子数≤500颗/升;动态空气中粒子数≤3000颗/升。
b.对粒径≥0.5μm的尘埃粒子和菌类,其沉降菌量应符合下列规定:(1)沉降菌量应小于等于1个/皿(cfu);(2)沉降菌量应小于等于5×105cfu/10cm2。
c.对粒径≥0.5μm的尘埃粒子,其浮游率不得大于50%。
d.对粒径≥0.5μm的尘埃和微生物,在气流输送过程中产生的二次污染不得超过10个皿(cfu)。
二、无尘室内温湿度要求无尘室的温度宜控制在20±2°C为宜;相对温度宜保持在50±5%范围内。
无尘室的分类
苏州依可达机电安装有限公司
无尘室的分类
无尘室按用途分类（可分为两大类）：
（1）、工业无尘室（无尘车间，净化车间，洁净车间）
以无生命微粒的控制为对象。
主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。
它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
（2）、生物无尘室（无菌室，无菌净化室，无菌超净）
主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。
它又可分为；A、一般生物无尘室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。
同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。
实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业无尘室。
例：制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等B、生物学安全无尘室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。
内部要保持与大气的负压。
例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）。
苏州依可达机电安装有限公司。
洁净要求等级
洁净要求等级
洁净要求等级根据不同场所和需要有不同的标准。
以下是一般情况下
的洁净要求等级：
1. 一级洁净：室内环境要求极高，适用于高新技术产业、医疗实验室、半导体生产等场所。
表面无尘埃、细菌等污染物。
2. 二级洁净：适用于一些对洁净度要求较高的场所，如电子厂、医院
手术室、食品加工厂等。
表面无大颗粒尘埃，适量细菌。
3. 三级洁净：适用于一些对洁净度要求一般的场所，如办公室、学校
实验室等。
表面可接受一些细小颗粒的尘埃。
4. 四级洁净：适用于一些对洁净度要求较低的场所，如工地、公共场
所等。
表面可接受一定数量的尘埃、污渍等。
在任何场所中，保持洁净度是重要的，可以通过合适的清洁方法和设
备来达到相应的洁净要求等级。
无尘车间参数标准
无尘车间参数标准引言概述：无尘车间是一种特殊的工作环境，为了确保生产过程中的产品质量和安全性，无尘车间需要满足一定的参数标准。
本文将详细介绍无尘车间的参数标准，包括空气洁净度、温度、湿度、气压和照明等五个方面。
一、空气洁净度：1.1 空气洁净度等级：无尘车间的空气洁净度通常按照ISO标准来划分，常见的等级有ISO 5、ISO 6、ISO 7和ISO 8等。
ISO 5级别的无尘车间要求每立方米空气中的颗粒物不超过0.1微米。
1.2 过滤器效率：无尘车间的过滤器是确保空气洁净度的重要设备，其效率通常采用HEPA（高效颗粒空气过滤器）来衡量，常见的效率等级有H13和H14等。
1.3 空气流速：无尘车间中的空气流速需要根据具体工艺要求来确定，一般要求在0.2-0.5米/秒之间，以确保颗粒物不会停留在空气中。
二、温度：2.1 温度范围：无尘车间的温度范围通常在20-25摄氏度之间，这个范围可以满足大部分生产工艺的要求。
2.2 温度均匀性：无尘车间中的温度分布应尽量均匀，避免温度差异对生产过程产生影响。
2.3 温度控制：无尘车间应配备恒温设备，能够实时监测和调节温度，确保温度稳定在设定范围内。
三、湿度：3.1 湿度范围：无尘车间的湿度范围通常在40-60%RH之间，这个范围可以防止静电的产生，并保持产品的稳定性。
3.2 湿度均匀性：无尘车间中的湿度分布应尽量均匀，避免湿度差异对生产过程产生影响。
3.3 湿度控制：无尘车间应配备湿度控制设备，能够实时监测和调节湿度，确保湿度稳定在设定范围内。
四、气压：4.1 气压要求：无尘车间的气压通常要求稍高于大气压，以防止外界空气进入车间。
一般要求为5-15帕斯卡（Pa）。
4.2 气压均匀性：无尘车间中的气压分布应尽量均匀，避免气压差异对生产过程产生影响。
4.3 气压控制：无尘车间应配备气压控制设备，能够实时监测和调节气压，确保气压稳定在设定范围内。
五、照明：5.1 照明强度：无尘车间的照明强度要求较高，一般要求在500-1000勒克斯（lx）之间，以确保工人能够清晰地看到操作区域。
万级无尘室标准
万级无尘室标准无尘室是一种能够控制室内空气中颗粒物浓度、空气洁净度、室内温度、湿度、气流速度和气流分布等一系列关键参数的特殊场所。
万级无尘室是指其洁净度达到万级标准的无尘室，是一种非常重要的洁净环境，广泛应用于医药、电子、生物工程、精密机械制造等领域。
本文将详细介绍万级无尘室的标准及相关要求。
首先，万级无尘室的洁净度标准是按照ISO14644-1标准来确定的。
ISO14644-1标准将无尘室的洁净度分为不同级别，从ISO1到ISO9共分为十级，其中ISO1级为最洁净，ISO9级为最不洁净。
万级无尘室指的是其洁净度达到ISO7级标准，即每立方米空气中直径大于0.5微米的颗粒物数量不超过352000个。
其次，万级无尘室的温度和湿度控制也是非常重要的。
通常情况下，万级无尘室的温度控制在20-24摄氏度之间，湿度控制在30%-70%之间。
温度和湿度的稳定性对于无尘室内部的工艺和设备运行都有着至关重要的影响，因此必须严格控制。
此外，万级无尘室的气流速度和气流分布也是需要特别关注的。
气流速度的控制对于颗粒物的扩散和沉降有着重要的影响，必须根据具体的工艺要求来确定合适的气流速度。
而气流分布则需要保证整个无尘室内的空气流动均匀，避免死角和死区的产生。
最后，万级无尘室的建筑材料、设备和工艺流程也需要符合相应的标准要求。
建筑材料必须具有良好的密封性和耐腐蚀性，设备必须具有可靠的性能和稳定的运行，工艺流程必须具有合理的设计和严格的操作规范。
总之，万级无尘室是一种非常重要的洁净环境，其标准和要求对于各个行业的生产制造都有着重要的意义。
只有严格按照标准要求来设计、建造和运行万级无尘室，才能够保证其洁净度和稳定性，满足生产制造的需要。
无尘车间洁净度标准
无尘车间洁净度标准
无尘车间的洁净度标准通常是根据ISO 14644标准制定的。
ISO 14644标准是国际公认的无尘车间洁净度评定和分类的标准，它定义了不同等级的洁净度水平。
ISO 14644标准将洁净度等级分为9个等级，从1至9，数值越小表示洁净度越高，即空气中的颗粒物越少。
其中，等级1是最洁净的，洁净度要求非常严格；而等级9则是最低的洁净度等级，要求较低。
每个洁净度等级都有特定的洁净度要求。
例如，等级1的洁净度要求空气中的颗粒物直径大小应小于等于0.1微米的个数不超过1个，大小为0.2微米的个数不超过10个。
而等级9的洁净度要求空气中的颗粒物直径大小应小于等于5微米的个数不超过1,000,000个。
根据具体应用需求，无尘车间的洁净度标准可以选择不同的等级。
一般来说，对一些对洁净度要求较高的行业，如电子、制药、生物制造等，可能需要达到等级3或更高的洁净度；对一些对洁净度要求相对较低的行业，如一般制造业，可能可以达到等级5或更低的洁净度。
无尘室要求与等级标准
无尘室要求与等级标准
无尘室的要求与等级标准主要包括以下几个方面：
1.空气洁净度等级：无尘室的洁净度等级主要根据空气中悬浮粒
子浓度来划分，一般分为一级到十级。
一级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业，十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业，百级无尘室一般用于医药工业的无菌制作工艺等，千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产，万级和十万级无尘室则多用于工业部门，如液压或气压体系的制作、食品饮料的出产等。
2.温湿度要求：无尘室的温度一般控制在20±2°C，相对湿度保
持在50±5%范围内。
3.照明与通风：无尘室内应有足够数量的局部照明装置及良好的
通风换气设备，同时，其风速和气流组织形式也有一定要求。
4.人员进出要求：人员进入洁净区必须穿防尘工作服或防静电工
作服，带好帽子口罩等个人防护用品，严禁非工作人员入内。
5.其他要求：如压差控制，相同洁净度等级的净化车间压差应保
持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要
≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
以上是无尘室的主要要求与等级标准，实际运用中可能根据具体情况有所调整。
如需更多信息，建议咨询无尘室设计或管理领域的专业人士。
无尘室基础知识
医疗器械的制造过程中，无尘室有助于减少生产环境中的尘埃和微生物污染，提 高医疗器械的洁净度和安全性。
食品工业
食品包装
无尘室用于食品包装材料的生产，确保包装材料的洁净度和 卫生标准，从而保证食品的质量和安全性。
食品加工
某些食品加工过程需要在洁净的环境中进行，如饮料灌装、 糖果制作等，无尘室提供了一个符合卫生标准的加工环境。
回风系统
02
03
排风系统
回风系统将室内的空气排出，经 过过滤和净化后再送回无尘室内。
排风系统用于排除无尘室内的不 良气体和尘埃，保持室内空气的 洁净度。
洁净设备
洁净工作台
01
用于进行高精度、高洁净度要求的实验和生产。
洁净棚
02
一种较经济实惠的洁净空间，适用于一般洁净度要求的场所。
洁净隧道
03
一种高效、快速净化空间的设备，适用于大规模、高洁净度要
无尘室基础知识
目录
• 无尘室的定义与特性 • 无尘室的组成与功能 • 无尘室的洁净度与测试 • 无尘室的应用领域 • 无尘室的未来发展与挑战
01
无尘室的定义与特性
无尘室的定义
无尘室是一种特殊的环境，通过严格 控制室内空气的洁净度、温度、湿度 等参数，为生产、科研等提供了一个 高度洁净的工作环境。
其他领域
科学研究
在科学研究领域，无尘室广泛应用于 实验室、科研机构等，为科研人员提 供了一个洁净、恒温恒湿的环境，有 助于实验的准确性和可靠性。
光学仪器制造
光学仪器制造过程中，无尘室有助于 减少尘埃对光学表面的污染，提高光 学仪器的质量和性能。
05
无尘室的未来发展与挑 战
新型无尘室技术的研发
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各行业无尘室及洁净度特点电子制造业：随着计算机、微电子和信息技术的发展，推动了电子制造业的飞速发展，也带动了洁净室技术的发展，同时对洁净室的设计提出了更高的要求，电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术，只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点，做到设计合理，才能让电子制造产业的产品次品率降低，提高生产效率。
电子制造业洁净室的特点：洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求极其严格。
其中对湿度的要求尤甚。
因为过于干燥的厂房内极易产生静电，造成CMOS集成损坏。
一般来说，电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60%之间（特殊洁净车间有相关温湿度规定）。
这时可有效地消除静电，并使人也感觉舒适。
芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级（空态）：不应大于65dB(A)。
2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%，水平单向流洁净室不应小于40%，否则就是局部单向流了。
3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa，不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa。
4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值：（1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
（3）电子制造行业洁净室净化空调系统加热器，应设置新风，超温断电保护，若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。
无尘室的送风量，应取下面三项最大值：保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量；根据热，湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量；向电子制造厂洁净室内供给的新鲜空气量。
生物制造业：生物制药工厂的特点：1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。
洁净区：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间：设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。
设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。
气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。
医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测。
洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。
不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况：正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。
印刷包装行业：随着社会的发展，印刷行业、包装行业的产品也随之提高，大型的印刷设备进入了净化车间内，这样可以大大提高印刷产品的质量，产品的合格率也大幅上升。
这也是净化行业与印刷行业最好的融合。
印刷最主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量，直接对产品质量、合格率起着制关重要的作用，而包装行业最主要体现在食品包装和药品包装两个方面对空间环境的温湿度、空气中的微尘粒子数量、水质质量方面。
当然，生产人员规范化的操作程序也是制关重要的。
无尘喷涂是用钢质夹芯板组成独立封闭式生产车间，能有效地过滤不良空气环境对产品的污染，降低喷涂区内的尘埃及产品的不良率。
无尘技术的应用更进一步的提高了产品外观品质，如电视机/电脑﹑手机外壳、DVD/VCD﹑游戏机﹑录象机﹑PDA掌上计算机﹑照相机外壳﹑音响﹑吹风筒﹑MD﹑化妆合﹑玩具等工件。
流程：上件区→ 手动除尘→ 静电除尘→ 手动/自动喷涂→ 烘干区→ UV漆固化区→ 冷却区→ 丝印区→ 品检区→ 收件区。
为证明食品包装无尘车间工作得令人满意，必须证明其满足了下述准则的要求：1、食品包装无尘车间的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
2、食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3、食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。
4、食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。
食品包装无尘车间的测试：1、送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。
若为单向流洁净室，则要测量其风速。
2、各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3、过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器；（2）过滤器与其外框间的缝隙；（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4、隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5、室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。
若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。
若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
6、悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
7、其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外，有时还必须进行下述一项或若干项测试：温度；相对湿度；室内加热与冷却容量；噪声值；光照度；振动值。
药品包装无尘车间：1、环境控制要求：（1）提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。
（2）包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。
（3）青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理。
（4）对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。
（5）对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
2、洁净度分区及换气次数：洁净室应严格控制空气洁净度，及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
（1）药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。
确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取最大值。
在实际中，100级换气次数为300～400次／h，1万级为25-35次／h，10万级为15-20次／h。
（2）药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。
（3）包装车间净化工程其它环境参数的确定。
（4）包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度：100级及1万级取20～23~C(夏季)，10万级及30万级取24～26~C，一般区26～27~C。
100级及1万级属无菌室。
相对湿度：易吸潮药品45-50％(夏季)，片剂等固体制剂50％～55％，水针及口服液55％～65％。
（5）洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。
对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。
洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。
室内既要保持正压，与相邻房间差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。
食品行业：民以食为天，病从口入，所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位，食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规范化操作；二是控制外部环境污染（要建立相对较有洁净度的操作空间。
三是采购源头杜绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。
车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。
墙角、地角、顶角应当具有弧度（曲率半径应不小于3cm）。
车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。
应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。
根据产品加工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。
应当设有与车间相连接的更衣室。
根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。
光电光学：光电光学制品无尘车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业，除了要空气洁净度以外，还要保证达到除静电的要求。