药品备案采购管理制度
药品备案采购管理制度
新坍镇卫生院
药品备案采购管理制度
一、备案采购的品种必须是通用名在省网采购平台上已
有的药品，符合医疗机构采购使用规定，相对应的配送企业无
货或无法供货,造成中标品种不能及时供应，难以满足临床用
药需求，临床必须且不可替代的品种。
二、申请备案采购的药品须经医院药事管理小组讨论通过，经院长审核同意采购,填写《射阳县医疗卫生机构药品备
案采购申请表》，报局药政科批准后方可采购。
三、同意备案采购的品种，必须选择在有本单位药品配
送资质的药品配送企业中采购。
如具备本单位药品配送资质的
配送企业都无此药品,方可从其它有药品经营资质的药品经营、使用单位购进。
四、备案采购的药品必须按照药品管理的要求，履行相
应的入库手续,实行零差价销售.
五、按省网平台采购药品的管理要求，将采购发票、送
货清单送局药政科审核、鉴证.
２01４年5月1
０日。
湖北省医疗机构药品备案采购管理办法
湖北省医疗机构药品备案采购管理办法第一章总则第一条为了规范湖北省医疗机构药品备案采购管理，确保医疗机构药品的质量和安全，维护患者和公众的健康利益，制定本办法。
第二条本办法适用于湖北省范围内各级医疗机构的药品备案采购管理。
第三条湖北省药品备案采购指的是医疗机构对药品进行备案并进行采购的过程。
第四条医疗机构应当依法开展药品备案采购，确保药品的质量和安全性。
第五条医疗机构应当建立健全药品备案采购管理制度，明确相关责任和流程。
第二章药品备案第六条医疗机构药品备案应当依据国家和湖北省的相关规定进行。
第七条医疗机构应当严格按照备案要求，填写药品备案申请表，并提供相关药品的质量和安全性的证明材料。
第八条医疗机构应当委托具备相关资质的机构进行药品质量检验，确保备案药品的质量合格。
第九条医疗机构应当按照备案结果，及时向相关部门报备备案信息。
第十条医疗机构应当定期对备案药品进行复核，确保备案药品的质量和安全。
第三章药品采购第十一条医疗机构药品采购应当按照公开、公平、公正的原则进行。
第十二条医疗机构应当制定药品采购计划，明确采购数量、种类和预算。
第十三条医疗机构应当通过公开招标、竞争性谈判等方式确定药品供应商。
第十四条医疗机构药品采购应当依法签订合同，明确药品的规格、质量要求、交货期限和价格等。
第十五条医疗机构药品采购应当注重采购环节的监督和质量检验，确保药品的质量和安全。
第四章监督管理第十六条湖北省卫生健康主管部门应当加强对医疗机构药品备案采购工作的监督和管理，确保其合法合规。
第十七条医疗机构应当建立健全内部监督机制，加强对药品备案采购的审核和监督，及时发现和纠正问题。
第十八条医疗机构应当定期向上级主管部门报送药品备案采购的情况和相关数据。
第五章处罚规定第十九条医疗机构违反本办法的规定进行药品备案采购的，责令限期整改；情节严重的，可以依法给予警告、罚款或者吊销药品经营许可证等行政处罚。
第二十条医疗机构备案采购药品质量存在问题导致患者损失的，应承担相应的赔偿责任。
备案药品采购管理制度
备案药品采购管理制度1. 引言备案药品采购管理制度旨在规范药品采购活动，确保采购过程的合规性和透明度。
该制度适用于公司内部所有涉及备案药品采购的人员和部门。
准确执行该制度可降低采购风险，提高采购效率，确保药品质量和安全。
2. 采购委员会2.1 组成•主席：公司高层管理人员指派一位负责主持采购委员会会议的主席。
•委员：采购委员会由不同部门的代表组成，包括采购部门、质量保障部门、财务部门等。
2.2 职责•制定和更新备案药品采购管理制度及规范。
•审批和批准备案药品的采购计划。
•监督和控制备案药品的采购过程，确保其符合法规和公司政策。
•解决和处理采购过程中的问题和纠纷。
3. 采购流程3.1 采购计划•采购部门收集备案药品需求，并制定采购计划。
•采购计划应包括备案药品的数量、规格、质量要求、采购预算等信息。
•采购计划需提交给采购委员会审批并获得批准。
3.2 供应商选择•采购部门根据采购计划，通过公开招标、竞争性谈判或询价等方式筛选供应商。
•供应商需满足备案药品的质量要求、交货能力和价格要求等条件。
•采购部门需制定供应商评估标准，对潜在供应商进行评估和排名。
3.3 合同签订•采购部门与选定的供应商签订采购合同，确保合同内容明确、完整。
•合同应明确备案药品的品名、规格、数量、交货日期、价格、付款方式等关键条款。
•合同需经过法务部门审核并获得采购委员会批准。
3.4 采购执行•采购部门按照合同约定的交货日期和数量，与供应商进行备案药品的采购交付。
•采购部门负责监督供应商的交货质量和交货进度，并及时与供应商沟通解决问题。
•采购部门需建立备案药品的档案，包括采购合同、交付记录、验收记录等。
4. 采购风险控制4.1 质量控制•采购部门需确保备案药品的质量符合相关法规和公司的质量要求。
•采购部门应提供备案药品的质量标准和要求给供应商，并进行采购前的质量评估和验收。
4.2 供应商风险管理•针对备案药品的供应商，采购部门需建立供应商评估和管理体系。
医院药品备案管理制度
医院药品备案管理制度第一条为了规范医院药品备案管理工作，确保药品安全有效使用，保障患者用药权益，根据国家有关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有药品备案管理工作，包括但不限于药品备案申请、审批、备案登记等环节。
第三条医院药品备案管理工作应当遵循公开、公正、公平的原则，加强信息公开和透明度，确保药品备案工作合法、合规。
第四条医院药品备案管理工作由医院药品管理部门负责组织实施，具体落实责任到各相关科室和人员。
第五条医院药品备案管理工作应当依据医院药品管理相关政策和规定执行，具体操作流程详见本制度的具体内容规定。
第二章药品备案申请第六条医院内所有新引进的药品均需进行备案申请，备案申请提交至医院药品管理部门。
第七条药品备案申请应当包括药品用途、成分、生产厂家、生产批号、国产、进口、剂型、规格等相关信息。
第八条药品备案申请提交时，需附上药品质量检验报告、药品生产许可证、药品说明书等相关证明材料。
第九条药品备案申请提交后，医院药品管理部门应当在规定时间内进行初审，初审合格后报主管部门进行审核。
第十条药品备案申请通过审核后，医院药品管理部门应当在备案登记簿上登记相关信息，并颁发备案证明。
第十一条对于未通过审核的备案申请，医院药品管理部门应当及时通知申请单位，并告知具体原因。
第三章药品备案审批第十二条对于需要备案审批的药品，医院药品管理部门应当组织专家委员会进行评审。
第十三条专家委员会评审意见应当包括药品的疗效、安全性、适应症、不良反应等方面的评价。
第十四条专家委员会评审通过的药品，医院药品管理部门应当报主管部门审批备案。
第十五条药品备案审批通过后，医院药品管理部门应当在备案登记簿上登记相关信息，并颁发备案证明。
第十六条对于未通过专家委员会评审或主管部门审批的备案申请，医院药品管理部门应当及时通知申请单位，并告知具体原因。
第四章药品备案登记第十七条药品备案登记包括备案申请登记和备案审批登记两个环节。
药品备案采购工作制度
药品备案采购工作制度1、备案采购原则（1）在省医疗机构药品网上限价竞价集中采购目录范围内有入围成交品种或者是入围后撤标的品种，原则上不实行备案采购;（2）医疗机构应严格控制备案采购，确保入围成交品种正常使用。
医疗机构临床确有需要，应由5家以上（含5家)医疗机构（其中三级医疗机构必须3家以上)提出申请，按备案程序报经领导小组办公室审核批准后方可备案采购。
（3）申请备案的药品备案价格原则上不能高于全区医疗机构最近一次最低采购价；没有最低采购价对应的药品由专家委员会定价。
（4）经审核批准备案采购的品种将视同限价竞价集中采购入围品种实行挂网采购,按限价竞价集中采购入围品种管理.2、备案采购范围（1）在省医疗机构药品网上限价竞价集中采购目录范围内无成交的品种；(2）在限价竞价集中采购目录范围内的入围成交品种，由于供应商或配送商违约等情况造成无法供货并且无替补的品种；（3）急救、传染病、职业病、精神病、恶性肿瘤、中毒、干部保健和自然灾害等不可抗力因素造成入围品种不能满足临床需要的。
3、备案程序（1)由医疗机构根据临床需要填写《药品网上集中采购备案采购申请表》，由医疗机构法人代表签字并加盖公章后，上报采购管理中心。
(2)经领导小组办公室审核批准备案的药品由采购管理中心添加到省药品和医疗器械集中采购网电子交易平台上供医疗机构采购，并有采购管理中心通知申请备案的医疗机构；（3）遇到各类突发事件,医疗机构抢救、治疗急危重症病人需要备案的品种，可采取先采购后备案，但必须在七日内完善备案手续，并且采购量应控制在一个月的使用量以内.4、医疗机构在采购药品是，原则上所采购的药品规格、包装须与入围品种的挂网信息一至，但在临床使用中确实需要入围品种规格下其他包装时，由医疗机构提出申请，以入围包装的价格按包装差比价的原则计算和以标准价转换比计算，取价格低得为供应价，报经领导小组办公室审核批准后，供应商可按此价格供应给医疗机构。
药品采购管理制度(经典版)
药品采购管理制度1.目的药品采购管理制度的目的是加强药品采购的质量管理，确保从合法企业采购合法和质量可靠的药品。
本制度旨在对药品采购过程进行质量控制，规范采购部门、质量管理部门和财务部门的职责，以确保公司药品采购工作的高效性和合规性。
2.适用范围本制度适用于本公司经营药品的采购管理，涵盖了药品采购的全过程，包括供货单位的资格审核、购销合同的签订、药品质量保证、首营审核、进口药品管理等。
3.职责3.1采购部门的职责：☆坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，根据市场动态、库存结构和质量管理部门的反馈信息等，组织药品采购工作；☆审核供货企业和供货企业销售人员的资格，按照《供货单位及其销售人员资格审核管理制度》执行；☆确保购入药品的合法性和质量可靠性，不得购入超过供货单位生产或经营范围的药品；☆与药品供应企业签订购销合同或质量保证协议，并明确双方的质量责任、资料提供要求、发票开具规定、药品质量要求、包装标签要求、运输要求等；☆建立药品采购记录，记录包括药品通用名称、规格、剂型、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容；☆根据《进货质量评审管理制度》的规定，参与药品进货质量评审工作。
3.2质量管理部门的职责：☆建立供货单位质量档案，包括纸质档案和电子档案，并及时更新；☆负责更新供货单位的资料，采购部门负责索取；☆参与采购药品的质量评审工作，与采购部门、储运部门和销售部门协同合作；☆根据药品质量情况进行动态跟踪管理。
3.3财务部门的职责：☆根据采购部门提供的发票和相关资料，进行采购付款的核对和处理；☆确保采购付款的收款单位、开户银行和账号与备案内容一致。
4.采购原则4.1采购部门应坚持以下原则：4.1.1按需进货，择优采购、质量第一：根据市场需求、供应商质量和价格等因素，有针对性地进行药品采购，确保质量优先。
4.1.2公司不开展地产中药材的收购业务：公司专注于药品的采购，不涉及中药材的收购活动。
医院药品备案采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院药品采购管理，规范药品采购流程，保障医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院药品的备案采购工作，包括药品的采购、验收、储存、供应等环节。
第三条我院药品备案采购工作应遵循以下原则：1. 合法合规：严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购的合法性和合规性。
2. 科学合理：根据临床用药需求，科学制定采购计划，合理选择药品品种。
3. 透明公开：采购过程公开透明，接受监督，确保采购工作的公平公正。
4. 质量优先：优先选择质量可靠、价格合理的药品供应商。
第二章组织机构及职责第四条成立医院药品备案采购工作领导小组，负责我院药品备案采购工作的统筹协调和监督管理。
第五条药剂科负责药品备案采购的具体实施，包括采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收等。
第六条药事管理与药物治疗学委员会负责监督药品备案采购工作，对采购计划、采购结果进行审核。
第三章采购流程第七条制定采购计划1. 根据临床用药需求，结合医院基本用药目录，制定药品采购计划。
2. 采购计划经药剂科主任初审，药事管理与药物治疗学委员会审核同意后，报分管院长批准。
第八条选择供应商1. 药剂科根据采购计划，选择符合资质的药品供应商。
2. 供应商资质包括：营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等。
3. 供应商选择应遵循公开、公平、公正的原则。
第九条签订采购合同1. 药剂科与供应商签订采购合同，明确药品质量、价格、数量、交付时间等条款。
2. 采购合同应经分管院长审核批准。
第十条药品验收1. 药剂科对采购的药品进行验收，确保药品质量符合规定。
2. 验收不合格的药品，应拒绝入库。
第十一条药品储存与供应1. 药剂科负责药品的储存和供应工作，确保药品安全、有效。
2. 药品储存应遵守相关规定，确保药品质量。
第四章监督检查第十二条药事管理与药物治疗学委员会定期对药品备案采购工作进行监督检查，发现问题及时整改。
药品网上备案采购管理制度
药品网上备案采购管理制度1. 引言药品网上备案采购管理制度是为了规范药品采购流程，提高药品采购效率和质量，并确保药品的合规性和安全性。
本制度适用于所有涉及药品采购的部门和人员，包括药品采购人员、药品供应商和其他相关人员。
2. 目标与原则2.1 目标•确保药品采购的合规性和合法性。
•提高采购流程的透明度和效率。
•降低药品采购风险和成本。
•保证药品的质量和安全性。
2.2 原则•公开、公平、公正的原则。
•审慎选定供应商，确保供应商的信誉和资质。
•严格执行药品备案程序和法规要求。
•确保采购流程的透明度和一致性。
•加强对药品质量的监督和检查。
3. 药品备案采购流程3.1 采购计划编制•药品采购人员需根据需求和预算编制采购计划。
•采购计划应包括采购品种、数量、预算、采购期限等信息。
3.2 供应商选择和评估•采购部门根据采购计划，寻找符合要求的药品供应商。
•供应商应具备合法资质和良好信誉，采购人员需对供应商进行评估和筛选。
3.3 药品备案申请•采购人员向所属药品监督管理部门提交药品备案申请。
•药品备案申请应提供必要的资料和证明文件，如药品说明书、生产许可证等。
3.4 药品备案审核•药品监督管理部门对药品备案申请进行审核。
•审核内容包括药品的质量、安全性、适应症等方面的评估。
3.5 签订采购合同•审核通过后，采购人员与供应商签订采购合同。
•合同应明确药品的品种、数量、价格、交付方式、质量标准等内容。
3.6 药品采购执行与验收•采购人员按合同约定的方式执行采购活动。
•采购人员应对收到的药品进行验收，并确保药品的质量和合规性。
3.7 采购记录和报告•采购人员应及时记录采购活动和结果。
•定期向上级部门提交采购报告，汇报采购情况和效果。
4. 采购管理与监督4.1 内部管理•建立采购流程的内部管控机制，确保每一步都符合要求。
•加强对采购人员的培训和监督，提高采购专业素质和操守。
4.2 外部监督•药品监督管理部门对采购活动进行监督和检查，确保采购合规性。
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中药饮片采购制度
新坍镇卫生院
药品备案采购管理制度
一、备案采购的品种必须是通用名在省网采购平台上已有
的药品，符合医疗机构采购使用规定，相对应的配送企业无货
或无法供货，造成中标品种不能及时供应，难以满足临床用药
需求,临床必须且不可替代的品种。
二、申请备案采购的药品须经医院药事管理小组讨论通过，经院长审核同意采购，填写《射阳县医疗卫生机构药品备案采
购申请表》，报局药政科批准后方可采购。
三、同意备案采购的品种，必须选择在有本单位药品配送
资质的药品配送企业中采购。
如具备本单位药品配送资质的配
送企业都无此药品，方可从其它有药品经营资质的药品经营、
使用单位购进。
四、备案采购的药品必须按照药品管理的要求，履行相应
的入库手续，实行零差价销售。
五、按省网平台采购药品的管理要求，将采购发票、送货
清单送局药政科审核、鉴证。
2014年5月10日
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