01检测结果不确定度报告(空)
关于常规临床检验结果不确定度的那些事儿
关于常规临床检验结果不确定度的那些事儿在18世纪的时候就出现了与不确定度相关的相关论述，一直到上个世纪的60年代，大家对于检测结果的质量也给予了更为高度的关注，而且不确定度的相关知识已经被运用到了一些行业当中。
不确定度的来源基本可以包括采样、样品的植被以及样品的部分选择等等。
本文主要针对常规临床检验结果的不确定度进行以下相关的分析和阐述，希望可以在一定程度上帮助到大家。
临床检验结果的相关知识测量结果以及测量值属于一种不同的概念，根据概率理论，假如可能的话，一般都会通过更多的有效测量值的统计均值代表被测量，也就是测量结果是被测量的统计代表值。
在临床的常规检查中，其基本特点是样本太多，而且稳定性很差，参数太多而且对于时限的要求很高。
所以进行重复的测量每一位患者的样本不够科学。
但是，医护人员也需要进行临床检验结果的确认工作。
即使没有任何的法律法规的要求或者一些明文规定，但是，在合同关系的基础之上，临床检验报告值一般都被定义为检验的结果，就算是测量一次，也只能被当作结果。
对于Westgard质控规则以及“总误差”的认识当医护人员对于临床检验报告的值有了一定的认识之后，就不会很难理解Westgard质控规则的实用性和被广泛采纳的基本原因。
Westgard质控的基本规则属于一种抽样的原理，其中质控物就是代表的样品，一系列的规则就是能够保证样品对于整体代表性的基本措施。
在临床治疗的领域之内，总误差（TE）已经由原来的偏倚以及不精密度线性相加而得到的。
基于方法学的基础，偏倚主要是通过一些方式的对比、测量一些邮政参考的物质（CRM）、利用空间质评等来获得。
因为这种偏倚属于代表样品的偏倚，进行实验的时候不会用来更为直接的修正患者的检查结果，而是通过实验室不会用来直接的改正患者的临床检验结果，而是通过一个相关的设定以及可以接受的范围之内，作为方法的性能指标。
不精密度主要是按照基本条件，经过重复的测量一些相同的样品而得来的，也可以用作方法的性能指标。
检定证书、校准证书和检测报告
(2)证书、报告的项目未满足规程、规范等技术文件的要求；未经批准和顾客同意减少了检定、校准、检测项目；结沦不明确；有准确度等级的计量器具的检定证书结论只写“合格”未指明符合几等几级等。
这样的证书、报告错误要认真分析，必要时需做补充实验，或整个实验重做。对这一类错误应通过加强对规程、规范等技术文件的学习理解，和增强执行规程、规范的意识来消除。
三、证书、报告的审核和批准
证书、报告的审核和批准是由授权签字人实施的，是对证书、报告的最终质量把关。经授权签字人签字后，证书、报告才可以发出。鉴于授权签字人是证书、报告所承担法律责任的主要责任人，因此应由具有较高的理论和技术水平、责任心强、对本专业技术负责的人员承担。审核人员只能审核本人熟悉专业、并且是授权范围内的证书、报告，对证书、报告的正确性负责。检定证书、检定结果通知书、校准证书由检定、校准人员完成并签名．经核验人员核验并签名，交证书、报告的授权签字人(一般为该专业实验室的技术主管)作最后的审核，经审核无误签名批准发出。型式评价报告应按规定由检测人员完成报告并签名，经审核人员审核并签名，交报告的授权签字人(一般为机构的技术负责人)作最后审核，经审核无误时签名批准发出。
—般，校准证书上不给出校准间隔的建议。当顾客有要求时，也可在校准证书上给出校准间隔。校准证书内容表达结束，应有终结标志。
(三)检测报告
(1)进行计量器具新产品或进口计量器具型式评价试验后，应依据JJF1015—2002《计量器具型式评价和型式批准通用规范》附录C的要求，出具“计量器具型式评价报告”。型式评价报告内容包括：报告编号、计量器具新产品或进口计量器具的名称、型号规格、样机数量和每件样机的编号、申请型式评价单位的名称地址、样机接收日期、试验日期和报告发出日期、申请和委托情况(申请书编号、联系人信息、委托单位信息等)、承担型式评价单位信息、型式评价依据的技术文件、型式评价试验地点及其环境条件、使用的计量标准器具和其他测量设备的信息、每个试验项目的测量数据和结论、型式评价的总结论、检测人员、审核人员、批准人员的签名。
不确定度评定报告-耐压测试仪
耐电压测试仪示值误差校准结果的不确定度评定一、耐电压测试仪电压示值误差校准结果的不确定度评定1、 概述1.1 测量依据：JJG795-2004《耐电压测试仪检定规程》。
1.2 测量环境：环境温度（20±5）℃，相对湿度≤75%RH ，交流电源电压(220±2.2)V 。
1.3 测量标准：AN2001耐压测试仪校验装置，测量范围：交直流电压：0.500-1.000-10.000kV ；交直流电流：0.500-20.00-200.00mA ；电压持续时间：0.01-999.99s 。
1.4 被测对象：型号规格为WB2672A 的耐电压测试仪的交流电压部份。
1.5 测量过程：将耐电压测试仪的高端和低端分别与耐压测试仪校验装置的高压输入和公共回路瑞分别对接，采用直接测量法，由耐压测试仪校验装置直接读取测试仪实际输出电压值。
1.6 评定结果的使用：符合上述条件的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定方法。
2、 数字模型ΔV=V x －V N式中：ΔV ——被测耐压仪的电压示值误差（kV ）；V x ——被测耐压仪的电压示值（kV ）；V N ——耐压测试仪校验装置的电压示值（kV ）。
3、 标准不确定的评定3.1 标准不确定度u(V x )的评定输入量V x 的标准不确定度u(V x )主要是由被测耐压仪电压的测量重复性引起的，可通过连续测量列，采用A 类方法进行评定。
对一台耐压仪，选择5.00kV 点，连续测量10次，得到如表1所示的一列数据：表1被测耐压仪5.00kV 电压点的测量平均值为：1222.511==∑=ni xi x U n U (kV)按照贝塞尔公式可得单次实验标准差：0027.090000676.01)V V()V (12==--=∑=n s ni x xix (kV)自由度 ν(V x ) = n －1=10-1=93.2 标准不确定度u （V N ）的评定输入量U n 的标准不确定度u （V N ）主要是由耐压测试仪校验装置本身误差引起的，可以采用B 类方法进行评定。
检测系统中测量不确定度评定及合格判定方法
自动化检测系统中测量不确定度评定及合格判定方法摘要：自动化检测系统以自动检测软件为中心，自动检测软件完成仪器设置，数据读取，各种计算，进行合格判定等多种工作。
讨论自动检测软件中测量不确定度的计算方法及其在合格判定中的应用。
关键词：自动化检测不确定度合格判定引言随着传感器技术以及微电子技术的迅速发展和广泛使用，国内外厂家不断推出带有IEEE488和RS232通讯接口可自动控制的仪器，广泛应用于科研、生产及计量测试领域。
自动化检测系统具有始终如一的高准确度，减少人为干预、在短时间内进行更多的测量、大量工作的能力、保持检测基本观点一致性、大量的数据管理能力、工作人员的高效率使用等优点，在各计量单位得到越来越广泛的应用。
自动化检测系统以自动检测软件为中心，自动检测软件完成仪器设置，数据读取，各种计算，进行合格判定等多种工作。
讨论自动检测软件中测量不确定度的计算方法及其在合格判定中的应用。
1．测量不确定度的评定1.1测量不确定度的评定自动检测软件中的测量不确定度评定应按照《JJF1059-1999 测量不确定度的表示及评定》进行。
步骤如下图所示。
各步骤在设计自动检测软件时固化在自动检测软件中。
在执行自动检测软件时对采集到的数据进行计算。
得到测量不确定度。
自动检测系统一般工作在实验室中，环境条件较好，电磁干扰较弱。
被测量定义完整、可复现。
不确定度来源一般考虑被测量观测值的随机变化，标准设备（稳定性、分辨力、检测证书）、传递标准（分辨力、短期稳定性）等因素的影响，尽量做到不遗漏、不重复。
1.2 不确定度的A类评定按照《JJF1059-1999 测量不确定度的表示及评定》要求，应根据有关准则（如格拉步斯准则）判断并剔除测量数据中可能存在的异常值。
在自动检测系统中，对某一测量值进行多次测试一般不进行换线等人工操作。
而且实验室环境条件较好，温度相对较稳定，电磁干扰较少，在此条件下，测量值变化一般为被校仪器本身的影响。
测量不确定度评估报告
测量不确定度评估报告1.识别测量不确定度的来源在医学实验室中构成测量不确定度的4个主要分量主要包括“检验过程不精密度”、“校准品赋值的不确定度”、“样品影响分量”和“其它检验影响分量”。
我们参考CNAS-GL05：2011《测量不确定度要求的实施指南》和CNAS-TRL-001：2012《医学实验室―测量不确定度的评定与表达》的要求，制定了测量不确定度评定程序，评估了本科室申报的定量项目的测量不确定度。
由于在医学实验室中“样品影响分量”和“其它检验影响分量”的不确定度难以估计，故我们只评估了前两个分量的不确定度。
2.目标不确定度2.1 确定的检验程序在正式启用前，实验室应为每个测量程序确定目标不确定度，即规定每个测量程序的测量不确定度性能要求。
2.2 检验科每个测量程序的目标不确定度由各实验室确定。
2.3 各实验室在确定目标不确定度时可以基于生物变异、国内外专家组的建议、管理准则或当地医学界的判断。
根据应用要求，对不同水平的测量结果可以确定一个或多个目标不确定度。
2.4目标不确定度如下：2.4.1临床化学项目将TEa(国家标准(GB/T20470-2006)、卫生部临床检验中心室间质量评价标准)作为目标扩展不确定度。
2.4.2血液学项目，将TEa（行业标准WS/T406-2012）指标作为目标扩展不确定度。
3.确立输出量与输入量之间的数学模型若输出量为Y（被测量值），输入量X的估计值为xi，则被测量与各输入量之间的函数关系为Y=f（x1，x2，x3，x4…）；由于在医学实验室中“样品影响分量”和“其它检验影响分量”的不确定度难以估计，故只对前两个分量的不确定进行评估。
4测量不确定度的计算4.1 A类评估：检验过程不精密度评估样本使用高低2个水平的室内质控品作为实验用样本。
计算本室2水平质控品的日间精密度。
计算批间变异系数CV。
=批间u 批间CV4.2 B 类评估：校准品赋值的不确定度评估信息来源于厂商提供的校准品溯源性文件。
原子吸收分光光度计 检出限测量结果不确定度评定
462020/09中国食品工业安全与检测SAFETY AND TESTING赵云珠 大理州质量技术监督综合检测中心 云南 大理 671000原子吸收分光光度计检出限测量结果不确定度评定1概述1.1依据JJG694-2009《原子吸收分光光度计》1.2环境条件：温度：21.5 ℃，相对湿度：47 %1.3测量对象：原子吸收分光光度计，GCX-600，106，北京海关仪器有限公司1.4测量标准：原子吸收分光光度计检定用标准物质铜（Cu）、镉（Cd）1.5测量方法：选一台性能稳定可靠、美国热电仪器公司生产的原子吸收分光光度计（型号：M6、编号: 650725），对火焰法和石墨炉法的最小检测浓度进行评定。
数学模型式中：C L ---检出限的测量结果； S A ---空白溶液测量值的标准偏差； b---工作曲线的斜率。
2火焰法测铜检出限的不确定度分析和计算2.1标准不确定度分量和分析和计算[1]据规程检测斜率的方法其检测数据如下，并分别计算斜率和截距为下表：2.2测量重复性引入的不确定度μ1按规程要求采用空白溶液测量数据列进行重复测量11次，则测量数据见下表所列：则标准偏差s=0.0002，则检测限为QCL=0.01μg/ml，则其不确定度为： 6.79%2.3标准溶液浓度的标准不确定度u2检定用的标准溶液来源于国家标物中心，浓度0.5、1.0、3.0、5.0μg/ml 的相对扩展不确定度均为1%，k=2，则：2.4回归曲线斜率引入的标准不确定度u3根据规程检测斜率的方法其检测数据如下，并分别计算斜率和截距同（2.1表）。
则斜率的极差为，测量次数3，极差系数C=1.69，则回归曲线斜率引入的标准不确定度2.5标准不确定度分量一览表摘要：计量检定部门需要对当地的原子吸收分光光度计进行量值传递，保证其测量结果的可靠性。
通过火焰法测铜检出限和石墨炉原子化法测镉检出限的不确定度分析和计算，详细论述了原子吸收分光光度计存在不确定度评定的方法。
不确定度结果怎样表示和报告
不确定度结果怎样表示和报告当给出完整的测量结果时，一般应报告其测量不确定度。
在实际工作中，正式报告测量结果及其不确定度时，应包括哪些信息，取决于测量目的。
1 通常的测量不确定度报告一般应包含如下信息：a)阐明根据实验观测值和输入量到测量结果及其不确定度的方法；b)列出全部不确定度分量，并给出它们是如何评估的；c)数据的分析方法；d)给出分析中使用的全部修正因子和常数及其来源。
e)给出被测量的估计值及测量不确定度适宜的报告表示。
2 重要的测量不确定度报告一般应包括如下信息：a)被测量Y的明确定义；b)输出量与输入量之间的函数关系及灵敏度系数；c)给出每个输入量的估计值、标准不确定度，并列出表格；d)给出所有相关输入量的协方差或相关系数及得到的方法。
e)给出被测量的估计值、合成标准不确定度或扩展不确定度及计算过程；f)对扩展不确定度应给出包含因子、置信水平；g)修正值和常数的来源及其不确定度；h)用Y=y±U表示测量结果并有适当的单位。
3 报告日常检测结果的测量不确定度报告日常检测结果时，一般情况下，仅给出被测量的估计值、标准不确定度、扩展不确定度的数值和k值就足够了。
4 报告测量不确定度的表达形式报告被测量的测量不确定度时，可以报告其测量结果的标准不确定度；也可以报告其测量结果的扩展不确定度；报告测量结果应尽可能多地提供有关不确定评估的信息；不确定度也可以用相对形式来报告。
5 报告测量结果的标准不确定度报告测量结果的标准不确定度时，推荐采用：测量结果（单位），加上标准不确定度（单位）。
例如：盐酸标准溶液浓度c（HCI）的平均值为0.05046mol/L，其合成标准不确定度Uc(HCl)为0.00008mol/L，可表示为：盐酸标准溶液浓度C（HCI）=0.05046mol/L标准不确定度Uc(HCl)=0.00008mol/L当使用标准不确定度时，建议不使用±符号。
因为该符号通常与高置信水平的区间有关。
检测机构的质量控制管理规定
万华化学(广东）特种聚氨酯项目检测机构的质量控制管理规定目录1 目的错误!未定义书签。
2 范围03 定义04 职责15 工作程序15.1 质量保证15。
2 质量检测25。
3 工程质量监督检测65。
4 绩效考核66 相关文件67 相关记录78 附则7见证和取样人员授权书71 目的为了规范万华化学(广东）特种聚氨酯项目（一期)质量检测单位的质量行为，确保建设工程质量特制定本规定；本规定作为工程检测单位招标文件的组成部分之一,提供工程检测单位在工程投标的质量保证和施工全过程的质量控制。
2 范围质量检测机构在施工阶段依照承揽合同实施的质量检测行为，以及根据其质量管理体系文件实施的质量管理行为适用本规定。
3 定义3。
1本工程指万华化学（广东）特种聚氨酯项目(一期）。
3。
2质量检测机构指取得相应的行政许可，与建设单位依法订立工程质量检测业务承揽合同的企业法人,以及企业法人派驻本工程的项目组织或分支机构。
3。
3项目经理指代表质量检测机构履行合同并授权批准检测报告的负责管理人员.3.4 主要检测人员指质量检测机构根据合同约定或投标文件承诺,派驻本工程或为本工程提供检测的项目经理、专业技术人员和主要操作人员。
4职责4。
1质量检测机构对其出具的检测报告和质量数据的真实性和准确性负责。
因违反法律、法规、规章和工程建设强制性标准,给建设单位和/或其他检测结果利害关系人造成损失的，质量检测机构应当依法承担相应的赔偿责任。
4.2质量检测机构的其他质量义务，包括但不限于以下：4。
2。
1必须依照合同和/或投标文件的承诺，为本工程配备足以满足建设单位质量需求的人力资源和基础设施。
4.2.2主要检测人员必须取得相应的从业资格，且不得在合同履行期间擅自更换.建设单位认为不能满足本工程质量需求而提出更换的,质量检测机构必须在合理的时间内予以更换，并依照合同向建设单位承担违约责任。
4.2.3建立并保持符合现行标准的质量管理体系，并负责维护质量管理体系在本工程的自律运行。