对乙酰氨基酚杂质(扑热息痛)杂质列表
扑热息痛杂质汇总
扑热息痛杂质2
（Paracetamol EP
1693-37-4
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Paracetamol Impurity 3
扑热息痛杂质3
（Paracetamol EP
3964-54-3
Impurity C）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
扑热息痛杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Paracetamol Impurity 1
扑热息痛杂质1
（Paracetamol EP
Impuriቤተ መጻሕፍቲ ባይዱy A）
614-80-2
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Paracetamol Impurity 2
Impurity E）
99-93-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
项目报批 纯度高于98%
对乙酰氨基酚的杂质检查
芳酰胺类药物杂质间检查
1.盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查
Байду номын сангаас水解
-CO2
H2N
COOCH2CH2N(C2H5)2 ·HCl H2N
COOH
H2N
O
O
O
盐酸普鲁卡因原料检查中对氨基苯甲酸的量不得过 0.5%，注射液和原料均采用HPLC法来检查对氨基 苯甲酸的限度。
2.对乙酰氨基酚的杂质检查
(1)乙醇溶液的澄清度与颜色
中间体对氨基酚的有色氧化产物在乙醇中显橙红 色或棕色。（比浊，比色）
(2)对氨基酚及有关物质：
中间体、副产物及分解产物（例：对氨基酚、对 氯乙酰苯胺、O-乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、 氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等），2010版药典采 用高效液相色谱法。
药典规定：含对氨基酚不得过0. 005 % ；其他杂质 峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的 峰面积（0.1%);杂质总量不得过0.5%。
扑热息痛的制备与定性鉴别
实验十扑热息痛的制备与定性鉴别一、实验目的与要求1、掌握选择性酰化的原理及操作方法。
2、了解扑热息痛的定性鉴别原理及方法。
二、实验原理扑热息痛（Acetaminophen）,化学名对乙酰氨基酚，是乙酰苯胺类解热镇痛药。
其合成方法为，以对氨基苯酚为原料，在酸性介质中乙酐为酰化剂发生选择性N－酰化得产品。
反应式如下：NH2NHCOCH3(CH CO)O三、仪器和试剂仪器：锥形瓶、温度计、玻璃棒、吸滤瓶、布氏漏斗、量筒四、实验内容1、制备：于干燥的250ml圆底烧瓶中加入对氨基苯酚12.5g，醋酐15.5g，冰醋酸22g和少量锌粉，再于130℃油浴中加热回流3h，放冷，析晶，过滤，滤饼以10ml冷水洗2次，抽干，干燥，得白色结晶性对乙酰氨基酚粗品。
2．精制：于100ml锥形瓶中加入对乙酰氨基酚粗品，每0.1克用热水1-1.5ml溶解，稍冷后加入适量活性炭脱色，煮沸5min，趁热过滤，滤液放冷析晶，过滤，滤饼以少量水洗涤，抽干，干燥，称重，计算收率，mp.168～170℃。
3．定性鉴别①取本品10mg，加1ml蒸馏水溶解，加入FeCl3试剂，即显蓝色。
②取本品0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40min，放冷，取此溶液0.5ml，滴加亚硫酸钠5滴，摇匀。
用3ml水稀释，加碱性萘酚试剂2ml，振摇，即显红色。
五、注意事项1、对氨基苯酚的质量是影响对乙酰氨基酚产量、质量的关键，购得的对氨基苯酚应是白色或淡黄色颗粒状结晶，mp. 183～184℃。
2、酰化反应中，若以醋酸代替醋酐，则难以控制氧化副反应，反应时间长，产品质量差。
六、思考题1、酰化反应为何选用醋酐而不用醋酸作酰化剂？2、对乙酰氨基酚遇冷易结晶，在制备过程中，需要多次过滤，在每次过滤时，为了减少产品的损失，应对漏斗如何处理？3、本实验产品的收率如何？如何进一步提高产品收率？一、实验目的1、了解选择性乙酰化对氨基酚的氨基而保留酚羟基的方法。
2、掌握易被氧化产品的重结晶精制方法。
对乙酰氨基酚的结构、性质、鉴别与合成.
鉴别与合成
一、对乙酰氨基酚的结构
对乙酰氨基酚 •1.结构式
H N CH3 O HO
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
酚羟基
酰氨键
•2.化学名： N-(4-羟基苯基) 乙酰胺，又名扑热息痛
二、对乙酰氨基酚的性质
理化性质 1.性状 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦 2.稳定性：在潮湿的条件下易水解生成对氨基酚
2.杂质：
主要杂质对氨基酚，用HPLC法检查
五、对乙酰氨基酚的临床应用
具有解热、镇痛的作用，无抗炎作用。
临床用于中、重度发热；缓解轻、中度疼痛，如头痛、肌 痛、痛经、关节痛、神经痛、癌性疼痛等。
NHCOCH3 水解 NH2 氧化 NH
OH
OH
O
粉红色→棕色→黑色
三、对乙酰氨基酚的鉴别
1.本品结构中具有酚羟基，遇三氯化铁试液显蓝 紫色。
2. 有酰胺结构
易水解生成对氨基酚（可发生重氮化偶合反应）和乙酸
红色
四、对乙酰氨基酚的合成
1.合成：以对硝基苯酚为原料，在盐酸溶液中用铁粉还
原，再用醋酸酰化。
对乙酰氨基酚杂质(扑热息痛)杂质列表
有帕瑞昔布钠 甲磺酸达比加群酯 阿西替尼 托法替尼 利格列汀 来那度胺 利奥西呱 依托考昔 托匹司他 泊马度胺 莫匹罗星 非诺贝 酸胆碱 头孢呋辛钠 索菲布韦 阿法替尼 非马沙坦 TAS-102(三氟胸苷和 Tipiracil 盐酸盐复方) 利拉利汀 盐酸沙格雷酯 盐酸贝尼地平 厄洛替 尼 莫西沙星 头孢替坦 非布司他 瑞替加滨 奥利司他 美法仑 氯吡格雷 阿哌沙班 替卡格雷等一整套杂质现货供应
9
Paracetamol Impurity E
扑热息痛杂质 E
10
Paracetamol Impurity G
扑热息痛杂质 G
11
Paracetamol Impurity I
扑热息痛杂质 I
结构
12
3-Cysteinylacetami nophen Trifluoroacetic Acid Salt
3-半胱氨酸对乙 酰氨基酚三氟乙 酸盐
13
Acetaminophen
对乙酰氨基酚相
related compound D 关化合物 d
14
Acetaminophen Dimer
对乙酰氨基酚二 聚体
15
Acetaminophen Sulphate Potassium Salt
对乙酰氨基酚硫 酸钾盐
16
Acetaminophen mercapturate
对乙酰氨基酚代 谢物
Acetaminophen
17
impurity (Paracetamol
Impurity H)
对乙酰氨基酚杂 质（扑热息痛杂质 H）
18
Acetamidophen glucuronide-13C6
对乙酰氨基酚杂 质
对乙酰氨基酚的化学结构
对乙酰氨基酚的化学结构1. 认识对乙酰氨基酚你有没有听过“扑热息痛”这个名字？其实这就是对乙酰氨基酚的常用药名。
听上去复杂，实际上它就是我们日常用来退烧和止痛的药物。
今天，我们就来聊聊它的化学结构，了解一下它的“秘密武器”。
2. 对乙酰氨基酚的结构特点2.1 分子组成对乙酰氨基酚的分子结构其实很简单，虽然名字挺拗口。
它由几个重要的部分组成：一个苯环、一个氨基、一个酰基和一个羟基。
说得更简单一点，就是它的核心是一个六边形的苯环，上面挂着几个小“配件”，这些小配件就是它的“秘密武器”。
2.2 苯环的角色苯环是对乙酰氨基酚的“骨架”。
想象一下，一个六边形的轮胎，苯环就像这个轮胎的框架，非常稳定。
这个苯环上挂着的几个“装饰物”就是对乙酰氨基酚的关键成分。
它们让这个药物在体内发挥作用，像个小小的“工兵”一样，精准地打击那些引发痛苦的“敌人”。
3. 各组成部分的作用3.1 氨基和羟基的贡献氨基（NH₂）和羟基（OH）这两个小配件在对乙酰氨基酚的作用中扮演了重要角色。
氨基就像是药物的“助推器”，它帮忙让药物在体内更好地发挥效果。
羟基则是“守门员”，确保药物的稳定性和效果。
3.2 酰基的秘密酰基（COCH₃）则是对乙酰氨基酚的“调味品”。
它帮助药物更好地溶解在体液中，确保药物能迅速被体内吸收。
这个酰基小配件就像是让药物更“受欢迎”的秘密武器，让药物的效果更显著。
4. 化学结构如何影响药效对乙酰氨基酚的化学结构直接决定了它的药效。
苯环稳定了药物的结构，而氨基、羟基和酰基则决定了药物的生物活性。
它们的排列和组合，就像是一个精密的机械装置，让药物能够有效地缓解痛苦和发烧。
5. 结论对乙酰氨基酚看起来很简单，但它的化学结构却十分精巧。
每一个小小的化学基团，都为药物的效果贡献了一份力量。
下次当你用这个药物时，不妨想一想它背后的化学“团队”，他们可是付出了不少心血呢！希望这篇文章让你对对乙酰氨基酚的化学结构有了更清晰的了解。
欧洲药典对乙酰氨基酚原料质量标准——有关物质检测(译文)
EP检测方法：Related substances. Liquid chromatography (2.2.29). Prepare the solutions immediately before use.Test solution. Dissolve 0.200 g of the substance to be examined in 2.5 mL of methanol R containing 4.6 g/L of a 400 g/L solution of tetrabutylammonium hydroxide R and dilute to 10.0 mL with a mixture of equal volumes of a 17.9 g/L solution of disodium hydrogen phosphate R and of a 7.8 g/L solution of sodium dihydrogen phosphate R.Reference solution (a). Dilute 1.0 mL of the test solution to 50.0 mL with the mobile phase. Dilute 5.0 mL of this solution to 100.0 mL with the mobile phase.Reference solution (b). Dilute 1.0 mL of reference solution (a) to 10.0 mL with the mobile phase.Reference solution (c). Dissolve 5.0 mg of 4-aminophenol R,5 mg of paracetamol CRS and 5.0 mg of chloroacetanilide R in methanol R and dilute to 20.0 mL with the same solvent. Dilute 1.0 mL to 250.0 mL with the mobile phase.Reference solution (d). Dissolve 20.0 mg of 4-nitrophenol R in methanol R and dilute to 50.0 mL with the same solvent.Dilute 1.0 mL to 20.0 mL with the mobile phase.有关物质。
对乙酰氨基酚实验
实验十五高效液相色谱法测定扑热息痛的含量一、目的与要求1、掌握用外标法对比法测定药物含量的实验步骤和结果计算方法。
2、熟悉高效液相色谱仪的使用方法。
二、基本原理扑热息痛即对乙酰氨基酚，其稀碱溶液在257土1nm波长处有最大吸收，可用于定量测定。
由于在其生产过程中，有可能引入对氨基酚等中间体，这些杂质也有紫外吸收。
如果用紫外分光光度法测定，杂质会对含量测定的准确性造成干扰。
因此，可采用具有分离能力的高效液相色谱法将待测物和杂质分离开测定，则杂质对被测物含量测定的干扰即被消除．三、仪器与试剂SHIMADZU LC—10ATvp高效液相色谱仪色谱柱：ODS柱（250mm×4.6mm，5µm)；流动相：甲醇一水（40:60)流速：1.0mL／min；检测波长：257nm。
SGE 50µL微量注射器。
四、操作步骤(一) 实验步骤1、对照品溶液的配制：精密称取扑热息痛对照品约50mg置于100m1容量瓶中，加甲醇适量，振摇，使溶解，并稀释至刻度，摇匀待用。
精密量取上述溶液1.0mL，置于50mL。
容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀即得。
2、样品溶液的配制：精密称取扑热息痛样品约50mg置于100ml。
容量瓶巾，加甲醇适量，振摇，使溶解，并稀释至刻度，摇匀待用。
精密量取上述溶液1.0mL，置于50mL容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀即得。
3、进样分析：用微量注射器吸取样品和对照品溶液各50µL、进样，各重复3次，记录色谱图的峰面积。
(三) 结果计算按照下式计算扑热息痛原料药的百分含量：Ci%=A sampleA standard×m samplem standard×100%上式中：Ci为扑热息痛的含量；A standard为标准品的峰面积；A sample为样品的峰面积。
m standard为所称量标准品的重量；m sample为所称量样品的重量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
对乙酰氨基酚代 谢物
Acetaminophen
17
impurity (Paracetamol
Impurity H)
对乙酰氨基酚杂 质（扑热息痛杂质 H）
18
Acetamidophen glucuronide-13C6
对乙酰氨基酚杂 质
深圳卓越生物科技有限公司（小罗 13410717522，Q2850803122）全面 提 供 对 乙 酰 氨 基 酚 杂 质 （ 扑 热 息 痛 ） Acetaminophen impurity (Paracetamol )标准品，杂质对照品等。
对乙酰氨基酚杂质（扑热息痛)Acetaminophen (Paracetamol) 全套杂质列表信息
序号
英文名称
中文名称
1
Acetaminophen (Paracetamol)
对乙酰氨基酚（扑 热息痛）
2
Acetaminophen Glucuronide Sodium
Salt
对乙酰氨基酚葡 萄糖醛酸钠盐
有帕瑞昔布钠 甲磺酸达比加群酯 阿西替尼 托法替尼 利格列汀 来那度胺 利奥西呱 依托考昔 托匹司他 泊马度胺 莫匹罗星 非诺贝 酸胆碱 头孢呋辛钠 索菲布韦 阿法替尼 非马沙坦 TAS-102(三氟胸苷和 Tipiracil 盐酸盐复方) 利拉利汀 盐酸沙格雷酯 盐酸贝尼地平 厄洛替 尼 莫西沙星 头孢替坦 非布司他 瑞替加滨 奥利司他 美法仑 氯吡格雷 阿哌沙班 替卡格雷等一整套杂 Impurity E
扑热息痛杂质 E
10
Paracetamol Impurity G
扑热息痛杂质 G
11
Paracetamol Impurity I
扑热息痛杂质 I
结构
12
3-Cysteinylacetami nophen Trifluoroacetic Acid Salt
3-半胱氨酸对乙 酰氨基酚三氟乙 酸盐
13
Acetaminophen
对乙酰氨基酚相
related compound D 关化合物 d
14
Acetaminophen Dimer
对乙酰氨基酚二 聚体
15
Acetaminophen Sulphate Potassium Salt
对乙酰氨基酚硫 酸钾盐
16
Acetaminophen mercapturate
5
Impurity K (Paracetamol
Impurity K)
对乙酰氨基酚杂 质 K（扑热息痛杂 质 K)
6
Paracetamol Impurity A
扑热息痛杂质 A
7
Paracetamol Impurity B
扑热息痛杂质 B
8
Paracetamol Impurity C
扑热息痛杂质 C
3
Acetaminophen Impurity F (Paracetamol Impurity F)
对乙酰氨基酚杂 质 F（扑热息痛杂
质 F)
Acetaminophen
4
Impurity J (Paracetamol
Impurity J)
对乙酰氨基酚杂 质 J（扑热息痛杂 质 J)
Acetaminophen