单采血浆站案引发的思考
单采血浆站案引发的思考
引发的思考
省、市、县三级监视均未觉察的问题，在媒体曝 光后才调查清晰。
针对浆站违法行为更加隐蔽，要不断转变日常监 视手段，不能用单一模式。
入户深入调查很重要。 监视人员尽可能生疏浆站的采浆流程、技术标准
及浆站的治理状况。 日常监视中加强对浆站负责人的宣传教育。 加大惩罚力度，提高浆站的违法本钱。 多部门协作才能形成合力。
当事人要求听证并且于2023年4月5日在山西省卫生厅进展了听证。 省卫生厅于2023年4月6日向该单采血浆站下达了《行政惩罚打算书》
，赐予其撤消《单采血浆许可证》的行政惩罚，并于当日送达。 该站不服，向卫生部提起了行政复议申请，卫生部受理了该站的行政
复议申请，于2023年6月18日向山西省卫生厅发出了提出答复通知书 ，并进展了行政复议听证。 卫生部于2023年8月29日作出行政复议打算，维持山西省卫生厅作出 的行政惩罚打算。 该单采站仍不服行政复议打算，向太原市中级人民法院提起行政诉讼 ，太原市中级人民法院于2023年12月18日开庭，公开审理了此案， 至今为至此案还在审理过程中。
对供浆员③进展询问,证明方山单采血浆站在采浆前，存 在不抽血化验就直接采浆的行为；
检查中还觉察有49张体验医师已签章，检验结果均填写为 合格，并且已加盖检验者签章但其余工程均为空白的供浆 员体验、检验、机采记录单。
未对供血浆者进展身份识别，采集冒名顶替者血浆的违法 行为
对 “供浆员” ④进展入户调查时， ④称其从未供过血浆， 档案显示其最终供浆日期为2023年2月3日，调查人员于 2023年2月28日在其双上肢肘窝处未见采血针眼的痕迹；
行政诉讼中辩论焦点
惩罚的主体是否正确 惩罚的依据是否正确 惩罚的程序是否正确 认定的违法事实是否清晰
血浆制品背后的致命博弈
血浆制品背后的致命博弈作者：甄静慧来源：南风窗日期：2010-07-20“谁能帮帮我刚出生的儿子！”抱着襁褓中的婴儿，乙肝妈妈彦宁脸上写满悲伤。
上个月，她刚在广东清远一家医院生下儿子，由于自身是乙肝“大三阳”患者，孩子需在出生24小时内注射乙肝免疫球蛋白（下称“乙免”）才能最大限度阻断母婴传染。
然而生产前几小时，医院却突然告知：没有“乙免”了，只能用阻断率相对较低的乙肝疫苗代替！那是令人绝望的一天，彦宁的丈夫几乎跑遍清远市各大医院和医药公司门市，均被告知“没有药”或“不对外销售”。
这并不是一个孤立的悲情故事，在百度上搜索“乙肝免疫球蛋白”，就会发现网络上无数乙肝妈妈都在诉说着同样的经历。
长期关注乙肝患者的公益机构北京益仁平中心负责人张雯向记者表示：作为乙肝大国，中国目前有1.2亿乙肝病毒携带者，全国10%的孕妇都是乙肝妈妈。
当她们面临生育考验时，阻断母婴传染最有效的方法就是“乙免”和乙肝疫苗的联合应用（可使母婴传播的阻断率从单独应用疫苗的60%～70%提高到80%～95%）。
但是，由于近一年多来“乙免”在终端市场尤其是医院严重紧缺，大多乙肝妈妈生育时都面临着无药可用的困境。
而相对于国内血液制品的整体紧缺情况来说，“乙免”的紧缺只不过是冰山一角。
在广州，红斑狼疮患者叶玲告诉记者，她在各大医药公司及医院寻找静脉丙种球蛋白（下称“静丙”）已经4个月了，一无所获。
任职广州市医药公司的朋友告诉她，公司有一点存货，但必须总经理亲自签名才能买到。
人血白蛋白紧缺、“静丙”紧缺，“乙免”紧缺……仿佛全国的血液制品都在告急——如果这种情况发生在2007～2008年的血液制品行业阵痛期，当然一点不奇怪。
但是，当2010年国内新增血站数量、血浆采集量稳定回升，各产品最高零售价不断调高，企业产能渐次回复后，紧缺却缘何依旧？2007的“严冬”“血液制品真正紧缺的时期是2007～2008年。
”资深业内人士赵彬对记者说，“其时中国血液制品行业刚刚被迫结束了最混乱、无序和疯狂逐利的‘黄金时代’。
单采血浆站执业风险理解与控制
管理条例实施细则》第三条修改为：
n 医疗机构的类别：
n （一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；
n （二）妇幼保健院；
n （三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；
n （四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
n （五）疗养院；
n （六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
20
处罚内容
n 1.予以取缔，没收违法所得和从事违法活动 的器材、设备，并处违法所得5倍以上10倍 以下的罚款，没有违法所得的，并处5万元 以上10万元以下的罚款；
n 2.造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤 害等危害，构成犯罪的，依法追究刑事责 任
21
浆站工作人员执业资格
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n 单采血浆站使用未取得相关岗位执业资格 或者未经执业注册的工作人员从事采供血 浆工作的 。（工作人员的岗位执业要求包 括：《单采血浆站质量管理规范》“单采 血浆站关键岗位工作人员资质要求”、 《艾滋病检测实验室基本标准》对艾滋病 筛查实验室的人员条件要求等等）
遭受的声誉与经济的损失。 n 当执法监督部门追究行政执法责任时，浆站或
责任人可能因此遭受的声誉与经济的损失。 n 加强风险控制的直接动机是减少不断发生的采
供血执业过失与过错。
2
卫生行政执法风险分类
n 1、一般可防范风险 n 可能导致法律和责任追究和惩罚，但能够防
范。 n 例如： 《单采血浆许可证》有效期满未再次
n 《单采血浆站管理办法》第六十一条：单采血浆站有下列行为之 一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据《血液制品管 理条例》第三十四条的有关规定予以处罚： （一）未取得《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的； （二）《单采血浆许可证》已被注销或者吊销仍开展采供血 浆活动的； （三）租用、借用、出租、出借、变造、伪造《单采血浆许 可证》开展采供血浆活动的。
安徽法律班教材：血液违法案例分析
问题思考
• • • • • 血站违法行为? 常规监督是否缺少检查项目? 证据的收集? 执业人员法律意识? 真假的鉴别能力?
案例四
• ××县单采血浆有限公司违规采集血浆案 • 【案情简介】 • 2007年5月10日晚，中央电视台二台生活315栏 目以“如此采浆令人忧”为题，披露了××省 ××县单采血浆有限公司违规采集血浆的问题。 当晚，省卫生厅立即责成××市卫生局迅速派人 前往调查处理。第二天上午，省卫生监督所稽查 科在所领导的带领下急赴××县，调查组在当地 对部分供浆员和××县单采血浆有限公司部分工 作人员进行了调查，调阅和复印了该公司的相关 资料。
案例二
• 案情简介 • 2005年3月某日某报两次报道××地区存在 非法买卖血液问题，省卫生厅也陆续接到 ××市中心血站职工联名反映“××市中 心血站将有传播‘肝功大三阳’疾病的血 液发出”、“该血站向医疗单位以外生物 制品厂供血”等问题的举报信件，厅领导 批示安排由省卫生厅医政处及省卫生监督 所医政监督科组成联合调查组，就媒体举 报和举报信件的相关问题与××市卫生局、 ××市卫生监督所一起于一周内对××市 中心血站进行了为期四天的联合调查工作。
主要成效表现二
• 四是增强了群众自我保护意识； • 五是坚持标本兼治、着力治本，探索 长效机制建设，为今后强化医疗服务 监管打下了坚实的基础。 • 六是医疗卫生机构和医务人员医疗机 构及其从业人员依法执业意识明显增 强，执业行为进一步规范；
建立有效衔接配合机制
• 卫生部与公安部联合下发《关于在严厉打击非法 行医和非法采供血工作中加强衔接配合的暂行规 定》。 双方加强打击非法行医和非法采供血工 作的衔接配合，互相通报涉嫌非法行医和非法采 供血违法犯罪行为的相关信息，会商打击措施， 依法移送和接受涉嫌非法行医和非法采供血违法 犯罪案件。卫生和公安部有关司局以及各省级、 地市级卫生部门和公安机关应当建立打击非法行 医和非法采供血违法犯罪行为联席会议制度。重 大犯罪嫌疑，有可能逃逸或转移证据的，可提请 公安机关提前介入，及时做好案件移送。
贵州浆站关停启示录
4.方茴说："可能人总有点什么事，是想忘也忘不了的。
"5.方茴说："那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
"6.方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
"贵州浆站关停启示录事件背景2011年7月12日贵州省卫生厅下发《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014)》。
根据规划，贵州省在息烽、开阳、紫云、普定、独山、龙里、长顺、黄平、晴隆、纳雍10县设置单采血浆站，其余地区不再设置单采血浆站。
然而，让外界始料未及的是，2天后7月14日，贵州省卫生厅再次下发更新后的《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014年)》，表示仅在开阳、独山、普定、黄平等4个县设置单采血浆站，其它单采血浆站按规定从8月1日起停止采浆。
在此规划发布前共有五个血液制品生产企业在贵州设有单采血浆站，分别是上海生物制品研究所，华兰生物制品有限公司，贵州黔峰生物制品有限责任公司，广东佰易药业有限公司和汕头卫伦生物制品有限公司。
上海生物制品研究所原有5家单采血浆站（分别为息烽、开阳、普安、望谟、晴隆县单采血浆站），在新规划发布后只剩下开阳县单采血浆站一家；华兰生物制品有限公司原有六家单采血浆站（分别为罗甸、独山、龙里、惠水、瓮安、长顺县单采血浆站），在新规划发布之后只剩下独山县单采血浆站；贵州黔峰生物制品有限公司原有7家单采血浆站（分别为黄平、镇远、普定、丹寨、三穗、威宁、纳雍县单采血浆站），在新规划发布后只剩下黄平、普定县单采血浆站。
剩余的两家血液制品公司在贵州省不再设有单采血浆站。
行业影响据统计，2010年全国血液制品企业共有34家，单采血浆站为127个。
目前全国的采浆量仅为3600-4000吨。
而贵州省一直是我国浆量贡献大省，年供浆量占全国采浆量的30%左右，此次削减的16家单采血浆站的供浆能力为640吨左右，占了全国年采浆量的20%左右。
血浆站工作心得范文
血浆站工作心得范文有了一些收获以后，将其记录在心得体会里，让自己铭记于心，这样能够培养人思考的习惯。
那么心得体会该怎么写想必这让大家都很苦恼吧，下面是我整理的关于血浆站工作心得范文，欢迎阅读!血浆站工作心得范文120____年，我科在站领导的正确指导下和全站各科室的支持和配合下，贯彻落实科学发展观，紧紧围绕无偿献血事业发展大局，以“为献血者提供一流服务，为受血者提供一流质量的血液”为使命，严格按照卫生部“一办法、两规范”的要求，抓管理、促发展，确保了临床用血的需要和安全，现将工作总结如下：一、主要成绩：(一)抓好思想政治工作，为各项工作开展提供组织保障本着“安全是根，保障为本”的理念，全面实施“五个一”工程，全面深入贯彻站领导的决定，认真抓好全科思想政治教育工作，积极推进职工综合素质的提高，有力保障各项工作的顺利开展。
加强管理，明确责任，以人民群众身体健康和血液安全为我科工作的根本出发点，全科上下形成精诚团结的良好局面。
根据《市卫生局关于进一步加强卫生行业作风建设》的要求，我科对临床用血单位进行了满意度调查，虚心听取用血单位意见和建议，供血服务质量得到了更进一步的提高，积极开展“优质服务年”活动。
通过集中学习、教育，使我科干部职工工作自觉性进一步增强，政治立场更加坚定，品德更具纯洁，工作更具创新，作风上更具实效，行为上更具先进，发挥表率作用，成为我站工作发展的中坚力量。
(二)注重质量，严格把关，较好完成全年安全供血任务为保证血液质量，确保输血安全，我科严格执行“一法两规”从阳性血液的报废到合格血液出库全过程严把质量关，执行阳性血液报废制度和批放行制度，基本满足了临床用血的需要。
(三)完善用血应急机制，制定了三大用血应急预案为确保突发事件的应急用血，根据近几年临床用血情况，进一步完善《惠州市血液供应应急预案》。
制定了三大血液应急预案：1、春节期间应急用血预案2、停电血液贮存，转移应急预案3、rh(-)血液应急预案以确保临床应急用血的需要。
单采血浆站个人年终总结
单采血浆站个人年终总结2021年已经接近尾声，回首过去的一年，作为单采血浆站的一员，我深感荣幸和自豪。
在这篇年终总结中，我将回顾过去一年的工作，并分享一些心得和改进的建议。
一、工作回顾2021年，作为单采血浆站的一员，我积极投入到工作中，专注于提供高质量的服务。
在这一年里，我主要负责以下几个方面的工作：1. 血浆采集：作为血浆站的一员，我积极参与血浆的采集工作。
我严格按照相关操作规范，准确无误地完成了每一次采集任务。
通过不断的实践和学习，我提高了自己的操作技术，并逐渐熟悉了设备的使用和维护。
2. 客户服务：在与捐赠者的交流中，我注重细节，耐心倾听他们的需求和关切。
我积极解答他们的问题，并提供专业的建议和指导。
通过与捐赠者的有效沟通，我促进了捐赠者的积极参与，增强了他们的满意度。
3. 设备维护：我对血浆站所使用的设备进行了认真的维护和保养。
每天开始工作前，我都会仔细检查设备的运行状况，及时发现和解决问题。
这样不仅能确保设备的性能稳定，还能为捐赠者提供一个安全的环境。
二、个人成长与收获在过去的一年里，我不仅积累了丰富的血浆采集经验，还获得了许多宝贵的成长和收获。
首先，通过不断的学习与实践，我提高了自己的专业技能。
我深入研究了血浆采集的操作规范和相关知识，并不断优化自己的操作技巧。
这使我能够更加熟练地完成工作，并提高了工作效率。
其次，我在与捐赠者的沟通和服务中锻炼了我的人际交往能力。
通过与不同背景和需求的捐赠者交流，我学会了倾听、理解和解决问题。
这不仅增强了我的沟通能力，还提高了我的团队合作能力。
最后，我还加强了对设备维护和管理方面的知识和经验。
在日常工作中，我不断总结经验，学会了如何发现和解决设备故障。
这使我在工作中更加灵活应对各种问题，保障了工作的顺利进行。
三、改进建议尽管过去的一年里取得了一些成绩，但我也意识到仍有许多改进的空间。
基于自己的实际工作经验，我提出以下几点改进建议：1. 提高工作效率：在血浆采集的过程中，我发现有些环节可以进一步优化，以提高工作的效率。
单采血浆站管理提升、价值创造为导向的工作计划设计思路
单采血浆站管理提升、价值创造为导向的工作计划设计思路1. 引言1.1 概述本篇长文旨在提出一份针对单采血浆站管理提升和价值创造为导向的工作计划设计思路。
随着医疗技术的不断发展，单采血浆站作为重要的输血供应单位，在满足患者需求、确保安全可靠等方面扮演着重要角色。
然而，目前单采血浆站存在一些问题，如管理水平有待提高、流程需要优化等。
因此，本文将通过分析现状，识别需求，并根据价值创造原则制定具体的工作计划，以期实现单采血浆站管理提升和价值最大化。
1.2 文章结构本文将分为五个部分进行详细讨论。
首先是引言部分，从概述、文章结构和目的三个方面介绍文章主题。
其次是第二部分，即单采血浆站管理提升。
该部分将通过对现状进行深入分析，明确问题所在，并确定需要解决的核心需求。
在第三部分中，我们将探讨以价值创造为导向的工作计划设计思路。
这一部分包括定义具体的价值创造方向，设计出可行的工作计划，并进行资源调配与优化。
接下来，第四部分将介绍实施方案与控制措施。
我们将详细说明实施步骤及时间安排，并针对关键控制点进行分析，以降低风险并提出应对策略。
最后，在第五部分中，我们将总结主要观点和建议，并展望未来发展方向与挑战。
1.3 目的本文的目的是通过全面分析单采血浆站管理现状，并基于价值创造原则设计具体的工作计划，为实现单采血浆站管理提升和价值创造做出贡献。
对于血浆站管理者和相关从业人员来说，本文可以提供一种方法论和思路，帮助他们更好地理解当前问题并提升管理能力。
此外，本文也有助于相关研究人员深入理解单采血浆站运营和管理领域，为未来的研究和实践提供借鉴和启示。
2. 单采血浆站管理提升：2.1 现状分析：单采血浆站作为现代医疗系统中的重要组成部分，承担着采集和处理献血者血浆的任务。
然而，在目前的运营中存在一些问题和挑战。
首先，由于采集设备、技术和标准的差异，导致不同单采血浆站之间工作效率参差不齐。
其次，人员培训不足以及流程管理不规范，可能会影响到整个生产线的运转顺畅度。
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调查过程
对法定代表人的委托代理人做询问笔录 对现场情况调取视听、影像证据 将所有现场的书面材料予以固定证据 对所有供浆员档案进行排查 对所取到的实验室资料进行分析 对供浆员进行入户调查 当地公安部门配合，对供浆员进行身份比 对
调取的证据
未对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者血浆的违法 行为 对 “供浆员” ④进行入户调查时， ④称其从未供过血浆， 档案显示其最后供浆日期为2007年2月3日，调查人员于 2007年2月28日在其双上肢肘窝处未见采血针眼的痕迹； 在当地派出所对部分供浆员进行了身份核实，发现有5人 户籍已经迁离本地，但这5人均有2007年2月的供浆记录： “供浆员” ⑤的供浆档案（采血时间从05年8月至07年2 月）中共有记录单31张，其中检验结果报告单显示血型为 B型的10张（时间从05年8月至06年4月）， O型21张（时 间从06年2月至07年2月）； 对该单采血浆站两名副站长询问，承认该站计算机身份识 别系统已坏，至案发当日仍不能使用。
现场检查笔录：4份 书证：
献浆员档案2666份和永久淘汰档案2份，其中带回64份，其余封存于吕梁市卫 生局。 2007年血浆站供浆员供浆登记表叁本，编号为0001至2959。 酶标仪检验报告单1994张； HIV送检及报告单3张。 采浆登记本5本。 2006年1月至2007年2月13日化验登记表。 2007年1月5日至2月13日期间14天59页的健康人原料血浆检测装运记录。 供浆员刘四梅体检表1份。 材料收支卡片5本，供浆员取款凭证壹本（001~100）。 2006年耗材出入库账壹本。 试剂消耗登记本壹本。 供血浆证壹包。 《单采血浆许可证》复印件，有效期限：自二○○五年八月三十日至二○○八 年八月三十日。 《方山单采血浆站评审验收资料集》壹本。
由于2007年2月15日卫生部方山血浆站调查 组调查时未及时取证，导致现在有些证据 已经缺失无法取到，现场整理发现共有供 浆员档案2666份，永久淘汰的档案2份，而 在其2007年1月份供浆员登记表上可见供浆 员数目为2959人，其缺失档案为291份 （2959-2668=291份），先遣组人员只能 对现场发现的已保存的文字资料进行调查 核实。
证人证言：询问笔录6份 视听材料：录像、照片
2007年2月27日专案先遣组到达方山单采血 浆进行现场取证调查工作，到达现场后可 见方山单采血浆站内只有一名叫韩炎峰的 人，其自称为该站副站长，并且该人向先 遣组提供了该站法人代表李孟久授予他负 责该站所有事物及相关法律责任的法律委 托授权书。除此外未见到其余的工作人员， 现场检查发现站内所有的文字资料均已由 该血浆站自行打包存放在供浆员档案室内， 在该站其它地方未找到相关书面资料。
认定事实依据及处理结果
存在采浆前未对供浆者进行健康检查和血液化验的违法行 为 该站供浆员① 2007年2月9日的《供浆员体检表》中，有 采浆记录，但体检结果为空白，而该单采血浆站化验室当 日的《化验登记表》上也没有①的化验记录和结果； 供浆员②2006年11月7日有供浆的机采记录但该单采站化 验室当日的《化验登记表》中，未看到其血液化验记录； 对供浆员③进行询问,证实方山单采血浆站在采浆前，存 在不抽血化验就直接采浆的行为； 检查中还发现有49张体验医师已签章，检验结果均填写为 合格，并且已加盖检验者签章但其余项目均为空白的供浆 员体验、检验、机采记录单。
在对供浆员身份进行入户调查核实情况时， 由于当地群众对供浆人员存在严重歧视， 所以对23名供浆人员进行入户调查时不能 得到配合，仅得到了4份询问笔录，其中三 人承认供过浆，一人承认声称自己从未供 过浆。
案件经历的法律程序
2007年3月7日山西省卫生厅经过合议，决定按照《血液制品管理条例 》第三十五条的规定，给予该站吊销《单采血浆许可证》的行政处罚， 向该浆站下达了《行政处罚听证告知书》，告知该单采血浆站听证的 权利。 当事人要求听证并且于2007年4月5日在山西省卫生厅进行了听证。 省卫生厅于2007年4月6日向该单采血浆站下达了《行政处罚决定书》， 给予其吊销《单采血浆许可证》的行政处罚，并于当日送达。 该站不服，向卫生部提起了行政复议申请，卫生部受理了该站的行政 复议申请，于2007年6月18日向山西省卫生厅发出了提出答复通知书， 并举行了行政复议听证。 卫生部于2007年8月29日作出行政复议决定，维持山西省卫生厅作出 的行政处罚决定。 该单采站仍不服行政复议决定，向太原市中级人民法院提起行政诉讼， 太原市中级人民法院于2007年12月18日开庭，公开审理了此案，至 今为至此案还在审理过程中。
内容
我国对单采血浆站的管理规定 案件背景 调查过程 调取的证据 案件经历的法律程序 认定事实依据及处理结果 行政诉讼中辩论焦点 案件办理的体会 引发的思考
我国对单采血浆站的管理规定
单采血浆站：是指根据地区血源资源，按照有关 标准和要求并经严格审批设立，采集、供应血液 制品生产用原料血浆的单位。单采血浆：是指由 依法执业的单采血浆站采集、供应给血液制品生 产单位，专用于血液制品生产原料的血浆。 相关法律法规 卫生部等九部委《关于下发单采血浆站转制工作 方案的通知》要求2006.12.31前完成转制。
案件背景
Biblioteka 2007年2月13日山西省卫生厅从互联网上看到， 华夏时报题目为《非法采血者买人血浆供药厂》 的报道后，厅领导高度重视，立即安排部署，成 立了由医政和监督的相关人员组成的调查组。 2月15日汇同卫生部调查组对该单采血浆站进行了 现场初步核实，发现该站浆源和财务后勤管理混 乱，实验室环境设备简陋，资料保存混乱不完整。 2月17日，山西省卫生厅对该案件进行了立案，并 且成立了专案调查组。 2月27日至3月1日对该站的违法行为进行了深入 调查和取证工作，克服了前期工作没有及时固定 相关证据的难度