质量管理体系内审控制程序
UP-QP-17 内部审核控制程序
ISO9000质量体系文件 内部审核控制程序文件编号：UP-QP-17页 数： 6版本版次：A/1编写单位：管理者代表制定 年 月 日审核 年 月 日批准 年 月 日受控章[受控文件，禁止复印]版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次2/6文 件 制 / 修 订 记 录版 次页次 章节 修订内容修改前 修改后发行日期 记录者新制订增加CCC相关内容 A/0A/0 A/12007-3-92007-11-15吴国刚吴国刚版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次3/61.0目的：本程序规定了进行质量管理体系内部审核的职责和内容, 以验证其与质量体系的符合性及体系实施的有效性和认证产品一致性。
2.0范围：本程序适用于公司进行内部质量管理体系的审核。
3.0定义：无4.0权责：4.1品管部：编制《年度内部质量审核计划》，并组织实施内部质量审核；4.2管理者代表：批准《年度内部质量审核计划》和《内部质量审核报告》；4.3各部门：负责配合内部质量审核实施和纠正在审核中发现的不符合项。
5.0作业程序（流程图见附表）：5.1审核准备5.1.1每年年初，品管部拟制《年度内部质量审核计划》并报管理者代表批准，确保对与质量体系运作有关的部门每年至少实施一次内部质量审核；5.1.2当发生重大内（外）部不合格或客户投诉时，管理者代表应决定是否增加审核频次；5.1.3管理者代表指定审核组长，由审核组长制定《内部质量审核实施计划》，管理者代表签字批准。
5.1.4审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，审核组人数由审核组长决定。
5.1.5审核组长将《内部质量审核实施计划》于审核前三天发放给受审核部门，该计划应包括以下内容：a)受审核部门、审核目的、范围；b)依据的文件；c)审核组成员；版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次4/6d)审核时间安排；e)审核员分工。
5.1.6受审核部门收到《内部质量审核实施计划》后，如对审核日期及其他项目有异议，可在一天内通知审核组，经过协商可再行安排；如无异议，则确定好陪同人员并作好必要的准备工作（如准备好相关文件及质量记录等）。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。
GJB9001C内部审核管理程序
文件制修订记录1.0 目的本程序规定了公司内部审核的基本控制要求，以验证质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合标准及公司规定的要求，以便及时发现问题，采取纠正和改进措施，确保质量管理体系能持续、有效地运行。
2.0 范围适用于我公司武器装备质量管理体系审核的控制。
3.0 引用文件和标准管理评审程序4.0 职责4.1 最高管理层分管质量体系工作的公司领导负责领导内部审核，批准内部审核实施计划，负责成立审核组，任命审核组长，审批审核报告。
4.2 XXX部XXX部是内部审核资料的归口管理部门。
质量经理负责制定内部审核年度计划（审核方案），组织实施和协调，并监督整改。
4.3 XXX部XXX部负责内部审核员的培训、能力确认和能力维持与改进。
人事协调员负责保持合格内部审核员名单，并按照审核计划的安排向XXX部指派内部审核员，负责内部审核员的管理。
4.4 受审核单位受审核单位第一责任人负责接受审核，并积极配合，协助审核组工作，如实反映情况，提供见证材料，制定并采取纠正措施，组织进行整改。
4.5 审核组审核组长负责按照内部审核年度方案的要求制定审核实施计划，对审核过程进行控制，收集审核记录，提交审核报告，核查整改证据。
审核组组员负责按审核实施计划的要求实施审核，做好审核记录，开据不符合项报告，并监督、验证整改，收集整改证据，并提交审核组长。
5.0定义质量管理体系审核：采用过程方法，审核质量管理体系过程，以验证GJB9001C-2017质量管理体系要求的符合性，审核质量管理体系过程是否按质量管理体系文件要求在有效实施，确保体系的有效性。
6.0流程及要求（流程见后页）6.1制定内部审核年度方案每年年初，分管质量体系工作的公司领导组织质量经理、体系工程师和质量工程师根据上年度内部和外部绩效趋势、内部审核结果和管理评审的输出，识别风险和过程的关键程度，确定审核方案的优先级，结合上年度的内部审核要素制定《内部审核年度方案》，明确内部质量管理体系审核的内容、频次和节点，经公司主管领导批准后制发。
(完整版)质量管理体系内审管理制度
(完整版)质量管理体系内审管理制度质量管理体系内审管理制度1：引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文献2：内审管理概要2.1 内审的定义2.2 内审的目的与价值2.3 内审的原则2.4 内审的流程3：内审计划3.1 内审计划的制定3.2 内审计划的内容3.2.1 内审的目标与要求3.2.2 内审的范围与时间安排3.2.3 内审的资源分配4：内审组织与资源4.1 内审组织4.1.1 内审组织的结构与职责4.1.2 内审组织的人员要求与选拔 4.2 内审资源4.2.1 内审人员的培训与发展4.2.2 内审设备及技术支持5：内审活动的准备5.1 内审范围的确认5.2 内审文件的准备5.3 内审程序的制定6：内审实施6.1 内审活动的开展6.1.1 内审的入场会议6.1.2 内审的实地检查与记录6.2 内审结论的形成6.3 内审发现的处理与跟踪7：内审报告与监督7.1 内审报告的编制7.2 内审发现的整改7.3 内审结果的监督和追踪8：内审评价与改进8.1 内审评价的目的与方法8.2 内审评价的实施8.3 内审评价结果的应用与改进9：文档控制9.1 文档的维护与控制9.2 内容变更与审核10：附则10：1 管理制度的解释与修订 10：2 管理制度的培训与宣传附件：法律名词及注释：1：质量管理体系：指组织为实现质量目标，依据国家标准或相关行业标准，建立和运行的一系列质量管理活动。
2：内审：指独立的、系统的、有计划的评价，以确定组织的质量管理体系的符合性和有效性。
3：内审计划：指对质量管理体系内审活动进行安排和计划的文件，包括内审目标、范围、时间安排等内容。
4：内审报告：指内审活动的结果和发现的总结，包括内审结论、发现的非符合项、建议等信息。
5：内审评价：指对质量管理体系内审活动进行分析、总结和评价，以发现问题并推动改进的过程。
GJB9001C内部审核控制程序
文件制修订记录1 目的本程序是为了规范公司内部审核管理，确保质量管理体系持续有效运行，产品质量满足顾客要求。
2 范围本程序适用于公司军品和民用产品质量体系的内部审核。
3 术语3.1 内部审核：内部审核即第一方审核，是公司对其自身的质量管理体系所进行的审核；3.2 内部审核员：内部审核员简称内审员，是指得到最高管理者授权并有能力实施内部审核的人员。
4 职责4.1 管理者代表负责主持内部审核工作，批准“年度内部审核计划”和“内部审核实施计划”。
4.2 质量部是公司内部审核过程的归口管理部门；负责编制、下发公司“年度内部审核计划”，并组织实施。
4.3 公司各有关单位负责配合完成内部审核过程的各项工作。
5 工作程序5.1 制定《年度内部审核计划》5.1.1 每年12月30日前由质量部编制次年的“年度内部审核计划”，“年度内部审核计划”应明确：审核范围、时间、负责单位等内容。
5.1.2 内部审核频次一般每年至少进行一次，两次内部审核间隔时间应不超过12个月，且应覆盖所有与质量管理体系有关产品、过程、管理活动和班次。
当内部、外部发生严重不符合或顾客有重大抱怨发生时，适当增加内部审核的次数。
5.1.3 内部审核策划时，应考虑审核过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。
并确定审核的准则、范围、频次和方法。
5.1.4 “年度内部审核计划”经质量部部长审核，管理者代表批准后，可纳入公司“年度质量工作计划”一并下发到各单位。
5.2 审核前准备5.2.1 审核实施前两周，管理者代表负责组建内部审核组、任命审核组组长。
审核组的审核人员须具备下列条件：a) 审核人员应具备本公司三年以上的工作经验；b) 具有诚实、公正、较强的工作责任心；c) 具有交流合作、分析判断、独立工作和善于应变的能力；d) 具有内部审核员资格；e) 熟悉产品及过程；f) 审核人员不得审核本职工作。
5.2.2 审核组长负责编制“内部审核实施计划”报管理者代表批准后，提前一周下发到各有关部门及人员。
GJB9001程序文件——内部质量体系审核控制程序
4.5.1综合部将内审中的《不符合项报告》发给相关部门，各部门参照《纠正和预防措施控制程序》进行限期整改。
4.5.2根据“谁审核，谁跟踪”的原则，综合部负责组织内审员对各自审核中发现的不合格项的纠正与预防措施进行验证，并将验证的结果填入《不符合项报告》中。
4.6内部体系审核的有关记录、报告由综合部归档保存。
内部质量体系审核控制程序
1.目的
审核内部质量管理体系的运行情况，是否符合标准和公司的要求，确保质量管理体系有效地实施并持续有效地运行。
2.适用范围
适用于公司内部质量管理体系审核活动的控制。
3.职责
3.1各部门及人员职责
表4 内审过程职责表
权责单位
管理重点
管理者代表
综合部
内审组
组长
内审员
受审核部门
筹建审核小组
4.4.4审核报告
4.4.4.1现场审核结束后，根据各内审员的《不符合项报告》，内审组组长负责组织编写《内部审核报告》，报管理者代表批准。报告内容包括：
a)受审核目的、范围、日期；
b)审核依据的文件；
c)受审核部门主要参加人员、内审员；
d)审核综述；
e)不符合项的纠正要求及完成时间。
4.4.4.2综合部负责将《内部审核报告》分发到相关部门。
4.2.3内审员不得审核自己的工作，以保证审核客观、公正、独立。
4.3审核计划编制及发放
4.3.1综合部制定《内部审核计划》，报管理者代表批准。审核计划包括：
a)审核的目的、范围、依据、日程安排；
b)受审核部门的审核项目；
c)审核依据的文件；
d)确定审核组长及审核组成员及分工。
4.3.2综合部在审核的前一周，向受审核部门发出《内部审核计划》，通知各部门做好准备。受审核部门如对审核安排有异议，可在两天之内通知综合部，协商解决。
内部质量管理体系审核控制程序
1 目的验证公司质量管理体系是否符合标准要求，是否按计划安排得到了有效建立、实施和保持，特制定本程序。
2 适用范围适用于对公司内部质量体系运行情况的审核。
3 职责3．1企管部负责策划内部质量管理体系审核方案和编制《年度审核计划》，并组织协调内审活动的实施。
3．2管理者代表任命审核组长，审批内部质量管理体系审核方案和《审核计划》、《审核报告》。
3．3审核组长负责选择审核员，负责制定审核实施计划，提交《审核报告》。
3．4审核员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，开具《不符合报告》并跟踪不合格项纠正措施的实施。
3．5受审核部门配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
4 工作程序4．1审核计划的编制4.1.1企管部根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的情况，于每年2月份制定质量管理体系审核方案和《年度审核计划》，报管理者代表审批。
4.1.2内部质量管理体系年度审核计划应包括以下内容：a)审核的目的、范围和依据；b)审核时间；c)受审核部门。
4.1.3编制计划时应注意的问题a)全面覆盖本公司质量管理体系涉及的所有部门和现场；b)对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核；c)应根据过程和区域的状况及重要性和以往审核的结果安排时间和频次，做到重点突出。
4.1.4管理者代表可根据公司实际情况安排计划外审核，其前提条件包括：a)法律法规及其他外部要求变更时；b）发生重大质量事故或顾客连续投诉抱怨时；c)公司质量管理体系有大幅度变更时。
4．2审核前的准备4.2.1成立审核组：管理者代表制定具有内审员资格，并具有较强独立工作能力的审核人员担任审核组长，由审核组长挑选3—5名审核员组成审核组。
审核员必须接受过内审员培训，考试合格具有内审员资格，并且与被审部门无直接的责任关系，以保证审核的独立性和公正性。
4.2.2发放审核实施计划：审核组长于审核前10天，召开审核组会议，明确《审核实施计划》并进行任务分工。
质量管理体系内审控制程序
1.目旳定期实行质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定，及时发现问题，采用纠正/防止措施，以保证质量管理体系得到实行和保持，保证质量管理体系旳有效性。
2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。
3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员，负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。
3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核，并负责制定和实行纠正措施，以消除本部门不符合项。
4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价，以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。
4.2 审核方案：针对特定期间段所筹划，并具有特定目旳旳一组（一次或多次）审核。
4.3 审核准则：用作根据旳一组方针、程序或规定。
4.4 审核证据：与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。
4.5 审核发现：将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。
4.6审核结论：考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。
4.7受审核方：被审核旳组织。
4.8审核员：实行审核旳人员。
4.9 审核组：实行审核旳一名或多名审核员。
4.10质量管理体系：管理体系中有关质量旳部分。
5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。
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1.目的
定期实施质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动是否符合策划要求，及时发现问题，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系得到实施和保持，确保质量管理体系的有效性。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系内部审核。
3.职责
3.1管理者代表负责任命审核组组长及成员，负责质量管理体系审核计划、审核报告审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实施审核计划及不符合项的跟踪验证。
3.3各部门负责配合完成质量管理体系审核，并负责制定和实施纠正措施，以消除本部门不符合项。
4.术语
4.1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
4.2 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
4.3 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
4.4 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.5 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
4.6审核结论：考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
4.7受审核方：被审核的组织。
4.8审核员：实施审核的人员。
4.9 审核组：实施审核的一名或多名审核员。
4.10质量管理体系：管理体系中关于质量的部分。
5.0 工作程序
5.3.2 现场审核
a)现场审核内容和要求
—寻找事实和客观证据
—检查运行情况和以往审核结果
—检查符合性、判断有效性
—利用审核检查表进行现场审核
—按审核实施计划，确保覆盖审核范围，确保覆盖标准要求
—记录审核结果
客观证据包括：符合的、不符合的。
—现场审核结束后，审核组应内部交流，对所有审核发现进行综合分析，确定不符合项和观察项，并经受审核部门确认。
b)客观证据的辨别
客观证据
—存在的事实
—质量活动负责人及被提问人谈话
—有效文件中的规定和质量记录
非客观证据
—主观推测、臆断要发生的事、传闻
—无关人员的谈话及意见
—作废文件的规定、擅自更改的记录
c)现场审核的方法
—审核方法：抽样、询问、查阅、观察等方法。
—审核方式：顺向审核、逆向追溯、过程方法。
—审核技巧：善于提问、注意倾听、仔细观察、作好记录、追踪验证。
—审核员要注意营造良好的审核氛围，以利审核顺利完成。
—现场审核被审核部门责任人应在场进行。
5.3.3不符合的判定
严重不符合
—系统缺失或整体瘫痪，从而无法满足IATF16949要求。
针对某项要求的多个一般不符合可能显示系统的整体瘫痪；
—任何导致不合格产品可能被发运的不符合。
可能导致失效或本质上降低产品或服务预期的可用性的情况；
—凭借判断或经验表明可能会导致QMS失效，或本质上降低其确保受控制的过程和产品的能力的不符合。
一般不符合
—未能遵守IATF16949，但根据判断和经验，不太可能导致QMS失效，或影响其保证受控过程和产品的能力，如QMS某一部分为遵守IATF16949,；公司QMS某一事项存在单个偏离。
6.过程绩效指标及计算方法
审核及时率=完全按照内审计划实施
不符合项关闭及时率% = 按要求整改完成项 / 要求整改总项目数× 100%
7.相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》8. 相关记录
会议签到表
体系审核检查表
不符合报告
审核报告。