氨溴索的超说明书用药
结论：大剂量盐酸氨溴索1、可 降低胸部创伤所致的肺不张发生 率。2、可降低胸部创伤所致的 肺感染发生率。3、可升高ARDS 患者的pb（t O2）4、可升ARDS 患者的PaO2/FiO2。5、可缩短 ARDS患者使用呼吸机进行机械 通气的时间。6、可提高COPD患 者治疗的有效率。 综上所述，大剂量盐酸氨溴 索对肺部有较好的保护作用。由 于纳入研究方法学质量上的局限 性，此结论尚需要大样本、多中 心、前瞻性的RCT进一步验证。
氨溴索超说明书用药
汪勒
超说明书现象
1、超适应症用药 2、超剂量用药
3、给药方式不当
超适应症用药
说明书适应症：伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支 气管肺疾病的祛痰治疗，尤其是慢性支气管炎急性发作、喘息性支 气管炎、支气管哮喘等症引起的痰液粘稠、咳痰困难。 超适应症用药：特发性肺纤维化病、肺损伤、分泌性中耳炎、干 眼病和手术后肺部并发症的预防性治疗等都在使用。
给药方式不当
氨溴索注射液说明说中推荐的给药方式为静脉输注或静脉点滴。 《中华人民共和国药典》：片剂、缓释胶囊、口服液口服。 给药方式不当：雾化给药。
结论：1、氨溴索雾化较对照能提高 临床总有效率，其差异有统计学意 义；2、氨溴索雾化组能显著缩短咳 痰消失时间；3、氨溴索雾化能显著 缩短住院时间；4、在肺部啰音消失 时间、体温恢复正常时间比较上有 显著差异性。因为雾化吸入疗法作 用直接、迅速，尤其应该注意雾化 吸入药物的安全性。在治疗期间均 未发现氨溴索雾化不良反应的发生， 但是所有研究的疗程都较短（≤10 d），且均未进行随访，因此，氨溴 索雾化治疗的安全性还需进一步观 察评价，氨溴索针剂对鼻腔和整个 呼吸系统的安全性亦缺乏有效的证 据。综合以上几点，在全面推广氨 溴索雾化吸入治疗之前，尚需对氨 溴索雾化吸入的安全性和剂量、疗 程做进一步的研究。
结论： 盐酸氨溴索示新一代粘液溶解剂，对呼 吸系统具有确切的保护作用，被广泛应用 于慢性阻塞性肺疾病的治疗。本研究在 SOM常规治疗的基础上加用了盐酸氨溴索， 治疗后各频率的气导听力水平和临床中有 效率显著高于对照组，奇迹之可能在于： ①刺激咽鼓管、中耳腔粘膜的表面活性物 质合成和分泌，降低咽鼓管开放压力，改 善同期余引流；②增加粘膜浆液腺的分泌， 减少粘液腺的分泌，从而降低分泌物的粘 度；③增强粘膜纤毛传输系统功能，加速 粘液纤毛运输，促中耳积液排出，回复咽 鼓管功能；④降低炎性介质释放，减轻炎 症。综上所述，盐酸氨溴索可有效缓解 SOM患者症状，并改善其听力，具有极大 的临床推广价值。
ห้องสมุดไป่ตู้ 总结
盐酸氨溴索注射液在超说明书用药时对病情是有积极作用的，但 是在不良反应方面没有得到相应实验数据，因此氨溴索在临床超说 明书用药中仍需斟酌用药的利弊，酌情给药。
参考文献
1、胡韫科，白成祥，刘俊伟.盐酸氨溴索对分泌性中耳炎的疗效观 察.当代医学.2011,17(31):123-124。 2、钟晓玲.盐酸氨溴索修订说明书启示录.中国处方药. 2013,11(2)： 14-16。 3、潘珍，黎嘉文.大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的Meta分析. 中国药房.2014,25(32):3041-3045。 4、国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知化学药和生 物制品卷.2010年版.中国医药科技出版社，2011：325-326. 5、楼洪刚，刘 芳，翟所迪.氨溴索雾化吸入治疗肺炎的系统评价. 中国循证医学杂志.2006,6(5):421-429。
超剂量用药
说明书规格：15mg/2ml。用法用量：预防治疗： 成人及12岁以 上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注； 严重病例可以 增至每次2安瓿。 超剂量用药：10 mg/（kg· d）、15 mg/（kg· d）、16 mg/（kg· d）、 20 mg/（kg· d） 120 mg/d、150 mg/d、240 mg/d、450 mg/d、500 mg/d、1 000 mg/d 120 mg bid、255 mg bid、300 mg bid、500 mg bid、 600 mg bid、330 mg tid、120 mg tid
氨溴索超说明书使用与合理用药分析
０．９％氯化钠注射液静脉滴注 、每 日 ３次 ，均用药 ７ ｄ。结果 与应用 小 剂 量 （４５ ｒｎｇ／ｄ）比较 ，应 用 大 剂 量 沐 舒坦 （４５０ｍｇ／ｄ），疗 效 更 加 明 显 ，表 明 大 剂 量 沐 舒 坦 能 够 减 轻 ＡＲＤＳ患 者 的 肺 损 伤 ，改 善 呼 吸 功 能 １。还 有 报 道 ，在 体 外 循 环 （ＣＰＢ）术 后 发 生 的 ＡＲＤＳ病 例 中 ，以 ５％葡 萄 糖 注 射 液 ５００ ｍＬ加 入沐 舒 坦 ５００ ｍｇ静 脉 滴 注 、每 日 １次 ，也 取得 了 良好 的 疗 效 ｌ。 ２．３ 用 于 重 症肺 炎集 束化 治 疗
对 照组 ３０例 ，给予 常 规 抗感 染 、吸氧 、解 痉 、平 喘 治 疗 ；治 疗 组 ３０例 ，除 常 规 治 疗 外 ，加 用 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 （天 津 产 ），９０ ｍｇ／ｄ， 连 用 ７ ｄ。结 果 治疗 组 的 显效 率 及 总有 效 率 均 高 于 对 照 组 。大 剂 量 盐 酸 氨 溴 索 的 干 预 治 疗 措 施 ，可 使 痰 液 通 畅 排 出气 道 ，明 显改 善 缺氧和呼吸 困难 ，呼吸衰竭症 状消失 ，降低患者 的病死率 。治疗 慢 性 阻 塞 性 肺 病 急 性 加 重 期 （ＡＥＣＯＰＤ），大 剂 量 组 以盐 酸 氨溴 索 ５００ ｍｇ静 脉 滴 注 、每 日 ２次 ，疗 程 １周 。结果 大剂 量 组 总 有 效 率 明 显 高 于 常 规 剂 量 组 ，可 显 著 改 善 ＡＥＣＯＰＤ并 呼 吸 衰 竭 患 者 的 临 床 症 状 。 ２．２ 用 于急 性 呼 吸窘 迫 综 合 征 （ＡＲＤＳ）
氨溴索详细说明书
中文通用名称：氨溴索英文通用名称：Ambroxol其他名称：安布索、氨溴醇、氨溴环醇、溴环己胺醇、Ambrolitic、Ambroxolum、Amram en、Lasolvan、Transbroncho。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性肺部疾病(如慢性支气管炎急性发作期、哮喘性支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗)。
2.本药注射剂可用于术后肺部并发症的预防性治疗及婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。
【用法与用量】成人·常规剂量·祛痰1.口服给药 (1)片剂、分散片、泡腾片、咀嚼片：一次30-60mg，一日3次，餐后服用。
(2)口腔崩解片：一次30mg，一日3次，餐后服用。
可将药物置于舌面待其崩解后咽下，或用少量水吞服。
(3)颗粒：在治疗的最初2-3日，一次30mg，一日3次。
随后一次3 0mg，一日2次，餐后服用。
(4)胶囊：一次30mg，一日3次，长期服用可减为一日2次。
(5)缓释片、缓释胶囊：一次75mg，一日1次。
(6)口服溶液：①0.3%：同颗粒。
②0.6%：一次60mg，一日2次。
(7)糖浆：一次60mg，一日2次。
·术后肺部并发症的预防性治疗1.静脉注射一次15mg，一日2-3次，缓慢静脉注射。
严重者可增至一次30mg。
2.静脉滴注同“静脉注射”项。
·肾功能不全时剂量肾功能不全者应减量或延长两次服药的时间间隔。
·肝功能不全时剂量严重肝脏疾病患者应减量或延长两次服药的时间间隔。
儿童·常规剂量·祛痰1.口服给药 (1)口腔崩解片、胶囊：12岁以上儿童，同成人用法用量。
(2)咀嚼片：2岁以下儿童，一次7.5mg，一日2次；2-5岁儿童，一次7.5mg，一日3次；6-12岁儿童，一次15mg，一日2-3次。
(3)颗粒：2岁以下儿童，一次7.5mg，一日2次；2-5岁儿童，一次7.5mg，一日3次；6-12岁儿童，一次15mg，一日2-3次；12岁以上儿童，同成人用法用量。
盐酸氨溴索口服溶液(汉立瑞)的说明书
盐酸氨溴索口服溶液(汉立瑞)的说明书
呼吸道疾病是一种传染性极强的病症，主要是唾沫在空气中的流通而传染给他人，尤其是自己的亲人和朋友，相信这是很多患者都不愿意看到的，那么怎样避免这种情况呢?患者可以服用盐酸氨溴索口服溶液(汉立瑞)进行治疗，是一种治疗呼吸道疾病效果极好的药物。
【药品名称】
通用名称：盐酸氨溴索口服溶液
商品名称：盐酸氨溴索口服溶液(汉立瑞)
【规格型号】100ml
【用法用量】饭后口服，成人和12岁以上的儿童：每次
30mg(10ml)，每日3次。
5～12岁儿童：每次15
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20066523
【生产企业】江苏汉晨药业有限公司
【主要成份】反式－4-[(2-氨基－3，5－二溴－苯基)甲基－氨基]环已醇盐酸盐
【性状】本品为无色澄清液体，味甜
【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
综上所述，就是我们医生在呼吸道疾病如何选择用药上给介绍给大家的方法，现在广大患者是否都清楚知道了呢?呼吸道疾病是一种传染性非常强的疾病，对自身和周围都有比较大的伤害，但是现在盐酸氨溴索口服溶液(汉立瑞)已经可以帮助您解决这个问题了。
盐酸氨溴索超说明书使用管理
关于规范盐酸氨溴索针剂超说明书使用管理规定的通知各临床科室：为保证患者用药安全，盐酸氨溴索针剂说明书用法用量为：①治疗性使用：成人及12岁以上儿童：每天2次，每次30mg。
②预防性使用：成人及12岁以上儿童：每天2-3 次，每次15mg ;严重病例可增至每次30mg，缓慢静脉滴注。
根据医院部分科室存在盐酸氨溴索针剂超说明书应用的情况（雾化吸入），总结我院及其他文献报到的临床应用发现，超出说明书规定剂量和给药途径使用的情况较多，因此，为保证临床用药的合理与安全，结合ICU盐酸氨溴索针剂超说明书应用申请，为满足临床治疗需要，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论审批，从下文之日起同意盐酸氨溴索针剂超说明书应用（雾化吸入），各科室使用时均应按照《超说明书使用患者告知书》告知患者及家属，违者每例给予当事医师30元的处罚。
宁洱县人民医院药事管理与药物治疗学委员会2015年12月15日附：宁洱县人民医院超说明书用药知情告知书宁洱县人民医院超说明书用药申请审批表（附件可到内网FTP “药剂科”下载）宁洱哈尼族彝族自治县人民医院超说明书用药知情告知书参加告知医生签名:宁洱哈尼族彝族自治县人民医院超说明书用药申请审批表申请时间：年月曰超说明书使用用法、用量：90mg tid ivgtt 或600mg 泵入24h 或30mg tid 雾化给药超说明书使用循证医学证据等级：1•相同通用名称药品的的国外或国内药品说明书标注的用法；2•国内外□证据可靠，可以使用级医学或药学学术机构发布指南认可的超说明书用药；3•经系统评价或Meta分析、多中心大样本随机对照试验证实的超说明书用药。
证据可靠性高，建议使用1•国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药； 2.单个大样本的随□级机对照试验证实的超说明书证据有一定的可靠性，可□1•设有对照，但未用随机方法分组研究证实的超说明书用药以采用级□证据可靠性差，可供参考1.无对照的病例观察；2•教科书收载的超说明书用药证据可靠性差，仅供参□1•描述性研究、病例报告；2•专家意见考，不推荐使用申请科室：申请医师：科室意见：科主任签字：年月曰药事管理与药物治疗学委员会讨论结果:副主任委员签名：年月曰药事管理与药物治疗学委员会审批意见:1、该表由申请医师负责填写；2、该表中有临床科室填写的内容不得缺项,3、该表提交时需附循证医学证据资料。
老年患者超说明书应用盐酸氨溴索注射液分析
均 用 药 剂 量 以 及 例 均 花 费 氨 溴 索 费 用 均 排 在 首 位 ，见 表 ３。
Ｔａｂ．１Ｔｈｅ ｂａｓｉｃ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ ｏｆ ｏｆｆ－ｌａｂｅｌ ｄｒｕｇ ｕｓｅ ｏｆ Ａｍｂｒｏｘｏｌ Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ
西 北 药 学 杂 志 ２０１４ 年 ５ 月 第 ２９ 卷 第 ３ 期
３０５
老年患者超说明书应用盐酸氨溴索注射液分析
李 静１，张 鹏１＊ ，曾 蘩 友２，王 晓 雯１，左 燕１（１．陕 西 省 人 民 医 院 药 剂 科，西 安 ７１００６８；２．陕 西 省 旬 阳 县 医 院，旬 阳
在 １６４ 例 超 适 应 证 用 药 情 况 中 ，诊 断 为 慢 性 阻 塞 性肺病伴急性加重 的 病 例 １３８ 例，所 占 比 例 最 大，见 表 ２。
ｈｔｔｐ：／／ＸＢＹＺ．ｃｂｐｔ．ｃｎｋｉ．ｎｅｔ
３０６
西 北 药 学 杂 志 ２０１４ 年 ５ 月 第 ２９ 卷 第 ３ 期
在 ２０５ 例 超 适 应 证 用 药 情 况 中 ，诊 断 为 慢 性 阻 塞 性 肺 病 病 例 １２２ 例 ，所 占 比 例 最 大 ，平 均 用 药 时 间 、日
用药诊断
例数
平均用药 时 间／ｄ
日均剂量 ／ｍｇ
例均氨溴索 氨溴索费用 费用／元 占药费比／％
超适应证诊断 例 数 占 比／％
肺间质纤维化
４
１１．７５
１３５．００
５９１．２５
１３．４０
２．４４
肺间质纤维化并感染
１１
８．３６
１７７．２７
盐酸氨溴索注射液说明书完整版
盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽的正确方法盐酸氨溴索口服液是一种常见的药物，用于缓解咳嗽症状。
正确使用盐酸氨溴索口服液可以有效舒缓咳嗽，并促进症状的缓解。
下面将详细介绍如何正确使用盐酸氨溴索口服液来缓解咳嗽症状。
一、药物概述盐酸氨溴索口服液是一种处方药物，含有氨溴索作为主要成分。
氨溴索属于中枢性镇咳药物，能够通过咳嗽中枢抑制咳嗽反射，从而缓解咳嗽症状。
盐酸氨溴索口服液适用于各种类型的咳嗽，包括感冒引起的咳嗽、支气管炎引起的咳嗽以及过敏性咳嗽等。
二、使用方法1. 首先，仔细阅读药品包装上的使用说明，并遵循医生或药师的指导。
如果对使用方法有任何疑问，请咨询医生或药师。
2. 使用前，请先摇匀药瓶中的盐酸氨溴索口服液。
确保药液均匀混合后再使用，以确保药效的发挥。
3. 根据年龄和症状严重程度确定正确的剂量。
建议年龄在12岁及以上的患者每次口服一瓶，年龄在6至12岁之间的患者每次口服半瓶，年龄在6岁以下的儿童请咨询医生或药师确定适当剂量。
不要超过每天口服4瓶。
4. 使用前，请务必先清洗双手。
使用附带的量杯或医用滴管，将盐酸氨溴索口服液从瓶中取出，并慢慢放入口腔。
5. 尽量避免将药液滴入喉咙后方，以减少不适感。
将药液均匀分配在口腔内，然后轻轻咽下。
6. 若患者使用后出现不适感，如口干、头晕等，请尽快就医，并告知医生正在使用盐酸氨溴索口服液。
三、使用注意事项1. 使用盐酸氨溴索口服液前，请先告知医生自己的过敏史、疾病史以及正在使用的其他药物，以便医生判断是否适合使用该药物，并避免发生不良反应。
2. 盐酸氨溴索口服液仅适用于缓解咳嗽症状，对于咳嗽的病因治疗无效。
如果咳嗽症状持续或加重，请咨询医生。
3. 对于适龄儿童，请在医生或药师的指导下使用盐酸氨溴索口服液，并注意剂量的准确性。
4. 在使用期间，避免饮用含酒精的饮料，以免影响药物的吸收和疗效。
5. 使用时应遵循医嘱，不宜自行延长或停用药物。
盐酸氨溴索超说明书用药的分析与临床管理方法研究
超说明书用药（off-lable drug use， OLDU），又称为：“药品未注册用法”，是指药品使用的剂量、使用人群、适应证、给药途径等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1-2]。
医学的迅速发展与说明书更新滞后的矛盾，导致药物治疗中超说明书用药在国内外普遍存在[3-4]。
我国对药品超说明书使用尚无明确立法，2010年广东省药学会发表专家共识，首次对药品未注册用法做出规范，不强迫医师必须完全遵守官方批准的药品说明书用法。
但该共识未说明超说明书用药的潜在危险，相关指南及管理策略的实践仍然处于探索阶段。
超说明书用药具有两重性，规范合理的超说明书用药可为临床用药另辟蹊径，而不合理的超说明书用药不仅增加了患者的医疗负担，且会增加风盐酸氨溴索超说明书用药的分析与临床管理方法研究孙妍，郭桐宇＊（呼伦贝尔市人民医院，内蒙古呼伦贝尔 021000）【摘要】目的 对氨溴索超说明书雾化给药的合理性进行分析，为规范氨溴索超途径用药提供参考，规范临床超说明书用药行为，为强化医院超说明书用药管理提供参考。
方法 以“氨溴索”、“超说明书用药”、“雾化吸入”、“超声雾化”等为关键词，组合检索中国知网、万方、Pubmed等数据库，检索时间截止为2020年6月，对氨溴索超说明书使用的相关文献进行分析与总结。
结果 共查到文献60篇，选择其中研究氨溴索超说明书使用的临床试验或系统评价的文献，得到国内外有效文献20篇，参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》，我院药事管理与药物治疗委员会审核否定氨溴索超途径用药，并制定了相应的使用规范。
结论 规范管理氨溴索超说明书用药，可更好地维护医师和患者权益。
【关键词】超说明书用药；氨溴索；规范管理To analyze the rationality of off-label drug use of Ambroxol hydrochloride and find its clinical management methods SUN Yan， GUO Tong-yu. Hulunbeier People’s Hospital， Inner Mongolia Hulunbeier 021000， China.【Abstract】Objective To analyze the rationality of off-label drug use （OLDU） situation of ambroxol hydrochloride injection （AHI）， and to provide reference for AHI OLDU，so as to regulate OLDU behaviour. Methods Tanking“ambroxol”、“off-label drug use”、“aerosol inhalation”、“Ultrasonic atomizing inhalation”as key words， relevant literatures about AHI OLDU were analyzed and summarized by a search of CNKI， WanFang database， PubMed database up to June 2020. Results 60 literatures were searched， among which clinical trial or systematic review about AHI OLDU were selected. 20 valid literatures were collected. Referring to treatment guidelines of Chronic obstructive pulmonary disease， Pharmacy Administration and Therapeutics Committee of our hospital had rejected AHI OLDU， and formulated the standard of off-label drug use of ambroxol hydrochloride. Conclusion Standard management of off-label drug use of ambroxol hydrochloride could be better protect the rights both of patient and doctor.【Key words】Off-label drug use； Ambroxol hydrochloride； Standard management基金项目：内蒙古民族大学自然科学一般项目（NMDYB17200）＊通信作者：郭桐宇，Email：****************后不良的危险因素，在肿瘤的生物学行为中具有重要作用。
盐酸氨溴索片(兰苏)的说明书
盐酸氨溴索片(兰苏)的说明书到底呼吸道疾病的危害有多大，传染性有多强，怎样能快速治愈呼吸道疾病，是很多患者都想了解的。
在生活中我们应该也听说过由于呼吸道疾病引起了很多这样那样的疾病，所以在治疗呼吸道疾病上，一定要服用盐酸氨溴索片(兰苏)进行治疗，因为它是治疗效果最好的药物。
【药品名称】通用名称：盐酸氨溴索片商品名称：盐酸氨溴索片(兰苏)英文名称：Ambroxol Hydrochloride Tablets拼音全码：YanSuanAnXiuSuoPian(LanSu)【主要成份】盐酸氨溴索。
其化学名为：反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。
【成份】分子式：C13H19Br2ClN2O分子量：414.56【性状】为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】适用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。
【规格型号】30mg*20s【用法用量】口服：1.成人：一次30mg，一日3次，长期服用者可减为一日2次；2.儿童：12岁以上儿童同成人，12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6mg。
【不良反应】可有上腹部不适、纳差、腹泻，偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。
妊娠头3个月内妇女禁用。
【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、儿童用量请咨询医师或药师。
3、应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4、本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
(氨溴索)超说明书用药备案申请表
附件1XX医院超说明书用药备案申请表申请日期申请科室药品名称氨溴索超说明书用药类型□适应征□适应人群√剂量√给药途径□其他证据种类□临床诊疗指南√专家共识□其他备注药品说明书规定内容【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2安瓿。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
2岁以下儿童：每天2，每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
申请超说明书用药概述1.剂量。
氨溴索为呼吸系统必备药，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
在慢性阻塞性肺病( COPD)、急性呼吸窘迫综合征( ARDS) 及肺不张等抢救上，也是主要的药物，在重症医学科，几乎所有的病人都存在呼吸系统问题，氨溴索也是重症医学科必备的药物。
药品说明书所规定的药物剂量在普通呼吸科病人治疗时基本满足需要，但在长期应用呼吸机、需要气道护理、或存在严重肺部感染的重症医学科病人的治疗时，常规力量无法达到需要的治疗效果。
大剂量盐酸氨溴索能有效控制肺部感染，促使肺复张，对于缩短患者住院时间、促进患者康复具有显著的作用。
2. 途径。
药品说明书所规定的药物使用方法为静脉输注。
盐酸氨溴索是作用于呼吸系统的黏液溶解药，具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。
除静脉输注图境外，通过雾化吸入局部用药，使药物直接于作用部位发挥药效，配合其他药物，可加速痰液排出，改善呼吸，治疗疾病。
其在提高临床总有效率、改善症状体征及缩短住院时间等方面存在优势3. 安全性。
该药物急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。
血浆半衰期为7-12小时，没有累积效应，大剂量使用的病案中不良事件极少存在，具有良好的安全性。
申请超说明书用药支持资料（请以附件形式与本申请表一并提交，资料包括药品说明书、指南、共识、相关文献等原件/复印件；初审时请同时提交电子版/扫描件文档。
）氨溴索超说明书使用与合理用药分析.pdf大剂量氨溴索对ARDS合并机械通气相关肺炎的作用研究.pdf广东省人民医院2012年住院患者氨溴索注射剂超说明书用药情况调查.pdf成人慢性气道疾病雾化吸入治疗专家共识(2012).pdf申请科室科主任签名临床药师办公室初审意见□适宜□合理□慎用□证据不充分□禁用年月日医学伦理学委员会意见年月日药事管理与药物治疗学委员会意见年月日。