14 工艺用水管理制度
工艺用水管理制度
工艺用水管理制度1. 引言工艺用水是指用于生产过程中的各种工艺需求的水资源。
在企业生产中，工艺用水是不可或缺的，而合理有效地管理工艺用水对于降低生产成本、提高生产效率和保护环境都具有重要意义。
本文档旨在制定一套完善的工艺用水管理制度，既满足生产需求，又兼顾环境保护的要求。
2. 目标制定工艺用水管理制度的目标是有效管理工艺用水，达到以下几个方面的要求： - 合理利用水资源，降低生产成本；- 提高工艺用水的利用效率，提高生产效率； - 减少水资源的浪费，保护环境； - 遵守相关法律法规，履行社会责任。
3. 责任与义务3.1 部门责任•生产部门：负责生产工艺用水的计划、调配和使用，确保满足生产的需求同时尽量减少浪费；•环境保护部门：负责监督和检查生产部门的工艺用水使用情况，确保符合环境保护要求；•财务部门：负责计算和核对工艺用水的成本，提出合理节约用水的建议。
3.2 员工责任每位员工都有责任遵守工艺用水管理制度，并积极参与工艺用水的节约工作。
具体责任如下： - 确保合理使用工艺用水，不得滥用或浪费； - 及时上报任何发现的问题或异常情况，以便及时处理； - 参与工艺用水节约的培训和宣传活动，提高节约意识。
4. 工艺用水计划与调配4.1 工艺用水计划•生产部门根据生产计划和工艺要求制定工艺用水计划，并向环境保护部门报备；•工艺用水计划应包括预计使用水量、使用时间、使用地点等信息。
4.2 工艺用水调配•工艺用水由生产部门按照计划进行调配，确保各个工艺环节的需求得以满足；•调配过程应充分考虑节约用水和合理利用的原则，避免浪费。
5. 工艺用水使用与监控5.1 工艺用水使用•工艺用水的使用应按照工艺要求进行，不得超出规定的使用范围；•使用工艺用水的设备和管道应保持良好状态，及时修复漏水和故障。
5.2 工艺用水监控•环境保护部门负责对工艺用水的使用情况进行监控和检查；•监控内容包括每日、每周、每月的工艺用水使用量、设备运行情况、水质等指标的记录和评估。
工艺用水管理规程
1.目的加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。
2.范围适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。
3.职责3.1.设备工程部负责工艺用水设备的维修。
3.2.生产部负责工艺用水的制备、使用及设备保养与维护。
3.3.质保部3.3.1.负责工艺用水的取样、检测。
3.3.2.监督本规程的执行情况。
4.规程4.1.定义工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。
工艺用水主要用于：可作为产品的组成成分；可用于试剂的配制；可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；可用于产品的检验；可用于洁净环境的清洁；可用于洁净室（区）内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁；可用于洁净室（区）内工作服及人员的清洁等。
4.2.工艺用水的分类根据《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000以及我公司生产的产品需要，我公司的工艺用水分为饮用水和纯化水两种。
4.3.工艺用水的水质要求4.3.1.饮用水应符合《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006的要求。
4.3.2.纯化水应符合《中国药典》（2015版）中纯化水的有关规定。
4.4.工艺用水的用途（具体见产品工艺规程）4.4.1.饮用水：非洁净区所有生产工序用水、制备纯化水的水源。
4.4.2.纯化水：洁净区内设备、工装、工位器具、工作服的清洗；清洗液、消毒液和试剂的配制用水。
4.5.工艺用水的制备或来源4.5.1.饮用水：直接取自城市自来水供水管网。
4.5.2.纯化水：以饮用水为原水，经过二级反渗透方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。
4.6.工艺用水设备要求4.6.1.工艺用水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保生产用水达到设定的质量标准。
工艺用水 管理制度
工艺用水管理制度一、总则为了加强对工艺用水的管理，减少水资源浪费，提高水资源利用率，保护环境，根据国家相关法律法规，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于工艺用水的管理，包括采水、利用和排放等环节。
三、管理责任1. 工艺用水管理委员会设立工艺用水管理委员会，负责制定和组织实施工艺用水管理制度，并定期对工艺用水管理做出评估和改进。
2. 工艺用水管理人员各部门应根据需要设立工艺用水管理岗位，负责日常的工艺用水管理工作，包括水资源的采集、利用和排放等。
3. 全员参与全体员工都应当认识到工艺用水的重要性，积极参与工艺用水的管理工作。
四、工艺用水管理制度1. 工艺用水采集管理（1）采水许可对于需要采集地下水或其他水资源的企业，应事先向当地相关部门申请采水许可。
（2）水源保护对采集地下水或其他水资源的企业，应制定水源保护措施，遵守环保法规，防止水源受到污染。
2. 工艺用水利用管理（1）合理利用企业应倡导合理利用工艺用水，优化水资源的利用方式，提高水资源利用效率。
（2）节水措施对于水资源利用频繁的企业，应当采取相应的节水措施，包括使用节水设备、开展节水宣传等。
3. 工艺用水排放管理（1）排放标准企业排放的工艺用水应当符合国家相关排放标准，不得污染环境。
（2）排放监测企业应当定期对工艺用水排放进行监测，确保排放水质符合相关标准。
4. 废水处理对于产生的废水，企业应当按照要求进行处理，降低废水对环境的影响。
五、监督检查1. 定期检查工艺用水管理委员会应当定期对工艺用水管理工作进行检查，发现问题及时整改。
2. 外部监督企业应当接受相关环保部门的监督和检查，如发现问题需及时整改。
六、奖惩措施1. 奖励制度对于在工艺用水管理中表现突出的员工和部门，应当给予相应的奖励。
2. 处罚制度对于违反工艺用水管理规定的行为，应当给予相应的处罚，包括警告、罚款等。
七、培训教育企业应当定期开展工艺用水管理培训，提高员工对工艺用水管理的认识和技能。
工艺用水管理制度
工艺用水管理制度一、前言随着工业化进程的加速，水是工业生产的重要物质之一，而在工业生产中，因要求不同，除了生产、消费、冷却水之外，还有许多工艺用水。
工艺用水是经过特殊处理而达到一定质量要求，用于特定工业生产和技术过程的水。
工艺用水管理制度是指针对工艺用水建立的管理体系，明确工艺用水的质量要求、采用的技术措施和实施要求，保障工业生产过程中的用水需求。
本文将从以下几个方面分析工艺用水管理制度，介绍管理制度的原则、建立过程和具体要求，旨在为企业建立科学合理的工艺用水管理制度提供参考。
二、管理制度的原则1.科学性原则工艺用水管理制度需要符合工艺用水的生产要求和节水要求，要根据不同类型的工艺用水，制定相应的处理标准，确保水资源的最大利用。
2.系统性原则工艺用水管理制度涉及到供水、生产、用水、排水和监测等各方面，应建立一个完整的系统体系，确保各环节协同工作。
3.灵活性原则工艺用水管理制度应考虑各种特殊情况，具有可操作性和灵活性。
制度不能单一机械，而应根据实际操作情况灵活调整。
4.有效性原则工艺用水管理制度需要具有可行性和可执行性，在大量实践中验证，以确保有效性。
正确的执行可以最大化地实现节约用水，促进资源的合理使用。
三、建立过程1.明确目标企业需要明确制度的目标和要求。
工艺用水管理制度的目的是为了提高工艺用水的质量，减少用水量，节约资源，降低水处理的成本，并保护环境，确保企业可持续发展。
2.制定制度制定工艺用水管理制度需要有合适的技术人员和水处理专家参与。
制定的内容应包括各类工艺用水的处理要求、检测标准、监测方法、管理办法等，以保障工业生产的用水质量。
3.培训在制度正式实施之前，需要对全体员工进行相关的培训，指导使用方法，使每个员工都能够遵守制度，并且能够熟练运用本制度。
4.监督管理实施工艺用水管理制度后，需要对其进行监督和管理，及时发现问题并制定相应的解决方法，以确保制度的有效执行。
四、具体要求1.压缩用水量企业应该通过与工艺的改进、节约措施的推行以及生产线等各个方面提高效率和节约用水。
工艺用水管理制度
精品文档文件编号：工艺用水管理规定1.0 目的明确规定工艺用水的监控和检查，保证工艺用水的质量。
2.0 适用范围适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。
3.0 职责3.1生产采购部负责工艺用水的制备、使用及设备维护的管理。
3.2 技术质量部负责工艺用水的检测。
4.0 工作程序4.1 工艺用水的分类a.饮用水 b.纯化水4.2 工艺用水的制备：4.2.1 由受过专业培训的人员按设备操作规程操作设备，按工艺制水要求进行制水。
操作员需每天清洁设备和场地，保持制水室内卫生干净。
4.2.2工艺用水需通过管道输送至洁净区内的使用点，管道应为不锈钢或其它无毒材料制作。
4.3 工艺用水及使用范围及用量配置4 3.1根据生产工艺要求，对需要使用工艺用水的对象作如下表规定：4.3.2工艺用水的用量在确定年最大生产能力方案时，按最大用水量和保险系数确定其制水设备能力的配置要求。
4.3.3 生产采购部每年要根据现行的生产能力和用水设备的变化情况进行一次总用水量分析，若总用水量超出制水设备生产能力时，应补充制水设备或采取适应的措施，确保工艺用水能满足生产需求。
4.5 取样方式和取样点4.5.1验证时对工艺用水的取样按其验证方案中的规定进行。
4.5.2纯化水日常监测时电导率采用在线测试或另行取样测试。
4.5.3全性能检测：分别从总出水口或总送水口、用点取样进行，各用水点轮流进行取样检测，每周进行1次。
4.5.4取样所用器具和方式确保不能对检测指标产生影响，如盛放做微生物限度的器具必须先进行灭菌。
4.6 工艺用水贮存要求4.6.1饮用水不储存，直接使用市政自来水；4.6.2纯化水在室温条件下可用不锈钢贮缸贮存，贮存时间不得超过36小时。
4.6.3购买的注射用水应在12小时内使用。
4.7 管道贮罐消毒4.7.1输送、贮存纯化水的管道和贮罐每3个月清洗、消毒1次。
消毒方法：用适量的 2.5%次氯酸钠溶液注入纯化水贮罐中，按在线清洗消毒方式打开各管道阀门，足量循环消毒30min后排放，停机浸泡30分钟，如此反复3次停止，后还是冲洗，冲洗完毕后，将清洗水箱残液排完，注入符合RO装置原水指标的水（即RO装置前级水），以清洗相同条件进行清洗消毒。
工艺用水管理制度
工艺用水管理制度1. 简介工艺用水是指用于生产工艺的水源。
工艺用水的合理管理对于企业的生产运行、节约用水、保护环境具有重要意义。
为了规范企业的工艺用水管理，提高水资源利用效率，制定本工艺用水管理制度。
2. 目的本工艺用水管理制度的目的是规范企业工艺用水的获取、利用和排放，确保用水的经济合理性、环境可持续性和水资源的可持续利用。
3. 适用范围本工艺用水管理制度适用于所有企业的工艺用水管理，包括水的采集、储存、供应、利用和处理等环节。
4. 责任与义务4.1 企业管理层有责任制定并执行工艺用水管理制度，并向全体员工宣传教育。
4.2 各部门负责人需落实工艺用水的管理责任，确保用水合理使用。
4.3 监测人员负责对工艺用水进行监测、记录和报告，确保用水质量符合相关标准。
5. 工艺用水获取与供应5.1 企业应通过合法渠道获取工艺用水，建立健全的用水供应体系。
5.2 工艺用水供应需满足以下要求：•供水设备应保持良好状态，经常进行检修和维护；•采用节水措施，减少用水浪费；•水质应符合相关标准，确保供水的安全可靠。
6. 工艺用水利用6.1 企业应制定用水计划，合理调配和利用工艺用水资源。
6.2 采取节水措施，包括但不限于：•安装水表、流量计等测量设备，监控用水量；•优化工艺流程，降低用水量；•定期检查和维护用水设备，减少漏水和损耗；•培训员工，提高用水意识。
7. 工艺用水处理与排放7.1 企业应建立工艺用水处理系统，处理用水中的污染物，确保排放达标。
7.2 工艺用水处理过程中应遵循以下原则：•选择适当的处理技术，根据污染物特点选择合适的处理工艺；•定期检测和监测处理效果，确保排放水质符合相关标准；•对处理后的水进行合理利用，如进行再循环或灌溉等。
8. 监测与评估8.1 企业应定期对工艺用水进行监测和评估，以了解用水情况和效果。
8.2 监测内容包括但不限于：•用水量、质量和效率等参数的监测；•处理设备的运行状况和效果的评估；•用水管理制度执行情况的评估。
工艺用水管理制度
工艺用水管理制度一、制度目的为规范工业生产过程中的用水行为，加强工艺用水水源保护、用水计量监督和内部控制，减少浪费和污染，保障用水安全和环境保护，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位从事工业生产过程中用水的管理和控制。
三、制度主要内容1. 用水计量管理1.1 工厂统一采用数字化电子式水表或者流量计，每月将其读数记录在专用用水账户上，并向能源管理部门备份数据。
1.2 工业生产过程中用水必须计量使用，禁止随意散水、乱扔垃圾、排污等行为。
1.3 用水账户余额低于账户总额的30%时，必须立即向能源管理部门申请补充，否则将限制用水量。
2. 用水管理责任制2.1 系统化管理，明确责任，落实到各层级和各个岗位，树立用水节约意识。
2.2 严禁用水浪费和违规行为，违者将依据公司相关规定追究责任。
3. 用水保护和污染控制3.1 严格环保要求，做好工厂内、周边地区生态环境管理。
3.2 生产过程中涉及酸、碱、有毒化学品等，必须按照相关措施妥善处理。
4. 监督与复核4.1 进行用水量计量设施和设备检定，检查用水的清洁度和水质合规度，确保水质量优。
4.2 定期组织检查和考核，对违规行为进行纠偏和处理，确保用水管理达到规范化、标准化和科学化。
四、制度执行4.1 每个工序必须按制度规定执行，任何人不得擅自修改或违规行为。
4.2 不符合规定或不合理的使用作法，必须立即停止并整改。
4.3 对于违反规定行为的人员，按照企业相关规定进行批评教育或者行政处罚。
五、制度迭代本制度规定的被遗漏或不符合实际的情况，经相关部门检讨、确认，可以通过企业内部报批，进行修改或者调整。
六、附则6.1 本制度自发布之日起正式实施，同时废止旧版用水制度。
6.2 本制度的修订、补充和解释权由企业法人或者其指定部门行使。
总结通过本制度的建立，特别是严格执行各项规定，减少浪费和污染，会对公司的节能减排和环保工作有着积极的推动和保障作用，促进公司的可持续发展。
工艺用水管理制度
工艺用水管理制度随着我国工业的快速发展，工艺用水成为工厂和企业不可或缺的重要资源。
为了更加有效地管理和利用工艺用水，制定和实行工艺用水管理制度非常必要。
下面，我们将详细介绍一下如何建立一个完善的工艺用水管理制度。
一、制定管理制度的必要性全面规范工艺用水管理，是保证企业节约用水、降低成本的重要途径。
制定工艺用水管理制度的目的是：1、加强对工艺用水的监管，确保用水的质量和安全性。
2、将工艺用水纳入企业节水减排目标体系，保证节水减排的效果。
3、制定明确的标准，规范企业用水行为，避免不必要的争议和误解。
二、制定管理制度的实现途径制定工艺用水管理制度是复杂而繁琐的工作，需要企业全面厘定目前的用水情况，明确节水减排的目标，确定实现节水减排目标的具体措施。
1、明确管理部门和责任人企业应当明确工艺用水管理的主管部门及其职责，并设置专职责任人，落实全面监管和管理措施。
2、建立用水台账企业应对所涉及的工艺用水进行记录，并不时更新和审核水量。
对于常规的水用量，应建立有效的记录系统，确保账目精确。
3、制定工艺用水标准在科学性、合理性等方面，制定标准应考虑到职业风险、公益性等多方面，细化标准内容及监管要求，确保水保证质量和安全性。
4、建立节水减排体系企业在制定节水减排体系时，应充分考虑自身的特点、目标和业务需求，建立完善的节水减排措施体系，充分发挥节水减排的效果。
5、建立监管控制体系为全面落实工艺用水管理，确保用水质量安全，建立监管体系，设置监管岗位，制定检查标准，实行检查周期，对水况进行实时监控和顶岗负责。
三、实施管理制度的效果制定完善的工艺用是企业保证工艺用水用水质量和安全性的重要途径，以实施管理制度为中心，加强节水减排，可实现以下效果：1、确保用水量的准确、充分，充分满足企业生产需求。
2、加强对工艺用水的控制，提高用水质量和安全性，降低用水成本。
3、制定的工艺用水标准，为实现企业水管理的标准化、系统化奠定了坚实的作用。
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1.目的
建立工艺用水监测规范，确保工艺用水的质量符合要求。
2.适用范围
适用于医疗器械工艺用水的管理。
3.术语定义
3.1 工艺用水:在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。
工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
3.2 纯化水（PW）: 是指经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的水，不含任何附加剂。
4.职责
4.1生产部人员负责工艺用水设备日常操作、监测管理。
4.2质量部QC负责定期对工艺用水的检测。
4.3质量部QA负责监督本文件的有效执行。
5.流程图
无
6.内容及方法
6.1 工艺用水
在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。
工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
本公司工艺用水指纯化水。
6.2 纯化水（PW）
是指经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。
6.2.1纯化水的管理
1)纯化水的用途
a.用于产品中各工序的配制；
b.洁净区（室）内设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位器具最终清洗用水。
6.2.2纯化水系统调试、运行
1)纯化水系统安装竣工使用前应全面验证，根据验证结论，得出验证周期，验证工作由品质部门组织进行。
2)纯水设备的操作员必须经过培训其操作水平能充分发挥设备的性能。
3)操作员须按作业指导书对设备进行操作和定期清洁消毒。
4)纯化水系统应保持封闭和循环，车间不得储存纯化水，且纯水箱内的纯化水储存时间不得超过48小时。
超时没有使用时，则应放掉这箱水，重新制备。
5)当纯水罐水位达到最高时，停止制水，但纯化水系统的循环系统应保持开启，一直让水循环，并做好运行记录，以使设备处于动态运行和监控状态，保证水质合格。
6.2.3纯化水取样点分布
若一个房间有多个使用点则由外到里依次编号，若一个房间只有一个使用点则按房间顺序依次编号。
纯化水以大写字母P开头，第一点就是P01，以此类推。
本公司纯化水使用点共 **处，生产车间 ** 处,微生物限度室 ** 处,常规实验室 ** 处,具体见下表：
6.2.4纯化水检测与监测
1)纯化水的标准：《中国药典》
2)纯化水检测项目及频率
a.每班检测：二级反渗透出水口、总送水口和总回水口、最远取水口，检查项目为：性状、电导率。
b.全性能检测：每周做一次全性能检测，所有取样点每个月轮流检测一次。
6.3 异常情况处理
工艺用水系统在日常运行、检测、监测过程出现异常情况或水质不合格等情况，需进行调查。
7.相关文件
无
8.记录
无
9.附件
无。