供应商及物料采购选择风险评估报告
供应商评估报告
供应商评估报告引言概述:供应商评估报告是企业在选择合适的供应商时所进行的一项重要工作。
通过对供应商的评估，企业可以了解供应商的能力和可靠性，从而为企业的采购决策提供有力的依据。
本文将从六个大点来阐述供应商评估报告的内容，以期帮助读者更好地理解和应用该报告。
正文内容:1. 供应商背景信息1.1 企业基本情况：包括供应商的名称、注册地址、成立时间、经营范围等信息。
1.2 经营状况评估：评估供应商的经营状况，包括企业规模、经营历史、财务状况等。
1.3 信用评估：评估供应商的信用状况，包括信用记录、信用评级等。
1.4 资质认证：评估供应商是否具备相应的资质认证，如ISO9001质量管理体系认证等。
2. 供应商能力评估2.1 生产能力评估：评估供应商的生产能力，包括生产设备、生产工艺、生产能力等。
2.2 技术能力评估：评估供应商的技术能力，包括研发实力、技术创新能力等。
2.3 品质管理评估：评估供应商的品质管理能力，包括质量控制体系、产品检测手段等。
2.4 供应链管理评估：评估供应商的供应链管理能力，包括供应链透明度、供应链风险管理等。
3. 供应商可靠性评估3.1 交货能力评估：评估供应商的交货能力，包括交货准时率、交货稳定性等。
3.2 应急响应能力评估：评估供应商的应急响应能力，包括应对突发事件的能力、供应链中断的风险管理等。
3.3 服务支持评估：评估供应商的售后服务支持能力，包括技术支持、问题解决能力等。
4. 供应商成本评估4.1 价格竞争力评估：评估供应商的价格竞争力，包括与其他供应商的价格比较、价格稳定性等。
4.2 成本控制能力评估：评估供应商的成本控制能力，包括原材料采购成本、生产成本等。
4.3 费用管理评估：评估供应商的费用管理能力，包括运输费用、仓储费用等。
5. 供应商风险评估5.1 经营风险评估：评估供应商的经营风险，包括市场竞争风险、供应链中断风险等。
5.2 法律合规风险评估：评估供应商的法律合规风险，包括合同执行风险、知识产权风险等。
采购部门供应商风险评估
采购部门供应商风险评估在现代商业环境中，供应商的选择和管理是企业取得成功的关键之一。
无论是规模大的跨国公司还是中小型企业，都需要进行供应商风险评估，以确保采购过程的可靠性和稳定性。
采购部门在选择和评估供应商时，需要综合考虑多个因素，以减少潜在的风险和损失。
本文将探讨采购部门供应商风险评估的重要性以及一些常用的方法和工具。
一、供应商风险评估的重要性1. 防范潜在的风险：供应商的不稳定性可能会导致生产中断、产品质量问题或交付延误等风险。
通过进行供应商风险评估，采购部门能够识别潜在的风险，并采取相应的措施加以防范。
2. 保障采购过程的可靠性：可靠的供应商可以提供稳定的产品和服务，确保采购过程的顺利进行。
采购部门通过对供应商的评估，可以选择那些具备良好信誉和稳定经营能力的供应商，从而降低采购风险。
3. 提高供应链效率：供应商的质量、交付能力和响应速度直接影响到企业的供应链效率。
通过供应商风险评估，采购部门可以选择那些能够满足企业需求的供应商，从而提高供应链的效率和竞争力。
二、供应商风险评估的方法和工具1. 供应商背景调查：通过对供应商的背景进行调查，采购部门可以了解供应商的注册情况、资质认证、经营状况等信息。
可以利用政府公示信息、商业信用查询、供应商自愿公开的信息等渠道获取相关信息。
2. 供应商财务分析：采购部门可以通过分析供应商的财务状况，评估其经营风险和财务稳定性。
可以参考供应商的财报、商业信用报告等材料，对供应商的财务指标进行分析和比较。
3. 供应商评级模型：采购部门可以根据自身需求，建立一套供应商评级模型。
该模型可以综合考虑供应商的质量管理体系、交付能力、技术实力等方面的指标，给予供应商相应的评级，以便进行供应商选择和管理。
4. 供应商风险评估软件：市场上存在一些专门用于供应商风险评估的软件工具，例如RiskMethods、RapidRatings等。
这些软件可以通过数据分析和风险模型，帮助采购部门快速评估和监控供应商风险。
物料采购风险评估报告
***:******: ******:***1. 概述2. 目的3. 相关法规指南和参考文献4. 质量风险管理小组人员及其职责分工5. 风险识别6. 风险分析及评价标准7. 风险评估结果及控制8. 风险管理评审结论9.风险评估报告审批物料通常是指企业采购的生产所需的物料，中药制剂企业生产企业使用的原药材及饮片、辅料、半成品、包装材料和用于生产区域的消耗品。
企业根据物料的性质、物料用量、物料来源等以及将物料对产品质量的影响程度综合考虑物料风险，对物料进行分类。
为了确保公司产品质量稳定可靠，通过对公司目前所采购物料过程中的供应商评 价、质量稳定、用量等进行综合分析评价。
依据评价结果，采取针对性的风险控制措 施，尽最大限度地消除、降低和规避公司质量的潜在风险，从而进行有效控制，确保 产品产量的稳定，疗效的可靠。
《药品生产质量管理规范》 (2022 年修订)2022 版 GMP 实施指南《质量风险管理规程》 (MS 09-033)职 责负责对参预风险管理人员的资格认可；对风险评估报告做出评审结论并报风险管理委员会主任批准。
参预风险分析和评价； 负责物料系统风险报告审核。
参预风险分析和评价； 批准风险评估报告。
参预风险分析和评价；负责检验、质量管理风险报告审核。
参预风险分析和评价；负责涉及生产系统风险报告审核。
参预风险分析和评价； 负责质量管理风险报告审核。
参预风险分析和评价； 负责风险报告归档。
职 务物供部经理总经理助理质量受权人质量部经理生产部经理QA 主管质量工程师组 长 副 组 长签 名日 期组 员物料采购风险分析图供应商的建立供应商的资合格供应商处采购供新增合格供应商处采购运输过程中污染运输过程中防物料运输物料采购原料质量辅料质量内包质量外包质量取样及检验误差供应商质量评估供应商的管理供应商的再评价物料质量风险分析根据公司的《质量风险管理规程》 (MS 09-033)要求和规定的方法，对风险等级进行分类。
供应商风险评估分析报告
供应商风险评估报告————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告文件编号SMP.QA-ZG-017起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日颁发部门质量管理部版本号01 分发号分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。
范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责成员 姓名 部门 职务 职责组长 质量部 部长 质量保证能力的评估。
组员 质量部 QA 供应商有效资质的评估。
组员 质量部 QA 供货历史的评估。
组员供销部采购员与供应商联系，为质量部评估提供保障。
4风险评估程序风险识别 风险分析 风险评价风险降低接受风险风险 信 息 沟 通回顾风险管理过程 质量风险管理过程的结果风 险 管 理 工 具风险 评估风险 控制风险 回顾不启动质量风险管理5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录1、概述2、目的3、风险评估、风险识别、风险评价、风险评价4、风险等级确认5、风险控制6、结论1、概述：、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。
、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。
原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。
辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。
2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。
3、物料供应商风险评估：、风险识别：A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。
是物料供应商风险评估的重点。
根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：、政策法规、产品质量、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：、政策法规影响的风险因素、资质批准文件、产品质量标准、经营授权书、产品质量影响的风险因素、人员与机构、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量控制管理、产品包装与运输、质量管理体系、风险分析：、风险等级判定标准：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。
供应商选择与风险评估
供应商选择与风险评估在如今竞争激烈的市场中，供应商选择对企业的成败起着至关重要的作用。
一个出色的供应商可以为企业提供高质量的产品和服务，同时降低采购成本。
然而，在选择供应商时，企业也要面对一系列的风险。
本文将探讨供应商选择的重要性以及如何评估供应商的风险。
一、供应商选择的重要性1.优质产品与服务：一个优秀的供应商能够提供高质量的产品和服务，为企业的生产和经营提供坚实的基础。
合适的供应商能够满足企业的需求，确保产品质量稳定，并减少生产故障和工作中断的风险。
2.成本控制与效率提升：供应商选择对企业的成本控制起着至关重要的作用。
合适的供应商能够提供较低的采购成本，通过合理的定价策略和供应链管理，帮助企业节约成本，提高效率，从而增强企业的竞争力。
3.供应链可靠性：供应商的选择关系到企业的供应链可靠性。
一个可靠的供应商能够及时提供所需产品，降低企业因为供货延迟而导致的生产损失和客户抱怨的风险。
稳定的供应链能够帮助企业更好地满足客户需求，提升企业的声誉和客户满意度。
二、供应商风险评估方法1.财务评估：财务评估是评估供应商风险的重要手段之一。
通过审查供应商的财务状况、核算记录和资产负债表等财务数据，可以评估供应商的偿债能力、稳定性和盈利能力。
一个财务状况良好的供应商相对来说风险较低。
2.供应商信誉评估：供应商的声誉和信誉是评估供应商风险的重要因素。
通过查询供应商的客户口碑、用户评价和行业口碑，了解供应商的服务质量和工作效率，可以更好地评估供应商的信誉度和可靠性。
3.供应商管理能力评估：供应商的管理能力直接关系到供应商是否能够按时交付产品以及是否能够满足质量要求。
通过对供应商的供应链管理、质量管理和项目管理等能力进行评估，可以准确判断供应商的能力和稳定性。
4.供应商风险排查：在供应商选择过程中，企业可以进行供应商的风险排查，了解供应商是否有不良记录、法律诉讼和合规问题。
这些信息会影响供应商的信誉和可靠性，从而对企业构成潜在风险。
供应商及物料采购选择风险评估报告
供应商及物料采购选择风险评估报告This manuscript was revised on November 28, 2020目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。
范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。
分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。
年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：评分标准0分--------未有文件 ;1分 --------手写的程序或文件(未受控) ;2 分--------不足够,需要改善 ;3 分--------备注，需要关注；4分--------------满意；N/A -------------不适用.风险评估表表2 供应商存在问题排列表按以上风险评估得出的审计范围和程度，在验证过程中，应对经评估确定的关键点，进行供应商审计，以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制，能够保证从供应商购买合格的原辅料。
物料部门风险评估报告
物料部门风险评估报告根据物料部门风险评估报告，我的回答如下：物料部门是企业中非常重要的一个部门，负责物料采购、库存管理、供应链管理等，并直接关系到企业的生产运作和供应链的顺畅性。
然而，物料部门也存在一定的风险和挑战，需要进行风险评估和管理。
首先，物料采购方面存在风险。
物料采购是物料部门的核心工作，一旦采购决策出现失误，将会对企业产生巨大的影响。
例如，采购过程中可能存在供应商履约风险，导致物料供应不稳定或延迟，进而影响到生产计划和交付时间。
另外，物料采购的成本管理也是一个风险点，如果没能有效地控制物料采购成本，将直接影响到企业的盈利能力。
其次，库存管理方面也存在一定的风险。
物料部门需要根据企业的生产计划和市场需求来进行库存管理，避免出现库存过剩或缺货的情况。
库存过剩会增加企业的资金占用和仓储成本，而缺货则会导致生产停滞和客户满意度下降。
此外，库存管理还需要合理控制各类物料的储存条件，防止物料受潮、变质或损坏。
再次，供应链管理是物料部门的另一个重要工作。
供应链管理涉及到多个环节和多个供应商，存在着物流、交通、通关等方面的风险。
例如，交通拥堵、天气恶劣、运输工具故障等因素都有可能导致物料的延迟到货或者损坏。
另外，供应链中的信息流管理也是一个风险点，如果信息传递不及时或者有误，将会影响到物料的采购和供应计划。
除了以上风险外，物料部门还可能面临人员流失风险。
物料部门一般需要具备一定的专业知识和技能，特别是在供应链和采购方面。
如果物料部门的核心人员流失，并且没有及时进行人员补充和培训，将对物料部门的正常运转和业务发展造成较大的影响。
针对以上风险，物料部门可以采取以下措施进行风险管理：首先，在物料采购方面，建立供应商评估制度，评估供应商的能力和履约情况，并与供应商签订明确的合同和协议。
同时，引入采购管理系统，实现采购过程的自动化和规范化，减少人为错误和风险。
其次，在库存管理方面，建立合理的库存管理制度，根据生产计划和市场需求进行库存控制。
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目的
确认供应商审计的范围及程度,识别供应商及物料采购选择质量风险,对风险进行分级,根据等级大小,进行分析、评估,确保关键风险要素能够得到有效控制,以降低供应商带来的质量风险,并为及时更换供应商提供依据;
范围
公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内,重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级;
责任
质量管理部、供销部
内容
1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估;
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估;
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：
一、项目确定原则：
1.供应商系统设计性能检测项目
2.生产工艺设计储存条件对系统的要求
3.洁净厂房设计规范GB50073-2001
4. 药品生产质量管理规范2010版
二、评估标准：
根据我公司生产所用的供应商,对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析;分析供应商所存在的问题,分为3类,A类属于关键问题,累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题,累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题,累计分数在90%～100%;
年月日至年月日,风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估,各关键要素的风险分析,评估及结果见下表：
评分标准
0分--------
未有文件 ;
1分 -------- 手写的程序或文件未受控 ;
2 分--------
不足够,需要改善 ;
3 分--------
备注,需要关注；
4分--------------
满意；
N/A -------------
不适用.
风险评估表
表2 供应商存在问题排列表
按以上风险评估得出的审计范围和程度,在验证过程中,应对经评估确定的关键点,进行供应商审计,以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制,能够保证从供应商购买合格的原辅料;
审核人：日期
批准人：日期
表2 供应商存在问题排列表
1.1 本公司供应商确认证书；
1.2 本公司供应商质量评估报告；
1.3 本公司供应商现场考察记录；
1.4 供应商企业概况；
1.5 供应商证照：要求在效期内的营业执照与药品生产许可证或经营许可证；
1.5.1 主要原辅料的批准文号；
1.5.2 药品包装材料容器生产企业许可证及药品包装材料和容器注册证；
1.6 供应商企业组织机构图；
1.7 供应商质量体系组织机构图；
1.8 供应商生产管理组织机构图；
1.9 供应商企业管理、技术、操作人员表；
1.10 供应商企业总体人员概况技术、操作、管理人员；
1.11 供应商生产工艺流程；
1.12 供应商生产厂房及设备设施情况；
1.13 供应商检验设施及设备情况；
1.14 供应商质量保证体系实施情况；
1.15 供应商产品质量标准；
1.16 供应商当地权威部门检验报告书；
1.17 本企业对供应商抽检三批检验报告书；
1.18 供应商产品包装情况：原辅料、内包材,均应注明包装材料内包材的材质证明；
1.19 供应商的用户及其信誉情况；
1.20 供应商售后服务情况；
1.21 供应商的其它资料;
2 供应商档案原件由质量管理部综合管理员专人保管,复印件由生产工程部供应主管保管,上述资料均需盖有供应企业红章;
3 供应商档案编号原则如下
3.1 编号方式如下：
□ —××
3.2 物料分类代号含意：W-外包材；N-内包材；Y-中药材；F-辅料;
3.3 供应商档案具体编号：见“供应商档案目录”;
3.4 供应商每三年审核一次,将新的质量审核报告放入该供应商的档案中;
4 供应商发生变更时,其供应商档案加盖作废留存标记保存至三年后,由质量管理部部长审核批准后销毁;
附：供应商档案目录。