IATF16949验厂文件-8.3.3-2016生产件批准控制规范-PPAP
IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号：XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求，并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。
3 术语及定义PPAP：指Production Part Approval Process（生产件批准程序）的英文简称，规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。
生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。
4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求；负责PPAP 资料的审核和批准；负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。
4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料。
4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件，负责供方PPAP的批准。
5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一：PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期：/ 2020.1.6审核/日期：/ 2020.1.6批准/日期：/ 2020.1.7附件一：PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。
IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格
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13 过程流程图
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14 PFMEA
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15 生产控制计划
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16 测量系统分析结果
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17 过程能力研究结果
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18 包装评价
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19 检具/辅具（需要时）（如需时）
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20 零件提交保证书
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22 PPAP 检查清单
S=组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。 R=组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。 *=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提出。
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5 DFMEA
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6 试生产控制计划
7
外观批准报告（适用 时）
8
零部件物料清单和 供应商明细表
9 生产件样品 10 检具/辅具清单
一式 三份 （如需时）
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11 工装清单
（如需时）
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12
IATF程序参考-8.3.3.3特殊特性控制程序
IATF程序参考-8.3.3.3特殊特性控制程序1 目的规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。
2 适用范围适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。
3 术语3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。
3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。
4 职责4.1 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。
4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。
4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。
4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。
5 工作程序5.1 初始特殊特性的识别在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。
5.1.1 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。
5.1.2 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。
PPAP IAFT16949 2016
18
设计记录
组织必须具备所有的可销售产品/零件的设 计记录。设计记录是零件图样、规范/电子数 据（CAD），用来传送生产一个产品必须的 信息。若设计记录是以电子版形式存在则组 织必须制作一份文件拷贝。 对于标准目录零件，设计记录可能只包含功 能规格或行业标准。
19
任何授权的工程更改文件
• 组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在 产品、零件或工装上体现出来的任何授权的 工程更改文件。
3
必须提交没商量
一种新的零件或产品（如：以前从未提 供给顾客的某种零件、材料、或颜色）
第一批 生产件 发运前
对以前所提交零件不符合的纠正
由于设计记录、规范、或材料方面的工 程更改引起产品的改变
4
必须提交没商量
下列情况供方必须在第一批产品 发运前通知顾客并提出零件批准 申请，除非负责零件批准部门特 例放弃该零件的批准要求
8
保存/提交要求
要求 提交等级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5
1.可销售产品的设计记录
--对于专利部件/详细资料 --对于所有其它部件/详细资料 2.工程更改文件,如果有 3.顾客工程批准,如果要求 4.设计FMEA(见Ⅰ.2.2.4)
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S
S
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R R R
S R R
S S S
* * *
R R R
如果过程不能改进，组织必须与顾客取得 联系。 如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受 准则，那么组织必须向顾客提交一份纠正措施计 划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划以 供顾客批准。
34
测量系统分析研究
组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进 行适用的测量系统分析研究。
IATF16949外审不符合项回复报告【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有效的】【全套回复]
![IATF16949外审不符合项回复报告【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有效的】【全套回复]](https://img.taocdn.com/s3/m/7a29a63c4a73f242336c1eb91a37f111f1850d39.png)
IATF16949：2016版第三方机构审核不符合回复报告全套资料不符合项：【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有效的】1.回复报告2.佐证资料3.验证资料此回复报告已经通过第三方机构结案NC CARA对应表求。
实施证据文件：附件2-产品质量先期策划管理程序【修订版】附件3-特殊特性评审表【电池塑料盘】附件4-培训记录【8.3.3.3】采取措施验证纠正措施的有效实施：横向展开，验证有效性。
现场进一步对该过程负责人进行了询问，是知道产品特殊特性识别、标记、完整性检查的管理过程的要求、内容的，横向展开抽样如下：1.XXX日对海绵背胶产品特殊特性清单实施检查，相关措施已同步评审、更新到特殊特性清单中，并使用《特殊特性评审表》检查特殊特性识别的完整性，符合要求。
附件6-特殊特性清单【海绵背胶】，附件7-特殊特性评审表【海绵背胶】2.XXX日对对外审不符合项进行了补充审核，审核结论：质量管理体系是充分、有效的。
附件5-体系审核报告【补充】3.XXX日进行了纠正措施的有效性验证。
附件8-纠正措施有效性验证4.修改后的《产品质量先期策划管理程序》已经能够符合管理体系及实际操作要求。
纠正措施的有效实施的验证文件：附件5-体系审核报告【补充】附件6-特殊特性清单【海绵背胶】附件7-特殊特性评审表【海绵背胶】附件8-纠正措施有效性验证*组织代表：XXX*日期：实际上传时间整理/技术部项目工程师第1页；共1页产品质量先期策划管理程序制定/日期：审核/日期：批准/日期：受控印章分发号文件修订履历表1.目的通过产品质量先期策划使开发的新产品能够满足顾客的要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品设计进行完善，避免后期的更改。
2.适用范围本程序适用于公司新产品开发。
3.术语和定义●质量：组固有特性满足要求的程度；●特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数；●有设计责任的组织：有权建立新的产品规范，或对现有规范进行更改的组织；●质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标；●项目：由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标；●开放性问题：对于未按要求完成的工作任务（进度和符合性）称之为开放性问题；●绿灯：任务完成，不存在开放性问题点；●黄灯：任务没有完成，责任人和新时间节点明确，且新的完成时间节点不影响项目进度；●红灯：任务没有完成，责任人或新时间节点不明确，存在影响项目进度的开放性问题点4.职责4.1技术部是新产品开发项目的归口管理部门；4.2业务部在客户角度上监督项目进度，批准各关键节点输出物；4.3事态升级流程：项目组长（1个工作日）→技术部经理（3个工作日）→总经理（3个工作日）。
IATF16949生产件批准PPAP控制程序
文件制修订记录
1.0目的
为使本公司五金系列产品能充分掌握客户所提供的图面、规格、技术资料等的内容,并确保满足客户要求,特订本程序。
2.0适用范围
本程序适用于本公司汽车件五金系列产品开发及生产提供客户之产品及零组件核准。
注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。
3.0权责
3.1工程部负责本公司向顾客提交PPAP资料的准备,并保存PPAP相关记录。
3.2工程部负责批准向供方提出提交PPAP的等级要求, 以及供方PPAP资料的批准，并保存供方PPAP资料。
4.0定义
4.1生产件：用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程。
该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。
该有效的生产过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。
4.2 PPAP：生产件批准程序。
5.0流程及说明
产品质量先期策划管理程序
附录A:保存/提交要求
7.0需要保存的记录
零件提交保证书(PSW)
生产件批准-性能试验报告生产件批准-材料试验报告生产件批准-尺寸报告
附录A:保存/提交要求
R＝组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。
＊＝组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。
生产件批准程序(PPAP)
供方负责批准不影响顾客产品安装、外形 、耐久性、功能和性能要求的分承包方材 料和服务。
6. 工装停止生产使用达12个月或更长时 间后重新投入使用.
零件停止供货，且现有工装批量生产停止 达12个月或更长时间，要求通知顾客。 唯一例外是，该零件产量低，如用于维修 或特殊车型。但顾客会对维修件要求一定 的PPAP
10
4 (I.3) 通知顾客和提交要求
I.3.1 通知顾客
下列9种情况，供方应通知顾客，由顾客决定PPAP内容：
4. 转移工装和设备到其他生产场地或附 近生产场所生产.
5. 零件、不同材料、服务（如热处理、 电镀）的分承包方发生变化，且影响到 顾客安装、产品外形、功能、耐久性和 性能要求.
生产加工工装和/或设备在一个或多个场 地的建筑物或设施之间移动。
以上情况，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。 无论顾客是否要求一份正式提交申请，供方必须要评审和更新PPAP文件里 的所有项目，使其反映当前生产过程状态。 PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日 期。
9
4
(I.3)
通知顾客和提交要求
如，已记载在偏差（允差）报告中或在设 计记录中批注的；且又没有包含3.1中的第3 项的工程更改。 仅适用于由于其独特外型或功能，而预计可 能影响到最终产品的整体的工装。这不是指 标准工具 (新的或修理过的)，诸如标准测量 仪器，螺丝刀(手动或电动)。 大修指重新改造、更新工装或设备，以提 高加工能力、修改其现有功能。与正常维 护、修理或更换配件不同。后者不改变性 能,且验证方法已确定。重排指对已成文的 工艺流程图进行改变(包括新工艺的增加).
IATF16949-2016程序文件-PPAP控制程序
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16生产件样品
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S
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17标准样品
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18检查辅具
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19符合顾客特殊要求的记录
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S
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注:
S =供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。
R =供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。
*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。
5.3在下列情况发生时，技术部应负责跟踪更改和改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。
a.对部件级图纸的更改，内部制造或分包方制造，但不影响提供给顾客产品的设计记录。
b.工装或设备在同一工厂内移动。
c.设备方面的更改。
d.等同的量具更换。
f.新平衡操作工的作业含量，对流程（方法）更改。
g.导致PFMEA的RPN值的更改。
b.当1.33≤PPk≤1.67该过程可能不满足顾客的要求，生产批准后，从开始生产就对特性加以重视直到PPk>1.67为止。
C.当PPk≤1.33该过程目前不能满足接受准则。必须优先进行过程改进并形成纠正措施计划。若该过程不能改进，必须与顾客取得联系。
5.5.10测量系统分析研究
QC部应依据《测量系统分析控制程序》执行测量系统分析。
5.5.11具有有资格的实验室的文件
检测的实验室应是认可合格的。
5.5.12控制计划
技术部、生产部及QC部依《控制计划控制程序》规定建立控制计划。
5.5.13零件提交保证书（PSW）
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1目的
确保在公司相关部门正确理解顾客工程设计规范的所有要求，证明本公司具有按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品潜在能力。
2范围
新的和更改过的产品/过程以及PPAP程序所规定的所有情况。
3定义
无
4职责
4.1技术部负责PPAP程序资料汇总，按顾客要求等级提供。
4.2技术部负责与顾客取得批准联系（也可委托采购部进行）。
4.3技术部经理负责生产件批准相关文件的内部批准。
4.4各相关部门负责生产件批准文件的拟制或填报（参见
5.2.2“保留/提交要求表”）。
4.5技术部负责内部认可。
5程序内容
5.1总则
针对PPAP程序要求的各种情况，在首批产品提交顾客前，均应进行生产件批准。
如顾客放弃批准，则技术部应记录放弃的相关内容，并启动内部认可程序（参见5.6条）。
5.2提交要求
5.2.1提交要求由顾客确定。
按顾客要求的等级进行提交有关资料。
5.2.2技术部应收集并检查上述资料的完整性和正确性，经副总工程师或授权技术部经理批准后，按顾客要求递交。
5.3 过程要求
5.3.1技术部必须保管好有关提交顾客批准产品的全部设计记录，包括工艺FMEA资料。
必要时，满足“授权工程更改文件”和“工程批准”的要求。
技术部应针对“同族”产品，分别设计一份工艺流程图，并加以工艺流程的描述。
5.3.2对于同族相似产品的制造工艺，一份PFMEA均可适用。
5.3.3针对每个独立的加工过程，品质均应提供尺寸检验的结果。
如顾客有标准样品要求，技术部应按顾客要求保存样品，否则应具有顾客批准部门书面放弃的证明。
5.3.4当顾客有要求提交产品性能或功能试验结果时，品质检验员应按顾客的要求进行检测。
5.3.5如存在本公司无能力测试的项目，品质应联系有资格的第三方实验室进行性能测试，并保存测试结果。
5.3.6初始工序分析
5.3.
6.1品质应协助技术部进行测量系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响。
5.3.6.2对于计量特性数据，进行Ppk测定。
当Ppk＞1.67时，该过程满足顾客要求；当1.33≤Ppk≤1.67时，该过程目前可接受，但还仍需改进，如在批产前还未改进，则需更改控制计划；当Ppk＜1.33时，该过程没有达到要求，应形成纠正措施计划并实施，否则应增加检验频次。
5.3.
6.3如果工序能力无法提高，技术部必须通知顾客，同时提交纠正措施计划并承诺进行100%全检，直至Cpk或Ppk值达到或超过1.33。
5.3.7说明试验室工作范围、质量职责，试验设备操作规程、试验记录要求，并承诺试验室遵循ISO/TS 16949相关的要求。
5.3.8技术部应制订“同族”产品的控制计划及组织对其评价，规定所有零件过程控制内容。
5.3.9圆满完成了所有要求的测量和试验后，品质应填写“零件提交保证书”（PSW），必须注明日期、职务和电话号码，同时注明发运零件的重量，除非顾客有特殊要求，否则应以kg表示，并保留到小数点后二位。
该重量不包含运输保护、装配辅具或包装材料。
5.3.10如顾客指定本公司产品为外观件，则应提交外观批准报告。
5.3.11如果顾客要求时，在提交PPAP文件的同时，应向顾客提供产品专用检验辅具，并为其做好。
5.3.12 顾客特殊要求
技术部应保存与顾客特殊要求相关的全部记录（参见《PPAP程序》第四版）。
5.3.13无需通知顾客的情况，参见《PPAP程序》。
5.1提交状态
5.1.1完全批准
5.4.1.1 指产品满足顾客的所有技术规范和要求。
因此，采购部可根据顾客计划部门的定货计划按量发运产品，本公司应力争完全批准。
5.4.2 临时批准
5.4.2.1允许按限定时间或产品数量运送产品，有两种情况：
a）已明确影响生产批准不合格的根本原因。
b）已准备了一份顾客同意的临时批准措施计划，为获得“完全批准”需再次提交。
5.4.2.2获得临时批准时，若到截止期或援权发货量已满时，仍未满足既定的改进措施计划，顾客拒收；如没有同意延长临时批准，也拒收。
5.4.3 拒收
5.4.3.1是指从生产批次中选取用于提交的样品和文件不符合顾客要求。
必须提交更改的产品和文件，并获得批准后，才能批量发运。
5.5对于顾客特定产品，如发生新的和更改过的产品/过程，认可程序参见VDA第二卷中的“生产过程认可”和“产品认可PPF程序”以及VDA第四卷中的第1、2和3部分中的“批量投产前的程序/方法”。
5.6内部认可程序
5.6.1如顾客无生产件批准或产品认可要求，则针对新的和更改过的产品/过程，应实施内部认可程序。
5.6.2内部认可时，由各责任部门提交的相应结果文件经技术部审核后，提请副总工程师或受权技术部经理召集评审会议。
评审结果参照使用5.4条，并由副总工程师或授权技术部经理批准。
当结果为“临时批准”或“拒收”时，不符合发生部门应提出纠正措施计划，实施完成后由技术部进行验证；当验证结果符合要求时，可转为“完全批准”，并经副总工程师或授权技术部经理批准。
6相关文件化信息
6.1 QP8.3.3 生产零件批准程序 PPAP第四版
6.2 QP8.1.1 项目管理及产品质量先期策划程序
PPAP提交总文件信息清单
编制：审核：批准：。
日期：日期：日期：。