(完整版)药品经营企业员工职责及岗位培训试题1

合集下载

药品经营企业销售人员培训试题

药品经营企业销售人员培训试题第一篇：药品经营企业销售人员培训试题销售人员制度、职责、操作规程培训试题部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______ 填空题：（每空2 分，共70分）1、我公司的质量方针是____________ ____________2、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_____、____及_ 身份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。

并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。

3、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。

4、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括________及方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。

5、企业应当做好药品销售记录。

销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。

进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。

6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。

7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。

9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、____并做好记录，同时向______________部门报告。

10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立__________记录。

11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。

药品经营质量管理规范培训试题附答案

G S P培训试题岗位: 姓名：成绩：一、单选题：（2分/题）1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于库（区），由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存年。

（ C ）A．待验药品库（区）；2年B．待验药品库（区）；3年C．退货药品库（区）；3年D．不合格药品库（区）；3年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。

其中常温库温度为；阴凉库温度不高于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。

（ D ）A．10~30℃；20℃；2~10℃；30~70%B．10~30℃；25℃；2~8℃；45~70%C．0~30℃；25℃；2~10℃；30~70%D．0~30℃；20℃；2~10℃；45~75%3、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录应保存至。

（ B ）A．合法票据；超过药品有效期1年B．合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年C．有效凭证；超过药品有效期1年D．有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年4、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米；与地面的间距不小于厘米。

（ C ）A．20；20；10 B．20；20；20C．30；30；10 D．30；30；205、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。

（ B）A．药品价格B．药品质量C．药品疗效D．药品包装6、在库药品均应实行（ D ）。

A．专门管理 B．集中管理C．专人管理 D．色标管理7、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（ D ）A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录B．专柜加锁保管，专人保管专账记录C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录8、药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例( B ) A．不少于职工总数的1％，最少人数3人B．不少于职工总数的4％，最少人数3人C．不少于职工总数的3％，最少人数2人D．不少于职工总数的4％，最少人数2人9、有关药品有效期表述有误的是（ D ）：A．有效期至××××年××月××日B．有效期至××××年××月C．有效期至××××／××／××D．有效期××××.××.××10、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（ B ）。

药店工作人员培训试题及答案

药店工作人员培训试题及答案药店工作人员培训试题及答案药企的终端人员都把药店店员作为重点工作对象，通过培训，使他们掌握相关的产品知识和卖点，达到销售时向顾客主动推荐的最终目的。

那么你知道什么样的试题才能有效帮助到我们吗？下面是店铺帮大家整理的药店工作人员培训试题及答案，欢迎阅读与收藏。

药店工作人员培训试题及答案篇1一.填空题1.克咳胶囊的禁忌症是婴幼儿，( )和( )。

2.GSP是( )。

3.维生素类药品宜在饭( )服用，因为此类药品口服后主要经( )吸收。

4.药品说明书的内容为( ) ( ) ( ) ( )等。

5.药品不良反应系指( )的药物用于( )( )( )疾病或调节生理机能时出现的有害的与用药目的无关的反应。

6.店员要学会辨认处方，( )，( )。

对于模糊不清的处方用药必须咨询本店药师后方可销售。

7.通常药品所言的“两号一标”是指生产批号，( )和( )。

8.午时茶的注意事项是( )。

9.药品是用于( )，( )，( )人的疾病，有目的地调节人的( )，并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质，我们称之为药物。

10.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药，其中红色为( ),绿色为( )。

11.处方药的警示语是( )非处方药的警示语是( )。

12.药品应在相适应的温度下保存，其中常温库是( ),阴凉库为( )，冷库为( )，店堂内的相对湿度应应保持在( )之间。

13.大环内酯类的药品有( )( )( )等。

14.药品的出库原则( )( )( )。

15.橘梗止咳片的功能主治是( ),服用方法( )。

二.选择题1.( )是小朋友智力发展的物质基础，同时也是眼睛视网膜的重要营养素。

A. 钙B. DHAC. 维生素BD. 镁2. 关于糖尿病的自知症状，请选出不恰当的一项。

( )A. 多饮 B 多食. C. 多尿 D. 体重突然增加3. 以下不是糖尿病的原因 ( )A. 运动不足B. 遗传C. 妊娠D. 运动不足4. 糖尿病人缺乏 ( )可能会导致心血管问题。

药品经营质量管理规范培训试题与答案

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名: 岗位：得分：一、填空题：(每题2分共24分）1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录.7、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

8、运输药品应当使用式货物运输工具.9、企业对首营企业应审核营业执照及其。

10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行跟踪管理。

12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志.二、判断题:（每题2分共26分)1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

( ）3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（ )4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核.( )5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

( )6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。

药房新入职员工岗前培训试题

药房新入职员工岗前培训试题(试卷 B )(总分100 分)姓名 _________ 总分___________________ ,一、判断题(20)1 、发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。

(V )2 、药品零售企业中审方人员应具备药士以上职称。

( X )3 、业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。

( V )4 、药品可以采用附赠药品的销售方式。

( X )5 、验收整件药品时，应有检验报告书。

( V )6 、《药品经营许可证》有效期为3 年。

(X )7 、拆零药品只要记录齐全，就不用保留原包装的标签。

( X )&处方按规定应保存 3 年。

(X )9、药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

( V )10、企业应组织人员进行继续教育。

( V )二、单项选择题(30)1 、新的药品批准文号格式规定，化学药品使用字母是( C )A 、SB 、JC 、HD 、T2、从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的单位, 其直接负责的主管人员和其它直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限是(A、三年内B 、五年内C 、十年内3、下列关于处方调配不正确的是( C )B )D 、十五年内A、销售药品必须准确无误B4、已被撤、调配处方必须经过核对销批准文号的药品(C )C、对超剂量的处方由执业药师更正后方可调配 D 、对有配伍禁忌的处方应拒绝调配A、按假药论处B、按劣药论处C、不得继续生产D、已经生产的可以继续使用5、药品经营企业直接接触药品的人员多长时间体检 1 次(B )A、至少半年 B 、至少1 年C 、至少1 年半D 、至少2 年6、生产、销售假药的除依法没收违法所得外，应并处违法生产、销售药品货值金额(A )A 1 倍以上3 倍以下罚款B 、2 倍以上5 倍以下罚款7、关于药品零售企业从事药品批发业务，下列说法正确的是( A )A 、未经药品监督管理部门批准不得从事药品批发业务B 、严禁从事药品批发业务C 、不作限制D 、从事医疗器械的销售8 、《药品经营质量管理规范》适用于中华人民共和国境内经营药品的( C )A 、专营企业B 、兼营企业C 、专营和兼营企业D 、零售和批发企业 9 、不合格药品应存放在( C )A 、黄色色标的区域B 、退货区C 、不合格区并有明显标志D 、待验药品区10 、零售企业首营品种的《首次经营药品审批表》的审核批准是( D )A 、质量管理机构或专职质量管理员B 、业务经理C 、质量管理机构或专职质量管理员和企业主管领导D 、企业主管领导11 、药品经营企业对已过期的药品( D )A 、重新包装、更换生产批号B 、应取样化验，合格后才能销售C 、退货或换货D 、一律不得销售12 、药品经营企业对验收不合格的药品，其确认应是( A )A 、质量管理员B 、质量验收员C 、药品养护员D 、仓库保管员13 、零售企业库房中待验区应悬挂( B )A 、红色标识B 、黄色标识C 、绿色标识D 、规定标识14 、发《进口药品通关单》的部门是( B )A 、海关B 、进口药品企业口岸所在地药品监督管理部门C 、药品检验机构D 、口岸所在地药品检验机构15、药品与散热器之间应有相应的间隔是( C )A 10 cmB 、20 cmC 、30 cmD 、40 cm三、多项选择题 (20)1 、药品的不良反应包括( ABC )A 、副作用；B 、毒性反应；C 、过敏反应；D 、用药不当引起的反应;2 、药品广告内容必须( ABC )A 、真实、合法B 、以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C 、不得含有虚假的内容D 、可以含有表示功效的断言或者保证3 、提供虚假证明取得《药品经营许可证》的( ABC )A 、吊销其《药品经营许可证》B 、5 年内不受理其申请C 、处 1 万元以上 5 万元以下罚款D 、责令限期改正4、药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，未在限期内改正的(ABCD )A、给予警告 B 、处5 千元以上2 万元以下罚款C、责令停业整顿 D 、情节严重的，吊销《药品经营许可证》5 、应调离直接接触药品岗位的疾病有(ABC )A、肝炎 B 、肠道传染病 C 、皮肤病 D 、药物过敏6 、购进药品质量检查验收内容包括：药品的外观质量、批准文号、验收记录和( ABCDA、包装标识B、生产批号C、整件产品中应有产品合格证7 、药品经营企业经营管理规定储存药品应做到( ACD )A、药品与非药品分开 B 、剂型不同分开C、饮片与中成药分开 D 、内服药与外用药分开&药师在销售药品是提供的服务包括(ABCDA、文明服务 B 、准确调配药品C、提供药品信息9 、在体检中需要增加色盲检查的岗位有：(ABCA、质量管理人员 B 、验收员C 、养护员D、计量员D、供货单位两证D 、用药指导10 、中药饮片包装上必须标明的项目有(ABDA、品名 B 、生产企业 C 、批准文号 D 、生产日期四、简答题( 30)1 、什么是药品不良反应？药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

GSP培训试题及答案 (1)1

GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。

《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案

《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是《药品经营质量管理规范》的制定目的（）A. 加强药品经营质量管理B. 保证药品质量C. 保障人体健康D. 提高药品价格答案：D2. 药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不是其核心内容（）A. 质量管理制度B. 质量管理组织C. 质量管理过程D. 质量管理体系文件答案：D3. 以下哪项不是药品经营企业质量管理的基本要求（）A. 建立健全药品质量管理体系B. 制定药品质量管理文件C. 开展药品质量管理培训D. 提高药品经营效益答案：D4. 药品经营企业应当设立质量管理部门，以下哪项不是其职责（）A. 组织实施药品质量管理活动B. 对药品质量进行监督C. 对药品经营过程进行质量控制D. 负责药品销售答案：D5. 药品经营企业质量管理人员应当具备以下哪项条件（）A. 具有药学专业背景B. 具有医学专业背景C. 具有法学专业背景D. 具有市场营销专业背景答案：A6. 以下哪项不是药品经营企业质量管理文件的主要内容（）A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理制度D. 质量管理体系文件答案：D7. 药品经营企业应当对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核内容（）A. 供应商资质B. 供应商信誉C. 供应商生产设备D. 供应商销售策略答案：D8. 药品经营企业采购药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 质量优先B. 价格合理C. 品种齐全D. 供应及时答案：C9. 药品经营企业储存药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 严格按照药品储存要求B. 遵循先进先出原则C. 避免药品过期D. 提高药品周转率答案：D10. 以下哪项不是药品经营企业销售药品时应遵守的规定（）A. 严格按照药品销售规定B. 确保药品质量C. 保障消费者权益D. 提高药品销售额答案：D二、判断题（每题2分，共30分）11. 药品经营企业质量管理体系的建立和实施，应当遵循法律法规的要求。

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名：岗位: 成绩：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。

（）A．2年 B．3年 C．5年 D．1年3、储存药品的相对湿度为。

（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。

（）A．票、账、货 B．票、货、款C．货、账、款 D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。

（）A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。

（）A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力C．质量信誉 D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

( )A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1/ 8D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。

禁止任何虚假、欺骗行为。

（）A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。

（）A．大学本科以上 B．大学专科C．中专 D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。

C、不得少于三年D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（）A、0～30℃B、0～25℃C、0～20℃D、10～30℃15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（）A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装17、《药品经营许可证》有效期为（）A、3年B、2年C、4年D、5年18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（）A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色C：验收区—黄色 D：退货区—绿色21、对有温度要求的药品运输过程应（）A、加固包装发运B、派专人随车押运C、保温车运送D、冷藏车运送E、保温或冷藏措施运送22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（）A、隔天记录一次B、隔天记录二次C、每天上、下午各记录一次D、每天早、中、晚各记录一次23、药品经营企业的内部评审活动应（）A、每年二次B、每年一次以上C、每年一次D、每年三次24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（）A、每二年一次B、每年一次C、每年一次以上D、每年三次25、药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属（）A、经理室B、董事会C、化验室D、药品仓库E、质量管理机构26、对销后退回药品正确处理的方法是（）A、拒绝入库B、暂存合格品库（区）C、暂存不合格库（区）D、按进货验收合格放入发货库（区）E、重新验收合格后放入退货库（区）27、药品购进记录应保存至超过药品有效期（）A、2年但不得少于3年B、一年，但不得少于3年C、一年，但不得少于2年D、2年、但不得少于4年28、药品的每个最小销售单元的包装必须（）A、按规定印有或贴有宣传语B、按规定印有特殊的标志C、按规定附有说明书并注明用法、用量D、按规定印有或贴有标签并附有说明书29、非处方药目录中，药品剂型主要以（）A、口服和外用的常用剂型为主B、胶囊剂和注射剂为主C、外用药和粉针剂为主D、口服药、外用药、大输液为主30、药品按处方药与非处方药进行管理的依据是（）A、药品品种、适应症及给药途径B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径C、药品适应症与剂量D、药品的适应症及副作用大小二、多选题:1．质量管理部门应当履行以下职责：（）A.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案B.负责药品的验收C.负责药品质量查询D.负责药品召回的管理2．企业培训内容应当包括等。

（）A. 相关法律法规B. 药品专业知识及技能C. 质量管理制度D. 职责及岗位操作规程3.直接接触药品岗位的人员包括等。

（）A. 质量管理B. 验收C. 养护D. 储存4.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件D.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件5. 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位相关资料D、供货品种相关资料6.企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A.明确双方质量责任B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C.供货单位应当按照国家规定开具发票D.质量保证协议的有效期限7.采购记录应当有等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地（）。

A. 药品的通用名称、剂型、规格B. 生产厂商C. 数量、价格、购货日期D. 供货单位8.验收人员应当对抽样药品等逐一进行检查、核对。

（）A.外观、包装B. 标签、说明书C. 相关的证明文件D.内在质量9.验收药品应当做好验收记录，验收不合格的还应当注明。

（）A.不合格事项B. 处置措施C. 采购人员D.联系人10.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（）A.储存药品相对湿度为35%～75%B.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作C. 质量状态实行色标管理D.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品11.养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（）A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业B. 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C. 对库房温湿度进行有效监测、调控D. 定期汇总、分析养护信息12.对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（）A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B. 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C. 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录D.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施13.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

（）A. 购货单位的证明文件B.采购人员C. 提货人员的身份证明D.质量保证协议14. 出库时应当对照销售记录进行复核。

发现以下情况不得出库（）A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B. 包装内有异常响动或者液体渗漏C. 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D.药品已超过有效期15. 企业委托其他单位运输药品的，应当（）A.对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B. 索取运输车辆的相关资料C. 与承运方签订运输协议D.有记录16. 企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括等。

（）A. 投诉渠道及方式B. 档案记录C. 调查与评估D. 处理措施、反馈和事后跟踪17. 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当。

（）A. 立即通知购货单位停售B. 追回并做好记录C. 向药品监督管理部门报告D. 向药品生产企业报告18. 本规范所指原印章包含的原始印记。

（）A. 企业公章B. 质量管理专用章C. 药品出库专用章D. 发票专用章19. 企业计算机系统应当符合以下要求（）A. 有支持系统正常运行的服务器和终端机B. 有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台C.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网D.有药品经营业务票据生成、打印和管理功能20.储存药品按质量状态实行色标管理：（）A. 合格药品为绿色B. 不合格药品为红色C. 待确定药品为黄色D.退货药品为红色三、判断题1.首营品种：本企业首次采购的药品。

（）2.首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

（）3.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

（）4.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

（）5.企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。

（）6.企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

（）7．首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。

（）8．从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

（）9．从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度（）10．从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。

（）四、简答题：1、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的？2、不合格药品应该如何处理？3、拆零药品的管理规定是什么？答案一、单选题：A CB D D/ D A D A A/ D BC C D/ CD B C D/EC BBE/D BDAB二、多选题:ABCD ABCD ABCD ABCD ABCD / ABCD ABCD ABC AB ABCD/ABCD ABCD ABC ABCD ABCD / ABCD ABC ABCD ABCD ABC三、判断题√√√√√/ √√√√×四、简答题1、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的？答：冷库温度为2-10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0---30℃。