实验室生物安全管理制度93302

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实验室生物安全管理制度完整版

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实验室生物安全管理制度完整版一、引言实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动中,为避免病原微生物对人员、环境和社会造成危害和潜在威胁,所采取的一系列预防和控制措施。

为了加强实验室生物安全管理,保障实验室工作人员和公众的健康和安全,特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于本实验室从事与生物安全相关的实验活动,包括但不限于病原微生物的研究、检测、教学等。

三、管理职责(一)实验室负责人1、负责实验室生物安全工作的全面管理,制定和完善生物安全管理制度。

2、组织开展生物安全培训和教育,提高实验室人员的生物安全意识和操作技能。

3、定期对实验室生物安全工作进行检查和评估,及时发现和解决问题。

(二)实验室安全员1、协助实验室负责人开展生物安全管理工作,负责日常的生物安全监督和检查。

2、对实验室人员进行生物安全技术指导,确保实验操作符合生物安全要求。

3、负责生物安全事故的应急处理和报告。

(三)实验室工作人员1、严格遵守实验室生物安全管理制度,按照操作规程进行实验操作。

2、参加生物安全培训和教育,提高自身的生物安全意识和防护能力。

3、发现生物安全隐患及时报告,并采取相应的措施。

四、实验室设施和设备要求(一)实验室布局1、实验室应合理布局,分为清洁区、半污染区和污染区,各区之间应有明显的分隔和标识。

2、实验室内应设置合理的人流和物流通道,避免交叉污染。

(二)实验室设施1、实验室应配备必要的通风、空调、消毒、灭菌等设施,确保实验环境符合生物安全要求。

2、实验室内应设置洗手池、洗眼器等应急设施,以便在发生生物安全事故时及时进行处理。

(三)实验室设备1、实验室应配备符合要求的生物安全柜、高压灭菌器、移液器等设备,并定期进行维护和校准。

2、设备的使用和操作应严格按照操作规程进行,确保设备的正常运行和使用安全。

五、实验室人员管理(一)人员培训1、实验室人员在上岗前应接受系统的生物安全培训,包括生物安全知识、操作规程、应急预案等。

实验室生物安全管理制度完整版

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实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理,确保实验室人员的生命安全和健康,保护环境和公众的生命财产安全,制定本制度。

第二条本制度适用于本实验室内的所有实验人员,包括教师、研究人员、学生和实验室技术人员等。

第三条实验室生物安全管理应遵守国家有关法律法规、规章制度和标准。

第四条实验室生物安全管理应依据实验室的实际情况,制定相应的生物安全管理计划和预案。

第五条实验室生物安全管理应采取预防为主、综合管理、科学合理、协同配合的原则。

第六条实验室应设立专门的实验室生物安全管理机构,负责生物安全管理的组织、协调和监督工作。

第七条实验室应配备必要的生物安全设施和装备,进行生物安全防护。

第二章实验室生物安全设施第八条实验室应设立生物安全防护区域,根据实验需要和生物危害性,分为不同级别的生物安全防护区域。

第九条不同级别的生物安全防护区域,应符合国家有关生物安全标准和规定的要求。

第十条实验室生物安全防护设施包括生物安全柜、实验室通风系统、污水处理设备等。

第十一条实验室生物安全防护设施的维护和保养应按照厂家要求和操作规程进行。

第三章实验室工作规范第十二条实验人员应遵守实验室工作规范,正确佩戴个人防护装备进行实验。

第十三条实验人员应接受生物安全培训,了解生物安全知识和操作要求。

第十四条实验人员应在实验前评估实验的生物风险,并制定相应的防护措施。

第十五条实验人员应按照实验室生物安全管理规定的流程和要求进行实验操作。

第十六条实验人员应妥善处理实验遗留物和废弃物,避免对环境造成污染和危害。

第四章生物事故应急处理第十七条实验室应建立生物事故应急预案,明确责任分工和处置流程。

第十八条生物事故发生后,实验室人员应立即启动应急预案,迅速采取控制措施。

第十九条生物事故发生后,实验室应向相关部门报告,并及时采取纠正措施和进行事故调查。

第二十条生物事故处理过程中,应做好事故记录和信息收集,及时总结和反馈教训。

第五章生物安全监督与评估第二十一条实验室应配备相应的生物安全监测和评估设备,定期对实验室进行监测和评估。

生物安全实验室管理制度(精选3篇)

生物安全实验室管理制度(精选3篇)

生物安全实验室管理制度(精选3篇)生物安全实验室管理制度篇1一、目的:加强生物安全管理。

二、适用范围:全体人员。

三、内容:(一) 有的操作均应按照ⅱ级生物安全实验室安全手册进行。

(二) 保持工作室整洁物品放置有序。

(三) 保持实验室空气流通清新,定时清扫,卫生用具专室专用。

(四) 进入实验室工作人员在处理病原体前要经过专门培训,非本室工作人员严禁入内。

(五) 发生明显或可能与传染物接触的溅溢及事故时,要立即向科主任报告,以作出相应的`医学评价,进行监测和治疗。

(六) 在使用紫外线照射消毒和各种化学消毒剂消毒过程中,应特别注意防止消毒剂对实验室人员和实验室仪器、物品的损害。

(七) 标本尽量集中专用区域内由专人进行检测,以便于标本、仪器、环境集中消毒和处理。

尽量避免标本分散到多个实验室。

(八) ⅱ级生物安全实验室专用的仪器设备及试剂由专人专管,并做好使用记录。

仪器能够检测的项目不得使用手工检测,以减少大范围的范围。

(九) 免疫学与分子生物学诊断应使用国家食品药品监督管理局批准生产的试剂盒,注意作阴阳性对照,并对同一份样品进行重复试验。

报告的发放采用网络信息报告,由病区终端打印报告单。

(十) 如不能网络报告,应确保报告单消毒完全后再发放。

生物安全实验室管理制度篇21、严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。

2、医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室,不用于其他实验活动,不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。

3、从事微生物检测的工作人员经考核合格的,方可上岗。

4、所有临床实验检测一律在微生物室内进行,工作场所要保持卫生,各种操作排列有序,注意窗户密闭,防止污染,严格保管传染菌种。

5、严格遵守操作规程,保证病原微生物样本质量的技术方法和手段,确保报告准确无误。

普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理,特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。

[实验室生物安全管理制度完整版]

[实验室生物安全管理制度完整版]

[实验室生物安全管理制度完整版]第一章总则第一条为了保障实验室安全,做好生物实验工作,保证实验人员的人身安全和实验物品的安全使用,特制定本制度。

第二条本制度适用于所有实验室生物实验的相关人员,包括实验室管理人员、实验室工作人员、实验室访问人员等。

第三条实验室应当配备专职生物安全管理人员,负责实验室的生物安全管理工作。

第四条实验室应当根据实验室内生物实验的危险等级,制定不同的生物安全管理措施,并严格执行。

第五条实验室生物安全管理制度应当与国家相关法律法规、标准相一致。

第二章实验室生物安全管理基本要求第六条实验室应当建立完善的实验室生物安全管理组织架构,并明确各级人员的责任。

第七条实验室应当定期进行生物安全管理培训,确保实验人员具备必要的生物安全知识和技能。

第八条实验室应当制定详细的生物实验操作规程,包括实验操作步骤、实验操作注意事项、实验操作风险评估等。

第九条实验室应当配备必要的生物安全设施和设备,确保实验人员的人身安全和实验物品的安全使用。

第十条实验室应当定期进行生物安全检查和评估,及时发现并解决生物安全隐患。

第三章实验室生物安全管理措施第十一条实验室应当严格按照生物实验的危险等级确定对应的生物安全措施,包括实验操作、废物处理、实验室清洁等。

第十二条实验室应当建立严格的生物实验操作规程,明确各项实验操作细节和注意事项,并严格执行。

第十三条实验室应当建立健全的废物处理制度,将实验产生的废物分类处理,确保废物不对环境造成污染。

第十四条实验室应当建立严格的实验室清洁制度,定期对实验室进行清洁消毒,保持实验室内卫生环境。

第十五条实验室应当建立实验风险评估制度,对每项实验进行风险评估,确定相应的生物安全管理措施。

第十六条实验室应当建立实验事故应急预案,确保在发生实验事故时能够及时有效地处理。

第四章实验室访问人员管理第十七条实验室应当对访问人员进行身份审核,确认其身份后方可进入实验室。

第十八条实验室应当向访问人员提供必要的安全培训,确保其了解实验室的生物安全管理要求。

实验室生物安全管理制度(通用3篇)

实验室生物安全管理制度(通用3篇)

实验室生物安全管理制度(通用3篇)实验室生物安全管理制度篇1第一章:总则第一条:加强实验室科研管理,是实验室科学研究贴合生物安全规范,对实验室师生身体健康负责,根据卫生部“关于病原微生物实验室生物安全管理条例”和《南京医科大学生物安全管理办法》等,参照国际公认的生物安全原则,制定本管理制度。

第二条:本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的资料。

第二章:管理职责第三条:各课题组负责针对实验室的特点制定、维护和监督有效的实验室安全计划。

第四条:实验室负责人对所有研究人员和实验室来访者的安全负责。

第三章:管理制度第五条:实验室管理人员职责课题组负责人人应按照“生殖医学国家重点实验室生物安全操作规范”的要求,确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等贴合有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能;及时阻止不安全的活动。

第六条:实验室员工安全管理所有人员上岗前均应系统地理解有关实验室生物安全的培训。

要求所有人员根据可能接触的生物理解免疫以预防感染。

人员的生物安全培训及免疫应包括运输和清洁员工的特殊工作人员。

第七条:实验环境的安全标记及要求实验室内应系统而清晰地标示出危险区,且适用于相关的危险;在某些状况下,宜同时使用标记和物质屏蔽标识出危险区;应清晰地标识在实验室或实验设备上使用的具体危险材料;通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。

应使涉及的非实验员工(如维修人员、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危险。

实验室的每个出口和入口应可辨别,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火线标志和放射性标志)以及其他有关的规定和标记。

应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。

应急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。

实验室入口应有可锁闭的门。

门锁应不妨碍紧急疏散。

第八条:实验室运作的管理程序实验室须根据实验对象、生物危害程度评估、研究资料、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序:1)员工的健康监护;2)实施危害评估,采取措施的安排;3)化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需要和教材的方法;7)获得、维护和分发实验室所有使用材料之安全数据单的程序;8)实验室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序,包括漏来源理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。

实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度第一章总则第一条根据国家有关法律、法规和卫生部门的规定,制定本实验室生物安全管理制度。

第二条本实验室是一个具有生物危害物质处理和研究的实验室,负责人是XXX,具体实施人员为课题组成员。

本管理制度适用于所有实验室工作人员。

第三条实验室生物安全管理的宗旨是保护实验室工作人员的生命健康和环境安全,确保生物危害物质的安全存放、使用和处置。

第四条实验室生物安全管理的原则是责任明确、防范为主、综合管理、持续改进。

第五条实验室工作人员应遵守本管理制度,加强自我保护和对他人的保护意识,积极参与生物安全管理工作。

第二章生物危害物质的分类和标识第六条实验室的生物危害物质分为四级,分别是Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级。

具体危害等级的划分和标准请参阅国家相关规定和标准。

第七条各级别的生物危害物质使用前应进行评估和审批,确定实验操作的级别。

第八条生物危害物质应进行明确的标识,标明物质的名称、级别、生产日期和有效期。

第三章实验室安全防护措施第九条实验室工作人员应严格执行以下安全防护措施:(一)佩戴规定的个人防护装备,包括实验服、手套、口罩和护目镜等。

(二)实验操作结束后及时清洗和更换个人防护装备,并进行消毒处理。

(三)在实验室内禁止进食、喝水和吸烟。

(五)严禁擅自更改实验室的设备和布局。

第十条实验室应具备以下安全设施和设备:(一)设有生物实验室,有专门的实验操作区域和存储区域。

(二)具备生物实验室规定的防护设施,如生物安全柜、洗眼器、紧急洗眼器、紧急淋浴设备等。

(三)设有安全监控和报警设备。

(四)设有防火和防爆设备。

第四章生物危害物质管理第十一条生物危害物质的采购、领用、存储和处置均需进行严格管理。

第十二条生物危害物质的采购需明确和合法,采用符合标准和准确的供应商。

第十三条生物危害物质的领用需办理相关手续,由专人监管,领用记录需及时更新。

第十四条生物危害物质的存储应符合标准,由专人管理,进行定期检查和清点。

第十五条生物危害物质的处置需按照国家和行业规定进行,严禁随意处理。

实验室生物安全管理制度(通用篇)

实验室生物安全管理制度(通用篇)第一章总则一、为了规范实验室生物安全管理,确保实验室的安全和实验人员的健康,保护环境安全,以及保障实验室的正常运行,制定本制度。

二、本制度适用于所有实验室的生物实验,包括但不限于微生物实验、生物化学实验、遗传学实验等。

三、实验室生物安全管理制度由实验室安全管理部门制定,实验室负责人贯彻执行并向实验人员宣传和培训。

第二章实验室生物安全管理责任一、实验室负责人是实验室生物安全工作的第一责任人,负责实验室生物安全管理制度的贯彻执行,定期组织实验室生物安全培训和演练。

二、实验室负责人应当定期检查实验室的生物安全设施和器材的运行情况,确保符合要求,并及时处理异常情况。

三、实验室人员对实验室生物安全管理制度的遵守是责无旁贷的,应当认真学习并遵守实验室生物安全管理制度,自觉维护实验室的生物安全。

四、违反实验室生物安全管理制度给实验室生物安全造成危害的,实验室负责人有权采取相应的措施进行处理,并追究相关责任人的责任。

第三章实验室生物安全管理基本原则一、实验室生物安全工作应本着预防为主、防范为重、安全第一的原则,避免事故和事故后果的发生。

二、实验室生物实验应当按照严格的操作规程进行,严格遵守实验室生物安全管理制度,确保实验的安全进行。

三、实验室生物安全管理制度应当符合国家相关法律法规和标准,保障实验室生物安全管理的科学性和规范性。

四、实验室生物安全管理应当定期组织进行生物安全风险评估,针对可能的生物安全风险采取相应的控制措施。

第四章实验室生物安全管理措施一、实验室生物安全设施应当符合实验室生物安全标准的要求,包括生物安全柜、生物安全防护门、生物废弃物处理设施等。

二、实验室应当建立符合实验室生物安全标准的进出管理制度,严格控制实验人员和实验物品的进出,避免外来物体的进入。

三、实验室应当建立完善的实验室生物废弃物管理制度,对生物废弃物进行分级分类处理,并定期清理和消毒。

四、实验室应当建立定期检查和维护生物安全设施的制度,确保生物安全设施的正常运行。

实验室生物安全管理制度完整版

实验室生物安全管理制度完整版一、实验室生物安全管理制度的重要性生物安全是实验室管理的重要组成部分,关系到实验人员的生命安全和实验室的正常运行。

实验室生物安全管理制度是对实验室生物安全进行有效管理和控制的规范性文件,旨在防止实验室内部发生生物危害事故,保障实验人员的人身安全和实验室的正常运行。

因此,建立一套完善的实验室生物安全管理制度对于提高实验室管理水平、保障实验室生物安全具有重要意义。

二、实验室生物安全管理的原则1. 预防为主:实验室生物安全管理应以预防为主,通过加强实验室内部的管理,提高实验人员的生物安全意识,降低生物危害事故的发生概率。

2. 全员参与:实验室生物安全管理要求全体实验人员共同参与,形成人人关心生物安全、人人参与生物安全管理的良好氛围。

3. 科学管理:实验室生物安全管理应遵循科学规律,根据实验室的实际情况制定相应的管理制度和措施。

4. 严格执行:实验室生物安全管理要求各项制度和措施必须得到严格执行,确保实验室生物安全的有效保障。

三、实验室生物安全管理制度的内容1. 实验室生物安全责任制:明确实验室各级管理人员在生物安全工作中的职责和义务,确保生物安全管理工作的落实。

2. 实验室生物安全培训:定期对实验人员进行生物安全知识的培训,提高实验人员的生物安全意识和操作技能。

3. 实验室生物安全设施设备:配备符合国家规定的生物安全设施设备,确保实验室内部生物安全环境的达标。

4. 实验室生物安全管理规程:制定实验室生物安全管理规程,规范实验人员的实验操作行为,降低生物危害事故的发生概率。

5. 实验室生物安全应急预案:制定实验室生物安全应急预案,明确应对生物危害事故的组织、指挥、协调和处置程序,确保生物危害事故得到及时有效的处置。

6. 实验室生物安全检查与评估:定期对实验室生物安全工作进行检查与评估,发现问题及时整改,不断提高实验室生物安全水平。

7. 实验室生物安全信息管理:建立健全实验室生物安全信息管理制度,确保生物安全信息的准确、完整、及时的上报和传递。

实验室生物安全管理规章制度

实验室生物安全管理规章制度第一章总则为了加强实验室生物安全管理,保障实验室人员和环境的健康安全,防止生物实验过程中可能发生的危险事故,根据《生物安全管理条例》等相关法律法规,制定本规章制度。

第二章实验室生物安全管理责任制度1. 实验室主任负责整个实验室的生物安全管理工作,必须建立完善的生物安全管理体系,并确保实验室内的所有人员都遵守相关的生物安全规定。

2. 实验室主任应制定生物安全管理工作计划并进行定期检查,确保实验室生物安全管理的有效实施。

3. 实验室人员应按照实验室主任的要求进行生物安全培训,牢固树立生物安全意识,提高生物安全管理水平。

第三章实验室生物安全设施管理1. 实验室应具备相应的生物安全设施,包括生物安全柜、生物防护柜、无菌操作台等,确保实验过程中的生物安全。

2. 实验室生物安全设施应定期进行检查维护,确保设施的正常使用功能。

3. 生物实验涉及的有害生物应按照规定的程序进行处理,不得私自带入实验室。

第四章实验室生物安全操作规程1. 实验室生物安全操作应遵守相应的实验操作规程,严格执行生物安全操作步骤,避免因操作不当而导致的事故发生。

2. 实验室人员在进行生物实验操作时应佩戴相应的防护用品,包括防护服、口罩、手套等,尽量减少生物实验操作对人员的伤害。

3. 实验室内禁止食用、饮水、吸烟等行为,严禁将实验室用品带出实验室。

第五章实验室生物废物处理规范1. 实验室生物废物应按照生物安全管理规定的程序进行分类、包装、处理,不得随意乱倒或乱丢。

2. 实验室生物废物应定期进行清理处理,保持实验室内的环境整洁。

3. 实验室生物废物应交由专门处理机构进行处理,不得私自处理或随意处理。

第六章实验室生物安全意外事故应急处理1. 实验室生物安全意外事故发生时,应立即启动应急响应预案,采取相应的措施进行处置,确保人员和环境的安全。

2. 实验室生物安全意外事故发生后,应及时进行事故调查,找出事故原因,防止类似事故再次发生。

实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度(通用12篇)实验室生物安全管理制度篇11、临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规、保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全,保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用,使工作人员在安全的环境下和条件下完成日常工作。

2、工作人员须穿工作服,必要时穿隔离衣、防护鞋,戴口罩、手套和护目镜。

3、使用合格的一次性检验用品,用后进行无害化处理。

4、严格执行无菌技术操作规程,静脉采血必须一人一针一管一巾一带;微量采血应做到一人一针一管一片;对病人操作前洗手或手消毒。

5、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用,开启后使用时间不得超过24小时。

6、各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应按医疗垃圾处理。

7、检验人员结束操作后应及时洗手。

非打印化验单要消毒后发放。

8、保持室内清洁卫生,每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。

在进行各种检验时,应避免污染;在进行特殊传染病检验后,应及时进行消毒,遇有场地、工作服或体表污染时,应立即消毒处理,防止扩散。

9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。

10、对剧毒化学物品,压力设备和贵重仪器责任到人。

进行安全教育和安全督查。

11、保证实验室电、水使用的安全,防止超负荷用电。

使用电炉时一定要有人看守。

使用电高压消毒锅时,一定要遵守操作程序,以防止爆炸。

下班前一定要检查水、电开关,关好门窗,注意防盗。

12、使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时,应在适当的环境中正确操作,防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。

13、对工作中可能发生的以外事故,如发生医疗暴露等事件,要严格按照医院制订的预案进行,不得延误。

14、保护好防火设施,保持应急通道畅通,便于火警时人员安全撤离。

实验室生物安全管理制度篇2一、实验室工作人员要热爱实验与仪器管理工作,树立为教学服务的思想,面向教学,面向师生。

二、实验必须在任课教师指导下进行,对所做实验必须向学生提出要求和注意事项,讲清实验要领、设备性能和操作规程。

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实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染、防止实验室事故,特制定此制度。

一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

二、范围适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。

三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。

四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。

体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。

5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。

进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。

设施/设备监测检测和维护制度设施/设备监测检测和维护制度一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用维护检验工作的正常运转确保检验工作的顺利进行。

二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。

三、职责1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。

2、检验科负责人负责检查和监督。

四、制度要求1、实验室内各种设施要符合相关规定所使用的所有仪器应经过安全使用认证。

实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档仪器设备的使用者需经专业技术培训。

3、实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用并按照检定周期的要求进行自检或强检对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4、主要仪器设备应建立使用记录有操作规程注意事项相关技术参数和维护记录并置于显见易读的位置。

仪器使用者必须认真遵守操作规程并做好仪器设备使用记录定期维护仪器设备。

5、仪器设备所用的电源必须满足仪器设备的供电要求。

用电仪器设备必须安全接地。

电源插座不得超栽使用。

仪器设备在使用过程中出现断路保护时必须在查明断电原因后再接通电源。

不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等。

6、仪器设备在使用过程中发生异常随时记录在仪器随机档案上维修必须由专业人员进行并做维修记录。

7、仪器设备使用结束后必须按日常保养进行检查清理保持良好状态。

8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。

9、长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查并记录运行情况。

10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备必须配备相应的安全防护装置。

11、使用直接接触污染物的仪器设备前必须确认相应的安全防护装置能正常启用。

实验工作完成后必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

12、指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理保证其处于完好工作状态。

仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿。

有记录,保持设备清洁干燥。

例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测须特别关注高效过滤器。

定期对离心机的离心桶和转子进行检查。

13、高压灭菌器使用时定期进行生物学指示剂检测。

14、冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修。

实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

15、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度健康医疗监护制度一、目的规范实验室人员的健康监护工作预防、控制实验室感染。

二、范围适用于实验室所有工作人员。

三、职责实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。

四、制度要求(一)实验室人员体检制度1、对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

2、实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时需由实验室负责人同意从事相关工作但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。

3、实验室负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况必要是可先行安排进行临时性体检档案保留。

(二)实验室人员免疫预防制度1、实验室人员根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药免疫接种时应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。

2、实验室应制定年度免疫接种计划报主管领导批准后由实验室负责人组织实施。

免疫接种情况应记入健康监护档案。

3、实验室负责人可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药并记入健康监护档案。

4、对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段并记入健康监护档案。

5、发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药并记入健康监护档案。

(三)发生事故后的人员管理1、发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/实验室负责人确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案。

发现异常,由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位。

临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。

2、发生重大生物安全事故后由生物安全委员会指派专家组制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案。

同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。

医学观察发现异常由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。

生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。

1、制定年度生物安全培训、考核计划报生物安全委员会批准后实施。

2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核。

4、针对不同的工作岗位在全员培训的基础上组织开展专项生物安全培训。

5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。

6、培训后应对参加培训的人员进行考核考核形式可采取多样化如笔试、口试、实操等。

7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。

8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作为制定年度培训、考核计划提供依据。

10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训明确所从事工作的生物安全风险。

11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员由所在科室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。

所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。

12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等。

实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。

13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。

意外事件处理及报告制度一、目的规定实验室职业暴露处理程序规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。

二、范围实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。

三、职责1、实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序2、实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施3、实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核并保存有关记录4、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。

四、步骤(一)实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果。

快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散,进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理。

1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置,消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害,同时有效的污染区域进行防控,最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。

2、一般性的小型事故可在紧急医学处置后,要立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告事故情况和处理方法,以及时发现处理中的疏漏之处,使处理尽量完善妥当。

3、当重大事故发生时,在进行紧急医学处置的同时,要立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告情况。

实验室生物安全委员会实验室负责人和要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控,协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度,对药物可以治疗和预防该污染物感染的,力争在暴露后最短时间内开始预防性用药,留取暴露人员相应的标本备检,并同时进行医学观察。

4、评估暴露级别见下表5、建立意外事故登记详细记录事故发生的时间、地点及经过、暴露方式、损伤的具体部位、程度、接触物种类、培养液、血液或其他体液和含有HIV的情况、处理方法及处理经过,包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全委员会成员以及专家是否采用药物预防疗法。

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