GJB9001C文件记录编写要求
GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格

GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格1 目的本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法,以确保现场使用的文件都是现行有效的,防止误用失效或作废的文件。
2 范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件(包括与体系有关的外来文件)。
3 职责3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。
3.2各部门负责本部门文件的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。
4 工作程序4.1文件的批准---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。
---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。
---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。
---技术文件由主管技术的领导批准。
---批准人要确保文件的充分性与适宜性。
4.2文件的发放和使用---建立文件登记台帐,见附表IQM06-01B。
---发放文件要进行登记,使用者签名领取,文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。
---使用文件人注意保管,以防丢失损坏。
---使用人不得在文件上随意涂改或乱划,保持文件清晰、易于识别。
---外来文件,如标准等,与质量管理体系有关的这些外来文件,根据文件的性质发放到有关部门或人员,登记领用(见附表IQM06-05B),并做到使用最新版本。
---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致,现行有效。
4.3文件的更改对于要更改的文件,首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B),经主管领导批准后实施更改。
更改时可采取以换页或换版两种方式,保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改,更改时,被更改的文件上要做好更改记录,以便识别现行修订状态。
4.4文件作废的处理---更改采取换页或换版时,对于作废的页和作废的版本要及时收回,盖上作“作废”章。
---对于作废保留的文件,要在此文件上盖“作废保留”字样。
---对于要销毁的文件(包括作废页)要一一登记,作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。
GJB9001C-2017要求记录(更新)

GJB 9100C 标准要求(文件)清单⚫文件24 项:4 项GB/T19001(A 部分)+ 20 项军品特殊要求(B 部分)A部分:1)质量管理体系范围:组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持(4.3);2)支持质量管理体系及其过程运行的成文信息:保持成文信息以支持过程运行(4.4.2 在必要的范围和程度上,组织应:质量手册、程序文件、作业文件);3)质量方针:质量方针应:a)可获取并保持成文信息(5.2.2 沟通质量方针);4)质量目标:组织应保持质量目标的成文信息(6.2.1)。
B部分:1)建立诚信管理制度(5.1.1 总则n 建立诚信管理制度,确保组织的质量诚信);2)建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度(5.1.2 以顾客为关注焦点d);3)建立并实施质量责任追究与激励制度(5.3 组织内的角色、职责和权限f);4)组织的质量文化(7.3 意识e);5)岗位的质量职责(7.3 意识f);6)建立质量信息管理制度(7.6 质量信息b);7)编制产品标准化大纲(8.1f);8)制定通用质量特性工作计划(8.1g);9)编制软件开发计划(8.1h);10)编制技术状态管理计划(8.1i);11)制定风险管理计划(8.1j);12)设计和开发策划输出形成的文件(8.3.2);13)转阶段风险评估报告( 8.3.4i);14)制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表(8.3.5e);15)编制首件鉴定目录(8.3.7c);16)编制并评审试验大纲或试验计划(8.3.8a);17)编制合格供方名录(8.4.1);18)特殊过程评审和批准的准则(8.5.1f)的1);19)编制关键过程明细表(8.5.7);20)制定、实施质量管理体系年度改进计划(10.3)。
⚫记录35 项:20 项GB/T19001(A 部分)+ 15 项军品特殊要求(B 部分)A部分:1)组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b);2)组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据(7.1.5.1 总则);3)应保留作为校准或验证依据的成文信息(7.1.5.2 测量溯源a);4)组织应保留适当的成文信息,作为人员能力的证据。
GJB9001C:2017记录控制程序(含附属表单)

XXXX/B-02-2018 1 目的对记录进行有效控制和管理,为质量管理体系有效运行和持续改进提供客观证据,特制定并执行本程序。
2 范围本程序对记录的贮存、传递、保留、保管、归档、检索和处置做出了具体规定。
本程序适用于与质量管理体系有关的记录的管理。
3 职责3.1 质量管理部负责质量记录表格的登记、审核、编号和备案,指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
3.2 各部门分别对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责,并进行控制。
4 工作程序4.1 记录的建立和编号记录应能提供产品实现过程的完整质量证明,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
4.1.1 记录所用的格式由各使用部门编制,报质量管理部审批统一编号、备案,特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录,但必须在质量管理部登记备案;质量管理部编制本公司质量记录的总清单,各部门编制部门记录的清单。
4.1.2 各部门的记录格式需要增加、修改和作废时,应及时通知质量管理部登记备案。
4.1.3 记录的编号按照《文件控制程序》中的4.3条中a)的4项规定执行。
各部门负责工作范围内记录表格的印制。
4.3 质量记录的填写4.3.1 按质量记录设置的项目逐项填写,不得缺项。
某些项目不需要填写时,必须用“/”明示。
4.3.2 记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果,不得后补、伪造,不得随意涂改,填写过程确认记录有误可划改不允许涂改,划改后由记录者签字或盖章。
4.3.3 记录时应使用黑色签字笔填写,字迹要清晰、规范,填写不漏项;签名时必须签全名。
4.3.4 记录中的计量单位和符号必须执行国家标准或行业标准。
4.4 记录的传递、收集、编目记录由各部门指定专人负责收集、整理,并按月度、季度、年度和产品类型分类编目,装订成册,存放于专用文件柜内。
4.4.1 记录的序号方式a)按时间排列,即按记录形成的时间或内容所反映的时间顺序排列;b)将每页记录排列序号,标在质量记录的右上角。
GJB9001C记录控制程序

1目的对记录进行控制和管理,为保证产品质量符合规定要求,体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正、预防和改进措施提供依据。
2适用范围适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。
3 职责3.1 品质部负责编写“质量记录清单”,备案各类记录和样本。
3.2 各部门对所负责的记录进行标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等工作。
3.3 品质部档案室负责保管超过二年的记录。
4 程序4.1 记录的范围4.1.1 与管理有关的质量记录,如:管理评审记录、文件控制记录等。
4.1.2 与资源有关的质量记录,如:培训记录、设备保养记录、实验室温湿度检查记录等。
4.1.3 与产品实现有关的质量记录,如:合同评审记录、采购记录、设计开发任务书、原辅材料明细表、技术鉴定报告、首件目录、首件鉴定报告等。
4.1.4 与分析、测量、改进有关的质量记录,如:检验记录、纠正措施、预防措施等。
(包括本公司要求供方产生并提交的记录。
如:供应商的出厂检验报告等。
)4.2 记录的形式及要求4.2.1 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告等,可以是纸质或电子文档。
4.2.2 记录的样式及内容要求一般在相应的体系文件中规定。
包括本公司要求供方产生并提交的记录。
4.2.3 填写要求:填写及时,内容正确完整,字迹应清晰,能准确识别,签名齐全,提供的数据要准确,不得后补和伪造,不得随意涂改,如发现数据填写错误,要采用“划改”的方式进行更正,并签名或盖章、注上日期。
记录应按设置的项目逐项填写,不得有缺少项。
某些项目不需要填写时,必须用“/”明示。
4.2.4 产品实现过程记录应尽可能是定量的或可进行等级差别评价的,能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
4.3 记录的收集、归档、标识和检索4.3.1 各部门应及时收集、汇总各类记录,按“质量记录清单”的要求保存。
应保持顺序号或日期、页码的连续性以便于查阅。
4.3.2 各部门将二年以上的记录进行装订,做好标识,送交品质部档案室保管。
GJB9001C工艺文件撰写与管理程序(含完整表单)

GJB9001C工艺文件撰写与管理程序(含完整表单)1. 引言本文档旨在详细介绍GJB9001C工艺文件的撰写与管理程序,以确保产品质量和符合相关法规的要求。
2. 背景GJB9001C工艺文件是指用于记录产品制造、装配、测试和维修过程的文件。
准确、完整和规范的工艺文件对于保证产品质量和生产效率至关重要。
3. 撰写与管理程序3.1 工艺文件编制1. 根据产品的不同阶段,确定需要编制的工艺文件类型和内容。
2. 将工艺文件按照标准格式编写,确保包含以下内容:- 产品名称和规格;- 制造、装配、测试或维修的步骤和要求;- 材料、工具和设备清单;- 质量控制要求和检验标准。
3.2 工艺文件审核1. 工艺文件编写完成后,需要由专业人员进行审核,确保其符合标准要求和实际操作流程。
2. 审核人员应对工艺文件进行全面检查,包括内容的准确性、完整性和逻辑性。
3.3 工艺文件发布与控制1. 审核通过的工艺文件应由负责人进行发布,并确保其能够及时传达给相关人员。
2. 发布后的工艺文件应进行版本控制,确保所有人使用的是最新修订版本。
3. 对于已废弃或过期的工艺文件,应及时撤回并进行归档。
3.4 工艺文件变更管理1. 当对工艺文件进行修改或更新时,应按照变更管理程序进行操作。
2. 变更管理程序包括变更提案、变更评审和变更记录等环节,确保变更的合理性和一致性。
4. 完整表单在GJB9001C工艺文件中常用的表单包括:- 工艺文件变更申请表- 工艺文件审核记录表- 工艺文件发布记录表- 工艺文件废止记录表5. 结论GJB9001C工艺文件撰写与管理程序的实施能够有效保障产品质量和生产过程的可控性。
通过编制、审核、发布和控制工艺文件,并遵循变更管理程序,能够确保工艺流程的准确性和稳定性。
以上是对该程序的简要介绍。
---以上是对GJB9001C工艺文件撰写与管理程序的简要说明。
详细的程序可根据实际需求进行制定和完善。
注意保持工艺文件的准确性、及时性和规范性,以确保产品质量和符合相关法规的要求。
GJB9001C质量报告程序(含完整表单)

GJB9001C质量报告程序(含完整表单)---1. 文档目的本文档的目的是规定GJB9001C质量报告程序的具体步骤和表单要求,以确保质量报告的准确性和一致性。
2. 程序概述GJB9001C质量报告程序指导了质量报告的编制、审核和发布流程,旨在实现对产品质量的监控和评估。
3. 程序步骤以下是GJB9001C质量报告程序的步骤:3.1 编制质量报告1. 收集相关数据和信息,包括产品质量检测结果、生产过程记录等。
2. 根据规定格式和要求,整理和汇总数据,准备质量报告。
3. 逐项填写质量报告中的各个部分,确保准确性和完整性。
4. 进行整体质量报告的格式和内容审查,包括排版、用词、图表等方面。
3.2 审核质量报告1. 邀请相关部门和人员参与质量报告的审核。
2. 审核人员对质量报告进行详细检查,验证报告中的数据和信息的准确性。
3. 提出修改意见和建议,确保质量报告符合规定要求。
3.3 发布质量报告1. 经过审核并进行必要的修改后,将质量报告提交给负责发布的人员。
2. 发布人员负责整理、编排并发布质量报告。
3. 确保已按照规定的方式和范围向相关方发布质量报告。
4. 表单要求质量报告应包含以下表单:1. 产品质量检测结果表:记录产品的各项检测指标及结果。
2. 生产过程记录表:记录产品的生产过程中的各个环节和相关数据。
3. 质量报告总结表:对产品质量进行总结和评估,包括问题指标、改进措施等信息。
5. 确保准确性本文档所述的GJB9001C质量报告程序应严格按照规定执行,确保质量报告的准确性和一致性。
---以上是GJB9001C质量报告程序(含完整表单)的简要说明。
请按照程序步骤和表单要求执行,以确保质量报告的质量和可靠性。
注:本文档内容仅供参考,具体步骤和表单要求应根据实际情况和相关规定进行调整。
GJB9001C软件质量保证程序(含完整表单)

GJB9001C软件质量保证程序(含完整表单)1. 背景软件质量保证是保障软件产品质量的重要环节,对于军工行业尤为重要。
GJB9001C软件质量保证程序旨在规范软件开发、测试和交付过程,确保军工软件的稳定性、可靠性和安全性。
2. 程序目标- 确保软件开发流程符合相关法规和标准要求- 提高软件开发和测试的效率和质量- 降低软件缺陷和故障率- 提升软件产品的稳定性和可靠性3. 程序内容GJB9001C软件质量保证程序主要包括以下内容:3.1 软件开发和测试流程- 确定软件开发和测试的阶段和环节- 定义软件需求、设计、编码、测试、验证和交付的具体流程和规范要求- 制定开发和测试文档模板,规范相关文档的编写和审核规程3.2 质量控制措施- 设立软件质量标准和度量指标,确保软件开发和测试过程符合要求- 建立质量控制检查点,对软件开发和测试过程进行监督和控制- 强化配置管理和版本控制,确保软件开发和测试环境一致性和可追溯性3.3 缺陷管理和改进- 建立缺陷管理系统,及时记录和跟踪软件开发和测试中的缺陷- 分析缺陷和故障的原因,制定改进措施,提高软件开发和测试的质量和效率- 进行定期的质量评估和回顾,总结经验教训,优化软件开发和测试流程4. 表单本程序还包含以下表单,用于记录和管理软件质量保证过程中的关键信息:- 软件需求确认表- 软件设计审查记录表- 软件编码规范检查表- 软件测试计划- 软件测试报告- 缺陷报告- 改进措施实施记录表- 质量评估和回顾表5. 实施本程序将由软件开发和测试团队共同遵守,由质量部门进行监督和评估。
所有涉及软件开发和测试的人员都应熟悉并执行本程序的要求。
6. 结论GJB9001C软件质量保证程序是军工行业软件开发和测试的重要指南,通过规范流程和应用质量控制措施,提高软件产品的质量和可靠性。
各相关部门和人员应认真履行程序要求,确保软件质量达到国家标准和客户的要求。
GJB9001C-2017质量记录控制程序含记录表格

GJB9001C-2017质量记录控制程序含记录表格1 目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。
3职责体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。
各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。
4工作程序4.1记录填写要求a) 记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。
用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。
记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉;b) 所有记录都有记录人签名,注明日期。
纸张大小要统一,以便装订;c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据;d) 记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;e) 记录表格由相关的人员编制。
编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。
4.2记录的保管和贮存---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。
---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。
4.3记录的保存期---记录要登记,见附表IQM07-01B。
---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。
---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。
---其他方面的记录保存期为四年。
4.4记录的查阅---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。
---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。
---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。
4.5记录的处理---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统一销毁,销毁人签名。
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6.1
风险管理
1)编制《风险管理文件》,明确风险管理的职 2)《风险识别清单》。应按部门、岗位、过程
3)《重要风险清单》。风险评价的结果,也是
4)重要风险的应对应与组织的经营目标和绩效考核紧密
6.2
目标管理
条款 6.2 6.3 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4
8.3.2 设计开发策划
条款 8.3.2
8.3.3 8.3.4
8.3.5 8.3.6
管理要求 设计开发策划
设计开发输入 设计开发控制
设计开发输出 设计开发更改
新编/修订内容 4、参照FAMA分析方式,开展设计开发过程的失效 5、在相关文件中规定确定产品标准及材料、元器 6、编制技术状态文件清单,实施技术状态检查并 7、在相关文件中明确优化产品设计开发的方法和 8、制定对设计开发过程中对样品、过程的监视测 9、规定对采用新技术、新器材、新工艺的论证、 10、在相关文件在对交付后的保障资源的具体要求 11、编制技术准则,明确对产品设计开发的设计规 12、对设计开发过程中的数字化管理要求作出规定 1、明确设计开发的来源和输入内容,包括:顾客 2、对设计开发过程的潜在失效后果的分析(FMEA 3、设计开发输入应关注接口和工艺要求,并保留 1、明确对设计开发过程的评审、验证、确认的管 2、规定对设计开发过程的监控要求 3、控制技术状态更改,实施转阶段的技术状态确 4、开展软件、技术状态管理的评审活动,保留记 5、编写转阶段风险评估报告 6、保留邀请顾客参加评审确认活动的证据 7、需要进行产品设计定型的产品,应按照GJB136 1、明确对设计开发结果的控制要求 2、明确对设计开发各阶段输出文档的要求,包括 3、各阶段里程碑事件的规定 4、标准改进件/重要件项目明细表,并在相关文件 5、明确规定产品保障资源的的要求 6、给出设计开发的输出文件清单,包括:技术图 7、需要时制作交互式电子手册 8、编制通用质量特性(六性)设计报告 9、编制产品设计费看的总体分析分析报告(包括 1、明确对设计开发期间和设计开发之后的更改流 2、明确不同程度的设计开发更改的授权管理要求 3、明确对设计开发更改的记录要求 4、明确对重要更改及软件产品更改的管理要求
条款 5.2 4.1 8.2 8.4 4.2
4.3
管理要求
新编/修订内容 一、企业简介
二、组织环境
三、关系管理
质量手册
四、识别和确定质量管理体系范围
5.3
五、岗位职责
4.4
六、质量管理体系过程
七、附录(参考)
9001其他条款
新
1、以影响产品和服务符合性作为风险识别、评价
2、风险管理应形成的信息包括:
7.1.5
7.1.6
7.2
7.4
管理要求 目标管理 体系变更的策划 资源 总则 人员管理 基础设施 过程运行环境
监视和测量资源
知识管理
能力
沟通
新编/修订内容 2、建立公司级质量目标并展开为过程、职能、部 3、形成质量目标分解表,并制度质量目标的定性 1、当体系变更时,如何策划和管控有明确要求( 2、体系变更时应考虑:变更后果、体系的完整性 1、确定内部资源能力及局限 2、确定外部资源需求 3、确定需要顾客提供的资源(如:法规、标准、 从组织现状及未来发展考虑人员需求及编制问题, 1、考虑软件管理问题。如:明确软件管理的职责 2、明确对IT系统的管理要求 3、根据行业特点明确的基础设施的特殊要求 1、根据行业特点关注对产品实现过程的物理环境 2、在人文环境和人文关怀方面补充有计划的实施 1、关注测量资源的有效性(定期计量)和适用性 2、明确对于自校管理的控制要求(包括校准规范 3、明确对监视测量软件的确认要求并实施 4、明确生产与检验设备共用的管理要求 5、明确对一次性使用的测量设备的校准和检定的 1、明确知识管理的范围是产品和服务运行过程所 2、明确组织知识的管理要求 3、形成组织知识清单。包括知识类别、知识名称 4、应将必备的与产品质量相关的法律法规、标准 1、明确各层级岗位的能力需求 2、明确培训管理要求,特别关注培训效果的评价 3、重点关注法规要求和行业特点的特殊岗位人员 4、明确关键重要岗位的人员能力及资格、发放上 5、应关注最高管理者及重要岗位的人员列入培训 1、关注内部沟通的方法和有效性 2、关注外部沟通的接口和管理要求 1、明确管理类和技术类文件的管理职责,关注文 2、明确行政类管理文件的管理要求 3、明确对各类文件和记录的保存要求和用途
7.5 文件/记录管理
条款 7.5 7.6 8.1
8.2 8.3.1
管理要求 文件/记录管理
质量信息 运行过程的策划
产品和服务的要求 设计开发总则
新编/修订内容 4、明确电子媒介类文件和记录的管理要求,包括 5、明确外来文件(特别是技术类)的识别和控制 6、形成文件清单。包括:名称、版本编号、责任 7、形成记录清单。包括:名称、责任部门、使用 8、形成外来文件(主要为技术标准类)清单。包 9、明确质量手册、程序文件、记录的管理要求和 10、、建明立确质对量技信术息文管件理的制审度签,、明工确艺质和量质信量息文的件收会集签 满足顾客要求。 2、建立质量信息清单,明确质量信息的类别 1、根据行业特点,明确组织运行策划的主要形式 2、明确对外包过程管理的策划:职责、流程、类 3、编制产品标准化大纲,明确产品序列化、通用 4、展开六性分析,制定六性工作计划,按照相关 5、按照GJB2786要求,编制软件开发计划,明确软 6、按照GJB3206实施技术状态管理,编制技术状态 7、制定风险管理的管理规定,制定风险管理计划 8、编制质量计划或质量保证大纲并征得顾客同意 9、识别和确定外包过程的评审和批准的管理要求 1、明确顾客沟通的主要方式和责任部门,特别对 2、应识别产品交付过程中或交付后可能产生的“ 3、对公司外发的产品资料(如产品目录、网页宣 4、建立顾客反馈/投诉的处理机制,形成闭环,如 5、对顾客的特殊要求作出安排的相关规定 6、建立定期征求顾客意见的机制 7、建立质量诚信制度并明确相关要求 8、对交付后可能产生的重大问题给出定义、具体 9、关注合同变更的管理要求 10、明确合同评审的风险控制要求 1、编制产品和服务的设计开发流程文件,并考虑 1、明确设计开发过程策划方式,确定设计开发过 2、明确对后续产品和服务提供的要求 3、按照GJB190进行产品特性分析,形成产品特性