物料采购风险评估报告
供应商及物料采购选择风险评估报告
目的确认供应商审计的范围及程度,识别供应商及物料采购选择质量风险,对风险进行分级,根据等级大小,进行分析、评估,确保关键风险要素能够得到有效控制,以降低供应商带来的质量风险,并为及时更换供应商提供依据;范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内,重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级;责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估;2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估;5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.洁净厂房设计规范GB50073-20014. 药品生产质量管理规范2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商,对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析;分析供应商所存在的问题,分为3类,A类属于关键问题,累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题,累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题,累计分数在90%～100%;年月日至年月日,风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估,各关键要素的风险分析,评估及结果见下表：评分标准0分--------未有文件 ;1分 -------- 手写的程序或文件未受控 ;2 分--------不足够,需要改善 ;3 分--------备注,需要关注；4分--------------满意；N/A -------------不适用.风险评估表表2 供应商存在问题排列表按以上风险评估得出的审计范围和程度,在验证过程中,应对经评估确定的关键点,进行供应商审计,以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制,能够保证从供应商购买合格的原辅料;审核人：日期批准人：日期表2 供应商存在问题排列表1.1 本公司供应商确认证书；1.2 本公司供应商质量评估报告；1.3 本公司供应商现场考察记录；1.4 供应商企业概况；1.5 供应商证照：要求在效期内的营业执照与药品生产许可证或经营许可证；1.5.1 主要原辅料的批准文号；1.5.2 药品包装材料容器生产企业许可证及药品包装材料和容器注册证；1.6 供应商企业组织机构图；1.7 供应商质量体系组织机构图；1.8 供应商生产管理组织机构图；1.9 供应商企业管理、技术、操作人员表；1.10 供应商企业总体人员概况技术、操作、管理人员；1.11 供应商生产工艺流程；1.12 供应商生产厂房及设备设施情况；1.13 供应商检验设施及设备情况；1.14 供应商质量保证体系实施情况；1.15 供应商产品质量标准；1.16 供应商当地权威部门检验报告书；1.17 本企业对供应商抽检三批检验报告书；1.18 供应商产品包装情况：原辅料、内包材,均应注明包装材料内包材的材质证明；1.19 供应商的用户及其信誉情况；1.20 供应商售后服务情况；1.21 供应商的其它资料;2 供应商档案原件由质量管理部综合管理员专人保管,复印件由生产工程部供应主管保管,上述资料均需盖有供应企业红章;3 供应商档案编号原则如下3.1 编号方式如下：□ —××3.2 物料分类代号含意：W-外包材；N-内包材；Y-中药材；F-辅料;3.3 供应商档案具体编号：见“供应商档案目录”;3.4 供应商每三年审核一次,将新的质量审核报告放入该供应商的档案中;4 供应商发生变更时,其供应商档案加盖作废留存标记保存至三年后,由质量管理部部长审核批准后销毁;附：供应商档案目录。
物料管理风险评估
90%
4 潜在缺陷在抵达下一个过程前可以由过程
控制发现或防止
5 1/500
85%
5 潜在缺陷在抵达下一个过程前未被发现的
可能性属于中等
6 1/100
80%
6 潜在缺陷在抵达下一个过程前不大可能由
过程控制发现或防止
7 1/50
70%
7 潜在缺陷在抵达下一个过程前被发现的可
能性很小
8 1/20
60%
8 潜在缺陷在抵达下一个过程前被发现的可
2
发出不合格、待验产品
2
物料数量发 5
未按指令发放
2
放错误
称量错误
2
当前 的控制 手 检测等级 RPN 段
进行供应商评估 3
60
在确定的供应商 3
60
购买
每批取样检验 4
160
建立质量标准及 5
80
操作规程
有管理规程、分 2
36
开存放
有管理规程、分 2
36
开存放
有管理规程、分 2
36
开存放
有管理规程、编 5
码
程，审查物
保代码唯一性
料代码确保
唯一性
虫鼠污染 增加防虫鼠 虫鼠破坏 8
人员管理 2
建立管理制度 2
32
设施，建立
不到位
及检查记录
管理制度
销售 投诉、召回 建立不良反 出现不良反 9
客户个体 2
建立不良反应 4
72
应报告与监 应问题
差异
报告 与监测管
测管理制度 及操作规程
理制 度及操作 规程，发生不良
反应及时处理
人员 责任心差、 加强培训教 责任心差、 9
供应商风险评估分析报告
供应商风险评估报告————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告文件编号SMP.QA-ZG-017起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日颁发部门质量管理部版本号01 分发号分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。
范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责成员 姓名 部门 职务 职责组长 质量部 部长 质量保证能力的评估。
组员 质量部 QA 供应商有效资质的评估。
组员 质量部 QA 供货历史的评估。
组员供销部采购员与供应商联系，为质量部评估提供保障。
4风险评估程序风险识别 风险分析 风险评价风险降低接受风险风险 信 息 沟 通回顾风险管理过程 质量风险管理过程的结果风 险 管 理 工 具风险 评估风险 控制风险 回顾不启动质量风险管理5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。
采购风险报告
采购风险报告格式：商务报告采购风险报告尊敬的各位领导和相关部门负责人：在这份报告中，我们将会向您详细阐述我们公司在采购过程中所面临的各种风险以及如何处理这些风险的方法。
1.采购风险的分类首先，我们需要明确采购风险的分类。
主要有以下几种：（1）质量风险：仅仅是单纯的产品质量问题，可能是通性问题也可能是个别问题；（2）交货期风险：包括了交货时间的确定、物流运输、关税和保险等；（3）合同风险：分为合同有误、合同遗漏、合同争议、合同解除、合同失效等，主要是因为合同内容不全或者因为一些不可控因素导致的风险；（4）诈骗风险：包括了个别不良商家的欺诈行为以及不可预计的情况。
2.采购风险的应对为了应对这些风险，我们公司采取了以下措施：（1）品质风险在采购产品之前，我们必须对生产厂家进行充分的了解和检验。
我们将会到提供产品的生产企业进行实地考察和检验，以便确认他们的生产能力和产品质量。
我们还将会委托独立的第三方检验机构进行抽样检测，以确保我们所采购的产品都符合标准和合同要求。
（2）交货期风险采购过程中必须要求卖方提供详细的物流规划方案。
我们必须确认给出的物流时间表可以准确地满足我们的需求。
并且在交易合同中要考虑物流运输所需时间，提前预判物流中可能出现的问题，做好相应的预案来应对。
（3）合同风险在签订合同时，我们必须将需要涉及到的条款进行全面确认和核对，严格约束卖方的责任。
我们还需要同时参照国家采购法律法规，合法合理地要求卖方承担相应的责任。
（4）诈骗风险我们在采购过程中会通过各种渠道对卖方商家进行身份和信誉的评估，以此来避免交易中出现不良情况。
并且我们建议在合同签订前先进行押金或先付款部分的交易，以确保我们在采购流程中不容易遭受损失。
3.总结在采购中，不能因小失大而导致采购风险的出现。
我们公司会在采购的每一个流程中有针对性地控制风险，同时我们也会密切关注市场变化，及时调整采购策略，并在采购过程中不断学习，提高我们对采购风险的判断和处理能力。
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录1、概述2、目的3、风险评估、风险识别、风险评价、风险评价4、风险等级确认5、风险控制6、结论1、概述：、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。
、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。
原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。
辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。
2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。
3、物料供应商风险评估：、风险识别：A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。
是物料供应商风险评估的重点。
根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：、政策法规、产品质量、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：、政策法规影响的风险因素、资质批准文件、产品质量标准、经营授权书、产品质量影响的风险因素、人员与机构、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量控制管理、产品包装与运输、质量管理体系、风险分析：、风险等级判定标准：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。
物料供应商风险评估报告
【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录1、概述2、目的3、风险评估3.1、风险识别3.2、风险评价3.3、风险评价4、风险等级确认5、风险控制6、结论1、概述：1.1、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。
1.2、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。
原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。
辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。
2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。
3、物料供应商风险评估：3.1、风险识别：A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。
是物料供应商风险评估的重点。
根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：3.1.1、政策法规3.1.2、产品质量3.2、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：3.2.1、政策法规影响的风险因素3.2.1.1、资质批准文件3.2.1.2、产品质量标准3.2.1.3、经营授权书3.2.2、产品质量影响的风险因素3.2.2.1、人员与机构3.2.2.2、厂房和设施、设备3.2.2.3、物料管理3.2.2.4、生产管理3.2.2.5、质量控制管理3.2.2.6、产品包装与运输3.2.2.7、质量管理体系3.3、风险分析：3.3.1、风险等级判定标准：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。
供应商及物料采购选择风险评估报告
供应商及物料采购选择风险评估报告This manuscript was revised on November 28, 2020目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。
范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。
分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。
年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：评分标准0分--------未有文件 ;1分 --------手写的程序或文件(未受控) ;2 分--------不足够,需要改善 ;3 分--------备注，需要关注；4分--------------满意；N/A -------------不适用.风险评估表表2 供应商存在问题排列表按以上风险评估得出的审计范围和程度，在验证过程中，应对经评估确定的关键点，进行供应商审计，以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制，能够保证从供应商购买合格的原辅料。
物料部门风险评估报告
物料部门风险评估报告根据物料部门风险评估报告，我的回答如下：物料部门是企业中非常重要的一个部门，负责物料采购、库存管理、供应链管理等，并直接关系到企业的生产运作和供应链的顺畅性。
然而，物料部门也存在一定的风险和挑战，需要进行风险评估和管理。
首先，物料采购方面存在风险。
物料采购是物料部门的核心工作，一旦采购决策出现失误，将会对企业产生巨大的影响。
例如，采购过程中可能存在供应商履约风险，导致物料供应不稳定或延迟，进而影响到生产计划和交付时间。
另外，物料采购的成本管理也是一个风险点，如果没能有效地控制物料采购成本，将直接影响到企业的盈利能力。
其次，库存管理方面也存在一定的风险。
物料部门需要根据企业的生产计划和市场需求来进行库存管理，避免出现库存过剩或缺货的情况。
库存过剩会增加企业的资金占用和仓储成本，而缺货则会导致生产停滞和客户满意度下降。
此外，库存管理还需要合理控制各类物料的储存条件，防止物料受潮、变质或损坏。
再次，供应链管理是物料部门的另一个重要工作。
供应链管理涉及到多个环节和多个供应商，存在着物流、交通、通关等方面的风险。
例如，交通拥堵、天气恶劣、运输工具故障等因素都有可能导致物料的延迟到货或者损坏。
另外，供应链中的信息流管理也是一个风险点，如果信息传递不及时或者有误，将会影响到物料的采购和供应计划。
除了以上风险外，物料部门还可能面临人员流失风险。
物料部门一般需要具备一定的专业知识和技能，特别是在供应链和采购方面。
如果物料部门的核心人员流失，并且没有及时进行人员补充和培训，将对物料部门的正常运转和业务发展造成较大的影响。
针对以上风险，物料部门可以采取以下措施进行风险管理：首先，在物料采购方面，建立供应商评估制度，评估供应商的能力和履约情况，并与供应商签订明确的合同和协议。
同时，引入采购管理系统，实现采购过程的自动化和规范化，减少人为错误和风险。
其次，在库存管理方面，建立合理的库存管理制度，根据生产计划和市场需求进行库存控制。
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1. 概述
2. 目的
3. 相关法规指南和参考文献
4. 质量风险管理小组人员及其职责分工
5. 风险识别
6. 风险分析及评价标准
7. 风险评估结果及控制
8. 风险管理评审结论
9.风险评估报告审批
物料通常是指企业采购的生产所需的物料，中药制剂企业生产企业使用的原药材及饮片、辅料、半成品、包装材料和用于生产区域的消耗品。
企业根据物料的性质、物料用量、物料来源等以及将物料对产品质量的影响程度综合考虑物料风险，对物料进行分
类。
为了确保公司产品质量稳定可靠，通过对公司目前所采购物料过程中的供应商评 价、质量稳定、用量等进行综合分析评价。
依据评价结果，采取针对性的风险控制措 施，尽最大限度地消除、降低和规避公司质量的潜在风险，从而进行有效控制，确保 产品产量的稳定，疗效的可靠。
《药品生产质量管理规范》 (2022 年修订)
2022 版 GMP 实施指南
《质量风险管理规程》 (MS 09-033)
职 责
负责对参预风险管理人员的资格认可；
对风险评估报告做出评审结论并报风险管
理委员会主任批准。
参预风险分析和评价； 负责物料系统风险报告审核。
参预风险分析和评价； 批准风险评估报告。
参预风险分析和评价；
负责检验、质量管理风险报告审核。
参预风险分析和评价；
负责涉及生产系统风险报告审核。
参预风险分析和评价； 负责质量管理风险报告审核。
参预风险分析和评价； 负责风险报告归档。
职 务
物供部经理
总经理助理
质量受权人
质量部经理
生产部经理
QA 主管
质量工程师
组 长 副 组 长
签 名
日 期
组 员
物料采购风险分析图
供应商的建立
供应商的资
合格供应商处采购
供
新增合格供应商
处采购
运输过程中污染
运输过程中防
物料运输
物料采购
原料质量
辅料质量
内包质量
外包质量
取样及检验误差
供应商质量评估
供应商的管理
供应商的再评价
物料质量
风险分析
根据公司的《质量风险管理规程》 (MS 09-033)要求和规定的方法，对风险等级进行分类。
现有控制措施进行供应商审计，在审计合格的供应商处采购物料，每批取样检验，建立质量标准及操作规程 SOP。
6.1.1 按严重程度分类，测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。
严重程度(S)：分为四个等级，如下：
严重程度(S) 关键(4)
高(3)
中(2) 描述
直接影响产品质量要素或者工艺与质量数据的可靠性、完整性或者可跟踪性。
此
风险可导致产品不能使用；直接影响 GMP 原则，危害产品生产活动
直接影响产品质量要素或者工艺与质量数据的可靠性、完整性或者可跟踪性。
此
风险可导致产品召回或者退回；不符合 GMP 原则，可能引起检查或者审计中
产生偏差
尽管不存在对产品或者数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或者工
艺与
质量数据的可靠性、完整性或者可跟踪性；此风险可能造成资源的极度浪费
或者
对企业形象产生较坏影响
尽管此类风险不对产品或者数据产生最终影响，但对产品质量要素或者工艺与质低(1)
量数据的可靠性、完整性或者可跟踪性仍产生较小影响
6.1.2 按风险发生的可能性程度划分：根据所评估风险项目的复杂性知识或者其他目标
数据，可获得可能性的数值。
可能性程度(P)：分为四个等级，如下：
可能性(P) 极高(4)
高(3)
中(2) 低(1) 描述
极易发生，如：
偶尔发生，如：
很少发生，如：
发生可能性极低，如：
6.1.3 可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下：可检测性(D) 描述
极低(4) 不存在能够检测到错误的机制
风险评价标准
通过评价风险的严重性、可能性和可检测性，从而确认风险的等级。
采用RPN (风险 优先系数)进行计算，将严重程度、可能性及可检测性三种因素的分值相乘获得风险优 先系数(RPN=S ×P ×D)。
风险评估结果
存在的风险
风险降低或者消除措施
P D
1、 提供符合法规要求资
质， 2、 提供需要物料样品 3、 签订质量保证协议书 1、 现场生产能力
2、 现场管理情况
3、 人员配置情况 1、 核对物料供应商名称 2、 每批物料检验 1、 核对物料供应商名称 2、 每批物料检验
描 述
此为不可接受风险。
必须尽快采用控制措施，通过提高
可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水
平。
对采用控制措施进行验证或者确认，控制措施可靠性
的证据，并监督执行。
严重程度分值为 4 导致的高风险 水平，必须将其降低至 RPN≤8
此风险要求采用控制措施。
所采用的措施可以是规程或
者 技术措施，但也应经过验证或者确认。
风险等级
RPN ＞16 或者 高风险水平
严重程度=4
中等风险水平 低风险水平
16≥RPN≥8
RPN ≤7
通过周期性手动控制可检测到错误
通过应用于每批的常规手动控制或者分析可检测到错误
自动控制装置到位，检测错误(例：警报)或者错误明显(例：错误导致不能继续
进入下一阶段工艺)
低(3) 中(2) 高(1)
供应商现场考察
合格供 应商处 采 购
新增供 应商处 采 购
风
险 单
元
供 应 商 的
建 立
4
核
风
险
水
平
高
风
险 水 平
低
中
中
高
供应商 的资质 审 4 2 32 消减后评估
物
料
采 风险点
R P N
R
P
N
1
2
1
2 1
1 1
1 低
低 低
36 12 18 D
P
4
S
S
2 2 2 3
3
3
3 3 1
1 1 1 1 1 1
1
3、 增大抽检率
1、 每批次检验
高 2、 使用过程中进行监督 2
检查
1、 每批次检验
高 2、使用过程中进行监督检 2
查
1、 每批次检验
中 2、使用过程中进行监督检 1
查
1、 每批次检验
低 2、使用过程中进行监督检 1
查
1.建立取样规程
2.对取样
高 人进行培训 3.对检验结果 1
应有复核人
1、 不与可污染物同时运
低 输
2、 单独进行运输
低 1、 箱式车辆运输
1、 每年进行供应商评估
供应商 物料质 量
评估
场考察
1、 及时更换供应商资料
中 2、 连续2批不合格供应商 住手供货
风险应对措施
序号 风险降低或者消除措施 责任部门 责任人 1 查看供应商资质完整性，及时更新资质 质量部 孙艳霞 2 供应商现场考察确认满足公司生产需要 质量部 邵元生 3 合格供应商处进行物料采购 物供部 吴春霞 4 新增合格供应商处物料采购 物供部 吴春霞
5 原料质量检验 质量部 邵元生
运输过程中污染
运输过程中防淋、
防晒
物
料
运
输 供
应 商 再 评 价
中 2、 不定时对供应商再现
取样及检验误差
物
料 质 量
辅料质量
原料质量
供应商管理
外包质量
内包质量
购
低
低
低
低
低
低
低
低
低
24
24
32
12
12
12
4 4 4
4 4 6
6
2 2 2 2 2 2
2
2 2 2
2 2 2 2
2
3
3 3 3 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1
1 1
1 1
1
1
1 1
1 1 1
1
1 1 1 1 1
1 1
1 1 1 1
8.风险管理评审结论
质量风险管理小组组长/日期：9.风险评估报告审批
重新进行风险评估
质量部审核
质量风险管理委员会主任批准是□
日
日
否□
期
期
6 辅料质量检验质量部邵元生
7 外包质量检验质量部邵元生
8 内包质量检验质量部邵元生
9 规范取样操作质量部邵元生
10 单独运输物料物供部吴春霞
11 使用防淋、防晒箱式货车或者使用防淋晒布进行运输物供部吴春霞
12 每年对供应商供应物料质量进行评估质量部孙艳霞
13 取销不达标供应商资格质量部孙艳霞。