浸膏剂流浸膏剂19页PPT
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浸膏剂流浸膏剂
质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；成品中 至少含20％以上的乙醇；应装于棕色避光容器内， 贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按以下方 法处理： ⑴可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整 后，仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起，应先调整乙醇含量， 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂与浸膏剂
主要内容
概述 制备工艺 质量要求 2010版药典的要求
概述
流浸膏剂或浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸 出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整 浓度至规定标准而制成的两种剂型。 流浸膏剂：蒸去部分溶剂 呈液状 浸膏剂：蒸去全部溶剂 呈粉状或膏状 干浸膏剂：含水量约为5％ 浸膏剂 稠浸膏剂：含水量约为15％～20％
渗漉法
渗滤目的是要过滤杂 质得到纯净物,比如水 经过土壤渗滤得到更 纯净的水. 渗漉是要 将物质的有效物质溶 解于溶剂中,随溶剂流 出,比如提取一种药的 有效成分我们用渗漉 使有效成分溶解于溶 剂中.
哦，呵呵， 是这样的…
渗漉和 渗滤有 什么不 同吗？
若有效成分以明确者，需做含量测定及乙 醇量测定；有效成分不明确者只作含乙醇 量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定 标准，静置24小时以上，滤过，即得。 制备流浸膏时所用溶剂的数量，一般为药 材量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂，再进行浸提。
流浸膏至少含20％以上的乙醇，若水为溶剂 的流浸膏，其成品中也需加入20％～25％的 乙醇作防腐剂，以利储存。浸膏剂不含或含 少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。 流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外，大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等； 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。
中药药剂学 外用膏剂PPT精选课件
（二）药物的性质
溶解性、油/水分配系数：油、水中都难 溶的药物很难透皮吸收；药物在油、水 中均有一定溶解性的药物易穿透。
分子量：越小，有利吸收
药物浓度
并不是所有的外用膏剂都需要透皮吸收。大多只需起局部治疗作用。
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（三）基质组成与性质
1、基质类型：有利于穿透与吸收的顺序 水包油型（o/w）＞油包水型＞动物油脂＞
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外用膏剂特点
1、携带、使用方便。 2、安全，随时可停止给药。 3、给药均匀、持久。 缺点：能透皮吸收的药物较少，应用受限。
作用与用途： （１）局部保护、治疗作用 （２）全身治疗作用
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皮肤的构造
表皮
真皮 皮下组织
pH值一般在5～6之间，“酸罩”（acid mantie）：两性氨基酸、乳酸和存在于皮脂腺分泌 物中的脂肪酸而呈现酸性
氢化植物油
羊毛脂
高级脂肪酸高级醇酯 ② 类脂类 蜂蜡、虫蜡、鲸蜡
凡士林
碳氢化合物 ③ 烃类
石蜡 液状石蜡
有机硅氧化物的聚合物 ④ 硅酮类(硅油) 31
油脂类
高级脂肪酸甘油酯及其混合物。 在贮存中易受温度、光线、氧气等影响引起分 解、氧化和酸败。 （1）动物油：豚脂、羊脂、牛脂。易酸败。 （2）植物油：麻油、花生油。常与蜂蜡加热熔合成 单软膏。 （3）氢化植物油：完全氢化的植物油呈蜡状，不易 酸败，熔点较高。不完全氢化的植物油呈半固体状， 较植物油稳定，仍能被氧化而酸败。
等。
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基质与药物的处理
（一）基质的净化与灭菌 油脂性基质，过滤后干热灭菌、热压灭菌。
（二）药物的处理及加入基质中的注意事项 1、不溶性药物：细粉过6号筛 2、可溶性药物：油溶性、水溶性 3、中药煎剂、流浸膏：浓缩后与基质混合；固体 浸膏可先加少量溶剂调成糊状再与基质混匀 4、共熔性药物：先共熔，40ºC以下混合 5、挥发性、升华性药物：40ºC以下混合
中药药剂学课件PPT第10章__外用膏剂
硬膏
什么叫做外用膏剂？
• 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成 专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。 • 外用膏剂的用途？外用：皮肤、粘膜、创 面等。“一以治表；一以治里” 。
外用膏剂特点
1、携带、使用方便。 2、安全，随时可停止给药。 3、给药均匀、持久。 缺点：能透皮吸收的药物较少，应用受限。
第十章 外用膏剂
【大纲要求】
１、掌握软膏剂、黑膏药的常用基质与制备 方法。 ２、熟悉外用膏剂的透皮吸收机理，软膏剂、 黑膏药的概念、特点及质量要求。 ３、了解其它外用膏剂（白膏药、橡胶膏剂、 涂膜剂等）的概念、特点、制法与应用。
第一节 概述
膏剂有哪些？
• 益母草膏、念慈庵川贝枇杷膏、麝香狗皮 膏 • 美容膏、减肥膏、润肤膏、去眼袋膏
作用与用途： （１）局部保护、治疗作用 （２）全身治疗作用
透皮吸收机理
释放
药物 表皮 真皮 皮下组织
穿透
皮肤
吸收
血液循环
完整的表皮、 角质层细胞间隙、 毛囊、 皮脂腺及汗腺
皮肤的构造
透皮吸收途径
1、药物透皮吸收过程 释放 药物从基质中释放出来 ↓ 药物透过表皮进入皮肤 穿透 产生局部治疗 ↓ 通过血管、淋巴管进入 吸收 体循环 产生全身作用
药物在皮肤屏障中 的扩散系数
影响透皮吸收的因素
dQ dt KCDA T
• 皮肤：部位、健康状况、温湿度
• 药剂：药物、基质、附加剂
• 其他：性别、年龄
（一）皮肤的条件
选择角质层薄，施药方便的皮肤部 位，对全身作用的透皮吸收制剂的有效 性尤为重要。 通透性：足底＜手心＜手臂内侧＜脚背 ＜头皮＜腹股沟＜腋窝＜耳廓后部 健康状况 温度与湿度（水合作用） 皮肤的结合与代谢作用
浸膏剂流浸膏剂ppt课件
渗漉和 渗滤有 什么不 同吗？
哦，呵呵， 是这样的…
若有效成分以明确者，需做含量测定及乙 醇量测定；有效成分不明确者只作含乙醇 量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定 标准，静置24小时以上，滤过，即得。
制备流浸膏时所用溶剂的数量，一般为药 材量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂，再进行浸提。
流浸膏至少含20％以上的乙醇，若水为溶剂 的流浸膏，其成品中也需加入20％～25％ 的乙醇作防腐剂，以利储存。浸膏剂不含或 含少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。
流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外，大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等； 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。
制备方法
㈠流浸膏剂的制备方法 流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制
备，其制备工艺流程为： 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品
渗漉法
根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器；
药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密 闭放置一定时间，再装入渗漉器内；
药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂 时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药 材面，浸渍适当时间后进行渗漉；
质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；成品中至
少含20％以上的乙醇；应装于棕色避光容器内， 贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按以下方 法处理：பைடு நூலகம்⑴可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整 后，仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起，应先调整乙醇含量， 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查： 【装量】 【微生物限度】
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂ppt课件
以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混匀，用70％ 乙醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。 【功能与主治】活血调经。用于月经不调，痛经。 【用法与用量】口服，一次3～5ml，一日3次。 【贮藏】密封，置阴凉处。
酊剂——饮片用规定浓度的乙醇提取
或溶解、或用流浸膏稀释制成而制成
的澄清液体制剂。
用法：多内服，少数外用。 特点：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高 、服用量小、易于保存，但由于乙醇 有药理作用，应用受到一定限制。
2018/10/30
第七章 浸出药剂
3
常见酒剂
2018/10/30
第七章 浸出药剂
4
第七章 浸出药剂 18
2018/10/30
（二）流浸膏剂的制备方法与工艺
（4—8倍） 乙醇 低 温 浓 缩 成品 分装
滤过 饮片 粉 碎 渗 漉 续 滤 液
85%初滤液 另器保存 测定含量 （有效成分、 乙醇）
静置 （﹥24 h）
调整 乙醇 含量
流浸膏
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剂大多用渗漉法制备。
第七章 浸出药剂 19
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏 剂
一、概述
•
•
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酒剂（药酒）——饮片用蒸馏 酒浸提成分而制得的澄清液体 制剂(剂型）。 用法：多内服，并加糖或蜂蜜 矫味和着色，少数外用。 特点：组方灵活、制备简便、 易于保存，但小儿、孕妇、心 脏病、高血压、糖尿病等患者 不宜使用。
第七章 浸出药剂 2
2018/10/30
静置 澄清
滤 过
分 装
成品
Байду номын сангаас
矫味剂等辅料
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第七章 浸出药剂
酊剂——饮片用规定浓度的乙醇提取
或溶解、或用流浸膏稀释制成而制成
的澄清液体制剂。
用法：多内服，少数外用。 特点：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高 、服用量小、易于保存，但由于乙醇 有药理作用，应用受到一定限制。
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第七章 浸出药剂
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常见酒剂
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第七章 浸出药剂
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第七章 浸出药剂 18
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（二）流浸膏剂的制备方法与工艺
（4—8倍） 乙醇 低 温 浓 缩 成品 分装
滤过 饮片 粉 碎 渗 漉 续 滤 液
85%初滤液 另器保存 测定含量 （有效成分、 乙醇）
静置 （﹥24 h）
调整 乙醇 含量
流浸膏
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剂大多用渗漉法制备。
第七章 浸出药剂 19
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏 剂
一、概述
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酒剂（药酒）——饮片用蒸馏 酒浸提成分而制得的澄清液体 制剂(剂型）。 用法：多内服，并加糖或蜂蜜 矫味和着色，少数外用。 特点：组方灵活、制备简便、 易于保存，但小儿、孕妇、心 脏病、高血压、糖尿病等患者 不宜使用。
第七章 浸出药剂 2
2018/10/30
静置 澄清
滤 过
分 装
成品
Байду номын сангаас
矫味剂等辅料
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第七章 浸出药剂
流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂与浸膏剂
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念
流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g；浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏（含水量为 15~20%）呈膏状半固体；干浸膏（含水 量为5%）呈干燥粉末状。
质量标准
（一）流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定；一般应规定乙醇含量（20%以 上）及检查；产生沉淀时，如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准，可滤去沉淀使 用；应置遮光容器内密封，于阴凉处贮藏。
（二）浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定；因具有强吸湿性，应保存于遮光容器 内。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法，除另有规定 具体操作是：取药材粉末按渗漉法 外，多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作，先收集药材量85%的初漉液， 法或溶解法。 其工艺过程为：药材粉碎、润湿、 另器保存；继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全（溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~与 初漉液合并，添加溶剂至规定量。
首先进行含量测定， 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法，亦可采用浸渍 煮沸凝固，冷处静置； 如为稠浸膏，浓缩 测定含量的，可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀；③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料（如片 脱脂。 常用的稀释剂有：淀粉 剂、颗粒剂等）； 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏，仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念
流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g；浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏（含水量为 15~20%）呈膏状半固体；干浸膏（含水 量为5%）呈干燥粉末状。
质量标准
（一）流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定；一般应规定乙醇含量（20%以 上）及检查；产生沉淀时，如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准，可滤去沉淀使 用；应置遮光容器内密封，于阴凉处贮藏。
（二）浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定；因具有强吸湿性，应保存于遮光容器 内。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法，除另有规定 具体操作是：取药材粉末按渗漉法 外，多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作，先收集药材量85%的初漉液， 法或溶解法。 其工艺过程为：药材粉碎、润湿、 另器保存；继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全（溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~与 初漉液合并，添加溶剂至规定量。
首先进行含量测定， 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法，亦可采用浸渍 煮沸凝固，冷处静置； 如为稠浸膏，浓缩 测定含量的，可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀；③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料（如片 脱脂。 常用的稀释剂有：淀粉 剂、颗粒剂等）； 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏，仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥
流浸膏剂流浸膏剂fluidextracts
有效成分！浸出！
浸浸出出制制剂剂分概类念？
(1)水浸出制剂 (2)含醇浸出制剂 (3)含糖浸出制剂 (4)精制浸出制剂
特点？
特点
阿片酊与吗啡
优点：
• 成分非单一，综合疗效 • 作用缓和持久，毒性较低 • 减少了用量，便于服用，与原药材 相比，提高了有效成分的浓度，
缺点： 因含一定量的胶性物质等无效成分，
水：粗粉，乙醇：中粉， 含粘性物药材，粗粉； 坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。
影响浸出的因素
溶剂pH值对提取有什么影响？
浸出溶剂的质量、溶解性能、理化性质
影响浸出的因素
（3）浸出温度:微沸… 温度，溶解,扩散，浸出 蛋白质凝固、酶破坏，制剂稳定性 热敏感药材,温度
（4）浓度梯度： 浓度梯度，浸出速度
杀死微生物。
中药煎膏在贮藏一定时间后，产生 糖的结晶析出，称为返砂。
• 3. 浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有 效成分，调整浓度至规定标准。通常为 （） A．1g相当于原药材的2-5g B．1ml相当于原药材的1g C．1g相当于原药材的5g D．1ml相当于原药材的2-5g
A
• 4. 采用渗漉法制备流浸膏时，通常 收集初漉液的量为（ ）
重新溶解后继续使用（若结晶不溶解即有 可能不是“返砂”而是变质了）
煎膏剂为什么易受温度影响而“返砂”？
煎膏剂在制备过程中加入到蜂蜜或糖 均要经过炼制，如果炼制工艺有问题出 现蔗糖转化率不足，或制备过程中引入 了水分或杂质就容易出现返砂。
重要知识点
•浸出制剂概念、特点及分类 •浸出过程 •影响浸出的因素 •浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂
渗漉、浓缩、调整含 量
浸膏剂：
蒸去全部/大部分溶剂 固体/半固体制剂 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料 煎煮法 制备工艺：
流浸膏和浸膏剂
流浸膏剂与浸膏剂2009-3-26 11:21流浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度至规定的标准而制成的液体浸出制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g标准。
若以水为溶媒的流浸膏，应酌加20～50％量的乙醇作防腐剂，以利贮存。
流浸育剂的应用，一般多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的原料，少数品种可直接供药用。
浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去全部溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。
除另有规定外，每1g浸膏剂相当于原药材2～5g。
含有生物碱或含有确定的可以提出有效成分的浸膏剂，皆需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准。
医.学教育网搜集整理浸膏剂按其干燥程度可分为稠浸膏与干浸膏两种。
稠浸膏是浸出液经低温浓缩至稠膏状的，含水量约为15～20%的制成品。
干浸膏是浸出液浓缩成稠膏后蒸干，测定含量后，用淀粉、乳糖等稀释至规定的标准，制成干燥粉状的制品，其含水量约为5％。
浸膏剂的优点是有效成分含量高，体积小，不含浸出溶媒，可久贮，有效成分较流浸膏稳定。
但其缺点是易吸潮或失水后硬化。
浸膏剂除少数直接用于患者外，一般多作为制备其他制剂的原料，如片剂、散剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、颗粒剂等的原料。
医.学教育网搜集整理A．流浸青剂的制备流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备，其制备过程主要包括浸渍、渗漉、浓缩及调整含量四个步骤。
渗漉时应先收集药材量85%的初漉液另器保存，续漉液用低温浓缩成稠膏状与初漉液合并，搅匀。
若有效成分已明确者，需作含量测定及含乙醇量测定；有效成分不明者只作含乙醇量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶媒稀释，或低温浓缩使其符合规定标准，静置24h以上，滤过，即得。
医.学教育网搜集整理制备流浸膏时所用溶媒的数量，一般约为药材量的4～7倍。
若原料中含有油脂者应先脱脂后再进行浸出。
B．浸膏剂的制备浸膏剂和制备方法一般多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用浸渍法或回流法。
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27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
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28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
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46、寓形宇内复几时，曷不委心任去 留。
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47、采菊东篱下，悠然见南山。
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48、啸傲东轩下，聊复得此生。
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49、勤学如春起之苗，不见其增，日 有所长 。
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50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结 ，ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ瓢 屡空， 晏如也 。
浸膏剂流浸膏剂
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭