化妆品生产企业监督检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）1.食品生产环节；2.食品经营环节-食品流通；3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；4.药品生产环节；5.药品批发流通环节；6.特殊药品经营流通环节；7.药品零售连锁总部流通环节；8.药品零售环节；9.医疗器械生产环节；10.医疗器械经营环节；11.保健食品生产环节；12.保健食品经营流通环节；13.化妆品生产环节；14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（食品生产环节）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点：核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点：查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点：查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点：查看人员健康证明，健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点：查看培训记录、培训签到表，可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录；建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
年度内部审核检查计划
1、内部检查目的：
为了使公司化妆品生产质量体系体系能满足国家法律法规、规章制度、化妆品生产许可工作规范要求以及相关国家标准要求，审查公司体系及体系的运行情况，及时发现问题并加以纠正及预防，使公司体系持续有效、不断改进、不断完善。
2、内部检查组长任命：
为使审核工作计划得以按时按标实施，任命xxx 为内部检查审核组长，负责内部检查工作的计划、实施及指导等工作。
3、审核组成员：
4、内部检查依据：
《化妆品卫生监条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产许可工作规范》、《广东省化妆品安全条例》、《化妆品安全技术规范》、《质量手册》等。
5、内部检查计划表：
6、首次会议：
7、内审检查表（人事行政部）：
7、内审检查表（品管部）：
7、内审检查表（设备部）：
7、内审检查表（供销部）：
7、内审检查表（生产技术部）：
8、不符合项报告：
9、末次会议：
10、化妆品生产质量体系内部检查报告：
内部检查报告。
化妆品经营企业日常监督检查标准表格
公司名称：序检查检查方式号内容化妆品现场检查1合法性查阅资料化妆品2现场检查表记标签化妆品经营公司平常督查检查表检查时间:年月日审查要点检查结果备注（1）所经营的国产化妆品可否由获取有效的《化妆品生产公司卫生赞同证》的公司生产。
（2）国产特别用途化妆品可否获取“国产特别用途化妆品赞同文号”。
（3）进口非特别用途化妆品可否获取“进口非特别用途化妆品备案凭证”（查察复印件）；进口特别用途化妆品可否获取“进口特别用途化妆品卫生赞同批件”（查察复印件）。
（4）经营的进口化妆品可否在卫生赞同批件或备案凭证有效期内入境。
（5）进口化妆品可否经过查验检疫部门查验。
（6）所经营的化妆品可否有质量合格标记。
（7）产品名称可否吻合《化妆品命名规定》、《花销品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签表记管理相关规定。
（8）国产化妆品可否注明生产公司的名称和地址；进口化妆品注明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。
（ 9）产品可否注明生产日期和保质期，也许注明生产批号和限时使用日期。
购货现场检查3查收制度查阅资料4产品保质期现场检查储蓄条件5现场检查卫生情况产品宣传6现场检查店内宣传（12）检查化妆品经营公司可否执行化妆品进货查验制度；可否索取供货公司的相关合法性证件资料；可否建立供货公司档案；可否建立购货台账。
（13）抽查化妆品可否过期。
（14）检查化妆品经营公司经营场所和库房可否保持内外齐整；可否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品可否有防污染设施。
（15）可否按规定的储蓄条件储蓄化妆品。
（16）所经营的化妆品可否宣传疗效；所经营的化妆品可否使用医疗术语；所经营的化妆品可否注明有适应症。
（17）所经营的化妆品可否存在虚假或夸张宣传。
（18）检查店内宣传资料可否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。
7其他行为现场检查（19）可否有自制化妆道德为等。
检查结论：检查组成员：检查组长：年月日被检查单位建议：负责人：年月日。
化妆品生产企业监督检查记录表
（14）生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等制度是否健全、落实；是否建立并执行化妆品不良反应监测制度及不合格产品召回报告制度。
（15）是否制定化妆品生产的标准操作规程；是否按规程进行生产。
(12)合格□
不合格□
(13)合格□
不合格□
(14)合格□
不合格□(15)合格□来自不合格□(16)合格□
不合格□
(17)合格□
不合格□
(18)合格□
不合格□
5
检验情况
查阅资料
（19）生产过程中是否对原料、半成品和成品进行卫生质量监控。
（20）是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作，是否建立检验记录，记录是否真实完整，记录保留期限应比产品的保质期长6个月。
（6）更衣室是否设置衣柜、换鞋柜，宜采用拦截式设计；衣、帽、鞋是否清洁、数量足够；洗手、消毒设施是否能正常运转。
（7）生产车间是否存放与生产无关的物品。
（3）合格□
不合格□
（4）合格□
不合格□
(5)合格□
不合格□
(6)合格□
不合格□
(7)合格□
不合格□
3
人员管理
查阅档案
现场检查
（8）是否配备专职化妆品卫生管理员和检验人员；检验员、配制员是否经专业培训和考核合格。
（16）化妆品生产过程中是否建立各项原始记录（包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等）并妥善保存，各项记录是否完整并有可追溯性。
（17）生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集，及时处理。
(化妆品)检验研究所现场审核检查记录表
检查新购色谱柱的检测记录，查看是否经过检测验证，其技术指标是否符合要求。
14
询问科室相关人员为防止数据丢失和擅自修改所采取的措施。
15
询问科室人员如何做到为客户保密。
5、技术要求
5.2
人
员
1
检查科室人员是否明确其工作职责范围；了解有关人员是否具有为客户服务的意识
2
检查检验人员和特定岗位人员的资质是否符合要求。
现场审核检查记录表
4、管理要求
要素
条款
审核检查内容
审核结果
审核检查记录
符合
不符合
4.1
组
织
1
检查该科室人员岗位设置、工作职责是否能满足、适应本科室工作需要，人员的职能分工是否合理。
2
检查质量监督员对其岗位职责的熟知程度。检查质量监督员的监督工作及相应记录。有无按时交报《质量监督工作记录》。
3
询问该科室人员是否掌握本科室的岗位职责。
3
检查对在培人员，科室负责人是否指定专人对其进行带培和适当的监督。
4
检查新进人员，或刚调到新工作岗位的人员是否进行了岗位业务和技术培训，是否进行了考核。
5
检查检验人员、上机人员是否经过岗前技术培训和考核、持证上岗，。
5.3
设
施
与
环
境
1
检查科室办公环境条件是否符合要求
2
检查科室内务管理情况是否符合要求。各种设施、物品摆放整齐有序，有无与工作无关的物品。
4
检查科室人员对“保证公正性程序”及“保密和保护所有权程序”的熟知程度。
4.2
管
理
体
系
1科室人员是ຫໍສະໝຸດ 全都参加了质量体系文件的学习培训。询问科室人员对相关文件的掌握程度。
广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法
广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.02.26•【字号】粤食药监法〔2015〕24号•【施行日期】2015.03.31•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法（广东省食品药品监督管理局2015年2月26日以粤食药监法〔2015〕24号发布自2015年3月31日起施行）第一章总则第一条为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法律法规规定，制定本办法。
第二条本办法适用于广东省各级食品药品监管部门对辖区化妆品生产经营企业履行产品质量安全主体责任进行监督检查和综合管理。
第三条化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查应当按照计划管理、统一方法、分类实施、分级负责、灵活高效、综合评价的原则进行统筹管理。
第四条省级食品药品监督管理部门负责全省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。
市级食品药品监督管理部门负责本辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。
县级以上食品药品监督管理部门对辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任实施监督检查和评价考核。
上级食品药品监督管理部门应对下级食品药品监督管理部门依据本办法实施的监督检查活动进行指导检查和评价考核。
第五条省、市、县三级食品药品监督管理部门应当按照权责清晰、分工协作、相互监督的原则进行企业质量安全主体责任监督检查事权划分。
第六条监督检查应当遵循依法、科学、公正、公平、公开和便民高效原则。
监督检查不得向被检查企业收取任何费用。
第七条对依法进行的监督检查，化妆品生产经营企业应当予以配合、协助，不得以任何形式阻碍、拒绝监督检查工作。
化妆品经营企业监督检查记录表
化妆品经营企业监督检查记录表
被检查单位名称（盖章）：负责人：
地 址：
经营范围和方式：联系电话：
检查
内容
检查内容及结果
化妆品
合法性
（1）所经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。是（）否（）：
（5）进口化妆品是否经过检验检疫部门检验，能否提供报告。是（）否（）：
化妆品标识
标签
（6）经营的化妆品是否有质量合格标记。是（）否（）：
（7）名称是否符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他规定。是（）否（）：
（8）国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址。是（）否（）：
进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。是（）否（）：
其 他
（19）是否有自制化妆品行为。是（）否（）
（20）本次检查抽查（）个产品，其中：国产普通类（）个产品、国产特殊类（）个产品、进口普通类（）个产品、进口特殊类（）个产品。
现场检查人：企业负责人：检查时间：
（9）产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。是（）否（）：
（10）国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。是（）否（）：
（11）特殊用途化妆品是否标示批准文号。是（）否（）：
进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。是（）否（）：
购货验收
制度
（12）是否执行化妆品进货查验制度；是（）否（）
是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是（）否（）
是否建立供货企业档案；是否建立购货台账。是（）否（）
食品、化妆品生产企业QS记录表格
（包括原料、食品添加剂、包装材料等）****厂（公司）产品销售台帐（包括原材料、食品添加剂、营养增加剂包装材料等）****厂（公司）原辅材料投料、使用记录（包括食品添加剂、营养强化剂使用情况）填报单位（盖章）: 填报时间：年月日注：企业首次备案应把食品添加剂购买发票、合格证、使用说明书附后，当企业更换食品添加剂时应重新备案。
填报人：联系电话：****厂（公司）原料记录表田质监食表01-2005注：采购原料时应向供应商索取产品合格证或质检报告，食品添加剂还需要收集使用说明书、采购发票。
****厂（公司）生产记录表注：原料消耗量栏目必须把食品添加剂的名称与用量填上。
****厂（公司）产品销售记录表田质监食表03-2005****厂（公司）原料信息记录表填报单位（盖章）：填报日期:注：1、企业应如实全数填写报表；3、发生增减品种时应及时上报，以便更新数据库有关内容****厂（公司不合格原料通知单检验员：复核：检验时间:不合格产品评审处置表质量工作会议记录技术文件发放及回收记录**** 厂厂醒发工序记录****厂（公司烘烤工序记录不合格项纠正记录不合格项目:不合格原因:纠正措施:实施人：年月日纠正后的效果：检查人：年月日生产人员伤病调离通知单生产人员伤病调离通知单培训记录****厂（公司）设备维修（保养）记录检修人: 日期: （部门负责人）确认:日期:消毒剂入库、领用记录设备、设施及地面卫生清洗消毒记录消毒剂名称:消毒方法：浸泡、喷洒、擦洗消毒液配制记录消毒剂名称:工作服消毒记录记录人：审核人：年月日****厂（公司抽样单******** 厂厂生产过程产品感官检验记录成品卫生检验原始记录检验员：检验日期：年月日净含量及感官检验原始记录****厂（公司）配采购验证记录采购验证记录出厂检验报告单检验员：审核人：报告日期：年月日干燥失重(水分)检验原始记录生产日期：备注：计算公式：m i- m2X1= ------------- x 100m i-m3式中：X1 -样品中水份的含量，％m3—容器的质量，g m i-容器+样品重, 2厂(公司)干燥失重(水分)检验原始记录生产日期：**** 厂厂物资采购计划单****厂（公物资采购计划单****厂（公司:成品入库记录成品出库记录细菌总数检测原始记录室温：C湿度：%第页共页总大肠菌群检测证实试验记录。
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（14）生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等制度是否健全、落实；是否建立并执行化妆品不良反应监测制度及不合格产品召回报告制度。
（15）是否制定化妆品生产的标准操作规程；是否按规程进行生产。
（9）直接从事化妆品生产的从业人员是否持有健康检查合格证明；是否建立从业人员健康档案；是否按要求进行培训考核。
（10）生产人员生产时是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整洁，穿戴是否符合要求；生产人员是否在生产场所吸烟、进食或存放个人生活用品；直接从事化妆品生产的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲。
不合格□
8
产品标签
说明书
现场检查
（29）产品标签、标识、说明书是否符合规定。
（30）是否建立健全和落实包装材料、产品标签标识管理制度。
(29)合格□
不合格□
(30)合格□
不合格□
（21）生产企业在化妆品投放市场前，对质量合格的产品是否附有合格标记。
(19)合格□
不合格□
(20)合格□
不合格□
(21)合格□
不合格□
6
原料管理
查阅资料现场检查
（22）各种原料是否按待检、合格、不合格分别存放，是否有品名〔INCI名（如有必须标注）或中文化学名称〕、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息；原料名称用代号或编码标识的，必须有相应的INCI名（如有必须标注）或中文化学名称。经验收或检验合格的原料，是否按不同品种和批次分开存放，库存原料标识内容是否完整，有无建立原料进出库账、卡。如采用计算机控制系统，应能确保不合格物料不放行。
（6）更衣室是否设置衣柜、换鞋柜，宜采用拦截式设计；衣、帽、鞋是否清洁、数量足够；洗手、消毒设施是否能正常运转。
（7）生产车间是否存放与生产无关的物品。
（3）合格□
不合格□
（4）合格□
不合格□
(5)合格□
不合格□
(6)合格□
不合格□
(7)合格□
不合格□
3
人员管理
查阅档案
现场检查
（8）是否配备专职化妆品卫生管理员和检验人员；检验员、配制员是否经专业培训和考核合格。
（16）化妆品生产过程中是否建立各项原始记录（包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等）并妥善保存，各项记录是否完整并有可追溯性。
（17）生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集，及时处理。
（18）生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒。
(12)合格□
不合格□
(13)合格□
不合格□
(14)合格□
不合格□
(15)合格□
不合格□
(16)合格□
不合格□
(17)合格□
不合格□
(18)合格□
不合格□
5
检验情况
查阅资料
（19）生产过程中是否对原料、半成品和成品进行卫生质量监控。
（20）是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作，是否建立检验记录，记录是否真实完整，记录保留期限应比产品的保质期长6个月。
查阅资料现场检查
（26）成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志，如采用计算机控制系统，应能确保不合格产品不放行。
（27）不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。
（28）易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放。使用记录是否完整。
(26)合格□
不合格□
(27)合格□
不合格□
(28)合格□
（23）不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。
（24）所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。
（25）是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产；限用原料是否在规定的使用限度内。
(22)合格□
不合格□
(23)合格□
不合格□
(24)合格□
不合格□
(25)合格□
不合格□
7
仓储管理
（2）合格□
不合格□
2
生产条件
查阅资料
现场检查
（3）厂区环境是否清洁卫生；周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。
（4）是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施；生产车间是否按已许可的设计功能使用。
（5）生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等现象；是否保持清洁；产生粉尘的生产场所是否配备有效的除尘设施。
化妆品生产企业监督检查记录表
化妆品生产企业名称：
序号
检查内容
检查方式
检查要点
检查结果
备注
1
合法性
查阅资料
（1）检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内；生产项目是否超出行政许可范围。
（2）生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件；非特殊用途化妆品是否经备案（上市后两个月内）。
（1）合格□
不合格□
（11）患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员是否已经调离直接从事化妆品生产的岗位。
(8)合格□
不合格□
(9)合格□
不合格□
(10)合格□
不合格□
(11)合格□
不合格□
4
生产过程
现场检查查阅资料
（12）生产设备、检验仪器设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、消毒设施是否正常运转及定期பைடு நூலகம்护；有无使用、维护记录，记录是否完整。