卡介苗的说明书
卡介苗冻干粉使用说明书
卡介苗冻干粉使用说明书
1 本品简介
本试剂是用Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株（国家标准BCG 丹麦Ò株）在固体培养基上培养，然后经液体培养基放大培养，离心收集菌体，分离纯化后无菌分装，为结核杆菌减毒活菌菌体。
加入冻干保护剂（脱脂奶粉和蔗糖），经冻干制备而成。
本品操作严格按照2010年药典中关于《冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程》的规定执行，且鉴定活菌数应在100万/mg以上。
2 使用方法
使用前先用75%的酒精对管口进行消毒处理，然后在无菌条件下操作。
可使用生理盐水混合定容后，建议充分混悬菌体，以使注射器针头可以顺畅吸取菌体为准。
3 储存
4度条件下可短期保存，-20度条件下可保存一年。
因细菌在37度下培养，正常情况下室温条件并不影响菌种成活率。
4 安全说明
本品仅可用于实验，不可用于临床和人体试验。
膀胱肿瘤卡介苗灌注方案
膀胱肿瘤卡介苗灌注方案第1篇膀胱肿瘤卡介苗灌注方案一、背景膀胱肿瘤是我国泌尿系统常见的恶性肿瘤，卡介苗（BCG）灌注治疗作为一种免疫治疗手段，已被广泛应用于非肌层浸润性膀胱癌的术后辅助治疗。
本方案旨在规范卡介苗灌注治疗的过程，确保治疗的安全性和有效性。
二、适用对象1. 经尿道膀胱肿瘤切除术（TUR-BT）后的非肌层浸润性膀胱癌患者；2. 术后病理检查确诊为非肌层浸润性膀胱癌；3. 无严重心肺疾病、免疫系统疾病及其他灌注禁忌症。
三、灌注前准备1. 患者评估：详细询问病史，进行全面体检，评估患者心、肺、肝、肾功能，排除灌注禁忌症；2. 告知患者及家属灌注治疗的目的、过程、可能出现的并发症及处理措施，签署知情同意书；3. 准备灌注药物：卡介苗，按说明书要求进行配制；4. 准备灌注设备：导尿管、三通管、注射器等。
四、灌注过程1. 患者排空膀胱，取截石位；2. 常规消毒外阴及尿道口，铺无菌洞巾；3. 插入导尿管，见尿液排出后，连接三通管；4. 抽取配制好的卡介苗，通过三通管缓慢注入膀胱；5. 注射完毕后，用生理盐水冲洗三通管，确保药物完全进入膀胱；6. 拔除导尿管，患者保持平卧位，每15分钟变换一次体位（仰卧、俯卧、左侧卧、右侧卧），共2小时；7. 记录灌注时间、药物剂量及患者反应。
五、灌注后管理1. 患者需保持膀胱区清洁，避免尿路感染；2. 指导患者多饮水，增加尿量，促进药物排泄；3. 患者需定期复查尿常规、肝肾功能、血常规等；4. 如出现发热、尿频、尿急、尿痛等不良反应，及时就诊；5. 灌注后第1、3、6个月进行膀胱镜复查，评估治疗效果。
六、治疗周期1. 每周灌注1次，共6周；2. 治疗结束后，根据患者病情及膀胱镜复查结果，决定是否进行巩固治疗。
七、注意事项1. 灌注治疗期间，患者需遵循医嘱，按时完成治疗；2. 灌注过程中，密切观察患者反应，如有异常，立即停止灌注，并采取相应措施；3. 灌注药物需在规定时间内使用，过期药物不得使用；4. 遵循无菌操作原则，预防感染。
卡介苗说明书
通用名称：卡介苗商品名称：BCG疫苗英文名称：Bacillus Calmette-Guérin Vaccine【成分和性状】本品系用卡介菌制成的活菌苗。
为乳白色悬液，含苯酚防腐剂。
【适应症/功能主治】用于预防结核病。
【规格】每支1ml。
每1次人用剂量为0.1ml。
【用法用量】(1)接种部位：上臂三角肌外侧。
(2)接种方法：将药液注射到皮下组织内，注射深度为0.5-1cm。
每次注射应更换部位，以免影响免疫效果。
(3)接种次数：一般分为3次接种，分别在出生后1个月、2个月和6个月时接种。
如未按时接种，应尽快补种。
(1)局部反应：接种后2-3周内，注射部位可能出现红肿、硬结、疼痛等反应，一般无需特殊处理，可自行消退。
如出现严重反应，应及时就医。
(2)全身反应：极少数人可能出现发热、乏力、食欲不振等全身反应，一般无需特殊处理，可自行缓解。
如出现严重反应，应及时就医。
【禁忌】(1)对本品过敏者禁用。
(2)急性传染病、严重心、肝、肾功能不全者禁用。
(3)免疫缺陷患者禁用。
【注意事项】(1)本品为活菌苗，使用时应注意无菌操作，避免污染。
如不慎接触到本品，应立即用肥皂和水清洗受污染部位，并及时就医。
(2)本品应在规定的有效期内使用，过期禁止使用。
使用前应检查包装是否完好，如有破损、变质等情况，不得使用。
(3)本品的接种对象仅限于出生后1个月、2个月和6个月的婴儿。
对于其他年龄段的人群，应在医生指导下使用。
(4)接种后应密切观察患者的反应情况，如出现严重不良反应，应及时就医。
流脑疫苗的说明书
流脑疫苗的说明书篇一：疫苗说明书卡介苗(皮内注射用卡介苗)【药品名称】通用名称：皮内注射用卡介苗英文名：BCG Vaccine for Intradermal Injection 汉语拼音：Pinei Zhusheyong Kajiemiao【成份和性状】成品外观为白色疏松体或粉末，接规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。
【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结直径在5mm以下者为阴性）。
【作用与用途】本疫苗接种后，可使机体产生细胞免疫应答。
用于预防结核病。
【规格】5人份(0.25mg)/支【免疫程序和剂量】1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。
每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。
2.接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。
【禁忌】凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。
【注意事项】1.严禁皮下或肌内注射。
2.安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。
3.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
4.接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。
5.使用时制品注意避光。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】小包装：10支/盒；大包装：1000支/箱。
【药品名称】通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)英文名称：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast)【成份】本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经纯化、加佐剂吸附后制成【适应症】乙(本文来自：小草范文网:流脑疫苗的说明书)肝易感者，包括婴幼儿、儿童和因职业关系可能接触乙肝病毒的成年人。
卡介苗
法玛新MKT
2015-6
BCG(Bacillus Calmette-Guérin)基本信息
[通用名称]治疗用卡介苗 [英文名称]BCG for Therapeutic Use
[性状]白色疏松体或粉末状，复溶后为均匀菌悬液
[规格]60mg/瓶，每瓶含卡介菌60mg。 每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0x106CFU。 [贮藏]于2～8℃避光保存和运输。 [包装]安瓿，2瓶/盒。 [有效期]12个月
BCG适应症及用法用量
[适应症]
1. 用于治疗和预防原发性或复发性膀胱原位癌（Tis）
2. 用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤行经尿道切除术后的预防肿瘤复发 3. 本品不用于超过T1期的乳头状瘤 [用法用量] 两瓶（120mg）溶于40-50ml生理盐水，术后1-2周开始灌注，每次药物留置2h 1. 诱导：每周1次，共6次 2. 强化：每2周1次，共3次
Distant Metastases
Cochrane Database Syst Rev,2011,5:CD006885
BCG不良反应
国内使用BCG时未给予抗结核药物， 发热及膀胱刺激症状发生率很高！
BCG说明书
TUR+BCG vs. TUR+EPI（Ta&T1）：BCG增加药物性膀胱炎发生率
局部不良反应： Drug-induced Cystitis
Urol Annal，2013，5(2):103-108
随访45个月：因不良反应中断治疗比例3.8%
532例，随访45 m，157 (29.5%)例复发 ，其中84 (15.8%) 例肌层侵润。共221例 患者出现不良反应，大部分轻微(167例) 因不良反应中断治疗比例为3.8%
一类疫苗说明书
蓉生皮内注射用卡介苗说明书【药物名称】通用名称：皮内注射用卡介苗（结核活菌苗）【成分和性状】本品系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。
为白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。
有效成分：卡介菌活菌体。
辅料：蔗糖、明胶、氯化钾、味精。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。
【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答。
用于预防结核病。
【规格】按提示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。
每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0*106CFU。
【免疫程序和剂量】（1）加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。
疫苗溶解后必须在半小时内用完。
（2）用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。
【不良反应】常见不良反应：（1）接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，一般8-12周后结痂，一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。
化脓或浅表溃疡可涂1%甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂，有继发感染者，可在创面撒布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。
（2）局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈（大于12周），应及时诊治。
（3）淋巴结反应：接种侧腋下淋巴结（少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结）可出现轻微肿大，一般不超过10mm，1-2个月后消退。
如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。
（4）接种疫苗后出现一过性发热反应。
其中大多数为轻度发热反应，持续1-2天后可自行缓解，一般不需处理，对于重度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。
罕见不良反应：（1）严重淋巴结反应：在临床上分为干酪型、脓肿型、窦道型等。
接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应，局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。
膀胱灌注用卡介苗的方法流程
膀胱灌注用卡介苗的方法流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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卡介苗说明书
卡介苗说明书卡介苗是一种预防结核病的疫苗，被广泛应用于各个国家的免疫接种计划中。
它在预防儿童结核病方面具有重要的作用，并对成年人预防结核病有一定的效果。
本说明书将对卡介苗的相关信息进行介绍，以帮助读者更好地了解和理解这种疫苗。
一、卡介苗的历史背景卡介苗是在20世纪20年代由法国菌种研究所的Calmette和Guerin合作开发出来的。
起初，卡介苗是基于牛结核病病原体的弱毒株制备的，但后来经过多年的研究和改良，已经发展出一种以人源结核病病原体为基础的活疫苗。
二、卡介苗的制备过程卡介苗是通过培养结核分枝杆菌株，在适当的培养基上进行生产和提取而得到的。
这一过程需要严格的无菌条件和严格的质量控制，以确保卡介苗的安全性和有效性。
在制备过程中，还要注意避免与其他疫苗交叉污染。
三、卡介苗的成分和性质卡介苗是一种活病毒疫苗，主要成分是活的减毒结核分枝杆菌。
虽然经过减毒处理，但仍保留一定的活性，以刺激人体免疫系统产生免疫反应。
卡介苗的信息主要包括疫苗株系、制备方法、保存条件等。
四、卡介苗的接种时间和途径卡介苗通常在儿童出生后的几个月内进行接种，以提前建立抗体和免疫记忆。
接种方法主要有皮内注射和皮划法，一般选择在上臂皮肤表面进行接种。
接种后，人体免疫系统会产生免疫反应，以提高抵抗结核病的能力。
五、卡介苗的疫苗接种副反应卡介苗接种过程中，可能会出现一些轻度的副反应，如接种部位的红肿和轻微疼痛。
这些反应通常在接种后的几天内自行消退，不需要特殊处理。
少数情况下，可能会出现一些较严重的副反应，如接种部位感染或溃烂等，此时需要及时就医治疗。
六、卡介苗的保质期和保存条件卡介苗的保质期一般为2-8摄氏度下保存6个月，但也有一些特殊情况例外。
在保存过程中，应严格遵守相关规定，确保疫苗的质量和有效性。
对于过期或疫苗瓶封损坏的疫苗，应该予以销毁，以免对接种者造成危害。
七、卡介苗的预防效果和注意事项卡介苗在预防结核病方面具有一定的效果，尤其对儿童结核病的预防效果明显。
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卡介苗的说明书
【药品名称】通用名称：皮内注射用卡介苗
【适应症】预防结核病，接种对象为出生3个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童。
【用法用量】1 接种对象为出生3个月以内的婴儿2 菌苗稀释，用灭菌的1毫升注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中，放置约1分钟，摇动安瓶使之溶化后，用注射器来回抽动数次，使充分混匀。
每支安瓶自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。
3 接种方法，先用75℅酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤，然后用灭菌的1毫升蓝心注射器（25～26号针头）吸取摇匀的菌苗，皮内注射0.1毫升。
【不良反应】接种2周左右出现局部红肿、浸润、化脓，并形成小溃疡，严重者宜采取适当治疗处理。
接种中偶可发生下列反应： 1 淋巴结炎症：接种后1-2个月左右，颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大(大于1.0cm)。
反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。
皮内注射者反应往往较划痕法者强，另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者，接种后也可产生较强反应。
2 类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关。
3 疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。