最新完善公立医院药品集中采购工作政策解读
国家组织药品集中采购和使用试点方案政策解读范例
国家组织药品集中采购和使用试点方案政策解读范例近年来，我国药品供应形势严峻，药价不断上涨，因此，为了解决药价过高、不合理用药等问题，国家组织药品集中采购和使用试点方案于近期正式发布。
这一方案旨在推动医疗卫生体制，降低药品价格，提高患者获得药物的能力，为广大人民群众带来实实在在的利益。
首先，国家组织药品集中采购和使用试点方案将重点解决药品价格过高的问题。
当前，药品高价是困扰公众的一个重要问题，而这一方案将通过集中采购药品，统一定价的方式，减少药品价格差异，从而达到缓解药价过高压力的目的。
这种方式可以有效地压低药品价格，让病患者能够支付得起药物，减轻患者负担，提高大众的用药水平，保障全民的健康权益。
其次，国家组织药品集中采购和使用试点方案还将解决医院过度用药问题。
目前，我国医疗体制存在一定的弊端，医院开药的利益链条较长，药企和医生可能存在利益输送现象。
药品集中采购可以解决这一问题，它将通过药品的公平竞争，在确保药品质量的前提下，选择最经济、最有效的药物，从而杜绝过度用药。
此外，在药品选用的过程中，通过医生参与，能够促进医生合理用药观念的形成，并且减少误诊误治的发生。
再者，国家组织药品集中采购和使用试点方案也将推动药品质量安全。
当前，市场上存在大量劣质药品，给患者的健康做成严重危害。
而集中采购能够减少供应环节，降低患者遭受劣质药品的风险。
同时，集中采购的药品凭借大规模的采购能力，能够促使药品生产企业提高质量标准，确保出厂药品的质量安全。
最后，国家组织药品集中采购和使用试点方案还将推动我国药品流通管控健全。
当前，我国的药品流通管控存在一定的漏洞，一些药品进出流通环节不透明，存在贪污等现象。
而集中采购能够加强对药品的监管，提高行业的规范化水平，严厉打击药品假冒伪劣行为。
同时，集中采购能够建立统一的信息平台，可以实时监测药品的库存、销售情况，以充分保障市场供应。
综上所述，国家组织药品集中采购和使用试点方案的实施对我国的医疗体制和保障患者健康具有重要意义。
政策解读：国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析
实地调研、制定实施方案
➢ “4+7”带量采购 ➢ 平均降幅：52.34% ➢ ＞90%： 2个品种
征求产业界意见并上报 国务院
➢ “4+7”扩面
12月6日，上海开标 12月7日，公布拟中选结
果
➢ 平均降幅：26.72% ➢ ＞70%： 5个品种
带量采购及扩面情况概述
国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用 试点扩大区域范围的实施意见（医保发〔2019〕56号）
目录内无同Leabharlann 应症产品 具有成本-效益优势 有临床应用前景
……
卫生 基本药物目录
防治必需 保障供应 优先使用 保证质量
……
保障药品质量、为临 床 治疗提供更多可能性
开展跨区域联盟药品集中带量采购”
➢《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域 范 围 实 施 意 见 》 （ 医 保 发 〔 2019 〕 56 号 ） “使全国符合
条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品”、“保障 中选药品长期稳定供应”
通过机制建设，开展“带量采购”，促进药价降低 、 减轻患者用药负担
对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需 、 安全有效、价格合理的品种
“防治必需”在“临床必需”的基础上，进一步强调以防病治病的结果为导向，
不仅是临床需要什么就提供什么，还要实现防治的目标 。
药监新分上子市实药体品目录 新适应症 新剂型
新活性成分 ……
医保 医保药品目录 填补临床空白
采购、降费政策，而非指导临床用药政策
信息链接：三医联动背景各部门在药品供应保障中的作用
➢ 《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》国办发〔2018〕88号 强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”
药品和耗材集中采购政策解读
药品和耗材集中采购政策解读近年来，我国医疗卫生体制改革不断深化，为了提高医疗卫生服务质量和保障医患安全，不断推进药品和耗材集中采购政策。
这一政策的实施是为了优化资源配置，提高医疗资源利用效率，降低医疗费用负担，推动医改深入发展，提高全民健康水平。
一、政策背景药品和耗材集中采购政策的提出是基于我国目前医疗资源分配不均衡、医疗费用居高不下和部分基本药物和耗材价格过高等问题。
为了解决这些问题，我国加大了对药品和耗材集中采购政策的力度，通过大规模集中采购，降低采购成本，提高采购效率，确保医疗卫生服务供给基本公平，增强患者获得感和满意度。
二、政策目的药品和耗材集中采购政策的主要目的是为了降低医疗费用，提高医疗资源利用效率，促进医疗技术和服务水平的提升，完善医疗保障制度，推动医疗机构改革和医疗服务模式的转变。
通过大规模集中采购，优化医疗资源配置，扩大药品和耗材的采购规模，提高谈判议价能力，减少药品和耗材价格的浮动，进一步降低医疗费用水平，让更多患者受益。
三、政策内容1.集中采购范围药品和耗材集中采购政策适用于所有公立医疗机构和其他政府投资兴办的医疗机构。
所有这些机构都必须按照规定的程序和标准，通过政府或者专门机构的集中采购平台，统一采购符合国家标准的药品和耗材。
2.采购方式政府或者专门机构会根据市场需求和医疗机构的实际情况，组织专业的团队进行需求调研和药品和耗材的采购预算。
然后通过公开招标或者谈判等方式，确定供应商和具体的采购方案，保证药品和耗材的质量和价格。
3.价格监管政府或者专门机构会对集中采购的药品和耗材价格进行监管，确保合理的价格水平。
对于价格违法行为，将依法进行严厉惩处，保护医疗机构和患者的合法权益。
4.服务保障政府或者专门机构将建立健全的配送系统，确保集中采购的药品和耗材能够及时、安全地送达医疗机构，保障患者的用药和治疗需求。
四、政策效果药品和耗材集中采购政策实施以来，在一定程度上降低了医疗服务成本，提高了药品和耗材的质量，加强了对医疗机构的监管，促进了医疗服务的公平和效率。
药品集中采购政策解读
招投标法与政府采购法
➢适用法律条款不一样； ➢主体不一样，法律义务和职责不一样； ➢采购方式不一样，导致业务流程和程序
不一样； ➢监管模式不一样； ➢药品特殊性
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药品集中采购政策解读
药品集中采购要点
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药品集中采购政策解读
评审三要点
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药品集中采购政策解读
以注明起草单位的质量标准证明为准，
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药品集中采购政策解读
质量要素
质量要素
GMP认证药品 GAP认证药品
内容
大企业GMP 欧、美、日认证
其他GMP
说明
A、化学药品制剂独立核算企业按主营业 务收入排名 B、全部独立核算企业按主营业务收入排 名
获得美国FDA-cGMP认证 欧盟CE-cGMP认证 日本JGMP认证
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药品集中采购政策解读
采购药品目录和采购方式
采购方式： 公开招标 网上竞价 集中议价 直接挂网(包括直接执行政府定价)
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药品集中采购政策解读
减少药品流通环节
➢投标主体：药品集中采购由批发企业投标 改为药品生产企业直接投标。
➢配送：由生产企业或委托具有现代物流能 力的药品经营企业向医疗机构直接配送， 原则上只允许委托一次。
以SFDA网站公布的进口药品结合进口药品注册 证为依据 ； 港澳台（医药产品注册证）
专利保护期内工艺流程、剂型专利的药品，以 专利证书和专利说明书摘要中药品制造方法专 利为依据
政府单独定价化学药品
特指国家发改委2000年后相关文件为依据、部 分省级物价确定
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药品集中采购政策解读
国家组织药品集中采购政策解读
国家组织药品集中采购政策解读1. 国家组织药品集中采购政策解读在当前医疗改革的大背景下，国家组织药品集中采购政策备受瞩目。
这一政策旨在通过集中采购来降低药品价格、提高药品质量和保障用药安全，为广大患者带来更多实惠和便利。
然而，这一政策涉及到的内容非常复杂，不仅涉及到药品生产、流通、市场监管等多个领域，还对医疗行业的生态格局和竞争格局产生了深远影响。
本文将对国家组织药品集中采购政策进行深度解读，以帮助读者更好地理解和把握相关政策的内涵和影响。
2. 国家组织药品集中采购政策的出台和背景我们来看一下国家组织药品集中采购政策的出台和背景。
目前，我国医疗卫生事业发展取得了长足进步，但也面临着一些深层次的问题，比如药品价格虚高、医疗资源分配不均等。
在这种情况下，国家出台了药品集中采购政策，旨在通过把大规模药品需求集中在一起，来降低药品价格、提高跟质量和保障用药安全。
这将有助于建立更加公平、合理的医疗资源配置机制，促进医疗卫生事业的可持续发展。
3. 国家组织药品集中采购政策的内容和目标国家组织药品集中采购政策主要包括哪些内容？其实，这一政策包括了多个方面的具体措施，比如设立国家组织药品集中采购评台、开展公开透明的药品谈判、建立集中采购目录、推进医保支付改革等。
这些具体措施旨在通过政府引导和市场激励相结合的方式，来实现药品价格的合理调控、提高医保基金的使用效率和维护患者的用药权益等目标。
4. 国家组织药品集中采购政策的影响和挑战国家组织药品集中采购政策的实施将会产生哪些影响和带来哪些挑战？可以说，这一政策的出台无疑将会对医疗卫生行业产生深远的影响。
这一政策有利于压缩药品价格、降低医保支付、提高医疗服务效率等方面，但也可能对一些传统的医药生产企业、流通企业和医院造成一定程度的冲击。
也需要注意到，药品集中采购政策的实施可能会面临一些挑战，比如如何确保药品质量和用药安全、如何保证医疗资源的公平配置等。
5. 个人观点和总结国家组织药品集中采购政策的出台，是我国医疗卫生事业改革的重要一步。
关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见(1)
关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见(1)关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见随着医疗体制改革的深入推进，公立医院的药品采购问题逐渐成为关注的焦点。
为了更好地推进公立医院药品采购工作，提高医疗服务的质量和效率，国家卫生健康委员会制定了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，提出了以下几点指导意见：一、强化药品集中采购组织管理1.建立健全集中采购机制：通过依法依规开展药品集中采购，实现药品价格降低，优化医疗资源配置。
2.完善药品集中采购组织：建立以院内管理部门为核心的医院药品集中采购组织机构，明确各职责、权利和责任，提高药品集中采购的管理水平和采购效率。
二、加强药品质量和安全管理1.建立药品安全监督体系：建立药品监测系统，严格监督药品生产、运输、存储和使用的环节，保障患者用药安全。
2.加强药品质量管理：制定质量标准，加强药品质量控制和监管，在药品集中采购中优先考虑符合规范、品质稳定的药品。
三、推进药品国家集中招标采购1.推动集中招标采购：国家鼓励药品集中招标采购，有关部门应当依法依规建立招标采购信息平台和库存管理系统，确保药品患者用药安全。
2.坚持公正公平原则：在药品集中招标采购中，坚持公开、公平、公正原则，通过招标采购实现药品价格的合理降低，实现患者用药的公平。
四、规范药品集中采购流程1.建立规范的采购流程：药品集中采购将所有药品的采购空间进行统一规划，将采购制度纳入医院管理制度内，对采购流程进行标准化管理。
2.加强信息公开：药品集中采购需要加强信息公开，定期公布招标采购公告，公开采购结果和程序，实现整个采购流程的信息公开和透明化。
总之，公立医院药品集中采购工作的完善，可以实现药品价格的合理下降，提高医疗服务质量和效率，为健康中国的建设贡献力量。
同时，需要各级政府和医疗机构共同努力，实施长效机制，加大监管力度，努力营造公平竞争的市场环境，保障公民的健康权益。
《我国药品集中招标采购政策分析》
《我国药品集中招标采购政策分析》摘要：随着我国医疗卫生产业建设的不断完善发展，药品采购工作受到了高度重视。
为了科学规范市场医疗机构药品采购行为，杜绝频繁发生各种购销不良行为，充分保障医疗产业建设发展过程的药品采购质量。
国家政府部门有效制定颁布了相关法律法规制度，要求各地区医疗机构要坚决采取药品集中招标采购政策，从多家投标企业中择优选取最佳的药品提供方，综合考虑到药品的成本价格、质量以及服务等因素。
本文将进一步对我国现行药品集中招标采购政策展开分析与探讨。
关键词：药品；集中招标；采购政策前言：在社会发展新形势下，国家政府要发挥出自身在市场上的主导作用，科学规范医疗行业药品采购行为，充分保障药品采购质量，切实维护好每个消费者的合法权益。
近年，国家卫生计生委有效出台了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，该《通知》明确要求市场医院机构单位需要采取集中招标采购方式，在具体实施过程中要综合参考市场药品的价格成本、药品质量以及服务等内容，任何一家投标企业都不能够以低于生产成本的价格进行竞标，坚决杜绝发生低价倾销的不良现象，影响到整个行业建设和谐健康的发展。
1我国药品采购的演变历程为了规范全国医疗机构的采购行为，并保证药品在采购期间的公平公正，我国政府在总结1993－1999 年 15 年间各地自觉试点采购的经验基础上，于 2000 年提出对药品集中招标进行试点，这也标志着我国医药集中招标采购制度的正式启动。
至今可将我国药品采购模式分为 5 个阶段，分别为政策体系初步形成、各地积极探索创新、全国政策统一规范、新时期政策转型以及药品采购新阶段，见图1。
图1 我国药品采购的演变历程2现行招标采购主要模式针对医疗行业建设健康有序发展，保障各地区医疗机构用药产品的质量，实现对市场各类药品价格与采购行为的规范约束，国家政府有关部门有效出台了关于药品分类采购的科学指导思路，要求各地区医疗机构严格采取药品集中招标采购方式，同时可以融入自身的创新实践工作措施，推进该项工作有条不紊的进行。
国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知
国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2024.05.14•【文号】医保办发〔2024〕8号•【施行日期】2024.05.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知医保办发〔2024〕8号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：为贯彻落实2024年《政府工作报告》部署，完善医药集中采购制度，推动集中带量采购工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进，明确2024年工作重点，确保年内完成“十四五”规划目标，现就有关事项通知如下。
一、扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购（以下简称“国家组织集采”），由药品和耗材联采办分别执行操作，各省份均应参加并认真执行。
省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联盟集中采购（以下简称“全国联采”）。
国家医保局将统筹指导全国联采，协调专家提供技术支撑，提升规范化工作能力。
牵头省份要充分借鉴国家及地方组织集采的经验，深入开展调查研究，听取各方意见建议，根据产品特点形成针对性采购规则，规范化组织采购。
各省份原则上均应参与全国联采，积极献计献策，做好集采执行监测管理，增强集采效果；对事关集中采购成效的关键事项，如报量管理、执行集采协议量、非中选产品价格管理及暂停挂网等方面，要树立大局观，原则上应与牵头省份保持一致，避免在政策执行上“放飞”“放水”。
全国联采要公平对待各类经营主体，不得以企业所有制、注册地、规模大小、内外资等不合理条件设定歧视性规则，严防“地方保护”。
二、加强统筹协调，合理确定采购品种国家医保局将在集采品种选择上加强统筹协调，加大扩围力度，减少国家和地方集采品种间交叉重叠，做到互为补充。
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Ø 一个平台，两个办法。
国家政策
药品价格管理
1996年以前：从全面管制到逐步向市场调节转变。 1996年以后：重启价格管制。
1996—2001年：政府对常用治疗药品、具有垄断性药品等实行政府定 价和政府指导价。生产环节制定出厂价，批发和零售环节按进销差 率和批零差率分别核定价格。
完善公立医院药品集中采 购工作政策解读
目录
主要内容
一、国家药品采购政策介绍 二、市政府文件要求 三、下一步重点工作
u
国家政策
一、国家药品采购政策介绍
群应物加 众保制快 安障度建 全体为立 用系基以 药，础国 。保的家
障药基 人品本 民供药
国家政策
药品集中采购发展
初创阶段（2000—2006年）：推行以地市为单位、医疗机构为主体， 委托营利性中介机构进行药品集中招标采购。
Ø 营利性中介机构向企业收费，和药品生产企业联合串标、推高药价、 收受贿赂等一系列违规违纪问题。
调整阶段（2006—2010年）：推行以政府为主导，以省为单位网上药 品集中采购。各地陆续建立了省级药品集中采购平台。
Ø 招标采购分离、药价虚高、商业贿赂。 Ø “以药补医”，医院偏好使用高价药。 Ø 部分常用低价的经典普药短缺甚至断货。
u方式：按国家 现行规定采购， 确保公开透明。
国家药品采购政策 培训班
国家政策
2015年8月13日
二、市政府文件要求
主要文件
重庆市人民政府办公 厅关于完善公立医院 药品集中采购工作的 通知（渝府办发 〔2015〕191号）
市级要求
低价药分批挂网方案 （渝卫药政函〔2015〕 571号）、低价药挂网 采购实施细则（渝卫办 药政发〔2015〕102号）
✓ 医保部门制定医保药品支付标准，调动医疗机构参与谈判、议价、招 标的积极性
✓ 卫计委组织医疗机构通过招标、议价、谈判等多种形式，实行药品分 类采购。形成采购价
✓ 通过上述措施调动引导医疗机构、药品生产经营企业、医保经办机构 等各类市场主体有序竞争
✓ 同步强化医药费用和价格行为综合监管 ✓ 最终达到促进药品市场价格保持合理水平的目的
u 2015年5月，国家发改委等部门联合印发《推进药品价格改革意见》 （发改价格〔2015〕904号）：除麻醉药品和第一类精神药品外， 取消药品政府定价。
推进药品价格改革意见（904号文）
• 2015年5月，国家发改委等部门联合印发《推进药品价格 改革意见》（发改价格〔2015〕904号）
✓ 以市场为主导，最大限度减少政府对药品价格的直接干预。除麻醉药 品和第一类精神药品仍由政府确定最高出厂价和最高零售限价外，取 消其余药品政府定价
7号文
1. 总体思路 2. 实行药品分类采购 3. 改进药款结算方式 4. 加强药品配送管理 5. 规范采购平台建设 6. 强化综合监督管理 7. 切实加强组织领导
8
国家政策
70号文
1. 全面构建药品集中采购新机制 2. 合理确定药品采购范围 3. 细化药品分类采购措施 4. 坚持双信封招标制度 5. 改进医院药款结算管理 6. 完善药品供应配送管理 7. 加快推进采购平台规范化建设 8. 规范医院药品使用管理 9. 加强公立医院改革试点城市药
u招标评审：投 标企业同时投两 份标书（经济技 术标书、商务标 书）。
度胺；治疗乙肝的 替诺福韦酯；治疗 晚期非小细胞肺癌 的吉非替尼、厄洛 替尼和埃克替尼。 今年将增加品种。
u范围：妇儿专 科非专利药品、 急（抢）救药品
（国家卫计委委托 中华医学会制订了 示范药品遴选原则
和示范药品 ）、
基础输液、临床 用量小的药品、 常用低价药品。
zzzzzzzzz 分类采购
国家政策
招标采购
谈判采购 直接挂网采购 定点生产 特殊药品采购
u范围：临床用 u范围：专利药品
量大、采购金额 （约60种）、独家
高、多家企业生 生产药品（医保目
产的基本药物和 录内约430种）。
非专利药品。
u第一批涉及3种疾
u方式：双信封 病5个药品：治疗多 制公开招标采购。 发性骨髓瘤的来那
国家政策
近年主要政策
u 2010年11月，国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生 机构基本药物采购机制的指导意见（国办发〔2010〕56号）。
u 2015年2月，国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的 指导意见（国办发〔2015〕7号）。
u 2015年6月，国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购 工作指导意见的通知（国卫药政发〔2015〕70号）。
u方式：实行集 中挂网，由医院 直接采购。
u范围：临床必 需、用量小、市 场供应短缺的药 品。
u方式：国家招 标定点生产、议 价采购。 u第一批4个药品： 去乙酰毛花苷注 射液、盐酸洛贝 林注射液、多巴 酚丁胺注射液、 甲巯咪唑片。今 年将扩大范围。
u范围：麻醉药 品、精神药品、 防治传染病和寄 生虫病的免费用 药、国家免疫规 划疫苗、计划生 育药品、中药饮 片。
2001—2006年：原国家计委规定，医疗机构药品零售价格以实际招标 采购中标价为基础加一定比例的批零差率确定。
2006—2015年：国家发改委规定“县及县以上医疗机构销售药品，以 实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价”。
——政府定价药品：100个 ——政府指导价：约2600个 ——市场自主定价：约占77%
品采购指导 10.加强综合监管 11.加大宣传培训
国家政策
1.有利于破除以药 补医机制，加快公 立医院特别是县级 公立医院改革
2.有利于降低药品 虚高价格，减轻人 民群众用药负担
导向
四个有利于
4.有利于推动药品生 产流通企业整合重组、 公平竞争，促进医药 产业健康发展
3.有利于预防和遏 制药品购销领域腐 败行为，抵制商业 贿赂
医保短缺药品集中带量 采购试点工作方案（渝 人社发〔2015〕251 号）、医保短缺药品带 量采购实施细则（渝财 社〔2016〕10号）
关于实施医疗保险药 品支付标准（试行） 的通知（渝府办发 〔2015〕46号）
坚持药交所平台 挂网交易模式
市级要求