论我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策

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我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策我国药品不良反应监测工作是保障人民用药安全的重要环节,但在实施中存在一些问题。

以下是我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策。

问题一:监测范围不全面目前,我国主要通过医疗机构报告和主动监测两种方式进行药品不良反应监测,但仍有一些药品或特定人群的不良反应监测不够全面。

对策一:加强监测网络建设建立药物不良反应监测系统,完善不良反应报告的覆盖范围。

鼓励社区医疗机构和药店积极参与不良反应监测,提高监测的全面性。

问题二:报告不及时、不准确目前,一些医疗机构在药品不良反应监测中报告不及时、不准确。

这导致了药品不良反应的识别和处理延迟,影响了人民用药安全。

对策二:加强医疗机构的责任意识加强医疗机构对药品不良反应监测的责任感,通过加强培训和宣传,提高医务人员对药品不良反应的认识和报告意识,确保报告的及时性和准确性。

问题三:信息系统不完善我国药品不良反应监测工作中的信息系统建设不够完善,导致信息的整合和共享困难,影响了药品不良反应监测的效果。

问题四:监测结果应用不足目前,我国药品不良反应监测结果应用不足,未能有效指导临床用药和药品审评审批工作。

对策四:加强监测结果应用加强药品不良反应监测结果的应用研究,将监测结果与药品临床使用指南相结合,指导临床用药决策,提高药品审评审批的科学性。

问题五:监测能力有限我国药品不良反应监测能力相对薄弱,监测资源不足,监测工作效果不够理想。

对策五:加强监测能力建设加大对药品不良反应监测的投入,提高监测机构的技术水平和能力,提供必要的监测设备和人员培训,确保药品不良反应监测工作的有效实施。

我国药品不良反应监测工作中存在一些问题,但通过加强监测网络建设、加大医疗机构的责任意识、完善信息系统建设、加强监测结果应用、加强监测能力建设等措施,可以有效解决这些问题,提高我国药品不良反应监测工作的水平和效果,保障人民用药安全。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策随着医疗水平的不断提高,药品在临床治疗中发挥着重要作用。

药品不良反应却是一个不可避免的问题,严重的药品不良反应甚至可能危及患者的生命。

药品不良反应监测工作显得尤为重要。

我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题,本文将对这些问题进行分析,并提出对策。

一、问题分析1.监测体系不健全我国的药品不良反应监测体系相对不健全,各级监测中心之间的信息共享不畅,导致数据不够完整和准确。

药品不良反应监测工作的专业性较差,监测人员对于不良反应的识别和评估能力有待提高。

2.报告不及时、不完整目前,我国的药品不良反应报告存在着不及时、不完整的问题。

一些医务人员和患者对于药品不良反应的认识不足,不愿意或不知道应该如何进行报告,导致了大量的不良反应事件没有得到及时报告和处理。

3.监测数据利用率不高目前,我国的药品不良反应监测数据利用率较低,监测数据并未得到有效的应用。

这不仅影响了不良反应的监测和评估工作,也影响了药品的临床应用和监管。

二、对策建议2.加强宣传和教育对于医务人员和患者,应该加强对于药品不良反应的宣传和教育工作。

医务人员应该树立药品不良反应报告的意识,加强对于不良反应的识别和报告能力。

患者也应该提高对于不良反应的认识,主动报告药品不良反应事件,积极参与监测工作。

对于监测数据,应该加强其应用价值的开发和利用。

可以建立药品不良反应数据库,定期进行数据分析和评估,及时发现和解决问题。

可以利用监测数据开展药品的风险评估和预警工作,确保患者用药的安全性和有效性。

4.加强监督和管理加强对于药品不良反应监测工作的监督和管理,建立健全的监督机制,确保监测工作的顺利进行和结果的可信性。

加强对于监测工作的质量控制和绩效评估,提高监测工作的效率和可靠性。

我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题,但只要我们采取相应的对策,就一定能够取得显著的改善。

只有健全的监测体系、高效的报告和宣传教育以及有效的监测数据应用,才能够确保患者用药的安全性和有效性,为医疗卫生事业的发展保驾护航。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策1. 引言1.1 背景介绍我国药品不良反应监测工作是保障人民群众用药安全的重要环节。

药品不良反应是指在正常剂量下使用某种药物时,由于该药物的药理作用而引起的不良症状或疾病。

药品不良反应监测工作的目的是及时有效地发现和控制药品不良反应,保障人民健康。

在我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题。

我国药品不良反应监测工作缺乏全面性和及时性。

目前的监测工作主要集中在医疗机构,而在社区和家庭中的药品不良反应监测较为薄弱,导致一些潜在的不良反应难以被发现。

我国药品不良反应监测工作缺乏有效的信息收集和分析手段。

监测数据的收集和整理工作较为繁琐,而且缺乏统一的标准和规范,导致监测数据的真实性和可比性受到影响。

监测数据不够准确和可靠。

一些监测数据存在重复、错误或遗漏的情况,导致监测结果的准确性受到挑战。

监测资源分配不合理。

一些地区的监测资源较为紧缺,导致监测工作的推进受到限制。

针对以上问题,需要加强监测体系建设及规范管理,推动信息技术在监测工作中的应用,加强数据质量和资源管理,进一步提高我国药品不良反应监测工作的水平。

1.2 问题概述我国药品不良反应监测工作中存在的问题主要体现在以下几个方面:1. 缺乏全面性和及时性。

目前我国药品不良反应监测工作存在着监测范围不够广泛、监测数据更新不及时等问题,导致部分不良反应往往得不到有效监测和及时处理。

2. 缺乏有效的信息收集和分析手段。

现行监测体系中存在着信息收集渠道不畅、数据整合不完善等问题,使得监测数据缺乏科学性和可靠性,无法为药品安全监管提供有力支持。

3. 监测数据不够准确和可靠。

由于监测手段和技术水平有限,监测数据的真实性和准确性存在一定的隐患,导致监测结果存在一定误差,影响并不良反应的监测效果。

4. 监测资源分配不合理。

由于药品不良反应监测工作的资源配置存在不均衡、监测手段和技术设备不够完善等问题,导致监测工作效率低下,监测结果不尽如人意。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策药品的不良反应是指在使用药物过程中,出现了不良的症状或者体征,如头疼、恶心、呕吐等。

为了保障患者的用药安全,及时监测药品的不良反应情况,成为了医疗卫生管理部门的一项重要工作。

然而,在我国药品不良反应监测工作中还存在一些问题,需要及时对策。

一、问题1、药品不良反应监测层级不够细化当前,我国的药品不良反应监测主要有三个层级:国家级、省级和市级。

这样的层级较少,药品不良反应监测数据的收集粗略。

在某些情况下,某种药物的不良反应可能只在一些个别的区域出现,但有可能因为监测层级粗略,导致这些反应没有被及时发现。

2、地方监管机构的工作能力相对较弱当前,地方监管机构的工作能力相对较弱,导致一些地方对药品不良反应情况的关注度不够,药品不良反应的数据收集工作也比较滞后。

即使收集到了数据,也可能存有人为的篡改和操纵。

这些情况往往会导致药品不良反应数据的准确性和及时性较差。

3、药品不良反应报告制度不健全当前,我国的药品不良反应报告制度尚未完全健全。

这一方面导致了一些医院和药店管理不够完善,不良反应的发现和处理不够及时。

另一方面,因为药品不良反应报告制度的不完善,一些企业和生产者不够关注药品的安全问题,可能会出现生产和销售不合格药品的情况。

二、对策针对药品不良反应监测层级不够细化的问题,可以建立多层级的药品不良反应监测制度。

以县级监管机构为基础,与市级、省级和国家级的监管机构建立联系,形成药品不良反应信息收集、分析和处理的多层级机制。

这样可以提高药品不良反应数据的收集精细度,保障患者的用药安全。

要提高地方监管机构的监督能力,需要加强对监管机构的人才培养和资源保障,并加强监督机制的建设。

同时,可以加大对一些地方监管机构的财政支持,提高其运行质量和监督能力。

为了健全药品不良反应报告制度,建议加强政府监管,强化企业和生产者的责任意识,建立药品不良反应报告平台,并加强对报告制度的宣传和培训工作,提高药品不良反应数据的准确性和及时性。

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策1. 引言1.1 研究背景药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策是当前药品安全监管工作中的重要议题。

随着医疗水平的不断提升和药物种类的不断增多,药品不良反应监测管理显得尤为重要。

目前在我国药剂科药品不良反应监测管理中仍存在一些问题,需要加以解决。

不良反应监测不及时导致了患者的安全隐患;不良反应录入不规范使得监测数据的准确性受到影响;不良反应信息共享不畅造成了监测工作的效率低下。

为了提高药品不良反应监测管理的水平,我们需要从加强监测意识与能力提升、规范不良反应信息录入流程以及建立信息共享平台等方面入手,为患者提供更加安全、有效的药物治疗服务。

1.2 研究意义药剂科药品不良反应监测管理存在着诸多问题,解决这些问题对于提升药品安全性和有效性具有重要意义。

及时监测不良反应可以及早发现药品的潜在风险,减少患者的健康损害;规范录入不良反应可以提高数据的准确性和真实性,为科学研究提供可靠依据;信息共享畅通可以加强医疗机构之间的合作与交流,促进药品安全知识的传播与普及。

通过深入研究药剂科药品不良反应监测管理存在的问题和对策,可以为提高药品安全性提供重要的理论指导和实践参考。

对不良反应监测管理进行改进还可以提高医疗卫生服务的质量和效率,有效减少医疗事故发生的风险,更好地保障患者的健康和生命安全。

本研究的意义重大,具有现实意义和广泛的社会影响。

1.3 研究目的药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策研究目的:本研究旨在深入探讨药剂科药品不良反应监测管理存在的问题,并提出有效对策,以提升药品不良反应监测的效率和准确性。

通过分析不良反应监测不及时、不良反应录入不规范以及不良反应信息共享不畅等问题,我们旨在规范药剂科药品不良反应监测工作流程,加强监测人员的意识与能力,建立健全的信息共享平台,从而减少药品不良反应的发生,保障患者用药安全。

通过本研究,我们希望为药剂科药品不良反应监测管理提供实用有效的对策,为提升医药安全水平和服务质量提供理论支持和实践指导。

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策
我国的药品不良反应监测工作,在近年来得到了较大的发展,但同时也面临着很多问题。

这些问题的存在,对于保障人民的健康和安全至关重要。

因此,我们需要针对这些问
题提出相应的对策。

问题一:监测数据不够准确
我国目前的药品不良反应监测数据并不够准确,一方面是因为目前国内的医院、药店、医生等资源还比较有限,另一方面是因为国内的监测机构和监测体系相对比较薄弱,缺少
针对某些已上市药品或者新药的监测措施。

对策一:加强监测机构的建设
要想解决这一问题,我们首先需要加强国内监测机构的建设。

可以通过增加人力资源、完善监测体系等方式进行,在此基础上,对于一些新的药品或者已上市药品,加强对其不
良反应的监测和报告,从而提高监测数据的准确性。

问题二:药品不良反应监测体系不够完善
我国的药品不良反应监测体系还不够完善,对于一些大型医院和药店来说,目前的建
设还比较薄弱,缺乏高层次、高效率的药物不良反应监测机制。

问题三:监测人员技能不足
我国目前的药品不良反应监测人员还存在一定的技能不足,很多监测人员对监测工作
的重要性和方法还不够了解和掌握。

对策三:加强人员培训和技能提升
针对这一问题,我们需要加强对监测人员的培训和技能提升。

可以通过组织各类培训班、实际操作和监测工作等方式,提高监测人员的相关知识和技能。

总之,要想保障人民的健康和安全,我们需要加强药品不良反应监测工作,解决存在
的问题。

这需要加强监测机构的建设,完善监测体系,加强人员培训和技能提升等一系列
措施,并通过不断地改进和完善,提高药品不良反应监测工作的质量和效率。

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策

药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策随着医疗技术的不断进步,药品在医疗过程中起着越来越重要的作用。

药品不良反应的发生仍然是不可避免的问题,这使得药剂科的药品不良反应监测管理显得尤为重要。

在实际工作中,我们不可避免地面临一些问题,因此有必要对这些问题进行深入分析,并提出合理的对策,以提高药品不良反应监测管理水平,保障患者的用药安全。

一、问题分析1.监测不及时:目前药剂科的药品不良反应监测往往存在监测不及时的情况。

一些不良反应发生后,由于相关人员对监测工作的重视不够,监测报告往往延迟提交,导致延误了处理时间和干预措施的制定。

2.监测不全面:药品不良反应监测往往缺乏全面性。

有些药品不良反应发生后,未能及时发现,主要是因为监测范围不够广泛,监测的关注点不够全面。

3.报告不规范:在一些情况下,监测报告的撰写存在问题,报告的内容不够详细和规范,一些关键信息未能被及时记录和反馈,这给后续的处理工作带来了一定的困难。

4.信息不共享:药品不良反应监测信息与其他相关部门信息的共享存在一定的困难,导致了信息不畅通,部门之间的协作不够紧密,影响了及时干预和处理工作的开展。

5.人员不专业:还有一些药剂科的工作人员可能专业水平不够,对监测工作的重要性认识不足,影响了药品不良反应监测工作的质量。

二、对策建议1.加强培训:针对药品不良反应监测管理存在的问题,药剂科应加强对工作人员的培训,提高专业水平,增强对监测工作的重视和认识。

定期进行相关知识的培训,提高监测人员对药品不良反应监测工作的重视程度。

2.建立监测体系:建立完善的药品不良反应监测管理体系,规范监测流程,明确监测责任部门和人员,确保监测工作得到及时高效的开展。

要加强对监测工作的督导和检查,确保监测工作的全面性和及时性。

3.强化信息共享:加强药品不良反应监测信息与其他相关部门信息的共享,建立信息共享平台,及时传递监测信息,保障信息的畅通,提高工作的协同效率。

4.规范报告撰写:针对监测报告不规范的问题,药剂科应加强对监测报告撰写的规范培训,确保监测报告的内容详细全面,规范撰写报告,提高监测报告的准确性和及时性。

我院药品不良反应监测报告的现状与思考

我院药品不良反应监测报告的现状与思考近年来,随着医疗水平的不断提高以及人们对健康的关注,药品的使用量逐年增加。

但是,随之而来的问题是,药品的不良反应也越来越多。

而对于医疗机构来说,及时有效地监测和处理药品不良反应显得十分重要,否则会对患者的健康和医院的声誉产生不可逆的负面影响。

因此,“我院药品不良反应监测报告的现状与思考”显得非常必要。

一、我院药品不良反应监测报告的现状目前,我院对药品不良反应的监测和处理工作已经比较完善。

具体表现在以下几个方面:1、明确的责任人和工作流程。

院内设有专职的药剂科医生,负责对药品不良反应的监测工作,并与各科室协同工作。

医生们在开展药品治疗工作的同时,会认真询问患者的用药史和身体情况,如出现不良反应,将第一时间予以记录、反馈和处理。

2、完善的信息系统。

我院引入了现代化的药品信息系统,包括开药电子处方系统和药品不良反应监测系统等,这些系统可以有效地记录医生开药情况和患者用药情况,并自动判断其是否存在不良反应情况。

3、及时的报告工作。

一旦发现患者出现药品不良反应,医生会立即采取措施处理,并及时向负责药品不良反应监测工作的医生汇报,医生再将情况进行统计和分析,及时汇报医院管理层。

二、药品不良反应监测报告的存在问题及思考尽管我院的药品不良反应监测报告工作较为完善,但仍然存在一些问题:1、公众的知晓率不高。

药品不良反应的信息公开程度还不够,很多患者和家属不知道该如何进行药品监测,即便出现不良反应也不知道该向医生及时反馈。

2、药品不良反应的监测和报告标准不一致。

在不同的医院中,药品不良反应监测和报告标准不一致,缺少统一的管理机制,这将导致监测数据无法比对和分析,也就限制了不良反应的治理和防范能力。

3、缺少跨院协同合作机制。

患者通常在不同的医院进行选诊与治疗,但是在医院之间,药品信息的共享和不良反应数据的统计与分析却是有一定难度的。

为了更好地解决这些问题并提高药品不良反应监测报告工作的质量和水平,有以下一些建议:1、加强宣传工作。

药品不良反应报告和监测工作中存在的问题与对策

药品不良反响报告和监测工作中存在的问题与对策近年来,我国ADR监测与报告工作取得了突破性的进展,2011年7月1日,?药品不良反响报告和监测管理方法?正式公布并实施,国家对此项工作的重视和投入也逐步加强。

然而,从实际工作情况看,我国 ADR 监测工作根底还比拟薄弱,特别在基层,此项工作尚处于启动阶段,人员、设备、制度以及措施等还不够完备,因此,基层监测工作的开展还存在许多困难。

笔者从事ADR监测工作几年来,对此深有体会,现结合枣庄市市中区ADR监测工作的实际,就基层ADR报告和监测工作情况谈几点粗浅的认识。

1.加强基层药品不良反响报告和监测工作的必要性和重要性药品是人们防病治病、调节生理功能、提高安康水平的重要武器,是关系到人的生命安康的特殊商品,不仅要求质量合格、有效,还要使用平安,而平安性评价的最关键指标就是其不良反响发生的频率和严重程度。

要实现科学的评价、及时防范和减少ADR,指导临床合理用药,必须对上市后的药品进展不良反响监测[1]。

而ADR监测工作的源头那么在基层,因此基层药品不良反响报告和监测工作开展的好坏,直接关系到整个ADR监测链条的成败。

2.基层药品不良反响报告和监测工作现状本节从药品监管部门、ADR监测机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构以及社会公众的认知等多角度探讨基层ADR报告和监测工作现状2.1基层药品监管部门和基层ADR监测机构2.1.1 监测资金投入缺乏在 ADR 监测实际执行过种中,基层承当着辖区药品生产、经营、使用单位的 ADR 监测具体工作,工作面广、量大。

由于基层药监部门普遍存在人员少、经费缺乏等困难,在一定程度上影响了 ADR 监测工作的深入开展。

ADR 监测工作需要投入一定的人力、物力,但却不能给药品生产、经营、使用单位带来直接的、明显的效益,有时还会增加麻烦,导致许多单位和个人被动监测。

2.1.2监测人员力量薄弱目前,大局部基层药监部门编制偏少,许多工作人员身兼数职,真正专职的ADR监测人员根本没有,加之药械日常监管任务日趋繁重,使得负责ADR监测与报告工作的人员无法做到统筹兼顾,没有足够的时间和经历去思考如何解决基层监测工作中遇到的问题,造成工作的无序性和应付性。

我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策

我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策中文摘要药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

国家食品药品监督管理局(SFDA)主管全国药品不良反应监测工作,形成了国家药品不良反应监测中心(National Center for ADR monitorin9,China)。

以药品生产、经营和使用单位以及个人作为网底的监测网络。

随着医学技术的进步,不良反应开始成为药品治疗的不可忽视的重要课题,在2004年,国家食品药品监督局颁布了《药品不良反应报告与监测管理办法》,对药品不良反应进行检测。

但是,监测中心的发展与否与其自身的职责密切相关,只有在实践中不断完善,才能保证对药品不良反应监测的有效性。

关键词:药品不良反应监测对策1.药品不良反应(ADR)的概念药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

一般可以分为A型反应和B型反应。

A型反应与剂量有关,可以预测,包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停药综合征;B型反应与常规的药理作用和剂量无关,可能涉及遗传易感性和变态反应等机制,难以预测。

当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状和体征时,就成为药源性疾病(druginduced diseases,DID)。

2.药物不良反应监测的概念和方法(1)药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

(2)常用的药物不良反应监测方法:①自愿报告系统(SRS),又称黄卡制度,这是一种自愿而有组织的报告制度,当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物不良反应有关时,就应当填写药物不良反应报告表,逐级上报。

②义务性监测,是在自愿报告制度的基础上,要求医师报告所发生的每一例不良反应。

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论我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策
郑州大学2010春药学专升本戴懿
国家卫生部、食品药品监督管理局共同颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定,报告药品不良反应是我们医疗卫生机构的法定义务。

我院自成立药品不良反应监测小组以来,坚持药品不良反应报告制度,开展药品不良反应的信息咨询工作。

经过2 a多的努力,药品不良反应监测工作取得了一定成绩,探索出一套适合我院开展药品不良反应监测的方法。

现报告如下。

1 药品不良反应(ADR)的概念
ADR是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。

服用假药、劣药、过期失效药、超剂量用药、用错药及擅自改变用药方法或用药途径等发生的有害反应均不能按ADR对待。

ADR的主体是药品,广大患者是弱势群体,帮助患者正确认识药物、认知药物的不良反应,安全、合理、有效、经济地使用药品是我们广大医务工作者义不容辞的职责。

2 ADR监测的目的
人们对ADR的认识是随着对药品的广泛使用,深入研究而逐步加强的。

从20世纪60年代震惊中外的“反应停”(沙利度胺,thalidomide)事件到20世纪末引人关注的“苯丙胺”事件,ADR的危害一再向人们敲响了警钟。

国家ADR监测中心调查显示,全国住院
患者中发生ADR 10%~20%,因ADR死亡者0.24%~2.9%,因ADR 住院者0.3%~5%[2]。

ADR的发生极大地危害了患者的身体健康与生存质量,增加了患者的治疗成本。

ADR报告与监测的目的就是通过规范报告和监测,加强上市药品的安全监管,发现存在安全隐患的药品,并通过适当的评价和控制来保障公众用药安全。

3 ADR监测工作程序
3.1 成立医院ADR监测小组
为了确保ADR监测工作的顺利进行,我院首先成立了ADR监测小组。

组长由业务院长担任,副组长由药剂科长和医务科长担任;监测员由各临床科室的主任、护士长担任;下设办公室,办公室主任由药房主任担任;成员由门诊药房、病区药房、急诊药房的主任以及资历较高的中级以上职称的药学技术人员组成;并设立ADR专家组。

3.2 明确ADR监测小组职能
接受上级主管部门ADR监测中心的业务指导,承担全院ADR 监测资料的收集、整理、分析、评价及上报,负责ADR报告表的发放与管理工作,对各临床科室的ADR监测工作进行业务指导。

药剂科负责全院ADR监测资料的收集整理上报信息和向临床反馈工作。

为了使广大医务人员自觉树立ADR监测意识,我院的ADR监测小组还定期举办ADR专业知识讲座,并对及时上报的ADR的科室和个人进行表扬。

3.3 ADR报告的填写
医师、护士、药师等如发现患者用药过程中出现药品不良反应时,
应填写药品不良反应报告表或电话通知ADR监测小组,小组成员及时到临床核实报告情况,填写药品不良反应报告表。

应详细询问用药史,记录ADR的发生、发展、转归,包括ADR发生时期、症状、严重程度、持续时间、治疗干预、因果判断及预后等。

经与专家小组共同分析、评判、整理后上报。

3.4 ADR报告的收集
3.4.1 临床科主任、护士长的参与有利于ADR报告的收集。

各临床科室主任、护士长是ADR监测小组的成员,可以从临床治疗或护理的角度要求医生或护士监测ADR,观察患者用药时的情况,获得第一手ADR资料。

另外,医师查房处理医嘱时可发现一些漏报的ADR 资料。

3.4.2 药师到临床参加查房,是获取ADR资料的又一途径。

药师定期到临床参加主治医生查房,一方面可参与临床用药,另一方面可观察患者的用药情况,尤其是ADR的情况。

3.4.3 注意门诊发药窗口ADR报告的意识培养。

要求药房调配人员发现ADR后,及时与ADR监测小组的成员联系。

药师在发药窗口调配处方药品时,通过患者要求退药或用药咨询时,可发现药品不良反应,可先记下患者的电话或通讯地址以便跟踪填报。

3.5 ADR报告的反馈
将监测到的ADR信息及时反馈到全院各临床科室,并通知发生ADR的患者,使他们了解用药知识,防止ADR的再次发生。

当临床怀疑不良反应由其他原因引起时,ADR监测小组成员及时协调有关
人员查找原因,采取措施,防止此类情况再次发生。

安全用药、合理用药是ADR监测工作的核心。

我院ADR报告涉及前5位的药物有:抗生素、静脉输液药物、心血管药物、神经系统药物、中药。

这些药物的不良反应发生率高,除与药物本身的结构和性质有关外,还与临床广泛使用有关。

4 体会
4.1 医院领导的重视是开展好ADR监测的前提
医院开展ADR监测工作,首先应得到院领导的足够重视。

药剂科负责人应经常向医院领导回报开展此项工作对提高医疗质量,加强医院管理的重要性。

定期回报开展ADR监测工作的情况、取得的成绩、各兄弟医院开展ADR监测的有关信息,争取得到医院财力及人力的支持。

4.2 搞好ADR监测知识的宣传是开展ADR监测工作的基础
ADR监测工作是一项长期性医疗管理工作,但我们的部分医务人员对ADR的认识度仍然很低,存在认识上的误区。

《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条明确规定:ADR报告的内容和统计资料是加强药品监督管理,指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据[1]。

医院是ADR主要发生场所,要做好ADR监测工作必须加大ADR监测的宣传力度,如举办讲座、专题座谈、板面宣传等方式,大力宣传ADR危害严重性。

使广大医务人员正确认识ADR监测报告的重要性,正确认识ADR与医疗差错或事故的区别,自觉树立ADR监测意识,使ADR报告制
度化。

4.3 充分发挥药师在ADR报告与监测中的作用
药师要利用自己的专业优势,开展合理用药咨询,帮助广大医务人员、患者正确认识药物,认识药物的不良反应,减少或避免ADR 再次发生。

是药三分毒,联合用药的品种越多越容易发生不良反应。

特别是治疗窗窄的药物如氨茶碱、地高辛、苯妥英钠、卡马西平、环孢素A等,ADR的发生率较高[3]。

有条件的医院可以对治疗窗窄的药物开展临床血药浓度监测,根据测定结果,运用药动学理论,有根据地协助医生给患者调整用药剂量或给药间隔,设计个体化给药方案。

从而做到合理用药,降低ADR发生率,提高ADR报告率。

如:临床药师在参与患者的药物治疗中,可根据自己的丰富的药理学知识和临床用药经验,结合患者个体提出合理化用药建议,可及时地、有效地干预和预防ADR的发生。

根据美国相关资料分析,在致死性ADR 中67%是可以防止的,其中57%可通过临床药师的工作加以防止;在致残的ADR中,有84%是可以防止的,其中41%可通过临床药师的工作加以预防[4]。

药师还可以充分利用药学信息上的优势,做好用药参谋,及时把国家对药品不良反应报告与监测情况的通报和国外ADR有关信息反馈给临床,采取有效措施减少和预防ADR的重复发生。

我院开展ADR监测工作实践证明,由于院长重视,组织机构健全,医、药、护团结协作,ADR监测工作已基本走向正轨,不但为临床合理用药提供了依据,而且减少了ADR带来的危害。

但是,由于我院实行的是自愿呈报制度,加之医务人员水平参差不齐,对ADR
的判断存在偏差,因而漏报率比较高,距WHO要求的每百万人口年均300份,严重病例报告≥30%的指标还相差很远。

总之,ADR监测工作,是一项技术性很强的工作,同时也是一个新兴的技术学科,建立ADR监测机制和工作程序,充分发挥ADR监测系统的作用,搞好ADR监测,保障临床合理用药,降低ADR发生率,从而提高临床用药安全性。

【参考文献】
[1]国家食品药品监督局.药品不良反应报告与监测管理办法(S),2004
[2]曹立亚.我国的药品不良反应监测概况[C].中国药师周大会报告论文集,2005:155
[3]孔红.药师在ADK报告与监测中的作用[J].中国医院药学杂志,2005,25(12):1172
[4]周筱青,周钱.我国开展ADR监测工作取得的成绩、存在的误区亟待解决的问题[J].中国药房,2004,15(3):138。

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