产品放行作业指导书
产品放行控制程序
产品放行控制程序一、原料控制（一）原料采购2.进行供应商评估，包括其质量管理体系、生产能力、产品质量等方面的评估。
3.和供应商签署供货协议，明确双方责任和义务，确保原料的质量和可靠性。
（二）原料入库1.对原料进行验收，检查其数量、规格、外观和质量等。
2.进行抽样检验，对一定数量的原料进行实验室检测，确保其质量满足要求。
3.根据检验结果，对原料进行分类和标识，确定其是否符合要求。
（三）原料存储1.对原料进行分类和分区存放，避免混淆和交叉污染。
2.对原料进行有效期管理，确保在有效期内使用。
3.对原料进行定期检查和监控，发现问题及时解决。
二、过程控制（一）生产计划1.制定生产计划，明确生产量和生产周期。
2.制定工艺流程和作业指导书，确保操作人员按照规定程序操作。
（二）设备和设施管理1.确保设备和设施的正常运行和维护。
2.制定设备检查和保养计划，定期进行设备维护和检修。
3.对设备进行校验和验证，确保其准确性和可靠性。
（三）过程监控1.检查和监控生产过程中的关键控制点。
2.进行过程参数的监控和记录，确保其在合理范围内。
3.对异常情况进行处理和记录，包括原因分析和问题解决。
三、成品控制（一）产品检验1.抽样检验成品，对其进行化验和物理性质检测。
2.进行外包装的检查，确保成品外观无损和标识正确。
（二）产品存储1.对成品进行分类和分区存放，防止交叉污染。
2.对成品进行有效期管理，确保在有效期内销售。
3.对存储条件进行监控，温度和湿度等要符合要求。
（三）产品放行1.对成品进行放行决策，根据检验结果和质量记录，决定是否放行。
2.确认放行后，填写放行资料和记录，包括放行日期和放行人员等。
3.对所放行的成品进行跟踪和追溯，确保产品的质量和追溯性。
四、质量管理1.建立质量管理体系，符合国家和行业相关标准和法规。
2.进行内部审计，定期评估和改进质量管理体系。
3.收集和分析质量数据，对质量问题进行分析和改进。
以上只是一个简单的产品放行控制程序的概要，具体的程序和要求将根据不同的行业和产品类型而有所不同。
产品放行控制程序
产品放行控制程序1.0目的使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2.0适用范围包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行。
3.0术语和定义无4.0职责与权限总经理负责公司产品质量授权。
品质部主管担任总质量授权人，负责成品出厂放行批准。
品质部各岗位检验员负责相关原材料、半成品、成品的检验和批准放行。
物控部负责原材料的入库、成品入库及出库。
5.0程序内容5.1 原材料进货放行程序物控部将采购的原材料送品质部检验。
原材料检验员在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购过程控制程序》；b）原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内；c）原材料的材料组成是否发生变化；是否具有进货检验报告；d）检验设备是否在检定周期内；检验环境是否符合要求。
e）对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等采购物品除实行外观检查、查验供应商成品检验报告外，还应对上述采购物品关键质量控制性能指标进行检验。
以上符合要求后原材料检验员在物料上贴绿色标签“QA PASSED”入库；不合格物料贴红色“不合格标签”标签，执行《不合格控制程序》。
5.2 生产过程产品放行程序5.2.1生产过程检验员根据相应产品的工艺文件及生产过程控制计划等管理要求，全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训。
5.2.2过程检验人员对相应产品关键工序和特殊工序进行审核。
检验合格的半成品贴绿色“QA PASSED”标签，不合格半成品由生产车间进行返工后再次检验。
只有合格的半成品才可以转到下一工序。
5.2.3生产过程检验员对生产记录、过程检验记录进行检查、复核。
必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大偏差时应组织生产、技术相关人员对偏差的结果进行分析，最终决定产品使用与否。
5.3 成品检验5.3.1 产品生产完成后，生产部对产品相关的生产、包装记录进行内部审核，内容包括：a）生产记录、检验记录完整无误，各项目均符合规定要求；b）成品配置核对无误，产品说明书、标签及其版本无误；b）成品包装方式无误、牢固；c）成品外包装标识无误；d）成品包装过程记录完整。
产品检验和放行控制程序
文件编号：AA-QP-030产品检验和放行管理程序版本：A/1IATF 16949:2016质量体系文件1.0目的负责公司原材料、制造过程、半成品、成品的质量检验控制，确保产品得到有效控制，并判写产品是否符合接收准则。
2.0范围适用于公司产品的来料检验、半成品、成品的检查和放行过程。
3.0职责3.1 品质部3.1.1依据抽样标准、检查标准、工艺图纸、样品、客户特殊要求等对原材料、半成品、成品进行检验、记录。
并填写相关应检验报告；3.1.2根据检验标准对产品做合格、不合格判定，对于检验不合格的产品，开具返工票或《不合格品报告单》，上报品质主管并立即知会生产、工程、采购、仓库、业务等相关部门；3.1.3负责对客户退回的不良样品进行测试分析；3.1.4监督由本岗位发出的纠正预防措施通知的落实；3.1.5负责产品审核工作和全尺寸检验和功能试验工作；3.1.6填写品质相关日、月报表，工作总结等；3.2 仓库3.2.1 负责对来料、库存品的送检工作。
3.2.2 负责对客户退货品的标识、隔离工作，及通知QA检验。
3.3 各生产车间3.3.1 负责成品的送检工作。
4.0程序内容4.1检验人员资格要求。
检验人员必须经过培训考核合格后上岗签具相关检验报告，品管部检验人员具备一定素质和经培训合格者方可担任，具体参见《人力资源管制程序》执行。
4.2进料检验过程进料检验流程，参见附件1 《进料检验流程图》4.2.1 收货仓库根据《采购订单》及供应商“送货单”确认核对来料信息及数量，无误后签收来料并转入待检区；4.2.2 报检a)仓库将来料信息填写在《来料检验报告单》上，报送品质部检验；b)所有供应商所供与产品相关物料必须报检，不可免检；c)工具用品、电器设备、机械设备、文具用品及印刷用品纳入免检项目，使用时由相关人员作自主检验。
4.2.3 物料检验a)品质部IQC收到《来料检验报告单》后，根据对应的《来料检验规范》对来料进行抽检或全检。
仓库作业指导书
仓库作业指导书标题：仓库作业指导书引言概述：仓库作业是指对仓库内的物品进行存储、管理和分拣等操作的工作。
为了提高仓库作业效率和准确性，制定一份仓库作业指导书是非常必要的。
本文将从仓库布局、货物存储、货物管理、装卸作业和安全措施五个方面进行详细介绍。
一、仓库布局1.1 合理规划仓库空间：根据仓库的实际面积和货物种类，合理规划仓库内不同区域的功能分布，确保货物存储、分拣和装卸作业流程顺畅。
1.2 设置货物标识：为每种货物设置明显的标识，包括货物名称、规格、数量等信息，便于工作人员快速找到所需货物。
1.3 确保通道畅通：保持仓库通道的畅通，避免货物堆积过多影响作业效率，同时确保消防通道畅通。
二、货物存储2.1 合理摆放货物：根据货物的种类、重量和尺寸等特点，采取合适的存储方式，避免货物受损或堆积不当。
2.2 区分存储区域：将不同种类的货物分区存放，便于管理和查找，同时注意货物的堆码高度，避免发生倒塌事故。
2.3 定期盘点货物：建立货物盘点制度，定期对仓库内的货物进行盘点，确保库存数据准确无误。
三、货物管理3.1 建立货物档案：为每种货物建立详细的档案资料，包括货物名称、规格、数量、存放位置等信息，便于管理和查询。
3.2 制定货物出入库流程：建立货物出入库流程，包括申请、审核、发货、验收等环节，确保货物的准确性和及时性。
3.3 定期清理过期货物：定期清理仓库内的过期货物，避免库存积压和影响正常作业。
四、装卸作业4.1 安全第一：在进行装卸作业时，要注意货物的重量和尺寸，确保操作人员的安全，同时使用合适的搬运设备，避免损坏货物。
4.2 配备合格人员：对进行装卸作业的人员进行专业培训，确保其具备操作技能和安全意识，避免发生意外事故。
4.3 配合配送车辆：与配送车辆的司机和工作人员密切配合，确保货物的及时装卸和交接，提高作业效率。
五、安全措施5.1 安全设施完善：仓库内应配备消防设施、安全标识等安全设施，确保作业人员在紧急情况下能够及时疏散。
让步放行作业指导书
1. 目的
明确让步放行的范围,标准和流程
2. 适用范围
不合格来料,不合格产品, BOM编号升级后库存中的旧版本零件剩料.非BOM范围内的零件的使用.
3. 定义
不合格来料:不符合图纸要求供应商来料;
不合格产品:不符合产品图纸要求的产品;
4. 职责
5. 程序细则
5.1 丰和电器跟供应商签定质量协议, 任何让步放行的零部件,只有不影响产品组装和
性能的前提下才可以批准, 但一旦出现质量问题供应商仍然100%承担责任.
5.2 特殊特性和重要尺寸或性能不合格时,不能让步放行。
除非是非常紧急的情况，但
必须有总经理的批准。
5.3 一般尺寸或性能，模具要求尺寸不合格时,研发部视其误差大小进行评估,进行
DFMEA,如果严重不符合,不能放步放行,如果轻微不符合可以考虑让步放行.
5.4 所有的让步放行必须有明确的行动计划,SQE负责跟踪和验证让步放行的行动计
划.
5.5 让步放行的零部件经过半年的量产运行后,如果零部件经过改进仍然不能达到图纸,
对产品性能和质量也没有影响时,研发部负责更改图纸。
5.6 针对客户的产品,经过一年的让步放行后,如果仍然不能满足, 则市场部和研发部负
责跟客户沟通协商更改产品图纸.
6. 让步放行的流程：
7. 相关文件
《VQP08010 不合格品控制程序》
8. 相关记录
《BDH052 让步放行申请表》
编制：丁燕梅
审核：黎志航、李赛力、肖雄图、薛金刚、刘培华、潘超庭、岳修富
批准：王继金。
产品放行控制程序
产品放行控制程序目的
使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效.
2 适用范围
包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行.
3 术语和定义
无
4 职责
总经理负责质量授权.
副总经理担任总质量受权人,负责成品出厂放行.
原材料检验员担任原材料质量受权人,负责原材料检验和批准放行.
过程检验员担任生产过程质量受权人,负责生产过程中的半成品检验和批准放行.
质保部负责人担任产品检验质量受权人,负责成品检验批准放行.
5 作业程序
生产半成品报
6 附加说明
副总经理外出无法进行成品出厂放行批准时由总经理进行放行批准.
7 支持性文件
来料检验作业指导书
不合格品控制程序
整机检测项目检测作业指导书
产品出厂检验作业指导书
8 记录及表格
“不合格处置单”
“设备监控单”
“整机检测项目表”
“产品报检单”
“XXX模组监控卡”
“数据记录单”
“产品检验报告”
“合格证”
“成品出厂放行单”
9 附录
本文件的主要起草人：
本文件解释权归质保部
本文件自年月日起实施。
成品放行管理规程
1、目的建立成品放行管理规程，规定成品放行审核工作的基本要求，确保合格产品出厂。
2、适用范围适用于本公司生产所有成品放行管理。
3、职责3.1生产车间、生产部负责审核生产记录。
3.2 QC负责批检验记录的审核。
3.3质量部负责对批生产、批包装、批检验记录进行全面审核。
3.4管理者代表负责成品放行的批准。
4、工作程序4.1放行的基本要求4.1.1质量部门应有成品放行的权利。
4.1.2产品放行前应由生产部、质量部对有关记录进行审核，记录符合要求并有审核人员签字后方可放行。
4.1.3负责审核工作人员应熟悉产品工艺文件，并具有一定的生产质量管理知识和实践经验。
4.1.4成品需检验合格，并经质量部人员审核，放行人批准后方可放行。
4.1.5成品在管理者代表批准放行前应当妥善贮存，贮存条件应当符合医疗器械注册标准的要求。
4.2成品放行程序及要求4.2.1生产车间完成生产后，及时整理批生产记录，由车间专人初审后交生产部（授权人审核），授权人审核填写《批生产记录审核表》并签字。
4.2.2检验室完成成品检验后，由QC对产品检验记录进行审核，填写《批检验记录审核表》并签字，交质量部（放行审核人）进行审核签字。
4.2.3质量部（放行审核人）根据管理者代表批准意见。
同意放行的填写《成品放行证》，连同成品检验报告单交成品仓库部，同意该批次成品放行，不同意放行的，按《不合格控制程序》进行处理。
4.3生产部负责审核内容及标准4.3.1批生产指令：指生产指令是否正确，是否编制人，批准人签字，生产指令中物料信息与工艺规程/作业指导书是否相符一致。
4.3.2生产物料：生产记录①记录内容齐全、书写规范、数据完整、准确、有操作人、复核人签字。
②生产过程符合工艺要求，生产与设备状态、清场合格证等均符合要求。
4.3.3批包装记录①批包装指令是否正确，是否有编制人、批准人签字；②所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确；③记录内容齐全、书写规范、数据完整、准确、有操作人、复核人签名。
首件作业指导书OK
首件作业指导书OK引言概述首件作业指导书是指在生产过程中，对于新产品或新工艺的首次生产，需要制定的一份详细的操作指导书。
它是确保生产过程顺利进行，产品质量稳定的重要文件。
本文将从制定首件作业指导书的必要性、内容要点、编写流程、审核与批准、以及更新与维护等方面进行详细介绍。
一、制定首件作业指导书的必要性1.1 确保生产过程的稳定性首件作业指导书可以规范生产操作流程，确保每个环节都按照标准操作进行，从而提高生产效率和产品质量。
1.2 防止生产过程中的错误通过制定首件作业指导书，可以避免因为操作不当或者遗漏环节导致的生产错误，减少生产中的不良品率。
1.3 为生产过程提供参考依据首件作业指导书可以作为生产人员的参考依据，帮助他们了解每个环节的操作要点，确保生产过程的顺利进行。
二、首件作业指导书的内容要点2.1 产品信息包括产品名称、规格、图纸、工艺要求等详细信息，确保生产人员了解产品的要求。
2.2 生产工艺流程详细描述生产过程中每个环节的操作步骤、工艺参数、设备要求等，确保每个环节都得到正确执行。
2.3 质量控制要求包括产品检验标准、抽检频率、不良品处理流程等，确保产品质量符合标准。
三、首件作业指导书的编写流程3.1 收集相关资料包括产品图纸、工艺文件、质量标准等，作为编写首件作业指导书的依据。
3.2 制定作业流程根据产品信息和生产工艺，编写详细的操作步骤和质量控制要求。
3.3 审核与批准由相关部门对首件作业指导书进行审核，确保内容准确无误后进行批准。
四、首件作业指导书的审核与批准4.1 内部审核由生产部门、质量部门等相关部门对首件作业指导书进行审核，确保内容符合实际生产要求。
4.2 外部审核可以邀请外部专家或者客户对首件作业指导书进行审核，获取更多的意见和建议。
4.3 批准经过审核无误后，相关部门负责人对首件作业指导书进行批准，确保可以正式投入生产使用。
五、首件作业指导书的更新与维护5.1 定期更新随着生产工艺的不断改进和产品要求的变化，首件作业指导书需要定期进行更新，确保与实际生产保持一致。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
产品放行作业指导书
1、目的：用以指导、规范本公司的产品放行程序，将质量风险降至最低。
2、职责：对产品各项指标进行检测，并严格执行本程序。
3、适用范围：利乐枕纯牛奶
4、工作内容
4.1 取样
①利乐枕500ml、250ml随机样的取样：在线每15分钟取连续两包。
②利乐枕500ml、250ml目的样的取样：开机取前10包，停机取后10包，换
纸、换封条、接头、短停前后各取5包。
以上所取样品入保温库，35-+2℃培养。
③利乐枕500ml、250ml包装间目的样的取样：开机前10件，停机后10件，
接头前后各2件，换纸、换封条、短停前5件后7件。
所取样品单独入成品库。
4.2 检测
①所取保温样经保温3天后，作微生物检测，培养48小时，cfu<4为正常，对
异常结果要进行镜检。
②所取保温样保温5—7 天后进行pH值检测，检测结果浮动不超过0.2为正常，
对于异常结果参照《问题成品半成品处理作业指导》进行处理。
③所取保温样保温5—7 天后抽取不同时段样品进行滋气味、色泽、组织状态
等感官检测及酸度、蛋白质稳定性的检验，对于异常结果参照《问题成品半成品处理作业指导书》进行处理。
④成品出库前要进行外箱日期、颜色、内外批号一致性、装箱数量的抽检。
4.3 放行
产品经检验合格后由中控员填写《检验报告单》，并加盖检验公章；中控员详细填写《二联成品出库通知单》对扣留产品要在“备注”内详细说明，黑票存根，红票下达到库房。