抗菌药物分级管理制度
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第三十四条
外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内， 清洁手术用药时间不得超过24小时。
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抗菌药物临床应用管理办法
第四十三条
✓ 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当 理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗 菌药物处方权；
✓ 限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理 由的，取消其抗菌药物处方权。
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抗菌药分级管理原则
特殊使用级抗菌药物：具有
✓ 明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； ✓ 需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； ✓ 新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资
料较少，不优于现用药物的抗菌药物； ✓ 价格昂贵的抗菌药物
.
Fra Baidu bibliotek
抗菌药分级管理原则
特殊使用级抗菌药物：
亚胺培南∕西司他丁注射剂、美罗培南注射剂、帕尼培南/倍他米隆注 射剂、头孢米诺注射剂、依替米星注射剂、甲万古霉素注射剂、万古 霉素注射剂、替考拉宁注射剂、多粘菌素注射剂、拉氧头孢注射剂、 呋西地酸注射剂、伊曲康唑注射剂、卡泊芬净注射剂、伏立康唑口服 型剂、伏立康唑注射剂
.
抗菌药物临床应用管理办法
第二十九条
✓ 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经 抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处 方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药 物处方。
✓ 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经 验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业 技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。
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抗菌药物临床应用管理办法
第四十四条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当
取消其抗菌药物处方权： 1. 抗菌药物培训考核不合格的； 2. 未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的； 3. 未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的； 4. 开具抗菌药物处方牟取私利的。
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抗菌药物临床应用管理办法
第二十五条
✓ 预防感染、轻度或者局部感染的治疗应当首先选用非限制 使用级抗菌药物；
✓ 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使 用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；
✓ 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
.
抗菌药物临床应用管理办法
第二十八条
✓ 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考 核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。
抗菌药物临床应用的分级管理 制度
安徽医科大学第一附属医院 医务处 夏海龙
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相关法律、法规、规章和规范性文件
《药品管理法》 《执业医师法》 《抗菌药物临床应用管理办法》 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性
文件 抗菌药物临床应用及管理制度
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抗菌药物临床应用管理办法
医疗机构应当实施抗菌药物分级管理
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抗菌药分级管理原则
抗菌药物分为：
非限制使用 限制使用 特殊使用
三级
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抗菌药分级管理原则
非限制使用级抗菌药物：
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对 较低的抗菌药物，如：
青霉素注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苯唑西林注射剂、氯唑西林注射剂、阿莫西林 口服剂型、氨苄西林注射剂、哌拉西林注射剂、头孢氨苄口服剂型、头孢羟氨苄口服 剂型、头孢拉定口服剂型、头孢拉丁注射剂、头孢唑林注射剂、头孢克洛口服剂型、 头孢丙烯口服剂型、头孢呋辛口服剂型、头孢呋辛注射剂、头孢替安注射剂、庆大霉 素口服剂型、红霉素口服剂型、琥乙红霉素口服剂型、红霉素注射剂、乙酰螺旋霉素 口服剂型、乙酰麦迪霉素口服剂型、交沙霉素口服剂型、复方磺胺甲噁唑口服剂型、 复方磺胺甲噁唑注射剂、环丙沙星口服剂型、诺氟沙星口服剂型、氧氟沙星口服剂型、 克林霉素口服剂型、克林霉素注射剂、林可霉素注射剂、磷霉素钠注射剂、甲硝唑口 服剂型、甲硝唑注射剂型、盐酸小檗碱（黄连素）口服剂型 、呋喃妥因口服剂型、呋 喃唑酮口服剂型、制霉菌素口服剂型
✓ 具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合 格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。
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抗菌药物临床应用管理办法
第三十条
紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限 于1天用量
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抗菌药物临床应用管理办法
第三十一条
医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比 例。
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抗菌药物临床应用管理办法
抗结核分枝杆菌药在结核病专科门诊按“非限制使用类”管理；在呼吸内科按“限制使
。 用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理
.
抗菌药分级管理原则
限制使用级抗菌药物：
与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细 菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非 限制级药物使用
美洛西林注射剂、阿洛西林注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢曲松钠注射剂、头孢哌酮 注射剂、头孢克肟口服剂型、头孢他啶注射剂、头孢地尼口服剂型、头孢美唑注射剂、 头孢西丁注射剂、头孢唑肟注射剂、头孢地嗪注射剂、头孢他美酯口服剂型、头孢泊 肟脂口服剂型、头孢特伦酯口服剂型、头孢吡肟注射剂、阿莫西林∕克拉维酸口服剂型、 阿莫西林∕克拉维酸注射剂型、阿莫西林∕舒巴坦注射剂、氨苄西林∕舒巴坦注射剂、替卡 西林/克拉维酸注射剂型、哌拉西林∕他佐巴坦注射剂、头孢哌酮∕舒巴坦注射剂、新霉素 口服剂型、庆大霉素注射剂、妥布霉素注射剂、奈替米星注射剂、阿米卡星注射剂、 异帕米星注射剂、四环素口服剂型、多西环素口服剂型、米诺环素口服剂型、阿奇霉 素口服剂型、阿奇霉素注射剂、罗红霉素口服剂型、克拉霉素口服剂型、环丙沙星注 射剂、氧氟沙星注射剂、依诺沙星口服剂型、左氧氟沙星口服剂型、左氧氟沙星注射 剂、加替沙星口服剂型、加替沙星注射剂、莫西沙星口服剂型、莫西沙星注射剂、磷 霉素氨丁三醇口服剂型、替硝唑口服剂型、替硝唑注射剂、奥硝唑注射剂、两性霉素B 注射剂、氟胞嘧啶口服剂型、氟胞嘧啶注射剂、氟康唑口服剂型、氟康唑注射剂、伊 曲康唑口服剂型、氯霉素注射剂、吡哌酸口服剂型
外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内， 清洁手术用药时间不得超过24小时。
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抗菌药物临床应用管理办法
第四十三条
✓ 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当 理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗 菌药物处方权；
✓ 限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理 由的，取消其抗菌药物处方权。
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抗菌药分级管理原则
特殊使用级抗菌药物：具有
✓ 明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； ✓ 需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； ✓ 新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资
料较少，不优于现用药物的抗菌药物； ✓ 价格昂贵的抗菌药物
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Fra Baidu bibliotek
抗菌药分级管理原则
特殊使用级抗菌药物：
亚胺培南∕西司他丁注射剂、美罗培南注射剂、帕尼培南/倍他米隆注 射剂、头孢米诺注射剂、依替米星注射剂、甲万古霉素注射剂、万古 霉素注射剂、替考拉宁注射剂、多粘菌素注射剂、拉氧头孢注射剂、 呋西地酸注射剂、伊曲康唑注射剂、卡泊芬净注射剂、伏立康唑口服 型剂、伏立康唑注射剂
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抗菌药物临床应用管理办法
第二十九条
✓ 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经 抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处 方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药 物处方。
✓ 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经 验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业 技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。
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抗菌药物临床应用管理办法
第四十四条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当
取消其抗菌药物处方权： 1. 抗菌药物培训考核不合格的； 2. 未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的； 3. 未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的； 4. 开具抗菌药物处方牟取私利的。
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抗菌药物临床应用管理办法
第二十五条
✓ 预防感染、轻度或者局部感染的治疗应当首先选用非限制 使用级抗菌药物；
✓ 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使 用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；
✓ 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
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抗菌药物临床应用管理办法
第二十八条
✓ 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考 核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。
抗菌药物临床应用的分级管理 制度
安徽医科大学第一附属医院 医务处 夏海龙
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相关法律、法规、规章和规范性文件
《药品管理法》 《执业医师法》 《抗菌药物临床应用管理办法》 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性
文件 抗菌药物临床应用及管理制度
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抗菌药物临床应用管理办法
医疗机构应当实施抗菌药物分级管理
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抗菌药分级管理原则
抗菌药物分为：
非限制使用 限制使用 特殊使用
三级
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抗菌药分级管理原则
非限制使用级抗菌药物：
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对 较低的抗菌药物，如：
青霉素注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苯唑西林注射剂、氯唑西林注射剂、阿莫西林 口服剂型、氨苄西林注射剂、哌拉西林注射剂、头孢氨苄口服剂型、头孢羟氨苄口服 剂型、头孢拉定口服剂型、头孢拉丁注射剂、头孢唑林注射剂、头孢克洛口服剂型、 头孢丙烯口服剂型、头孢呋辛口服剂型、头孢呋辛注射剂、头孢替安注射剂、庆大霉 素口服剂型、红霉素口服剂型、琥乙红霉素口服剂型、红霉素注射剂、乙酰螺旋霉素 口服剂型、乙酰麦迪霉素口服剂型、交沙霉素口服剂型、复方磺胺甲噁唑口服剂型、 复方磺胺甲噁唑注射剂、环丙沙星口服剂型、诺氟沙星口服剂型、氧氟沙星口服剂型、 克林霉素口服剂型、克林霉素注射剂、林可霉素注射剂、磷霉素钠注射剂、甲硝唑口 服剂型、甲硝唑注射剂型、盐酸小檗碱（黄连素）口服剂型 、呋喃妥因口服剂型、呋 喃唑酮口服剂型、制霉菌素口服剂型
✓ 具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合 格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。
.
抗菌药物临床应用管理办法
第三十条
紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限 于1天用量
.
抗菌药物临床应用管理办法
第三十一条
医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比 例。
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抗菌药物临床应用管理办法
抗结核分枝杆菌药在结核病专科门诊按“非限制使用类”管理；在呼吸内科按“限制使
。 用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理
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抗菌药分级管理原则
限制使用级抗菌药物：
与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细 菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非 限制级药物使用
美洛西林注射剂、阿洛西林注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢曲松钠注射剂、头孢哌酮 注射剂、头孢克肟口服剂型、头孢他啶注射剂、头孢地尼口服剂型、头孢美唑注射剂、 头孢西丁注射剂、头孢唑肟注射剂、头孢地嗪注射剂、头孢他美酯口服剂型、头孢泊 肟脂口服剂型、头孢特伦酯口服剂型、头孢吡肟注射剂、阿莫西林∕克拉维酸口服剂型、 阿莫西林∕克拉维酸注射剂型、阿莫西林∕舒巴坦注射剂、氨苄西林∕舒巴坦注射剂、替卡 西林/克拉维酸注射剂型、哌拉西林∕他佐巴坦注射剂、头孢哌酮∕舒巴坦注射剂、新霉素 口服剂型、庆大霉素注射剂、妥布霉素注射剂、奈替米星注射剂、阿米卡星注射剂、 异帕米星注射剂、四环素口服剂型、多西环素口服剂型、米诺环素口服剂型、阿奇霉 素口服剂型、阿奇霉素注射剂、罗红霉素口服剂型、克拉霉素口服剂型、环丙沙星注 射剂、氧氟沙星注射剂、依诺沙星口服剂型、左氧氟沙星口服剂型、左氧氟沙星注射 剂、加替沙星口服剂型、加替沙星注射剂、莫西沙星口服剂型、莫西沙星注射剂、磷 霉素氨丁三醇口服剂型、替硝唑口服剂型、替硝唑注射剂、奥硝唑注射剂、两性霉素B 注射剂、氟胞嘧啶口服剂型、氟胞嘧啶注射剂、氟康唑口服剂型、氟康唑注射剂、伊 曲康唑口服剂型、氯霉素注射剂、吡哌酸口服剂型